Diazepex
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
O diazepex é um medicamento com efeitos anticonvulsivantes, ansiolíticos, relaxantes musculares, hipnóticos e sedativos.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Diazepex:
- comprimidos (10 unidades em blisters, 2 blisters em uma caixa de papelão);
- solução injetável 5 mg / ml: transparente, incolor ou algo amarelado com tonalidade esverdeada (em ampolas de vidro incolor de 2 ml, em blisters de 5 ampolas, em uma caixa de papelão 2 embalagens).
Ingrediente ativo em 1 comprimido: diazepam - 2 ou 5 mg.
Composição de solução de injeção de 1 ml:
- substância ativa: diazepam - 10 mg;
- componentes auxiliares: propilenoglicol-1,2, ácido benzóico (E 210), benzoato de sódio (E 211), álcool etílico 96%, álcool benzílico, água para injetáveis.
Indicações de uso
Pílulas
Monoterapia:
- ansiedade;
- Voltagem;
- ansiedade;
- depressão;
- depressão.
Como um componente auxiliar na terapia complexa:
- disalgomenorreia;
- síndrome pré-menstrual;
- espasticidade dos músculos esqueléticos;
- úlcera péptica do estômago e duodeno;
- condições pós-traumáticas;
- alcoolismo;
- hipertensão arterial;
- síndrome convulsiva;
- lumbago;
- artrite reumatoide;
- menopausa;
- Tumores malignos.
Solução de injeção
- status epilepticus;
- ataques epilépticos (para fins de alívio);
- tétano;
- espasmo dos músculos esqueléticos, condições espásticas associadas a lesões da medula espinhal / cérebro (atetose cerebral, paralisia);
- síndrome de abstinência de álcool, incluindo delírio alcoólico;
- excitação motora de várias etiologias em psiquiatria / neurologia;
- pré-medicação (como um componente da anestesia combinada).
Contra-indicações
Absoluto
Tablets:
- miastenia grave;
- glaucoma;
- Eu trimestre de gravidez e o período de amamentação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Solução de injeção:
- dependência de álcool (história agravada, exceto para sintomas agudos de abstinência), dependência de drogas;
- hipercapnia;
- tendências suicidas;
- uma história carregada de epilepsia ou convulsões epilépticas (o início do uso de Diazepex ou sua retirada abrupta pode levar ao desenvolvimento de estado de mal epiléptico ou convulsões);
- hepatite;
- ataxia cerebral ou espinhal;
- glaucoma, glaucoma de ângulo fechado (ataques agudos);
- apneia do sono, insuficiência respiratória / cardíaca grave;
- miastenia grave;
- porfiria;
- I e III trimestres de gravidez e o período de amamentação;
- idade até 3 anos (o álcool benzílico faz parte do Diazepex);
- intolerância individual aos componentes da droga, incluindo hipersensibilidade a outros benzodiazepínicos.
Relativo
Doenças / condições para as quais o Diazepex deve ser administrado com cautela:
- distúrbios funcionais de respiração, coração, rins e fígado;
- dano cerebral orgânico;
- crianças e velhice.
Método de administração e dosagem
Pílulas
Diazepex é tomado por via oral.
Regime de dosagem recomendado:
- estados de ansiedade / ansiedade: 2–4 vezes ao dia, 2–5 mg;
- estados espásticos: 3-4 vezes ao dia, 2-10 mg.
Para pacientes ambulatoriais, a dose máxima diária é de 15 mg.
Dose diária para crianças (frequência de admissão - 1-3 vezes ao dia):
- até 3 anos: 1–5 mg;
- 4-12 anos: 2-10 mg.
Solução de injeção
Via de administração do Diazpexa: intramuscular (intramuscular) ou lentamente por via intravenosa (via intravenosa).
O esquema de aplicação é determinado pelo médico individualmente.
Regime de dosagem recomendado:
- tétano: IV; 0,1–0,3 mg / kg a cada 1–4 horas (4–10 mg / kg por dia);
- delirium: dentro / dentro; 10 mg, depois a cada 5 minutos, 5 mg (até que o estado de excitação seja removido);
- síndrome de abstinência de álcool (tensão, ansiedade ou equivalentes vegetativos desses transtornos): i / m ou i / v; 10 mg cada, então 3-4 horas mais tarde a droga é administrada em uma dose de 5-10 mg;
- condições espásticas associadas a danos na medula espinhal / cérebro: i / m; a dose inicial é de 10–20 mg;
- espasmo do músculo esquelético associado a lesão local: IV; 10 mg uma ou duas vezes;
- anestesia (como um componente da anestesia combinada no início da anestesia): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
- pré-medicação antes da anestesia em caso de desfibrilação: IV lentamente; 10-30 mg (em doses separadas);
- pré-medicação antes da anestesia: IM; adultos 10–20 mg 1 hora antes do início da anestesia;
- excitação motora de várias origens em psiquiatria e neurologia: intramuscular ou intravenosa; 3 vezes ao dia, 10–20 mg;
- estado epiléptico: IV; 10 mg;
- ataques epilépticos (para fins de alívio): para dentro / para fora; 10–20 mg, o medicamento pode ser injetado por via intravenosa ou intramuscular em uma dose de 20 mg.
A duração média do intervalo entre a introdução de doses únicas é de 3-4 horas, em casos agudos, o uso repetido dentro de 1 hora é possível.
Pacientes debilitados / idosos necessitam de redução da dose (geralmente 2-5 mg), seu aumento deve ser realizado de forma gradual. O mesmo esquema deve ser seguido em casos de terapia combinada com outros sedativos.
Efeitos colaterais
Pílulas
Possíveis reações colaterais: tonturas, ataxia, fraqueza, sonolência, dor de cabeça.
Em casos raros, é observado o desenvolvimento de distúrbios como euforia, deficiência visual, icterícia, náusea, obstipação, xerostomia, taquicardia, hipotensão, granulocitopenia, leucopenia, falta de ar, reações alérgicas.
Solução de injeção
Possíveis reações colaterais: bradicardia, hipotensão arterial, parada cardíaca, fadiga, sonolência, fraqueza muscular, coordenação de movimentos prejudicada, apnéia, depressão respiratória, tromboflebite / trombose no local da administração intravenosa da solução.
Em casos raros, é observado o desenvolvimento de tais distúrbios, como:
- depressão, amnésia anterógrada, confusão, distúrbios comportamentais / de pensamento, reações paradoxais (manifestadas como insônia, nervosismo, explosões de raiva, agitação, agressão, hostilidade, alucinações, excitação incomum; requer a retirada de Diazepex);
- tontura, dor de cabeça, soluços;
- tremor, disartria;
- icterícia, disfunção hepática;
- anemia, leucopenia, agranulocitose, neutropenia, trombocitopenia;
- reações alérgicas (na forma de erupção cutânea, comichão);
- inatividade;
- taquicardia, desmaios, colapso cardiovascular;
- retenção urinária / incontinência urinária, enfraquecimento da libido;
- diplopia, visão turva, nistagmo;
- alterações funcionais nas glândulas salivares (na forma de xerostomia ou aumento da salivação), constipação, náuseas;
- reações locais com injeção intramuscular (sob a forma de dor, vermelhidão no local da injeção).
Instruções Especiais
Com a administração intravenosa de Diazepex, pode ocorrer um processo inflamatório no local da injeção (manifestado como edema, flebite, sensação de ardor, tromboflebite). Nesse sentido, a introdução deve ser feita de forma lenta, com cateter, não superior a 5 mg (1 ml) por minuto. Não injete a solução em veias pequenas (por exemplo, veias das mãos). Evite colocar o medicamento no espaço perivascular ou nas artérias.
Quando administrado por via intramuscular, Diazepex deve ser injetado profundamente no músculo.
Não misture a solução no sistema de infusão / seringa com outros medicamentos.
Quando administrados por via intravenosa, pacientes idosos, pacientes em condições especialmente graves, bem como pacientes com insuficiência cardiorrespiratória, que está associada à probabilidade de parada cardíaca e / ou apneia, precisam de atenção especial.
Quando combinados com analgésicos narcóticos, sua dose deve ser significativamente reduzida (em pelo menos 1/3).
A introdução de Diazepex em pacientes com choque, coma ou intoxicação alcoólica aguda com sinais de depressão não é recomendada.
Após administração intravenosa, o medicamento age rapidamente, mas não por muito tempo, portanto, não é recomendado seu uso como terapia de manutenção.
Em caso de comprometimento da função renal / hepática em casos de uso prolongado da droga, é desejável realizar um exame de sangue e uma avaliação do estado funcional do fígado.
Com um forte sentimento de medo e depressão, Diazepex não deve ser usado em monoterapia (devido à probabilidade de desenvolver uma tendência suicida).
Durante o uso da droga, existe um perigo potencial de dependência física / mental, especialmente com um curso longo com altas doses. Também existe um alto risco desse transtorno em pacientes com tendência a abusar do álcool ou com histórico de dependência de drogas.
Com a interrupção repentina da terapia após o desenvolvimento de dependência física, pode desenvolver-se a síndrome de abstinência (manifestada na forma de convulsões, tremores, cólicas, cãibras musculares, vómitos, aumento da sudação). Sintomas graves podem ser observados em pacientes que usam Diazpex em altas doses por mais tempo do que o necessário. Distúrbios nas formas mais leves (na forma de disforia, insônia) podem ocorrer em pacientes que fazem um curso de vários meses usando doses terapêuticas. Após o término do curso de tratamento, o medicamento deve ser cancelado gradualmente.
É recomendável recusar-se a dirigir um veículo motorizado enquanto estiver usando o Diazepex.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Diazepex com certos medicamentos / substâncias, podem ocorrer os seguintes efeitos:
- contraceptivos contendo estrogênio, diltiazem, verapamil, cetoconazol, cimetidina, eritromicina, nefazodona, itraconazol, ranitidina: um aumento na concentração e, como resultado, a toxicidade de Diazepex (associada à inibição das enzimas hepáticas);
- álcool, drogas que podem causar depressão do sistema nervoso central (incluindo antipsicóticos, drogas para anestesia, drogas com efeitos sedativos e hipnóticos, analgésicos opióides): aumento do efeito inibitório do diazepam;
- rifampicina, carbamazepina: diminuição da concentração e, portanto, da eficácia do Diazepex.
Análogos
Os análogos do Diazepex são: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon e outros.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local protegido da luz e umidade, à temperatura ambiente (para comprimidos) ou em uma temperatura de 2-8 ° C (para solução injetável). Mantenha fora do alcance das crianças.
Validade:
- comprimidos - 5 anos;
- solução de injeção - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!