Zomig
Zomig: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Farmacodinâmica e farmacocinética
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Zomig
Código ATX: N02CC03
Ingrediente ativo: Zolmitriptano (Zolmitriptano)
Fabricante: Ltd. Astrazeneca, Reino Unido
Descrição e foto atualizadas: 2019-07-30
Zomig é um medicamento com efeito anti-enxaqueca.
Forma de liberação e composição
O Zomig é produzido sob a forma de comprimidos revestidos por película: amarelos, biconvexos, redondos, com a gravação "Z" numa das faces (2 ou 3 unidades. Em blisters, 1 blister em caixa de cartão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Ingrediente ativo: zolmitriptano - 2,5 mg;
- Componentes auxiliares: lactose anidra - 100 mg, carboximetilamido de sódio - 3 mg, celulose microcristalina - 15 mg, estearato de magnésio - 1,5 mg;
- Bainha: macrogol 8000 - 0,2 mg, corante amarelo (OY-22906) - 3,1 mg;
- Corante: hipromelose - 1,923 mg, macrogol 400 - 0,192 mg, dióxido de titânio - 0,963 mg, corante óxido de ferro amarelo (E172) - 0,022 mg.
Farmacodinâmica e farmacocinética
Zomig é um serotoninomimético dos receptores 5-HT1B recombinantes localizados nas paredes dos vasos cranianos. A droga afeta principalmente os receptores 5HT 1B / 1D, afeta moderadamente os receptores 5HT 1A e não afeta os receptores muscarínicos, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenérgicos e dopaminérgicos 1 e 2 tipos.
O zolmitriptano contrai os vasos sanguíneos da dura-máter e retarda a liberação de peptídeos intestinais vasoativos, melhorando assim a condição do paciente durante as crises de enxaqueca (desaparecem a fonofobia e a fotofobia, as náuseas e a dor diminuem).
Além disso, Zomig atua sobre as células-tronco cerebrais que estão diretamente envolvidas no desenvolvimento de crises de enxaqueca. Após a administração repetida do medicamento, é observado um efeito anti-enxaqueca estável.
O zolmitriptano é absorvido pelo trato gastrointestinal em cerca de 64% da dose administrada, enquanto a absorção do medicamento não depende da ingestão de alimentos. A biodisponibilidade do Zomig é de cerca de 40%. No processo de metabolismo, o zolmitriptano é convertido em um metabólito N-desmetil mais ativo. Dentro de 60 minutos após a ingestão do medicamento, a concentração máxima da substância ativa é atingida, a qual é mantida por cerca de 5 horas. A meia-vida é de 2,5-3 horas. Cerca de 50% dos metabolitos são excretados na urina, cerca de 30% da substância ativa é excretada nas fezes na forma inalterada.
Indicações de uso
Zomig é prescrito para aliviar as crises de enxaqueca com ou sem aura.
Contra-indicações
- Ataques isquêmicos transitórios ou história de distúrbios da circulação cerebral;
- Síndrome de WPW ou arritmias associadas a outras vias de impulso acessórias;
- Hipertensão arterial não controlada;
- Isquemia cardíaca;
- Angina de Prinzmetal (angina angiospástica);
- Uso concomitante com ergotamina ou seus derivados ou outros agonistas do receptor 5HT1B / 1D-serotonina;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Não há dados necessários que confirmem a segurança e eficácia do medicamento em pacientes pertencentes às seguintes categorias:
- Gravidez (a indicação do medicamento é possível após o médico avaliar a relação benefício / risco);
- Período de lactação (o medicamento pode ser tomado com cautela);
- Idade abaixo de 18 anos;
- Idade idosa (o medicamento pode ser tomado com cautela).
Instruções de uso Zomig: método e dosagem
O Zomig é tomado por via oral.
De acordo com as instruções, para o alívio de uma crise de enxaqueca, Zomig é recomendado para ser tomado em uma dose única de 2,5 mg. Nos casos em que os sintomas persistem ou reaparecem dentro de 24 horas, uma segunda dose pode ser administrada, mas não antes de 2 horas após a primeira. Se necessário, é possível dobrar a dose única.
Via de regra, a melhora do quadro ocorre 1 hora após a ingestão do medicamento.
A eficácia do medicamento não depende de quanto tempo após o início da crise a pílula foi tomada, mas é recomendado tomá-la o mais cedo possível após o início da enxaqueca.
A dose diária total de Zomiga com o desenvolvimento de crises repetidas de enxaqueca não deve exceder 10 mg.
Não se recomenda aos pacientes com distúrbios funcionais graves do fígado que excedam a dose diária de 5 mg.
Não é necessária a correção do regime de dosagem para distúrbios funcionais dos rins.
Efeitos colaterais
Zomig é geralmente bem tolerado pelos pacientes. Os efeitos colaterais são transitórios, moderados a leves e geralmente desaparecem por conta própria, sem terapia.
Durante a utilização de Zomiga, podem ocorrer as seguintes doenças (≥1% e <10% - frequentemente; ≥0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raramente):
- Sistema cardiovascular: raramente - palpitações, taquicardia; muito raramente - espasmo dos vasos coronários, angina de peito, enfarte do miocárdio, hipertensão arterial transitória (muito raramente acompanhada por sintomas clinicamente significativos);
- Sistema digestivo: frequentemente - boca seca, náusea; muito raramente - diarreia hemorrágica, dor abdominal, enfarte do baço, colite isquémica, enfarte intestinal ou isquémia;
- Sistema nervoso central e periférico: frequentemente - uma sensação de calor, tontura, distúrbios sensoriais, astenia, uma sensação de rigidez e peso nos membros, aperto no pescoço, faringe e região torácica (alterações isquêmicas no eletrocardiograma não são acompanhadas), sonolência, parestesia; raramente dor de cabeça;
- Sistema urinário: muito raramente - micção frequente, poliúria;
- Sistema musculoesquelético: frequentemente - fraqueza muscular, mialgia;
- Reações alérgicas: raramente - angioedema, reações anafiláticas, urticária.
Na maioria das vezes, as reações adversas se desenvolvem dentro de 4 horas após o uso de Zomiga e não aumentam com doses repetidas.
Overdose
Uma única dose da droga em uma dose de 50 mg geralmente tem efeito sedativo.
O paciente deve ser monitorado por pelo menos 15 horas ou enquanto os sintomas de sobredosagem persistirem. Não existe um antídoto específico para o zolmitriptano.
Em caso de intoxicação grave, é realizada terapia intensiva, incluindo ventilação artificial dos pulmões e manutenção do funcionamento do sistema cardiovascular. Não há informações sobre a eficácia da hemodiálise e diálise peritoneal para a concentração sérica de zolmitriptano.
Instruções Especiais
Zomig não deve ser usado para prevenir ataques de enxaqueca.
A droga tem um efeito pronunciado nas enxaquecas com e sem aura, bem como nas enxaquecas associadas à menstruação. A sua eficácia não é afetada por: idade, sexo, duração da crise, presença de náuseas antes de tomar Zomig e uso de medicamentos convencionais para a prevenção de crises de enxaqueca.
O Zomig só pode ser tomado após o diagnóstico. Outras prováveis condições neurológicas graves devem ser excluídas antes de iniciar a terapia.
Até o momento, não há dados que confirmem a eficácia e segurança do uso do medicamento para enxaqueca basilar ou hemiplégica.
Pacientes com enxaqueca podem ter um risco aumentado de acidente vascular cerebral. Em pacientes tomando agonistas dos receptores 5HT1B / 1D-serotonina, foram observados AVC subaracnóide, hemorrágico e isquêmico, bem como outros distúrbios da circulação cerebral.
Em casos muito raros, ao utilizar Zomig, ocorreram espasmos dos vasos coronários, enfarte do miocárdio ou angina de peito. Recomenda-se aos pacientes com alto grau de probabilidade de desenvolver doença coronariana que realizem um exame do estado do sistema cardiovascular antes de iniciar a terapia. Em casos muito raros, complicações graves podem ocorrer em pacientes que não tinham histórico de indicações de doenças do sistema cardiovascular.
Durante a terapia, podem aparecer sensações atípicas na área do coração. Se ocorrerem sintomas de doença cardíaca coronária ou dor no peito, o zolmitriptano deve ser interrompido antes de um exame médico apropriado.
Tomar o medicamento pode causar um ligeiro aumento transitório da pressão arterial, independentemente da presença de hipertensão na história. Em casos muito raros, esse aumento foi clinicamente significativo.
Ao utilizar Zomig, foram observados casos raros de reações anafilactoides e / ou anafiláticas.
O uso excessivo de medicamentos anti-enxaqueca pode levar a um aumento na incidência de cefaleia, o que potencialmente requer a descontinuação da terapia.
Ao dirigir veículos e realizar trabalhos potencialmente perigosos, deve-se ter em mente que o medicamento pode causar efeitos colaterais negativos na forma de sonolência.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não foram realizados estudos clínicos de Zomiga em mulheres grávidas. A prescrição do medicamento durante a gravidez é possível se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Estudos experimentais realizados em animais não revelaram efeito teratogênico da droga.
Durante a amamentação, Zomig é usado com cautela.
Estudos experimentais em animais demonstraram que o zolmitriptano é excretado no leite de animais lactantes. Não existem dados sobre a excreção da substância ativa no leite materno em humanos.
Uso infantil
Não há informações sobre a eficácia e segurança do medicamento em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, não é necessária correção do regime de dosagem.
Por violações da função hepática
Em caso de disfunção hepática leve ou moderada, não há necessidade de ajuste da dose do medicamento, em disfunção hepática grave, a dose máxima do medicamento não deve exceder 5 mg por dia.
Uso em idosos
Para pacientes idosos e senis, o medicamento é prescrito com cautela.
Interações medicamentosas
Não existem dados que confirmem que a administração simultânea de fármacos para a prevenção da enxaqueca (diidroergotamina, beta-bloqueadores, pizotifeno) tenha algum efeito nos efeitos indesejáveis ou na eficácia de Zomiga.
É necessário excluir o uso concomitante de outros agonistas do receptor da serotonina 5HT1B / 1D dentro de 12 horas após tomar Zomig.
Com o uso simultâneo de Zomiga com alguns medicamentos, podem ocorrer os seguintes efeitos:
- Ergotamina: um aumento na probabilidade de desenvolver vasoespasmo coronário (recomenda-se fazer um intervalo de pelo menos 24 horas entre a retirada dos medicamentos contendo ergotamina e tomar Zomiga; após o uso de Zomiga, a ergotamina pode ser tomada no máximo 6 horas depois);
- Inibidores da monoamina oxidase (MAO) tipo A: um aumento na concentração total de zolmitriptano (a dose diária máxima recomendada de Zomiga para pacientes recebendo simultaneamente inibidores da MAO tipo A não deve exceder 5 mg);
- Cimetidina: um aumento na concentração total e na meia-vida do zolmitriptano (a dose diária máxima recomendada de Zomiga para pacientes recebendo cimetidina simultaneamente não deve exceder 5 mg);
- Inibidores da isoenzima CYP1A2: a possibilidade de interação (a dose diária máxima recomendada de Zomiga para pacientes recebendo simultaneamente fluvoxamina e antibióticos quinolona não deve exceder 5 mg);
- Erva de São João (Hypericum perforatum): risco aumentado de efeitos indesejáveis.
Análogos
Os análogos de Zomig são: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptano, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptano, Zomig Rapimelt.
Termos e condições de armazenamento
De acordo com as instruções, Zomig deve ser armazenado fora do alcance das crianças em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Zomiga
As críticas sobre o Zomig na Internet são positivas: o medicamento é eficaz contra as enxaquecas, actua rapidamente e raramente causa efeitos secundários indesejáveis (os efeitos secundários que ocorrem são ligeiros).
Preço Zomig em farmácias
O preço de um pacote de Zomig contendo 2 comprimidos é de cerca de 800 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
