Zaldiar - Instruções Para O Uso De Tablets, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Zaldiar

Zaldiar: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Zaldiar

Código ATX: N02AX52

Ingrediente ativo: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Produtor: Farmaceutici Formenti (Itália), Grunenthal (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-09-18

Preços nas farmácias: a partir de 904 rublos.

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O Zaldiar é um medicamento combinado com efeito analgésico.

Forma de liberação e composição

O Zaldiar é produzido sob a forma de comprimidos revestidos por película: oblongos, biconvexos, amarelos claros, no intervalo - quase branco: de um lado - com a gravação "T5", do outro - o logótipo da empresa "Grunental" (10 unidades. Em blisters, 1-3 ou 5 bolhas em uma caixa de papelão).

A composição de 1 comprimido contém substâncias ativas:

• Tramadol - 37,5 mg (na forma de cloridrato);
• Paracetamol - 325 mg.

Componentes auxiliares: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, glicolato de amido sódico, amido de milho, água purificada, estearato de magnésio.

Composição da casca: Opadry amarelo claro YS-1-6382-G (hipromelose, polissorbato, dióxido de titânio, macrogol (polietilenoglicol 400), óxido de ferro corante amarelo), cera de carnaúba.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O Zaldiar é um medicamento combinado com efeito analgésico, que se deve às propriedades dos seus componentes ativos:

• tramadol: é um analgésico opioide sintético, agonista do receptor de opioide. O mecanismo de ação é baseado na ativação de receptores opioides (mu-, delta-, kappa-) no cérebro e no trato gastrointestinal nas membranas pré e pós-sinápticas das fibras aferentes do sistema nociceptivo. Atua no cérebro e na medula espinhal, promove a abertura dos canais de K ⁺ e Ca ²⁺, causa hiperpolarização das membranas e inibição dos impulsos de dor. Aumenta os efeitos de medicamentos sedativos;
• paracetamol: é um analgésico antipirético. Ele bloqueia a ciclooxigenase no sistema nervoso central, afetando os centros de termorregulação e dor. Irritação da mucosa intestinal e do estômago não causa, não afeta o metabolismo da água-sal (devido ao fato de não afetar a síntese das prostaglandinas nos tecidos periféricos).

O paracetamol proporciona um início rápido da ação analgésica e o tramadol é necessário para prolongar a analgesia. Devido ao sinergismo do efeito analgésico dos dois componentes ativos, a probabilidade de reações adversas é reduzida.

Farmacocinética

Após administração oral, os componentes ativos de Zaldiar são rápida e quase completamente absorvidos no trato gastrointestinal. O paracetamol é absorvido mais rapidamente do que o tramadol.

A C _máx (concentração máxima da substância) do paracetamol no plasma sanguíneo é atingida em 1 hora, enquanto que em combinação com o tramadol este indicador não se altera. A biodisponibilidade do tramadol é de cerca de 75%, com o uso repetido aumenta para 90%.

A conexão do paracetamol com as proteínas plasmáticas é insignificante (até 20%). O tramadol liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 20%, o _Vd (volume de distribuição) é cerca de 0,9 l / kg.

O processo de metabolismo do tramadol ocorre no fígado por O- e N-desmetilação, seguido por conjugação com ácido glucurônico. Um dos 11 metabólitos identificados, o mono-O-desmetiltramadol (M ₁), possui atividade farmacológica. O metabolismo do paracetamol ocorre principalmente no fígado.

O T _1/2 (meia-vida) médio do metabólito do tramadol está na faixa de 4,7 a 5,1 horas, o T _{1/2 do} paracetamol é de 2-3 horas.

A excreção do tramadol e seus metabólitos (cerca de 30% e 60%, respectivamente) é realizada principalmente na urina. Da mesma forma, o paracetamol com seus conjugados é excretado.

Indicações de uso

• Síndrome da dor de várias etiologias, incluindo vascular, traumática, de origem inflamatória (intensidade moderada e grave);
• Alívio da dor durante procedimentos terapêuticos ou diagnósticos dolorosos.

Contra-indicações

• Intoxicação aguda com álcool ou drogas que deprimem o sistema nervoso central (psicotrópicos e hipnóticos, analgésicos opioides);
• Insuficiência hepática e / ou renal grave (com depuração de creatinina inferior a 10 ml por minuto);
• Síndrome de abstinência de drogas;
• Epilepsia não controlada por tratamento;
• Uso simultâneo com inibidores da monoamina oxidase e por 14 dias após sua retirada;
• Idade abaixo de 14;
• Gravidez e lactação;
• Hipersensibilidade a componentes de drogas.

De acordo com as instruções, Zaldiar deve ser usado com cautela em pacientes com mais de 75 anos, bem como nas seguintes doenças / condições:

• Confusão de consciência de etiologia desconhecida;
• Sintoma complexo abdome "agudo" de origem desconhecida;
• Estados de choque;
• Hipertensão intracraniana;
• Traumatismo crâniano;
• Tendência para síndrome convulsiva (com epilepsia terapeuticamente controlada, Zaldiar só pode ser utilizado por razões de saúde);
• Disfunção respiratória;
• Hiperbilirrubinemia benigna;
• Doenças das vias biliares;
• Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• Hepatite viral;
• Alcoolismo, dependência de drogas;
• Dano hepático alcoólico;
• Uso simultâneo com psicotrópicos, anestésicos locais e outros analgésicos centrais.

Instruções de uso de Zaldiar: método e dosagem

O Zaldiar é administrado por via oral, engolindo-se inteiro, sem mastigar, sem partir e regando com líquido. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Se o paciente se esqueceu de tomar um comprimido, não duplique a próxima dose.

O médico define a duração da terapia e o regime de dosagem individualmente, dependendo da gravidade da síndrome da dor e da sensibilidade à ação do medicamento. Não é recomendável prescrever Zaldiar para além do período justificado do ponto de vista terapêutico.

Para adultos e crianças com mais de 14 anos, o Zaldiar é prescrito numa dose única inicial de 1-2 comprimidos. Entre as recepções de doses únicas, deve-se observar um intervalo de pelo menos 6 horas. A dose máxima é de 8 comprimidos por dia.

Os doentes idosos (com mais de 75 anos) não precisam de ajustar uma dose única. No entanto, devido à possibilidade de eliminação retardada das substâncias ativas de Zaldiar, o intervalo entre as doses únicas deve ser aumentado.

Para pacientes com comprometimento funcional dos rins (com depuração da creatinina de 30-10 ml por minuto), o intervalo entre as doses únicas deve ser de pelo menos 12 horas. Uma vez que o tramadol é excretado muito lentamente durante a hemodiálise ou hemofiltração, geralmente não é necessário o uso de Zaldiar após a diálise para manter o efeito analgésico.

Em caso de violações moderadas da função hepática, o intervalo entre a ingestão de doses únicas do medicamento deve ser aumentado. Em caso de disfunção hepática grave, Zaldiar está contra-indicado.

Efeitos colaterais

Durante a recepção do Zaldiar, podem desenvolver-se distúrbios a partir de alguns sistemas do corpo, que se manifestam com diferentes frequências:

• Sistema digestivo: diarreia, boca seca, dor abdominal, náusea, dificuldade em engolir, flatulência, vômito, prisão de ventre, aumento da atividade das enzimas hepáticas (geralmente sem desenvolvimento de icterícia);
• Sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, fraqueza, letargia, aumento da fadiga, estimulação paradoxal do sistema nervoso central (agitação, nervosismo, tremor, ansiedade, espasmos musculares, labilidade emocional, euforia, alucinações), distúrbios do sono, sonolência, coordenação prejudicada movimentos, confusão, convulsões de origem central (quando administrados simultaneamente com drogas antipsicóticas), instabilidade da marcha, amnésia, depressão, parestesia, função cognitiva prejudicada, paladar e visão prejudicados;
• Sistema urinário: disúria, dificuldade em urinar, retenção urinária. Com o uso prolongado em doses significativamente superiores às recomendadas, - nefrotoxicidade (necrose papilar, nefrite intersticial);
• Sistema respiratório: dispneia;
• Sistema endócrino: hipoglicemia até coma hipoglicêmico;
• Sistema cardiovascular: colapso, hipotensão ortostática, taquicardia, desmaios;
• Órgãos hematopoiéticos: sulfhemoglobinemia. Com uso prolongado em doses significativamente superiores às recomendadas - pancitopenia, anemia aplástica, agranulocitose;
• Reações dermatológicas: necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), erupção cutânea bolhosa, exantema, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson);
• Reações alérgicas: coceira, urticária, edema de Quincke;
• Outros: violação do ciclo menstrual, aumento da sudorese.

Overdose

A sobredosagem aguda de Zaldiar pode manifestar-se com sintomas característicos de uma sobredosagem de tramadol e / ou paracetamol:

• tramadol: apnéia, depressão do centro respiratório, convulsões, miose, vômitos, colapso, coma;
• paracetamol: curso agudo (os sintomas aparecem 6-14 horas após a ingestão) - diminuição do apetite, diarréia; curso crônico (após 2-4 dias) - acidose metabólica, hipoglicemia, hipocoagulação, edema cerebral, desenvolvimento de síndrome de coagulação intravascular disseminada, arritmia, colapso. Em casos raros, há uma violação da função hepática, que pode ser complicada por insuficiência renal (na forma de necrose tubular renal).

Terapia: lavagem gástrica, uso de enterosorbentes (polyphepan, carvão ativado), garantindo a patência das vias aéreas, mantendo a função do sistema cardiovascular.

Se houver desenvolvimento de depressão respiratória (como síndrome de overdose de tramadol), é administrada naloxona; convulsões podem ser tratadas com diazepam. Por hemofiltração ou hemodiálise, uma quantidade mínima de tramadol é removida do soro sangüíneo, portanto, é ineficaz realizar essas medidas exclusivamente.

Em caso de sintomas de overdose de paracetamol, administram-se doadores do grupo SH e precursores da síntese de glutationa (8-9 horas após a overdose - metionina, após 12 horas - N-acetilcisteína). A duração da terapêutica com estes medicamentos depende da concentração de paracetamol no sangue, bem como do tempo decorrido desde a aplicação do Zaldiar.

Instruções Especiais

Não exceda o regime de dosagem recomendado. Enquanto estiver a tomar Zaldiar sem receita médica, não pode utilizar outros medicamentos contendo tramadol ou paracetamol.

Com a ingestão não controlada prolongada de Zaldiar, podem desenvolver-se sintomas de dependência de drogas, que se manifestam sob a forma de fobias, irritabilidade, nervosismo, perturbações do sono, tremores, atividade psicomotora e desconforto do trato gastrointestinal. Com uma retirada abrupta do medicamento, podem aparecer sinais de retirada.

Em pacientes com tendência ao vício ou abuso, a terapia deve ser realizada por um curto período de tempo sob supervisão médica rigorosa.

Beber álcool enquanto usa a droga é proibido. O risco de desenvolver distúrbios hepáticos funcionais aumenta em pacientes com hepatose alcoólica.

Com o uso prolongado de Zaldiar, é necessário monitorar o quadro do estado funcional do fígado e do sangue periférico.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante a terapia, recomenda-se evitar dirigir veículos e realizar tipos de trabalho potencialmente perigosos que exijam maior concentração de atenção e reações psicomotoras rápidas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Zaldiar não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Uso infantil

A terapia com Zaldiar é contra-indicada em pacientes com menos de 14 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Os comprimidos de Zaldiar para insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina de 10-30 ml / min) são contra-indicados.

Por violações da função hepática

Os comprimidos de Zaldiar são contra-indicados na insuficiência hepática grave.

Uso em idosos

Para pacientes com mais de 75 anos, Zaldiar pode ser prescrito sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Zaldiar com certos medicamentos, podem ocorrer efeitos indesejáveis:

• Agonistas antagonistas opióides (buprenorfina, nalbufina, pentazocina): diminuição do efeito analgésico, risco de síndrome de abstinência (tal combinação de drogas é indesejável);
• Barbitúricos (com uso a longo prazo): diminuição da eficácia do paracetamol;
• Naloxona: diminuição do efeito analgésico;
• Drogas com efeito depressor no sistema nervoso central (tranquilizantes ou hipnóticos), etanol: aumento da gravidade dos efeitos colaterais característicos do tramadol;
• Indutores de oxidação microssomal (barbitúricos, carbamazepina, etanol, fenitoína, rifampicina, antidepressivos tricíclicos, fenilbutazona): diminuição da gravidade e duração do efeito analgésico;
• Inibidores da oxidação microssomal (cimetidina): redução do risco de desenvolvimento de efeitos hepatotóxicos do Zaldiar;
• Antiinflamatórios não esteróides (com uso de longo prazo): aumento do risco de desenvolvimento de necrose papilar renal e nefropatia, início de insuficiência renal em estágio terminal;
• Salicilatos (com uso de longo prazo): risco aumentado de câncer de bexiga ou rim;
• Quinidina: aumentando a concentração de tramadol no plasma sanguíneo, diminuindo a concentração do metabólito M ₁;
• Medicamentos que reduzem o limiar convulsivo (antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antipsicóticos): risco aumentado de convulsões;
• Anticoagulantes indiretos, incluindo varfarina e outras cumarinas (com uso prolongado): aumento de seu efeito, que aumenta o risco de sangramento;
• Metoclopramida, domperidona: aumento da taxa de absorção do paracetamol;
• Fármacos que inibem a isoenzima CYP3A4 (eritromicina, cetoconazol): abrandamento do metabolismo do tramadol e do metabolito O-desmetilado ativo;
• Diflunisal: aumento da concentração de paracetamol no plasma sanguíneo, aumento do risco de hepatoxicidade;
• Colestiramina: diminuição da taxa de absorção do paracetamol.

Análogos

Os análogos de Zaldiar são: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Zaldiar

De acordo com as avaliações, o Zaldiar é um analgésico eficaz, utilizado para vários tipos de síndrome dolorosa. Ressalta-se que é importante cumprir os prazos recomendados pelo médico para o uso da droga, pois pode ocorrer dependência.

Preço do Zaldiar nas farmácias

O preço aproximado do Zaldiar é de 569-799 rublos. (20 comprimidos) ou 1389-1500 rublos. (50 comprimidos).

Zaldiar: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos revestidos de Zaldiar 20 unid. 904 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!