Sevoran
Sevoran: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Sevorane
Código ATX: N01AB08
Ingrediente ativo: sevoflurano (sevoflurano)
Fabricante: Abbott Laboratories (Reino Unido)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-14
Preços nas farmácias: a partir de 10.400 rublos.
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Sevoran é um medicamento para anestesia inalatória.
Forma de liberação e composição
Sevoran está disponível na forma de um líquido para inalação: transparente, incolor, facilmente móvel (100 ml cada em frascos de naftalato de polietileno de cor escura, um frasco em uma caixa de papelão, seis frascos em uma caixa de papelão; 250 ml cada em frascos de naftalato de polietileno de cor escura, em uma caixa de papelão uma garrafa, em uma caixa de papelão seis garrafas).
Princípio ativo: sevoflurano, em 1 frasco - 100 ou 250 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O uso de sevoflurano permite que você coloque rapidamente o paciente em um estado de anestesia e oferece uma saída para isso. A profundidade da anestesia pode variar rapidamente, dependendo das mudanças no conteúdo da substância na mistura inalada.
Com a indução da anestesia com esse fármaco, são observados sintomas mínimos de irritação do trato respiratório superior ou leve despertar, porém, sevoflurano não provoca estimulação do sistema nervoso central e secreção excessiva na árvore traqueobrônquica.
Como outros agentes eficazes usados na anestesia por inalação, o sevoflurano causa diminuição da pressão arterial e depressão respiratória, que é dose-dependente. Estudos sobre a anestesia com Sevoran em crianças confirmam que o uso do medicamento para indução da anestesia por máscara tem menor probabilidade estatisticamente de ser acompanhado de tosse do que o uso de halotano. Sob anestesia com sevoflurano, o limiar do efeito arritmogênico da epinefrina é idêntico ao do isoflurano e maior do que com o halotano. Com o uso de isoflurano e sevoflurano, a isquemia miocárdica e o infarto do miocárdio em pacientes com fatores de risco aumentado para o desenvolvimento dessas doenças são igualmente comuns.
O efeito do isoflurano e do sevoflurano na circulação sanguínea do cérebro (pressão de perfusão cerebral, pressão intracraniana, metabolismo cerebral do oxigênio, fluxo sanguíneo cerebral) também é quase o mesmo. O sevoflurano tem um efeito mínimo na pressão intracraniana e não suprime a resposta ao CO2. Além disso, a substância não altera a função de concentração dos rins, mesmo com anestesia prolongada (até 9 horas).
A concentração alveolar mínima (CAM, concentração na qual 50% dos pacientes não apresentam resposta motora a uma única irritação, por exemplo, uma incisão na pele) de sevoflurano no oxigênio é de 2,05% em uma pessoa com 40 anos. Este indicador de Sevoran, como o de outros agentes halogenados para anestesia inalatória, diminui com a idade do paciente e quando o sevoflurano é misturado com óxido de dinitrogênio.
Farmacocinética
O sevoflurano é insignificantemente solúvel no sangue, o que leva a um rápido aumento da concentração alveolar quando administrado sob anestesia geral e a uma rápida diminuição após a conclusão da inalação. 30 minutos após a inalação de Sevoran, a relação entre a concentração alveolar no final da inalação e a concentração na mistura preparada para inalação atinge 0,85. Durante a fase de eliminação, a proporção das concentrações alveolares após 5 minutos foi de 0,15.
Como o sevoflurano é eliminado rapidamente dos pulmões, seu envolvimento nos processos metabólicos é minimizado. Em humanos, menos de 5% da dose absorvida de Sevoran é metabolizada com a participação do citocromo P 450 (isoenzima CYP2E1) para formar hexafluoroisopropanol. Além disso, esse processo é acompanhado pela liberação de dióxido de carbono e flúor inorgânico (ou um dióxido de carbono). O hexafluoroisopropanol não apresenta atividade farmacológica e propriedades genotóxicas, reage rapidamente com o ácido glucurônico e é excretado na urina. Sua toxicidade é comparável à do sevoflurano. Não foram identificadas outras vias metabólicas do componente ativo de Sevoran. Sevoflurano é considerado o único agente anestésico volátil fluorado que não é metabolizado em ácido trifluoroacético.
O conteúdo de íons fluoreto é determinado pela duração da anestesia geral, pela composição da mistura para anestesia e pela concentração do sevoflurano administrado. O uso de barbitúricos não causa a defluoração do sevoflurano. Aproximadamente 7% dos pacientes adultos nos quais o nível de fluoreto inorgânico foi determinado em estudos clínicos, sua concentração ultrapassou 50 μmol / L. Nenhum dos indivíduos apresentou alterações clinicamente significativas na função renal.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Sevoran é usado em pacientes adultos e crianças para indução e manutenção da anestesia geral durante operações cirúrgicas em ambientes hospitalares e ambulatoriais.
Contra-indicações
Absoluto:
- susceptibilidade genética suspeita ou confirmada para hipertermia maligna;
- período de amamentação;
- hipersensibilidade ao sevoflurano, bem como a outros medicamentos halogenados.
Relativo (Sevoran é usado com cautela):
- isquemia cardíaca;
- insuficiência renal;
- função hepática prejudicada;
- aumento da pressão intracraniana;
- história de taquicardia tipo pirueta;
- tendência de alongar o intervalo QT;
- doenças mitocondriais;
- tendência a convulsões;
- doenças neuromusculares;
- aplicação em operações obstétricas na prática ginecológica;
- uso concomitante de drogas que causam ou podem causar disfunção hepática.
Instruções de uso de Sevoran: método e dosagem
O medicamento é destinado ao uso por inalação com um vaporizador especialmente calibrado para sevoflurano.
Para introdução na anestesia geral, a dose de Sevoran é selecionada e titulada individualmente para cada paciente até que o efeito desejado seja alcançado, levando em consideração a condição e a idade do paciente. Após a inalação do medicamento, você pode inserir qualquer barbitúrico de ação curta ou outro agente para indução intravenosa de anestesia geral. Para a introdução da anestesia, Sevoran pode ser usado em uma mistura de óxido nítrico e oxigênio ou em oxigênio puro.
A introdução da anestesia geral antes da cirurgia é realizada em menos de 2 minutos, com inalação da droga em uma concentração de até 8%.
Para manter a anestesia geral, Sevoran inalado é usado na concentração de 0,5-3%, junto com óxido nítrico ou sem ele. O valor da CAM (concentração alveolar mínima) depende da idade do paciente e da forma de administração do sevoflurano (em oxigênio ou em mistura de oxigênio e óxido nítrico).
Os pacientes geralmente se recuperam rapidamente da anestesia geral com Sevoran, portanto, a analgesia pós-operatória pode ser necessária mais cedo.
Efeitos colaterais
A maioria dos efeitos secundários que ocorrem com a inalação de Sevoran são ligeiros a moderados e desaparecem por si próprios. As seguintes reações adversas foram relatadas em estudos clínicos e observações pós-comercialização:
- sistema digestivo: muitas vezes - vômitos e náuseas; frequentemente - aumento da salivação; frequência desconhecida - icterícia, insuficiência hepática, pancreatite, hepatite, necrose hepática;
- sistema respiratório: muitas vezes - tosse; frequentemente - laringoespasmo, prender a respiração, insuficiência respiratória, obstrução das vias aéreas; infrequentemente - broncoespasmo, apnéia, hipóxia; frequência desconhecida - respiração ofegante, falta de ar, depressão respiratória;
- sistema cardiovascular: muitas vezes - redução da pressão arterial, bradicardia; frequentemente - aumento da pressão arterial, taquicardia; infrequentemente - bloqueio atrioventricular completo, arritmia atrial, síncope, extrassístoles ventriculares e supraventriculares, arritmia, fibrilação atrial, bloqueio atrioventricular grau II, bigeminia, sangramento, depressão do segmento ST, inversão da onda T; frequência desconhecida - fibrilação ventricular, parada cardíaca, prolongamento do intervalo QT;
- sistema nervoso e psique: muitas vezes - agitação; frequentemente - dor de cabeça, tontura, sonolência; infrequentemente - confusão de consciência; a frequência é desconhecida - aumento da pressão intracraniana, distonia, convulsões;
- sistema musculoesquelético: frequência desconhecida - rigidez muscular;
- pele e tecidos subcutâneos: frequência desconhecida - urticária, dermatite de contato, erupção cutânea, comichão, inchaço da face;
- metabolismo e nutrição: frequência desconhecida - hipercreatininemia, hipercalemia;
- sistema urinário: frequência desconhecida - nefrite intersticial tubular;
- sistema imunológico: frequência desconhecida - reações anafiláticas e pseudo-anafiláticas, reações de hipersensibilidade;
- indicadores laboratoriais: frequentemente - uma mudança no número de leucócitos, uma mudança na concentração de glicose, um aumento transitório na concentração de fluoretos, anormalidades transitórias nos indicadores da função hepática; a frequência é desconhecida - um aumento na concentração plasmática de fósforo;
- outras reações: muitas vezes - febre, calafrios, hipotermia; frequência desconhecida - desconforto no peito, hipertermia maligna.
Overdose
Em caso de sobredosagem com Sevoran, é necessário interromper imediatamente a administração do medicamento. Também é recomendável iniciar a ventilação controlada ou assistida dos pulmões, acompanhada pela introdução de oxigênio, para garantir a desobstrução das vias aéreas e manter um sistema cardiovascular estável.
Instruções Especiais
Sevoran só pode ser usado por anestesiologistas que receberam treinamento apropriado em anestesia geral.
Durante a inalação, é necessário monitorar a pressão arterial, eletrocardiograma, saturação de oxigênio e pressão parcial de dióxido de carbono ao final da exalação. Supervisão adicional também é necessária após sair da anestesia antes de ser transferido para um departamento especializado.
Após a interrupção do fornecimento de sevoflurano, a consciência é restaurada em alguns minutos. Pode haver uma ligeira mudança de humor por 2 a 3 dias após a anestesia geral. Os pacientes devem ser informados de que, após a anestesia geral, a capacidade de realizar trabalhos que requerem atenção especial e resposta rápida pode se deteriorar. A questão do momento de retomada dessas atividades é decidida pelo anestesiologista.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os resultados dos estudos reprodutivos em animais indicam que a administração de Sevoran em doses não superiores a 1 CAM não teve um efeito negativo na função reprodutiva e não contribuiu para a ocorrência de malformações fetais.
Não foram realizados estudos sobre o efeito da droga em mulheres grávidas. Durante a gravidez, Sevoran pode ser usado apenas nos casos em que os benefícios pretendidos para a mãe superem significativamente os riscos potenciais para o feto.
Como não há informações sobre a eliminação do sevoflurano no leite materno, durante a lactação, as pacientes são orientadas a não amamentar durante o uso desse medicamento para anestesia e por 48 horas após seu uso.
As experiências confirmaram de forma convincente a segurança do Sevoran para a mãe e o recém-nascido quando utilizado para anestesia geral durante uma cesariana. A segurança do medicamento durante o trabalho de parto e após o início do trabalho de parto pelo canal vaginal não é definida com precisão. O sevoflurano ajuda a relaxar os músculos do útero, o que se acredita aumentar o risco potencial de sangramento uterino. Em operações obstétricas, Sevoran deve ser usado com cautela.
Uso infantil
Em casos isolados, o uso de Sevoran em crianças levou ao aumento da concentração de potássio no soro sanguíneo, o que contribuiu para o desenvolvimento de arritmias cardíacas e morte no pós-operatório. Pacientes com distúrbios neurológicos latentes ou pronunciados, em particular pacientes com distrofia muscular de Duchenne, são especialmente suscetíveis a tais condições.
Interações medicamentosas
Sevoran é combinado com muitos medicamentos usados na prática cirúrgica, incluindo agentes antimicrobianos, relaxantes musculares, agentes cardiovasculares e hemoderivados, hormônios e seus análogos sintéticos e agentes que afetam as funções do sistema nervoso autônomo e central.
Sevoflurano é compatível com analgésicos opioides, barbitúricos e benzodiazepínicos (acredita-se que analgésicos opioides e benzodiazepínicos reduzem a CAM do sevoflurano).
O óxido nítrico reduz a CAM do sevoflurano.
Sevoran afeta a intensidade e a duração do bloqueio neuromuscular, que é causado por relaxantes musculares não despolarizantes, portanto, quando esses medicamentos são prescritos juntamente com o sevoflurano, sua dose deve ser ajustada.
Não existem dados sobre a incompatibilidade farmacêutica do Sevoran com outros medicamentos.
Análogos
O clorofórmio e o Ftorotan são análogos do Sevoran.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura de 15-30 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Receita exclusivamente para hospitais.
Críticas sobre Sevoran
De acordo com a maioria das revisões, o Sevoran é amplamente utilizado por anestesiologistas em crianças e pacientes adultos. Muitos especialistas argumentam que a droga é mais fácil de tolerar do que suas contrapartes, tem menos reações adversas e não leva a efeitos negativos para a saúde a longo prazo. Sevoran é raramente usado isoladamente, na maioria das vezes em vários estágios da introdução na anestesia, os medicamentos são trocados várias vezes, o que garante a anestesia mais eficaz.
Na prática pediátrica, a vantagem do Sevoran é a ausência de um cheiro específico na máscara, o que pode provocar uma reação negativa em crianças e dificultar a administração da anestesia. Na maioria das vezes, prevalecem as críticas positivas sobre o medicamento, considerado um dos melhores de sua classe.
Preço para Sevoran em farmácias
O preço aproximado do Sevoran é 9890 × 10 085 rublos (para uma garrafa de 250 ml). O medicamento não está disponível para venda em frascos de 100 ml.
Sevoran: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Sevoran líquido para inalação 250 ml 1 un. RUB 10.400 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
