Duplekor - Instruções Para O Uso De Tablets, Análogos, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Duplekor

Duplekor: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Duplecor

Código ATX: C10BX03

Ingrediente ativo: Amlodipina + Atorvastatina (Amlodipina + Atorvastatina)

Produtor: Gedeon Richter Romênia (Romênia)

Descrição e atualização da foto: 2018-07-27

Duplekor é um medicamento anti-hipertensivo e hipolipemiante.

Forma de liberação e composição

Duplekor está disponível na forma de comprimidos revestidos por película, biconvexos, brancos:

• 5 mg + 10 mg: redondo, com “CE3” escrito em um lado;
• 5 mg + 20 mg: oblongo, com “CE4” escrito em um lado;
• 10 mg + 10 mg: redondo, com “CE5” escrito em um lado;
• 10 mg + 20 mg: oblongo, com “CE6” escrito de um lado.

10 comprimidos em uma bolha de filme PA / Al / PVC e folha metálica de alumínio, 3 bolhas em uma caixa de papelão.

Composição de 1 comprimido Duplekor 5 mg + 10 mg:

• ingredientes ativos: lisinato de atorvastatina - 12,628 mg (equivalente ao conteúdo de atorvastatina - 10 mg), besilato de amlodipina - 6,944 mg (equivalente ao conteúdo de amlodipina - 5 mg);
• substâncias auxiliares: polissorbato, celulose microcristalina (tipo 102), carbonato de cálcio, amido pré-gelatinizado, carboximetilamido de sódio (tipo A), croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, hiprolose, óxido de cálcio;
• concha: opadry branco II 85F18422, [álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 4000].

Composição de 1 comprimido Duplekor 10 mg + 10 mg:

• ingredientes ativos: lisinato de atorvastatina - 12,628 mg (equivalente ao conteúdo de atorvastatina - 10 mg), besilato de amlodipina - 13,888 mg (equivalente ao conteúdo de amlodipina - 10 mg);
• substâncias auxiliares: polissorbato, carbonato de cálcio, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, carboximetilamido sódico (tipo A), dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina (tipo 102), hiprolose, óxido de cálcio;
• concha: opadry branco II 85F18422 [álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 4000].

Composição de 1 comprimido Duplekor 5 mg + 20 mg:

• ingredientes ativos: lisinato de atorvastatina - 25,256 mg (corresponde ao conteúdo de atorvastatina - 20 mg), besilato de amlodipina - 6,944 mg (corresponde ao conteúdo de amlodipina - 5 mg);
• excipientes: polissorbato, celulose microcristalina (tipo 102), carbonato de cálcio, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, carboximetilamido de sódio (tipo A), dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, hiprolose, óxido de cálcio;
• concha: opadry branco II 85F18422 [álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco].

Composição de 1 comprimido Duplekor 10 mg + 20 mg:

• ingredientes ativos: lisinato de atorvastatina - 25,256 mg (corresponde ao conteúdo de atorvastatina - 20 mg), besilato de amlodipina - 13,888 mg (corresponde ao conteúdo de amlodipina - 10 mg);
• excipientes: polissorbato, celulose microcristalina (tipo 102), carbonato de cálcio, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, carboximetilamido de sódio (tipo A), dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, hiprolose, óxido de cálcio;
• concha: opadry branco II 85F18422 [álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Duplekor é uma droga de ação combinada. Ele contém duas substâncias medicinais: atorvastatina, um inibidor da HMG-CoA redutase (3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A), um agente hipolipidêmico e amlodipina, um bloqueador lento dos canais de cálcio, um derivado da di-hidropiridina.

Atorvastatina

Competitiva e seletivamente, a droga inibe a HMG-CoA redutase, que catalisa a conversão de 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A no precursor de esteróide ácido mevalônico, incluindo colesterol. O colesterol e os triglicerídeos no fígado entram na composição da lipoproteína de colesterol de muito baixa densidade (colesterol VLDL), são transferidos para os tecidos periféricos, o que é explicado por sua capacidade de penetrar no plasma sanguíneo.

Devido à diminuição da concentração de lipoproteínas e colesterol no plasma sanguíneo sob a influência da atorvastatina, a captação e o catabolismo do colesterol LDL (colesterol de lipoproteína de baixa densidade) aumentam. A atorvastatina reduz a formação do colesterol LDL, aumentando a atividade dos receptores do colesterol LDL, ao mesmo tempo que afeta de forma benéfica as partículas de LDL.

A atorvastatina reduz a concentração de apolipoproteína B, colesterol total, colesterol LDL e triglicerídeos, ao mesmo tempo que leva a um aumento na concentração de apolipoproteína A1 e colesterol HDL (colesterol de lipoproteína de alta densidade).

Devido à inibição da HMG-CoA redutase, a síntese de colesterol no fígado e um aumento no número de receptores de colesterol LDL hepático na superfície celular, a atorvastatina é eficaz para diminuir a concentração de pacientes com hipercolesterolemia homozigótica hereditária (isto é, em um grupo de pacientes geralmente resistentes ao tratamento com outras drogas redutoras de lipídios) Colesterol LDL. O risco de complicações isquêmicas (incluindo enfarte do miocárdio com resultado fatal) quando se toma atorvastatina diminui em 16%, o risco de re-hospitalização por angina de peito acompanhada por sinais de isquemia miocárdica diminui em 26%. Com a terapia com atorvastatina, o risco de desenvolver as seguintes complicações é significativamente reduzido:

• 36% - complicações coronárias (DIC com desfecho fatal e IM não fatal);
• 29% - complicações coronárias gerais;
• 26% - AVC (fatal e não fatal);
• 20% - procedimentos de revascularização e complicações gerais do sistema cardiovascular.

Amlodipina

A amlodipina impede que os íons de cálcio entrem nas células musculares lisas do miocárdio e nos vasos sanguíneos através das membranas. O efeito hipotensor da amlodipina é uma consequência de um efeito relaxante direto no músculo liso vascular. O mecanismo de ação exato da amlodipina na angina de peito não foi finalmente descrito, mas sabe-se que reduz a isquemia das seguintes maneiras:

• reduz a resistência vascular periférica total (isto é, pós-carga no coração) devido à expansão das arteríolas periféricas. Ao mesmo tempo, a freqüência cardíaca não se altera, há uma diminuição da carga no coração, o que leva a uma diminuição da demanda de oxigênio e menor consumo de energia;
• promove a expansão das principais artérias coronárias, arteríolas coronárias em zonas inalteradas e isquêmicas do miocárdio. Devido a isso, na angina vasoespástica (angina variante ou angina de Prinzmetal), o suprimento de oxigênio para o miocárdio aumenta.

Na angina de peito, uma única dose de amlodipina aumenta o tempo da capacidade de realizar atividade física, evita a depressão do segmento ST e o desenvolvimento de crises de angina, reduz a frequência das crises de angina e o número de comprimidos de nitroglicerina de curta ação (sublinguais) tomados. A aplicação é possível com diabetes mellitus, gota, asma brônquica.

A recepção da amlodipina não piora o quadro clínico (fração de ejeção do ventrículo esquerdo, coração, tolerância ao exercício e sintomas clínicos) em pacientes com insuficiência cardíaca III - classe funcional IV (segundo classificação da NYHA).

Farmacocinética

Atorvastatina

Quando tomada por via oral, a atorvastatina é rapidamente absorvida, em 1–2 horas sua concentração plasmática máxima é atingida. Com o aumento da dose de atorvastatina, o grau de absorção também aumenta. A biodisponibilidade é de aproximadamente 12%.

O volume médio de distribuição da substância é de 381 litros. A ligação da atorvastatina com as proteínas do plasma sanguíneo é superior a 98%.

O metabolismo da atorvastatina ocorre com a ajuda de isoenzimas do sistema do citocromo P4503A4 para derivados orto-hidroxilados e para-hidroxilados e vários produtos de beta-oxidação.

Aproximadamente 70% da diminuição da atividade da HMG-CoA redutase ocorre devido à ação de metabólitos circulantes ativos.

A atorvastatina é excretada na bile após metabolismo extra-hepático e / ou hepático. O medicamento não sofre recirculação entero-hepática significativa. A meia-vida da atorvastatina no plasma sanguíneo é de aproximadamente 14 horas. Devido ao efeito dos metabólitos ativos, o período de metade da diminuição da atividade inibitória da HMG-CoA redutase é de 20-30 horas.

Em pacientes com doença hepática causada por abuso de álcool (Child-Pugh classe B), as concentrações de atorvastatina e seus metabólitos no sangue estão significativamente aumentadas.

Amlodipina

A amlodipina é bem absorvida por via oral. Após 6 a 12 horas, a concentração máxima da substância no plasma é atingida. Com a ingestão de alimentos, a biodisponibilidade da amlodipina não muda e é de 64–80%.

A conexão com as proteínas do sangue da amlodipina circulante é de quase 97%. O volume de distribuição é de 21 litros. Com a ingestão regular de amlodipina, suas concentrações plasmáticas de equilíbrio são atingidas em uma semana.

A amlodipina é metabolizada no fígado para formar metabólitos inativos, 10% da amlodipina inalterada e 60% na forma de metabólitos são excretados pelos rins. A meia-vida aproximada do plasma sanguíneo é de 30-50 horas.

O grau de insuficiência renal não afeta a concentração de amlodipina no plasma. Em pacientes com insuficiência renal, é possível tomar as doses iniciais usuais do medicamento. Durante a diálise, a amlodipina não é excretada.

A disfunção hepática leva a um aumento da meia-vida.

Indicações de uso

Duplekor é usado para terapia combinada com baixas doses de atorvastatina e amlodipina.

O medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial em pacientes com dislipidemia, independentemente da presença ou ausência de doença coronariana clinicamente pronunciada, na presença das seguintes condições / doenças:

• hipercolesterolemia homozigótica familiar;
• hipercolesterolemia primária (incluindo hipercolesterolemia familiar), hiperlipidemia articular (consistente com tipo IIa e IIb de acordo com a classificação de Fredrickson);
• dieta hipolipemiante e outros tratamentos não farmacológicos para dislipidemia (provou ser ineficaz).

Contra-indicações

Absoluto:

• gravidez e lactação;
• hipotensão arterial grave (com pressão arterial sistólica inferior a 90 mm Hg);
• insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após infarto agudo do miocárdio;
• doença hepática na fase ativa ou aumento persistente da atividade das enzimas hepáticas (mais de 3 vezes superior ao normal);
• choque (incluindo cardiogênico);
• uso em mulheres em idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos adequados;
• uso conjunto com cetoconazol, itraconazol e telitromicina;
• alta sensibilidade aos componentes Duplekor e derivados de dihidropiridina;
• idade até 18 anos.

Relativo:

• infarto agudo do miocárdio (também 1 mês após);
• síndrome do nódulo sinusal;
• intervenções cirúrgicas extensas (trauma);
• etiologia não isquêmica de classe funcional III - IV de acordo com a classificação da NYHA;
• cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
• história pessoal ou familiar de doença muscular;
• hipotireoidismo;
• miotoxicidade enquanto toma outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos;
• hipotensão arterial;
• distúrbios metabólicos e endócrinos;
• violações graves do equilíbrio de água e eletrólitos;
• infecções agudas (sepse);
• epilepsia não controlada;
• idade de 65 anos.

Instruções de uso de Duplekor: método e dosagem

Duplekor deve ser tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos e da hora do dia.

A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia.

A dose máxima do medicamento Duplekor é de 1 comprimido com uma dosagem de 10 mg + 20 mg (amlodipina + atorvastatina, respectivamente) por dia.

A ingestão do medicamento deve ser acompanhada de outros métodos de tratamento não medicamentosos, como exercícios, dieta, cessação do tabagismo, em pacientes obesos - perda de peso.

A dose recomendada (para amlodipina) para doença isquêmica do coração (doença coronariana) é de 5-10 mg / dia.

No caso de hipertensão arterial, no início da terapia, Duplekor é utilizado na dose de 5 mg + 10 mg com controle obrigatório da pressão arterial (pressão arterial) a cada 2-4 semanas, posteriormente, se necessário, é permitido um aumento da dose e é prescrito Duplekor 10 mg + 10 mg uma vez ao dia …

De acordo com as instruções, Duplekor está contra-indicado para uso em pacientes com doenças hepáticas ativas ou com aumento persistente da atividade das enzimas hepáticas no soro sanguíneo, excedendo o limite superior da norma em 3 vezes.

Efeitos colaterais

Atorvastatina:

• sangue e sistema linfático: infrequentemente - trombocitopenia;
• reações alérgicas: muitas vezes - hipersensibilidade; muito raramente - reações anafiláticas, erupção cutânea bolhosa, incluindo eritema multiforme, síndrome de Steven-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, angioedema;
• metabolismo e nutrição: frequentemente - hiperglicemia; muito raramente - hipoglicemia;
• psique: infrequentemente - insônia, pesadelos;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - tontura, hipestesia, disgeusia, parestesia, amnésia; raramente, neuropatia periférica;
• órgão da audição e labirinto: infrequentemente - zumbido;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequentemente - dor no peito; dor na nasofaringe, sangramento nasal;
• aparelho digestivo: muitas vezes - dor abdominal, diarréia, constipação, flatulência, náusea, dispepsia; muito raramente - vômito;
• sistema hepatobiliar: raramente - icterícia colestática, hepatite, pancreatite; muito raramente - insuficiência hepática;
• pele e gordura subcutânea: frequentemente - erupção cutânea, coceira; infrequentemente - alopecia;
• sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: frequentemente - dores nas costas, mialgia, artralgia; infrequentemente - miopatia; raramente - rabdomiólise, miosite, espasmos musculares;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: infrequentemente - disfunção erétil; muito raramente - ginecomastia;
• distúrbios gerais e reações locais: frequentemente - dor no peito, aumento da fadiga, astenia; raramente - edema periférico;
• testes laboratoriais: frequentemente - aumento da atividade das enzimas hepáticas, bem como da creatina fosfoquinase no soro sanguíneo; muito raramente - um aumento no peso corporal.

Amlodipina:

• sangue e sistema linfático: muito raramente - leucopenia, trombocitopenia;
• reações alérgicas: muito raramente - hipersensibilidade, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, angioedema, fotossensibilidade;
• metabolismo e nutrição: muito raramente - hiperglicemia;
• psique: infrequentemente - insônia, instabilidade do humor (incluindo ansiedade), depressão; raramente - confusão;
• sistema nervoso: muitas vezes - tonturas, sonolência, dor de cabeça (especialmente no início do tratamento); infrequentemente - tremor, desmaio, hipestesia, disgeusia, parestesia; muito raramente - hipertonia muscular, neuropatia periférica;
• órgão da visão: raramente - deficiência visual (incluindo diplopia);
• órgão da audição e labirinto: infrequentemente - zumbido;
• sistema cardiovascular: frequentemente - fluxo de sangue para a pele do rosto, edema periférico dos tornozelos e pés; infrequentemente - uma sensação de palpitações, uma diminuição acentuada da pressão arterial; muito raramente - enfarte do miocárdio (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilhação auricular), vasculite;
• sistema respiratório, órgãos do peito e mediastino: infrequentemente - falta de ar, rinite; muito raramente - tosse;
• aparelho digestivo: muitas vezes - dor abdominal, náusea; infrequentemente - vômitos, dispepsia, disfunção intestinal (constipação ou diarréia), secura da mucosa oral; muito raramente - pancreatite, gastrite, gengivite hipertrófica;
• sistema hepatobiliar: muito raramente - hepatite, icterícia colestática;
• pele e gordura subcutânea: infrequentemente - alopecia, púrpura, distúrbios da pigmentação da pele, hiperidrose, erupção cutânea, comichão, exantema;
• sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: frequentemente - edema do tornozelo; infrequentemente - artralgia, mialgia, espasmos musculares, dor nas costas;
• rins e aparelho urinário: infrequentemente - distúrbios urinários, noctúria, polaquiúria;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: infrequentemente - disfunção erétil, ginecomastia;
• reações locais: muitas vezes - edema, fadiga aumentada; infrequentemente - astenia, dor no peito, dor, mal-estar geral;
• testes de laboratório: raramente - um aumento ou diminuição do peso corporal; raramente - aumento da atividade das transaminases hepáticas.

Overdose

Os casos de overdose de Duplekor não são descritos.

É improvável um aumento significativo na depuração do fármaco durante a hemodiálise, devido ao fato de que ambas as substâncias ativas se ligam ativamente às proteínas plasmáticas do sangue.

Em caso de sobredosagem com amlodipina, podem ser observados os seguintes sintomas: vasodilatação periférica excessiva, levando a taquicardia reflexa, uma diminuição pronunciada e persistente da pressão arterial, que pode levar ao desenvolvimento de choque e morte.

Tratamento de uma sobredosagem com amlodipina: carvão ativado - 10 mg imediatamente ou nas 2 horas após a toma de amlodipina. Em alguns casos, lavagem gástrica. Uma queda acentuada da pressão arterial requer medidas ativas destinadas a manter a função do sistema cardiovascular e monitorar o desempenho do coração e dos pulmões, controlar o volume de sangue circulante e a produção de urina, bem como a posição dos membros no estrado. Para restaurar a pressão arterial e o tônus vascular, recomenda-se o uso de vasoconstritor, caso não haja contra-indicações. Para eliminar as consequências do bloqueio dos canais de cálcio - administração intravenosa de gluconato de cálcio.

Os sintomas de uma sobredosagem de atorvastatina não foram descritos.

Tratamento da sobredosagem com atorvastatina: terapêutica sintomática e de suporte conforme necessário.

Instruções Especiais

Há risco de edema pulmonar em pacientes com ICC (classe funcional III - IV da NYHA) de etiologia não isquêmica em uso de amlodipina, este grupo de pacientes deve receber a prescrição do medicamento com extrema cautela.

A mialgia é por vezes observada em doentes a tomar atorvastatina. Nestes casos, é necessário controlar a atividade da CPK (creatina fosfoquinase). Se a atividade da CPK for mais de 5 vezes superior ao limite superior da norma, a atividade da CPK deve ser monitorada regularmente por 5 a 7 dias para confirmar os resultados.

Situações em que a atividade da CPK deve ser determinada antes do início da terapia com atorvastatina:

• uma história de abuso de álcool e / ou doença hepática;
• história própria e familiar de doenças musculares;
• hipotireoidismo;
• uma história de miotoxicidade durante o uso de outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos;
• história de doença hepática e / ou abuso de álcool;
• idade superior a 65 anos na presença de fatores de risco para o desenvolvimento de rabdomiólise.

É necessário pesar cuidadosamente os benefícios e riscos esperados da terapia e monitorar os pacientes regularmente. Se a atividade da CPK aumentar mais de 5 vezes em comparação com o limite superior da norma, o tratamento não deve ser iniciado.

O controle da atividade de CPK deve ser realizado se ocorrer dor muscular, cãibras ou fraqueza durante o tratamento. Caso se saiba que a atividade da CPK é mais de 5 vezes maior do que o limite superior da norma, a terapia deve ser interrompida.

Após o retorno à norma de atividade da CPK e após o desaparecimento dos sintomas, é permitida a re-prescrição do medicamento com dose menor de atorvastatina, mas somente sob a supervisão de um médico.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O efeito do Duplekor na capacidade de conduzir veículos e utilizar mecanismos complexos não foi estudado, mas dada a possível redução excessiva da pressão arterial, a probabilidade de desenvolver tonturas e desmaios, deve ter-se cuidado ao conduzir veículos e operar os mecanismos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A recepção de Duplekor é contra-indicada em mulheres grávidas. Mulheres em idade reprodutiva podem usar o medicamento apenas quando a chance de gravidez é baixa e devem ser informadas sobre a probabilidade de risco para o feto.

Quando a gravidez é detectada, a terapia deve ser descontinuada e um tratamento alternativo iniciado, se necessário.

O uso do medicamento Duplekor durante o aleitamento também é contra-indicado, uma vez que não há dados sobre se a atorvastatina, amlodipina e seus metabólitos são excretados no leite materno.

Uso infantil

Duplekor é contra-indicado para pessoas menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal podem tomar doses normais de Duplekor.

Por violações da função hepática

Ao planejar e durante o tratamento com atorvastatina, é necessário monitorar a função hepática. Caso o aumento da atividade das enzimas hepáticas ultrapasse o limite superior da norma em 3 vezes, recomenda-se reduzir a dose do medicamento ou interromper a terapia.

Devido ao fato de que, com a função hepática comprometida, a meia-vida da amlodipina aumenta, esses pacientes devem receber a prescrição do medicamento com extrema cautela.

Interações medicamentosas

Interações com atorvastatina

As seguintes combinações são contra-indicadas:

• itraconazol, cetoconazol: o metabolismo da atorvastatina diminui no fígado e, portanto, o risco de eventos adversos dependentes da dose (por exemplo, rabdomiólise) aumenta;
• telitromicina: o risco de eventos adversos dependentes da dose (por exemplo, rabdomiólise) aumenta, o metabolismo da atorvastatina no fígado diminui.

Não é recomendado combinar gemfibrozil com outros derivados do ácido fíbrico, pois o risco de eventos indesejados relacionados com a dose (rabdomiólise) aumenta.

As seguintes combinações são usadas com extremo cuidado:

• inibidores de isoenzimas ou do sistema citocromo P ₄₅₀ ZA4: a atorvastatina é metabolizada por isoenzimas do sistema citocromo P ₄₅₀, CYPZA4;
• um inibidor do CYP3A4, a eritromicina, aumenta a concentração plasmática da atorvastatina em 40%. Coadministração de atorvastatina e inibidores do CYP3A4, alguns antibióticos macrolídeos (por exemplo, claritromicina, eritromicina), amiodarona, inibidores da protease ou antidepressivos, imunossupressores (ciclosporina), agentes antifúngicos relacionados aos azóis (por exemplo, itraconazol, cetoconazonazol) irá conduzir a um aumento da concentração plasmática de atorvastatina. A este respeito, a atorvastatina deve ser usada com cautela com os medicamentos acima;
• indutores de isoenzimas do sistema citocromo P ₄₅₀ ZA4: o uso simultâneo de atorvastatina e indutores de isoenzimas do sistema citocromo P ₄₅₀ ZA4 (por exemplo, rifampicina, fenitoína) pode levar a uma diminuição significativa na concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo. Em conexão com essas propriedades da rifampicina (inibição do transportador de captura de hepatócitos OATP1B1 e indução de enzimas do sistema citocromo P ₄₅₀ 3A4), a terapia simultânea com atorvastatina e rifampicina levou a um aumento médio nos parâmetros C _max e AUC da atorvastatina em 90% e 12%, respectivamente. Por outro lado, uma diminuição na concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo em aproximadamente 80% foi acompanhada pela ingestão de atorvastatina algum tempo após o uso de rifampicina;
• varfarina: a co-administração de atorvastatina com varfarina pode provocar aumento do efeito anticoagulante com risco de sangramento. Pacientes recebendo terapia com varfarina devem ser monitorados pelo médico assistente, pois a dose do anticoagulante pode precisar ser ajustada;
• ácido nicotínico: doses hipolipemiantes de ácido nicotínico (mais de 1 g / dia) quando tomadas junto com inibidores da redutase HMG-CoA podem aumentar o risco de miopatia. Em casos raros, a insuficiência renal pode se desenvolver como resultado de rabdomiólise e mioglobinúria. Portanto, é necessário pesar os benefícios esperados e o risco potencial do uso combinado de atorvastatina e ácido nicotínico em doses hipolipemiantes.

Combinações permitidas para uso:

• antiácidos: diminuição da concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo em cerca de 35%, porém o grau de diminuição do teor de colesterol LDL não se altera;
• sumo de toranja: um aumento nas concentrações plasmáticas de medicamentos, cujo metabolismo ocorre com a ajuda de isoenzimas do sistema do citocromo CYP3A4;
• contraceptivos orais: aumento das concentrações plasmáticas de noretisterona e etinilestradiol;
• colestipol: o efeito hipolipidêmico da co-administração com colestipol é superior ao de cada fármaco separadamente, apesar de uma redução de 25% na concentração de atorvastatina quando usado em conjunto com o colestipol.

Interações com amlodipina

Combinações não recomendadas para uso: solução para infusão de dantroleno (em animais que foram coadministrados por via intravenosa com verapamil e dantroleno, frequentemente ocorreu fibrilação ventricular; o uso conjunto de amlodipina e dantroleno deve ser evitado).

As seguintes combinações devem ser usadas com extremo cuidado:

• indutores da isoenzima CYP3A4: fármacos antiepilépticos (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fofenitoína, primidona), rifampicina: devido à indução do metabolismo da amlodipina, é possível diminuir a concentração de bloqueadores dos canais de cálcio lentos, em particular amlodina no plasma. Ao tomar os indutores acima da isoenzima CYP3A4, recomenda-se observação clínica e, se necessário, correção da dose de amlodipina, caso contrário, a administração simultânea do indutor da isoenzima CYP3A4 deve ser interrompida;
• baclofeno: aumenta o efeito hipotensor (pode ser necessário monitorar a pressão arterial e reduzir a dose do anti-hipertensivo);
• inibidores da isoenzima CYP3A4: enquanto voluntários jovens saudáveis tomaram um inibidor da isoenzima CYP3A4 - eritromicina, e pacientes idosos tomaram a isoenzima CYP3A4 - diltiazem, foi observado um aumento na concentração de amlodipina no plasma sanguíneo em 22% e 50%, respectivamente, mas o significado clínico desses dados permaneceu desconhecido. É possível que inibidores potentes da isoenzima CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, ritonavir) tenham maior probabilidade de causar um aumento na concentração de amlodipina no plasma sanguíneo do que o diltiazem.

Combinações permitidas para uso:

• Bloqueadores dos receptores a1-adrenérgicos (prazosina, doxazosina, alfuzosina, tansulosina, terazosina): aumento do efeito hipotensor, risco de hipotensão ortostática grave;
• amifostina: aumento do efeito hipotensor devido à manifestação de seus efeitos indesejáveis;
• antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos: o risco de desenvolver hipotensão ortostática ou hipotensão arterial;
• betabloqueadores (carvedilol, bisoprolol, metoprolol): risco de desenvolver insuficiência cardíaca ou hipotensão arterial em caso de insuficiência cardíaca latente ou não controlada;
• corticosteróides, tetracosactida: enfraquecimento do efeito hipotensor;
• medicamentos anti-hipertensivos: fortalecimento do efeito anti-hipertensivo da amlodipina;
• nitratos, sildenafil: redução da pressão arterial (pressão arterial);
• cimetidina, atorvastatina, alumínio, antiácidos contendo magnésio, suco de toranja: não afetam a farmacocinética da amlodipina.

Os estudos de interação demonstraram que a amlodipina não afeta a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina, ciclosporina e álcool.

Com a administração simultânea de bloqueadores de canais lentos de cálcio com preparações de lítio, existe a possibilidade de aumento da manifestação de sua neurotoxicidade (zumbido, ataxia, tremor, náuseas, vômitos, diarreia).

Outras interações

Não foi observada interação da atorvastatina com antibióticos, antiinflamatórios não esteróides, cimetidina, hipoglicemiantes e anti-hipertensivos.

A amiodarona e o verapamil inibem a atividade das enzimas do citocromo CYP3A4, portanto, seu uso combinado com a atorvastatina pode levar a um aumento na concentração de atorvastatina.

Antipirina (fenazona): a administração conjunta repetida de doses de atorvastatina e fenazona mostrou pouco ou nenhum efeito na depuração da fenazona.

Com o uso conjunto prolongado de digoxina com 10 mg de atorvastatina, foi observado um ligeiro aumento nas concentrações de equilíbrio deste último.

Com o uso combinado de atorvastatina com ácido fusídico, pode ocorrer rabdomiólise.

Análogos

Os análogos de Duplekor são: Atoris Combi, Kaduet.

Termos e condições de armazenamento

O prazo de validade é de 2 anos.

Conservar em local seco com temperatura não superior a 25 ° C, ao abrigo da luz solar direta, manter fora do alcance das crianças.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Duplekor

Existem poucas revisões sobre o Duplekor, indicando a eficácia do medicamento e seu custo relativamente baixo.

Preço do Duplekor em farmácias

Preço do Duplekor (30 comprimidos em um pacote):

• 5 mg + 10 mg - cerca de 480 rublos;
• 10 mg + 10 mg - cerca de 530 rublos;
• 5 mg + 20 mg - cerca de 770 rublos;
• 10 mg + 20 mg - cerca de 550 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!