Zantak - Instruções De Uso, Preço, Análogos, Ampolas, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Zantac

Zantak: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Zantac

Código ATX: A02BA02

Ingrediente ativo: ranitidina (ranitidina)

Produtor: GlaxoSmithKline Manufacturing (Itália), Glaxo Wellcome Production (França), Losan Pharma GmbH (Alemanha), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (China), Glaxo Wellcome (Espanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-09-09

Zantac é um agente antiúlcera, um bloqueador dos receptores H ₂ da histamina.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

• Comprimidos revestidos: biconvexos, brancos, gravados em um lado: em redondo - "GX EC2", em oval - "GX EC3" (10 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister);
• Comprimidos efervescentes: de quase branco a amarelo claro, achatados, redondos, com bordas chanfradas (6 ou 10 pcs. Em blisters de alumínio, em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters; 15 pcs. Em tubos de polipropileno, em uma caixa de papelão 1 tuba);
• Solução injetável: líquido claro, amarelo-claro ou incolor (2 ml em ampolas, em uma caixa de papelão 5 ampolas).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Zantak.

O ingrediente ativo é ranitidina (na forma de cloridrato):

• 1 comprimido revestido - 150 mg, 300 mg;
• 1 comprimido efervescente - 150 mg, 300 mg;
• 1 ml de solução - 25 mg.

Componentes auxiliares:

• Comprimidos revestidos por película: estearato de magnésio, celulose microcristalina, metil hidroxipropil celulose, triacetina, dióxido de titânio; além disso, em comprimidos ovais - croscarmelose sódica;
• Comprimidos efervescentes: bicarbonato de sódio, monocitrato de sódio anidro, aspartame, benzoato de sódio, povidona K30, sabor de toranja, sabor de laranja (o teor de sódio em 1 comprimido é 328 mg ou 479 mg, respectivamente);
• Solução injetável: di-hidrogenofosfato de potássio, cloreto de sódio, nitrogênio, hidrogenofosfato de sódio dissubstituído anidro, água para injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A ranitidina, a substância ativa do Zantac, é um bloqueador dos receptores H ₂ da histamina. Ajuda a reduzir a carga alimentar basal e estimulada, a irritação dos barorreceptores, a ação da gastrina, da histamina e de outros estimulantes biogênicos da secreção de ácido clorídrico (clorídrico).

No contexto do uso da droga, tanto o volume de secreção quanto a quantidade de pepsina e ácido clorídrico diminuem. A ranitidina aumenta o pH do conteúdo gástrico, resultando na diminuição da atividade da pepsina. A duração do efeito após uma dose única de Zantac é de 12 horas.

Helicobacter pylori é detectado em cerca de 80% dos pacientes com úlceras gástricas e em 95% dos pacientes com úlceras duodenais. Quando a ranitidina é combinada com metronidazol e amoxicilina, a erradicação do Helicobacter pylori é observada em aproximadamente 90% dos casos. Com essa combinação de fundos, observa-se uma diminuição significativa na frequência de exacerbações da úlcera duodenal.

Farmacocinética

A biodisponibilidade da ranitidina após administração oral é de cerca de 50%. C _máx (concentração máxima da substância) após administração oral de 150 mg da substância é 300-550 ng / ml, o tempo para atingi-lo é de 2 a 3 horas. A _Cmax após a injeção intramuscular é atingida em cerca de 15 minutos e é de 300-500 ng / ml.

A ligação da ranitidina às proteínas plasmáticas não é superior a 15%. A substância atravessa a barreira placentária. Penetra mal a barreira hematoencefálica. Excretado no leite materno (a concentração no leite materno é mais elevada do que no plasma).

Ranitidina não sofre metabolismo intensivo. O metabolismo da substância quando administrada por via parenteral e por via oral não difere. Como resultado do metabolismo, as seguintes formas são formadas: S-óxido - 2%, N-óxido - 6%, análogo do ácido furóico - 1–2%, desmetilranitidina - 2%.

T _1/2 (meia-vida) varia de 2 a 3 horas. Após tratamento com 150 mg de ³ H-ranitidina, 60-70% da dose é excretada na urina (35% da dose é excretada inalterada tomadas), 26% nas fezes.

Após administração intravenosa de 150 mg de ³ H-ranitidina, 93% da dose é excretada na urina (70% da dose administrada nas primeiras 24 horas é excretada na forma inalterada), 5% - nas fezes.

Em pacientes com insuficiência renal grave, a concentração plasmática de ranitidina aumenta.

Indicações de uso

• Úlcera duodenal associada à infecção por Helicobacter pylori;
• Úlcera duodenal e úlceras estomacais benignas, incluindo aquelas que surgiram durante o uso de antiinflamatórios não esteróides (AINEs);
• Doença do refluxo gastroesofágico, incluindo alívio da dor;
• Úlceras pós-operatórias;
• Esofagite de refluxo;
• Dispepsia episódica crônica, ocorrendo com dor retroesternal ou epigástrica (não relacionada às condições acima), que interrompe o sono ou está associada à ingestão de alimentos;
• Síndrome de Zollinger-Ellison;
• Prevenção de úlceras estomacais de estresse em pacientes com doenças graves;
• Prevenção de úlceras duodenais com o uso de AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico), especialmente com história de úlcera péptica;
• Prevenção de sangramento recorrente de úlceras pépticas;
• Prevenção da aspiração de conteúdo ácido do estômago durante a anestesia geral (síndrome de Mendelssohn).

Contra-indicações

• Porfiria aguda (incluindo história);
• O período de gravidez e amamentação;
• Idade abaixo de 12;
• Hipersensibilidade a componentes de drogas.

Deve-se ter cuidado ao prescrever Zantac a pacientes com insuficiência hepática e renal, cirrose hepática com história de encefalopatia portossistêmica.

Zantak, instruções de uso: método e dosagem

Comprimidos revestidos por película e comprimidos efervescentes

Os comprimidos são tomados por via oral.

Dosagem recomendada de Zantac para pacientes adultos:

• Exacerbação de úlceras gástricas e duodenais benignas: 150 mg 2 vezes ao dia (manhã e à noite) ou 300 mg 1 vez ao dia (à noite) durante 4 semanas. Na ausência de cicatrização completa da úlcera, o tratamento deve ser estendido por mais 4 semanas. Para o tratamento de úlceras duodenais, uma dose de 300 mg 2 vezes ao dia é mais eficaz (o aumento da dose não afeta a incidência de efeitos indesejáveis);
• Prevenção a longo prazo da recorrência de úlceras gástricas e duodenais: 150 mg 1 vez por dia (à noite), para pacientes fumantes, a dose é aumentada para 300 mg 1 vez por dia;
• Úlceras associadas ao uso de AINEs: 150 mg 2 vezes ao dia ou 300 mg 1 vez ao dia (à noite). O curso do tratamento é de 8-12 semanas;
• Prevenção de úlceras com uso de AINEs: 150 mg 2 vezes ao dia durante todo o período de uso de AINEs;
• Úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori: 150 mg 2 vezes ao dia ou 300 mg 1 vez ao dia em combinação com 750 mg de amoxicilina 3 vezes ao dia e 500 mg de metronidazol 3 vezes ao dia. O curso do tratamento é de 2 semanas, durante as 2 semanas seguintes - monoterapia com Zantac;
• Úlceras pós-operatórias: 150 mg 2 vezes ao dia, a duração da terapia é de 4 semanas. Na ausência de efeito clínico, o tratamento é estendido por mais 4 semanas;
• Doença do refluxo gastroesofágico: 150 mg: na forma aguda - 2 vezes ao dia (ou 1 vez ao dia (à noite) na dose de 300 mg), o curso do tratamento é de 8-12 semanas; para esofagite de refluxo severa e moderada - 4 vezes ao dia com duração da terapia por 12 semanas; para alívio da síndrome da dor - 2 vezes ao dia durante 2-4 semanas; para prevenção - 2 vezes ao dia;
• Síndrome de Zollinger-Ellison: dose inicial - 150 mg 3 vezes ao dia, se necessário, é possível aumentar a dose diária para 6.000 mg;
• Dispepsia episódica crônica: 150 mg 2 vezes ao dia, o curso do tratamento é de 6 semanas. Se não houver efeito clínico ou piora do quadro, exames adicionais serão necessários;
• Prevenção de sangramento recorrente de úlceras pépticas e sangramento de úlceras de estresse em pacientes criticamente enfermos: após a transferência do paciente para uma refeição oral, a terapia parenteral é substituída por tomar Zantak em seu interior - 150 mg 2 vezes ao dia;
• Prevenção da síndrome de Mendelssohn: 150 mg no dia anterior (à noite) e 2 horas antes da anestesia geral, a administração parenteral é possível; durante o parto - 150 mg a cada 6 horas (se for necessária anestesia geral, é mostrado o uso simultâneo de Zantac e antiácidos solúveis em água (citrato de sódio)).

No caso de úlcera péptica em crianças, Zantac é prescrito tendo em conta o peso da criança numa dose de 2-4 mg por 1 kg 2 vezes ao dia, mas não superior a 300 mg por dia.

Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina (CC) inferior a 50 ml / min), a concentração plasmática de ranitidina aumenta, portanto, a dose deve ser 150 mg uma vez ao dia.

Quando o paciente está em hemodiálise de longa duração ou diálise peritoneal ambulatorial, Zantac é prescrito imediatamente após o final da sessão na dose de 150 mg.

Injeção

Solução em ampolas Zantac destina-se a infusão intravenosa intermitente, injeção intramuscular (intramuscular) ou injeção intravenosa lenta (mais de 2 minutos) (intravenosa).

Uma injeção intravenosa lenta é prescrita na dose de 50 mg, que é levada a um volume de 20 ml e administrada a cada 6-8 horas, uma injeção intramuscular é administrada na dose de 50 mg a cada 6-8 horas.

A infusão intravenosa intermitente deve ser realizada a uma taxa de 25 mg por hora durante 2 horas, com uma repetição do procedimento após 6-8 horas.

Dosagem recomendada de Zantac:

• Prevenção da síndrome de Mendelssohn: lentamente por via intravenosa ou intramuscular - em uma dose de 50 mg 45-60 minutos antes da anestesia;
• Prevenção de sangramento recorrente de úlceras pépticas ou de estresse em pacientes críticos: comece com uma injeção intravenosa lenta na dose de 50 mg, seguida por uma infusão intravenosa longa a uma taxa de 0,125-0,250 mg por 1 kg de peso corporal por hora. O tratamento parenteral dura até que o paciente ingira alimentos independentemente, então a administração oral de Zantac é possível;
• Tratamento de pacientes com insuficiência renal (CC inferior a 50 ml / min): 25 mg.

Efeitos colaterais

• Sistema cardiovascular: arritmia, diminuição da pressão arterial (PA), bradicardia, bloqueio atrioventricular (AV); raramente - vasculite;
• Sistema digestivo: boca seca, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, alterações transitórias reversíveis em testes de função hepática; em alguns casos - o desenvolvimento, geralmente reversível, hepatite colestática, hepatocelular ou mista, com ou sem icterícia; raramente - pancreatite aguda, diarreia;
• Sistema hematopoiético: trombocitopenia, leucopenia; raramente - pancitopenia, agranulocitose; às vezes - anemia hemolítica imune, aplasia e hipoplasia da medula óssea;
• Sistema musculoesquelético: raramente - mialgia, artralgia;
• Sistema nervoso: aumento da fadiga, dor de cabeça (às vezes forte), sonolência, tontura; raramente - zumbido, irritabilidade, visão turva, movimentos involuntários, distúrbios reversíveis do movimento de natureza involuntária; mais frequentemente em pacientes idosos e gravemente enfermos - alucinações, confusão, depressão;
• Reações dermatológicas: alopecia;
• Sistema endócrino: ginecomastia, hiperprolactinemia, diminuição da libido, amenorreia; raramente - inchaço ou desconforto nas glândulas mamárias em homens, impotência reversível;
• Reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, broncoespasmo, eritema multiforme, angioedema, choque anafilático, febre, hipotensão arterial, dor no peito.

Overdose

Os principais sintomas: bradicardia, convulsões, arritmias ventriculares.

Terapia: tratamento sintomático; nas convulsões é indicado diazepam intravenoso, com arritmias ventriculares e bradicardia, prescreve-se lidocaína, atropina. A hemodiálise é eficaz na remoção da ranitidina do plasma.

Instruções Especiais

O uso de Zantac pode ocultar os sintomas do carcinoma gástrico, portanto, os pacientes com úlceras estomacais ou novos sinais de dispepsia na velhice e meia-idade são aconselhados a excluir a possibilidade de malignidade antes de iniciar o tratamento.

Devido ao risco de síndrome de ricochete, Zantac deve ser interrompido com uma redução gradual da dose.

A terapia de longo prazo de pacientes debilitados sob condições de estresse pode causar danos bacterianos ao estômago, seguidos de intoxicação do corpo.

A administração simultânea de ranitidina com AINEs deve ser acompanhada por monitoramento regular dos pacientes, especialmente na velhice e com história de úlcera péptica.

Os comprimidos efervescentes devem ser usados com cautela em pacientes com restrição de sódio e fenilcetonúria.

Não é recomendado o uso de Zantac antes do diagnóstico de testes cutâneos para identificar uma reação alérgica cutânea imediata.

Pacientes com insuficiência renal grave requerem ajustes de dosagem.

Um aumento no nível das transaminases hepáticas pode ser observado com a administração parenteral de altas doses da droga por mais de 5 dias.

O uso de Zantac pode causar um aumento na atividade da transpeptidase do glutamato ou causar uma reação falso positiva quando testado para a presença de proteínas na urina.

Em pacientes dependentes de tabaco, a eficácia da terapia com Zantac é reduzida.

Durante o período de tratamento, o paciente não deve ingerir alimentos, bebidas e medicamentos que causem irritação da mucosa gástrica.

É necessário observar estritamente a taxa recomendada de administração da solução.

A solução de Zantac não utilizada deve ser destruída em 24 horas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o uso de Zantac, o paciente não deve se envolver em atividades potencialmente perigosas que requeiram concentração de atenção e alta velocidade de reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A ranitidina atravessa a placenta e é excretada no leite materno.

A gravidez é uma contra-indicação ao uso do medicamento. Zantac só pode ser prescrito se o médico avaliar o benefício esperado para a mãe acima dos possíveis danos para o feto.

Durante a lactação, Zantac está contra-indicado.

Uso infantil

Zantak não é prescrito para pacientes com menos de 12 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal, Zantac é prescrito com cautela.

Por violações da função hepática

Na insuficiência hepática e em pacientes com cirrose hepática com história de encefalopatia portossistêmica, é necessário cuidado durante a terapia.

Uso em idosos

Os pacientes idosos com o uso combinado de Zantac com AINEs requerem monitoramento regular.

Interações medicamentosas

Antiácidos, altas doses de sucralfato podem interferir na absorção da ranitidina, portanto, com a administração simultânea, o intervalo entre tomá-los e tomar Zantac deve ser de pelo menos 2 horas.

Quando combinado com medicamentos que deprimem a medula óssea, o risco de neutropenia aumenta.

Zantac não afeta a ação da lidocaína, diazepam, fenitoína, teofilina, propranolol, varfarina e outras drogas metabolizadas com a participação de isoenzimas do sistema do citocromo P450.

Zantac inibe o metabolismo do hexobarbital, aminofenazona, antagonistas do cálcio, fenazona, anticoagulantes indiretos, buformina, glipizida.

Para prevenir a diminuição da absorção do cetoconazol ou itraconazol, o uso de Zantac é indicado apenas 2 horas após sua ingestão.

Com o uso simultâneo com metoprolol, a ranitidina causa um aumento na sua concentração no soro sanguíneo e um aumento na AUC.

Solução injetável em ampolas Zantac pode ser misturado com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou 0,18%, solução de dextrose a 5% ou 4%, solução de bicarbonato de sódio a 4,2%, solução de Hartmann.

Análogos

Os análogos de Zantak são: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidina, Ranitina, Ranitidina-Acri, Ranitidina-Fereína, Ranitidina-Lect, Rantak, Ranitidina- Sopharma AKOS, Ulran.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Conservar à temperatura: comprimidos - até 30 ° C, solução injetável - até 25 ° C.

Prazo de validade: comprimidos com gravação "GX EC2" - 5 anos, "GX EC3" - 3 anos, efervescentes - 2 anos; solução de injeção - 3 anos.

Os comprimidos efervescentes em tubos devem ser armazenados com a tampa bem fechada.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Zantaka

Avaliações do Zantaka caracterizam o medicamento como eficaz e seguro, independentemente das indicações de uso, sujeito ao regime posológico recomendado. O custo é geralmente considerado alto.

Preço de Zantak em farmácias

O preço aproximado para Zantak é: comprimidos efervescentes (15 pcs. 150 mg cada) - 208 rublos, solução injetável 25 mg / ml (5 ampolas, 2 ml cada) - 158 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!