Nurofen Plus
Nurofen Plus: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Nurofen Plus
Código ATX: M01AE51
Ingrediente ativo: ibuprofeno + fosfato de codeína hemihidratado
Fabricante: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Grã Bretanha)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-22
Preços em farmácias: a partir de 646 rublos.
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O Nurofen Plus é um antiinflamatório não esteroidal combinado (AINE).
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: forma capsular biconvexa, branca, com a gravação "N +" em um lado (em um blister: 2, 4 ou 6 unid., Em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters; 12 unid., Em caixa de papelão 1, 2 ou 4 blisters).
Substâncias ativas em Nurofen Plus (1 comprimido):
- ibuprofeno - 200 mg;
- fosfato de codeína hemihidratado - 12,8 mg, que equivale ao conteúdo de 10 mg de codeína.
Componentes adicionais no Nurofen Plus:
- excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, carboximetilamido de sódio;
- composição de invólucro: opaspray M-1-7111B [hipromelose, dióxido de titânio, água purificada e álcool desnaturado (removido durante a produção)], hipromelose, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Nurofen Plus tem efeitos antipiréticos, analgésicos, antiinflamatórios e antitússicos. O efeito terapêutico da droga é determinado pelas substâncias ativas - ibuprofeno e codeína. Sua diferença no mecanismo e local de ação permite, em combinação, atingir uma diminuição mais pronunciada na sensibilidade à dor.
O ibuprofeno é um derivado do ácido propiônico do grupo NSAID. O mecanismo de sua ação é devido a uma desaceleração na síntese de prostaglandinas - mediadores da dor, reação hipertérmica e inflamação. A inibição da síntese de prostaglandinas ocorre no contexto do bloqueio indiscriminado de COX-1 e COX-2 (ciclooxigenase-1 e ciclooxigenase-2). Isso causa um rápido efeito analgésico, antipirético e antiinflamatório direcionado, inibindo reversivelmente a agregação plaquetária.
A codeína é um analgésico que atua nos receptores opioides do sistema nervoso central (SNC) e tem efeito antitussígeno.
Farmacocinética
A alta absorção de ibuprofeno permite que atinja sua concentração máxima no plasma sanguíneo de um paciente adulto 0,75 horas após tomá-lo com o estômago vazio e após 1-2 horas quando tomado com alimentos.
A ligação às proteínas do plasma sanguíneo é de 90%. Ele penetra lentamente na cavidade articular, permanece no tecido sinovial e cria nele concentrações mais elevadas do que no plasma.
Após a absorção, ocorre uma lenta transformação de aproximadamente 60% da forma R farmacologicamente inativa na forma S ativa. Metabolizado no fígado.
A meia-vida (T 1/2) é de 2 horas. É excretado pelos rins (não mais do que 1% inalterado) e, em pequena extensão, com a bile.
Após a administração oral, a codeína é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). A concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida após 1 hora.
A ligação da codeína às proteínas do plasma sanguíneo é de 30%.
No fígado, é metabolizado em metabólitos ativos.
É excretado pelos rins (inalterado - 5-15%, na forma de morfina e seus metabólitos - 10%), bem como com a bile.
T 1/2 codeína - 3-4 horas.
Indicações de uso
O uso de Nurofen Plus é indicado para terapia sintomática de curto prazo da síndrome da dor leve e moderada após monoterapia com AINE ineficaz:
- enxaqueca;
- dor de cabeça;
- dor de dente;
- dor reumática;
- dor nas costas;
- neuralgia;
- algodismenorréia;
- mialgia.
Contra-indicações
- combinação incompleta ou completa de intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais (incluindo história);
- um período de exacerbação de patologias erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, incluindo colite ulcerativa, úlcera gástrica e úlcera duodenal, doença de Crohn, úlcera péptica (incluindo se indicado na história);
- período agudo de sangramento da úlcera em pacientes com dois ou mais episódios confirmados de úlcera péptica ou sangramento da úlcera (incluindo história);
- uma indicação na história de sangramento ou perfuração da úlcera gastrointestinal causada pelo uso prévio de AINEs;
- obstrução intestinal paralítica;
- Parada respiratória;
- insuficiência cardíaca descompensada;
- curso grave de hipertensão arterial;
- período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- aumento da pressão intracraniana;
- lesão cerebral traumática (incluindo história);
- hemorragia intracraniana;
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- hemofilia e outros distúrbios de coagulação do sangue;
- diátese hemorrágica;
- estado de hipocoagulação;
- insuficiência hepática grave e a fase ativa de outras disfunções hepáticas;
- insuficiência renal de gravidade grave [depuração da creatinina (CC) inferior a 30 ml / min];
- hipercalemia confirmada;
- constipação crônica;
- alto nível de metabolismo da isoenzima CYP2D6 da codeína;
- o período de administração simultânea de inibidores da monoamina oxidase (MAO) e dentro de 14 dias após o seu cancelamento;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 12 anos;
- o período após adenoidectomia e tonsilectomia em crianças;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Nurofen Plus em combinação com outros AINEs, medicamentos que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento (incluindo glicocorticosteroides orais, anticoagulantes, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, agentes antiplaquetários), se houver história de um episódio de úlcera péptica sangramento de úlcera estomacal ou gastrointestinal, pacientes com gastrite, colite ulcerativa, enterite, infecção por Helicobacter pylori, colite, asma brônquica ou doenças alérgicas na história ou em estágio agudo, lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo (síndrome de Sharp), doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca e / ou hipertensão arterial, patologias cerebrovasculares, doença arterial periférica,hiperlipidemia, insuficiência hepática, cirrose hepática com hipertensão portal, insuficiência renal com CC 30-60 ml / min (incluindo condições com desidratação), síndrome nefrótica, doenças do sangue de etiologia desconhecida (anemia, leucopenia), hiperbilirrubinemia, doenças somáticas graves, se indicado em história de dependência de drogas à codeína, exaustão, tabagismo, consumo frequente de álcool, pacientes idosos, antes da cirurgia imediata e nas primeiras 24 horas após, se houver história de hipotireoidismo, hipotensão arterial, colelitíase, insuficiência adrenocortical, miastenia gravis cascalho ou cãibras.insuficiência renal com CC 30-60 ml / min (incluindo condições com desidratação), síndrome nefrótica, doenças do sangue de etiologia desconhecida (anemia, leucopenia), hiperbilirrubinemia, doenças somáticas graves, com história de dependência de drogas à codeína, exaustão, tabagismo, consumo frequente de álcool, em pacientes idosos, antes da cirurgia imediata e nas primeiras 24 horas após a cirurgia, com história de hipotireoidismo, hipotensão arterial, colelitíase, insuficiência adrenocortical, miastenia gravis ou convulsões.insuficiência renal com CC 30-60 ml / min (incluindo condições com desidratação), síndrome nefrótica, doenças do sangue de etiologia desconhecida (anemia, leucopenia), hiperbilirrubinemia, doenças somáticas graves, com histórico de dependência de drogas à codeína, exaustão, tabagismo, consumo frequente de álcool, em pacientes idosos, antes da cirurgia imediata e nas primeiras 24 horas após, com história de hipotireoidismo, hipotensão arterial, colelitíase, insuficiência adrenocortical, miastenia gravis ou convulsões.tabagismo, consumo frequente de álcool, em pacientes idosos, antes da cirurgia imediata e nas primeiras 24 horas após, com história de hipotireoidismo, hipotensão arterial, colelitíase, insuficiência adrenocortical, miastenia gravis ou convulsões.tabagismo, consumo frequente de álcool, em pacientes idosos, antes da cirurgia imediata e nas primeiras 24 horas após, com história de hipotireoidismo, hipotensão arterial, colelitíase, insuficiência adrenocortical, miastenia gravis ou convulsões.
Instruções de uso de Nurofen Plus: método e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral com bastante água.
Visto que o Nurofen Plus se destina apenas a terapia sintomática de curto prazo, o curso de seu uso deve ser o mais curto possível, usando a dose mínima eficaz.
Dose recomendada: 1 pc. 3-4 vezes ao dia com intervalo entre as doses de pelo menos 4 horas. Para pacientes adultos, a fim de acelerar a obtenção de um efeito terapêutico, pode-se tomar 2 unidades. 3 vezes ao dia. A dose diária do medicamento para adultos não deve exceder 6 pcs., Para crianças e adolescentes com idade entre 12-18 anos - 5 pcs.
A duração do tratamento não é superior a 3 dias.
Na ausência de efeito clínico (persistência dos sintomas da doença ou sua intensificação) após 2-3 dias de terapia, é necessário parar de tomar os comprimidos e consultar um médico.
Efeitos colaterais
- do sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade (reações inespecíficas de natureza alérgica e anafilática), rinite alérgica, eosinofilia, asma brônquica (incluindo sua exacerbação), falta de ar, broncoespasmo, dispneia, prurido, urticária, edema de Quincchia ou exacerbação dermatoses (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Lyell, eritema multiforme); muito raramente - uma forma grave de reação de hipersensibilidade, incluindo falta de ar, edema da face, língua e laringe, hipotensão arterial (angioedema, anafilaxia, choque anafilático grave), taquicardia;
- do sistema hematopoiético: muito raramente - anemia, anemia hemolítica, anemia aplástica, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia;
- do sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça; muito raramente - meningite asséptica; frequência desconhecida - fraqueza, convulsões, tontura, discinesia, aumento da pressão intracraniana;
- do lado da psique: a frequência é desconhecida - humor deprimido, depressão do sistema nervoso central, confusão, alucinações, dependência de drogas, pesadelos, agitação;
- na parte do sistema cardiovascular: a frequência é desconhecida - edema periférico, insuficiência cardíaca, no contexto da terapia a longo prazo - um risco aumentado de complicações trombóticas (incluindo enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral), hipertensão arterial, bradicardia;
- do trato gastrointestinal: infrequentemente - dispepsia, dor abdominal, náusea; raramente - vômito, diarréia ou constipação, flatulência; muito raramente - melena, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica, vómito com sangue (incluindo fatal, mais frequentemente em doentes idosos), gastrite, estomatite ulcerosa; frequência desconhecida - boca seca, exacerbação de colite, exacerbação da doença de Crohn;
- do sistema hepatobiliar: muito raramente - disfunções hepáticas (mais frequentemente com uso prolongado), atividade aumentada das transaminases hepáticas, hepatite, icterícia; frequência desconhecida - cólica biliar;
- por parte do órgão de audição e equilíbrio: a frequência é desconhecida - tontura vestibular;
- da parte do órgão da visão: a frequência é desconhecida - diplopia, visão turva;
- do sistema urinário: muito raramente - hematúria, proteinúria, cistite, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, síndrome nefrítica, necrose papilar; frequência desconhecida - disúria, cólica renal;
- do sistema respiratório: a frequência é desconhecida - depressão respiratória, falta de ar, broncoespasmo, asma brônquica, supressão da tosse;
- reações dermatológicas: infrequentemente - borbulha de pele; muito raramente - formas graves de reações cutâneas; frequência desconhecida - ondas de calor;
- do lado do metabolismo e nutrição: a frequência é desconhecida - diminuição do apetite;
- do sistema musculoesquelético: frequência desconhecida - rigidez muscular;
- distúrbios gerais: muito raramente - fadiga, sudorese excessiva, edema (incluindo periférico), irritabilidade, ansiedade, hipotermia;
- indicadores laboratoriais: uma diminuição no nível de hematócrito ou hemoglobina no sangue, um aumento no período de sangramento, uma diminuição na concentração de glicose no plasma sanguíneo, uma diminuição na depuração da creatinina, um aumento na concentração plasmática de creatinina, um aumento na atividade das transaminases hepáticas.
Estas reações colaterais podem ocorrer com o uso de ibuprofeno por um período curto (em uma dose de até 1200 mg ou 6 comprimidos por dia). No tratamento de doenças crônicas e no uso prolongado do medicamento, outras reações adversas podem ocorrer.
Se aparecerem sintomas de efeitos colaterais, é necessária a retirada imediata do medicamento e uma visita ao médico.
Overdose
Como o Nurofen Plus tem uma composição combinada, a concentração e o limiar de toxicidade de cada ingrediente ativo são diferentes, portanto acredita-se que em caso de overdose, o efeito tóxico da codeína se manifestará antes do ibuprofeno. Em caso de sobredosagem, a meia-vida do ibuprofeno é de 1,5–3 horas.
A morte em adultos pode ocorrer quando se toma codeína em uma dose de mais de 500 mg.
Em crianças, os sintomas de sobredosagem são dependentes da dose e podem ocorrer após a ingestão do medicamento em uma dose superior a 400 mg por 1 kg de peso corporal.
Sintomas: geralmente - dor epigástrica, náusea, vômito; menos frequentemente - diarreia, dor de cabeça, zumbido, sangramento gastrointestinal. Possíveis alterações na pressão arterial, o desenvolvimento de taquicardia, acidose metabólica, insuficiência renal, um aumento no tempo de protrombina, com asma brônquica - uma exacerbação da doença. Do lado do sistema nervoso central (em casos mais graves) - podem aparecer sonolência, convulsões, agitação, desorientação e coma. Um aumento na manifestação de efeitos do sistema nervoso central pode causar o uso simultâneo de álcool ou outros sedativos. Tratamento: terapia sintomática, garantindo a patência das vias aéreas, monitoração simultânea de eletrocardiografia e sinais vitais (até que o paciente esteja totalmente restaurado ao estado normal). A lavagem gástrica ou ingestão de carvão ativado é recomendada na primeira hora após a ingestão de uma dose potencialmente tóxica de codeína: em adultos - mais de 350 mg por 1 kg de peso corporal, em crianças - mais de 5 mg por 1 kg. Se a absorção de ibuprofeno já ocorreu, o paciente deve receber uma prescrição de uma bebida alcalina, diurese forçada. Para aliviar as convulsões frequentes ou prolongadas, deve-se administrar diazepam ou lorazepam por via intravenosa, asma brônquica - broncodilatadores devem ser prescritos. Para restaurar a ventilação pulmonar, está indicado o uso de naloxona, um antagonista opioide específico.diurese forçada. Para o alívio de convulsões frequentes ou prolongadas, deve-se administrar diazepam ou lorazepam por via intravenosa, asma brônquica - broncodilatadores devem ser prescritos. Para restaurar a ventilação pulmonar, está indicado o uso de naloxona, um antagonista opioide específico.diurese forçada. Para aliviar as convulsões frequentes ou prolongadas, deve-se administrar diazepam ou lorazepam por via intravenosa, asma brônquica - broncodilatadores devem ser prescritos. Para restaurar a ventilação pulmonar, está indicado o uso de naloxona, um antagonista opioide específico.
Após uma sobredosagem, é necessária supervisão médica do paciente durante 4 horas ou mais.
Instruções Especiais
Para minimizar a probabilidade de efeitos colaterais, Nurofen Plus deve ser tomado apenas na dose mínima eficaz em um curto período.
Pacientes idosos são propensos a um aumento da frequência de reações adversas associadas ao uso de AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, em alguns casos até a morte.
Os efeitos colaterais são dependentes da dose.
O risco de meningite asséptica aumenta com o uso de Nurofen Plus em pacientes com síndrome de Sharp e lúpus eritematoso sistêmico.
Os primeiros sintomas de distúrbios hematopoiéticos são: dor de garganta, febre, mucosa bucal, fraqueza severa, sintomas semelhantes aos da gripe, hematomas e sangramento de etiologia desconhecida, hemorragias nasais, hemorragias subcutâneas.
Com a exacerbação da asma brônquica e das doenças alérgicas, ou houver indicação delas na anamnese, o uso do medicamento pode contribuir para a ocorrência do broncoespasmo.
A terapia de longo prazo deve ser acompanhada por um monitoramento cuidadoso do quadro sanguíneo periférico, do estado funcional dos rins e do fígado.
Em caso de sintomas de gastropatia, é mostrado ao paciente uma esofagogastroduodenoscopia, um exame de sangue geral para determinar o nível de hemoglobina e uma análise de sangue oculto nas fezes.
Se for necessário estudar a urina para a determinação de 17-cetosteroides, o Nurofen Plus deve ser cancelado 48 horas antes da análise.
Durante o período de tratamento, você não deve usar bebidas alcoólicas e produtos que contenham etanol.
Com insuficiência renal, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca crônica, tomar comprimidos só é permitido conforme orientação de um médico.
Ao planejar a concepção, as mulheres devem levar em consideração que tomar Nurofen Plus inibe a atividade da ciclooxigenase, a síntese de prostaglandinas e afeta negativamente a ovulação. A função reprodutiva feminina é restaurada após a interrupção do tratamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Uma vez que tomar analgésicos opióides pode afetar a função mental do paciente, deve-se tomar cuidado durante o tratamento com Nurofen Plus ao gerenciar mecanismos complexos e realizar outras atividades potencialmente perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Nurofen Plus é contra-indicado durante a gestação e amamentação.
Uso infantil
Não tome comprimidos a crianças com menos de 12 anos.
Com função renal prejudicada
O uso de Nurofen Plus é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min).
O medicamento deve ser tomado com cautela na insuficiência renal, incluindo desidratação, síndrome nefrótica.
Por violações da função hepática
O uso de Nurofen Plus é contra-indicado na insuficiência hepática grave ou na fase ativa da doença hepática.
Pacientes com cirrose hepática com hipertensão portal, insuficiência hepática devem ser prescritos o medicamento com cautela.
Uso em idosos
Pacientes idosos devem receber tratamento com Nurofen Plus com cautela.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Nurofen Plus:
- o ácido acetilsalicílico (exceto quando tomado em uma dose diária de até 75 mg) aumenta o risco de efeitos colaterais (em pacientes tomando ácido acetilsalicílico em pequenas doses como agente antiplaquetário, é possível um aumento no desenvolvimento de insuficiência coronariana aguda);
- outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2, podem aumentar o risco de efeitos colaterais, portanto, dois ou mais medicamentos do grupo AINEs não devem ser usados;
- anticoagulantes, incluindo varfarina, podem aumentar seu efeito;
- Os inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina) e antagonistas do receptor da angiotensina II (drogas anti-hipertensivas), diuréticos reduzem seu efeito terapêutico, podem aumentar a nefrotoxicidade da droga;
- ciclosporina, tacrolimus aumentam o risco de nefrotoxicidade;
- agentes antiplaquetários, inibidores seletivos da recaptação da serotonina aumentam a probabilidade de sangramento gastrointestinal;
- os glicocorticosteroides aumentam o risco de úlceras gastrointestinais e sangramento gastrointestinal;
- glicosídeos cardíacos podem aumentar sua concentração no plasma sanguíneo, causar um agravamento da insuficiência cardíaca, uma diminuição na taxa de filtração glomerular;
- as preparações de lítio e o metotrexato aumentam o risco de aumento da sua concentração no plasma sanguíneo;
- o mifepristone pode reduzir sua eficácia, então o medicamento pode ser tomado apenas 8-12 dias após tomar o mifepristone;
- a zidovudina pode causar aumento da hematotoxicidade, com hemofilia em pacientes com sorologia positiva para o HIV, aumenta o risco de hemartrose e hematomas;
- antibióticos quinolonas podem aumentar o risco de convulsões;
- Os inibidores da MAO (incluindo quando tomados nas duas semanas anteriores) causam depressão do sistema nervoso central e podem piorar o quadro clínico;
- drogas mielotóxicas aumentam a manifestação de hematotoxicidade da droga;
- a cafeína aumenta o efeito analgésico;
- a moclobemida aumenta o risco de uma crise hipertensiva;
- hidroxizina (ansiolítico) pode causar aumento do efeito analgésico, depressão do sistema nervoso central, ação sedativa e anti-hipertensiva;
- anestésicos, hipnóticos, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, fenotiazinas e etanol aumentam o efeito sedativo da codeína;
- diuréticos, drogas anti-hipertensivas aumentam seu efeito hipotensor;
- motilidade deprimente e medicamentos antidiarreicos podem aumentar o risco de desenvolver constipação grave;
- Os medicamentos antimuscarínicos (atropina e alguns antidepressivos) aumentam o risco de constipação grave, que pode causar retenção urinária e / ou íleo paralítico grave.
- relaxantes musculares aumentam o efeito da depressão respiratória;
- a quinidina pode suprimir o efeito analgésico da codeína;
- mexiletina reduz seu efeito antiarrítmico;
- metoclopramida, domperidona e cisaprida reduzem seu efeito terapêutico;
- a cimetidina causa um aumento nas concentrações plasmáticas de analgésicos opioides;
- a naloxona suprime os efeitos dos analgésicos opióides;
- a naltrexona bloqueia o efeito terapêutico dos opióides.
De acordo com as instruções, o Nurofen Plus influencia os resultados dos testes laboratoriais para determinar o nível de concentração de amilase, lipase, bilirrubina, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina, lactato desidrogenase no plasma sanguíneo. O medicamento pode distorcer os resultados dos exames de imagem do sistema hepatobiliar com disofenina.
Análogos
Os análogos de Nurofen Plus são Nurofen Plus N, Ibuprofen, Ibufen.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido da umidade.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Nurofen Plus
Os poucos comentários sobre o Nurofen Plus indicam a eficácia do medicamento não apenas quando usado para aliviar dores fortes, mas também para reduzir a temperatura corporal.
Preço do Nurofen Plus em farmácias
O preço do Nurofen Plus para 12 comprimidos por embalagem é de cerca de 400 rublos.
Nurofen Plus: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos revestidos com Nurofen Plus 12 unid. 646 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
