Zalasta Ku-tab - Instruções De Uso, Preço, Comentários, 10 Mg E 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Zalasta Ku-tab

Zalasta Ku-tab: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Zalasta Q-tab

Código ATX: N05AH03

Ingrediente ativo: olanzapina (Olanzapina)

Produtor: KRKA Polska Sp.z oo (Polônia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-11

Preços nas farmácias: a partir de 950 rublos.

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Zalasta Ku-tab é um medicamento antipsicótico (neuroléptico) com amplo espectro de ação farmacológica.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos dispersos na cavidade oral: são permitidos levemente biconvexos, redondos, amarelos, marmorizados e pequenas inclusões estruturais (7 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão de 4 ou 8 blisters e instruções de uso de Zalasta Ku-tab) …

1 comprimido contém:

• substância ativa: olanzapina - 5; 7,5; dez; 15 ou 20 mg;
• componentes auxiliares: manitol, silicato de cálcio, crospovidona, aspartame, hipromelose LH-21 pouco substituída, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Zalasta Ku-tab é um medicamento antipsicótico neuroléptico. Seu ingrediente ativo - a olanzapina - possui amplo espectro de atividade farmacológica. O efeito antipsicótico é devido ao bloqueio dos receptores dopaminérgicos D ₂ dos sistemas mesolímbico e mesocortical, o efeito sedativo é devido ao bloqueio dos receptores adrenérgicos da formação reticular do tronco encefálico, o efeito hipotérmico é o bloqueio dos receptores dopaminérgicos do hipotálamo e o efeito antiemético do depropamina é devido ao bloqueio da zona do receptor deférrico ₂.

A olanzapina afeta algumas subclasses de receptores de serotonina e receptores adrenérgicos, muscarínicos, _de histamina H ₁.

No contexto do uso de olanzapina, a sintomatologia produtiva (alucinações, delírios) e negativa (suspeita, hostilidade, autismo emocional e social) da psicose diminui significativamente, distúrbios extrapiramidais raramente ocorrem.

Farmacocinética

Depois de tomar Zalasta Ku-tab, a olanzapina é bem absorvida internamente; a ingestão simultânea de alimentos não afeta o grau e a taxa de absorção. A concentração plasmática máxima (C _max) de olanzapina é atingida em 5-8 horas.

A ligação às proteínas plasmáticas (principalmente albumina e alfa _1- glicoproteína ácida) é de 93%.

Supera o cérebro do sangue e outras barreiras histohematogênicas, penetra no leite materno.

A olanzapina é metabolizada no fígado por conjugação e oxidação. O principal metabólito circulante é o 10-N-glicuronídeo, que não penetra na barreira hematoencefálica. Com a participação das isoenzimas CYP1A2 e CYP2D6, formam-se os metabólitos N-desmetil e 2-hidroximetil, cuja atividade farmacológica é significativamente inferior à do composto original.

Aproximadamente 57% da dose de olanzapina administrada é excretada pelos rins, principalmente na forma de metabólitos.

A meia-vida (T _1/2) é de 33,8 horas, nos homens a média T _{1/2 é} menor do que nas mulheres. T _1/2 na velhice (65 anos e mais) - 51,8 horas. Depuração plasmática - 18,2 l / h, em idosos - 17,5 l / h.

O uso de olanzapina em pacientes com esquizofrenia acima de 65 anos em doses diárias de 5–20 mg não causa diferenças no perfil de eventos adversos em comparação com pessoas mais jovens.

O perfil de segurança da olanzapina (em uma dose diária de 5 a 20 mg) é comparável em homens e mulheres.

Na insuficiência renal com depuração da creatinina (CC) inferior a 10 ml / min, os parâmetros farmacocinéticos da olanzapina não mudam significativamente.

Em pacientes fumantes com insuficiência hepática leve (classe A de Child-Pugh), o T _1/2 médio aumenta e a depuração diminui.

A dependência do T _1/2 e da depuração plasmática da olanzapina com a idade, sexo e tabagismo é pequena.

Os parâmetros farmacocinéticos em adolescentes de 13 a 17 anos e pacientes adultos são semelhantes. A exposição média da olanzapina em adolescentes excede a dos adultos em cerca de 27%.

O efeito da raça na farmacocinética da olanzapina não foi estabelecido.

Indicações de uso

Zalasta Ku-tab é prescrito para as seguintes doenças / condições:

• esquizofrenia;
• episódios maníacos moderados a graves;
• episódio depressivo na estrutura do transtorno bipolar - terapia combinada com fluoxetina;
• depressão terapeuticamente resistente em pacientes adultos (episódios depressivos maiores com história de ausência de efeito do uso de dois antidepressivos, de acordo com a duração do tratamento e a dose correspondente a esse episódio) - terapia combinada com fluoxetina.

Além disso, Zalasta Ku-tab é indicado para manter a melhora clínica no tratamento de longo prazo de pacientes esquizofrênicos que respondem ao tratamento inicial e para prevenir a recidiva da mania em pacientes com transtorno bipolar se a olanzapina for eficaz para episódios maníacos.

Contra-indicações

Absoluto:

• glaucoma de ângulo fechado;
• período de lactação;
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Zalasta Ku-tab deve ser prescrito com cautela em caso de epilepsia, história de síndrome convulsiva, insuficiência hepática, insuficiência renal, obstrução intestinal paralítica, leucopenia e / ou neutropenia de várias origens, hiperplasia prostática, mielossupressão de várias origens (incluindo patologias mieloproliferativas), doenças cerebrovasculares doenças, predisposição à hipotensão arterial, aumento congênito do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG), presença de condições que potencializam um aumento do intervalo QT (incluindo insuficiência cardíaca congestiva, uso simultâneo de medicamentos que prolongam o intervalo QT, hipocalemia, hipomagnesemia), fenilcetonúria, síndrome de mobilização hipereosinofílica tomar outras drogas de ação central, durante a gravidez,no paciente idoso.

Zalasta Ku-tab, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos são tomados por via oral, deixando na boca até dissolução completa sob a influência da saliva, independentemente da refeição. Devido à estrutura frágil dos comprimidos, eles devem ser colocados na língua imediatamente após serem retirados do blister. Se necessário, o comprimido pode ser dissolvido imediatamente antes de ser tomado em 200 ml de água.

Os comprimidos para reabsorção de Zalasta Ku-tab são bioequivalentes aos comprimidos de Zalasta convencionais, portanto, ao mudar de um medicamento para outro, não é necessário alterar o regime de dosagem.

Dosagem recomendada:

• esquizofrenia: a dose inicial de Zalasta Ku-tab é de 10 mg uma vez ao dia;
• episódios maníacos ou mistos de transtorno afetivo bipolar: dose inicial para monoterapia - 15 mg uma vez ao dia, como parte da terapia combinada - 10 mg uma vez ao dia;
• prevenção da recorrência da doença bipolar: a dose inicial de Zalasta Ku-tab é de 10 mg uma vez por dia. Se o paciente já estiver tomando olanzapina para tratar um episódio maníaco, a dose deve ser mantida para prevenir recaídas. Se ocorrer um novo episódio maníaco, misto ou depressivo, o tratamento deve ser continuado com a dose original ou ajustada. Levando em consideração o quadro clínico, mostra-se o uso de agentes adicionais para o tratamento dos transtornos do humor;
• terapia de combinação com fluoxetina para depressão terapeuticamente resistente: a dose inicial é de 5 mg de olanzapina e 20 mg de fluoxetina uma vez por dia, à noite. Se necessário, o ajuste da dose deve ser feito em paralelo para cada um dos medicamentos. O efeito antidepressivo é geralmente obtido com o uso de 6–12 mg de olanzapina e 25–30 mg de fluoxetina. Requer uma avaliação regular da viabilidade de continuar a terapia;
• terapia combinada com fluoxetina de um episódio depressivo na estrutura do transtorno bipolar: a dose inicial de Zalasta Ku-tab é de 5 mg, a fluoxetina é de 20 mg. Os comprimidos são tomados uma vez ao dia, à noite. Na ausência de efeito clínico suficiente, é permitido aumentar a dose de olanzapina para 6–12 mg e a dose de fluoxetina para 25–30 mg. É necessário avaliar regularmente a atividade antidepressiva da terapia e a necessidade de sua continuação.

Deve-se notar que para a terapia de manutenção da esquizofrenia, um episódio maníaco ou prevenção da recorrência do transtorno bipolar, é permitido selecionar uma dose individual de Zalasta Ku-tab na faixa de dose de 5 a 20 mg uma vez por dia, levando em consideração a condição clínica do paciente. A dose inicial pode ser aumentada somente após avaliação do quadro clínico, observando um intervalo de 1 dia.

Em pacientes com 65 anos de idade ou mais, uma dose diária inicial reduzida de 5 mg geralmente não é indicada, mas deve ser considerada à luz da condição clínica do paciente.

A dose inicial para insuficiência renal, insuficiência hepática das classes A e B de acordo com a classificação de Child-Pugh e / ou cirrose é recomendada para uso de 5 mg. O aumento da dose inicial em tais pacientes deve ser feito com cautela.

Tendo em conta os resultados da monitorização clínica, é possível considerar a necessidade de aumentar a dose de Zalasta Ku-tab em doentes fumadores.

Em pacientes do sexo feminino, idosos ou não fumantes, o metabolismo da olanzapina pode diminuir, portanto, se necessário, considere reduzir a dose. O aumento da dose nessas categorias de pacientes deve ser feito com muito cuidado.

Efeitos colaterais

Doenças indesejadas de sistemas e órgãos (classificados da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 e <1/1000, muito raramente - <1/10 000, incluindo casos isolados):

• do sistema nervoso: muito frequentemente - sonolência; frequentemente - acatisia, tontura, discinesia, parkinsonismo; raramente - síndrome convulsiva (geralmente com história de síndrome convulsiva); muito raramente - síndrome neuroléptica maligna, distonia (incluindo crise oculogírica), discinesia tardia; no contexto de um cancelamento agudo de Zalasta Ku-tab - náusea ou vômito, suor, ansiedade, insônia, tremor;
• por parte do sistema cardiovascular: frequentemente - hipotensão arterial (incluindo hipotensão arterial ortostática); infrequentemente - bradicardia (inclusive com colapso); muito raramente - aumento do intervalo QTc no ECG (valor corrigido do intervalo QT em relação à frequência cardíaca), tromboembolismo (incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar), taquicardia ventricular ou fibrilação, morte súbita;
• do sistema hepatobiliar: frequentemente - um aumento transitório do nível de alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase (assintomático, mais frequentemente no início do tratamento); raramente - hepatite (incluindo lesão hepática colestática, hepatocelular ou mista);
• do sistema linfático e órgãos hematopoiéticos: muitas vezes - eosinofilia; raramente - leucopenia; muito raramente - neutropenia;
• do sistema músculo-esquelético: muito raramente - rabdomiólise;
• do sistema urinário: muito raramente - retenção urinária;
• do sistema reprodutivo: muito raramente - priapismo;
• do trato gastrointestinal: frequentemente - boca seca, constipação e outros efeitos anticolinérgicos transitórios; muito raramente - pancreatite;
• distúrbios metabólicos e nutricionais: muito frequentemente - aumento do peso corporal; frequentemente - aumento do apetite; muito raramente - descompensação de diabetes mellitus, hiperglicemia, cetoacidose, coma (incluindo com desfecho fatal), hipotermia, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia;
• reações dermatológicas: infrequentemente - fotossensibilidade;
• reações alérgicas: raramente - erupção cutânea; muito raramente - comichão, urticária, angioedema, reações anafilactóides;
• parâmetros laboratoriais: muito frequentemente - hiperprolactinemia; infrequentemente - um aumento no nível de creatina fosfoquinase; raramente - aumento das mamas, ginecomastia, galactorreia; muito raramente - um aumento no nível de bilirrubina total e fosfatase alcalina;
• outros: muitas vezes - edema periférico, astenia; muito raramente - alopecia.

Além disso, durante os estudos clínicos, foi registrada uma alta incidência de doenças cerebrovasculares (acidente vascular cerebral, ataques isquêmicos transitórios), pneumonia, febre, letargia, eritema, alucinações visuais, incontinência urinária e morte em pacientes idosos com demência.

Em pacientes com doença de Parkinson e psicose por drogas enquanto tomam agonistas da dopamina, são frequentemente observadas alucinações e piora dos sintomas da doença.

O uso simultâneo de Zalasta Ku-tab com ácido valpróico ou lítio contribui para um aumento significativo (mais de 10%) no apetite, peso corporal, incidência de boca seca, distúrbios da fala e tremores. Em pacientes com mania bipolar, a combinação da droga com ácido valpróico causa neutropenia.

Ganho de peso significativo é observado durante as primeiras 6 semanas de terapia combinada com lítio.

Overdose

Sintomas: muito frequentemente - taquicardia, agitação, disartria, agressão, sintomas extrapiramidais, diminuição do nível de consciência até ao coma. Menos comumente, ocorrem delirium, síndrome neuroléptica maligna, convulsões, depressão respiratória, hipertensão arterial ou hipotensão, aspiração, arritmias cardíacas, coma. Em casos muito raros, a condição piora para o desenvolvimento de insuficiência cardiopulmonar. Pode ocorrer sobredosagem aguda fatal após tomar olanzapina na dose de 450 mg. Ao mesmo tempo, há casos com evolução favorável após dose única do medicamento na dose de 1.500 mg.

Tratamento: um antídoto específico não foi estabelecido, por isso é necessário lavar imediatamente o estômago, tomar carvão ativado. Não induza o vômito artificial. Além disso, a terapia sintomática é realizada sob estrito controle do estado funcional do sistema respiratório e de outras funções vitais. É necessária a monitoração da atividade cardiovascular para identificação de possíveis arritmias e, se necessário, tratamento de hipotensão arterial e colapso vascular. O uso de simpaticomiméticos com atividade beta-adrenomimética (incluindo epinefrina, dopamina) não é recomendado para evitar o agravamento da hipotensão arterial. O paciente precisa de supervisão médica rigorosa até a recuperação completa.

Instruções Especiais

Na esquizofrenia e no transtorno bipolar, observa-se tendência ao suicídio, portanto, durante a terapia, essa categoria de pacientes precisa de monitoramento cuidadoso, inclusive no caso de overdose deliberada do medicamento.

Devido ao aumento da mortalidade e ao risco de complicações cerebrovasculares, não é recomendado prescrever Zalastu Ku-tab a pacientes com psicose e / ou distúrbios comportamentais causados por demência. A frequência de mortes nesta categoria de pacientes não depende da dose de olanzapina ou da duração do tratamento. Os fatores de risco podem incluir pacientes com mais de 65 anos, sedação, disfagia, desidratação, desnutrição, doença pulmonar ou terapia concomitante com benzodiazepínicos.

Há um aumento significativo na incidência de eventos adversos cerebrovasculares (incluindo ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral), incluindo fatais, em pacientes com mais de 75 anos de idade e com demência vascular ou mista.

O uso de olanzapina não é recomendado para o tratamento de psicose, que é causada pelo uso de agonistas dos receptores da dopamina na doença de Parkinson. Isso está associado a um risco aumentado de agravamento dos sintomas e alucinações parkinsonianas.

As manifestações clínicas da síndrome neuroléptica maligna (SNM) incluem: hipertermia, taquicardia, pulso ou pressão arterial (PA) instável, arritmias, rigidez muscular, aumento da sudorese, alterações no estado mental, aumento da atividade da creatina fosfoquinase sérica, mioglobinúria (rabdomiólise), mioglobinúria aguda (rabdomiólise). Se o paciente desenvolver febre inexplicada (mesmo na ausência de outros sinais de SNN), é necessária a retirada imediata da olanzapina.

Recomenda-se monitorar cuidadosamente a concentração de glicose no sangue, incluindo a medição da concentração basal, 3 meses após o início da terapia e, a seguir, uma vez a cada 12 meses. Pacientes com diabetes mellitus ou fatores de risco para o seu desenvolvimento devem ser examinados regularmente quanto à diminuição do controle glicêmico, incluindo a verificação do peso corporal (antes do início do tratamento, após 1, 2 e 3 meses e, a seguir, a cada 3 meses).

Devido à influência negativa do Zalasta Q-tab no perfil lipídico, é necessário monitorar e corrigir regularmente os distúrbios do metabolismo lipídico, especialmente em caso de dislipidemia e presença de fatores que aumentam o risco de distúrbios do metabolismo lipídico.

Se for diagnosticada hepatite, o tratamento com olanzapina deve ser interrompido.

No caso de interrupção abrupta da terapia com olanzapina, em casos raros, podem ocorrer insônia, tremores, aumento da sudorese, ansiedade, náuseas e vômitos.

Os fatores de risco para o desenvolvimento de tromboembolismo venoso incluem imobilização de pacientes.

Com a terapia prolongada com olanzapina, o risco de desenvolver discinesia tardia aumenta, portanto, quando os sintomas desta doença aparecem, é necessário considerar a redução da dose de Zalasta Ku-tab ou cancelá-la.

Recomenda-se monitorar periodicamente a pressão arterial em pacientes com mais de 65 anos de idade devido ao risco aumentado de hipotensão postural em idosos.

Deve-se considerar a presença de aspartame na preparação, que é uma fonte de fenilalanina e pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O uso de Zalasta Ku-tab pode causar fenômenos indesejáveis como sonolência e tontura, que afetam negativamente a velocidade das reações psicomotoras e da atenção. Portanto, os pacientes devem ser alertados sobre o aumento do perigo associado a dirigir veículos ou trabalhar com mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A utilização de Zalasta Ku-tab durante a gestação está indicada apenas em casos excepcionais, se o efeito clínico esperado para a mãe justificar a potencial ameaça para o feto. Quando o medicamento é tomado pela mãe no terceiro trimestre da gravidez, o efeito da olanzapina pode se manifestar como tremores, hipertensão arterial, sonolência e letargia na criança após o nascimento.

As mulheres que tomam Zalasta Ku-tab devem informar o médico sobre o planejamento da gravidez ou concepção.

O uso de comprimidos durante a amamentação é contra-indicado.

Uso infantil

A segurança e eficácia da olanzapina em crianças e adolescentes não foram estabelecidas, portanto, a nomeação de Zalasta Ku-tab é contra-indicada para menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Zalasta Ku-tab deve ser tomado com precaução em doentes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Zalasta Ku-tab deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

Com cautela, Zalasta Ku-tab deve ser prescrito para o tratamento de pacientes idosos.

Interações medicamentosas

• Indutores da isoenzima CYP1A2: a combinação com carbamazepina e tabagismo causa uma diminuição na concentração de olanzapina no plasma sanguíneo, que é uma consequência de um aumento na sua depuração. É necessária a observação clínica, uma vez que pode ser necessário um aumento da dose de Zalasta Ku-tab;
• inibidores da isoenzima CYP1A2: durante a terapia concomitante com fluvoxamina, ciprofloxacina ou outros inibidores do CYP1A2, a olanzapina deve ser iniciada com doses reduzidas. Nos casos em que a nomeação de inibidores do CYP1A2 é realizada durante a terapia medicamentosa, pode ser necessária uma redução da dose de olanzapina;
• carvão ativado: afeta a biodisponibilidade da olanzapina, causando uma diminuição na sua absorção em 50-60%, portanto, o carvão ativado deve ser ingerido antes ou após a ingestão da olanzapina com um intervalo de pelo menos 2 horas;
• agonistas diretos e indiretos da dopamina: seus efeitos podem ser enfraquecidos;
• antidepressivos tricíclicos, varfarina, teofilina, diazepam: o metabolismo das substâncias farmacêuticas listadas não é inibido;
• fluoxetina, cimetidina: não afetam a farmacocinética da olanzapina;
• antiácidos contendo alumínio e magnésio: doses únicas desses medicamentos não interferem na biodisponibilidade da olanzapina;
• biperideno, preparações de lítio: nenhuma interação detectada;
• ácido valpróico: nenhuma alteração na dose de ácido valpróico é necessária;
• etanol: o consumo de álcool pode ser acompanhado por um agravamento do efeito depressivo no sistema nervoso central.

Análogos

Os análogos de Zalasta Ku-tab são: Zalasta, Egolanza, Parnasan, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olaneks, Olanzapine Medisorb, Olanzapine-Vial, Olanzapine, Olanzapine-Teva, Olanzapine Canon, Olanzapine-ALSI, ALSIzapine-TL,

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Zalaste Ku-tab

As resenhas sobre Zalasta Ku-tab são em sua maioria positivas. Os pacientes observam um efeito moderado clinicamente pronunciado da droga, um bom estado confortável em relação ao contexto de seu uso. Alguns eventos adversos (incluindo sonolência, ansiedade, medo) foram relatados como transitórios.

Preço do Zalasta Ku-tab em farmácias

O preço do Zalasta Ku-tab 5 mg pode ser 906–992 rublos, 10 mg - 1797–2028 rublos. por embalagem de 28 comprimidos.

Zalasta Ku-tab: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Zalasta KU-Tab comprimidos dispersão oral 5 mg 28 unid. RUB 950 Comprar

Zalasta Ku-tab comprimidos orodispersíveis de 5 mg 28 unid. RUB 950 Comprar

Zalasta KU-Tab comprimidos dispersg 10 mg 28 unid. 1852 RUB Comprar

Zalasta Ku-tab comprimidos orodispersíveis de 10 mg 28 unid. 1852 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!