Enixum - Instruções De Uso, Preço, Análises, Análogos De Soluções

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Enixum

Enixum: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Enixum

Código ATX: B01AB05

Ingrediente ativo: enoxaparina sódica (Enoxaparina sódica)

Produtor: Sotex PharmFirma (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 28.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 2982 rublos.

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Enixum é um medicamento de ação direta que inibe a atividade do sistema de coagulação do sangue e previne a formação de coágulos sanguíneos (anticoagulante).

Forma de liberação e composição

Enixum é produzido na forma de uma solução injetável: um líquido transparente de coloração incolor a amarelada ou amarelada acastanhada [em seringas de vidro, completo com uma agulha (um dispositivo de proteção de agulha pode estar presente): 1 ou 2 conjuntos em um pacote de célula de contorno, em uma caixa de papelão 1 ou 5 pacotes; em ampolas de vidro incolor com um anel de quebra colorido / ponto colorido e um entalhe (é possível aplicar adicionalmente um, dois ou três anéis coloridos e / ou um código de barras bidimensional / codificação alfanumérica às ampolas): 1 ou 5 ampolas em um pacote de célula de contorno, em embalagem de papelão 1 ou 2 embalagens; 2 ampolas em embalagem de bolha, em caixa de papelão 1 embalagem; cada embalagem também contém instruções para o uso de Enixum. Volume de solução em cada seringa: 2000 anti-Xa IU - 0,2 ml, 3000 anti-Xa IU - 0,3 ml,4000 anti-Ha IU - 0,4 ml, 5000 anti-Ha IU - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10.000 IU anti-Ha - 1 ml].

A composição da solução em 1 seringa:

• substância ativa: enoxaparina sódica - 20 mg (2000 anti-Ha ME), 30 mg (3000 anti-Ha ME), 40 mg (4000 anti-Ha ME), 50 mg (5000 anti-Ha ME), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) ou 100 mg (10.000 anti-Ha IU);
• componente auxiliar: água para injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Enixum é a enoxaparina sódica, que é uma heparina de baixo peso molecular, um anticoagulante direto. O peso molecular médio é de cerca de 4500 daltons: 68% - 2000-8000 daltons, <18% - mais de 8.000 daltons. A substância é obtida por hidrólise alcalina do éster benzílico da heparina, isolado da membrana mucosa do intestino delgado suíno. A estrutura da enoxaparina é caracterizada por um fragmento redutor 2-N, 6-O-dissulfo-B-glucopiranosídeo e um fragmento não redutor de ácido 2-O-sulfo-4-enpirazinosurônico. A estrutura da substância contém 15–25% (em média 20%) do 1,6-anidroderivado no fragmento redutor da cadeia polissacarídica.

In vitro, a enoxaparina sódica tem alta atividade contra o fator de coagulação Xa (atividade anti-Xa de cerca de 100 UI / ml) e baixa atividade contra o fator de coagulação IIa (atividade anti-IIa ou antitrombina de cerca de 28 UI / ml). A atividade anticoagulante da droga é mediada pela antitrombina III (AT-III). Além disso, a enoxaparina revelou atividade anticoagulante e anti-inflamatória adicional, manifestada em modelos animais e humanos: uma diminuição na liberação do fator de von Willebrand na corrente sanguínea do endotélio vascular e inibição dependente de AT-III de outros fatores de coagulação (por exemplo, fator VIIa), ativação da liberação inibidor da via do fator de tecido).

Os fatores descritos determinam o efeito anticoagulante do Enixum em geral.

A atividade anti-IIa atinge seu máximo em média 3-4 horas após a administração subcutânea (s / c) de Enixum e atinge: 0,13 UI / ml - após administração de 1 mg / kg de peso corporal; 0,19 IU / ml - após administração de 1,5 mg / kg de peso corporal.

A atividade anti-Xa máxima do plasma é alcançada em média dentro de 3-5 horas e após a administração SC de Enixum em uma dose de 20 ou 40 mg, respectivamente, 0,2 ou 0,4 UI / ml, em uma dose de 1 ou 1,5 mg / kg, respectivamente, 1 ou 1,3 IU / ml.

Em doses profiláticas, a enoxaparina altera o tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) de forma insignificante. Quase não afeta a agregação plaquetária e o grau de ligação aos seus receptores de fibrinogênio.

Farmacocinética

A farmacocinética da enoxaparina usada em doses terapêuticas é linear. As diferenças individuais entre os pacientes são mínimas.

Após uma única injeção subcutânea de uma dose de 1 mg / kg, a concentração máxima (Cmax) é observada em 3,19 ± 1,08 horas e é de 0,49 ± 0,07 UI / ml. A área sob a curva de concentração-tempo (AUC) é 4,44 ± 0,91 IU × ml / h.

Parâmetros avaliados com base na atividade anti-Xa: biodisponibilidade - quase 100%, volume de distribuição (Vd) - 5 litros, que é próximo ao volume do sangue.

De acordo com a literatura, após a administração repetida de Enixum, 40 mg uma vez ao dia e na dose de 1,5 mg / kg uma vez ao dia, a concentração de equilíbrio (Css) é atingida no segundo dia, enquanto a AUC é cerca de 15% maior do que com administração única. Após injeções repetidas de enoxaparina, 1 mg / kg 2 vezes ao dia, o Css é alcançado em 3-4 dias, a AUC é 65% maior em comparação com uma administração única.

A enoxaparina é caracterizada por uma baixa depuração. O valor médio da depuração plasmática de anti-Xa após administração intravenosa (i / v) durante 6 horas a uma dose de 1,5 mg / kg é de 0,74 l / h.

A via metabólica predominante da enoxaparina sódica é a dessulfatação e / ou despolimerização no fígado, resultando na formação de substâncias de baixo peso molecular com atividade biológica muito fraca.

A droga é excretada em várias fases. Após uma única administração SC, a meia-vida é de 4 horas, após o uso repetido - 7 horas Na forma de fragmentos ativos, aproximadamente 10% da dose recebida de Enixum é excretada pelos rins. A eliminação total dos fragmentos ativos e inativos é de cerca de 40% da dose administrada.

Em pacientes com função renal reduzida, a depuração da substância diminui. Após a administração subcutânea repetida de 40 mg de Enixum 1 vez por dia, há um aumento na atividade anti-Xa, representada pela AUC na insuficiência renal leve e moderada (depuração da creatinina, respectivamente, 50–80 ml / min e 30–50 ml / min). Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), a AUC no estado estacionário é aproximadamente 65% maior com a administração repetida do medicamento em uma dose diária de 40 mg.

Devido à diminuição fisiológica da função renal em pacientes idosos, a eliminação da enoxaparina é retardada. Se a função renal estiver ligeiramente reduzida, não há necessidade de ajustar o regime de dosagem de Enixum durante a terapia preventiva.

Em pacientes com sobrepeso e baixo peso corporal, a depuração da droga muda.

Se a dose não for ajustada dependendo do peso do paciente, após uma única injeção subcutânea de 40 mg de Enixum, a atividade anti-Xa será maior: em mulheres com peso corporal <45 kg - em 50%, em homens com peso corporal <57 kg - em 27 % em comparação com pacientes com peso corporal médio normal.

Indicações de uso

Uso preventivo de Enixum:

• trombose venosa e embolia durante intervenções cirúrgicas, especialmente cirúrgicas gerais e ortopédicas;
• trombose venosa e embolia em pacientes imobilizados devido a doenças terapêuticas agudas, incluindo insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca crônica descompensada (classe funcional III ou IV da NYHA), insuficiência respiratória aguda, doenças infecciosas agudas, estágios agudos de doenças reumáticas, em combinação com qualquer risco de desenvolver trombose venosa;
• formação de trombos no aparelho circulatório extracorpóreo durante a hemodiálise (via de regra, com duração da sessão não superior a 4 horas).

O uso de Enixum para fins medicinais:

• trombose venosa profunda (com ou sem embolia pulmonar);
• infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST se for necessário tratamento medicamentoso ou intervenção coronária percutânea subsequente;
• angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q (em combinação com ácido acetilsalicílico).

Contra-indicações

• sangramento extenso ativo ou a presença de uma doença acompanhada por um alto risco de seu desenvolvimento: aneurisma dissecante da aorta ou aneurisma cerebral (exceto para cirurgia para esta doença), acidente vascular cerebral hemorrágico recente, sangramento descontrolado, ameaça de aborto, trombocitopenia em caso de teste antiplaquetário positivo anticorpos na presença de enoxaparina sódica in vitro;
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade individual a qualquer componente do Enixum ou heparina / seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular.

Nas seguintes condições com risco potencial de sangramento, Enixum deve ser usado com cautela:

• uso simultâneo de medicamentos que afetam o sistema hemostático;
• distúrbios de hemostasia, incluindo hipocoagulação, trombocitopenia, hemofilia, deficiência hereditária do fator de von Willebrand (doença de von Willebrand);
• uma história de trombocitopenia induzida por heparina, incluindo em combinação com trombose;
• insuficiência renal / hepática;
• retinopatia hemorrágica / diabética;
• diabetes mellitus grave;
• hipertensão arterial grave, não passível de controle adequado;
• inflamação pericárdica, derrame pericárdico;
• endocardite aguda e subaguda de etiologia bacteriana;
• uma história recente de acidente vascular cerebral isquêmico;
• vasculite severa;
• a necessidade de anestesia raquidiana / peridural;
• punção lombar realizada no passado recente;
• úlcera péptica / úlcera duodenal, outras lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal na história;
• cirurgia neurológica ou oftálmica recente ou planejada;
• o uso de contracepção intrauterina;
• parto no passado recente;
• trauma grave ou grandes feridas abertas.

Com a tuberculose ativa, assim como após a radioterapia recente, não há dados sobre o uso clínico do Enixum.

Enixum, instruções de uso: método e dosagem

A solução de Enixum é injetada profundamente s / c, exceto em casos especiais. A administração intramuscular da solução é proibida.

As injeções são realizadas com o paciente deitado. A solução deve ser injetada alternadamente na superfície anterolateral direita / esquerda ou posterolateral do abdômen.

A agulha é inserida completamente (comprimento total) verticalmente (não lateralmente) na dobra da pele coletada entre o polegar e o indicador e mantida até que a injeção seja concluída. Não é necessário massagear o local da injeção.

Prevenção da formação de trombo no sistema circulatório extracorpóreo durante a hemodiálise

A dose média de Enixum é de 1 mg / kg. Se houver alto risco de sangramento, a dose é reduzida para 0,75 mg / kg com um único acesso vascular, para 0,5 mg / kg com duplo acesso vascular.

Para pacientes em hemodiálise, o medicamento é injetado no sítio arterial do shunt no início da sessão. Uma dose geralmente é suficiente para uma sessão de 4 horas. No entanto, se forem encontrados anéis de fibrina durante uma sessão de hemodiálise mais longa, se necessário, Enixum é adicionalmente administrado na dose de 0,5-1 mg / kg.

Prevenção de trombose venosa e embolia em pacientes imobilizados com doenças terapêuticas agudas

O Enixum é geralmente prescrito com 40 mg uma vez ao dia por 6-14 dias, até que o paciente seja transferido para um regime ambulatorial.

Prevenção de trombose venosa e embolia durante operações cirúrgicas

Com um risco moderado de embolia / trombose (por exemplo, no caso de cirurgia abdominal), Enixum é geralmente prescrito 20 mg uma vez por dia. A primeira injeção é administrada 2 horas antes da cirurgia.

Com alto risco de embolia e trombose (por exemplo, com intervenções ortopédicas, operações cirúrgicas em oncologia, bem como a presença de fatores de risco concomitantes não relacionados à cirurgia, como varizes de membros inferiores, trombofilia congênita ou adquirida, história de trombose venosa, maligna neoplasia, gravidez, obesidade, imobilização por mais de 3 dias) Enixum é usado na dose de 40 mg uma vez ao dia, a primeira dose é administrada 12 horas antes da operação. Um regime de dosagem alternativo: 30 mg 2 vezes ao dia, neste caso a primeira dose é administrada 12-24 horas após a cirurgia.

A duração da terapia anticoagulante é em média de 7 a 10 dias. É possível aumentar a duração do tratamento enquanto o risco de embolia / trombose persistir e até que o paciente seja transferido para um regime ambulatorial.

Em operações ortopédicas, após o final da terapia inicial, um curso de manutenção pode ser necessário: 40 mg 1 vez por dia durante 3 semanas.

Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q

A dose de Enixum é de 1 mg / kg. O medicamento é administrado a cada 12 horas e, ao mesmo tempo, prescreve-se ácido acetilsalicílico 100–325 mg por via oral uma vez ao dia.

Um anticoagulante deve ser usado até que a condição do paciente se estabilize, geralmente em até 8 dias, mas não menos de 2 dias.

Tratamento de trombose venosa profunda

Dependendo do quadro clínico, Enixum é prescrito em 1,5 mg / kg 1 vez por dia ou 1 mg / kg 2 vezes ao dia. Para distúrbios tromboembólicos complicados, um regime de dosagem é recomendado 2 vezes ao dia.

O curso médio da terapia é de 10 dias. O paciente é imediatamente prescrito com anticoagulantes orais e a administração SC de Enixum é continuada até que o efeito anticoagulante necessário seja alcançado (avaliado pela atividade anti-Xa), ou seja, até o INR (International Normalized Ratio) ser 2-3.

Tratamento de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST

A primeira dose de Enixum, que é de 30 mg, é administrada em bolus IV. No máximo 15 minutos, uma segunda dose de s / c, igual a 1 mg / kg, é administrada (nas duas primeiras injeções, é permitido usar no máximo 100 mg de enoxaparina sódica). No futuro, o medicamento será usado na dose de 1 mg / kg e administrado s / c em intervalos de 12 horas (em pacientes com peso superior a 100 kg, a dose de Enixum pode exceder 100 mg).

Pacientes com mais de 75 anos de idade estão proibidos de receber o medicamento em bolus IV inicial. O Enixum é usado s / c na dose de 0,75 mg / kg a cada 12 horas (nas duas primeiras injeções, não é permitido usar mais do que 75 mg de enoxaparina sódica). Posteriormente, em intervalos de 12 horas, é observada uma dosagem de 0,75 mg / kg, ou seja, com um peso corporal de mais de 100 kg, a dose pode exceder 75 mg.

Se o Enixum for usado em combinação com trombolíticos (específicos para fibrina e não específicos para fibrina), a enoxaparina é administrada no período de 15 minutos antes do início da terapia trombolítica até 30 minutos depois.

Assim que o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST for confirmado, você deve simultaneamente começar a tomar ácido acetilsalicílico em uma dose diária de 75–325 mg e continuar a usá-lo por pelo menos 30 dias (se não houver contra-indicações).

A duração da aplicação do Enixum é de 8 dias ou até que o paciente receba alta do hospital se a duração da internação for inferior a 8 dias.

A administração do medicamento em bolus IV é realizada por meio de cateter venoso. A enoxaparina sódica não deve ser misturada com outros medicamentos e administrada simultaneamente com outras soluções. Para evitar interações medicamentosas antes e depois da introdução do Enixum, o cateter venoso deve ser bem enxaguado com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5% - somente essas soluções são compatíveis com Enoxaparina.

Para a administração em bolus de Enixum na dose de 30 mg, uma quantidade excessiva de solução é removida das seringas de forma que apenas 0,3 ml permaneça. Para tanto, são utilizadas seringas com volume de 60, 80 ou 100 mg. As seringas de 20 mg não são adequadas porque contêm uma dose mais baixa e as seringas de 40 mg não são adequadas porque não têm graduações para medir a dose exata.

Com intervenção coronária percutânea, se a última dose de Enixum foi administrada menos de 8 horas antes do cateter balão inserido no estreitamento da artéria coronária ser inflado, uma dose adicional não é necessária. Se mais de 8 horas tiverem passado, uma dose intravenosa em bolus adicional de 0,3 mg / kg é necessária.

Para aumentar a precisão da dosagem do medicamento para fins de injeção adicional em um cateter venoso durante as intervenções coronárias percutâneas, é recomendado diluir a solução para uma concentração de 3 mg / ml imediatamente antes do uso. Para isso, retira-se parte da solução do recipiente com a solução de infusão por meio de seringa convencional, onde é introduzida a quantidade necessária de enoxaparina sódica. Se for necessário introduzir 0,3 ml de enoxaparina, ficam 10 ml da solução para perfusão no recipiente, para uma dose de 0,6 ml - 20 ml da solução. Após a mistura, o recipiente é cuidadosamente misturado, daí a quantidade necessária da solução diluída é removida, cujo volume é calculado pela fórmula "Volume da solução diluída = peso corporal do paciente (kg) × 0,1", você também pode usar os dados abaixo.

Peso do paciente: dose necessária; o volume necessário de uma solução diluída com uma concentração de 3 mg / ml:

• 45 kg: 13,5 ml; 4,5 ml;
• 50 kg: 15 ml; 5 ml;
• 55 kg: 16,5 ml; 5,5 ml;
• 60 kg: 18 ml; 6 ml;
• 65 kg: 19,5 ml; 6,5 ml;
• 70 kg: 21 ml; 7 ml;
• 75 kg: 22,5 ml; 7,5 ml;
• 80 kg: 24 ml; 8 ml;
• 85 kg: 25,5 ml; 8,5 ml;
• 90 kg: 27 ml; 9 ml;
• 95 kg: 28,5 ml; 9,5 ml;
• 100 kg: 30 ml; 10 ml.

Tratamento de pacientes com insuficiência renal concomitante

Nas formas leve e moderada de insuficiência renal (depuração da creatinina 30–80 ml / min), o ajuste da dose não é necessário, mas o tratamento deve ser realizado sob supervisão médica rigorosa.

Em pacientes com comprometimento grave da função renal (depuração da creatinina <30 ml / min), a duração da ação da enoxaparina sódica aumenta e, portanto, a dose do medicamento é reduzida. Ao usar Enixum para fins terapêuticos, se uma dose de 1 mg / kg 2 vezes ao dia for necessária para a função renal saudável, 1 mg / kg é administrado uma vez ao dia; se uma dose de 1,5 mg / kg uma vez ao dia for necessária para uma função renal saudável, 1 mg / kg é administrado uma vez ao dia.

Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em insuficiência renal grave, dependendo da idade do paciente:

• <75 anos: bolus i / v de 30 mg + s / c 1 mg / kg (mas não mais do que 100 mg), então - 1 mg / kg uma vez ao dia;
• ≥ 75 anos: sem um bolus inicial de injeção subcutânea de 1 mg / kg uma vez ao dia (a primeira dose não deve exceder 100 mg).

Ao usar a solução de Enixum para fins profiláticos, é prescrito (com exceção das sessões de hemodiálise) n / a 20 mg uma vez ao dia.

Efeitos colaterais

Possíveis efeitos colaterais do sistema de coagulação do sangue:

• muito frequentemente (≥ 1/10) - trombocitose no tratamento de trombose venosa profunda (incluindo tromboembolismo) e prevenção de trombose venosa em doentes cirúrgicos; a ocorrência de sangramento, especialmente em pacientes com fatores de risco concomitantes, como insuficiência renal, alterações orgânicas com tendência a sangramento, baixo peso corporal, idade avançada, uso concomitante de certos medicamentos - sangramento em trombose venosa profunda (incluindo tromboembolismo), em pacientes cirúrgicos, na prevenção da trombose venosa;
• frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10) - trombocitopenia no tratamento do infarto do miocárdio com elevação do segmento ST e trombose venosa profunda (com ou sem tromboembolismo), na prevenção da trombose venosa em pacientes cirúrgicos; sangramento no tratamento da angina pectoris, infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e infarto do miocárdio sem onda Q, na prevenção da trombose venosa em pacientes em repouso no leito;
• infrequentemente (de ≥ 1/1000 a <1/100) - trombocitopenia em infarto do miocárdio sem onda Q e angina pectoris, na prevenção de trombose venosa em pacientes imobilizados; sangramento no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, sangramento intracraniano e sangramento retroperitoneal em pacientes com trombose venosa profunda (com e sem tromboembolismo);
• raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000) - sangramento no tratamento de angina pectoris e infarto do miocárdio sem onda Q, sangramento retroperitoneal na prevenção de trombose venosa em pacientes cirúrgicos;
• muito raramente (<1/10 000) - trombocitopenia autoimune em enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, trombocitopenia autoimune com trombose; em alguns casos, a trombose é complicada por isquemia do membro ou infarto do órgão; no contexto de anestesia raquidiana / epidural e uso pós-operatório de cateteres penetrantes - a formação de hematomas espinhais epidurais devido a bloqueios neuroaxiais, que levam a distúrbios neurológicos de gravidade variável, incluindo paralisia de longa duração e até irreversível.

Outras reações colaterais:

• muito frequentemente - atividade aumentada das transaminases hepáticas;
• frequentemente - vermelhidão da pele, comichão, urticária, dor e nódoas negras no local da injecção, reacções alérgicas;
• infrequentemente - erupções cutâneas bolhosas, púrpura, reações inflamatórias e a formação de nódulos inflamatórios sólidos (infiltrados) no local da injeção, bem como pápulas eritematosas dolorosas, levando à necrose da pele no local da injeção;
• raramente - hipercalemia, reações anafilactóides e anafiláticas.

Overdose

Uma overdose de Eniksum é manifestada por complicações hemorrágicas. Em caso de ingestão acidental do medicamento em seu interior, independentemente da dose, a absorção do medicamento é improvável.

O efeito da enoxaparina sódica é neutralizado por injeção intravenosa lenta de sulfato de protamina: se não se passaram mais de 8 horas desde a introdução do Enixum, a dose de sulfato de protamina é determinada na taxa de 1 mg por 1 mg de enoxaparina sódica; se tiverem passado mais de 8 horas ou for necessária a introdução de uma segunda dose, administra-se 0,5 mg de sulfato de protamina por 1 mg de enoxaparina sódica; se já passaram mais de 12 horas, não há necessidade de introduzir sulfato de protamina. Mesmo com o uso de altas doses de sulfato de protamina, a atividade anti-Xa do Enixum não é completamente neutralizada (até 60%).

Instruções Especiais

As heparinas de baixo peso molecular não são intercambiáveis, pois diferem na atividade anti-Xa específica, peso molecular, unidades de dosagem, processo de produção e regime posológico e, consequentemente, na atividade biológica e farmacocinética. Nesse sentido, é importante seguir rigorosamente as recomendações do médico para o uso de cada medicamento.

Como qualquer anticoagulante, Enixum contribui para o risco de sangramento de localização arbitrária. Se ocorrer sangramento, um exame médico completo é necessário para identificar sua origem e o tratamento adequado.

Os pacientes que recebem medicamentos que afetam a hemostasia devem interrompê-los antes de usar Enixum, exceto em casos de necessidade urgente. Em seguida, é necessária uma observação clínica cuidadosa e monitoramento dos parâmetros laboratoriais adequados.

O risco de hemorragia aumenta com peso corporal insuficiente: nas mulheres - menos de 45 kg, nos homens - menos de 57 kg. Isso se deve ao aumento da exposição à enoxaparina sódica.

Pacientes obesos têm maior probabilidade de desenvolver embolia e trombose. A segurança, bem como a eficácia, de Enixum quando usado para fins profiláticos em pacientes obesos (índice de massa corporal> 30 kg / m ²) não foram totalmente determinadas. Não há consenso entre médicos especialistas sobre a correção do regime posológico. Nesse sentido, pacientes com sobrepeso durante o período de terapia devem ser cuidadosamente monitorados quanto ao desenvolvimento de embolia e trombose.

Com o uso de heparinas de baixo peso molecular, existe o risco de desenvolver TIH mediada por anticorpos (trombocitopenia induzida por heparina), que geralmente é detectada nos dias 5-21 do curso. Por este motivo, é necessário monitorizar regularmente o número de plaquetas no sangue periférico, tanto antes do início da administração de Enixum, como durante o tratamento. Se a contagem de plaquetas for 30–50% inferior à linha de base, a terapia anticoagulante é imediatamente descontinuada e um tratamento alternativo é prescrito.

Enixum deve ser usado com extrema cautela em pacientes com história de informações sobre o desenvolvimento de trombocitopenia induzida por heparina. O risco de seu desenvolvimento pode persistir por vários anos. Se a história sugerir trombocitopenia induzida por heparina, os resultados do teste de agregação plaquetária in vitro têm valor limitado na previsão do risco de recorrência. A decisão sobre a conveniência do uso da enoxaparina sódica é feita apenas pelo médico.

Recomenda-se inserir e remover o cateter se o efeito anticoagulante for baixo. No entanto, deve-se ter em mente que o tempo exato necessário para uma diminuição suficiente do efeito anticoagulante não foi estabelecido, portanto, a instalação / remoção do cateter deve ser realizada pelo menos 12 horas após a introdução de doses mais baixas de Enixum (20 mg uma vez ao dia, ou 30 mg 1-2 vezes ao dia). dia, ou 40 mg uma vez ao dia), 24 horas após a administração de doses mais elevadas de Enixum (0,75 mg / kg 2 vezes ao dia, ou 1 mg / kg 2 vezes ao dia, ou 1,5 mg / kg 1 uma vez por dia). Durante esses períodos, a atividade anti-Xa continua a ser detectada, portanto, atrasos não garantem que o desenvolvimento de hematoma neuroaxial seja evitado.

Os pacientes que são injetados com Enixum 2 vezes ao dia não devem usar uma segunda dose para aumentar o intervalo antes de instalar / substituir o cateter.

Após a retirada do cateter, também é recomendado retardar a administração da próxima dose de enoxaparina sódica por pelo menos 4 horas, devido à possibilidade de sangramento durante o procedimento e trombose (principalmente na presença de fatores de risco). No entanto, não há recomendações claras para a próxima dose do medicamento.

Deve-se ter em mente que com a depuração da creatinina <30 ml / min, a excreção da enoxaparina diminui. A este respeito, pode ser aconselhável aumentar o tempo desde o momento da retirada do cateter pela metade: pelo menos até 24 horas - quando se usa doses menores de Enixum (30 mg uma vez ao dia), pelo menos até 48 horas - quando se usa doses maiores (1 mg / kg por dia).

Existem casos conhecidos de hematomas neuroaxiais que ocorrem no contexto de anestesia raquidiana / epidural simultânea, que levam ao desenvolvimento de paralisia prolongada e até irreversível. O risco aumenta com o aumento da dose de Enixum, bem como com o uso de cateteres de demora após a cirurgia e com o uso simultâneo de medicamentos que afetam a hemostasia (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroidais). Um fator de risco também é uma punção lombar traumática ou repetida em pacientes com história de deformidade espinhal ou cirurgia anterior na coluna. Para reduzir o risco de sangramento devido ao uso de um anticoagulante durante a anestesia epidural / raquidiana / analgesia, o perfil farmacocinético da enoxaparina sódica deve ser considerado.

No tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, infarto do miocárdio sem onda Q e angina pectoris instável para minimizar o risco de sangramento, a angioplastia coronária percutânea pode ser realizada apenas nos intervalos entre as injeções de Enixum, a fim de atingir hemostasia após manipulação invasiva do instrumento vascular. A bainha da artéria femoral pode ser removida imediatamente usando o dispositivo de fechamento. Quando a compressão manual é aplicada, o introdutor só pode ser removido 6 horas após a última injeção de Enixum. Se o tratamento com enoxaparina for continuado, a próxima dose é administrada pelo menos 6-8 horas após a remoção da bainha introdutora. O local de inserção do dispositivo deve ser monitorado constantemente para detectar a tempo possível sangramento e formação de hematoma.

Se a terapia anticoagulante for usada durante uma punção lombar ou anestesia epidural / espinhal, o paciente deve estar sob supervisão constante para detectar possíveis sintomas neurológicos a tempo, como dor nas costas, disfunção da bexiga, função sensorial e motora prejudicada (fraqueza, dormência em extremidades inferiores), distúrbio intestinal funcional. Os pacientes devem ser avisados sobre a necessidade de atenção médica imediata se ocorrer algum dos sintomas descritos. Se houver suspeita de hematoma na medula espinhal, é necessário diagnóstico e tratamento urgentes e, se necessário, descompressão da medula espinhal.

Com o desenvolvimento de quadros reumáticos agudos ou infecção aguda, o uso de Enixum para fins preventivos é justificado apenas se houver um dos seguintes fatores de risco para o desenvolvimento de trombose venosa: insuficiência respiratória crônica, insuficiência cardíaca, trombose e embolia na história, neoplasias malignas, terapia hormonal concomitante, obesidade, idade acima de 75 anos.

Em doses profiláticas prescritas para prevenir complicações tromboembólicas, Enixum não afeta significativamente os parâmetros de coagulação do sangue, tempo de sangramento, agregação plaquetária e sua ligação ao fibrinogênio. Com o aumento da dose da droga, é possível alongar o APTT e o tempo de coagulação do sangue ativado. O aumento desses parâmetros não tem relação linear direta com o aumento da atividade anticoagulante da enoxaparina, portanto, não há necessidade de monitorá-los.

As informações sobre o uso de Enixum para a prevenção da trombose em pacientes com válvulas cardíacas artificiais mecânicas são limitadas. Existem informações sobre o desenvolvimento de trombose de válvula cardíaca durante a terapia profilática com enoxaparina. Não é possível avaliar com precisão essas informações, uma vez que não há dados clínicos disponíveis e os pacientes apresentam outros fatores que podem contribuir para o desenvolvimento de trombose de válvula cardíaca, incluindo a doença de base.

As informações sobre o uso de Enixum para a prevenção de trombose e embolia em mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais mecânicas são limitadas. Em um estudo clínico, a enoxaparina sódica foi usada na dose de 1 mg / kg 2 vezes ao dia. Duas em cada oito mulheres desenvolveram coágulos sanguíneos, o que levou ao bloqueio das válvulas cardíacas, resultando na morte da mãe e do feto.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não há evidências de um efeito negativo do Enixum nas funções psicomotoras e cognitivas de uma pessoa.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Em estudos pré-clínicos, nenhum efeito teratogênico da enoxaparina no feto foi revelado. Não existe experiência clínica com o medicamento em mulheres grávidas e não foram realizados estudos adequados e totalmente controlados. Não há informações sobre a penetração da substância pela barreira placentária. Os estudos em animais nem sempre predizem corretamente a resposta ao uso de enoxaparina sódica durante a gravidez em humanos. A este respeito, o Enixum pode ser prescrito apenas se o efeito dos benefícios da terapia for superior aos possíveis riscos.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite materno, a absorção da substância pelo trato gastrointestinal em um recém-nascido é improvável. No entanto, como medida de precaução, as mulheres são aconselhadas a interromper a amamentação durante a terapia.

Uso infantil

Enixum não é utilizado em pediatria, uma vez que não existem dados suficientes que comprovem a sua segurança e eficácia no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal, o anticoagulante deve ser usado com cautela. Nos pacientes, a exposição sistêmica ao medicamento aumenta, o que aumenta o risco de sangramento.

Para distúrbios leves a moderados, não é necessário ajuste da dose, apenas observação. Em caso de comprometimento grave da função renal, a dose de Enixum é reduzida.

Por violações da função hepática

Na insuficiência hepática, o anticoagulante deve ser usado com cautela.

Uso em idosos

Na ausência de comprometimento da função renal, a correção do regime de dosagem não é necessária em pacientes idosos, exceto para o tratamento de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST.

A administração IV em bolus inicial da droga é contra-indicada em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST. Enixum é prescrito n / a em uma dose reduzida.

Durante o uso de enoxaparina em doses profiláticas, nenhuma tendência para aumentar o sangramento foi revelada. Mas com o uso de doses terapêuticas, existe esse risco e, portanto, é necessária uma supervisão médica cuidadosa.

Interações medicamentosas

Enixum não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa.

O risco de sangramento aumenta com o uso simultâneo de outros medicamentos que afetam a hemostasia: ácido acetilsalicílico e outros salicilatos, cetorolaco e outros antiinflamatórios não esteroidais, dextrano (cujo peso molecular é de 40 kDa), glicocorticosteroides sistêmicos, clopidogrel, ticlopidina, outros anticoagulantes agentes, incluindo antagonistas de receptores de glicoproteína IIb / IIIa.

Análogos

Os análogos de Enixum são Anfibra, Clexan, Flenox Neo, Gemapaksan, Fluxum, Tsibor 2500, Tsibor 3500, Fraxiparin, Fraxiparin Forte, Fragmin, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças. A temperatura de armazenamento não deve exceder 25 ° C. Não deixe a solução congelar.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Eniksum

Na maioria das vezes, o medicamento é usado para fins preventivos - para prevenir o desenvolvimento de tromboembolismo venoso após a cirurgia, que é uma complicação grave. Porém, o uso da enoxaparina não se limita a essa indicação. Segundo as revisões, Enixum foi prescrito para aborto espontâneo, após operações ginecológicas, durante a hemodiálise, após infarto do miocárdio. Em todos os casos, foi observada uma aplicação bem-sucedida - nenhum sangramento intenso ocorreu.

Muitos pacientes consideram as desvantagens do Enixum como injeções dolorosas e o custo relativamente alto do medicamento.

O preço do Enixum nas farmácias

Os preços aproximados do Enixum, dependendo da rede de farmácias, são (para 10 seringas em uma embalagem): 0,2 ml - 1580-1771 rublos, 0,3 ml - 2332 rublos, 0,5 ml - 2.400 rublos, 0,6 ml - 3.000 rublos, 0,7 ml - 4150-4310 rublos, 0,8 ml - 4.500 rublos.

Enixum: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Enixum 10000 anti-Ha UI / ml solução injetável 0,6 ml 10 unid. 2982 RUB Comprar

Enixum 10000 anti-Ha UI / ml solução injetável 0,7 ml 10 pcs. RUB 4154 Comprar

Enixum 10000 anti-Ha UI / ml solução injetável 0,8 ml 10 pcs. RUB 4579 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!