Momat Rino Advance

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Momat Rino Advance: instruções de uso e análises

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Interações medicamentosas
12. Análogos
13. Termos e condições de armazenamento
14. Condições de dispensa em farmácias
15. Comentários
16. Preço em farmácias

Nome latino: Momate Rhino Advance

Código ATX: R01A

Ingrediente ativo: Azelastina + Mometasona (Azelastina + Mometasona)

Fabricante: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2018-05-15

Preços em farmácias: a partir de 346 rublos.

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Spray nasal de dose medida Momat Rino Advance

Momat Rino Advance é um fármaco antialérgico combinado para uso tópico que contém um bloqueador dos receptores de histamina H1 e um glucocorticosteróide (GCS).

Forma de liberação e composição

Forma posológica de Momat Rino Advance - spray nasal dosimetrado: suspensão de cor quase branca ou branca (150 doses em frascos de polietileno de alta densidade, equipados com dispensador e adaptador nasal com tampa protetora, em caixa de papelão 1 frasco).

Composição do spray:

substâncias ativas em 1 dose: cloridrato de azelastina - 140 mcg, furoato de mometasona - 50 mcg;
componentes adicionais: avicel RC-591 (celulose microcristalina), citrato de sódio, polissorbato-80, ácido cítrico mono-hidratado, neotame, edetato dissódico, dextrose, cloreto de benzalcônio, carmelose de sódio, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A propriedade terapêutica do Momata Rino Advance é explicada pela ação do cloridrato de azelastina e do furoato de mometasona incluídos em sua composição como componentes ativos.

O cloridrato de azelastina é um derivado da ftalazinona, um bloqueador seletivo da histamina H ₁, que possui um efeito estabilizador da membrana, antialérgico e anti-histamínico. O mecanismo de sua ação se deve à capacidade de reduzir a permeabilidade capilar e a exsudação, estabilizar as membranas dos mastócitos e prevenir a liberação de substâncias biologicamente ativas deles (incluindo histamina, leucotrienos, serotonina e um fator que ativa as plaquetas), que causam broncoespasmo e promovem o desenvolvimento de inflamação precoce e tardia estágios de reações alérgicas.

O furoato de mometasona é um GCS sintético. Quando aplicado topicamente em doses que não causam o desenvolvimento de efeitos sistêmicos, tem efeito antialérgico e antiinflamatório. Aumenta a produção de lipomodulina (inibidor da fosfolipase A), com a qual diminui a liberação de ácido araquidônico e, com isso, a síntese de seus produtos metabólicos - prostaglandinas e endoperóxidos cíclicos - é inibida. Previne o acúmulo marginal de células neutrófilas, devido ao qual o exsudato inflamatório diminui, a produção de linfocinas diminui. Reduz os processos de infiltração e granulação ao inibir a migração de micrófagos. Reduz a liberação de mediadores inflamatórios dos mastócitos que, juntamente com a inibição da formação de metabólitos do ácido araquidônico, previnem o desenvolvimento de alergias imediatas. Ao reduzir a formação de substância quimiotática, reduz a inflamação, influenciando as reações alérgicas tardias.

Farmacocinética

Cloridrato de azelastina

A biodisponibilidade da azelastina após administração intranasal é de cerca de 40%. O alcance da concentração máxima (Cmax) no plasma sanguíneo é observado após 2-3 horas.

Quando usado em uma dose diária de 560 μg, a concentração plasmática média de equilíbrio 2 horas após a administração intranasal é de 0,65 ng / ml. Com um aumento de 2 vezes na dose diária, é observada uma concentração plasmática média estável de 1,09 ng / ml. Apesar da absorção relativamente alta, o efeito sistêmico com a administração intranasal da droga é aproximadamente 8 vezes menor em comparação com a administração oral de azelastina em uma dose diária de 4400 μg (em uma dose terapêutica prescrita para rinite alérgica por via oral).

Em pacientes com rinite alérgica, o nível plasmático de azelastina é mais alto do que em voluntários saudáveis.

Outros dados farmacocinéticos da azelastina foram estudados com a sua administração oral. A conexão com as proteínas plasmáticas é alta: 80-90%. A substância é metabolizada com a participação do sistema do citocromo P450 por oxidação no fígado, o metabólito ativo é a desmetilazelastina. A droga é excretada principalmente pelos rins na forma de metabólitos inativos. O T1 / 2 (meia-vida) da azelastina é de 20 horas, a desmetilazelastina é de cerca de 45 horas.

Furoato de mometasona

A biodisponibilidade sistêmica da mometasona com administração intranasal é <1%. Como parte da suspensão, a substância é muito pouco absorvida no trato gastrointestinal, enquanto uma pequena quantidade que chega lá sofre metabolismo primário ativo antes mesmo de ser excretada na urina ou na bile.

Indicações de uso

Momat Rhino Advance é usado para tratar a rinite alérgica sazonal em adultos com mais de 18 anos de idade.

Contra-indicações

idade até 18 anos;
gravidez e lactação;
trauma nasal com lesão da mucosa nasal ou cirurgia recente na cavidade nasal (Momat Rino Advance só pode ser usado após a ferida estar completamente cicatrizada);
hipersensibilidade individual a qualquer componente do medicamento.

De acordo com as instruções, Momat Rino Advance deve ser usado com cautela (após consulta com um médico e sob sua supervisão) na presença de uma infecção não tratada afetando a mucosa nasal, infecção de tuberculose ativa ou latente do trato respiratório, infecção bacteriana não tratada, infecção viral sistêmica ou fúngica causada por Herpes simplex, com lesão ocular.

Instruções de uso de Momat Rino Advance: método e dosagem

Momat Rhino Advance é utilizado por via intranasal. A inalação deve ser realizada usando um bico especialmente projetado no frasco.

Aos adultos é prescrita 1 dose de spray em cada narina 2 vezes ao dia - de manhã e à noite, por um período de 2 semanas.

1 dose corresponde ao conteúdo de 140 μg de cloridrato de azelastina e 50 μg de furoato de mometasona.

Antes de usar o medicamento pela primeira vez, você precisa calibrar o dispositivo de dosagem pressionando-o cerca de 10 vezes no ar. As recalibrações são necessárias nos casos em que o spray não é utilizado por 7 ou mais dias seguidos, neste caso o dispensador deve ser pressionado até que apareçam respingos (geralmente duas vezes é o suficiente).

Diretrizes para usar o Momata Rino Advance:

Se possível, limpe as passagens nasais.
Remova a tampa protetora.
Coloque os dedos médio e indicador nas laterais do adaptador nasal e o polegar no fundo do frasco.
Aperte uma narina.
Insira a extremidade do adaptador nasal na outra narina, segurando o frasco na vertical.
Enquanto inspira pelo nariz, pressione o distribuidor de forma rápida e vigorosa. Não pulverize a suspensão no septo nasal.
Expire pela boca.
Repita o procedimento descrito para a segunda narina.
Limpe o adaptador nasal com um pano limpo e feche-o com uma tampa protetora.

Ao pulverizar o medicamento, não o direcione para os olhos.

Instruções para limpar o adaptador nasal:

Remova a tampa protetora.
Puxe e remova cuidadosamente o adaptador nasal.
Enxágue a tampa e o adaptador com água fria corrente de ambos os lados e seque (em nenhuma circunstância use objetos pontiagudos para limpar o adaptador para evitar danos).
Reinstale o adaptador, certificando-se de que a haste do frasco esteja centrada.
Calibre pressionando o dispensador 2 vezes.
Coloque a tampa protetora.

Efeitos colaterais

por parte do sistema nervoso: frequentemente (1/100) - gosto desagradável (disgeusia) e cefaleia devido ao uso impróprio do medicamento (em caso de desvio excessivo da cabeça para trás durante a inalação); muito raramente (<1/10000) - tontura (a ligação com o uso do medicamento não foi estabelecida com precisão, pois essa reação pode ser causada pela própria doença);
do trato gastrointestinal: raramente (1/10000) - irritação da mucosa faríngea, náusea;
do sistema imunológico: muito raramente (1/1000) - reações de hipersensibilidade, reações anafilactóides;
na parte do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequentemente - espirros, ulceração da mucosa nasal, desconforto na cavidade nasal (sensação de queimação, coceira), hemorragias nasais, sinusite, faringite, infecções do trato respiratório superior;
da pele e tecidos subcutâneos: muito raramente - comichão na pele, erupção na pele, urticária;
outros: muito raramente - fraqueza, aumento da fadiga e sonolência (estes fenómenos podem ser causados pela própria doença).

Com o uso prolongado da droga em altas doses, é possível desenvolver efeitos sistêmicos inerentes à GCS (devido ao conteúdo da mometasona), incluindo catarata e glaucoma.

Overdose

Até agora, nenhum caso de overdose de drogas foi relatado.

A azelastina, como resultado da ingestão acidental da suspensão no seu interior, pode causar perturbações no sistema nervoso (confusão, sonolência), bem como hipotensão e taquicardia. O tratamento desses distúrbios é sintomático.

Em doentes a utilizar Momat Rino Advance por um longo período de tempo ou em combinação com outros corticosteróides, é possível a depressão do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal. Dada a baixa absorção sistêmica da mometasona em caso de sobredosagem, geralmente apenas a suspensão temporária do medicamento e o monitoramento do estado do paciente são necessários. Após a estabilização do quadro, a terapia pode ser reiniciada com a dose recomendada pelo médico.

Instruções Especiais

Com o tratamento de longo prazo (por vários meses ou mais), os pacientes devem ser submetidos a check-ups periódicos com um médico para identificar oportunamente possíveis alterações na mucosa nasal, perfuração do septo nasal e efeitos colaterais sistêmicos potencialmente prováveis.

Mometasona pode contribuir para o desenvolvimento de cataratas e (ou) glaucoma, portanto, observação especial é necessária para pacientes com alterações visuais e pessoas com histórico de aumento da pressão intraocular, catarata ou glaucoma.

É necessário cancelar o Momat Rino Advance no caso de uma infecção fúngica local na cavidade nasal ou faringe e realizar o tratamento adequado. A descontinuação da terapia pode ser necessária se ocorrer irritação persistente da nasofaringe.

É necessário consultar imediatamente um médico se surgirem sinais de desenvolvimento de uma infecção bacteriana grave - pode ser febre, dor de dente persistente e aguda ou dor em um lado da face, bem como inchaço na região orbital e periorbital.

Os pacientes em tratamento com GCS pertencem a um grupo de risco potencial de redução da reatividade imunológica, sobre o qual devemos alertar, pois são mais suscetíveis à infecção ao entrar em contato com um doente com certas doenças infecciosas (por exemplo, catapora ou sarampo). Se houver contato com o paciente, você deve consultar um médico.

Os doentes que mudam para Momat Rhino Advance com GCS sistémica após terapêutica prolongada requerem atenção especial, uma vez que, após o seu cancelamento, pode desenvolver-se insuficiência adrenal. Quando surgirem os primeiros sinais dessa violação, recomenda-se retomar o uso de corticosteroides sistêmicos e, se necessário, tomar outras medidas cabíveis.

Durante a transição de corticosteroides sistêmicos para spray nasal, em alguns casos, pode ocorrer uma síndrome de abstinência, manifestada por dor nos músculos e / ou articulações, sensação de fadiga, depressão, etc. Neste caso, o paciente deve estar convencido da conveniência de continuar a terapia com o spray Momat Rino Advance.

Além disso, ao mudar para um spray de corticosteróides sistêmicos, as doenças alérgicas (eczema, conjuntivite alérgica) que existiam antes, mas eram mascaradas por medicamentos de ação sistêmica, podem piorar.

Em pacientes sensíveis e em pacientes que usam corticóide intranasal em doses maiores do que as recomendadas, é possível a supressão adrenal e o desenvolvimento de efeitos sistêmicos. O Momat Rino Advance, neste caso, é gradualmente cancelado, aderindo às recomendações para a abolição da GCS oral.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de terapia medicamentosa, foram observados fenômenos como fraqueza, aumento da fadiga, fadiga e tontura. Estes sintomas podem ser sinais da própria doença e uma consequência da utilização de Momat Rino Advance. Os pacientes que sentirem esses efeitos são aconselhados a evitar trabalhos que requeiram atenção e reações, incluindo dirigir.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos controlados em humanos. De acordo com estudos em animais, a azelastina pode causar toxicidade intrauterina em coelhos, ratos e camundongos. Por este motivo, Momat Rino Advance é contra-indicado em mulheres durante a gravidez e a amamentação.

Uso infantil

É contra-indicado o uso de Momat Rino Advance em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de dados relevantes.

Interações medicamentosas

Não houve interações clinicamente significativas ao usar azelastina por via intranasal simultaneamente com outras drogas.

Mometasona funciona bem com loratadina (um anti-histamínico de ação prolongada).

Análogos

Não há informações sobre os análogos de Momata Rino Advance.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de 15-25 ° C. Evite congelar.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Momat Rino Advance

As críticas sobre Momat Rino Advance são, na sua maioria, positivas. Os pacientes indicam que o medicamento elimina de forma rápida e eficaz os sintomas da rinite alérgica, praticamente não causa efeitos colaterais e, o que é importante, é relativamente barato.

Das deficiências, alguns notam um gosto desagradável na boca após a inalação.

Preço do Momat Rino Advance nas farmácias

O preço do Momat Rino Advance é de 445-680 rublos por garrafa contendo 150 doses.