Prevenar
Prevenar: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Uso na infância
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Prevenar
Código ATX: J07AL02
Ingrediente ativo: vacina pneumocócica polissacarídica conjugada absorvida (vacina pneumocócica polissacarídica conjugada absorvida)
Produtor: Wyeth Pharmaceutical Division da Wyeth Holdings Corporation (EUA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlanda), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (EUA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-26
Preços nas farmácias: a partir de 1799 rublos.
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Prevenar (vacina pneumocócica polissacarídica adsorvida conjugada) é um medicamento com efeito imunomodulador.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Prevenar é uma suspensão para administração intramuscular: branca, homogênea, a presença de um precipitado branco turvo é permitida (em seringas descartáveis de vidro incolor, 0,5 ml cada, em uma caixa de papelão 2 embalagens plásticas de 5 seringas, completas com 10 agulhas de injeção ou 1 plástico embalagem de 1 seringa completa com 1 agulha para injeção).
A substância ativa na composição de 0,5 mg (1 dose) são os conjugados pneumocócicos (polissacarídeo + CRM197), incluindo:
- polissacarídeo serótipo 4 - 0,002 mg;
- polissacarídeo serótipo 6B - 0,004 mg;
- polissacarídeo serótipo 9V - 0,002 mg;
- polissacarídeo serótipo 14 - 0,002 mg;
- oligossacárido serotipo 18C - 0,002 mg;
- polissacarídeo serótipo 19F - 0,002 mg;
- polissacarídeo serótipo 23F - 0,002 mg.
Componentes auxiliares: fosfato de alumínio, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Prevenar é uma vacina para a prevenção de infecções pneumocócicas. Contém 7 substâncias ativas - polissacarídeos pneumocócicos obtidos a partir da bactéria gram-positiva Streptococcus pneumoniae, individualmente conjugados com a proteína portadora da difteria CRM197 e adsorvidos em fosfato de alumínio.
A introdução do Prevenar leva ao desenvolvimento de anticorpos contra os polissacarídeos capsulares dos serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F do Streptococcus pneumoniae, que conferem proteção específica ao organismo contra infecções causadas por bactérias.
Ao usar vários esquemas de vacinação em crianças do primeiro ano de vida, a partir dos dois meses de idade, após uma série de vacinações primárias e uma resposta imune secundária à última dose administrada (isto é, durante a revacinação), a formação de uma resposta imune protetora foi demonstrada. Após três doses da vacinação primária e subsequente revacinação, há um aumento significativo nos níveis de anticorpos. Graças ao Prevenar, é induzida a formação de anticorpos funcionais para todos os serotipos da vacina.
Após uma única injeção da droga, observa-se formação pronunciada de anticorpos para todos os sorotipos da vacina em crianças de 2 a 5 anos, enquanto a resposta imune praticamente coincide com a de crianças nos primeiros dois anos de vida após uma série de imunizações primárias.
De acordo com estudos clínicos em larga escala sobre a eficácia da imunização, o Prevenar tem uma alta eficácia específica para a prevenção de doenças pneumocócicas invasivas (DPI). O medicamento é eficaz na prevenção de pneumonia e otite média aguda (cerca de 87,5 e 54%, respectivamente).
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Prevenar é prescrito para crianças de 2 meses a 5 anos de idade para a prevenção de doenças causadas por Streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F, incluindo meningite, sepse, pneumonia, otite média aguda e bacteremia.
Contra-indicações
- doenças infecciosas / não infecciosas agudas, exacerbação de doenças crônicas (nesses casos, a vacinação é realizada após a recuperação ou em remissão);
- intolerância individual aos componentes do medicamento, bem como reações de hipersensibilidade durante o uso prévio de Prevenar.
Instruções de uso Prevenar: método e dosagem
A vacina Prevenar é administrada por via intramuscular:
- crianças menores de 2 anos: na face ântero-lateral da coxa;
- crianças a partir de 2 anos de idade: no músculo deltóide do ombro.
A administração intravenosa de Prevenar está contra-indicada.
Esquema de vacinação (dose única - 0,5 ml):
- 2–6 meses: 3 doses de vacina, intervalos entre as doses de pelo menos 30 dias; a primeira dose geralmente é administrada aos 2 meses de idade; o tempo ideal para revacinação (quarta dose) é de 12 a 15 meses. Se a vacinação não tiver sido iniciada durante a primeira metade da vida, Prevenar deve ser usado de acordo com os esquemas abaixo;
- 7-11 meses: 2 doses, intervalos entre doses - pelo menos 30 dias; o tempo ideal para revacinação (terceira dose) é de 12–23 meses;
- 12–23 meses: 2 doses, intervalos entre as doses - pelo menos 60 dias;
- 2–5 anos: 1 dose uma vez.
Após cada um dos regimes de imunização acima, a necessidade de qualquer dose adicional não foi estabelecida.
Antes de usar Prevenar, o conteúdo da seringa deve ser agitado até obter uma suspensão homogênea. Se durante o exame forem detectadas partículas estranhas no conteúdo da seringa, ou se suas propriedades físicas forem alteradas, o medicamento não pode ser usado.
Efeitos colaterais
As reações adversas mais comuns às vacinas são febre (febre) e sensibilidade no local da injeção.
Durante a revacinação, os seguintes distúrbios foram observados com mais frequência: dor no local da injeção de passagem rápida, limitação de curto prazo da amplitude de movimento do membro associada a dor no local da injeção.
Ao receber uma única injeção em crianças mais velhas, as reações locais se desenvolvem com mais freqüência do que em crianças com menos de 18 meses de idade, e esses distúrbios geralmente são de curta duração.
Durante a vacinação primária em crianças com idade inferior a 28 semanas, o possível risco de apnéia deve ser levado em consideração, especialmente com uma história de imaturidade do sistema respiratório.
A reatogenicidade foi observada mais elevada em crianças que receberam vacinas de células inteiras contra a tosse convulsa (DPT) simultaneamente com Prevenar. Temperaturas acima de 38 ° С e acima foram observadas em 41,2% dos casos, e acima de 39 ° С - em 3,3% das crianças (em comparação com 1,2% das crianças nas quais apenas o CDS foi usado). Um aumento semelhante na incidência de febre alta é observado quando combinadas com vacinas hexavalentes usadas em pediatria (contra difteria, poliomielite, coqueluche, hepatite B, tétano, hemófilo influenza tipo B).
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):
- reações locais: muito frequentemente - vermelhidão, dor / inchaço, endurecimento / inchaço; frequentemente - endurecimento / inchaço do local da injeção e vermelhidão maior que 24 mm, aumento da dor no local da injeção, que pode causar uma limitação de curto prazo da amplitude de movimento do membro; raramente - reações alérgicas no local da injeção (na forma de dermatite, comichão, urticária);
- reações gerais: muito frequentemente - hipertermia (38 ° C e acima), sonolência, irritabilidade, lágrimas, sono agitado; frequentemente - hipertermia (mais de 39 ° C); raramente - hiporreatividade, episódios de hipotensão arterial;
- sistema digestivo: muitas vezes - diarréia, vômito, diminuição do apetite;
- sistema nervoso central: raramente - convulsões, inclusive febril;
- reações alérgicas e dermatológicas: às vezes - urticária; raramente - reações de hipersensibilidade, incluindo broncoespasmo, angioedema, choque anafilático, edema de Quincke, dispneia; muito raramente - eritema multiforme;
- outros: muito raramente - linfadenopatia regional.
Overdose
Existem relatos de vários casos de sobredosagem com Prevenar, bem como da introdução de uma dose subsequente mais cedo do que o prescrito. As reações adversas observadas não diferiram daquelas com o uso do medicamento nas doses únicas recomendadas.
Instruções Especiais
Prevenar não é administrado a adultos.
Dada a probabilidade de desenvolver reações anafiláticas, a criança deve ficar sob supervisão médica adequada por pelo menos 30 minutos após a administração da vacina.
Durante a série inicial de vacinações em crianças com idade inferior a 28 semanas, devido à probabilidade potencial de apneia, é necessário prever a possibilidade de monitoramento do estado do paciente por 48 a 72 horas, especialmente se houver história de imaturidade do sistema respiratório. Uma vez que os benefícios da vacinação neste grupo de pacientes são especialmente elevados, não é recomendado recusar a vacinação ou adiar o seu momento.
O medicamento não protege contra sorotipos de Streptococcus pneumoniae que não fazem parte do Prevenar, bem como contra outros microrganismos causadores de doenças invasivas ou otite média.
Uma diminuição inconsistente na resposta aos antígenos da coqueluche, bem como à vacina inativada contra a poliomielite, foi descrita.
A informação sobre a utilização combinada de Prevenar com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola, bem como a vacina contra a varicela, é limitada.
Prevenar não deve ser prescrito a crianças com trombocitopenia ou outras doenças do sistema de coagulação do sangue, cuja presença seja contra-indicada para injecções intramusculares. As exceções são os casos em que os benefícios do uso da vacina são avaliados como superiores aos riscos associados ao uso do medicamento.
Em caso de imunorreatividade prejudicada devido à terapia imunossupressora para infecção por HIV ou outros motivos, em resposta à vacinação, é possível uma diminuição na formação de anticorpos.
Evidências limitadas sugerem que o uso de Prevenar em bebês com doença falciforme resulta em uma resposta imunológica suficiente com um perfil de segurança que não difere de crianças sem alto risco. Atualmente, não há informações sobre a segurança / imunogenicidade da vacina em crianças de outros grupos de alto risco para doenças pneumocócicas invasivas (por exemplo, com disfunção hereditária / adquirida do baço, infecção por HIV, neoplasias malignas, síndrome nefrótica). A decisão de vacinar crianças de grupos de alto risco é feita individualmente.
A vacinação de crianças de grupos de alto risco com idade inferior a 2 anos é efectuada de acordo com o esquema de prescrição da Prevenar.
Nos casos em que crianças com 2 anos ou mais de idade em alto risco (por exemplo, com asplenia, anemia falciforme, doenças crônicas com disfunção imunológica, infecção por HIV), vacinadas principalmente com Prevenar, são mostradas o polissacarídeo pneumocócico 23-valente vacina, deve ser administrada com pelo menos 8 semanas de intervalo entre as vacinações.
Devido ao maior risco de desenvolvimento de reações febris, os antipiréticos são prescritos para fins profiláticos a todas as crianças que recebem Prevenar em combinação com vacinas de células inteiras contra a coqueluche, bem como a crianças com distúrbios convulsivos, incluindo aquelas com histórico de convulsões febris.
Não transfira o conteúdo da seringa para outro recipiente e não misture com outros medicamentos / substâncias.
Uso infantil
Prevenar destina-se a ser utilizado em crianças dos 2 meses aos 5 anos.
Interações medicamentosas
De acordo com o esquema de vacinação prescrito, o Prevenar pode ser usado no mesmo dia com outras vacinas constantes do Programa Nacional de Vacinação (exceto BCG - Bacillus Calmette - Guerin), bem como com a vacina hexavalente Infanrix e a vacina Hib contra o hemófilo influenza b. As vacinas devem ser sempre administradas em diferentes partes do corpo.
Análogos
Os análogos de Prevenar são: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a 2-8 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Prevenar
As críticas sobre Prevenar são contraditórias. Muitas pessoas observam alta eficiência e boa tolerância. Entretanto, há relatos de desenvolvimento de reações adversas graves, bem como de que a vacina não oferece 100% de proteção.
Preço do Prevenar em farmácias
O preço aproximado para Prevenar, uma vacina para a prevenção de inf-th 0,5 ml / 1 dose pneumocócica - de 1.850 rublos.
Prevenar: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Vacina pneumocócica Prevenar 13 0,5 ml / dose suspensão para administração intramuscular 0,5 ml 1 unid. 1799 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
