Nevanak
Nevanak: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: nevanac
Código ATX: S01BC10
Ingrediente ativo: nepafenac
Produtor: Alcon-Couvreur NVSA (Bélgica)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-23
Preços nas farmácias: a partir de 470 rublos.
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Nevanak é um AINE (medicamento antiinflamatório não esteroidal) para uso tópico na prática oftálmica.
Forma de liberação e composição
Nevanak está disponível na forma de colírio: uma suspensão de consistência uniforme de amarelo claro a laranja claro (5 ml em frascos conta-gotas, em uma caixa de papelão 1 frasco).
1 ml do medicamento contém:
- substância ativa: nepafenac - 1 mg;
- excipientes: carbômero (974R), cloreto de benzalcônio (solução a 50%), edetato dissódico, tiloxapol, cloreto de sódio, manitol, ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O nepafenac é um precursor da forma ativa dos AINEs com efeitos analgésicos e antiinflamatórios. Quando aplicada topicamente como colírio, a substância penetra na córnea, onde, com a participação das hidrolases, é convertida em uma forma ativa - amfenaco, que inibe a ação da ciclooxigenase (prostaglandina H-sintase), necessária à produção das prostaglandinas.
A aplicação tópica de nepafenac pode reduzir a dor e o inchaço dos tecidos oculares sem afetar significativamente a pressão intraocular.
Farmacocinética
A absorção do nepafenaco pela córnea é rápida. No caso de três instilações diárias de gotas de Nevanak em ambos os olhos no plasma sanguíneo, após 2 horas uma baixa concentração medida de nepafenac foi registrada, após 3 horas - amfenac. O valor máximo da concentração média de nepafenac no plasma (Cmax) após aplicação tópica é de 0,31 ± 0,104 ng / ml, o anfenaco é de 0,422 ± 0,121 ng / ml.
No humor aquoso das câmaras oculares, a concentração máxima de nepafenac é atingida em média após 60 minutos.
O anfenaco tem uma alta afinidade pela albumina sérica. A ligação in vitro ao soro humano, albumina humana e albumina de rato foi de 99,1%, 95,4% e 98,4%, respectivamente.
Num estudo em ratos, foi demonstrado que as substâncias marcadas radioactivamente associadas ao nepafenac são amplamente distribuídas no corpo após administração oral única ou múltipla de 14 C-nepafenac.
Com a aplicação local de nepafenac sob a influência de hidrolases intraoculares, ocorre uma rápida hidrólise desta substância em anfenaco.
O metabolismo do anfenaco ocorre por meio da hidroxilação do anel aromático, resultando na formação de conjugados com o ácido glucurônico. Os dados da análise radiocromatográfica, realizada antes e após a hidrólise, mostraram que todos os metabólitos (exceto o anfenaco) são representados por conjugados com ácido glucurônico. O anfenaco é o principal metabolito do nepafenac, responsável por aproximadamente 13% da radioatividade total detectada no plasma. O segundo metabólito mais comum (5-hidroxinepafenaco) é responsável por cerca de 9% da radioatividade total detectada no plasma.
Nepafenak excretado principalmente pelos rins: após administração oral da substância ativa encontrada na urina de aproximadamente 85% do marcador radioativo 14 P-nepafenaka e nas fezes - cerca de 6%. Ao mesmo tempo, a concentração de anfenaco e nepafenaco na urina não é quantificável.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Nevanak é recomendado para ser usado na prevenção e tratamento da dor pós-operatória e processos inflamatórios durante a cirurgia de catarata.
Contra-indicações
- rinite aguda, urticária, asma brônquica causada pelo uso de ácido acetilsalicílico e outros AINEs;
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Instruções de uso de Nevanak: método e dosagem
Os colírios Nevanak são aplicados topicamente instilando uma suspensão no saco conjuntival. Agite bem o frasco antes de usar o medicamento.
Dose recomendada: 1 gota 3 vezes ao dia. O tratamento começa 1 dia antes da cirurgia de catarata e continua pelas primeiras 2 semanas no período pós-operatório (incluindo o dia da cirurgia). Uma dose adicional de Nevanak deve ser instilada 0,5–2 horas antes da operação.
Efeitos colaterais
- reações locais: 1-10% dos casos - ceratite pontilhada, coceira e dor nos olhos, conjuntiva seca, visão turva, crostas na borda da pálpebra, sensação de corpo estranho; 0,1-1% dos casos - secreção ocular, depósitos na córnea, ceratite, irite, derrame coróide, fotofobia, conjuntivite alérgica, irritação ocular, desconforto ocular, disfunção palpebral, hiperemia conjuntival, lacrimejamento aumentado;
- efeitos colaterais sistêmicos: 1-10% dos casos - dor de cabeça; 1–4% dos casos - vômitos, náuseas, aumento da pressão arterial, sinusite; 0,1-1% dos casos - elasticidade da pele, hipersensibilidade, boca seca;
- observações pós-comercialização: doença / defeito do epitélio da córnea, ceratite ulcerativa, lesão da córnea, aparecimento de um infiltrado inflamatório na câmara anterior do olho, diminuição da acuidade visual, opacidade da córnea, cicatrização da córnea prejudicada, o aparecimento de uma cicatriz.
Pacientes com sintomas de lesão da córnea devem parar imediatamente de usar Nevanak e garantir um exame completo da córnea.
A experiência de uso local de AINEs indica um risco aumentado de efeitos colaterais da córnea e, como consequência, a ameaça de perda de visão em pacientes com as seguintes condições: complicações após cirurgia oftálmica, defeitos epiteliais da córnea, desnervação da córnea, doenças oculares superficiais (por exemplo, ceratoconjuntivite seca) também chamada de síndrome do olho seco), diabetes mellitus, artrite reumatóide, intervenções cirúrgicas repetidas realizadas em um curto período de tempo.
Overdose
Não há informações sobre overdose de drogas.
Se uma quantidade excessiva do medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os com água morna.
Instruções Especiais
Ao usar Nevanak, os pacientes são aconselhados a evitar a exposição à luz solar intensa.
A aplicação tópica de AINEs pode causar o desenvolvimento de ceratite. Com o aumento da suscetibilidade, os pacientes após o uso tópico prolongado de AINEs na córnea do olho podem desenvolver adelgaçamento, ruptura das células epiteliais, ulceração, perfuração ou erosão. Esses efeitos colaterais podem levar à perda de visão. Em caso de ruptura das células epiteliais da córnea, você deve interromper imediatamente o uso de Nevanak e consultar um médico para garantir o monitoramento de sua condição.
Com o uso tópico de AINEs ou glicocorticosteroides, bem como o uso combinado dessas drogas, o processo de cicatrização pode ser retardado ou retardado.
No caso do uso tópico de AINEs em pacientes com complicações após cirurgia oftálmica, defeitos epiteliais da córnea, desnervação da córnea, doenças oculares superficiais (por exemplo, com síndrome do olho seco), diabetes mellitus, artrite reumatóide, cirurgias repetidas realizadas em um curto período de tempo, o risco aumenta a ocorrência de efeitos colaterais da córnea, que podem levar à perda de visão. Para o tratamento de tais pacientes, a aplicação tópica de AINEs deve ser usada com cautela. O uso de longo prazo pode aumentar o risco e a gravidade dos efeitos colaterais da córnea.
O uso tópico de AINEs em combinação com cirurgia ocular pode causar sangramento intenso nos tecidos oculares (incluindo o hifema). Nevanak deve ser usado com precaução no tratamento de doentes com história de tendência a hemorragias ou quando usado concomitantemente com medicamentos que aumentam o tempo de coagulação do sangue.
Não há informações sobre o uso conjunto de prostaglandina e análogos de Nevanak, porém, devido ao seu mecanismo de ação, não é recomendado o uso simultâneo dessas drogas.
Nevanak contém cloreto de benzalcônio, um conservante que pode causar irritação nos olhos e descoloração das lentes de contato gelatinosas, portanto o uso deste último não é recomendado para tratamento medicamentoso. No pós-operatório de cirurgia de catarata, o uso de lentes de contato também não é recomendado.
Estudos têm demonstrado que o cloreto de benzalcônio pode causar ulceração tóxica e / ou ceratite pontilhada, portanto, com o uso prolongado ou frequente da droga, é necessário um acompanhamento médico cuidadoso do estado do paciente.
O uso tópico de AINEs pode interferir no diagnóstico oportuno dos sintomas de infecção ocular aguda, uma vez que não apresentam propriedades antimicrobianas. Com o desenvolvimento de uma infecção ocular, o uso local simultâneo de AINEs e agentes antibacterianos deve ser realizado com cautela.
Ao usar o nepafenaco, existe o risco de sensibilidade cruzada aos derivados do ácido fenilacético, ácido acetilsalicílico e outros AINEs.
O frasco deve ser fechado após cada uso. Para evitar a contaminação do conteúdo e do próprio frasco, não toque com a ponta do conta-gotas em nenhuma superfície.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Como resultado do uso de Nevanaka, a clareza da percepção visual pode ser temporariamente reduzida. Até que seja restaurado, você deve parar de dirigir e outras atividades que exigem maior reação e atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Nevanak não é recomendado para uso durante a gravidez e lactação. Se necessário, o uso durante a lactação deve interromper a amamentação durante o tratamento.
Os estudos em animais demonstraram a toxicidade reprodutiva do Nepafenac. A recepção de doses tóxicas (mais de 10 mg / kg) em ratos levou à distocia, aumento do número de abortos espontâneos após implantação, diminuição do peso corporal, taxas de crescimento dos embriões, bem como sua sobrevivência. Em coelhas grávidas, doses tóxicas baixas (30 mg / kg) levaram a um aumento no número de malformações na prole.
Uso infantil
O uso do colírio de Nevanak é proibido na prática pediátrica para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Interações medicamentosas
In vitro, o nepafenaco e o amfenaco em concentrações inferiores a 300 ng / ml não inibem a atividade metabólica do citocromo P450 humano (para a isoenzima CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Portanto, quando usado simultaneamente com outros medicamentos, a interação com a participação das isoenzimas do citocromo P450 é improvável. As interações causadas pela ligação às proteínas plasmáticas também são improváveis.
Não há informações sobre o uso simultâneo de análogos da prostaglandina e Nevanak. Dado o mecanismo de ação, esses medicamentos não são recomendados para uso em conjunto.
Se necessário, Nevanak pode ser usado topicamente em combinação com outros medicamentos oftálmicos. O intervalo entre suas aplicações deve ser de 5 minutos.
Análogos
Os análogos de Nevanak são: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças a 2-30 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos. O medicamento deve ser usado dentro de 1 mês após a abertura do frasco.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Nevanak
Os poucos comentários sobre Nevanaka costumam conter informações sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais na forma de secura da conjuntiva, dor, ardor e coceira no olho, sensação de corpo estranho. Os efeitos colaterais sistêmicos (aumento da pressão arterial, dor de cabeça, náuseas) são um pouco menos comuns. Em muitos pacientes, as reações negativas descritas constituíram o motivo do cancelamento do tratamento com Nevanak.
Preço de Nevanak em farmácias
O preço do Nevanak é de aproximadamente 720 rublos. para uma garrafa de 5 ml.
Nevanak: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Nevanak 0,1% colírio 5 ml 1 unid. RUB 470 Comprar |
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Nevanak colírio 0,1% 5ml 602 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
