Nivalin - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos, Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Nivalin

Nivalin: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Nivalin

Código ATX: N06DA04

Ingrediente ativo: galantamina (Galantamina)

Fabricante: Sopharma, JSC (Bulgária)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29

Preços nas farmácias: a partir de 850 rublos.

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A nivalina é um agente anticolinesterásico.

Forma de liberação e composição

• solução injetável: de incolor a amarelo pálido, transparente (1 ml cada em ampolas de vidro incolores, 10 ampolas em bolhas, em uma caixa de papelão 1 ou 10 bolhas);
• comprimidos: redondos, planos, brancos, com bisel duplo e um entalhe de um lado (na dosagem de 5 mg - 10 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister; 20 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters; na dosagem de 10 mg - 10 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters)

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Nivalin.

Composição de 1 ampola de solução:

• substância ativa: bromidrato de galantamina - 1; 2,5; 5 ou 10 mg;
• componentes auxiliares: cloreto de sódio, água para injetáveis.

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: bromidrato de galantamina - 5 ou 10 mg;
• componentes auxiliares: amido de trigo, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina (tipo 101), estearato de magnésio, talco; Os comprimidos de 5 mg também contêm hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo da Nivalina, o bromidrato de galantamina, é um inibidor reversível da acetilcolinesterase. Estimula os receptores n-colinérgicos e aumenta a sensibilidade da membrana pós-sináptica à acetilcolina.

A droga facilita a condução dos impulsos nervosos na área das sinapses neuromusculares, aumenta os processos de excitação nas zonas reflexas do cérebro e da medula espinhal.

Aumenta o tônus e estimula a contração dos músculos esqueléticos e lisos, aumenta a secreção de suor e glândulas digestivas. Restaura a condutividade neuromuscular, que é bloqueada por relaxantes musculares curariformes de um tipo não despolarizante. Reduz a pressão intraocular no glaucoma de ângulo fechado, causa espasmo de acomodação e miose.

Ao aumentar a atividade do sistema colinérgico, o bromidrato de galantamina melhora as funções cognitivas em pacientes com demência do tipo Alzheimer, mas não afeta o desenvolvimento da doença em si.

Farmacocinética

Após a administração subcutânea e oral de Nivalin, a galantamina é rapidamente absorvida. A concentração terapêutica é alcançada em 30 minutos. Após a aplicação de uma dose de 10 mg, a concentração plasmática máxima é observada após 2 horas e é de 1,2 mg / ml.

A biodisponibilidade absoluta pode chegar a 90%.

Com o uso prolongado de Nivalin, uma concentração de equilíbrio é estabelecida. A galantamina se liga fracamente às proteínas do sangue. Penetra facilmente na barreira hematoencefálica (BBB), é encontrada nos tecidos cerebrais.

Em uma extensão insignificante (até 10%) é metabolizado no fígado por desmetilação com a formação dos metabólitos galantaminona e epigalantamina, que são encontrados no plasma e na urina.

É excretado inalterado e como metabolitos principalmente por filtração glomerular na urina (até 74% quando tomado por via oral, até 89% após administração subcutânea). A meia-vida é de 5 horas e em pequena quantidade (0,2 ± 0,1% / 24 horas) é excretada na bile. A depuração renal é de aproximadamente 100 ml / min, que está próxima da depuração da inulina correspondente à depuração da creatinina (CC).

A concentração plasmática do fármaco aumenta em pacientes com comprometimento moderado e grave da função renal / hepática, com doença de Alzheimer.

Indicações de uso

Injeção

Neurologia:

• paralisia cerebral;
• dano traumático ao sistema nervoso;
• doenças da medula espinhal (mielite, poliomielite, poliomielite forma de encefalite transmitida por carrapatos);
• miopatia;
• paresia idiopática do nervo facial;
• polineuropatia, polineurite, polirradiculoneurite, neurite;
• A síndrome de Guillain-Barré;
• fazer xixi na cama.

Anestesiologia e cirurgia:

• atonia intestinal e da bexiga pós-operatória;
• a necessidade de reduzir o efeito de relaxantes musculares não despolarizantes (como um antagonista).

Outras indicações de uso:

• toxicologia: intoxicação com drogas anticolinérgicas, morfina ou seus análogos;
• fisioterapia: doenças do sistema nervoso periférico (na forma de iontoforese);
• radiologia: diagnóstico funcional do estado do aparelho digestivo e da vesícula biliar (para melhorar a qualidade do diagnóstico).

Pílulas

• paralisia cerebral;
• miopatia;
• demência do tipo Alzheimer, leve a moderada;
• distrofia muscular progressiva;
• radiculite;
• neurite;
• miastenia grave;
• poliomielite (imediatamente após o término do período febril, bem como no período de recuperação e no período de efeitos residuais).

Contra-indicações

Contra-indicações absolutas para ambas as formas de dosagem de Nivalin:

• doenças obstrutivas do trato urinário (obstrução mecânica);
• falha crônica do coração;
• bloqueio atrioventricular;
• bradicardia;
• angina pectoris;
• hipercinesia;
• epilepsia;
• asma brônquica;
• obstrução intestinal mecânica;
• insuficiência hepática grave (> 9 pontos na escala de Child-Pugh);
• insuficiência renal grave (CC <9 ml / min);
• período de gravidez e lactação;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Adicionalmente para solução de injeção de Nivalina:

• idade até 1 ano;
• idade até 18 anos quando usado para melhorar a qualidade dos estudos de raios-X.

Adicionalmente para comprimidos de Nivalin:

• doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
• hipertensão arterial;
• recentemente foi submetido a cirurgia nos órgãos do trato gastrointestinal (TGI), trato urinário ou próstata;
• idade até 9 anos.

Contra-indicações relativas para solução injetável (deve-se ter cuidado):

• insuficiência renal;
• distúrbios da micção;
• operações com anestesia geral;
• cirurgia recente na próstata.

Contra-indicações relativas para comprimidos (deve-se ter cuidado):

• disfunção renal / hepática leve a moderada;
• síndrome do seio doente e outros distúrbios da condução supraventricular;
• úlcera péptica do estômago e duodeno ou o risco de desenvolver lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal;
• enteropatia de glúten;
• síndrome de má absorção de glicose / galactose, galactosemia, deficiência de lactase;
• operações com anestesia geral;
• o uso simultâneo de medicamentos que podem diminuir a freqüência cardíaca (por exemplo, beta-bloqueadores ou digoxina).

Nivalin, instruções de uso: método e dosagem

Injeção

Nesta forma de dosagem, Nivalin é administrado por via subcutânea (subcutânea), intramuscular (intramuscular) ou intravenosa (intravenosa).

A dose e a duração do tratamento são determinadas pelo médico, tendo em consideração a gravidade dos sintomas da doença e as características individuais do paciente.

O tratamento começa com uma dose mínima e é aumentado gradualmente.

Para adultos, com administração subcutânea, as doses máximas são: única - 10 mg, diariamente - 20 mg.

Dosagens recomendadas de Nivalin (para administração subcutânea) para crianças, dependendo da idade:

• 1-2 anos - 0,1-0,2 ml de solução a 0,25% (0,25-1 mg);
• 3-5 anos - 0,2-0,4 ml de solução a 0,25% (0,5-5 mg);
• 6-8 anos - 0,3-0,42 ml de solução a 0,25% (0,75-7,5 mg);
• 9-11 anos - 0,5 ml de solução a 0,25% - 0,6 ml de solução a 0,5% (1-10 mg);
• 12-15 anos - 0,7 ml de solução a 0,25% - 1 ml de solução a 0,5% (1,25-12,5 mg);
• maiores de 15 anos - 0,2-0,7 ml de solução a 1% (12,5-20 mg).

A duração do tratamento depende da gravidade e das características da doença, em média 40-60 dias. Se necessário, os cursos são repetidos 2–3 vezes em intervalos de 1–2 meses.

Para crianças com enurese noturna e doenças do sistema nervoso periférico, o Nivalin é administrado na forma de iontoforese. Atribua em uma dose de 1-2 ml de solução de 0,25%.

A nivalina é geralmente administrada 1 vez. Se uma alta dose diária for prescrita, ela pode ser dividida em 2 administrações.

Como um antagonista dos relaxantes musculares não despolarizantes para pacientes adultos, o Nivalin é prescrito em uma dose diária de 10–20 mg, administrada por via intravenosa.

Para melhorar a qualidade dos estudos radiográficos em adultos, o medicamento é prescrito em uma dose de 1–5 mg, administrada por via intramuscular.

Pílulas

Na forma de comprimidos, o Nivalin deve ser tomado por via oral, às refeições, regado com água.

A dose diária para adultos é de 10-40 mg, dependendo do volume é dividida em 2-4 doses, com miastenia gravis - em 3 doses.

Na doença de Alzheimer, a dose inicial recomendada é de 5 mg 2 vezes ao dia. Ao longo das próximas 4 semanas, se necessário, a dose diária é gradualmente aumentada para 20 mg - 10 mg de manhã e à noite. Os pacientes durante o período da terapia devem consumir líquido suficiente. Nos casos em que seja necessário interromper o tratamento, a terapia deve ser retomada com uma dose baixa e aumentada gradualmente.

Doses diárias de Nivalin para crianças com paralisia cerebral e poliomielite, dependendo da idade:

• 9-11 anos de idade: 5-15 mg em 2-3 doses;
• 12-15 anos: 5-20 mg em 2-4 doses.

Os doentes com insuficiência renal / hepática moderadamente grave devem tomar 5 mg 1 vez por dia (de manhã) durante pelo menos a primeira semana de tratamento e 5 mg 2 vezes ao dia durante as 4 semanas seguintes. A dose diária total de Nivalin não deve exceder 15 mg.

Efeitos colaterais

Injeção

• do sistema digestivo: frequentemente - aumento da salivação, cólicas, dor abdominal, náusea, diarreia, vômito, anorexia; raramente - cólica intestinal;
• do sistema nervoso central: muitas vezes - sonolência, dor de cabeça, tontura, fadiga; raramente - espasmo de acomodação, insônia;
• outros: aumento da sudorese; raramente - infecção do trato urinário, rinite, broncoespasmo, bradicardia, cólica renal.

Pílulas

• do sistema nervoso central e periférico: frequentemente - alucinações visuais e auditivas, perversão do paladar, letargia, síncope, tremor, reações comportamentais (incluindo agitação e agressão); infrequentemente - dor de cabeça, insônia, sonolência, tontura, afasia, apraxia, hipocinesia ou hipercinesia, ataxia, espasmos musculares, convulsões, parestesia, apatia, depressão (muito raramente com suicídio), anorexia, acidente cerebrovascular transitório, acidente vascular cerebral, delírio, reações paranóides, aumento da libido;
• do sistema digestivo: boca seca, aumento da salivação, dispepsia, dor abdominal, diarreia, desconforto gastrointestinal, distensão abdominal, duodenite, gastrite, náusea, gastroenterite, disfagia, vômito, anorexia, diverticulite, hepatite, perfuração, digestão sangramento do trato gastrointestinal superior e inferior, aumento do nível de fosfatase alcalina, aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• do sistema cardiovascular: batimentos supraventriculares prematuros, taquicardia ventricular e supraventricular, diminuição ou aumento da pressão arterial, bloqueio AV, bradicardia, colapso ortostático, flutter atrial ou fibrilação atrial, prolongamento do intervalo QT, afrontamentos, edema, insuficiência cardíaca, isquemia;
• do sistema hematopoiético: púrpura, trombocitopenia, anemia;
• do sistema urinário: micção frequente, incontinência ou retenção urinária, infecções do trato urinário, hematúria, cálculo, cólica renal;
• do sistema músculo-esquelético: fraqueza muscular, espasmos musculares;
• da parte dos sentidos: espasmo de acomodação, distúrbios visuais, epistaxe, rinite; infrequentemente - zumbido;
• parâmetros laboratoriais: hiperglicemia, hipocalemia;
• outros: aumento da sudação, febre, fadiga, dor no peito, perda de peso, broncoespasmo, desidratação (em casos raros com desenvolvimento de insuficiência renal).

Overdose

Injeção

Sintomas: diminuição da pressão sanguínea, bradicardia, diarreia, náusea, espasmos, vômitos, broncoespasmo; em casos graves - convulsões, coma.

Tratamento: terapia sintomática, monitoramento e, se necessário, manutenção das funções dos sistemas cardiovascular e respiratório. A administração intravenosa de atropina (0,5–1 mg) é mostrada como um antídoto; se necessário, sua administração repetida é possível.

Pílulas

Sintomas: aumento da gravidade dos efeitos colaterais, convulsões, depressão da consciência até o coma. A combinação de fraqueza muscular grave com hipersecreção da mucosa traqueal e broncoespasmo pode levar a um bloqueio fatal das vias aéreas.

Tratamento: lavagem gástrica e terapia sintomática. A atropina é administrada como antídoto. Se necessário, é administrado repetidamente, as doses são determinadas dependendo do estado do paciente e da resposta terapêutica.

Instruções Especiais

Os inibidores da acetilcolinesterase contribuem para a perda de peso, o que deve ser especialmente considerado no tratamento da doença de Alzheimer, uma vez que os pacientes com essa doença costumam apresentar redução de peso.

A eficácia do Nivalin em outros tipos de demência e comprometimento da memória não foi estabelecida. O medicamento não é utilizado para tratar pacientes com comprometimento cognitivo leve, ou seja, com comprometimento isolado de memória que excede o nível esperado para escolaridade e idade da pessoa, mas não atende aos critérios para doença de Alzheimer.

A ingestão adequada de líquidos é recomendada durante o período de ingestão dos comprimidos de Nivalin.

A galantamina aumenta o risco de síncope (desmaios) e, portanto, requer monitoramento periódico da pressão arterial, especialmente quando se usa Nivalin em uma dose diária de 40 mg. Para evitar efeitos colaterais no início do tratamento, a dose deve ser cuidadosamente selecionada.

A nivalina pode causar o desenvolvimento de efeitos vagotônicos no sistema cardiovascular (incluindo bradicardia). Isso deve ser levado em consideração ao prescrever o medicamento a pacientes com distúrbios de condução (incluindo síndrome do seio nasal) ou ao tomar medicamentos que podem reduzir a frequência cardíaca.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A nivalina pode causar deficiência visual, tontura e sonolência, portanto, durante o período da terapia, os pacientes devem se abster de realizar atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir um carro e trabalhar com mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Nivalin durante a gravidez e lactação é contra-indicado.

Uso infantil

A solução, quando utilizada para melhorar a qualidade dos exames radiográficos, é contra-indicada em pacientes menores de 18 anos, para outras indicações - menores de 1 ano.

Os comprimidos de Nivalin não são prescritos para crianças com menos de 9 anos de idade.

Com função renal prejudicada

O uso de Nivalin é contra-indicado na insuficiência renal grave (CC <9 ml / min).

Pacientes com insuficiência renal leve a moderada devem ser tratados com cautela.

Por violações da função hepática

O uso de Nivalin é contra-indicado na insuficiência hepática grave (> 9 pontos na escala de Child-Pugh).

Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada devem ser tratados com cautela.

Interações medicamentosas

Uma diminuição mútua nos efeitos é observada com uma combinação de nivalina e bloqueadores m-colinérgicos (atropina), relaxantes musculares não despolarizantes (tubocurarina), bloqueadores ganglionares (hexametônio, brometo de azametônio, paquicarpina), novocainamida, quinina.

Com o uso simultâneo de galantamina aumenta o efeito dos relaxantes musculares despolarizantes.

A cimetidina é capaz de aumentar a biodisponibilidade da galantamina.

O efeito terapêutico da Nivalina pode ser reduzido por antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, gentamicina ou amicacina).

A galantamina reduz o efeito inibitório dos opióides no centro respiratório (morfina e seus análogos). Fortalece o bloqueio neuromuscular durante a anestesia geral (inclusive quando se usa suxametônio como relaxante muscular periférico). Fortalece o efeito depressivo sobre o sistema nervoso central do etanol e dos sedativos.

Com o uso combinado de medicamentos que reduzem a freqüência cardíaca (por exemplo, beta-bloqueadores ou digoxina), a bradicardia é agravada.

Nivalin não é recomendado para ser tomado em combinação com outros colinomiméticos.

CYP2D6 e CYP3D4 são isozimas envolvidas no metabolismo da galantamina. Eritromicina, zidovudina e cetoconazol são inibidores da isoenzima CYP3D4, fluoxetina, paroxetina, quinidina, fluvoxamina e amitriptilina são inibidores da isoenzima CYP2D6. Consequentemente, esses medicamentos podem afetar o metabolismo da galantamina, o que pode levar ao aumento de sua concentração no soro e, consequentemente, ao aumento da frequência dos efeitos colaterais colinérgicos (principalmente náuseas e vômitos). Neste caso, pode ser necessária uma redução da dose de manutenção de Nivalin.

Análogos

Os análogos da Nivalina são: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, fora do alcance das crianças, ao abrigo da luz e da humidade.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Nivaline

Apesar da ampla gama de usos do medicamento, as revisões do Nivalin são feitas principalmente por parentes e tutores de idosos que recebem o medicamento para demência. A natureza das mensagens é predominantemente negativa: nenhum benefício da terapia é observado, a condição não melhora.

O preço do Nivalin nas farmácias

Preços aproximados para Nivalin (para um pacote de 10 ampolas):

• solução de 1 mg / ml - 841–904 rublos;
• solução de 2,5 mg / ml - 1128-1232 rublos;
• solução 5 mg / ml - 1793-1850 rublos;
• solução 10 mg / ml - 3326–3519 rublos.

Nivalin: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Nivalin 1 mg / ml solução injetável 1 ml 10 pcs. 850 RUB Comprar

Nivalin 2,5 mg / ml solução injetável 1 ml 10 pcs. 1080 RUB Comprar

Nivalin 5 mg / ml solução injetável 1 ml 10 pcs. 1639 RUB Comprar

Nivalin rr d / in. 1% amp. 1ml No. 10 3312 RUB Comprar

Nivalin 10 mg / ml solução injetável 1 ml 10 pcs. 3418 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!