Estimuloton
Stimuloton: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Stimuloton
Código ATX: N06AB06
Ingrediente ativo: sertralina (sertralina)
Produtor: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Hungria)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-20
Preços nas farmácias: a partir de 285 rublos.
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Stimuloton é um antidepressivo.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Stimuloton são comprimidos revestidos por película: uma forma oval biconvexa, quase branca ou branca, gravada em um lado "E271" (50 mg) ou "E272" (100 mg), no outro - um risco de divisão, inodoro (50 mg cada: 10 peças em blister, em caixa de papelão 1, 2 ou 3 blisters; 100 mg cada: 14 peças em blister, em caixa de papelão 1 ou 2 blisters).
1 comprimido contém:
- substância ativa: cloridrato de sertralina - 55,95 mg ou 111,9 mg, que equivale a 50 mg ou 100 mg de sertralina;
- componentes auxiliares: celulose microcristalina, estearato de magnésio, carboximetilamido de sódio (tipo A), hidroxipropilcelulose (hiprolose), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado;
- composição da casca: dióxido de titânio, macrogol 6000, hipromelose.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A sertralina é um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (5-HT), que ao mesmo tempo altera muito ligeiramente os processos de recaptação da dopamina e da norepinefrina. Em doses recomendadas, essa substância impede a absorção de serotonina pelas plaquetas humanas. Para ele, a ação anticolinérgica, sedativa ou estimulante não é característica. A sertralina não tem afinidade pelos receptores benzodiazepínicos, muscarínicos (colinérgicos), histaminérgicos, serotonérgicos, adrenérgicos, dopaminérgicos ou GABA.
O efeito antidepressivo é observado no final da segunda semana de ingestão regular de Stimuloton, enquanto o efeito terapêutico máximo é observado apenas após 6 semanas. Ao contrário dos antidepressivos tricíclicos, o uso de sertralina não aumenta o peso corporal. Também não provoca dependência física ou mental de drogas.
Farmacocinética
O grau de absorção da sertralina pelo trato gastrointestinal é bastante alto, mas esse processo é lento. A concentração máxima da substância no plasma sanguíneo é registrada 4,5–8,4 horas após a administração oral de Stimuloton. A concentração de equilíbrio no plasma sanguíneo é alcançada dentro de uma semana com uma ingestão diária de 1 vez por dia. Quando a sertralina é administrada com alimentos, sua biodisponibilidade aumenta em 25% e o tempo para atingir a concentração máxima diminui.
O grau de ligação da sertralina às proteínas do plasma sanguíneo é de 98%. O volume de distribuição excede 20 l / kg.
A sertralina é extensivamente metabolizada durante a primeira passagem pelo fígado, participando dos processos de N-desmetilação. Seu principal metabólito é a N-desmetilsertralina, que é menos ativa do que a substância original. Os metabolitos são determinados nas fezes e na urina em concentrações iguais. Aproximadamente 0,2% da sertralina é excretada inalterada pelos rins. A meia-vida do medicamento varia de 22 a 36 horas e não muda dependendo do sexo ou da idade do paciente. Para a N-desmetilsertralina, esse valor varia de 62 a 104 horas. A área sob a curva de concentração-tempo (AUC) e o aumento da meia-vida de eliminação em pacientes com disfunção hepática. Independentemente da gravidade da insuficiência renal, os parâmetros farmacocinéticos da sertralina com seu uso regular permanecem inalterados.
A sertralina é determinada no leite materno, mas não há informações sobre sua capacidade de atravessar a barreira hemato-placentária. Também não é eliminado do corpo por meio de diálise.
Indicações de uso
- prevenção e tratamento da depressão de várias etiologias, incluindo condições acompanhadas de ansiedade;
- distúrbio de estresse pós-traumático;
- transtorno do pânico (com ou sem agorafobia);
- transtorno obsessivo-compulsivo, inclusive em pacientes pediátricos com mais de 6 anos.
Contra-indicações
- epilepsia instável;
- terapia concomitante com inibidores da monoamino oxidase (MAO) e dentro de 14 dias após sua suspensão;
- idade até 18 anos, exceto para tratamento de transtorno obsessivo-compulsivo;
- o período de gravidez e amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
De acordo com as instruções, o Stimuloton deve ser prescrito com cautela para pacientes com doenças cerebrais orgânicas (incluindo retardo mental), epilepsia, problemas maníacos, insuficiência renal e / ou hepática, com diminuição do peso corporal, transtornos obsessivo-compulsivos em crianças maiores de 6 anos.
Instruções para o uso de Stimuloton: método e dosagem
Os comprimidos de estimuloton são tomados por via oral, de manhã ou à noite, 1 vez por dia.
Dosagem recomendada de Stimuloton para adultos:
- depressão, transtornos obsessivo-compulsivos: 50 mg, o efeito terapêutico desenvolve-se lentamente, a duração do tratamento é prescrita pelo médico individualmente;
- transtorno de pânico ou estresse pós-traumático: dose inicial de 25 mg por uma semana, depois 50 mg. Com boa tolerância para atingir a resposta terapêutica desejada, um aumento de dose semanal de 50 mg é indicado até que uma dose diária máxima de 200 mg seja atingida. O efeito clínico geralmente ocorre em uma semana. A ingestão regular deve ser continuada por pelo menos 2-4 semanas. Para terapia de manutenção, a dose mínima eficaz deve ser usada.
A dosagem recomendada de Stimuloton para pacientes pediátricos no tratamento de transtornos obsessivo-compulsivos:
- crianças de 6 a 12 anos: a dose inicial é de 25 mg, após uma semana de terapia, a dose mostra-se aumentada para 50 mg;
- crianças de 13 a 18 anos: dose inicial - 50 mg.
Em caso de efeito terapêutico insuficiente, a dose de Stimuloton pode ser aumentada em 50 mg uma vez por semana, mas não mais de 200 mg por dia. Doses acima de 50 mg em crianças devem ser usadas com extrema cautela para prevenir sobredosagem. Para terapia de manutenção de longo prazo, a dose mínima eficaz deve ser usada.
Em caso de insuficiência renal e para pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.
Em caso de disfunção hepática grave, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses de Stimuloton deve ser aumentado.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: raramente - dor de cabeça, sonolência, tontura, fadiga, tremor, irritabilidade, insônia, hipomania, mania, acatisia; possivelmente - reações semelhantes aos sintomas da doença subjacente, incluindo depressão, parestesia, hipestesia, alucinações, agressividade, agitação, agitação, psicose, ansiedade;
- por parte do sistema cardiovascular: raramente - palpitações;
- do sistema digestivo: diminuição ou aumento do apetite, boca seca; raramente - cólicas estomacais e abdominais, náuseas, vômitos, anorexia, diarréia, flatulência ou dor, fezes instáveis, dispepsia;
- do sistema hematopoiético: sangramento (incluindo hemorragias nasais);
- reacções dermatológicas: raramente - rubor da face, rubor da pele, aumento da sudação;
- do lado do metabolismo: perda de peso;
- por parte do sistema reprodutivo: raramente - diminuição da potência, retardo da ejaculação, diminuição da libido, anorgasmia, dismenorreia;
- dos sentidos: raramente - visão turva, deficiência visual;
- parâmetros laboratoriais: em alguns casos - um aumento assintomático na aspartato aminotransferase (ACT) e alanina aminotransferase (ALT) (observada durante as primeiras nove semanas de uso de Stimuloton, após a interrupção imediata do medicamento), hiponatremia reversível (mais frequentemente em pacientes idosos que estão em terapia diurética concomitante ou por outros meios);
- outros: raramente - bocejando, reações alérgicas; em alguns casos - síndrome de abstinência; (a conexão dos seguintes efeitos indesejáveis com a recepção de Stimuloton não foi estabelecida de forma confiável) raramente - eritema multiforme exsudativo; às vezes - convulsões, distúrbios do movimento (distúrbios da marcha, sintomas extrapiramidais), hiperprolactinemia, irregularidades menstruais, galactorreia, prurido, erupção na pele.
Overdose
Mesmo quando se toma Stimuloton em altas doses, geralmente não são observados sintomas graves associados a uma sobredosagem de sertralina. No entanto, sua combinação com etanol ou outras drogas pode causar intoxicação grave.
A consequência de uma sobredosagem em alguns casos é a síndrome da serotonina, cujos sinais são hiperreflexia, mioclonia, náuseas, vómitos, diarreia, sudação excessiva, agitação psicomotora, agitação, tonturas, taquicardia.
Não existem antídotos específicos para a sertralina. Recomenda-se o monitoramento contínuo das funções vitais do corpo e terapia intensiva de suporte. Não induza o vômito. A ingestão de carvão ativado pode ter um efeito mais significativo do que a lavagem gástrica. Também é necessário monitorar a patência das vias aéreas. A sertralina tem grande volume de distribuição, portanto, em caso de sobredosagem, transfusão de sangue, diurese forçada e hemoperfusão e diálise podem não levar ao resultado desejado.
Instruções Especiais
Não há informações sobre a possibilidade de uso de eletroconvulsoterapia durante o uso de Stimuloton.
Em alguns casos, é possível o desenvolvimento de mania ou hipomania.
Os pensamentos suicidas relacionados com a depressão e as tentativas podem ocorrer em qualquer fase do tratamento antes de ocorrer a remissão. Portanto, é necessária supervisão médica cuidadosa do paciente desde o início do curso de tratamento até o momento do efeito clínico estável.
As mulheres em idade fértil devem ser alertadas sobre a necessidade de usar métodos contraceptivos confiáveis durante todo o período de uso de Stimuloton.
Os distúrbios do movimento, na maioria dos casos, são observados em pacientes que estão tomando antipsicóticos (neurolépticos) simultaneamente ou com uma longa história de distúrbios do movimento.
Em estudos clínicos, foram observados casos raros de crises epilépticas em pacientes com depressão e com transtorno obsessivo-compulsivo. A relação exata de sua aparência com a ingestão de sertralina não foi estabelecida. Pacientes com epilepsia que não apresentam convulsões devem ser examinados regularmente e, se ocorrerem convulsões, a terapia com Stimuloton deve ser descontinuada.
Durante o período de tratamento, você não deve beber álcool ou tomar medicamentos que contenham etanol.
Uma vez que o uso de antidepressivos em crianças e adolescentes contribui para o desenvolvimento de hostilidade, rebeldia, agressão, raiva e aumenta a probabilidade de suicídio e pensamentos suicidas, ao prescrever Stimuloton para o tratamento de transtorno obsessivo-compulsivo, as crianças devem ser monitoradas cuidadosamente para a detecção oportuna de sintomas suicidas.
O medicamento deve ser usado em pediatria com extrema cautela devido à falta de dados sobre segurança em longo prazo com relação ao crescimento, maturação, formação cognitiva e comportamento infantil.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Com a monoterapia, o uso de Stimuloton não afeta as funções psicomotoras do paciente. Quando combinadas com outros meios, recomendações sobre a capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos em cada caso específico devem ser fornecidas pelo médico assistente individualmente.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não foram realizados estudos controlados do uso de Stimuloton em mulheres grávidas, portanto, a prescrição de um medicamento é permitida apenas nos casos em que o benefício potencial do tratamento para a mãe supere significativamente os possíveis riscos para o feto. Pacientes em idade reprodutiva que vão tomar sertralina devem usar métodos contraceptivos confiáveis.
A sertralina é determinada no leite materno, portanto seu uso durante a lactação não é recomendado. Uma vez que não existem dados confiáveis sobre a segurança de sua ingestão por mulheres lactantes, a amamentação deve ser interrompida antes do início do tratamento.
Uso infantil
Não há experiência clínica suficiente no uso de Stimuloton em pediatria, portanto, o medicamento não é prescrito para crianças e adolescentes menores de 18 anos. A exceção são crianças com mais de 6 anos de idade com TOC (transtorno obsessivo-compulsivo), esta categoria de pacientes deve ser considerada com cautela.
Com função renal prejudicada
É necessário cuidado ao prescrever Stimuloton a pacientes com insuficiência renal. Não há necessidade de ajustar especificamente a dose na presença de insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Deve-se ter cuidado ao prescrever Stimuloton a pacientes com insuficiência hepática. Na presença de disfunções hepáticas, é necessário ajustar a dose para baixo ou aumentar os intervalos entre as doses do medicamento.
Uso em idosos
Os pacientes idosos não precisam ajustar a dose de Stimuloton.
Interações medicamentosas
A terapia combinada com inibidores da MAO, incluindo selegilina e o inibidor reversível da MAO moclobemida, causa complicações graves, portanto, essa combinação é contra-indicada. É permitido começar a tomar sertralina pelo menos 1 dia após a retirada do inibidor reversível da MAO.
Com o uso simultâneo de Stimuloton:
- a cimetidina reduz significativamente a depuração da sertralina;
- diazepam, varfarina, tolbutamida e outros agentes de ligação às proteínas plasmáticas devem ser usados com cautela, uma vez que a sertralina tem alta ligação às proteínas plasmáticas;
- carbamazepina, etanol, fenitoína, haloperidol não afetam as reações psicomotoras e as funções cognitivas na dose máxima (200 mg) de sertralina;
- atenolol não altera sua ação beta-bloqueadora;
- a glibenclamida e a digoxina não alteram suas propriedades e não violam o efeito terapêutico da sertralina utilizada na dose máxima;
- os derivados cumarínicos contribuem para um aumento significativo do tempo de protrombina, portanto, é necessário controlar o tempo de protrombina tanto no início do tratamento com sertralina quanto após seu cancelamento;
- carbamazepina e terfenadina não alteram sua taxa metabólica;
- o cortisol não interfere na beta-hidroxilação endógena;
- preparações de lítio aumentam o risco de tremor.
Com o uso prolongado de Stimuloton na dose de 50 mg por dia, a terapia concomitante com fármacos metabolizados com a participação da isoenzima CYP2D6 provoca um aumento das suas concentrações no plasma sanguíneo.
Em um grau clinicamente significativo, a sertralina não inibe a atividade da isoenzima CYP2C9, tem um efeito inibitório mínimo ou não afeta a isoenzima CYP1A2.
Devem ser evitadas combinações com triptofano, fenfluramina e outras substâncias serotonérgicas e, em caso de necessidade urgente da sua administração simultânea com sertralina, recomenda-se um cuidado especial.
Análogos
Os análogos do Stimuloton são: Aleval, Thorin, Surlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Stimuloton
Quase todas as análises sobre o Stimuloton encontradas na rede confirmam a eficácia do medicamento. Quando usado em doses terapêuticas, o vício não se desenvolve. Os pacientes afirmam que, após o início do tratamento, a sensação de tensão interna e ansiedade desaparecem, a gravidade das experiências emocionais e da ansiedade interna diminui e os ataques de pânico desaparecem (quase alguns dias após o início do curso da terapia). Alguns pacientes tomam Stimuloton por um longo período (até 5 anos), notando uma melhora em seu estado psicológico.
Também há análises negativas associadas a reações adversas ao tomar o medicamento. Estes incluem principalmente diminuição do apetite, insônia, fadiga, letargia e suor excessivo.
O preço do Stimuloton nas farmácias
Em média, o preço do Stimuloton na dosagem de 50 mg varia de 381 a 415 rublos (para uma embalagem de 10 comprimidos) ou de 857 a 934 rublos (para uma embalagem de 30 comprimidos). Um medicamento na dosagem de 100 mg custará cerca de 1405-1536 rublos (para uma embalagem contendo 28 comprimidos).
Estimuloton: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Stimuloton 50 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 285 RUB Comprar |
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Comprimidos de estimulação p.p. 50mg 10 pcs. 344 r Comprar |
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Stimuloton 50 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 815 RUB Comprar |
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Comprimidos de estimulação p.p. 50 mg 30 Pcs. 822 RUB Comprar |
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Comprimidos de estimulação p.p. 100mg 28 pcs. 1307 RUB Comprar |
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Stimuloton 100 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 1307 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
