Ranisan
Ranisan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Ranisan
Código ATX: A02BA02
Ingrediente ativo: ranitidina (ranitidina)
Fabricante: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha, as) (República Tcheca)
Descrição e foto atualizada: 2018-11-30
Ranisan é um agente que reduz a secreção das glândulas do estômago.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, rosa claro (na dosagem de 75 mg) ou quase brancos (na dosagem de 150 mg), a camada superior da concha e o núcleo quase branco ou branco com matiz amarelado são visíveis na fratura; com comprimidos de 150 mg, existe o risco de um dos lados (10 unidades em blisters, numa caixa de cartão 1 blister com comprimidos de 75 mg ou 1-2 blisters com comprimidos de 150 mg e instruções de utilização de Ranisan).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: ranitidina (na forma de cloridrato de ranitidina) - 75 ou 150 mg;
- componentes auxiliares: povidona 25, copovidona, estearato de magnésio, amido de milho, celulose microcristalina;
- casca do filme: emulsão de simeticona; Comprimidos de 75 mg - Opadray 06F23882 (dióxido de titânio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose 5, hipromelose 15, óxido de corante de ferro amarelo, óxido de corante de ferro vermelho); comprimidos de 150 mg - Opadray 06F28325 (dióxido de titânio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose 5, hipromelose 15).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Ranitidina - o ingrediente ativo de Ranisan - é um bloqueador dos receptores H2-histamina de segunda geração. O mecanismo de sua ação é devido à capacidade de bloquear os receptores H2-histamina das membranas das células parietais da mucosa gástrica. A droga inibe a secreção basal e estimulada diurna e noturna de ácido clorídrico (HCl). Reduz o volume do suco gástrico, aumentado devido ao alongamento do estômago com carga alimentar, a ação de hormônios ou estimulantes biogênicos (acetilcolina, histamina, gastrina, pentagastrina, cafeína).
O processo de redução da quantidade de HCl no suco gástrico não é acompanhado por supressão significativa das enzimas hepáticas associadas ao sistema do citocromo P450.
Ranisan reduz a atividade da pepsina. Não afeta a produção de muco, concentração de gastrina plasmática, íons de cálcio sérico e níveis de prolactina. Não afeta a liberação de hormônios hipofisários (como gonadotrofinas, hormônio do crescimento e hormônios estimulantes da tireoide), a concentração de estrogênios, andrógenos e aldosterona. Não altera a motilidade, composição e contagem de espermatozoides. Não tem efeito antiandrogênico.
A ranitidina pode prejudicar a liberação de vasopressina.
Ranisan aumenta a formação de muco gástrico e a quantidade de glicoproteínas nele contidas, estimula a secreção de bicarbonato pela mucosa gástrica, aumenta a síntese endógena de prostaglandina (Pg) e a taxa de regeneração. Graças a essas propriedades, fortalece os mecanismos de defesa da mucosa gástrica e promove a cicatrização de seus danos.
Com uma única aplicação em uma dose de 150 mg, a ranitidina suprime a secreção de ácido gástrico por 8-12 horas Inibe as enzimas microssomais (mais fracas que a cimetidina).
Farmacocinética
A ranitidina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A ingestão simultânea de alimentos não afeta o grau de absorção, a concentração plasmática do fármaco e suas propriedades farmacocinéticas.
Após uma dose única de 150 mg, a concentração plasmática máxima (Cmax) é 403-411 ng / ml. Após administração repetida de uma dose semelhante em estado de equilíbrio por 12 horas, a concentração plasmática atinge 653 ng / ml.
Cmax é alcançado dentro de 2-3 horas após tomar Ranisan. Biodisponibilidade da ranitidina ~ 50%. Comunicação com proteína plasmática - não mais do que 15%. A depuração total é de 568–709 ml / min. A ranitidina penetra bem nos fluidos e tecidos. A concentração no sistema nervoso central atinge 15-25% do nível plasmático. A substância atravessa a barreira placentária, sua concentração no leite materno é maior do que no plasma.
A droga tem o efeito da primeira passagem pelo fígado. A depuração da hepatite pela ranitidina é de aproximadamente 70%. É metabolizado no fígado com a formação dos seguintes metabólitos farmacologicamente ativos: óxido de ranitidina-N (3-5%), desmetil-ranitidina (1,7-2,4%) e óxido de ranitidina-S (1,1-1,7%). Os metabólitos têm um nível mais alto de hidrofilia do que a ranitidina, portanto, são excretados principalmente pelos rins - 60–70%. Na forma inalterada, aproximadamente 35% da droga é excretada pelos rins e intestinos por filtração glomerular e secreção tubular.
A meia-vida em pacientes com clearance de creatinina (CC) normal é de 2,5 horas, com CC 20-30 ml / min aumenta para 8-9 horas. A taxa e o grau de eliminação são praticamente independentes da função hepática.
Indicações de uso
Ranisan é usado no tratamento sintomático de distúrbios dispépticos associados ao aumento da acidez do suco gástrico, como arroto azedo, azia e náusea.
Contra-indicações
Absoluto:
- a natureza maligna da úlcera estomacal;
- crianças menores de 3 anos;
- período de lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente de Ranisan.
Os comprimidos de Ranisan são usados com cautela nos seguintes casos:
- crianças de 3 a 12 anos;
- supressão da imunidade;
- cirrose hepática com história de encefalopatia portossistêmica;
- insuficiência hepática;
- insuficiência renal;
- porfiria aguda (incluindo história);
- período de gravidez.
Ranisan, instruções de uso: método e dosagem
Ranisan é indicado para administração oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e regados com bastante água.
O medicamento é tomado conforme necessário (em caso de azia ou outros sintomas de dispepsia), 1 comprimido. Não são permitidos mais do que 2 comprimidos por dia.
A menos que seja prescrito de outra forma pelo médico, a duração da terapia não deve exceder 14 dias.
Efeitos colaterais
- reações alérgicas: prurido, erupção cutânea, urticária, choque anafilático, angioedema, broncoespasmo, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa;
- do sistema digestivo: dor abdominal, diarreia, constipação, boca seca, náuseas, vômitos, aumento da atividade das transaminases hepáticas, icterícia; raramente - pancreatite aguda, hepatite colestática, hepatocelular ou mista;
- do sistema endócrino: amenorréia, ginecomastia, diminuição da potência e / ou libido, hiperprolactinemia;
- na parte do sistema cardiovascular: taquicardia, bradicardia, redução da pressão arterial, bloqueio atrioventricular, arritmia, vasculite;
- do sistema nervoso: movimentos involuntários, aumento da fadiga, tontura, dor de cabeça, labilidade emocional, sonolência, insônia, nervosismo, ansiedade, ansiedade, hipertermia, depressão; raramente - zumbido, confusão, irritabilidade, alucinações (principalmente em pacientes gravemente enfermos e idosos);
- na parte dos órgãos hematopoiéticos: hipo e aplasia, anemia hemolítica aplástica e imune, agranulocitose, trombocitopenia, pancitopenia, leucopenia, neutropenia;
- na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia;
- por parte dos sentidos: paresia de acomodação, percepção visual turva;
- outros: hipercreatinemia, alopecia.
Overdose
Ao tomar uma dose excessiva de Ranisan, podem desenvolver-se os seguintes sintomas: arritmia ventricular, bradicardia, convulsões.
Recomenda-se induzir vômito e / ou lavagem gástrica. O tratamento é sintomático. A hemodiálise é eficaz. Com arritmias ventriculares, a lidocaína é prescrita, a atropina é indicada para interromper um ataque de bradicardia e o diazepam é administrado por via intravenosa para convulsões.
Instruções Especiais
Sim, o início da toma de comprimidos de Ranisan com um médico deve ser consultado com pacientes com histórico das seguintes doenças / condições: úlcera gástrica, comprometimento funcional dos rins ou do fígado, arritmias cardíacas, porfiria, perda de peso não motivada, bem como em caso de uso concomitante de outros medicamentos.
Antes da terapia com Ranisan, é necessário realizar um exame para excluir doenças malignas do esôfago, estômago e duodeno.
Durante o período de tratamento, recomenda-se evitar bebidas, alimentos e medicamentos que possam irritar a mucosa gástrica.
Com o uso prolongado de Ranisan em pacientes debilitados sob estresse, existe o perigo de danos bacterianos no estômago, seguidos pela disseminação da infecção.
Ao tomar ranitidina, é possível obter uma reação falso-positiva ao realizar um teste para a presença de proteínas na urina.
Ranisan aumenta os níveis de creatinina sérica, glutamil transpeptidase e gama-glutamil transferase.
A ranitidina interfere na ação da histamina e da pentagastrina na função de formação de ácido do estômago, portanto, não é recomendado usá-la nas 24 horas anteriores ao teste.
Os bloqueadores dos receptores de histamina H2 reduzem significativamente a absorção de cetoconazol e itraconazol. Se necessário, seu uso simultâneo deve ser observado em intervalos entre as doses de pelo menos 2 horas.
A ranitidina pode suprimir a reação da pele à histamina, resultando em resultados falso-positivos. Recomenda-se interromper o tratamento com Ranisan antes de realizar testes cutâneos de diagnóstico para a presença de um tipo imediato de reação alérgica.
O efeito de Ranisan na supressão da secreção gástrica noturna de ácido pode ser reduzido pelo fumo.
Não é recomendado cancelar abruptamente a ranitidina, que é devido ao risco de desenvolver a síndrome de rebote.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes cujo trabalho está associado a maior perigo ou requerem reações rápidas e maior concentração de atenção devem ter cuidado durante o período da terapia com Ranisan.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Ranisan deve ser usado com cautela durante a gravidez.
Penetrando no leite materno, a ranitidina cria concentrações mais altas do que no plasma. A este respeito, Ranisan está contra-indicado para tomar durante o aleitamento.
Uso infantil
- contra-indicado: até 3 anos;
- cuidado necessário: 3–12 anos.
Com função renal prejudicada
Na insuficiência renal, Ranisan é contra-indicado.
Por violações da função hepática
Na insuficiência hepática, Ranisan está contra-indicado. O medicamento não deve ser tomado em pacientes com cirrose hepática com história de encefalopatia portossistêmica.
Interações medicamentosas
- procainamida: sua concentração no sangue aumenta;
- teofilina: seu conteúdo no plasma aumenta, o que pode levar ao desenvolvimento de taquicardia e ao aparecimento de uma sensação de depressão;
- itraconazol, cetoconazol: sua absorção pode diminuir;
- metoprolol: sua concentração máxima (Cmax) e a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) aumentam em 50 e 80%, respectivamente, a meia-vida (T 1/2) aumenta de 4,4 para 6,5 horas;
- drogas que deprimem a medula óssea: aumenta o risco de desenvolver neutropenia;
- antiácidos, sucralfato: a absorção da ranitidina diminui (devem ser observados intervalos de pelo menos 2 horas entre as doses dos medicamentos).
A ranitidina inibe o metabolismo hepático dos seguintes medicamentos: anticoagulantes indiretos, bloqueadores lentos dos canais de cálcio, lidocaína, diazepam, fenazona, buformina, aminofilina, glipizida, nifedipina, hexobarbital, aminofenazona, teofilina, metronidazol, mandolfarina.
Fumar reduz a eficácia da ranitidina.
Análogos
Os análogos de Ranisan são Atsilok, Gistak, Zantak, Kvamatel, Ranitidina, Famotidina e outros.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura de 15-25 ° C em local seco e escuro, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Ranisana
De acordo com as avaliações, Ranisan é um remédio que ajuda efetivamente nos distúrbios do trato gastrointestinal associados ao aumento da acidez do suco gástrico. Segundo os pacientes, o medicamento é bem tolerado e não causa efeitos colaterais, além disso, tem baixo custo. Muitos tomam Ranisan periodicamente para azia, então sempre têm o medicamento em seu armário de remédios.
Preço para Ranisan em farmácias
O preço aproximado do Ranisan é de 48 a 56 rublos. por embalagem de 20 comprimidos revestidos por película de 150 mg.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!