Sonata Adamed - Instruções De Uso, Comentários, O Preço Das Cápsulas, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Sonata Adamed

Sonata Adamed: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Sonata Adamed

Código ATX: N05CF03

Ingrediente ativo: zaleplon (Zaleplon)

Fabricante: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Polônia); Fábrica farmacêutica Pabianitskiy Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA em Pabianice) (Polônia)

Descrição e atualização da foto: 2020-09-01

Preços nas farmácias: a partir de 417 rublos.

Comprar

Sonata Adamed é uma droga hipnótica.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de cápsulas: duras, gelatinosas, tamanho 3, com tampa azul e corpo rosa; as cápsulas são cheias com um pó quase branco a branco (10 unidades em blisters feitos de filme de policloreto de vinila e folha de alumínio; em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters e instruções de uso de Sonata Adamed).

Composição para 1 cápsula:

• substância ativa: zaleplon - 10 mg;
• componentes auxiliares: MCC (celulose microcristalina) - 72 mg; lactose monohidratada (açúcar do leite) - 71,01 mg; laurilsulfato de sódio - 6,8 mg; dióxido de silício coloidal - 0,85 mg; KMC (carboximetilamido de sódio) - 8,5 mg; estearato de magnésio - 0,85 mg;
• corpo da cápsula: corante de óxido de ferro preto - 0,03%; tingir óxido de ferro vermelho - 0,16%; dióxido de titânio - 2,333 3%; corante azorubina - 0,042 9%; gelatina - até 100%;
• tampa da cápsula: corante índigo carmim - 0,047 1%; dióxido de titânio - 1%; gelatina - até 100%.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Sonata Adamed é o zaleplon, que pertence à classe das pirazolopirimidinas. Em termos de estrutura química, difere de outros hipnóticos, pois é um derivado não benzodiazepínico.

O zaleplon liga-se seletivamente aos receptores de benzodiazepina do tipo I, um subtipo do ômega-1. Reduz significativamente a latência para adormecer, prolonga o período de sono na primeira metade da noite e não causa alterações na proporção das diferentes fases do sono. A terapêutica com o medicamento na dose de 10 mg / dia, desde que a duração do curso seja de 2 a 4 semanas, não implica tolerância farmacológica. Além disso, Sonata Adamed tem um leve efeito ansiolítico, sedativo, anticonvulsivante e relaxante muscular central.

O mecanismo de ação é baseado na excitação dos receptores benzodiazepínicos do subtipo ômega-1 dos complexos de receptores do tipo A GABA (ácido gama-aminobutírico), que contribui para a abertura de canais monomórficos neuronais para íons cloro com o desenvolvimento de hiperpolarização e aumento dos processos de inibição no sistema nervoso central (sistema nervoso central).

Farmacocinética

Características farmacocinéticas básicas do zaleplon:

• absorção: após administração oral, o zaleplon é absorvido no trato digestivo rapidamente e em grandes volumes (até 71%). C _máx (concentração máxima) da substância no sangue é atingida após uma hora. A biodisponibilidade absoluta como resultado do metabolismo pré-sistêmico é de cerca de 30%. O conteúdo da substância no plasma muda em proporção direta à dose administrada. Tomar o medicamento imediatamente após uma refeição pode atrasar o tempo para atingir a C _{máx em} até 2 horas, mas isso não afeta o grau de sua absorção;
• distribuição aos tecidos e órgãos: o zaleplon é um composto solúvel em gordura. Ele se liga às proteínas plasmáticas em um nível de ~ 60%, como resultado a probabilidade de interação do Sonata Adamed com outras drogas é muito pequena. A substância passa para o leite materno. V _d (volume de distribuição) após administração intravenosa varia de 1,1 a 1,7 l / kg;
• processos metabólicos: o zaleplon é metabolizado principalmente com a participação da aldeído oxidase para formar o metabólito 5-oxosaleplon. Sob a ação da isoenzima do citocromo CYP3A4, outro metabólito do zaleplon, o desetilzaleplon, é formado, que por sua vez, com a participação da aldeído oxidase, é biotransformado em 5-oxo-desetilzaleplon. Depois disso, todos os produtos de oxidação são conjugados com ácido glucurônico. Os metabólitos do zaleplon são farmacologicamente inativos. A recepção da substância em doses diárias de até 30 mgs não leva à acumulação. T _1/2 (meia-vida) é de ~ 1 hora;
• excreção: o zaleplon é excretado na forma de metabólitos inativos, principalmente pelos rins - até 71% e pelos intestinos - 17%. Na urina a partir da dose tomada, é determinado: na forma de 5-oxosaleplon, assim como seus metabólitos - até 57%; na forma de 5-oxo-deethylzaleplon e seus metabólitos - até 9%; o restante da dose é excretado como metabólitos menos significativos. Entre os metabólitos encontrados nas fezes, o 5-oxosaleplone também predomina, sendo rapidamente excretado do corpo.

Farmacocinética em grupos especiais:

• doentes idosos, incluindo mais de 75 anos: o efeito do Sonata Adamed não difere significativamente do dos doentes mais jovens;
• insuficiência renal: o efeito do medicamento não difere significativamente daquele em pacientes com função renal normal, embora a concentração de metabólitos inativos seja maior no caso de insuficiência renal.

Indicações de uso

Recomenda-se que o Sonata Adamed seja tomado com a finalidade de terapia de curto prazo de distúrbios graves do sono e dificuldade em adormecer, que resultam em fadiga excessiva, dificuldades nas atividades diárias e desempenho reduzido.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência renal grave;
• insuficiência hepática grave, disfunção hepática moderada (para esta forma de dosagem);
• síndrome de apnéia do sono;
• insuficiência pulmonar grave;
• miastenia grave;
• insuficiência respiratória aguda;
• gravidez e período de lactação;
• hipolactasia, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
• crianças e adolescentes até 18 anos;
• velhice (para esta forma de dosagem);
• hipersensibilidade ao zaleplon ou a qualquer um dos componentes auxiliares do hipnótico.

As contra-indicações relativas para as quais as cápsulas de Sonata Adamed devem ser tomadas com cautela são insuficiência renal leve a moderada, insuficiência hepática leve, transtornos depressivos e dependência de álcool / drogas (incluindo história).

Sonata Adamed, instruções de uso: método e dosagem

As cápsulas Sonata Adamed destinam-se à administração oral. É aconselhável tomá-los antes de deitar, 2 horas após o jantar ou imediatamente após o paciente sentir que não consegue dormir sozinho.

A diária recomendada, é a diária máxima, a dose para adultos é de 10 mg.

Os pacientes devem ser avisados de que é inaceitável tomar o medicamento novamente durante a noite.

A duração do curso terapêutico não deve exceder duas semanas.

Efeitos colaterais

Na maioria das vezes, os pacientes que tomam Sonata Adamed se queixam de sonolência, perda de memória, distúrbios sensoriais, caracterizados por sensações espontâneas de formigamento, queimação e rastejamento na pele, e as mulheres podem apresentar dismenorreia.

A sistematização de efeitos colaterais indesejados por frequência é dada por classes de órgãos sistêmicos, de acordo com o dicionário internacional de classificação de reações adversas MedDRA [foi usada a seguinte graduação: muito frequentemente (≥ 0,1); frequentemente (de ≥ 0,01 a <0,1); raramente (de ≥ 0,001 a <0,01); raramente (de ≥ 0,000 1 a <0,001); extremamente raro (<0,000 1); a frequência é desconhecida (com base nas observações disponíveis, é impossível estimar a frequência de ocorrência)]:

• sistema imunológico: extremamente raro - reações anafiláticas ou anafilactóides;
• metabolismo e nutrição: infrequentemente - diminuição do apetite;
• psique: infrequentemente - despersonalização, alucinações, depressão, confusão, apatia; frequência desconhecida - sonambulismo;
• CNS: frequentemente - amnésia, distúrbios de sensibilidade, sonolência; infrequentemente - ataxia / coordenação prejudicada, tontura, capacidade prejudicada de concentração, parosmia, deficiência da fala (fala arrastada, disartria), hipestesia;
• órgão da visão: infrequentemente - visão turva, diplopia;
• órgão de audição e distúrbios labirínticos: infrequentemente - hiperacusia;
• trato gastrointestinal: infrequentemente - náusea;
• sistema hepatobiliar: frequência desconhecida - hepatotoxicidade (atividade aumentada das enzimas hepáticas);
• pele e gordura subcutânea: infrequentemente - reação de fotossensibilização; frequência desconhecida - angioedema;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: muitas vezes - dismenorréia;
• doenças sistêmicas: infrequentemente - astenia, mal-estar.

Em cada grupo, os efeitos colaterais adversos são apresentados em ordem decrescente de gravidade.

Overdose

A intoxicação com zaleplon (bem como com benzodiazepínicos e outras substâncias semelhantes às benzodiazepínicas) não causa condições que ameacem a saúde e a vida do paciente, desde que pílulas para dormir não sejam tomadas em combinação com outras drogas que deprimem o sistema nervoso central, incluindo o álcool. Portanto, se você suspeitar de uma overdose, não se deve esquecer a alta probabilidade de envenenamento combinado.

Um sinal de overdose de zaleplon é a sintomatologia da depressão do SNC, expressa pela supressão da consciência do estado de sonolência ao coma. Em caso de envenenamento leve, pode ser confusão, sonolência e letargia e, em casos mais graves - hipotensão muscular, ataxia, depressão respiratória, diminuição da pressão arterial, coloração de urina azul esverdeada (um sinal de cromatúria), menos frequentemente - coma, em casos extremamente raros casos fatais.

O antagonista do zaleplon é o desintoxicante flumazenil, é seu antídoto e é usado em caso de overdose de Sonata Adamed.

Medidas recomendadas na primeira hora após a sobredosagem com zaleplon: indução de vômitos, lavagem gástrica, ingestão de absorventes (por exemplo, carvão ativado). Também é necessária a monitoração da atividade cardíaca e respiratória, que deve ser realizada na unidade de terapia intensiva.

Instruções Especiais

Antes do início da terapia, o paciente é avisado sobre a curta duração do curso e sobre o possível desenvolvimento de síndrome de abstinência após o término do tratamento com Sonata Adamed. A duração da ingestão do medicamento deve ser a mais curta possível, em nenhuma circunstância superior a duas semanas. O médico assistente, após um exame minucioso do paciente, prolonga o curso se houver evidência de necessidade clínica. Uma vez que os distúrbios do sono também podem ser o resultado de uma doença física / mental, se o uso de curto prazo do Sonata Adamed não normalizar o sono ou se os distúrbios do sono progredirem, o diagnóstico deve ser verificado.

Os pacientes que acordam pouco depois da meia-noite devido a um T _1/2 curto _do zaleplon podem precisar de outra pílula para dormir com um T _1/2 alto. É estritamente proibido usar mais de uma cápsula por noite.

Os benzodiazepínicos de curta ação e medicamentos semelhantes aos benzodiazepínicos usados por várias semanas consecutivas podem causar uma diminuição nos efeitos hipnóticos. Tomá-los pode levar ao desenvolvimento de dependência física / mental associada ao uso de altas doses da droga, terapia de longa duração, álcool e síndrome de dependência de drogas.

A retirada abrupta de Sonata Adamed é contra-indicada em pacientes com dependência física desenvolvida, uma vez que leva ao desenvolvimento da síndrome de abstinência. É caracterizada pelos seguintes sintomas: cefaleia, dores musculares, um estado de ansiedade pronunciado, aumento da tensão e irritabilidade, agitação psicomotora, confusão. Em casos graves, podem ocorrer perda auditiva, autoagressão, despersonalização, parestesia das extremidades, reação hipertrofiada a sons / luz / estímulos físicos, alucinações e convulsões epilépticas.

Após a conclusão do curso de benzodiazepínicos e medicamentos semelhantes aos benzodiazepínicos, é provável que se desenvolva uma recaída ou síndrome de abstinência, caracterizada por sintomas transitórios e mais pronunciados de insônia do que no início do tratamento. Isso não exclui o desenvolvimento de outras reações concomitantes, por exemplo, ansiedade, instabilidade do humor, distúrbios do sono ou ansiedade.

Amnésia anterógrada e funções psicomotoras prejudicadas podem ser uma consequência do uso de benzodiazepínicos e medicamentos semelhantes aos benzodiazepínicos. Para evitar o desenvolvimento desta sintomatologia, Sonata Adamed deve ser tomado apenas se o paciente conseguir dormir continuamente após tomar a cápsula por pelo menos 4 horas consecutivas.

Durante a terapia com sedativos e hipnóticos, os pacientes podem experimentar combinações de ações como "comer durante o sono", "dirigir em um sonho" ou "sexo em um sonho". Essas ações foram observadas quando pacientes que não estavam totalmente acordados após a ingestão de sedativos / hipnóticos as realizavam, mas, via de regra, não se lembrava do que estava acontecendo com elas. Com o desenvolvimento de tais condições, é recomendável interromper a terapia.

A recepção do zaleplon é interrompida quando a irritabilidade, excitabilidade, agressividade aumentam, em caso de extroversão, alucinações, pesadelos, distúrbios psicóticos (especialmente distúrbios de comportamento), bem como distúrbios de percepção e pensamento. Pacientes idosos são mais propensos a desenvolver esses sintomas.

Zaleplon é prescrito com cautela se houver história de respostas alérgicas à sedação / hipnóticos. Em episódios extremamente raros, Sonata Adamed pode causar reações anafiláticas ou anafilactóides que requerem atenção médica imediata. A repetição do medicamento é contra-indicada em tais pacientes.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Essas reações colaterais ao tomar Sonata Adamed, como amnésia, sedação, diminuição da força muscular, diminuição da concentração, afetam adversamente as habilidades cognitivas e físicas de uma pessoa. Portanto, durante a terapia, deve-se evitar o envolvimento em atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não há dados de observações clínicas sobre a eficácia e segurança do uso de zaleplon durante a gestação e, portanto, é contra-indicado tomar as cápsulas de Sonata Adamed em mulheres grávidas.

Ao prescrever o medicamento para mulheres em idade fértil, o médico é obrigado a excluir a gravidez e encontrar um meio confiável de proteção contra ela. Em cada caso individual, é necessário alertar as pacientes sobre a consulta imediata obrigatória sobre a concepção durante a terapia com zaleplon ou em caso de planejamento de uma gravidez.

Quando é necessário o uso de zaleplon em grandes doses durante o parto, devido ao efeito farmacológico da droga em recém-nascidos, podem ocorrer hipotermia, hipotensão muscular e insuficiência respiratória moderada.

Zaleplon passa para o leite materno, portanto, é contra-indicado tomar Adamed Sonata durante o aleitamento.

Uso infantil

Não há informações sobre a segurança do uso de zaleplon em pediatria, portanto, Sonata Adamed está contra-indicado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve / moderada; eles devem usar Sonata Adamed com cautela.

Devido à falta de informações sobre a segurança do uso de zaleplon na insuficiência renal grave, o uso de Sonata Adamed nesta categoria de pacientes é contra-indicado.

Por violações da função hepática

Devido ao risco de desenvolvimento de encefalopatia hepática, é contra-indicado o uso de zaleplon no tratamento de pacientes com insuficiência hepática grave.

Na insuficiência hepática moderada, Sonata Adamed está contra-indicado, pois o zaleplon na dose de 10 mg pode levar ao desenvolvimento de encefalopatia, e a forma farmacêutica do medicamento não permite a redução da dose.

O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve.

Uso em idosos

Devido à suscetibilidade mais pronunciada dos pacientes idosos aos hipnóticos, a dose diária de zaleplon para eles é de 5 mg. Uma vez que as cápsulas não permitem a dosagem necessária, Sonata Adamed é contra-indicado em pessoas idosas.

Interações medicamentosas

As bebidas que contêm álcool aumentam o efeito sedativo do zaleplon.

Tomar Sonata Adamed simultaneamente com antipsicóticos (neurolépticos), outros hipnóticos, ansiolíticos, sedativos, antidepressivos, antiepilépticos, anestésicos gerais, bloqueadores dos receptores de histamina H ₁ com efeito sedativo, analgésicos narcóticos sedativos aumentam.

A administração simultânea de analgésicos narcóticos pode potencializar seu efeito eufórico, que pode resultar no desenvolvimento de dependência de drogas.

A cimetidina, como um inibidor da isoenzima CYP3A4 e da aldeído oxidase, aumenta o nível plasmático de zaleplon em 85%.

O cetoconazol, a eritromicina e outros inibidores poderosos da isoenzima CYP3A4 aumentam a concentração plasmática do zaleplon, aumentando o efeito sedativo do Sonata Adamed, o que pode exigir um ajuste da dose deste último.

Carbamazepina, rifampicina, fenobarbital e outros indutores poderosos de enzimas hepáticas microssomais podem reduzir a eficácia do zaleplon em 25%.

Devido ao baixo índice terapêutico da digoxina e da varfarina, o zaleplon não afeta suas características farmacodinâmicas e farmacocinéticas; nenhum ajuste de dose desses medicamentos é necessário.

Nenhuma interação de zaleplon com ibuprofeno e venlafaxina foi encontrada.

Análogos

Os análogos da Sonata Adamed são Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazene na embalagem original em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Sonata Adamed

No momento, é quase impossível encontrar avaliações do Sonata Adamed de pacientes que tomam esse medicamento para melhorar o sono.

De acordo com estudos científicos publicados no European Journal of Pharmacology, o componente ativo da droga - zaleplon, em comparação com outros hipnóticos, atua de forma mais restrita, é rapidamente excretado do corpo e praticamente não afeta a qualidade do sono, apenas ajuda a adormecer mais rápido. A meia-vida do zaleplon é a mais curta de todas as substâncias do grupo não benzodiazepínico e é de apenas 1 hora. Portanto, Sonata Adamed geralmente não causa sonolência diurna e não interfere na direção. É permitido até mesmo por pilotos da aviação americana, apenas 6 horas antes do vôo (este é o menor período de tempo entre a tomada de pílulas para dormir e o embarque no vôo). As pílulas para dormir são aprovadas pelo FDA (United States Food and Drug Administration). Como o zaleplon pertence às pílulas para dormir da última geração, os especialistas recomendam tomá-lo para problemas de adormecimento.

Preço do Sonata Adamed em farmácias

Preço aproximado de Sonata Adamed, cápsulas de 10 mg, 10 unid. na embalagem, ao fazer o pedido em uma farmácia on-line, pode ser de 733 rublos. O custo do medicamento nas redes de farmácias é de até 856 rublos.

Sonata Adamed: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Sonata Adamed cápsulas 10mg 10 pcs. 417 RUB Comprar

Sonata Adamed 10 mg cápsulas 10 unid. 417 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!