Roferon-A - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Roferon-A

Roferon-A: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Roferon-A

Código ATX: L03AB04

Ingrediente ativo: interferon alfa-2a (interferon alfa-2a)

Fabricante: F. Hofmann-La Roche, Ltd, Suíça

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13

Roferon-A é uma droga imunomoduladora com efeitos antivirais e antitumorais.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - solução para administração subcutânea: líquido transparente incolor ou amarelo claro (0,5 ml cada em tubo de seringa com corpo de vidro e êmbolo de plástico, em caixa de papelão 1 tubo de seringa completo com recipiente com agulha de injeção; por 0,6 ml em um cartucho de vidro, em uma bandeja de papelão 1 cartucho, em uma caixa de papelão 1 bandeja).

O ingrediente ativo do Roferon-A é o interferon alfa-2a:

• 1 tubo de seringa: 3 milhões, 4,5 milhões, 6 milhões ou 9 milhões de unidades internacionais (UI);
• 1 cartucho: 18 milhões de UI.

Componentes auxiliares: álcool benzílico, cloreto de sódio, polissorbato 80, acetato de amônio, hidróxido de sódio ou ácido acético glacial, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O interferon alfa-2a é uma proteína altamente purificada contendo 165 aminoácidos. Seu peso molecular é de aproximadamente 19.000 daltons. Esta proteína é obtida a partir de DNA recombinante, e a tecnologia usa uma cepa de E. coli geneticamente modificada, cujo DNA codifica o interferon alfa-2a durante a síntese.

O Roferon-A tem um efeito antiviral, expresso na indução de um estado de resistência às infecções virais nas células e na modulação da resposta do sistema imunitário, que consiste em neutralizar os vírus ou destruir células por eles infectadas. A droga é caracterizada por um efeito antiproliferativo em alguns tumores humanos in vitro e pela inibição do crescimento de certos xenoenxertos de tumores humanos observados em camundongos atímicos com uma mutação nua característica.

Em células tumorais do corpo humano HT29, tratadas com Roferon-A, segundo dados confiáveis, a síntese de proteínas, RNA e DNA diminui. Um número limitado de linhas de células tumorais humanas cultivadas in vivo em camundongos nus diagnosticados com imunodeficiência foi testado quanto à sensibilidade ao medicamento.

In vivo, a atividade antiproliferativa da droga foi estudada em tumores como o adenocarcinoma do cólon transverso, ceco, próstata e carcinoma mucóide das glândulas mamárias. O grau de atividade antiproliferativa varia amplamente.

Roferon-A causa regressão tumoral clinicamente significativa ou estabilização do estado em pacientes com AIDS, que é acompanhada por sarcoma de Kaposi, e pacientes com leucemia de células pilosas. O medicamento também demonstra alta eficácia no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo e é ativo em pacientes com linfoma cutâneo progressivo de células T, que não são sensíveis ou não são adequados para a terapia padrão. Roferon-A é usado com sucesso no tratamento de pacientes com leucemia mieloide crônica (LMC) Ph positiva. Induz remissão hematológica em 60% dos pacientes com diagnóstico de LMC crônica, independentemente do tratamento prévio. A remissão hematológica completa é observada 18 meses após o início da terapia em dois terços dos pacientes estudados.

O interferão alfa-2a difere da quimioterapia citotóxica porque causa uma remissão citogenética estável que dura mais de 40 meses. A combinação de Roferon-A com cursos periódicos de quimioterapia melhora a sobrevida geral e retarda a progressão da doença em maior extensão do que com a quimioterapia isolada.

A droga é usada no tratamento de trombocitose, LMC concomitante e outras doenças mieloproliferativas. Poucos dias após o início do tratamento, reduz o número de plaquetas, reduz a incidência de complicações concomitantes de natureza trombo-hemorrágica e não apresenta potencial leucémico. Em pacientes com linfoma não Hodgkin de baixo grau, o Roferon-A em combinação com quimioterapia, acompanhado ou não de radioterapia, prolonga a sobrevida livre de progressão e a sobrevida livre de doença.

Em pacientes com carcinoma de células renais avançado, o efeito terapêutico máximo foi observado quando o medicamento foi administrado em altas doses (36 milhões de UI por dia) como monoterapia ou em doses moderadas (18 milhões de UI 3 vezes por semana) em combinação com vimblastina em comparação com a monoterapia na qual doses moderadas de Roferon-A 3 vezes por semana. Os pacientes mantiveram a droga em monoterapia em pequenas doses (2 milhões de UI / m ² por dia), a eficácia do tratamento permaneceu mínima. A consequência da combinação de Roferon-A com vimblastina é apenas um ligeiro aumento na incidência de leucopenia e granulocitopenia ligeiras a moderadas em comparação com a monoterapia. A sobrevivência e a duração da resposta com monoterapia com Roferon-A e terapia combinada com vinblastina + Roferon-A diferem ligeiramente.

A combinação de Roferon-A e vinblastina é considerada mais eficaz em termos de sobrevivência do que a quimioterapia isolada. Em pacientes com melanoma maligno avançado, o resultado da terapia medicamentosa foi uma regressão objetiva das formações tumorais de localização visceral e cutânea. Além disso, a droga aumenta o período de tempo durante o qual os pacientes não apresentam recidiva da doença, acompanhada por metástases à distância e danos aos linfonodos após a ressecção do melanoma (espessura do tumor superior a 1,5 mm).

Roferon-A em combinação com Avastin, usado como a primeira linha de terapia em pacientes com carcinoma de células renais metastático e / ou avançado, em comparação com uma combinação de placebo e Roferon-A, aumenta significativamente a taxa de resposta objetiva e a sobrevida livre de progressão.

Uma diminuição na dose de interferão alfa-2a de 9 milhões de UI para 6 milhões ou 3 milhões de UI, usado 3 vezes por semana em combinação com Avastin, não causou uma diminuição na eficácia da terapêutica combinada, conforme evidenciado pelas taxas de sobrevivência livre de eventos.

Roferon-A é considerado clinicamente eficaz no tratamento de verrugas genitais e confirmou hepatite B e C compensada (os sintomas de descompensação hepática devem estar ausentes).

Farmacocinética

Quando administrado por via intramuscular ou subcutânea, a biodisponibilidade do interferon alfa-2a excede 80%. Com uma injeção subcutânea de uma dose de 36 milhões de UI, o nível máximo da substância no soro sanguíneo foi 1250-2320 pg / ml (uma média de cerca de 1730 pg / ml) e foi alcançado em cerca de 7,3 horas. Com uma dose intramuscular de 36 milhões de UI, o nível máximo de interferon alfa -2a no soro varia de 1500 a 2580 pg / ml (em média, aproximadamente 2020 pg / ml) e é atingido em 3,8 horas.

Em humanos, a farmacocinética com a introdução de Roferon-A na faixa de dose de 3–198 milhões de UI é linear. Com a infusão intravenosa de 36 milhões de UI do medicamento em voluntários saudáveis, o volume de distribuição de equilíbrio foi de 0,22-0,75 l / kg (em média, cerca de 0,4 l / kg). Tanto os pacientes com câncer disseminado quanto as pessoas saudáveis apresentam flutuações individuais significativas no interferon alfa-2a sérico.

Basicamente, o interferão alfa-2a é excretado pelo catabolismo renal. A excreção biliar e o metabolismo hepático são vias menos importantes para a eliminação. Em pessoas saudáveis, após a administração intravenosa de 36 milhões de UI, a meia-vida de eliminação é de 3,7-8,5 horas (média de cerca de 5,1 horas) e a depuração total é de 2,14-3,62 ml / min / kg (média de cerca de 2,79 ml / min / kg).

Com uma única injeção intramuscular de Roferon-A em pacientes com hepatite B crônica e câncer disseminado, os parâmetros farmacocinéticos permanecem semelhantes aos de voluntários saudáveis. Uma única administração de doses não superiores a 198 milhões de UI leva a um aumento dependente da dose no interferão alfa-2a sérico. Distribuição ou excreção do medicamento quando administrado 3 vezes por semana (dose de 1-136 milhões de UI), uma vez ao dia (dose de 1-54 milhões de UI) ou 2 vezes ao dia (0,5-36 milhões de UI) durante o período, não superior a 28 dias, não altere.

Em alguns pacientes com câncer disseminado, a injeção intramuscular de interferão alfa-2a uma ou várias vezes ao dia por um período não superior a 28 dias causou um aumento nas concentrações séricas máximas de 2-4 vezes em comparação com indicadores semelhantes com uma única utilização. No entanto, com qualquer regime de dosagem, a administração repetida não afetou a distribuição e excreção do medicamento.

Indicações de uso

• patologias virais: verrugas genitais, forma ativa de hepatite B crônica em pacientes adultos com um marcador de replicação viral, forma ativa de hepatite C crônica em pacientes adultos que têm anticorpos contra o vírus da hepatite C ou aumento da atividade da alanina aminotransferase (ALT) na ausência de sinais de descompensação hepática (classe A de acordo com Child-Pugh) e RNA do VHC no soro sanguíneo (Roferon-A deve ser prescrito preferencialmente em combinação com ribavirina; o uso também é indicado para pacientes que tiveram recidiva da doença após a interrupção da terapia com interferon alfa);
• neoplasias do sistema hematopoiético e linfático: mieloma múltiplo, linfoma de células T da pele, leucemia de células pilosas, leucemia mieloide Ph-positiva crônica, trombocitose no contexto de doenças mieloproliferativas, linfoma não-Hodgkin com baixo grau de malignidade (em combinação com quimioterapia - com ou sem tratamentos de radiação);
• tumores sólidos: sarcoma de Kaposi em pacientes com AIDS (na ausência de infecções oportunistas na anamnese), melanoma metastático, carcinoma de células renais avançado, melanoma (após ressecção cirúrgica de um tumor com mais de 1,5 mm de espessura) na ausência de metástases à distância e envolvimento de linfonodos.

Contra-indicações

• distúrbios funcionais graves do fígado, germe mieloide de hematopoiese, rins;
• hepatite crônica com cirrose hepática ou descompensação grave;
• doença cardíaca grave, incluindo história;
• distúrbios funcionais do sistema nervoso central, incluindo distúrbios convulsivos;
• amamentação;
• terapia de combinação com ribavirina durante a gravidez;
• idade até três anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Além disso, a indicação de Roferon-A é contra-indicada em pacientes com hepatite crônica que estejam recebendo simultaneamente ou tenham sido tratados recentemente com imunossupressores, exceto para terapia com esteróides de curto prazo.

O medicamento não deve ser usado em um paciente com leucemia mieloide crônica se ele tiver um parente HLA idêntico e, em um futuro próximo, for possível realizar o transplante alogênico de medula óssea.

Instruções de uso de Roferon-A: método e dosagem

A solução de Roferon-A destina-se à administração subcutânea (subcutânea).

Dosagem recomendada:

• verrugas genitais: 1-3 milhões de UI 3 vezes por semana durante 4-8 semanas;
• hepatite B viral crônica: adultos - 4,5-9 milhões de UI 3 vezes por semana, a duração do tratamento é de 16-24 semanas. Além disso, a dose pode ser ajustada de acordo com a tolerância individual. Se não houver melhora após 12-16 semanas de terapia, o medicamento pode ser suspenso. Uma dose segura e eficaz para crianças com mais de três anos é de 7,5 milhões de UI por 1 m ² da superfície corporal da criança;
• hepatite C viral crônica: terapia primária em combinação com ribavirina - 3 milhões de UI 3 vezes por semana durante 24 semanas. Terapêutica combinada com ribavirina para recidiva em adultos (após um efeito temporário da monoterapia com interferão alfa) - 4,5 milhões de UI 3 vezes por semana durante 24 semanas. O curso do tratamento depende do genótipo do vírus e de outras características basais da condição do paciente e pode durar até 52 semanas. Monoterapia com Roferon-A (na presença de contra-indicações e / ou intolerância à ribavirina) - 3-6 milhões de UI 3 vezes por semana, o curso do tratamento é de 24-52 semanas. Na ausência de normalização do nível de ALT após 12 semanas de uso da droga, a terapia adicional é cancelada. Se a doença reaparecer após uma resposta parcial ou completa à terapia, é possível retomar o tratamento na dose inicial ou superior;
• leucemia de células cabeludas: a dose inicial é de 3 milhões de UI uma vez por dia durante 16-24 semanas. Para pacientes com hipersensibilidade, é possível reduzir a dose diária para 1,5 milhões de UI e / ou a frequência de administração até 3 vezes por semana. Terapia de manutenção - 3 milhões de UI (1,5 milhões de UI com baixa tolerância) 3 vezes por semana. Com efeito clínico após 24 semanas de tratamento, o curso é continuado; na ausência, a administração do medicamento é cancelada. A duração do tratamento não deve exceder 80 semanas;
• mieloma: a dose inicial é de 3 milhões de UI 3 vezes por semana, então, com boa tolerância, a dose é aumentada semanalmente, a dose única máxima tolerada pode variar de 9 a 18 milhões de UI, a frequência de administração é de 3 vezes por semana. Na ausência de intolerância grave e sintomas de progressão da doença, o medicamento pode ser usado por muito tempo;
• Linfoma de células T da pele em pacientes maiores de 18 anos com forma progressiva da doença, incluindo aqueles que não respondem à terapia tradicional ou têm contra-indicações para sua conduta: a dose inicial é de 3 milhões de UI uma vez por dia durante três dias, depois de 4 a 6 dia - 9 milhões de UI, de 7 a 84 dias - 18 milhões de UI por dia. Com tendência positiva após 12 semanas de terapia, é prescrita ao paciente uma dose de manutenção, que corresponde à dose individual máxima tolerada (não mais de 18 milhões de UI), com frequência de administração 3 vezes por semana. Para alcançar a remissão completa e em longo prazo, o tratamento deve ser continuado por 52 a 172 semanas;
• leucemia mieloide crônica (LMC) em pacientes com mais de 18 anos de idade: a dose inicial é de 3 milhões de UI por dia de 1 a 3 dias, 6 milhões de UI de 4 a 6 dias, 9 milhões de UI de 7 a 84 dias. O curso do tratamento é de no mínimo 8 semanas, preferencialmente 12 semanas, o uso da droga é continuado até a remissão hematológica completa, mas não mais do que 78 semanas. Se não houver dinâmica dos parâmetros hematológicos, o tratamento é interrompido. Após atingir a remissão hematológica completa, o paciente é transferido para uma dose diária de 9 milhões de UI (dose ótima) diariamente ou 3 vezes por semana. O tratamento continua até que a remissão citogenética seja alcançada. O medicamento fornece remissão citogenética estável por mais de 170 semanas;
• trombocitose associada a patologias mieloproliferativas (exceto para CML): a dose inicial é de 3 milhões de UI 1 vez por dia de 1 a 3 dias, depois de 6 milhões de UI de 4 a 30 dias. Terapia de manutenção - 1-3 milhões de UI 2-3 vezes por semana;
• linfoma não Hodgkin de baixo grau (após quimioterapia padrão com ou sem radioterapia): terapia de manutenção em dose única de 3 milhões de UI, 3 vezes por semana. A duração do tratamento é de pelo menos 52 semanas. O tratamento deve começar assim que as condições do paciente melhorarem, geralmente 4-6 semanas após a radiação ou quimioterapia. Simultaneamente aos esquemas tradicionais de quimioterapia (em combinação com prednisona, ciclofosfamida, vincristina e doxorrubicina), a aplicação de Roferon-A pode ser usada em 22 a 26 dias de cada ciclo de 28 dias em uma dose de 6 milhões de UI por 1 m ^{2 de} superfície do corpo do paciente;
• Sarcoma de Kaposi em pacientes com AIDS com idade superior a 18 anos na ausência de infecções oportunistas na anamnese: a dose inicial é de 3 milhões de UI por dia, dentro de 10-12 semanas a dose diária é gradualmente aumentada para 18-36 milhões de UI de acordo com o esquema: os primeiros três dias - 3 milhões de IU por dia, de 4 a 6 dias - 9 milhões de IU, de 7 a 9 dias - 18 milhões de IU, de 10 a 84 dias (com boa tolerância) - até 36 milhões de IU por dia. A dose de manutenção corresponde à dose individual máxima tolerada, mas não superior a 36 milhões de UI, com frequência de administração 3 vezes por semana. O tratamento deve ser acompanhado pelo monitoramento da avaliação das mudanças na dinâmica do tumor dentro de 10-12 semanas. Com um efeito positivo, o tratamento é continuado, na ausência de resposta ao interferon, a administração de Roferon-A é interrompida. Normalmente, a manifestação do efeito ocorre após 12 semanas de tratamento,neste caso, o uso deve ser continuado até que o tumor desapareça completamente (80 semanas ou mais). Após a descontinuação do medicamento, é possível uma recaída da doença;
• carcinoma de células renais comum: a dose inicial para monoterapia é de 3 milhões de UI por dia nos primeiros três dias, 9 milhões de UI de 4 a 6 dias, 18 milhões de UI de 7 a 9 dias, com boa tolerância - 36 milhões de UI de 10 a 84 dias. A terapia de suporte é prescrita na dose diária máxima tolerada pelo paciente (não mais que 36 milhões de UI), 3 vezes por semana. A duração do tratamento é de 8-12 semanas, se houver efeito clínico, o tratamento é continuado até 68 semanas, caso contrário, o medicamento é cancelado. Terapia combinada com Roferon-A e vimblastina - 3 milhões de UI 3 vezes durante a primeira semana, 9 milhões de UI 3 vezes na segunda semana, então, levando em consideração a tolerância individual, 9-18 milhões de UI 3 vezes por semana. A vinblastina é administrada por via intravenosa (IV) durante este período em uma dose correspondente a 0,1 mg por 1 kg de peso do paciente 1 vez em 3 semanas. O tratamento continua por pelo menos 12 semanas, a duração máxima é de até 52 semanas ou até que a doença progrida. Após o início da remissão completa, o tratamento combinado pode ser cancelado após 12 semanas. Em caso de metástases ou recorrência do tumor, o melhor efeito terapêutico é alcançado quando altas doses (36 milhões de UI por dia) do medicamento são prescritas como monoterapia ou doses moderadas (18 milhões de UI 3 vezes por semana) em combinação com vimblastina. Os tempos de sobrevivência e resposta são semelhantes para cada tratamento. Doses baixas (2 milhões de UI por 1 mEm caso de metástases ou recorrência do tumor, o melhor efeito terapêutico é alcançado quando altas doses (36 milhões de UI por dia) do medicamento são prescritas como monoterapia ou doses moderadas (18 milhões de UI 3 vezes por semana) em combinação com vimblastina. Os tempos de sobrevivência e resposta são semelhantes para cada tratamento. Doses baixas (2 milhões de UI por 1 mEm caso de metástases ou recorrência do tumor, o melhor efeito terapêutico é alcançado quando altas doses (36 milhões de UI por dia) do medicamento são prescritas como monoterapia ou doses moderadas (18 milhões de UI 3 vezes por semana) em combinação com vimblastina. Os tempos de sobrevivência e resposta são semelhantes para cada tratamento. Doses baixas (2 milhões de UI por 1 m² por dia) o medicamento não tem efeito terapêutico;
• melanoma metastático: 18 milhões de UI 3 vezes por semana ou na dose máxima tolerada. A eficácia da terapia é avaliada após 12 semanas de uso do medicamento, com tendência positiva, o tratamento é continuado, se não houver efeito é cancelado. O período máximo de tratamento é de 104 semanas. O uso de Roferon-A no melanoma maligno avançado contribui para a regressão objetiva dos tumores de localização visceral e cutânea;
• melanoma após ressecção cirúrgica: 3 milhões de UI 3 vezes por semana durante 78 semanas. A introdução do medicamento deve ser iniciada nas primeiras 6 semanas após a cirurgia.

Efeitos colaterais

Efeitos indesejáveis do Roferon-A, registrados em pacientes com hepatite B e C crônica, com neoplasias malignas em diferentes estágios da doença durante os ensaios clínicos:

• sintomas gerais: frequentemente - síndrome semelhante à gripe (calafrios, febre, sudorese, letargia, perda de apetite, dor nas articulações e nos músculos, dor de cabeça), perda de peso;
• sistema nervoso: às vezes - sonolência, tontura não sistêmica e sistêmica, depressão, deterioração mental, esquecimento, confusão, nervosismo, distúrbios do sono, ansiedade, parestesia, neuropatia, coceira, dormência dos membros, tremor; raramente - convulsões, sonolência grave, coma, impotência temporária, acidente cerebrovascular, comportamento suicida que requer a retirada do medicamento;
• trato gastrointestinal: muitas vezes - anorexia (em 2/3 dos pacientes com oncologia), náusea; com bastante frequência - boca seca, paladar prejudicado, vômitos, dor abdominal leve a moderada, diarréia; raramente - flatulência, azia, aumento do peristaltismo, constipação, exacerbação de patologias ulcerativas, hemorragia gastrointestinal (sem risco de vida), pancreatite;
• sistema hematopoiético: muitas vezes - uma diminuição no nível de hemoglobina e trombocitopenia com mielossupressão, leucopenia transitória; às vezes - trombocitopenia sem mielossupressão; raramente - uma redução no nível de hematócrito e hemoglobina; muito raramente - púrpura trombocitopênica idiopática;
• sistemas respiratório e cardiovascular: muitas vezes - edema, hiper ou hipotensão arterial transitória (1/5 dos pacientes com câncer), cianose, palpitações, dor no peito, arritmia; raramente - leve falta de ar, tosse, edema pulmonar, insuficiência cardíaca congestiva, pneumonia, parada respiratória, parada cardíaca, enfarte do miocárdio; muito raramente - distúrbios cardiovasculares em pacientes com hepatite B;
• função hepática: às vezes - um aumento no nível de bilirrubina, ALT, lactato desidrogenase (LDH), fosfatase alcalina (ALP); raramente - uma violação da atividade das transaminases na hepatite B; muito raramente - insuficiência hepática, disfunção hepática grave;
• órgão da visão: às vezes - deficiência visual; raramente - retinopatia isquêmica; muito raramente - retinopatia, hemorragias retinais, exsudatos leves, neuropatia isquêmica posterior, artéria retiniana e trombose de veia central, papiledema;
• sistema urinário: raramente - deterioração da função renal, insuficiência renal aguda (mais frequentemente em pacientes com câncer com doença renal ou uso concomitante de drogas nefrotóxicas), distúrbios eletrolíticos, proteinúria, um aumento no conteúdo de elementos celulares no sedimento urinário, um aumento na concentração de ureia, ácido úrico e creatinina sérica sangue;
• pele, seus apêndices, membranas mucosas: muitas vezes - queda de cabelo leve a moderada reversível (1/5 dos pacientes), queda de cabelo aumentada por várias semanas; raramente - erupção cutânea, comichão, exacerbação de erupção cutânea nos lábios de etiologia herpética, membranas mucosas e pele secas, hemorragias nasais, secreção nasal, manifestação ou exacerbação de psoríase;
• outros: raramente - reações nos locais de injeção, diabetes mellitus, hiperglicemia; muito raramente - vasculite, anemia hemolítica, artrite, disfunção tireoidiana, necrose, síndrome semelhante ao lúpus, hipocalcemia assintomática, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, sarcoidose; quando combinada com ribavirina - pancitopenia (rara), anemia aplástica (muito rara).

Overdose

Não existem dados sobre a sobredosagem de Roferon-A, no entanto, a administração repetida de altas doses de interferão pode causar sintomas como prostração, letargia, letargia profunda e coma. Esses pacientes são hospitalizados imediatamente e monitorados, e terapia de suporte apropriada é prescrita.

Instruções Especiais

A nomeação e o uso de Roferon-A devem ser realizados em condições com capacidade diagnóstica e terapêutica adequada, sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças relevantes.

Os doentes com compromisso ligeiro a moderado da medula óssea, rins ou função hepática devem ser cuidadosamente monitorizados.

As alterações na atividade das transaminases em pacientes com hepatite B geralmente indicam uma melhora em sua condição clínica. O interferon-alfa é usado com cautela na hepatite crônica em pacientes com histórico de patologias autoimunes. Se distúrbios patológicos aparecerem nos testes funcionais do fígado, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente e, se necessário, descontinuar a terapia.

Devido à alta probabilidade de desenvolver reações mentais graves, deve-se tomar cuidado especial ao tratar pacientes com histórico de depressão. Antes de iniciar o uso do Roferon-A, o paciente deve ser informado sobre a possibilidade de desenvolver depressão, seus sinais e a necessidade de consultar imediatamente um médico ao aparecer. A decisão sobre a adequação de terapia adicional em caso de depressão é feita após consulta a um psiquiatra.

No caso de reações graves de hipersensibilidade imediata sob a forma de urticária, broncospasmo, angioedema, anafilaxia, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser iniciada terapêutica apropriada imediata. Uma erupção cutânea transitória não requer a descontinuação do medicamento.

Antes e durante o tratamento, é necessário monitorar cuidadosamente o número de leucócitos (especialmente granulócitos), plaquetas e o nível de hemoglobina no sangue em pacientes com mielossupressão grave, uma vez que o efeito da droga inibe a medula óssea e aumenta o risco de infecção e sangramento.

O uso de interferon deve ser descontinuado em caso de infecções graves e a terapia apropriada deve ser iniciada.

A indicação de Roferon-A em diabetes mellitus e hipertensão arterial deve ser realizada após exame do fundo de olho para patologias oftálmicas.

O exame oftalmológico é necessário para pacientes com deterioração da acuidade visual ou perda de visão; se necessário, o tratamento adicional é cancelado.

Em pacientes com diabetes mellitus, a dose dos hipoglicemiantes deve ser ajustada, pois a ação do Roferon-A aumenta o nível de glicose no sangue.

As doenças autoimunes são mais prováveis de ocorrer em pacientes predispostos a desenvolver essas doenças.

No contexto da terapia, é possível o aparecimento ou exacerbação da psoríase.

Quando o tratamento combinado com ribavirina, sua interação com outros medicamentos, efeitos colaterais e precauções devem ser levados em consideração.

Durante o período de aplicação de Roferon-A, recomenda-se que homens e mulheres em idade fértil usem métodos contraceptivos confiáveis.

A solução em cartucho deve ser usada apenas em um paciente. O cartucho é instalado em uma caneta, um adesivo deve ser colado na caixa e a data de abertura deve ser anotada. Cada injeção é feita com uma agulha nova e estéril. Ao armazenar uma caneta de seringa com um cartucho em temperaturas de até 25 ° C, o medicamento é utilizável por 28 dias.

Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos, uma vez que o Roferon-A pode afetar a taxa de reação do paciente.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, Roferon-A deve ser prescrito apenas se o benefício potencial do tratamento superar significativamente os possíveis riscos para o feto. Embora experimentos com animais não provem a teratogenicidade da droga, a probabilidade de desenvolver malformações fetais quando usada durante a gravidez permanece bastante significativa. Estudos realizados em macacos rhesus que receberam doses nos estágios iniciais e intermediários da gestação, excedendo significativamente as terapêuticas, confirmam a alta frequência de abortos espontâneos em animais neste caso. Portanto, homens e mulheres tomando Roferon-A devem procurar métodos confiáveis de contracepção.

O álcool benzílico, que faz parte da droga, pode penetrar na barreira placentária. Ao prescrever Roferon-A imediatamente antes do parto ou cesariana, deve-se levar em consideração o efeito tóxico de seus componentes em bebês prematuros.

Não se sabe se o interferão alfa-2a é excretado no leite materno. Dependendo do grau de urgência e da necessidade de tratamento da mãe, é necessário decidir se é aconselhável o uso de Roferon-A ou o cancelamento da amamentação.

Com função renal prejudicada

De acordo com as instruções, Roferon-A é contra-indicado na disfunção renal grave. Em caso de comprometimento da função renal de gravidade leve a moderada, é necessário monitorar cuidadosamente seu estado funcional durante o tratamento.

Por violações da função hepática

A disfunção hepática grave é uma contra-indicação ao uso de Roferon-A. Com disfunções hepáticas leves a moderadas, a condição do paciente deve ser cuidadosamente monitorada durante o tratamento.

Interações medicamentosas

O medicamento pode potencializar o efeito hematotóxico, neurotóxico ou cardiotóxico dos medicamentos antes ou concomitantemente com a terapia.

A interação com drogas de ação central é possível.

Deve-se ter em mente que o Roferon-A reduz a atividade das enzimas hepáticas microssomais do sistema do citocromo P ₄₅₀, causando uma violação dos processos metabólicos oxidativos.

Análogos

Os análogos de Roferon-A são: Alveron, Avoneks, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasis, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EC, Blastopheron, Genfaxon, Realdiron.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em local escuro a uma temperatura de 2-8 ° C, não congelar.

O prazo de validade é de 2 anos.

Após abertura do cartucho, a solução é adequada para ser utilizada no prazo de 30 dias; a caneta de seringa com o cartucho deve ser conservada no frigorífico.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Roferon-A

De acordo com as avaliações, o Roferon-A é altamente eficaz. Inibe a reprodução do vírus e simultaneamente estimula o sistema imunológico do corpo. O medicamento é administrado em altas doses e exclusivamente por via parenteral. Alguns pacientes relatam efeitos colaterais graves, como diarreia, síndrome semelhante à gripe, artralgia, alucinações e fortes dores de cabeça.

Roferon-A é prescrito para pacientes com câncer após quimioterapia e cirurgia como parte de um curso preventivo de imunoterapia. Os pacientes observam boa tolerância ao medicamento e dinâmica positiva no tratamento da doença.

Preço do Roferon-A nas farmácias

Em média, o preço do Roferon-A é de 870-916 rublos (por 1 tubo de seringa com uma dosagem de 3 milhões de UI).

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!