Invega - Instruções De Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2025-01-22 15:23

Invega

Invega: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Invega

Código ATX: N05AX13

Ingrediente ativo: paliperidona (paliperidona)

Fabricante: Alza Corporation (EUA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Porto Rico)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-27

Preços em farmácias: a partir de 4.572 rublos.

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Invega é um medicamento antipsicótico utilizado no tratamento da esquizofrenia e transtornos esquizoafetivos.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica - comprimidos de ação prolongada, recobertos por uma concha: em forma de cápsula, as saídas durante a inspeção visual podem ser invisíveis ou visíveis, a inscrição é feita em tinta preta hidrossolúvel; dosagem 3 mg - branco, com a inscrição “PAL 3”; dosagem 6 mg - laranja claro (é permitido um ligeiro tom acastanhado), com a inscrição “PAL 6”; dosagem 9 mg - rosa (digamos uma tonalidade acinzentada), com a inscrição "PAL 9"; dosagem de 12 mg - amarelo escuro (digamos um tom acinzentado), com a inscrição "PAL 12" (30 unid. em frasco de polietileno, em caixa de papelão 1 frasco; 7 comprimidos em blister, em caixa de papelão 4 ou 8 blisters e instruções para aplicação da Invega).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: paliperidona - 3, 6, 9 ou 12 mg;
• componentes auxiliares: macrogol 200K, macrogol 7000K, cloreto de sódio, povidona (K29-32), hietilose, ácido esteárico, butilhidroxitolueno, macrogol 3350, acetato de celulose (398-10), óxido de ferro vermelho, cera de carnaúba; para comprimidos de 3 e 12 mg - óxido de ferro amarelo; para comprimidos de 9 mg - óxido de ferro preto;
• tinta: propilenoglicol, hipromelose, isopropanol, óxido de ferro preto, água purificada;
• corante: dosagem 3 mg - branco (dióxido de titânio, hipromelose, lactose mono-hidratada, triacetina); dosagem 6 mg - bege (dióxido de titânio, hipromelose, polietilenoglicol 400, óxido de ferro amarelo e vermelho); dosagem 9 mg - rosa (dióxido de titânio, hipromelose, polietilenoglicol 400, óxido de ferro vermelho); dosagem 12 mg - amarelo escuro (dióxido de titânio, hipromelose, polietilenoglicol 400, óxido de ferro amarelo).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A paliperidona, o ingrediente ativo do Invega, é um antagonista de ação central dos receptores D ₂ da dopamina. Possui alto antagonismo em relação aos receptores 5-HT _{2A da} serotonina. Também exibe antagonismo aos receptores α ₁ e α ₂ -adrenérgicos e aos receptores da histamina H ₁. A substância não possui afinidade para os receptores muscarínicos, colinérgicos, β ₁ - e β ₂ -adrenérgicos. A actividade farmacológica dos (+) e (-) - enantiómeros da paliperidona é a mesma em termos quantitativos e qualitativos.

O efeito antipsicótico da paliperidona é devido ao bloqueio dos receptores D ₂ -dopaminérgicos dos sistemas mesocortical e mesolímbico. Em comparação com os antipsicóticos clássicos (neurolépticos), leva a menos supressão da atividade motora e induz à catalepsia em menor grau.

O antagonismo central equilibrado da dopamina e da serotonina pode reduzir a tendência de desenvolver efeitos colaterais extrapiramidais e expandir o efeito terapêutico do Invega para cobrir os sinais produtivos e negativos da esquizofrenia.

A paliperidona afeta a estrutura do sono, reduzindo o número de despertares após o adormecimento e o período de latência antes de adormecer; aumentando a duração geral, o tempo e o índice de qualidade do sono.

Pode levar a um aumento na concentração plasmática de prolactina. Tem efeito antiemético.

Farmacocinética

Os dados farmacocinéticos apresentados abaixo baseiam-se nos resultados de estudos em doentes adultos (salvo indicação em contrário).

As características farmacocinéticas da substância após administração oral dependem da dose no intervalo terapêutico recomendado (1 vez por dia, 3-12 mg).

A concentração plasmática de paliperidona após a administração de uma dose aumenta continuamente, C _max (concentração máxima) é atingida em 24 horas. As concentrações de equilíbrio de paliperidona na maioria dos casos são atingidas em 4–5 dias.

A paliperidona é um metabólito ativo da risperidona. As peculiaridades da liberação da substância ativa do Invega proporcionam menores oscilações nas concentrações máximas e mínimas da substância do que as observadas com o uso das formas farmacêuticas convencionais (o índice de flutuação da concentração é de 38%, para as formas farmacêuticas convencionais - 125%).

Após a administração oral de paliperidona, há uma transformação mútua dos enantiômeros (+) e (-), a razão AUC (+) / AUC (-) (área sob a curva de concentração-tempo) no estado de equilíbrio é de cerca de 1,6. Biodisponibilidade absoluta - 28% (varia de 23 a 33% com um intervalo de confiança de 90%).

Após uma dose única de 15 mg de paliperidona simultaneamente com alimentos gordurosos de alto teor calórico, os valores C _max e AUC aumentam em relação à ingestão em jejum em 42 e 46%, respectivamente. De acordo com os resultados de outro estudo, o aumento foi de 60% e 54% (quando se toma 12 mg de paliperidona). Assim, constatou-se que a presença / ausência de alimento no estômago afeta a concentração plasmática da substância.

A paliperidona é rapidamente distribuída nos fluidos e tecidos corporais. O volume aparente de distribuição é de 487 litros. A substância se liga às proteínas plasmáticas a um nível de 74%. A ligação ocorre principalmente com a albumina e a glicoproteína ácida α ₁.

7 dias após tomar 1 mg de paliperidona, 59% da dose da substância inalterada foi excretada na urina, o que indica a ausência de metabolismo intensivo da paliperidona no fígado. Aproximadamente 80% da droga é encontrada na urina, nas fezes - cerca de 11%.

O metabolismo pode ser realizado de quatro maneiras - desalquilação, hidroxilação, desidrogenação e clivagem do benzisoxazol. Nenhum deles cobre mais do que 6,5% da dose. As isoenzimas CYP2D6 e CYP3A4 do citocromo P450 desempenham um papel no metabolismo da paliperidona, no entanto, não foram obtidas evidências fiáveis da sua participação significativa. As isoenzimas CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 e CYP2C19 não estão envolvidas no metabolismo da paliperidona.

O T _1/2 final (meia-vida) da paliperidona é de aproximadamente 23 horas.

A paliperidona pertence aos substratos da glicoproteína-P e a inibe fracamente quando usada em altas concentrações. O significado clínico disso não foi estabelecido.

A utilização de Invega na disfunção hepática grave não foi estudada.

Foi estabelecido que a eliminação da substância diminui com a diminuição do CC (depuração da creatinina). Diminuição na depuração total de paliperidona e o valor do T _1/2 final médio, dependendo do CC:

• 50–80 ml / min (insuficiência renal leve): 32%; 24 horas;
• 30-50 ml / min (insuficiência renal moderada): 64%; 40 horas;
• 10-30 ml / min (insuficiência renal grave): 71%; 51 horas

Em pacientes com insuficiência renal moderada / grave, a dose de paliperidona deve ser reduzida.

Indicações de uso

• esquizofrenia em adultos, inclusive na fase aguda: tratamento;
• esquizofrenia em adultos: prevenção de exacerbações;
• esquizofrenia em adolescentes de 12 a 17 anos: tratamento;
• transtornos esquizoafetivos em adultos: tratamento em monoterapia ou em combinação com normotímicos e / ou antidepressivos.

Contra-indicações

Absoluto:

• período de lactação;
• idade inferior a 12 (para o tratamento da esquizofrenia) ou 18 anos (para o tratamento de transtornos esquizoafetivos);
• intolerância individual aos componentes da droga, assim como a risperidona.

Relativo (os comprimidos Invega são usados sob supervisão médica):

• doenças que reduzem o limiar de prontidão convulsiva, história agravada de condições convulsivas;
• estreitamento da luz do trato gastrointestinal, disfagia (associada à possibilidade de obstrução);
• demência com corpos de Lewy, doença de Parkinson (associada ao risco de síndrome neuroléptica maligna ou hipersensibilidade a antipsicóticos);
• velhice (no tratamento da demência);
• gravidez.

Invega, instruções de uso: método e dosagem

O Inweg é tomado por via oral, engolido inteiro e regado com um líquido. Os comprimidos não devem ser esmagados ou mastigados.

O medicamento deve ser tomado pela manhã, independente da refeição. Não há necessidade de aumentar gradualmente a dose.

Para adultos, o Invega é prescrito 6 mg uma vez por dia.

Alguns pacientes podem exigir ajuste de dose:

• esquizofrenia: o intervalo recomendado é de 3–12 mg por dia; quando se usam grandes doses de Invega, há uma tendência geral para aumentar o efeito; um aumento da dose, se necessário, é realizado em incrementos de 3 mg com intervalos de mais de 5 dias;
• transtornos esquizoafetivos: o intervalo recomendado é 6-12 mg por dia; o aumento da dose é realizado somente após avaliação do estado clínico do paciente em incrementos de 3 mg com interrupções de mais de 4 dias; cuidados de suporte não foram estudados.

Para adolescentes dos 12 aos 17 anos, o Invega é prescrito 3 mg 1 vez por dia. Se necessário, a dose é ajustada no intervalo de 6–12 mg; a dose deve ser aumentada em incrementos de 3 mg com interrupções por mais de 5 dias.

A utilização de Invega na insuficiência hepática grave não foi estudada.

Características da terapia em pacientes com função renal prejudicada, dependendo do CC:

• 50–80 ml / min: dose diária inicial - 3 mg; após avaliação do estado do paciente e da tolerância ao medicamento, a dose pode ser dobrada;
• 10-50 ml / min: dose diária - 3 mg;
• mais de 10 ml / min: o uso do medicamento não é recomendado, pois o perfil de segurança não foi estudado.

A dose de Invega para pacientes idosos é selecionada de acordo com a função renal. Devido ao aumento do risco de acidente vascular cerebral, é necessário cautela ao prescrever o medicamento a pacientes idosos com demência. O perfil de segurança em pacientes com mais de 65 anos de idade com transtornos esquizoafetivos não foi estudado.

Ao transferir para o Invega de outros antipsicóticos, o médico deve avaliar cuidadosamente o estado do paciente.

Efeitos colaterais

Possíveis reações adversas [> 10% - muito comum; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - extremamente raro]:

• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - salivação, parkinsonismo, acatisia, disartria, distonia, aumento do tônus muscular, sedação, sonolência, tremor; infrequentemente - atenção prejudicada, hipestesia, perda de consciência, hipocinesia, hiperatividade psicomotora, parestesia, opistótono, discinesia tardia, discinesia, desmaios, convulsões, distúrbios cerebrovasculares, tontura postural;
• sistema hematopoiético / linfático: raramente - anemia, diminuição do hematócrito e contagem de leucócitos, neutropenia; raramente, trombocitopenia; extremamente raro - agranulocitose;
• sistema imunológico: infrequentemente - hipersensibilidade, reação anafilática;
• sistema endócrino: infrequentemente - hiperprolactinemia; extremamente raro - secreção inadequada de hormônio antidiurético;
• metabolismo e nutrição: raramente - anorexia, hiperglicemia, aumento da atividade da creatina fosfoquinase; raramente - hipoglicemia, diabetes mellitus, intoxicação por água; extremamente raro - cetoacidose diabética;
• sistema digestivo: muitas vezes - dispepsia, náusea, prisão de ventre, diarréia, desconforto na parte superior do abdômen, aumento do apetite; infrequentemente - incontinência fecal, obstrução do intestino delgado, gastroenterite, diminuição do apetite, inflamação dos lábios, disfagia, flatulência, edema de língua, dor de dente, disgeusia; extremamente raro - obstrução intestinal, pancreatite;
• sistema respiratório: infrequentemente - chiado, hiperventilação dos pulmões, congestão nasal, dor na região faríngeo-laríngea, falta de ar, tosse; raramente síndrome da apnéia do sono;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - aumento do intervalo QT, distúrbios de condução, palpitações, bradicardia, bloqueio atrioventricular, alterações no eletrocardiograma (ECG), isquemia, diminuição / aumento da pressão arterial, rubor; raramente - fibrilação atrial; extremamente raro - embolia pulmonar, trombose venosa profunda;
• infecções: frequentemente - nasofaringite, infecções do trato respiratório superior; infrequentemente - cistite, amigdalite, infecções do trato urinário e respiratório, bronquite, acarodermatite, inflamação da gordura subcutânea, infecções de ouvido, sinusite, gripe, pneumonia, onicomicose;
• psique: frequentemente - insônia (incluindo insônia inicial e secundária), mania; infrequentemente - distúrbios do sono, pesadelos, depressão;
• órgãos sensoriais: raramente - vertigem, dor de ouvido, zumbido nos ouvidos, olhos secos, conjuntivite, fotofobia, lacrimejamento; com frequência desconhecida - ISDR (síndrome da flacidez intraoperatória);
• fígado e vias biliares: extremamente raro - icterícia;
• pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - dermatite seborreica, descoloração da pele, acne, erupção na pele, comichão, pele seca, eritema, eczema; raramente - alopecia, edema de Quincke;
• sistema musculoesquelético: frequentemente - dor musculoesquelética, mialgia; infrequentemente - rigidez articular, cãibras / fraqueza muscular, dor no pescoço e nas costas, artralgia, edema articular;
• genitais e glândula mamária: infrequentemente - disfunção erétil / sexual, anorgasmia, diminuição da libido, secreção mamilar, ginecomastia, desconforto no peito, alterações no ciclo menstrual, corrimento vaginal, ingurgitamento mamário, distúrbio de ejaculação; extremamente raro - priapismo;
• rins e aparelho urinário: infrequentemente - incontinência urinária, disúria, retenção urinária, polaciúria;
• dados laboratoriais: infrequentemente - aumento da atividade da gama-glutamiltransferase, enzimas hepáticas, transaminases, aumento da concentração de triglicerídeos e colesterol no sangue;
• outros: frequentemente - ganho de peso; infrequentemente - perda de peso, edema facial, calafrios, distúrbios da marcha, edema (incluindo edema periférico e generalizado, edema leve), desconforto no peito, aumento da temperatura corporal, sede, febre; extremamente raro - síndrome de abstinência em recém-nascidos, hipotermia.

Foi estabelecido que a paliperidona pode causar SNM (síndrome neuroléptica maligna). É caracterizada pelos seguintes sintomas: aumento da atividade da creatina fosfoquinase, rabdomiólise, mioglobinúria, rigidez muscular, hipertermia, instabilidade da função do sistema nervoso autônomo, depressão da consciência, insuficiência renal aguda.

Efeitos colaterais relacionados à dose relatados em ensaios clínicos em ≥ 2% dos pacientes adultos com esquizofrenia:

• sistema nervoso: dor de cabeça, tontura;
• sistema cardiovascular: bloqueio atrioventricular de 1º grau, arritmia / taquicardia sinusal, taquicardia, bloqueio de ramo, hipotensão ortostática;
• sistema digestivo: dor na parte superior do abdômen, boca seca, vômitos, hipersalivação;
• órgão da visão: crises oculogíricas;
• distúrbios extrapiramidais: sedação, sonolência, acatisia, tremor, distonia, hipertensão, parkinsonismo;
• distúrbios gerais: fadiga, astenia.

Efeitos colaterais relacionados à dose relatados em ensaios clínicos em ≥ 2% de adolescentes de 12 a 17 anos de idade com esquizofrenia:

• sistema respiratório: hemorragias nasais;
• sistema cardiovascular: taquicardia;
• sistema digestivo: hipersalivação, boca seca, vômitos, inchaço da língua;
• sistema nervoso: tonturas, acatisia;
• órgão da visão: visão turva;
• genitais e glândula mamária: amenorreia, edema das glândulas mamárias, galactorreia;
• infecções: nasofaringite;
• psique: ansiedade;
• dados laboratoriais: ganho de peso;
• distúrbios extrapiramidais: paralisia da língua, dor de cabeça, sonolência, letargia;
• distúrbios gerais: astenia, fadiga.

A paliperidona é um metabólito ativo da risperidona, porém, em termos de características farmacocinéticas e perfil de liberação, Inweg difere significativamente das formas orais de risperidona com liberação imediata. O desenvolvimento de efeitos colaterais, dos quais há informações sobre o uso da risperidona, também pode ser notado com o uso da paliperidona.

Em pacientes idosos com demência, o risco de acidente vascular cerebral é aumentado (o perfil de segurança para este grupo de pacientes não foi estudado).

Sintomas extrapiramidais dependentes da dose foram relatados em ensaios clínicos de terapia com altas doses (9 e 12 mg).

Foram detectados casos de síndrome extrapiramidal em ensaios clínicos de doenças esquizoafetivas com doses mais elevadas de Invega do que com placebo, em todos os doentes sem uma relação óbvia com a dose recebida. Os distúrbios extrapiramidais incluíram discinesia, distonia, hipercinesia, tremores e parkinsonismo.

A maior probabilidade de aumento de peso no tratamento da esquizofrenia e distúrbios esquizoafetivos é observada com o uso de Invega em doses de 9 e 12 mg.

O valor máximo do aumento da concentração sérica de prolactina foi observado no décimo quinto dia da administração dos medicamentos, antes do término do tratamento, ultrapassou o valor usual.

Durante o tratamento com Invega, podem ocorrer as seguintes doenças: taquicardia ventricular do tipo pirueta, paragem cardíaca, aumento do intervalo QT, arritmia ventricular (taquicardia ventricular, fibrilhação auricular), morte inexplicada e inesperada. Também há informações sobre casos de tromboembolismo venoso, incluindo episódios de trombose venosa profunda e embolia pulmonar.

Overdose

Os principais sintomas: aumento dos efeitos farmacológicos da paliperidona, incluindo sonolência, sedação, taquicardia, hipotensão arterial, distúrbios extrapiramidais, prolongamento do intervalo QT. Também é possível desenvolver taquicardia bidirecional e fibrilação ventricular.

Em caso de sobredosagem aguda de paliperidona, deve ser tida em consideração a probabilidade dos efeitos tóxicos de vários medicamentos.

Ao avaliar a necessidade terapêutica e a eficácia do alívio da overdose, deve-se lembrar da liberação prolongada de paliperidona.

Terapia: Medidas de suporte geralmente aceitas, incluindo assegurar e manter uma boa via aérea, bem como ventilação e oxigenação adequadas. A monitorização da atividade cardiovascular deve ser imediatamente organizada (para detetar possíveis arritmias - monitorização de ECG). As doenças colaptoides e a hipotensão arterial são interrompidas pela administração intravenosa de agentes simpaticomiméticos e / ou soluções de substituição plasmática. Alguns pacientes recebem lavagem gástrica (inclusive após a intubação, se o paciente estiver inconsciente), introdução de laxantes e carvão ativado. Em sintomas extrapiramidais graves, m-anticolinérgicos são indicados. A monitorização do estado do paciente e a monitorização das principais funções fisiológicas devem ser realizadas até que as consequências de uma sobredosagem sejam completamente eliminadas.

O antídoto específico para paliperidona é desconhecido.

Instruções Especiais

Durante o período de aplicação do Invega, como outros antipsicóticos, é possível o desenvolvimento de ZNS. É caracterizada por um aumento nas concentrações de creatina fosfoquinase sérica, depressão da consciência, rigidez muscular, hipertermia, instabilidade da função do sistema nervoso autônomo. Também podem ocorrer doenças como insuficiência renal aguda e rabdomiólise. Nos casos em que o paciente apresente sintomas objetivos ou subjetivos de SNN, o Invega é cancelado.

A terapia pode causar discinesia tardia, que se caracteriza por movimentos involuntários rítmicos, principalmente dos músculos faciais e / ou da língua. Se houver suspeitas objetivas / subjetivas do desenvolvimento desta doença, é necessário avaliar a viabilidade de uso posterior do Invega.

Ao prescrever o Invega a doentes com história de arritmias cardíacas, prolongamento congénito do intervalo QT e também quando combinado com medicamentos que prolongam o intervalo QT, é necessário ter cuidado.

Durante o período de terapia, ocorreram casos de hiperglicemia, diabetes mellitus e exacerbação da diabetes mellitus existente. É difícil estabelecer uma conexão confiável entre o Invega e essas violações. Se o paciente tiver um diagnóstico confirmado de diabetes mellitus, o monitoramento regular dos níveis de glicose é indicado. No caso de fatores de risco (incluindo obesidade, história familiar de diabetes mellitus) no início da terapia e periodicamente durante a mesma, os pacientes devem ser monitorados para glicemia de jejum. Todos os pacientes apresentam controle clínico para a presença de sintomas de diabetes mellitus e hiperglicemia. Por vezes, os sinais de hiperglicemia após a descontinuação de Invega passaram por si próprios, mas alguns doentes requerem terapêutica antidiabética mesmo que a paliperidona seja interrompida.

Todos os pacientes necessitam de controle de peso, pois durante o período de aplicação do Invega ocorre um aumento significativo do peso corporal.

O Invega, juntamente com outros antagonistas do receptor D ₂ -dopamina, aumenta os níveis de prolactina. Este aumento persiste durante todo o período de terapia. A paliperidona pode ser comparada à risperidona, a droga que tem o maior efeito nos níveis de prolactina entre outros antipsicóticos.

Independentemente da etiologia, a hiperprolactinemia pode suprimir a expressão de GnRH (hormônio liberador de gonadotrofina) do hipotálamo, isso causa uma diminuição na secreção de gonadotrofinas pela glândula pituitária e, como consequência, supressão da função reprodutiva e enfraquecimento da esteroidogênese sexual em homens e mulheres. Durante o período de terapia, é possível o desenvolvimento de galactorreia, amenorreia, ginecomastia e impotência. A hiperprolactinemia associada ao hipogonadismo prolongado em homens e mulheres pode causar uma diminuição na densidade óssea.

Estudos demonstraram que aproximadamente 1/3 dos casos de câncer de mama são dependentes de prolactina. Isto deve ser tido em consideração ao prescrever Invegi a doentes que tenham anteriormente sido diagnosticados com cancro da mama. Estudos epidemiológicos e clínicos não comprovaram a relação entre a ingestão de antipsicóticos atípicos e a formação de tumores. Porém, acredita-se que as informações disponíveis sejam muito limitadas para conclusões finais.

A paliperidona tem uma atividade bloqueadora-α, portanto, Invega pode causar hipotensão ortostática em alguns pacientes. Neste contexto, a terapia deve ser realizada com cautela em pacientes com doenças cardiovasculares (por exemplo, com insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou isquemia, distúrbios de condução do músculo cardíaco), doenças cerebrovasculares, bem como na presença de condições que contribuam para a hipotensão arterial (por exemplo, com desidratação, hipovolemia e terapia anti-hipertensiva).

Acredita-se que os neurolépticos sejam caracterizados por efeitos indesejáveis, como a violação da capacidade de regular a temperatura. Ao prescrever Invega a doentes com condições que podem levar ao aumento da temperatura corporal interna (com atividade física intensa, desidratação, exposição a altas temperaturas externas ou quando utilizado em combinação com fármacos com atividade anticolinérgica), deve ter-se cuidado.

O efeito antiemético da paliperidona, revelado em estudos pré-clínicos, pode mascarar sinais objetivos / subjetivos de overdose de certos medicamentos, bem como doenças, por exemplo, tumores cerebrais, obstrução intestinal e síndrome de Reye.

Existem informações sobre o desenvolvimento de priapismo durante o uso de drogas com efeito bloqueador α-adrenérgico. Priapismo também foi relatado em estudos pós-comercialização de paliperidona.

A doença mental é caracterizada pela possibilidade de tentativas de suicídio, neste sentido, ao utilizar o Invega, deve ser estabelecido o controle da condição de pacientes de alto risco. Para reduzir o risco de overdose, o medicamento é prescrito para esses pacientes na dose mínima.

Durante a utilização de Invega, foram notificados casos de leucopenia, neutropenia e agranulocitose. Durante as observações pós-comercialização, agranulocitose foi observada em casos muito raros. No caso de uma diminuição clinicamente significativa no número de leucócitos na história ou leucopenia / neutropenia dependente de drogas durante os primeiros meses de terapia, um hemograma completo é recomendado. Na primeira diminuição clinicamente significativa do número de leucócitos, se todas as causas possíveis forem excluídas, deve ser considerada a possibilidade de cancelar o Invega.

Pacientes com neutropenia clinicamente significativa devem ser monitorados para febre ou sintomas de infecção. Se ocorrerem tais sintomas, o tratamento deve ser iniciado imediatamente. Em casos de neutropenia grave (em doentes com uma contagem absoluta de neutrófilos de menos do que 1 x 10 ⁹ / l), INVEGA é cancelado até a contagem de leucócitos é normalizado.

Existem informações sobre o desenvolvimento de tromboembolismo venoso. Uma vez que os doentes a tomar Invega apresentam frequentemente um risco elevado de tromboembolismo venoso, é necessário identificar todos os fatores de risco possíveis e tomar medidas preventivas antes e durante a terapia.

A ISDR pode ocorrer durante a cirurgia de catarata em pacientes que tomam medicamentos do grupo dos antagonistas do receptor adrenérgico α1. Por causa da ISDR, a probabilidade de complicações oculares durante e após a cirurgia aumenta. É necessário avisar com antecedência o médico responsável pela operação que o paciente tomou / está a tomar Invega. O benefício potencial de descontinuar o medicamento antes da cirurgia não foi estabelecido, e o médico deve avaliá-lo com base nos riscos associados a tal descontinuação.

Em caso de gravidez ou planejamento durante o período de uso do Invega, é necessário avisar o médico a respeito.

Recomenda-se evitar o consumo de álcool durante a terapia.

As condições / doenças em que são criadas condições para reduzir a presença do fármaco no trato gastrointestinal, em particular aquelas associadas à diarreia crónica, podem conduzir a uma diminuição da absorção da paliperidona.

Na produção de comprimidos Invega, são utilizadas tecnologias para liberação osmótica do componente ativo, enquanto a liberação de paliperidona em taxa controlada fornece pressão osmótica. O sistema, que se parece com um comprimido de cápsula, consiste em um núcleo osmoticamente ativo de três camadas. É circundado por uma concha intermediária e uma membrana semipermeável. A composição do núcleo do comprimido: duas camadas medicinais, que contêm uma substância medicinal e componentes auxiliares + uma camada compressora com substâncias osmoticamente ativas.

Na lateral das camadas medicinais da cúpula, existem duas saídas que são feitas com laser. A membrana colorida no trato gastrointestinal se dissolve rapidamente, a água gradualmente entra no comprimido através de uma membrana de controle semipermeável. A ingestão de água é controlada por uma membrana, que por sua vez controla a liberação de paliperidona.

Os polímeros hidrofílicos contidos no núcleo do comprimido incham pela absorção de água e se transformam em um gel contendo paliperidona, que é então empurrado para fora através dos orifícios da cúpula. As substâncias insolúveis são excretadas nas fezes. Se encontrar algo como um comprimido nas fezes, não se preocupe.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Antes de estabelecer a sensibilidade individual da ação do Invega, os pacientes são aconselhados a recusar a condução de veículos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, o Invega só pode ser utilizado nos casos em que o benefício esperado é superior ao possível dano.

Não existem dados que confirmem a segurança da paliperidona para mulheres durante a gravidez e o desenvolvimento intrauterino do feto. A influência do Invega no trabalho de parto é desconhecida.

Ao tomar paliperidona no terceiro trimestre da gravidez, os recém-nascidos podem desenvolver sintomas de abstinência e / ou distúrbios extrapiramidais de gravidade variável. Os principais sintomas são: distúrbios alimentares, hipertensão, agitação, hipotensão, tremores, sonolência, distúrbios respiratórios. Assim, a condição do recém-nascido deve ser monitorada. Se for necessário interromper o tratamento durante a gravidez, a dose é gradualmente reduzida.

Durante a lactação, a terapia é contra-indicada, uma vez que a paliperidona passa para o leite materno em doses clinicamente significativas.

Uso infantil

Restrições de idade em pediatria ao usar tablets Invega:

• esquizofrenia: até 12 anos;
• transtornos esquizoafetivos: até 18 anos.

Com função renal prejudicada

Para compromisso moderado / grave da função renal (em pacientes com CC <50 ml / min), Invega é prescrito em uma dose reduzida (3 mg por dia).

Por violações da função hepática

A redução da dose não é necessária para pacientes com comprometimento funcional do fígado.

Uso em idosos

A dose de Invega em pacientes idosos é selecionada de acordo com a função renal.

Ao prescrever o medicamento para pacientes idosos com demência, é necessário cautela.

Interações medicamentosas

• drogas que prolongam o intervalo QT: a combinação requer cautela;
• drogas de ação central, álcool: a combinação requer cautela, já que a paliperidona afeta principalmente o sistema nervoso central;
• levodopa e outros agonistas da dopamina: a paliperidona ajuda a neutralizar sua ação;
• drogas que causam hipotensão ortostática: um efeito aditivo é possível;
• carbamazepina: diminui a C _max e AUC da paliperidona, o que pode requerer um ajuste da dose de Invega;
• ação prolongada do divalproato de sódio: C _max e AUC da paliperidona aumentam, o que pode exigir um ajuste da dose;
• risperidona: os níveis sanguíneos de paliperidona podem aumentar.

Análogos

Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset, etc. são análogos de Invega.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar a 15-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Inweg

As críticas sobre Inweg são na sua maioria positivas. A droga efetivamente alivia os sintomas produtivos da esquizofrenia (alucinações, delírios). Eles notam que a apatia passa, a comunicação social aumenta e surge o desejo de agir. Na maioria das vezes, as desvantagens indicam aumento da prolactina, aumento do peso corporal, distúrbios hormonais.

Preço do Inwegu em farmácias

O preço aproximado do Invega (28 comprimidos) é:

• dosagem 3 mg - 6900-7149 rublos;
• dosagem 6 mg - 4700-7185 rublos;
• dosagem de 9 mg - 4700–9716 rublos.

Invega: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Invega 9 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 28 unid. RUB 4572 Comprar

Comprimidos revestidos por película de Invega 3 mg de ação prolongada 28 unid. RUB 5.999 Comprar

Comprimidos revestidos por película de Invega 6 mg de ação prolongada 28 unid. RUB 6377 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!