Knowrem - Instruções Para O Uso De Tablets, Preço, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Knowrem

Knowrem: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Nourem

Código ATX: H01BA02

Ingrediente ativo: desmopressina (desmopressina)

Produtor: CJSC "Kanonfarma Production" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-09-21

Preços nas farmácias: a partir de 1269 rublos.

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Nourem - um remédio para o tratamento de diabetes insipidus; antidiurético.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Nourem:

• comprimidos: redondos, cilíndricos achatados (100 mcg), biconvexos (200 mcg), quase brancos ou brancos (10 pcs. em um blister, em uma caixa de papelão 3 ou 6 embalagens; 30 pcs. em um blister, em uma caixa de papelão embalagem 1, 2, 3 ou 4 embalagens);
• comprimidos sublinguais: redondos, biconvexos, com uma linha em forma de cruz (240 μg), quase brancos ou brancos (10 ou 30 un. em blister; em uma caixa de cartão 1 ou 3 embalagens).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Nourem.

1 comprimido contém:

• substância ativa: acetato de desmopressina - 100 ou 200 μg (na forma de tri-hidrato 105 ou 210 μg), em termos de desmopressina 89 ou 178 μg;
• componentes adicionais: carboximetilamido de sódio, amido de milho pré-gelatinizado, manitol, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

1 comprimido sublingual contém:

• substância ativa: acetato de desmopressina (na forma de tri-hidrato) - 67, 135 ou 270 μg, em termos de desmopressina 60, 120 ou 240 μg;
• componentes adicionais: estearato de cálcio, aroma de limão, manitol, maltodextrina, F-MELT tipo C (D-manitol ÷ xilitol ÷ celulose microcristalina ÷ crospovidona ÷ hidrogenofosfato de cálcio anidro - 65 ÷ 5 ÷ 18 ÷ 8 ÷ 4).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A desmopressina é um análogo estrutural do hormônio peptídico natural do hipotálamo - arginina-vasopressina, obtido por meio de alterações na estrutura da molécula de vasopressina. Essas alterações consistem na desaminação da cisteína (na posição 1) e na substituição da L-arginina pela D-arginina (na posição 8). Isso leva a um aumento significativo do efeito antidiurético e a uma completa ausência de efeito na musculatura lisa dos órgãos internos e nas paredes vasculares quando comparado com a arginina-vasopressina nativa.

Ao contrário da vasopressina, o Nourem tem um efeito mais longo e não provoca aumento da pressão arterial (PA). Aumenta a permeabilidade do epitélio dos túbulos contorcidos distais do néfron para água e ativa sua reabsorção, que por sua vez garante uma diminuição no volume da urina excretada enquanto aumenta sua osmolaridade e diminui a osmolaridade do plasma sanguíneo. Esses fenômenos causam uma diminuição na frequência de micção e uma diminuição na gravidade da poliúria noturna (noctúria).

Após a administração oral de comprimidos, o efeito antidiurético é notado logo após 15 minutos e atinge o seu máximo após 4-7 horas. Quando se usa comprimidos na dose de 0,1-0,2 mg, o efeito antidiurético é registrado até 8 horas, na dose de 0,4 mg - até 12 h.

Farmacocinética

Para a administração oral de comprimidos, a biodisponibilidade absoluta pode variar de 0,08 a 0,16%. Biodisponibilidade de Nourem na forma sublingual em doses de 0,2; 0,4 e 0,8 mg é aproximadamente 0,25%. Seu valor pode variar de paciente para paciente. Por ser um polipeptídeo, a droga é destruída pela ação de enzimas digestivas do trato gastrointestinal (TGI).

A administração oral simultânea de um medicamento com alimentos pode reduzir a taxa de absorção em 40%. A substância ativa é detectada no sangue 15-30 minutos após a administração oral, o período para atingir a concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo (T _Cmax) é de 2 horas.

Após a administração sublingual de T _{Cmax da} desmopressina no plasma é de 0,5–2 horas, o valor de _{Cmax é} diretamente proporcional à dose usada e após a administração é de 0,2; 0,4 e 0,8 mg são 14, 30 e 65 pg / ml, respectivamente.

O volume de distribuição após administração oral atinge 0,2-0,3 l / kg.

A substância ativa não atravessa a barreira hematoencefálica. De acordo com os resultados de um estudo in vitro de microssomas hepáticos, a desmopressina é metabolizada em pequena quantidade no fígado, mas esse processo in vivo não é significativo.

A droga é excretada pelos rins parcialmente após a clivagem enzimática, parcialmente na forma inalterada, a meia-vida (T _1/2) é de 2-3 horas.

Indicações de uso

• diabetes insipidus de gênese central;
• enurese noturna primária em adultos e crianças com mais de 5 anos de idade;
• poliúria noturna em adultos (para comprimidos), como medicamento para tratamento sintomático;
• poliúria / polidipsia após hipofisectomia (remoção cirúrgica / destruição da glândula pituitária) ou operações na área de sela turca (para comprimidos sublinguais);
• noctúria em adultos por poliúria noturna (aumento da produção de urina à noite, excedendo o volume da bexiga e levando à necessidade de levantar à noite mais de 1 vez para esvaziá-la) (para comprimidos sublinguais), como terapia sintomática.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência cardíaca crônica (ICC) suspeita ou conhecida e outras condições que requerem diuréticos;
• polidipsia habitual ou psicogênica (comprimidos sublinguais - com débito urinário de 40 ml / kg / 24 h);
• hiponatremia, (inclusive na anamnese - para pastilhas), com um nível plasmático de íons de sódio no sangue abaixo de 135 mmol / l;
• insuficiência renal de gravidade moderada e grave, com clearance de creatinina (CC) abaixo de 50 ml / min;
• polidipsia para alcoolismo crônico - para comprimidos sublinguais;
• idade das crianças: comprimidos - até 4 anos (para o tratamento do diabetes insipidus) e até 5 anos (para o tratamento da enurese noturna primária); comprimidos sublinguais - até 5 anos;
• com 65 anos ou mais - com uso sublingual para fins de tratamento sintomático de noctúria;
• síndrome de produção inadequada de hormônio antidiurético (ADH);
• hipersensibilidade à desmopressina ou a qualquer ingrediente auxiliar da droga.

Parente (use Nourem com extremo cuidado, ajustando a dose se necessário):

• fibrose da bexiga;
• insuficiência renal, com CC superior a 50 ml / min;
• doenças do sistema cardiovascular, incluindo doença isquêmica do coração (CHD) e hipertensão arterial;
• risco potencial de aumento da pressão intracraniana;
• violações do equilíbrio de água e eletrólitos;
• o período de gravidez, inclusive com gestose da segunda metade da gravidez (pré-eclâmpsia);
• idade igual ou superior a 65 anos (com administração sublingual - para o tratamento da diabetes insipidus).

Contra-indicações relativas adicionais para comprimidos Nourem: asma brônquica, epilepsia, história de enxaqueca.

Contra-indicações relativas adicionais para comprimidos Nourem sublinguais: risco de trombose, fibrose cística.

Nourema, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos Nourem destinam-se à administração oral.

Os comprimidos sublinguais de Nourem são usados por via sublingual - estritamente sob a língua. Você não pode tomar um comprimido sublingual com líquido.

A dose ideal é selecionada individualmente. É necessário tomar o medicamento algum tempo após as refeições, pois a ingestão simultânea com os alimentos pode levar à diminuição de sua absorção e eficácia.

Razões de dose entre as duas formas de dosagem do fármaco: comprimidos com uma dosagem de 100, 200 e 400 mcg são equivalentes a comprimidos sublinguais com uma dosagem de 60, 120 e 240 mcg, respectivamente.

Regime de dosagem recomendado de Nourem:

• diabetes insipidus de gênese central e (forma sublingual) poliúria / polidipsia após hipofisectomia: no início do curso, a dose ideal do medicamento é definida pelo médico individualmente, dependendo da osmolaridade e do volume de urina, durante a terapia é necessário controlar o período de sono e o equilíbrio hidroeletrolítico; a dose inicial para crianças e adultos é 1-3 vezes ao dia, 100 mcg por via oral ou 3 vezes ao dia, 60 mcg por via sublingual, no futuro a dose é ajustada levando em consideração a resposta à terapia; a dose diária está na faixa de 200-1200 mcg (comprimidos) ou 120-720 mcg (comprimidos sublinguais); a dose de manutenção ideal, como regra, é 1–3 vezes ao dia, 100–200 mcg por via oral ou 3 vezes ao dia, 60–120 mcg por via sublingual;
• Enurese noturna primária: Dose inicial, ao deitar, 200 mcg por via oral ou 120 mcg por via sublingual; se não houver efeito, a dose dos comprimidos pode ser aumentada para 400 μg, comprimidos sublinguais - até 240 μg, embora seja necessário controlar a ingestão de líquidos à noite; o curso da terapia contínua é de 3 meses, a decisão de estender o tratamento é feita levando em consideração os dados clínicos observados dentro de 7 dias após a interrupção do Nourem;
• noctúria em adultos (comprimidos), noctúria em adultos (comprimidos sublinguais): dose inicial, à noite - 100 mcg por via oral ou 60 mcg por via sublingual; na ausência do efeito desejado por 7 dias, a dose dos comprimidos pode ser aumentada para 200 μg, comprimidos sublinguais - até 120 μg, então, com a frequência de uso do medicamento não superior a 1 vez em 7 dias, a dose máxima não deve ultrapassar 400 μg quando tomado por via oral e 240 mcg - com sublingual; a ameaça de retenção de líquidos no corpo deve ser levada em consideração, se após 28 dias de terapia e ajuste da dose não foi possível obter o efeito clínico apropriado, a ingestão subsequente de Nourem é inadequada.

Se houver sinais de retenção de líquidos / hiponatremia durante a terapia, é necessário interromper o uso de Nourem ou ajustar a dose recebida.

Efeitos colaterais

Reações adversas registradas em adultos durante um estudo clínico em pacientes com noctúria (no valor de 1557 pessoas) e com o uso pós-registro de Nourem para todas as indicações (incluindo diabetes insipidus):

• metabolismo e distúrbios nutricionais: frequentemente - hiponatremia; com frequência desconhecida - hipernatremia *, desidratação *;
• sistema imunológico: com frequência desconhecida - reações anafiláticas;
• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tontura; infrequentemente - sonolência, parestesia; com frequência desconhecida - astenia *, convulsões, coma;
• órgão da visão: infrequentemente - diminuição da acuidade visual;
• transtornos mentais: infrequentemente - insônia; raramente - confusão;
• órgão de audição e distúrbios labirínticos: infrequentemente - vertigem;
• navios: muitas vezes - hipertensão arterial; infrequentemente - hipotensão ortostática;
• coração: infrequentemente - palpitações;
• Trato gastrointestinal: freqüentemente - vômito, dor abdominal, náusea, diarreia / prisão de ventre; infrequentemente - inchaço; flatulência, dispepsia;
• sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: infrequentemente - falta de ar;
• sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: infrequentemente - mialgia, espasmos musculares;
• pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - comichão, urticária, erupção cutânea, aumento da sudação; raramente - dermatite alérgica;
• rins e trato urinário: frequentemente - distúrbios urinários, disfunção da bexiga;
• dados instrumentais e laboratoriais: infrequentemente - aumento do peso corporal, aumento da atividade das enzimas hepáticas, hipocalemia;
• distúrbios gerais: muitas vezes - uma sensação de fadiga, edema periférico; infrequentemente - síndrome semelhante à gripe, desconforto, dor no peito.

* violações observadas apenas em pacientes com diabetes insípido.

Efeitos indesejáveis registados em crianças (no total de 1923 crianças) durante um estudo clínico e no processo de utilização pós-registo de Nourem para o tratamento da enurese nocturna primária:

• sistema respiratório: com frequência desconhecida - epistaxe;
• sistema imunológico: com frequência desconhecida - reações anafiláticas;
• transtornos mentais: infrequentemente - uma manifestação de agressão, labilidade emocional; raramente - uma mudança brusca de humor, pesadelos, ansiedade; com uma frequência desconhecida - insônia, mudanças comportamentais, distúrbios emocionais, alucinações, depressão;
• vasos: raramente - hipertensão arterial;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; raramente - sonolência; com frequência desconhecida - distúrbios de atenção, convulsões, hiperatividade psicomotora;
• Tratado gastrintestinal: infrequentemente - diarreia, náusea, dor de estômago, vômito;
• rins e aparelho urinário: infrequentemente - micção prejudicada, atividade prejudicada da bexiga;
• distúrbios metabólicos e nutricionais: com frequência desconhecida - hiponatremia;
• pele e tecidos subcutâneos: com frequência desconhecida - aumento da sudorese, erupção cutânea, urticária, dermatite alérgica;
• distúrbios gerais: infrequentemente - uma sensação de fadiga, edema periférico; raramente - irritabilidade.

Deve-se lembrar que a desmopressina é capaz de exercer efeito antidiurético. O uso de Nourem sem restrição concomitante da ingestão de líquidos pode levar à sua retenção no organismo e à ocorrência de hiponatremia, manifestada pelos seguintes sintomas: aumento do peso corporal, cefaleia, mal-estar, náusea, vômito, dor abdominal, tontura, confusão; em casos graves - convulsões, edema cerebral, coma. O risco das complicações acima é especialmente alto em crianças com menos de 1 ano de idade ou em pacientes idosos, dependendo do estado geral de saúde.

Em adultos, durante a terapia da noctúria, a hiponatremia ocorre mais frequentemente no início do curso ou quando a dose é aumentada, essa complicação é reversível. No contexto do uso de Nourem, é necessário monitorar o equilíbrio de água e eletrólitos. Como resultado da retenção de líquidos durante o tratamento, pode aparecer hipertensão arterial. Pacientes com doença arterial coronariana apresentam risco de desenvolver angina de peito.

Overdose

O risco de sobredosagem é mais provável quando se toma Nourem em doses excessivamente altas ou quando se bebe muito líquido ao mesmo tempo que toma o medicamento ou pouco depois.

Os sintomas de overdose são: náuseas, ganho de peso devido à retenção de líquidos, dor de cabeça; hiperidratação, que pode ser acompanhada por convulsões e confusão ou perda de consciência.

Nessa condição, é necessário reduzir a dose de desmopressina, aumentar o intervalo entre as doses ao longo do dia ou interromper o tratamento com Nourem, dependendo da gravidade da sobredosagem.

Em caso de suspeita de edema cerebral, há necessidade de internação hospitalar urgente, com o desenvolvimento de convulsões, cuidados intensivos imediatos são necessários. Não há antídoto específico. Para induzir a diurese, são prescritos diuréticos (furosemida) com monitoramento simultâneo do nível plasmático de eletrólitos no sangue.

Instruções Especiais

Para prevenir o desenvolvimento de efeitos colaterais indesejáveis, é necessário reduzir a ingestão de líquidos a um mínimo por 1 hora antes de tomar Nourem e por 8 horas depois de tomá-lo em pacientes com enurese noturna primária.

Para diagnosticar poliúria noturna 2 dias antes do início do curso da terapia em pacientes com noctúria, é necessário monitorar o volume e a frequência da micção.

Um aumento na produção de urina registrado à noite, que excede 1/3 do volume diário de urina ou excede o volume da bexiga, é considerado poliúria noturna.

Ao usar Nourem para o tratamento de enurese noturna, foram registrados casos de convulsões e edema cerebral em crianças e adolescentes saudáveis. Nos primeiros 7 dias do curso, é a maior probabilidade de desenvolver essas complicações.

É necessário aumentar a dose de Nourem com grande cautela devido à ameaça de hiponatremia.

Se, durante a terapia, ocorrerem vômitos, diarreia, lesões infecciosas sistêmicas e aumento da temperatura corporal, você deve interromper o uso do medicamento e limitar a ingestão de líquidos. É possível retomar o tratamento com Nourem somente após a eliminação das violações do equilíbrio hidroeletrolítico.

Durante a terapia, é recomendado controlar as mudanças no peso corporal.

Antes de iniciar o curso, é necessário excluir possíveis causas orgânicas do desenvolvimento de poliúria, aumento do volume urinário ou aparecimento de noctúria, como nefrolitíase, infecções do trato urinário, hiperplasia prostática, função prejudicada do esfíncter vesical, neoplasias da bexiga, polidipsia ou controle glicêmico prejudicado em pacientes com diabetes …

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Atualmente, não há dados sobre o possível efeito do medicamento nas funções cognitivas, capacidade de concentração e velocidade de reação do paciente. No entanto, deve-se ter em mente que, ao usar Nourem, é provável o desenvolvimento de doenças do sistema nervoso como dores de cabeça e tonturas. Portanto, é recomendável ter cuidado ao dirigir veículos e trabalhar com equipamentos complexos e potencialmente perigosos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos estritamente controlados e adequados sobre a segurança do uso de Nourem durante a gravidez e a lactação.

De acordo com os dados limitados disponíveis sobre o uso de Nourem em mulheres grávidas com diabetes insipidus, os efeitos negativos da desmopressina no decurso da gravidez, na saúde da mãe, do feto e do recém-nascido não foram registados. No processo de estudos pré-clínicos em animais, também não houve efeito direto / indireto no curso da gravidez, parto, intrauterino e desenvolvimento pós-natal do feto / criança. Apesar desta informação, Nourem só deve ser usado por mulheres grávidas quando o benefício pretendido da terapia supera significativamente a possível ameaça para o feto. O regime de dosagem nesta categoria de pacientes deve ser ajustado dependendo da condição. Dado o risco aumentado de pré-eclâmpsia, a pressão arterial deve ser monitorizada.

Em um estudo sobre o leite materno em mulheres que tomaram desmopressina intranasal na dose de 300 mcg, descobriu-se que o Nourem pode entrar no corpo da criança apenas em quantidades muito pequenas e, como resultado, não é capaz de afetar sua diurese.

Uso infantil

Nourem na forma de comprimidos sublinguais não deve ser usado por crianças com menos de 5 anos de idade.

É contra-indicado tomar comprimidos para o tratamento da diabetes insípida em crianças menores de 4 anos, para o tratamento da enurese noturna primária - em crianças menores de 5 anos.

Com função renal prejudicada

Na presença de insuficiência renal moderada e grave (CC abaixo de 50 ml / min), o uso de Nurem é contra-indicado, em caso de leve (CC acima de 50 ml / min), o medicamento deve ser usado com cautela.

Uso em idosos

Doentes idosos com 65 ou mais anos de idade estão contra-indicados para tomar Nourem comprimidos sublinguais para o tratamento sintomático da noctúria. Pacientes nessa faixa etária precisam tomar o medicamento por via oral, bem como por via sublingual para o tratamento do diabetes insípido, com extrema cautela, pois apresentam risco aumentado de reações adversas, incluindo retenção de líquidos e hiponatremia.

No caso de consulta de Nourem a idosos, é necessário monitorar a concentração de sódio no plasma antes da terapia, 3 dias após o início do curso e a cada aumento de dose.

Interações medicamentosas

• antiinflamatórios não esteroidais (indometacina), clofibrato, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclicos, clorpropamida, clorpromazina, carbamazepina e outros medicamentos que podem levar ao desenvolvimento de uma síndrome de retardo na produção de ADH inadequada: eles podem aumentar o efeito antidiurético e o surgimento do efeito antidiurético; ao combinar a desmopressina com esses agentes, é necessária uma monitoração cuidadosa da pressão arterial, do teor de sódio no sangue e do volume urinário;
• glibenclamida, preparações de lítio: uma diminuição da atividade antidiurética da desmopressina é possível;
• medicamentos hipertensivos: o efeito desses medicamentos é potencializado;
• ocitocina: aumenta o efeito antidiurético e diminui a perfusão uterina;
• loperamida: há possibilidade de aumento de três vezes na concentração plasmática de desmopressina, agravamento significativo do risco de retenção de líquidos e aparecimento de hiponatremia; outras drogas que enfraquecem o tônus e a motilidade dos músculos lisos intestinais também podem ter um efeito semelhante;
• fármacos metabolizados no fígado: a interação é improvável, uma vez que a desmopressina não afeta significativamente o metabolismo hepático;
• indometacina: aumenta o efeito da desmopressina, mas não aumenta a duração do efeito.

Análogos

Os análogos de Nourem são Adiupresina, Adiuretina SD, Apo-Desmopressina, Desmopressina, Vazomirina, Antiqua Rapid, Minirin, Nativa, Minirin Melt, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Nourem

No momento, não existem revisões sobre o Nourem deixadas por pacientes ou especialistas em sites especializados, com base nas quais seja possível avaliar objetivamente sua eficácia e desvantagens.

Preço do Nourem em farmácias

O preço do Nourem depende da dosagem e pode ser para um pacote de 30 peças: comprimidos de 0,1 mg - 1100-1450 rublos, comprimidos de 0,2 mg - 2000-2300 rublos.

Knowrem: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Nourem 0,1 mg comprimidos 30 unid. 1269 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!