Moditen Depot
Moditen Depot: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Moditen depo
Código ATX: N05AB02
Ingrediente ativo: flufenazina (flufenazina)
Fabricante: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Eslovênia)
Descrição e atualização da foto: 01.10.2019
Preços nas farmácias: a partir de 359 rublos.
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Moditen Depot é um antipsicótico polivalente com um efeito antipsicótico pronunciado de longo prazo e sedativo moderado, tem um efeito antiemético.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para administração intramuscular (i / m), oleosa: líquido transparente de estrutura oleosa, cor amarelo claro, pode haver um leve cheiro de álcool benzílico (1 ml cada em ampolas de vidro escuro, 5 ampolas em blister, em uma caixa de papelão 1 pacote).
A substância ativa do Moditen Depot é o decanoato de flufenazina, em 1 ml - 25 mg.
Componentes auxiliares: óleo de gergelim, álcool benzílico.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Moditen Depot é um agente antipsicótico de longa ação (neuroléptico). A substância ativa da droga, a flufenazina, pertence ao grupo dos antipsicóticos polivalentes.
Os principais efeitos da droga:
- Efeito sedativo moderado (observado quando usado em altas doses); desenvolve-se como resultado do bloqueio dos receptores adrenérgicos da formação reticular do tronco cerebral;
- Efeito antipsicótico pronunciado, que é combinado com algum efeito ativador; esta propriedade da flufenazina se deve ao bloqueio dos receptores da dopamina D2 dos sistemas mesocortical e mesolímbico;
- Ação antiemética; com base no bloqueio dos receptores D2 da dopamina na zona de gatilho do centro do vômito;
- Ação hipotérmica; devido ao bloqueio dos receptores de dopamina no hipotálamo.
Farmacocinética
A flufenazina é totalmente metabolizada, principalmente no fígado, excretada na bile e na urina.
A atividade dos metabólitos da substância não foi estudada. O nível de ligação da flufenazina às proteínas do plasma sanguíneo é superior a 90%. A substância na forma de um éster de um ácido graxo de alto peso molecular e uma solução oleosa é absorvida lentamente, o acúmulo ocorre nos depósitos de gordura e a liberação também ocorre gradativamente.
A concentração máxima após a administração intramuscular é atingida em cerca de 24 horas. A ação do Moditen Depot geralmente se manifesta dentro de 24–72 horas após a injeção, a maior gravidade do efeito antipsicótico é observada dentro de 48 a 96 horas após a injeção.
A meia-vida de uma substância do plasma sanguíneo varia de 7 a 10 dias. A flufenazina atravessa as barreiras sangue-cérebro e placentária. A hemodiálise não é removida do corpo.
Indicações de uso
- Terapia de manutenção de longo prazo para várias formas de esquizofrenia;
- Prevenção de exacerbações da esquizofrenia.
Contra-indicações
- Hipotensão arterial, insuficiência circulatória crônica descompensada e outras formas graves de patologias cardiovasculares;
- Distúrbios do sistema sanguíneo;
- Distúrbio funcional do fígado;
- Supressão pronunciada da função do sistema nervoso central;
- Coma de qualquer etiologia;
- Doenças sistêmicas progressivas e lesões do cérebro e da medula espinhal;
- Período de gravidez e lactação;
- Idade abaixo de 12;
- Intolerância individual aos componentes da droga.
De acordo com as instruções, Moditen Depot deve ser prescrito com cautela para pacientes com alterações sanguíneas patológicas (causadas por hematopoiese prejudicada), glaucoma de ângulo fechado, câncer de mama, manifestações clínicas de hiperplasia prostática, insuficiência hepática e / ou renal, uma história de convulsões, em doenças com risco aumentado complicações tromboembólicas, doença de Parkinson (devido ao aumento dos efeitos extrapiramidais), exacerbação de úlcera gástrica e úlcera duodenal, epilepsia, mixedema, patologias crônicas com insuficiência respiratória (especialmente em crianças), com síndrome de Reye (o risco de hepatotoxicidade em adolescentes aumenta), vômitos, caquexia, alcoolismo, na velhice.
Instruções para o uso do Moditen Depot: método e dosagem
As injeções de Moditen Depot são injetadas profundamente por via intramuscular.
O medicamento destina-se a um curso de tratamento com duração de 3 meses ou mais.
A seleção da dose inicial para os pacientes que primeiro receberam a indicação de um medicamento do grupo das fenotiazinas deve ser realizada por meio da administração de cloridrato de flufenazina (um neuroléptico de ação rápida).
Para a maioria dos pacientes, a dose inicial de decanoato de flufenazina é de 12,5-25 mg, ou 0,5-1 ml de solução. Dependendo do efeito terapêutico e da tolerabilidade do medicamento, a próxima dose e o período entre as injeções são determinados.
Uma dose de manutenção de Moditen Depot geralmente controla os sintomas da esquizofrenia por 4 semanas, em alguns pacientes seu efeito dura até 6 semanas.
A dose de manutenção não deve exceder 100 mg.
Ao prescrever uma dose superior a 50 mg do medicamento, o aumento deve ser aumentado com cuidado, aumentando gradualmente em 12,5 mg em cada injeção subsequente.
O tratamento de pacientes com agitação grave deve começar com a introdução de flufenazina de ação rápida (cloridrato de flufenazina). Após a remoção das manifestações agudas da doença, são administrados 25 mg (1 ml) de Moditen Depot, as doses subsequentes devem ser ajustadas individualmente.
Com risco aumentado de complicações em pacientes com hipersensibilidade a fenotiazinas ou distúrbios que predispõem a reações adversas, o tratamento deve ser iniciado com cloridrato de flufenazina, administrado por via oral ou i / m. Somente após o estabelecimento da dose ideal com base em uma avaliação objetiva da eficácia da terapia anterior, o paciente pode receber decanoato de flufenazina. Além disso, o ajuste da dose deve ser realizado levando em consideração a resposta ao tratamento.
Ao tratar crianças com mais de 12 anos, é recomendado administrar 6,25-18,75 mg de Moditen Depot por via intramuscular por semana. Com base nas indicações clínicas, com tolerância satisfatória, uma dose única pode ser aumentada para 12,5-25 mg e administrada a cada 1-3 semanas. Não existe um esquema único para mudar para a administração de uma solução de decanoato de flufenazina a partir de flufenazina de ação rápida. Com essa transição, deve-se guiar pelo fato de que a dose de cloridrato de flufenazina 20 mg por dia equivale à introdução de 25 mg de decanoato de flufenazina 1 vez a cada 3 semanas.
O tratamento de pacientes idosos é recomendado para começar com a nomeação de 1 / 4-1 / 3 da dose usual de Moditen Depot, então a dose pode ser aumentada gradualmente com monitoramento cuidadoso da resposta do paciente ao tratamento.
Efeitos colaterais
- Sistema cardiovascular: arritmias ventriculares, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, morte súbita;
- Sistema nervoso central: distúrbios extrapiramidais, incluindo síndrome extrapiramidal, discinesia, acatisia, distopia, crises oculogíricas, hiperreflexia e opistótono, discinesia tardia (movimentos coreoatetoides involuntários dos músculos do tronco, membros, músculos da face, língua ou boca, na forma da mandíbula língua protuberante, alongamento dos lábios, movimentos de mastigação);
- Sistema nervoso autônomo: boca seca, flutuações na pressão arterial, hipotensão ortostática, perda de apetite, náusea, salivação, sudorese, poliúria, dor de cabeça, constipação (geralmente, após uma redução da dose ou retirada do Moditen Depot, vá embora por conta própria), hipotensão; possivelmente - congestão nasal, glaucoma, visão turva, taquicardia, obstrução intestinal, atonia da bexiga;
- Outros efeitos neurológicos: síndrome neuroléptica maligna (SNN) com risco de morte (rigidez muscular, hiperpirexia, distúrbios mentais, distúrbios autonômicos - aumento da sudorese, taquicardia, flutuações na pressão arterial (PA) e pulso, distúrbios do ritmo cardíaco), no contexto de SNN, o desenvolvimento é possível insuficiência cardíaca aguda, leucemia, febre, disfunções hepáticas, aumento da atividade da creatina fosfoquinase; possivelmente - confusão, sonolência, alterações no encefalograma, edema cerebral, violação do nível de proteína no líquido cefalorraquidiano;
- Função hepática: icterícia colestática (mais frequentemente no início da terapia), alterações laboratoriais nos parâmetros da função hepática, sintomas clínicos de hepatite;
- Doenças endócrinas e metabólicas: alterações no peso corporal, hiponatremia, edema periférico, síndrome do distúrbio da secreção do hormônio antidiurético, ginecomastia, lactação patológica, teste de gravidez falso positivo, irregularidades menstruais, nas mulheres - alterações na libido, nos homens - impotência;
- Sistema sanguíneo: agranulocitose, púrpura trombocitopênica, leucopenia, púrpura não trombocitopênica, pancitopenia, eosinofilia;
- Reações alérgicas: eritema, prurido, urticária, fotossensibilidade, seborreia, dermatite esfoliativa, eczema, broncoespasmo, edema laríngeo, reações anafiláticas, angioedema;
- Outros: ataques convulsivos; no contexto de uso prolongado - vômitos, febre, síndrome semelhante ao lúpus, alterações na eletrocardiografia (ECG), pigmentação da pele, função renal prejudicada, desenvolvimento de glaucoma de ângulo fechado, opacidades do cristalino e da córnea, discinesia irreversível, retinopatia pigmentar, tromboembolismo venoso (incluindo tromboembolismo) artérias), uma forma assintomática de pneumonia.
Overdose
Os principais sintomas: sedação excessiva, hipotensão, distúrbios extrapiramidais graves, depressão da consciência até ao coma com arreflexia.
Terapia: cancelamento do Moditen Depot. Se necessário, o tratamento sintomático de suporte é indicado:
- Hipotensão grave: administração intravenosa imediata de vasopressores. Epinefrina (adrenalina) não deve ser usada, pois uma reação perversa pode ocorrer no contexto das fenotiazinas (expressa em uma queda ainda maior da pressão arterial);
- Doenças extrapiramidais graves: medicamentos antiparkinsonianos por várias semanas. Seu cancelamento é feito de forma gradual, o que permite excluir a recorrência de distúrbios extrapiramidais.
Diálise peritoneal, hemodiálise, diurese forçada e exsanguíneo transfusões são ineficazes.
Instruções Especiais
Devido à possível sensibilidade cruzada, Moditen Depot deve ser usado com cautela na icterícia colestática, dermatite e outras reações alérgicas aos derivados da fenotiazina.
O uso do Moditen Depot no câncer de mama pode causar a progressão da doença e diminuição da sensibilidade às drogas endócrinas e citostáticas, uma vez que a flufenazina promove a indução da secreção de prolactina.
O efeito antiemético pode mascarar o quadro clínico de vômito associado à sobredosagem de outros medicamentos.
A predisposição para reações hepatotóxicas aumenta num contexto de alcoolismo, o consumo de álcool durante o período de tratamento é contra-indicado.
Os pacientes que tomam altas doses de Moditen Depot podem experimentar uma reação hipotensiva grave durante a cirurgia. Para estabilizar o quadro do paciente, é necessário recorrer à redução da dose de anestésicos ou antipsicóticos.
Como a flufenazina tem efeito anticolinérgico, em alguns casos pode potencializar a ação dos anticolinérgicos.
Recomenda-se prescrever Moditen Depot com cautela durante o tempo quente, em caso de envenenamento com inseticidas de fósforo, insuficiência da válvula mitral e outras doenças do sistema cardiovascular, feocromocitoma e pacientes com histórico de convulsões.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de aplicação do Moditen Depot, os pacientes estão proibidos de dirigir veículos e mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
As injeções de Moditen Depot são contra-indicadas durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
A terapia com Moditen Depot é contra-indicada para pacientes com menos de 12 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Os pacientes com insuficiência renal devem usar o Moditen Depot sob supervisão médica.
Por violações da função hepática
- Disfunção hepática: a terapia é contra-indicada;
- Insuficiência hepática: Moditen Depot deve ser usado sob supervisão médica.
Uso em idosos
A terapêutica com Moditen Depot em doentes idosos deve ser efectuada com precaução.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo do Moditen Depot:
- Comprimidos para dormir, sedativos, álcool, analgésicos fortes - aumentam seu efeito;
- Analgésicos narcóticos - contribuem para a supressão da função do sistema nervoso central, respiração, podem ter um forte efeito hipotensor;
- Preparações de lítio - aumentam a neurotoxicidade;
- Diuréticos tiazídicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina - podem potencializar o efeito hipotensor;
- Clonidina - reduz o efeito antipsicótico das fenotiazinas;
- Betabloqueadores - podem aumentar o nível de concentração no plasma sanguíneo, próprio e derivados da fenotiazina, portanto, ao prescrever essa combinação, recomenda-se reduzir a dose de cada medicamento;
- Antiácidos e antidiarréicos - podem causar absorção prejudicada de flufenazina;
- Metrizamida - podem aparecer crises convulsivas (durante a mielografia, recomenda-se cancelar o uso do Moditen Depot 48 horas antes e retomar 24 horas após o procedimento);
- Os adrenomiméticos, incluindo a epinefrina - sendo um antagonista farmacológico da fenotiazina, podem contribuir para o desenvolvimento de hipotensão grave;
- Levodopa, anticonvulsivantes - reduzem seu efeito terapêutico;
- Agentes hipoglicemiantes - reduzem seu efeito;
- M-anticolinérgicos - podem potencializar o bloqueio dos receptores colinérgicos (especialmente em pacientes idosos) e potencializar ou prolongar os efeitos m-anticolinérgicos;
- Cimetidina - ajuda a reduzir o nível de decanoato de flufenazina no plasma sanguíneo;
- Drogas anorexigênicas e anfetaminas - antagonistas farmacológicos do Moditen Depot;
- Guanetidina, clonidina e outras drogas antiadrenérgicas - seu efeito anti-hipertensivo diminui;
- Inibidores ou substratos da isoenzima CYP2D6 - ao promover um aumento na concentração plasmática e o efeito da flufenazina, podem aumentar o risco de cardiotoxicidade, hipotensão ortostática e o desenvolvimento de reações adversas causadas pela ação bloqueadora m-colinérgica do Moditen Depot.
Moditen Depo interrompe o metabolismo dos antidepressivos tricíclicos, provoca um aumento nas concentrações séricas de fenotiazinas e antidepressivos tricíclicos. Isso pode levar ao prolongamento ou aumento do efeito sedativo, m-anticolinérgico e arritmogênico dos antidepressivos tricíclicos.
Análogos
Os análogos do Moditen Depot são: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local escuro a 15-25 ° C. Não coloque o medicamento na geladeira.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Moditene Depot
As críticas sobre o Moditen Depot são em sua maioria positivas. Observa-se que o fármaco apresenta melhor tolerância em comparação aos análogos. Os efeitos colaterais em desenvolvimento desaparecem por conta própria ou são interrompidos com a ajuda de medicamentos.
Preço do Moditen Depot em farmácias
O preço aproximado do Moditen Depot (solução de óleo para injeção intramuscular de 25 mg / ml) para 5 ampolas em um pacote é de 365-400 rublos.
Moditen Depot: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Moditen depot 25 mg / ml solução para administração intramuscular (óleo) 1 ml 5 pcs. 359 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
