Jess Plus - Instruções De Uso De Tablets, Resenhas, Preço, Composição

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Jess Plus - Instruções De Uso De Tablets, Resenhas, Preço, Composição
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Anonim

Jess Plus

Jess Plus: instruções de uso e análises

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Propriedades farmacológicas
  3. 3. Indicações de uso
  4. 4. Contra-indicações
  5. 5. Método de aplicação e dosagem
  6. 6. Efeitos colaterais
  7. 7. Overdose
  8. 8. Instruções especiais
  9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
  10. 10. Uso na infância
  11. 11. Em caso de função renal prejudicada
  12. 12. Por violações da função hepática
  13. 13. Uso em idosos
  14. 14. Interações medicamentosas
  15. 15. Análogos
  16. 16. Termos e condições de armazenamento
  17. 17. Condições de dispensa em farmácias
  18. 18. Comentários
  19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: YAZ PLUS

Código ATX: G03AA12

Ingrediente ativo: Drospirenona + Etinilestradiol + Levomefolato de Cálcio (Drospirenona + Etinilestradiol + Levomefolato de Cálcio)

Fabricante: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-26

Preços em farmácias: a partir de 1.063 rublos.

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Comprimidos revestidos por filme, Jess Plus
Comprimidos revestidos por filme, Jess Plus

Jess Plus é um anticoncepcional combinado (estrogênio + progestogênio + levomefolato de cálcio).

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem de liberação Jess Plus - comprimidos revestidos por película:

  • ativo combinado: rosa, biconvexo, redondo, com “Z +” em relevo em um hexágono regular de um lado (24 unidades em uma bolha);
  • vitaminas auxiliares: laranja claro, biconvexo, redondo, gravado com “M +” em um hexágono regular (4 unidades em uma bolha).

Em embalagens de tiras de bolha existem 24 comprimidos combinados ativos e 4 comprimidos auxiliares de vitaminas completos com 1 ou 3 livros dobráveis com um bloco colado de adesivos autoadesivos necessários para o registro do calendário de ingestão do medicamento; em uma caixa de papelão 1 conjunto.

Composição de 1 comprimido de combinação ativa:

  • ingredientes ativos: drospirenona (micronizada) - 3 mg; clatrato de betadex de etinilestradiol (micronizado) em termos de etinilestradiol - 0,02 mg; levomefolat de cálcio (micronizado) - 0,451 mg;
  • componentes auxiliares: estearato de magnésio - 1,6 mg; hiprolose (5 cP) - 1,6 mg; croscarmelose de sódio - 3,2 mg; celulose microcristalina - 24,8 mg; lactose mono-hidratada - 45,329 mg;
  • concha: óxido vermelho de tinta de ferro - 0,026 mg; dióxido de titânio - 0,558 mg; talco - 0,202 4 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; hipromelose (5 cP) 1,011 2 mg, ou (alternativamente) verniz rosa 2 mg.

Composição de 1 comprimido de vitamina auxiliar:

  • substância ativa: levomefolato de cálcio (micronizado) - 0,451 mg;
  • componentes auxiliares: estearato de magnésio - 1,6 mg; hiprolose (5 cP) - 1,6 mg; croscarmelose de sódio - 3,2 mg; celulose microcristalina - 24,8 mg; lactose mono-hidratada - 48,349 mg;
  • casca: hipromelose (5 cP) - 1,011 2 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; talco - 0,202 4 mg; dióxido de titânio - 0,572 3 mg; óxido de corante de ferro amarelo - 0,008 9 mg; óxido de ferro vermelho - 0,002 8 mg ou (alternativamente) verniz laranja claro - 2 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Jess Plus é um contraceptivo oral monofásico combinado com estrogênio e progestagênio de baixa dosagem. O medicamento contém comprimidos ativos e comprimidos de vitaminas auxiliares, que incluem levomefolato de cálcio.

Basicamente, aumentando a viscosidade do muco cervical e suprimindo a ovulação, o efeito anticoncepcional da droga é realizado.

Ao tomar anticoncepcionais orais combinados (AOC), a regularidade do ciclo é restaurada, a duração, a intensidade e a dor do sangramento menstrual diminuem, o que reduz o risco de desenvolver anemia por deficiência de ferro. Há relatos de um risco menor de câncer de ovário e endometrial.

Ações devido às substâncias ativas que fazem parte do Jess Plus:

  • drospirenona: tem efeito antimineralocorticóide; ajuda a prevenir a retenção de fluidos dependente de hormônio, que pode se manifestar na diminuição da probabilidade de edema periférico e perda de peso; tem atividade antiandrogênica; ajuda a reduzir acne, cabelos oleosos e pele, como a progesterona produzida no corpo feminino (isso é importante considerar ao escolher um anticoncepcional, especialmente em casos de retenção de líquidos dependente de hormônio, acne e seborreia);
  • levomefolato de cálcio: sua forma ácida é idêntica em estrutura ao L5-metiltetraidrofolato natural (L-5-metil-THF), que é a principal forma de folato encontrada nos alimentos; sua concentração média no plasma sanguíneo sem a ingestão de alimentos enriquecidos com ácido fólico é de aproximadamente 15 nmol por 1 litro; ao contrário do ácido fólico, o levomefolato é uma forma biologicamente ativa de folato, devido ao qual é melhor absorvido do que o ácido fólico; o levomefolato é necessário para atender à necessidade crescente e garantir o conteúdo necessário de folato no corpo da mulher durante a gravidez e a lactação; a adição de levomefolato de cálcio à composição contraceptiva oral reduz o risco de desenvolver um defeito do tubo neural no feto,se a gravidez de uma mulher ocorrer não planejada imediatamente após o cancelamento da contracepção (em casos extremamente raros quando se usa contracepção oral).

Farmacocinética

Características da drospirenona:

  • absorção: quase total e rapidamente absorvido por via oral; Com max (concentração máxima no plasma sanguíneo) após uma dose oral única é alcançada após 1-2 horas e é de 35 ng por 1 ml; sua biodisponibilidade varia entre 76-85%; em comparação com tomar com o estômago vazio, a ingestão de alimentos não afeta sua biodisponibilidade;
  • distribuição: após a administração oral, ocorre diminuição de seu nível sérico em duas fases, com meias-vidas de 1,6 ± 0,7 horas e 27 ± 7,5 horas, respectivamente; liga-se à albumina sérica; não se liga à globulina de ligação ao hormônio sexual ou à globulina de ligação a corticosteroides; presente como um hormônio livre no soro na quantidade de 3-5% da concentração total da substância; o aumento da globulina que se liga aos hormônios sexuais induzido pelo etinilestradiol não afeta a ligação da drospirenona às proteínas do plasma sanguíneo; o volume aparente médio de distribuição é 3,7 ± 1,2 litros por 1 kg;
  • metabolismo: extensivamente metabolizado após a ingestão; no plasma, a maioria dos metabólitos é representada por suas formas ácidas, que se formam sem o envolvimento do sistema do citocromo P 450; a isoenzima do citocromo P450 3A4 está minimamente envolvida em seu metabolismo, a drospirenona pode reduzir a concentração da enzima no plasma sanguíneo e a atividade das isoenzimas do citocromo P450 2C19, P450 2C9 e P450 1A1 in vitro;
  • excreção: a taxa de sua depuração metabólica no plasma sanguíneo é de 1,5 ± 0,2 ml por minuto por 1 kg; excretado inalterado apenas em pequenas quantidades; seus metabólitos são excretados pelo trato gastrointestinal e rins em uma proporção de aproximadamente 1,2: 1,4; para a excreção de metabólitos, a meia-vida de eliminação é de aproximadamente 40 horas;
  • concentração de equilíbrio: durante o curso da aplicação, seu estado de equilíbrio com uma concentração no plasma sanguíneo de aproximadamente 60 ng por 1 ml é alcançado 7 a 14 dias após a ingestão do medicamento; no plasma sanguíneo, ocorre um aumento de sua concentração em aproximadamente 2–3 vezes (devido à acumulação), que se deve à proporção da meia-vida na fase terminal e ao intervalo entre as doses; um aumento subsequente em sua concentração no plasma é observado após 1–6 ciclos de administração de Jess Plus, após o qual um aumento na concentração não é mais observado.

Quando um estado de equilíbrio foi alcançado, a concentração de drospirenona no plasma sanguíneo foi comparável à concentração com insuficiência renal leve e com função renal intacta. No entanto, com um comprometimento moderado da função renal, sua concentração média no plasma sanguíneo era 37% maior do que a concentração com função renal intacta. Ao tomar drospirenona, não foram observadas alterações na concentração de potássio no plasma sanguíneo.

Com insuficiência hepática moderada, a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é comparável ao indicador correspondente em pacientes saudáveis com valores semelhantes. A meia-vida da drospirenona com disfunção hepática moderada foi 1,8 vezes maior do que em voluntários saudáveis com função hepática intacta.

Num contexto de disfunção hepática moderada, existe uma diminuição na depuração da drospirenona em aproximadamente 50% em comparação com a sua depuração com a função hepática intacta. Ao mesmo tempo, não houve diferenças na concentração de potássio no plasma sanguíneo. Mesmo na presença de uma combinação de fatores predisponentes ao aumento da concentração de potássio, não foram observadas alterações em sua concentração.

Características do etinilestradiol:

  • absorção: rápida e completamente absorvido após administração oral; C max é de aproximadamente 33 pg por 1 ml e é atingido em 1-2 horas; no fígado sofre metabolismo pré-sistêmico; a biodisponibilidade oral é em média de aproximadamente 60%; quando tomado simultaneamente com alimentos em alguns casos, sua biodisponibilidade diminuiu em 25%;
  • distribuição: sua concentração no plasma sanguíneo diminui em duas fases; a meia-vida na segunda fase é de aproximadamente 24 horas; de forma não específica, mas fortemente se liga à albumina do plasma sanguíneo e induz um aumento na concentração plasmática de globulina de ligação ao hormônio sexual; seu volume de distribuição estimado é de aproximadamente 5 litros por 1 kg;
  • metabolismo: na membrana mucosa do intestino delgado e no fígado sofre conjugação pré-sistêmica; a hidroxilação aromática com a formação de numerosos metabólitos em um estado ligado e não ligado é a principal via de seu metabolismo; a taxa de eliminação do etinilestradiol é de cerca de 5 ml por minuto por 1 kg;
  • Excreção: excretada apenas como metabólitos pelos rins e pelo trato gastrointestinal na proporção de 4: 6 com meia-vida de aproximadamente 24 horas;
  • concentração de equilíbrio: alcançada na segunda metade do curso da terapia; sua concentração no plasma sanguíneo aumenta aproximadamente 1,4 a 2,1 vezes.

Os estudos realizados não confirmaram qualquer influência da etnia nos parâmetros farmacocinéticos da drospirenona e do etinilestradiol.

Características do levomefolato de cálcio:

  • absorção: rapidamente absorvido e incluído no pool de folato do corpo após administração oral; a concentração máxima após 0,5-1,5 h após uma dose oral única de 0,451 mg torna-se 50 nmol por 1 L maior que o valor inicial;
  • distribuição: sua farmacocinética é bifásica - um pool de folatos com metabolismo rápido e lento é determinado; uma piscina com metabolismo rápido, muito provavelmente, são os folatos que reentraram no corpo, o que é consistente com a meia-vida do levomefolato de cálcio (após uma dose oral única de 0,451 mg, é de aproximadamente 4-5 horas); o pool de metabolismo lento reflete a conversão do poliglutamato de folato, que tem meia-vida de aproximadamente 100 dias; a manutenção de uma concentração constante de L-5-metil-THF no corpo é fornecida pelos folatos vindos de fora e pelos folatos que passam pelo ciclo intestinal-hepático; O L-5-metil-THF representa a principal forma de existência dos folatos no corpo, onde ocorre o processo de sua entrada nos tecidos periféricos para participar do metabolismo celular do folato;
  • metabolismo: no plasma sanguíneo, a principal forma de folato transportado é o L-5-metil-THF; ao comparar 0,451 mg de levomefolato de cálcio e 0,4 mg de ácido fólico, mecanismos metabólicos semelhantes foram estabelecidos para outros folatos significativos; no citoplasma das células, as coenzimas de folato estão envolvidas em três principais ciclos metabólicos conjugados necessários para a síntese de metionina a partir de homocisteína, purinas e timidina (precursores dos ácidos ribonucleico e desoxirribonucleico) e para a conversão de serina em glicina;
  • excreção: na forma inalterada, bem como na forma de metabólitos, é excretada pelos rins e pelo trato gastrointestinal;
  • concentração de equilíbrio: no plasma sanguíneo, o estado de equilíbrio de L-5-metil-THF após a administração oral de uma dose de levomefolato de cálcio 0,451 mg é alcançado após 56-112 dias (dependendo da concentração inicial); a concentração de equilíbrio nos eritrócitos é atingida posteriormente devido à expectativa de vida dos eritrócitos (é de aproximadamente 120 dias).

Indicações de uso

  • contracepção (especialmente com sintomas de retenção de líquidos hormono-dependente no corpo);
  • terapia moderada da acne e contracepção;
  • contracepção devido à deficiência de folato;
  • terapia para síndrome pré-menstrual grave e contracepção.

Contra-indicações

Absoluto:

  • distúrbios cerebrovasculares, trombose venosa / arterial e tromboembolismo atualmente ou na história, incluindo acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, tromboembolismo pulmonar, trombose venosa profunda;
  • condições que precedem a trombose, incluindo angina pectoris e ataques isquêmicos transitórios, agora ou na história;
  • a presença de fatores de risco pronunciados ou múltiplos para o desenvolvimento de trombose arterial ou venosa;
  • enxaqueca com sintomas neurológicos focais no momento ou na anamnese;
  • diabetes mellitus com complicações vasculares;
  • doença hepática grave e insuficiência hepática;
  • insuficiência renal aguda e / ou grave;
  • tumores hepáticos benignos ou malignos atualmente ou na história;
  • neoplasias malignas dependentes de hormônio (incluindo glândulas mamárias ou genitais) ou suspeita delas;
  • sangramento vaginal de origem desconhecida;
  • má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase ou rara intolerância hereditária à lactose;
  • gravidez ou suspeita de gravidez;
  • período de amamentação;
  • intolerância individual aos componentes que compõem o Jess Plus.

Parente (doenças / afecções em presença das quais a nomeação de Jess Plus requer cautela):

  • fatores de risco para o desenvolvimento de tromboembolismo e trombose: predisposição hereditária à trombose, incluindo infarto do miocárdio, trombose ou acidente cerebrovascular em uma idade jovem em um dos parentes mais próximos, defeitos nas válvulas cardíacas não complicados, enxaqueca sem sintomas neurológicos focais, hipertensão arterial controlada, dislipopiremia, fumar;
  • outras patologias contra as quais é possível o desenvolvimento de distúrbios circulatórios periféricos: flebite das veias superficiais, anemia falciforme, doença de Crohn e colite ulcerosa, síndrome hemolítico-urêmica, lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus sem complicações vasculares;
  • angioedema hereditário;
  • hipertrigliceridemia;
  • patologias hepáticas não relacionadas a contra-indicações;
  • doenças que surgiram ou pioraram durante a gravidez ou uso anterior de hormônios sexuais (por exemplo, coreia de Sydenham, herpes de mulheres grávidas, porfiria, otosclerose com deficiência auditiva, colelitíase associada a coceira e / ou icterícia por colestase);
  • período após o parto.

Instruções de uso Jess Plus: método e dosagem

Os comprimidos de Jess Plus são tomados por via oral, todos os dias, aproximadamente à mesma hora, com água (se necessário). É importante seguir a direção das setas até que todos os 28 comprimidos tenham sido tomados. Normalmente, nos dias 2-3 após a ingestão da última pílula ativa, o sangramento menstrual começa. Não é necessário intervalo entre as embalagens, os comprimidos da embalagem seguinte são tomados no dia seguinte após a conclusão da embalagem atual, mesmo durante a hemorragia de privação. Devido a isso, o início da tomada de uma nova embalagem ocorrerá no mesmo dia da semana e a hemorragia de privação ocorrerá aproximadamente nos mesmos dias do mês.

A tomada da primeira embalagem de Jess Plus, se nenhum outro anticoncepcional hormonal foi usado no mês anterior, começa no primeiro dia do ciclo. Tome um comprimido, marcado com o dia da semana correspondente, e depois tome os comprimidos em ordem. Não é necessário o uso de métodos adicionais de contracepção de barreira, uma vez que o medicamento começa a agir imediatamente.

Também é permitido começar a tomar o medicamento nos dias 2 a 5 do ciclo menstrual, desde que durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos da primeira embalagem de um método contraceptivo de barreira adicional (preservativo).

Em casos de troca de um adesivo contraceptivo, anel vaginal ou outros AOCs, os comprimidos Jess Plus começam a tomar:

  • no dia em que o adesivo / anel é removido, mas o mais tardar no dia em que a troca foi planejada (neste caso, medidas contraceptivas adicionais não são necessárias);
  • no dia seguinte após tomar a última pílula da cartela atual de anticoncepcionais hormonais (sem interrupção); possivelmente um início tardio do uso do medicamento, mas o mais tardar no dia seguinte ao intervalo planejado de 7 dias para tomar o anticoncepcional atualmente em uso.

Ao mudar de “mini-pílulas”, o medicamento é iniciado no dia seguinte após interrompê-los ao mesmo tempo. Durante os primeiros 7 dias de tratamento com Jess Plus, é utilizado um método contraceptivo de barreira adicional.

Ao mudar de um anticoncepcional com liberação de progestagênio, implante intrauterino ou anticoncepcional injetável, comece a tomar pílulas no dia em que o anticoncepcional / implante intrauterino for removido ou no dia em que a próxima injeção for marcada. Na primeira semana de ingestão do medicamento, é usado um método contraceptivo de barreira adicional.

Imediatamente após o parto, geralmente é recomendado começar a tomar o medicamento após o final do primeiro ciclo menstrual normal. Em alguns casos, de acordo com a prescrição do médico, o medicamento pode ser iniciado mais cedo.

Durante a lactação, com um aborto no primeiro trimestre da gravidez ou aborto espontâneo, é importante consultar o seu médico antes de iniciar o Jess Plus.

Deixar de tomar pílulas inativas (vitaminas) pode ser ignorado. No entanto, é recomendado descartá-los imediatamente para evitar estender acidentalmente o período de ingestão dos comprimidos de vitaminas.

Instruções para pular uma pílula ativa:

  • atraso <24 horas: o efeito anticoncepcional não é enfraquecido, a pílula esquecida é tomada assim que for lembrada, então o medicamento é continuado normalmente;
  • atraso> 24 horas: pode diminuir o efeito contraceptivo; a probabilidade de gravidez aumenta quando um grande número de comprimidos é esquecido e quanto mais se aproximam da fase de ingestão de comprimidos de vitaminas;
  • pular 1 comprimido no período de 1 a 7 dias: o comprimido é tomado imediatamente, assim que se lembrar, mesmo que tenha que tomar 2 pçs ao mesmo tempo; então, o medicamento é tomado normalmente, usando um método de barreira adicional de contracepção pelos próximos 7 dias; a probabilidade de gravidez aumenta a relação sexual que ocorreu uma semana antes de a pílula ser esquecida;
  • pular 1 comprimido no período de 8 a 14 dias: o comprimido é tomado imediatamente, assim que se lembrar, mesmo que tenha que tomar 2 pçs ao mesmo tempo; então, o medicamento é tomado normalmente, sem o uso de um método contraceptivo de barreira adicional, se dentro de 7 dias antes da primeira passagem o medicamento tiver sido tomado sem violações ou não mais do que um comprimido foi esquecido;
  • pular 1 comprimido no período de 15 a 24 dias: à medida que se aproxima a fase de tomar os comprimidos de vitaminas, aumenta o risco de redução da confiabilidade contraceptiva. Nesse caso, para evitar o enfraquecimento da proteção anticoncepcional sem o uso de medidas anticoncepcionais adicionais (se o medicamento foi tomado corretamente nos 7 dias anteriores ao esquecimento do primeiro comprimido), é recomendado aderir a uma das duas opções propostas. No primeiro caso, o último comprimido esquecido é tomado imediatamente, assim que se lembrou de que o havia falhado, mesmo que seja necessário tomar 2 pçs simultaneamente. Além disso, o medicamento continua a ser tomado normalmente até que os comprimidos ativos acabem e os comprimidos de vitaminas sejam jogados fora e imediatamente comecem a tomar a embalagem seguinte. O início da hemorragia de privação antes do final da ingestão dos comprimidos ativos da segunda embalagem é improvável, no entanto, durante o período de administração do medicamento, é possível detectar manchas ou sangramento superficial. No segundo caso, os comprimidos da cartela atual são interrompidos, uma pausa no uso do medicamento é observada por 4 dias (incluindo aqueles dias em que os comprimidos foram esquecidos) e os comprimidos da cartela seguinte são iniciados. Você deve levar em consideração a probabilidade de gravidez na ausência de sangramento durante o período de tomar comprimidos de vitaminas;Você deve levar em consideração a probabilidade de gravidez na ausência de sangramento durante o período de tomar comprimidos de vitaminas;Você deve levar em consideração a probabilidade de gravidez na ausência de sangramento durante o período de tomar comprimidos de vitaminas;
  • pulando mais de um comprimido na embalagem: é recomendável consultar o seu médico.

Não tome mais de dois comprimidos por dia.

A absorção de Jess Plus em casos de distúrbios gastrointestinais graves pode ser incompleta e, portanto, é recomendado o uso de medidas contraceptivas adicionais.

Se ocorrer vômito ou diarreia dentro de 3-4 horas após a ingestão do comprimido ativo, siga as recomendações relacionadas aos comprimidos esquecidos. Se você deseja manter o regime de dosagem normal, deve beber um comprimido adicional de uma embalagem diferente.

O cancelamento do Jess Plus pode ser feito a qualquer momento.

Ao planejar uma gravidez, é recomendado que você espere até o fim de seu sangramento menstrual natural antes de tentar engravidar. Neste caso, você pode calcular o início aproximado do trabalho de parto.

Para retardar o início do sangramento menstrual, a próxima embalagem é tomada imediatamente após o fim dos comprimidos ativos da embalagem atual (comprimidos de vitaminas não são aceitos). O ciclo pode ser estendido pelo tempo desejado até que os comprimidos ativos da segunda embalagem acabem. Deve-se ter em mente que durante esses dias adicionais do ciclo, pode ocorrer secreção ou sangramento uterino emergente. Além disso, a ingestão regular da droga é retomada após o final da fase de ingestão dos comprimidos de vitaminas.

Para transferir o dia do início do sangramento menstrual para outro dia da semana, a próxima fase da ingestão de comprimidos de vitaminas é reduzida pelo número de dias desejado. Quanto mais curto for esse intervalo, maior será a probabilidade de ausência do próximo sangramento menstrual e do aparecimento de manchas ou sangramento uterino durante o período em que tomar Jess Plus da próxima embalagem.

Efeitos colaterais

Na maioria das vezes, durante o período de tratamento com Jess Plus, são observados sangramento uterino irregular, dor nas glândulas mamárias, náuseas, sangramento do trato genital de origem não especificada.

Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):

  • transtornos mentais: frequentemente - humor deprimido / depressão, alterações de humor; infrequentemente - perda ou redução na libido;
  • sistema nervoso: frequentemente - enxaqueca;
  • vasos: tromboembolismo arterial ou venoso;
  • trato gastrointestinal: frequentemente - náusea;
  • pele e tecidos subcutâneos: frequência desconhecida - eritema multiforme;
  • sistema reprodutivo e glândulas mamárias: freqüentemente - sangramento do trato genital de origem não especificada, sangramento uterino irregular, dor nas glândulas mamárias.

Overdose

Os principais sintomas: metrorragia ou manchas na vagina (mais frequentemente em mulheres jovens), vômitos, náuseas.

Terapia: tratamento sintomático.

Instruções Especiais

De acordo com os resultados de estudos epidemiológicos, existe uma relação entre a ingestão de COC e um aumento na incidência de trombose arterial e venosa. O desenvolvimento dessas patologias é observado em casos raros. No primeiro ano de uso desses medicamentos, o risco de tromboembolismo venoso é máximo.

Um risco aumentado está presente após o uso inicial de COCs ou a retomada do uso do mesmo COCs ou de diferentes (após um intervalo entre as doses de 28 dias ou mais). Estudos têm demonstrado que esse risco está predominantemente presente durante os primeiros 3 meses.

Em pacientes recebendo COCs em baixas doses, o risco geral de tromboembolismo venoso é 2-3 vezes maior do que em pacientes não grávidas que não tomam esses medicamentos, mas é menor em comparação com o risco de tromboembolismo venoso durante a gravidez e o parto.

O tromboembolismo venoso pode ser fatal e até fatal. Manifestando-se como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, o tromboembolismo venoso pode desenvolver-se com qualquer COC. Em casos extremamente raros, o uso de tais drogas pode servir ao desenvolvimento de trombose de outros vasos sanguíneos (por exemplo, vasos renais, mesentéricos, hepáticos, retinais, artérias, veias cerebrais). Não há consenso quanto à relação entre o desenvolvimento dessas patologias e o uso de AOCs.

Os sintomas de trombose venosa profunda são descoloração ou vermelhidão da pele do membro inferior, aumento local da temperatura no membro inferior afetado, dor ou desconforto no membro inferior apenas na posição vertical ou ao caminhar, edema unilateral do membro inferior ou ao longo de uma veia do membro inferior.

Os sintomas de embolia pulmonar são batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tonturas graves, ansiedade, dor forte no peito que pode piorar com uma respiração profunda, tosse súbita, incluindo hemoptise, respiração rápida ou difícil. Falta de ar, tosse e alguns dos outros sintomas são inespecíficos e podem ser mal interpretados como sinais de outros eventos mais / menos graves (por exemplo, uma infecção do trato respiratório).

O tromboembolismo arterial pode causar enfarte do miocárdio, oclusão vascular ou acidente vascular cerebral. Os sintomas de um acidente vascular cerebral são perda de consciência ou desmaio com ou sem uma crise epiléptica, dor de cabeça súbita, severa ou prolongada sem motivo aparente, perda de coordenação ou equilíbrio, tontura, distúrbio repentino da marcha, perda repentina unilateral ou bilateral de visão, problemas de fala e compreensão, confusão repentina, fraqueza ou perda de sensibilidade no rosto, extremidades superiores ou inferiores, especialmente em um lado do corpo.

Outros sinais de oclusão vascular são abdome agudo, inchaço e leve descoloração azulada das extremidades, dor repentina.

Os sintomas de infarto do miocárdio são batimento cardíaco rápido ou irregular, ansiedade ou falta de ar, fraqueza severa, tontura, vômito, náusea, suor frio, desconforto irradiado para o estômago, braço, laringe, maçã do rosto e costas, pressão, desconforto, peso, dor, inchaço ou compressão no peito, braço ou tórax.

O tromboembolismo arterial pode ser fatal e até fatal.

Os fatores que aumentam o risco de desenvolver trombose venosa e / ou arterial e tromboembolismo são idade, tabagismo, obesidade, história familiar (por exemplo, tromboembolismo venoso ou arterial em uma idade relativamente jovem em parentes próximos ou pais), imobilização prolongada, cirurgia grave intervenção, qualquer operação nas extremidades inferiores ou trauma importante, dislipoproteinemia, enxaqueca, fibrilação atrial, patologia da válvula cardíaca, hipertensão arterial.

Em caso de predisposição hereditária ou adquirida, um exame por um especialista apropriado é necessário para resolver a questão da possibilidade de tomar Jess Plus.

Em casos de imobilização prolongada, intervenções cirúrgicas graves ou quaisquer operações nas extremidades inferiores, é desejável cancelar Jess Plus (com uma operação planejada pelo menos 28 dias antes) e retomar a terapia não antes de 14 dias após o final da imobilização.

É importante levar em consideração que no período pós-parto o risco de desenvolver tromboembolismo é aumentado. Além disso, podem ser observadas violações da circulação periférica no contexto da anemia falciforme, doenças inflamatórias intestinais crônicas, síndrome hemolítico-urêmica, lúpus eritematoso sistêmico e diabetes mellitus.

Durante o período de tratamento do Jess Plus, um aumento na frequência e gravidade da enxaqueca pode ser a base para sua retirada imediata.

Os indicadores bioquímicos que indicam uma predisposição hereditária / adquirida à trombose arterial ou venosa são anticorpos antifosfolípides, falta de proteína S ou C, antitrombina-III, hiper-homocisteinemia, resistência à proteína C ativada.

A infecção persistente do papilomavírus humano é o fator de risco mais significativo para o câncer cervical. Com o uso de AOCs a longo prazo, o risco de desenvolver câncer cervical aumenta ligeiramente, mas sua relação não foi comprovada. Supõe-se que sua relação esteja associada às peculiaridades do comportamento sexual (uso mais raro de métodos de barreira de contracepção) e ao rastreamento de doenças do colo do útero.

Os dados de uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos indicam um risco relativo ligeiramente aumentado de desenvolver câncer de mama em mulheres que atualmente recebem COCs. Este risco desaparece gradualmente ao longo de 10 anos após a retirada do medicamento. Uma vez que o câncer de mama é raramente observado em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento no número de tais diagnósticos em mulheres atualmente recebendo ou recentemente tomando COCs é insignificante em comparação com o risco geral desta doença. A relação entre seu desenvolvimento e o uso de AOCs não foi comprovada.

Ao tomar COCs, em casos raros, foi observado o desenvolvimento de neoplasias benignas e, extremamente raramente, malignas do fígado, que em alguns casos levaram a hemorragia intra-abdominal com risco de vida. Isso deve ser levado em consideração ao fazer um diagnóstico diferencial para o aparecimento de dor forte no abdômen, fígado aumentado ou sinais de sangramento intra-abdominal.

Com hipertrigliceridemia (ou se houver história familiar), a terapia com COC pode aumentar o risco de desenvolver pancreatite. Aumentos clinicamente significativos foram observados em casos raros. Se durante o período de tratamento com Jess Plus houver um aumento persistente e clinicamente significativo da pressão arterial, o medicamento é cancelado e a terapia para hipertensão arterial é iniciada. Se os valores normais da pressão arterial forem alcançados com o tratamento anti-hipertensivo, o medicamento pode ser continuado.

Condições que se desenvolvem ou pioram durante a gravidez e ao tomar AOCs (sua relação com a ingestão de tais medicamentos não foi comprovada):

  • colite ulcerativa;
  • Doença de Crohn;
  • perda auditiva associada à otosclerose;
  • herpes de mulheres grávidas;
  • coréia;
  • Síndrome hemolítico-urêmica;
  • lúpus eritematoso sistêmico;
  • porfiria;
  • a formação de cálculos na vesícula biliar;
  • coceira e / ou icterícia associada à colestase.

Apesar de os COCs serem capazes de influenciar a tolerância à glicose e a resistência à insulina, o uso do Jess Plus não requer mudança no esquema terapêutico do diabetes mellitus. Durante o período de uso do medicamento, esses pacientes devem ser monitorados cuidadosamente.

Em alguns casos, o cloasma pode se desenvolver, especialmente em mulheres com histórico de cloasma em mulheres grávidas. Com tendência ao cloasma durante o período de terapia medicamentosa, a exposição à radiação ultravioleta e a exposição prolongada ao sol devem ser evitadas.

Deve-se levar em consideração a capacidade de mascarar a deficiência de vitamina folato em 12.

O uso de Jess Plus pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, incluindo os parâmetros de coagulação sanguínea e fibrinólise, indicadores do metabolismo de carboidratos, concentração de proteínas de transporte no plasma, indicadores da função renal, hepática, adrenal e tireóide. Normalmente, essas alterações não excedem a faixa normal.

Como resultado de interações medicamentosas, diarréia, vômito, pílulas esquecidas, a eficácia de Jess Plus pode ser reduzida.

Durante o período de ingestão do medicamento, podem ocorrer sangramentos irregulares e da vagina, especialmente durante os primeiros meses de terapia. Portanto, é somente após um período de adaptação (aproximadamente 3 ciclos) que qualquer sangramento irregular deve ser avaliado.

Se o sangramento irregular voltar ou se desenvolver após ciclos regulares anteriores, um exame completo é realizado para excluir gravidez ou neoplasias malignas.

Antes de iniciar ou retomar o uso do medicamento, é importante estudar a história de vida, a história familiar da mulher, excluir a gravidez, realizar um exame citológico do colo do útero, exame ginecológico, exame físico completo (incluindo exame das glândulas mamárias, determinação do índice de massa corporal, medição da frequência cardíaca, pressão arterial) Nos casos de retomada do uso do medicamento, o volume de estudos adicionais e a frequência dos exames de acompanhamento são determinados individualmente (pelo menos 1 vez em 6 meses).

Jess Plus não protege contra a infecção pelo HIV e outras doenças sexualmente transmissíveis.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não foram realizados estudos que investiguem o efeito da droga na velocidade das reações psicomotoras. Nenhum caso de efeito adverso de Jess Plus na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos foi relatado.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, Jess Plus está contra-indicado para uso durante a gravidez e lactação. Se a gravidez for detectada durante o uso do medicamento, ela será imediatamente cancelada.

Uso infantil

A eficácia e segurança do uso da droga na idade pós-púbere até 18 anos é presumivelmente semelhante àquelas em mulheres com mais de 18 anos, mas o uso de Jess Plus antes da menarca não é demonstrado.

Com função renal prejudicada

Jess Plus é contra-indicado na insuficiência renal aguda e disfunção renal grave.

Por violações da função hepática

Receção Jess Plus é contra-indicada na disfunção hepática grave.

Uso em idosos

Após a menopausa, o medicamento não deve ser usado.

Interações medicamentosas

Com o uso combinado de Jess Plus com alguns medicamentos / substâncias, podem ocorrer os seguintes efeitos:

  • drogas que induzem enzimas microssomais hepáticas: podem aumentar a depuração dos hormônios sexuais;
  • inibidores da protease do HIV, inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa e suas combinações: podem afetar o metabolismo do fármaco no fígado;
  • antibióticos (penicilinas e tetraciclina): podem reduzir a recirculação intestinal-hepática de estrogênios, como resultado da redução da concentração de etinilestradiol;
  • medicamentos antiepilépticos (ácido valpróico, primidona, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), trimetoprim, sulfassalazina, triamtereno, metotrexato e alguns outros medicamentos: reduzem a concentração de folatos no sangue e a eficácia do levomefolato de cálcio;
  • ciclosporina: os COCs podem aumentar sua concentração no plasma sanguíneo e nos tecidos;
  • lamotrigina: Os COCs podem reduzir sua concentração no plasma sanguíneo e nos tecidos;
  • drogas antiepilépticas, metotrexato ou pirimetamina: os folatos podem alterar sua farmacocinética ou farmacodinâmica.

Análogos

Os análogos de Jess Plus são: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Jess Plus

De acordo com avaliações, Jess Plus é um anticoncepcional conveniente e eficaz. Entre as desvantagens, em alguns casos, nota-se o desenvolvimento de efeitos colaterais na forma de oscilações de humor, dores de cabeça e náuseas. Nos casos de gravidez durante o período de administração do medicamento de acordo com o esquema correto, não foram observadas anormalidades no desenvolvimento posterior do feto.

Preço do Jess Plus em farmácias

O preço aproximado do Jess Plus: 28 comprimidos por embalagem - 1.079 rublos, 84 comprimidos por embalagem - 2.831 rublos.

Jess Plus: preços em farmácias online

Nome da droga

Preço

Farmacia

Jess Plus um conjunto de comprimidos comprimidos revestidos por película 28 unid.

1063 RUB

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Conjunto Jess Plus de comprimidos comprimidos revestidos por película 84 unid.

2843 RUB

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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