Serdolect - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos De Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Serdolect

Serdolect: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Serdolect

Código ATX: N05AE03

Ingrediente ativo: sertindol (sertindol)

Fabricante: H. Lundbeck, A / S (Dinamarca)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Preços em farmácias: a partir de 2.089 rublos.

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Serdolect é um medicamento antipsicótico (neuroléptico).

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem dos comprimidos revestidos de Serdolect: oval, biconvexo:

• 4 mg - amarelo claro, com o símbolo "S4" de um lado (10 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 3 blisters);
• 12 mg - cor amarelo-acastanhada clara, com o símbolo "S12" numa das faces (14 unid. Em blisters, em caixa de cartão 1, 2 ou 4 blisters);
• 16 mg - cor rosa acastanhada, com o símbolo "S16" numa das faces (14 unid. Em blisters, em caixa de cartão 1, 2 ou 4 blisters);
• 20 mg - rosa claro, com o símbolo "S20" de um lado (14 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 4 blisters).

Princípio ativo: sertindol, em 1 comprimido - 4, 12, 16 ou 20 mg.

Componentes auxiliares: celulose microcristalina, lactose monohidratada, hiprolose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido de milho.

Composição da casca: macrogol 400, hipromelose, dióxido de titânio (E171), bem como corantes: em comprimidos 4 mg - óxido de ferro amarelo (E172), 12 mg - óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172), 16 mg - óxido de ferro vermelho (E172), 20 mg - óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro preto (E172).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O sertindol é um neuroléptico atípico que pertence ao grupo dos derivados do fenilindol. O perfil neurofarmacológico dessa substância, que possui propriedades antipsicóticas, está associado ao bloqueio seletivo de neurônios dopaminérgicos mesolímbicos. O sertindol também tem um efeito inibitório equilibrado nos receptores 5HT _{2 da} serotonina e nos receptores D ₂ centrais da dopamina, bem como nos receptores α ₁ -adrenérgicos.

Os medicamentos antipsicóticos geralmente aumentam os níveis de prolactina sérica devido ao bloqueio dos receptores de dopamina. Em doentes que tomaram Serdolect durante um curto período de tratamento e como meio de terapêutica a longo prazo (até 1 ano), a concentração de prolactina não se desviou significativamente dos valores padrão.

O sertindol não afeta os receptores histamínicos e muscarínicos H ₁, conforme evidenciado pela ausência de efeitos sedativos e anticolinérgicos devido ao efeito sobre esses receptores.

Farmacocinética

O grau de absorção do sertindol pelo intestino é bastante alto. A concentração máxima da substância é registrada aproximadamente 10 horas após a ingestão. Tomar Serdolect com as refeições não altera a extensão e a taxa de absorção.

Após o uso repetido, o volume aparente de distribuição do sertindol é de aproximadamente 20 l / kg. O grau de ligação às proteínas do plasma sanguíneo atinge 99,5%. O sertindol atravessa as barreiras hematoencefálicas e placentárias.

A substância ativa é metabolizada no fígado com a participação das isoenzimas CYP2D6 e CYP3A do citocromo P450. Os metabólitos resultantes não têm atividade neuroléptica. A meia-vida é de aproximadamente 3 dias. O sertindol e seus metabólitos são excretados principalmente pelos intestinos e em parte pelos rins.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, o Serdolect é um medicamento para o tratamento da esquizofrenia (exceto em situações de emergência, quando é necessário interromper distúrbios psicóticos agudos).

Contra-indicações

• bradicardia (frequência cardíaca inferior a 50 batimentos / minuto);
• arritmias;
• doença cardiovascular grave (incluindo história);
• hipertrofia miocárdica;
• congênito (incluindo na história familiar) ou intervalo QT prolongado adquirido (mais de 470 mseg em mulheres e 450 mseg em homens);
• insuficiência cardíaca congestiva;
• hipocalemia ou hipomagnesemia incorrigível;
• insuficiência hepática grave;
• intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase, absorção prejudicada de glicose e galactose;
• idade até 18 anos;
• o período de gravidez e amamentação;
• o uso simultâneo de drogas que podem prolongar o intervalo QT, incluindo cisaprida, alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina), drogas de lítio, antiarrítmicos das classes IA e III (sotalol, dofetilida, amiodarona, quinidina), alguns antibióticos de quinolona (por exemplo, gatifloxacina), alguns antibióticos macrólidos (por exemplo, eritromicina), alguns anti-histamínicos (por exemplo, terfenadina e astemizole);
• uso concomitante de drogas que inibem as isoenzimas CYP3A, incluindo cimetidina, inibidores da protease do HIV (por exemplo, indinavir), agentes antifúngicos do grupo azol (como itraconazol e cetoconazol), alguns bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo, verapamil e diltiazem), alguns antibióticos do grupo dos macrolídeos (por exemplo, eritromicina ou claritromicina);
• hipersensibilidade aos componentes dos comprimidos de Serdolect.

Cuidadosamente:

• Mal de Parkinson;
• uma história de convulsões;
• disfunção hepática de pequena a moderada.

Instruções para o uso de Serdolekt: método e dosagem

Os comprimidos de Serdolect devem ser tomados por via oral 1 vez por dia. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do neuroléptico.

O tratamento começa com uma dose diária de 4 mg. Em seguida, é gradualmente aumentado em 4 mg a cada 4-5 dias até que a dose terapêutica ideal seja atingida (12-20 mg / dia). Em casos excepcionais, é possível aumentar a dose diária para 24 mg.

Antes da nomeação de Serdolekt, os idosos são submetidos a um exame completo do sistema cardiovascular, usam doses mais baixas do medicamento e aumentam a dose mais lentamente. Uma dosagem similar de neuroléptico é recomendada para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada.

Em caso de interrupção do tratamento, se não ultrapassar 7 dias, não é necessário um aumento gradual da dose, ou seja, o Serdolect pode ser utilizado na mesma dose. Em todos os outros casos, a dose é aumentada gradualmente, por titulação, antes da qual é necessário um estudo eletrocardiográfico.

Ao transferir um paciente de outro antipsicótico oral para Serdolect, é recomendado aumentar gradualmente a dose enquanto cancela o medicamento anterior. No caso de tratamento prévio com neurolépticos na forma de depósito, a primeira ingestão de Serdolect deve ser no dia em que a próxima injeção da forma de depósito deve ser (em vez dela).

Efeitos colaterais

• do sistema nervoso central: parestesia, tontura; em casos raros - distúrbios do movimento (incluindo discinesia tardia), síncope, convulsões; em alguns casos - síndrome neuroléptica maligna;
• por parte do sistema cardiovascular: prolongamento do intervalo QT, edema periférico, hipotensão postural (geralmente ocorre no início da terapia e é transitória); em casos raros - taquicardia ventricular paroxística (incluindo arritmia tipo pirueta);
• do sistema respiratório: dificuldade em respirar nasais, rinite, falta de ar;
• do sistema urinário: infrequentemente - hematúria, leucocitúria;
• outros: com pouca frequência - aumento do peso corporal, boca seca, diminuição do volume de ejaculação; raramente, hiperglicemia.

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem com Serdolekt são uma diminuição da pressão arterial, um aumento transitório do intervalo QT, taquicardia, fala arrastada, sonolência. Em alguns casos, observa-se o desenvolvimento de paroxismos de taquicardia ventricular (tipo "torsade de pointes"), principalmente quando o sertindol é associado a drogas que podem provocar esse tipo de efeito colateral.

Ao tratar doentes com sobredosagem diagnosticada, é necessário cancelar imediatamente o Serdolect e tomar medidas para assegurar a patência normal das vias respiratórias e a oxigenação adequada.

Recomenda-se iniciar imediatamente o monitoramento dos parâmetros somáticos e ECG mais importantes. Com o aumento do intervalo QT, a monitorização do ECG é realizada até que esse parâmetro seja normalizado, devendo ser considerada a meia-vida do sertindol, que varia de 2 a 4 dias. O tratamento também inclui lavagem gástrica, laxantes e carvão ativado e colocação de cateter intravenoso.

Não existe antídoto específico para o sertindol e a substância não pode ser excretada por diálise, portanto, a indicação de terapia de manutenção é vital. Uma queda acentuada da pressão arterial e as manifestações de colapso vascular requerem correção, que é realizada com soluções para administração intravenosa. Ao prescrever simpaticomiméticos, a dopamina ou adrenalina deve ser usada com cautela, uma vez que a estimulação dos receptores β-adrenérgicos, combinada com o efeito antagonista nos receptores α ₁ -adrenérgicos característicos do sertindol, pode contribuir para uma queda acentuada da pressão arterial.

Ao usar medicamentos antiarrítmicos, é necessário levar em consideração que procainamida, disopiramida, quinidina podem potencialmente prolongar o intervalo QT.

No caso de distúrbios extrapiramidais graves, medicamentos anticolinérgicos podem ser prescritos. O paciente deve permanecer sob constante supervisão médica até que os sintomas negativos desapareçam completamente.

Instruções Especiais

Durante a seleção da dose ideal de Serdolekt e no início da terapia de manutenção, é necessário controlar a pressão arterial.

A monitorização do eletrocardiograma (ECG) é demonstrada antes da consulta do Serdolect e no processo da sua utilização: ao atingir a dose diária de 16 mg ou um estado de equilíbrio (cerca de 3 semanas após o início do tratamento), a seguir 3 semanas após o início da terapia. Durante a terapia de manutenção, um ECG é recomendado a cada 3 meses. Além disso, deve ser realizado um ECG antes e após o aumento da dose do medicamento, bem como no caso de administração concomitante ou aumento da dose de outro medicamento que possa aumentar a concentração de sertindol no sangue.

Ao tomar Serdolect em altas doses (20-24 mg / dia), o risco de prolongamento do intervalo QT aumenta. O prolongamento do intervalo QT, decorrente do uso concomitante de certos medicamentos, pode levar ao desenvolvimento de taquicardia ventricular paroxística e até morte súbita.

Se o intervalo QT for prolongado acima de 500 ms, Serdolect deve ser cancelado. Se um paciente desenvolver desmaios, palpitações, convulsões ou outros sintomas que possam indicar o desenvolvimento de arritmia, é necessário examiná-lo imediatamente, incluindo um estudo eletrocardiográfico (de preferência pela manhã).

Pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de distúrbios eletrolíticos antes da nomeação de Serdolect precisam determinar a concentração de magnésio e potássio no soro sanguíneo. Se hipomagnesemia e / ou hipocalemia for identificada, essas condições devem ser corrigidas antes de iniciar o tratamento.

Em pacientes com diarreia e vômitos ou distúrbios eletrolíticos, bem como com o uso concomitante de diuréticos excretores de potássio durante o tratamento, é necessário monitorar regularmente a concentração de potássio no soro.

Sertindol pode inibir os efeitos dos agonistas da dopamina e, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com doença de Parkinson.

Pacientes com disfunção hepática leve e moderada devem estar sob supervisão constante. Recomenda-se um aumento mais lento da dose e uma dose de manutenção mais baixa.

Com o uso prolongado de antipsicóticos, especialmente em altas doses, o risco de desenvolver discinesia tardia aumenta. Se surgirem sintomas que indiquem o desenvolvimento desta doença, a dose de Serdolect deve ser reduzida ou totalmente cancelada.

Com o desenvolvimento de uma síndrome neuroléptica maligna, é necessário cancelar imediatamente o Serdolect.

Em caso de interrupção abrupta do tratamento, podem ocorrer insônia, aumento da sudorese, náuseas e vômitos. Além disso, é possível o reinício dos sintomas psicóticos, o aparecimento de distúrbios involuntários do movimento (distonia, acatisia, discinesia). Por este motivo, o Serdolect deve ser descontinuado.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

No início do tratamento, recomenda-se evitar dirigir e realizar atividades potencialmente perigosas. Além disso, o grau de restrição é determinado individualmente.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez e durante a amamentação, é proibido tomar Serdolect.

Uso infantil

Serdolect não é prescrito para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Por violações da função hepática

Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada devem tomar o medicamento com cautela. Para esses pacientes, Serdolect é primeiro prescrito em doses baixas e, em seguida, aumentado gradualmente.

Pacientes com insuficiência hepática grave são contra-indicados ao uso do medicamento.

Uso em idosos

Serdolect é usado com cautela em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Com o uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT ou inibem o metabolismo do sertindol, o risco de prolongamento do intervalo QT aumenta, portanto, tais combinações são contra-indicadas.

Devido ao risco de aumento significativo da concentração de sertindol no plasma sanguíneo, o uso simultâneo de bloqueadores dos canais de cálcio e antibióticos do grupo dos macrolídeos é contra-indicado.

Os medicamentos que inibem a isoenzima CYP2D6 (por exemplo, paroxetina, fluoxetina, quinidina) podem aumentar a concentração de sertindol no plasma sanguíneo e, portanto, podem exigir uma redução na dose de Serdolect, bem como um estudo de ECG antes e depois de alterar as doses dos medicamentos.

O sertindol pode ter um efeito inibitório fraco na isoenzima CYP2D6 envolvida no metabolismo de antidepressivos, antiarrítmicos, beta-bloqueadores, muitos antipsicóticos e alguns medicamentos anti-hipertensivos.

No caso da utilização simultânea de fenitoína, carbamazepina, rifampicina e fenobarbital podem aumentar significativamente o metabolismo do sertindol, pelo que é possível uma diminuição significativa da sua concentração no plasma sanguíneo. Nesses casos, é necessário um aumento da dose de Serdolekt.

Análogos

Os análogos de Serdolect são: Zeldox, Sertindol, Risperidona, Zipsila, Sulpiride, Rileptid, etc.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Serdolekt

De acordo com as revisões, o Serdolect é frequentemente usado para tratar pacientes que sofrem de ataques de pânico e esquizofrenia. Além disso, em todos os casos, é relatado que o tratamento foi longo e contínuo (2 anos ou mais). Quase todos os pacientes mencionam os efeitos colaterais da droga, que na maioria das vezes incluem diminuição da libido, embotamento da percepção emocional, ganho de peso, aumento do apetite, congestão nasal, sonolência, letargia, alterações de humor, dependendo das condições climáticas, dor de cabeça. Se a gravidade dos efeitos colaterais fosse significativa, os especialistas cancelavam predominantemente o Serdolect e prescreviam outro antipsicótico.

Porém, a maioria dos pacientes responde positivamente ao medicamento, observando melhora na inteligência e qualidade de vida em relação ao uso dos antipsicóticos convencionais, ausência de confusão e desaparecimento dos sintomas da doença, além de progresso na socialização. A vantagem do Serdolect é a falta de supressão das funções cognitivas, que até estimula.

Preço do Serdolect em farmácias

Em média, o preço do Serdolect com uma dosagem de 4 mg é de 2.119 a 2.420 rublos (a embalagem contém 30 comprimidos). Você pode comprar um medicamento com uma dosagem de 12 mg para cerca de 4823-5784 rublos e com uma dosagem de 16 mg para 5300-6980 rublos (embalagens contêm 28 comprimidos). Serdolect com uma dosagem de 20 mg é vendido a um preço de 9.000 rublos por embalagem de 28 comprimidos.

Serdolect: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Serdolect 4 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 2089 RUB Comprar

Serdolect 12 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. RUB 5069 Comprar

Serdolect 16 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. RUB 5.999 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!