Losek
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Losek é uma droga antiúlcera.
Forma de liberação e composição
A forma farmacêutica do fármaco é um liofilizado para o preparo de uma solução para perfusão (40 mg em 1 frasco, em uma caixa de papelão com 5 frascos).
1 frasco contém:
- Princípio ativo: omeprazol sódico - 42,6 mg (corresponde ao conteúdo de omeprazol - 40 mg);
- Componentes auxiliares: etilenodiaminotetracetato de sódio, hidróxido de sódio (para correção de pH).
Indicações de uso
O medicamento é indicado para administração intravenosa em substituição às formas de dosagem oral de omeprazol no tratamento das seguintes doenças:
- Gastrinoma (síndrome de Zollinger-Ellison);
- Úlcera estomacal;
- Úlcera duodenal;
- Esofagite de refluxo.
Contra-indicações
- Uso concomitante com nelfinavir e atazanavir;
- Idade das crianças (a experiência de uso é limitada);
- Hipersensibilidade a derivados de benzimidazol, omeprazol ou a outros componentes do liofilizado.
Como resultado de uma série de estudos, foi revelada a ausência de efeitos colaterais do omeprazol na gravidez, portanto, o medicamento está aprovado para uso neste período.
Durante a lactação durante a terapia, a amamentação deve ser interrompida, uma vez que o omeprazol passa para o leite materno e seu efeito em crianças não foi estudado.
Método de administração e dosagem
A solução liofilizada deve ser administrada por via intravenosa imediatamente após a preparação, como uma perfusão, durante 20-30 minutos.
As doses são selecionadas individualmente pelo médico assistente. Se a dose diária necessária for superior a 60 mg, deve ser dividida em duas administrações.
É recomendado (se a administração oral de omeprazol não for possível) para úlcera gástrica e úlcera duodenal ou esofagite de refluxo infusão de Losek na dose de 40 mg uma vez ao dia. Na síndrome de Zollinger-Ellison, a dose inicial é de 60 mg uma vez ao dia.
Para pacientes com insuficiência hepática, a dose diária pode ser reduzida para 10-20 mg, o que deve ser suficiente, uma vez que eles têm um T 1/2 aumentado - a meia-vida do omeprazol.
Em caso de insuficiência renal e pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.
Para diluir 1 frasco de liofilizado Losek, utiliza-se solução para perfusão de dextrose a 5% ou solução para perfusão de cloreto de sódio a 0,9% num volume de 100 ml.
As soluções são preparadas sem precauções especiais sob a iluminação ambiente da seguinte forma:
- Retire 5 ml de solução de infusão do saco de infusão ou frasco para a seringa preparada;
- Introduzir a solução para perfusão num frasco com o liofilizado Losek, agitar o frasco até o pó estar completamente dissolvido;
- Recolher o liofilizado dissolvido em uma seringa;
- Transfira a solução de omeprazol para uma bolsa de infusão ou frasco;
- Repita as etapas 1 a 4 para transferir toda a preparação do frasco.
Outra maneira de preparar uma solução de infusão usando um recipiente macio:
- Use um adaptador de agulha dupla-face, perfurando a membrana da bolsa de infusão com uma extremidade, conectando a outra extremidade com o frasco de liofilizado;
- Bombeando a solução de infusão do saco para o frasco e vice-versa, dissolva o pó liofilizado;
- Após a dissolução completa do pó, desconecte o frasco vazio e remova a agulha do saco de infusão.
Efeitos colaterais
Efeitos colaterais observados no decorrer dos estudos clínicos e em estudos pós-comercialização do uso de liofilizado Losek, independentemente do regime de dosagem:
- Sistema hepatobiliar: infrequentemente - aumento da atividade das enzimas hepáticas; raramente - encefalopatia hepática em pacientes com doença hepática, hepatite com ou sem icterícia;
- Trato gastrointestinal (GIT): muitas vezes - náusea, vômito, diarreia, flatulência, constipação, dor abdominal; raramente - candidíase gastrointestinal, boca seca, estomatite;
- Sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade, como angioedema, febre, anafilaxia;
- Pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - urticária, dermatite, erupção cutânea, prurido; raramente - reações de fotossensibilidade, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme;
- Sistema hematopoiético: raramente - leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, pancitopenia;
- Sistema urinário: raramente - nefrite intersticial;
- Sistema nervoso (central e periférico): muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - parestesia, vertigem, sonolência, insônia; raramente - agressividade, excitabilidade aumentada, depressão, alucinações, consciência prejudicada, paladar prejudicado;
- Sistema musculoesquelético: raramente - mialgia, artralgia, fraqueza muscular;
- Órgãos respiratórios: raramente - broncoespasmo;
- Órgãos reprodutivos: raramente - ginecomastia;
- Outro: infrequentemente - mal-estar geral, vertigem; raramente - visão turva, hiponatremia, edema periférico, aumento da sudorese; muito raramente - hipomagnesemia.
Há evidência de deficiência visual irreversível em pacientes com patologias concomitantes graves no contexto de injeções de omeprazol em altas doses, mas uma relação causal confiável entre a terapia com omeprazol e deficiência visual não foi estabelecida.
De acordo com os resultados dos estudos clínicos, verificou-se que a infusão intravenosa do medicamento na dose diária de até 270 mg, bem como de até 650 mg por três dias para o paciente passou sem consequências significativas.
Os sintomas de overdose podem ser: letargia, confusão, tontura, dor de cabeça, taquicardia, dilatação vascular, náusea, vômito, diarréia, flatulência. Nesse caso, recomenda-se a realização de terapia sintomática, dada a eficácia insuficiente da hemodiálise.
Instruções Especiais
Se houver suspeita de úlcera estomacal, o exame endoscópico ou radiológico deve ser realizado precocemente para estabelecer o diagnóstico correto e prescrever a terapia adequada.
É necessário excluir a possibilidade de neoplasias malignas em caso de quaisquer sintomas alarmantes (disfagia, vômitos frequentes, melena ou vômitos com sangue, perda de peso espontânea significativa), bem como em caso de úlcera estomacal ou se houver suspeita de úlcera estomacal, uma vez que a terapia com omeprazol pode levar ao enfraquecimento dos sintomas e adiamento diagnóstico.
É importante considerar que os inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco de desenvolver uma das infecções nosocomiais mais comuns causadas pelo microrganismo Clostridium difficile em pacientes hospitalares.
O omeprazol não afeta a concentração da atenção e a velocidade das reações psicomotoras, mas durante a terapia podem ocorrer sonolência e tontura, portanto, recomenda-se ter cuidado ao dirigir ou trabalhar com outros mecanismos complexos.
Interações medicamentosas
O efeito do omeprazol em drogas / preparações usadas concomitantemente:
- Clopidogrel - seu efeito antitrombótico pode diminuir (o mecanismo de interação não é totalmente compreendido hoje, portanto, recomenda-se ter cuidado quando usado em conjunto);
- Cetoconazol ou itraconazol - podem diminuir sua absorção;
- Digoxina - aumentando sua absorção; com o uso combinado de omeprazol em dose diária de 20 mg e digoxina, a biodisponibilidade desta aumenta em 10% (em 20% dos pacientes - até 30%);
- Nelfinavir e atazanavir - há uma diminuição da sua concentração no soro (a co-administração com omeprazol não é recomendada);
- Saquinavir - aumenta sua concentração sérica;
- Diazepam, varfarina, fenitoína, outros antagonistas da vitamina K e cilostazol - uma diminuição em seu metabolismo é possível (fenitoína - é necessário controlar sua concentração no plasma; varfarina, outros antagonistas da vitamina K - monitoramento do índice internacional normalizado (MHO) é necessário);
- Lidocaína, quinidina, ciclosporina, eritromicina, estradiol e budesonida - o omeprazol não afeta seu metabolismo;
- Teofilina, cafeína, quinidina, diclofenaco, piroxicam, naproxeno, propranolol, metoprolol, etanol - nenhum efeito do omeprazol foi encontrado;
- Tacrolimus - aumenta sua concentração no soro sanguíneo.
Efeito de substâncias / drogas na farmacocinética do omeprazol:
- Voriconazol e claritromicina - devido à diminuição do metabolismo do omeprazol, é possível um aumento na sua concentração no plasma sanguíneo (dada a boa tolerância a altas doses de omeprazol, sua correção não é necessária no caso de uso combinado de curto prazo);
- Preparações de erva de São João, rifampicina - ao acelerar o metabolismo do omeprazol pode reduzir sua concentração no plasma sanguíneo.
Análogos
Análogos da droga Losek são: Omeprazol, Gasek, Diaprazol, Zhelkizol, Loseprazol, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazol Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnitsa, Helicide.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em sua embalagem original, protegida da luz e local seco, em temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Validade:
- Solução para infusão de dextrose a 5% - use dentro de 6 horas;
- Solução de infusão de solução de cloreto de sódio a 0,9% - use dentro de 12 horas;
- Garrafa desembalada (à luz da sala, em local escuro) - não mais de 24 horas;
- Frasco na embalagem original - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Losek: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Losek MAPS 20 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 266 r Comprar |
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Comprimidos Losek Maps p.p. 20mg 14 pcs. 283 r Comprar |
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Losek Maps comprimidos revestidos por película de 20 mg, 28 unid. RUB 516 Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
