Egipres
Egipres: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Egipres
Código ATX: C09BB07
Ingrediente ativo: amlodipina (amlodipina) + ramipril (ramipril)
Produtor: Egis Pharmaceuticals, Plc (Hungria)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-23
Preços nas farmácias: a partir de 317 rublos.
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Egipres é um medicamento combinado com efeito anti-hipertensivo.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica Egipres - Cápsulas Coni-Snap: gelatinosas duras, com fecho automático; as cápsulas contêm uma mistura de grânulos e pós de quase branco a branco, inodoro ou quase inodoro (em uma caixa de papelão 3 ou 9 blisters de 10 cápsulas ou 4 ou 8 blisters de 7 cápsulas):
- Egipres 2,5 + 2,5 mg: tamanho 3, corpo e tampa rosa claro;
- Egipres 5 + 5 mg: tamanho nº 3, corpo e tampa são bordô leve;
- Egipres 5 + 10 mg: tamanho nº 0, corpo rosa claro, boné bordô claro;
- Egipres 10 + 5 mg: tamanho No. 0, corpo é rosa claro, tampa é marrom;
- Egipres 10 + 10 mg: tamanho nº 0, corpo e tampa castanhos.
Composição de 1 cápsula:
- ingredientes ativos: amlodipina (besilato de amlodipina) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
- componentes auxiliares: crospovidona, hipromelose, dibegenato de glicerila, celulose microcristalina;
- Cápsula Coni-Snap para uma dosagem de 2,5 mg + 2,5 mg (código de cor da cápsula - 37350): corante óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio, gelatina;
- Cápsula Coni-Snap para uma dosagem de 5 mg + 5 mg (código de cor da cápsula - 51072): corante azul brilhante (E133), corante vermelho encantador (E129), dióxido de titânio, gelatina;
- Cápsula Coni-Snap para uma dosagem de 5 mg + 10 mg (código de cor da tampa - 51072, bases - 37350): base - dióxido de titânio, corante vermelho de óxido de ferro (E172), gelatina; capa - dióxido de titânio, corante azul brilhante (E133), corante vermelho encantador (E129), gelatina;
- Cápsula Coni-Snap para uma dosagem de 10 mg + 5 mg (código de cor da tampa - 33007, bases - 37350): base - dióxido de titânio, corante vermelho de óxido de ferro (E172), gelatina; capa - dióxido de titânio, índigo carmim (E132), corante azorubina (E122), gelatina;
- Cápsula Coni-Snap para uma dosagem de 10 mg + 10 mg (código de cor da cápsula - 33007): índigo carmim (E132), dióxido de titânio, corante azorubina (E122), gelatina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Egipres é um dos medicamentos anti-hipertensivos combinados, contém um inibidor da ECA (enzima de conversão da angiotensina) e um bloqueador lento dos canais de cálcio.
Amlodipina
A amlodipina é um derivado da di-hidropiridina. Possui efeitos antianginosos e anti-hipertensivos.
Devido à ligação aos receptores de dihidropiridina, os canais lentos de cálcio são bloqueados, a transição transmembrana do cálcio para as células dos músculos lisos do coração e vasos sanguíneos é inibida (é mais pronunciado nas células do músculo liso vascular do que nos cardiomiócitos).
O mecanismo de ação anti-hipertensiva da substância está associado a um efeito relaxante direto na musculatura lisa vascular.
A redução da isquemia miocárdica ocorre de duas maneiras:
- Expansão das arteríolas periféricas e, consequentemente, diminuição da resistência vascular periférica total (pós-carga), enquanto a freqüência cardíaca (freqüência cardíaca) praticamente não se altera. Em decorrência disso, ocorre diminuição do consumo de energia e da demanda miocárdica de oxigênio.
- Expansão de artérias coronárias / periféricas e arteríolas em áreas normais e isquêmicas do miocárdio, aumentando assim o suprimento de oxigênio ao miocárdio em pacientes com angina vasoespástica (angina de Prinzmetal) e prevenindo a ocorrência de espasmo coronário induzido pelo fumo.
A dose diária de amlodipina em pacientes com hipertensão reduz a pressão arterial (pressão arterial) por 24 horas (deitado e em pé). O início de ação da substância é lento, portanto, não ocorre queda acentuada da pressão arterial.
Com a angina de peito, uma única dose diária da droga aumenta a duração da atividade física, contribui para um atraso no desenvolvimento do próximo ataque de angina de peito e depressão do segmento ST (em 1 mm) no contexto de esforço físico, uma diminuição na frequência de ataques de angina e a necessidade de nitroglicerina.
Na presença de doenças do sistema cardiovascular (incluindo aterosclerose coronariana com lesões de um vaso à estenose de três ou mais artérias e aterosclerose das artérias carótidas), bem como em pacientes que se submeteram a angioplastia transluminal percutânea das artérias coronárias (TPA), infarto do miocárdio ou sofrendo de angina de peito, a terapia com amlodipina impede a ocorrência de espessamento do complexo médio-intimal das artérias carótidas, reduz significativamente a mortalidade por patologias cardiovasculares, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, TLP, enxerto de bypass da artéria coronária. Além disso, tomar o medicamento ajuda a reduzir o número de hospitalizações por angina de peito instável e a progressão da insuficiência cardíaca crônica, e reduz a frequência de intervenções que visam restaurar o fluxo sanguíneo coronário.
Na insuficiência cardíaca crônica em classe funcional III - IV da NYHA, a amlodipina não aumenta o risco de morte ou complicações e óbitos durante a terapia com digoxina, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e diuréticos. Em pacientes com etiologia não isquêmica da doença, ao usar amlodipina, existe o risco de desenvolver edema pulmonar. Não causa efeitos metabólicos desfavoráveis, inclusive não afeta o conteúdo dos indicadores do perfil lipídico.
Ramipril
Ramipril é um inibidor da ECA. O ramiprilato é um metabólito ativo do ramipril, é formado com a participação das enzimas hepáticas e é um inibidor de longa ação da enzima dipeptidilcarboxipeptidase I. Promove a catalização da conversão da angiotensina I na substância vasoconstritora ativa angiotensina II, bem como a degradação da bradicinina. Devido à diminuição da formação de angiotensina II e à inibição da degradação da bradicinina, ocorre vasodilatação e diminuição da pressão arterial. Um aumento da atividade do sistema calicreína-cinina nos tecidos e no sangue determina o efeito endotelioprotetor e cardioprotetor do ramipril (proporcionado pela ativação do sistema das prostaglandinas e, consequentemente, um aumento na síntese das prostaglandinas, que estimulam a formação do óxido nítrico nas células endoteliais).
A produção de aldosterona é estimulada pela angiotensina II, portanto, tomar ramipril leva a uma diminuição na secreção de aldosterona e um aumento nos íons de potássio sérico.
Num contexto de diminuição do conteúdo de angiotensina II no sangue, o seu efeito inibitório sobre a secreção de renina é eliminado pelo tipo de feedback negativo, devido a isso, observa-se um aumento da atividade da renina plasmática.
Presume-se que o aumento da atividade da bradicinina leva à ocorrência de algumas reações indesejáveis (por exemplo, tosse seca).
Tomar ramipril em pacientes com hipertensão arterial ajuda a reduzir a pressão arterial nas posições em pé e deitada, sem um aumento compensatório da freqüência cardíaca. Além disso, a resistência vascular periférica total é significativamente reduzida, enquanto o fluxo sanguíneo renal e a taxa de filtração glomerular praticamente não mudam. O desenvolvimento da ação anti-hipertensiva manifesta-se 1-2 horas após a ingestão de uma dose única de Egipres, sendo o maior valor alcançado após 3-6 horas, a sua duração total é de 24 horas. O efeito anti-hipertensivo durante o curso de administração pode aumentar gradualmente, geralmente estabiliza por volta da 3-4 semana de administração regular e persiste por muito tempo. A interrupção repentina de Egipresa não leva a um aumento significativo e rápido da pressão arterial (não existe síndrome de abstinência).
Na hipertensão arterial, o desenvolvimento e a progressão da hipertrofia da parede vascular e do miocárdio diminuem.
Num contexto de insuficiência cardíaca crónica, o ramipril reduz a resistência vascular periférica total (diminui a pós-carga no coração), aumenta a capacidade do leito venoso e reduz a pressão de enchimento do ventrículo esquerdo. Devido a isso, ocorre uma diminuição da pré-carga no coração. Nesse grupo de pacientes, durante a terapia, ocorre aumento do débito cardíaco, fração de ejeção e também melhora a tolerância ao exercício.
Tomar ramipril para nefropatia diabética / não diabética ajuda a retardar a taxa de progressão da insuficiência renal e o tempo para a insuficiência renal em estágio terminal, enquanto reduz a necessidade de hemodiálise ou procedimentos de transplante renal. Nos estágios iniciais da doença, o ramipril reduz a gravidade da albuminúria.
Com alto risco de doenças cardiovasculares devido à presença de lesões vasculares (doença coronariana diagnosticada, história agravada de acidente vascular cerebral e doença arterial periférica obliterante) ou diabetes mellitus com pelo menos um fator de risco adicional (incluindo microalbuminúria, hipertensão arterial, tabagismo, diminuição do colesterol de lipoproteína de alta densidade, aumento do colesterol total), a adição de ramipril à terapia padrão pode reduzir significativamente a incidência de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e mortalidade por causas cardiovasculares. O ramipril também reduz as taxas gerais de mortalidade, retarda o início / progressão da insuficiência cardíaca crônica e a necessidade de procedimentos de revascularização.
Num contexto de insuficiência cardíaca, que se desenvolveu nos primeiros dias de enfarte agudo do miocárdio (durante 2-9 dias), ao tomar ramipril no período de 3 a 10 dias, observam-se os seguintes efeitos (na forma de diminuição do risco de tais doenças / afecções, em média em 26 trinta%):
- Progressão da insuficiência cardíaca crônica para grave (classe funcional III - IV da NYHA) resistente à terapia.
- Hospitalização de acompanhamento devido ao desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
- Taxa de mortalidade e morte súbita.
O ramipril reduz significativamente a probabilidade de nefropatia e o desenvolvimento de microalbuminúria na população geral de pacientes, bem como no diabetes mellitus com / sem hipertensão arterial.
Farmacocinética
Amlodipina
Após administração oral de doses terapêuticas, é bem absorvido, o tempo para atingir a C max (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo é de 6 a 12 horas. A biodisponibilidade absoluta está na faixa de 64–80%. A ingestão de alimentos não afeta a absorção da amlodipina.
V d (volume de distribuição) - aproximadamente 21 l / kg. A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 97,5%. Penetra na barreira hematoencefálica.
A Css (concentração estacionária de uma substância no sangue) está na faixa de 5 a 15 ng / ml, o tempo para alcançá-la é de 7 a 8 dias de ingestão diária da droga.
Não se sabe se a amlodipina é excretada no leite materno.
O metabolismo ocorre no fígado com a formação de metabólitos inativos. A substância inalterada e os metabólitos são excretados pelos rins (10 e 60%, respectivamente), através dos intestinos - cerca de 20% da dose.
T 1/2 (meia-vida) do plasma sanguíneo é de aproximadamente 35-50 horas, o que corresponde à nomeação do medicamento 1 vez por dia. A distância total ao solo é de 0,43 l / h / kg.
Com insuficiência hepática e insuficiência cardíaca crônica grave, o T 1/2 aumenta para 56-60 horas, com insuficiência renal - até 60 horas. A alteração na concentração plasmática de amlodipina no sangue não se correlaciona com o grau de disfunção renal. A amlodipina não é removida durante a hemodiálise.
Em pacientes idosos, o T máx (tempo para atingir a concentração máxima da substância) e C máx praticamente não diferem daqueles em pacientes mais jovens. Em doentes idosos com insuficiência cardíaca crónica, existe uma tendência para uma diminuição da depuração da amlodipina, o que conduz a um aumento da AUC (área sob a curva farmacocinética concentração-tempo) e T 1/2.
Ramipril
Após administração oral, é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal (aproximadamente 50-60%). A ingestão de alimentos leva a uma redução na absorção, mas não afeta o grau de absorção.
A biodisponibilidade de ramipril varia de 15 a 28% (para uma dose de 2,5 e 5 mg, respectivamente), ramiprilato (após administração oral de 2,5 e 5 mg de ramipril) - aproximadamente 45% (em comparação com sua biodisponibilidade após administração intravenosa no mesmo doses).
A C max no plasma sanguíneo de ramipril e ramiprilato após administração oral de ramipril é alcançada após 1 e 2-4 horas, respectivamente. A concentração de ramiprilato no plasma sanguíneo diminui em vários estágios: a fase de distribuição / excreção com T 1/2 de ramiprilato (cerca de 3 horas), a fase intermediária com T 1/2 de ramiprilato (cerca de 15 horas), a fase final com uma concentração muito baixa de ramiprilato no plasma sanguíneo e T 1/2 de ramiprilato (aproximadamente 4-5 dias). A fase final é causada pela liberação lenta de ramiprilato de uma forte ligação com os receptores da ECA. Quando o medicamento é tomado por via oral 1 vez por dia em uma dose de 2,5 mg ou mais, a Css de ramiprilato é alcançada após cerca de 4 dias de terapia. Com o uso do curso de Egipres, T 1/2 eficazé de 13-17 horas (dependendo da dose).
A ligação do ramipril às proteínas do plasma sanguíneo é de cerca de 73%, o ramiprilato é de 56%.
Quando administrados por via intravenosa, o V d do ramipril e do ramiprilato é de aproximadamente 90 e 500 litros (respectivamente).
O ramipril sofre um intenso metabolismo / ativação de primeira passagem (principalmente por hidrólise no fígado), como resultado do qual seu único metabólito ativo, o ramiprilato, é formado. A atividade do ramiprilato em relação à inibição da ECA é aproximadamente 6 vezes maior do que a do ramipril. Além disso, no processo de metabolismo do ramipril, ocorre a formação da dicetopiperazina farmacologicamente inativa, que é então conjugada com o ácido glucurônico. Além disso, o ramiprilato é glicuronídeo e metabolizado em ácido dicetopiperázico.
A excreção de ramipril após administração oral ocorre através dos intestinos e rins (39 e 60%, respectivamente). Depois de tomar 5 mg de ramipril em pacientes com drenagem das vias biliares, a substância e seus metabólitos são excretados quase na mesma quantidade pelos rins e pelo intestino durante as primeiras 24 horas após a administração.
Aproximadamente 80–90% dos metabólitos na bile e na urina são identificados como ramiprilato e metabólitos de ramiprilato. O glucuronido de ramipril e a dicetopiperazina de ramipril constituem aproximadamente 10-20% do total, o conteúdo de ramipril inalterado na urina é de cerca de 2%.
A excreção de ramiprilato e seus metabólitos pelos rins em caso de insuficiência renal com CC (depuração da creatinina) inferior a 60 ml / min diminui. Por causa disso, a concentração plasmática de ramiprilato no sangue aumenta, o que diminui mais lentamente do que em pacientes sem disfunção renal.
Ao tomar altas doses de ramipril (10 mg), a função hepática prejudicada leva a uma desaceleração do metabolismo pré-sistêmico de ramipril em ramiprilato ativo e sua eliminação mais lenta.
Na insuficiência cardíaca crônica, após 14 dias de terapia com ramipril em uma dose diária de 5 mg, foi observado um aumento de 1,5-1,8 vezes na AUC e nas concentrações plasmáticas de ramiprilato no sangue.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Egipres é prescrito para o tratamento da hipertensão arterial nos casos de indicação de terapia combinada com amlodipina e ramipril em doses correspondentes às contidas no medicamento.
Contra-indicações
Amlodipina
- choque (incluindo cardiogênico), hipotensão arterial grave (com pressão arterial sistólica <90 mm Hg);
- condição após infarto do miocárdio no contexto de insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável;
- processo obstrutivo, no qual a ejeção de sangue do ventrículo esquerdo é difícil (em particular, estenose aórtica clinicamente significativa);
- gravidez e lactação;
- idade até 18 anos;
- intolerância individual à amlodipina e outros derivados da di-hidropiridina.
Ramipril
- hipotensão arterial (com pressão arterial sistólica <90 mm Hg) ou condições nas quais parâmetros hemodinâmicos instáveis são observados;
- história com carga de angioedema (hereditário / idiopático, bem como associado à terapia anterior com inibidores da ECA);
- enfarte agudo do miocárdio no contexto de insuficiência cardíaca grave (classe funcional IV da NYHA), arritmias ventriculares com risco de vida, cor pulmonale;
- cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou estenose hemodinamicamente significativa da válvula aórtica ou mitral;
- nefropatia, que é tratada com glicocorticosteroides, antiinflamatórios não esteróides, imunomoduladores e / ou outros citotóxicos (por falta de experiência no uso clínico);
- insuficiência cardíaca crônica descompensada (associada à falta de experiência clínica);
- hiperaldosteronismo primário;
- insuficiência renal grave (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- estenose de artéria renal hemodinamicamente significativa (unilateral no caso de rim único ou bilateral);
- hemodiálise / hemofiltração usando certas membranas com uma superfície carregada negativamente, como as membranas de poliacrilonitrila de alto fluxo (associadas ao risco de reações de hipersensibilidade);
- hemodiálise (por falta de experiência no uso clínico);
- aférese com lipoproteínas de baixa densidade com uso de sulfato de dextrana (associada ao risco de reações de hipersensibilidade);
- terapia combinada com medicamentos contendo aliscireno em pacientes com insuficiência renal (CC inferior a 60 ml / min) e diabetes mellitus;
- tratamento dessensibilizante no contexto de reações de hipersensibilidade a venenos de insetos, incluindo vespas, abelhas;
- gravidez e lactação;
- idade até 18 anos;
- intolerância individual ao ramipril e outros inibidores da ECA.
Amlodipina + ramipril
Contra-indicações absolutas:
- insuficiência renal grave (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- gravidez e lactação;
- idade até 18 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Contra-indicações relativas (Egipres é prescrito sob supervisão médica):
- aumento da atividade do SRAA (sistema renina-angiotensina), no qual, devido à inibição da ECA, há risco de queda acentuada da pressão arterial com deterioração da função renal;
- lesões ateroscleróticas das artérias coronárias / cerebrais (associadas ao perigo de uma diminuição excessiva da pressão arterial);
- insuficiência cardíaca crônica, especialmente em curso grave ou para a qual é realizada terapia com outras drogas com ação anti-hipertensiva;
- hipertensão arterial grave, especialmente maligna;
- terapia diurética anterior;
- estenose da artéria renal unilateral hemodinamicamente significativa (no caso de dois rins);
- diminuição do volume de sangue circulante, violação do equilíbrio hidroeletrolítico (inclusive no contexto de adesão a uma dieta sem sal, ingestão de diuréticos, vômitos, diarréia, sudorese profusa);
- função hepática comprometida (associada à falta de experiência com o uso; pode haver um aumento / diminuição nos efeitos do ramipril; ativação significativa do SRAA é possível na cirrose do fígado com edema e ascite);
- terapia combinada com medicamentos contendo aliscireno (com duplo bloqueio do SRAA, aumenta o risco de queda acentuada da pressão arterial, deterioração da função renal e aumento da hipercalemia);
- função renal prejudicada (CC> 20 ml / min);
- doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico), tratamento concomitante com drogas que podem causar alterações no hemograma periférico, incluindo alopurinol, procainamida (possíveis complicações - desenvolvimento de agranulocitose ou neutropenia, inibição da hematopoiese da medula óssea);
- condição após o transplante renal;
- diabetes mellitus (associado ao risco de desenvolver hipercalemia);
- hiponatremia;
- hipercalemia;
- insuficiência cardíaca crônica de etiologia não isquêmica III - classe funcional IV de acordo com a classificação da NYHA;
- síndrome do nódulo sinusal;
- estenose aortica;
- hipotensão arterial;
- estenose mitral;
- hipertensão renovascular;
- o único rim em funcionamento;
- anestesia geral / cirurgia;
- uso combinado com estramustina, dantroleno, diuréticos poupadores de potássio e preparações de potássio, substitutos de sal de cozinha contendo potássio, preparações de lítio;
- realização de hemodiálise usando membranas de alto fluxo (por exemplo, AN69);
- idade avançada (associada ao risco de aumento da ação anti-hipertensiva).
Instruções de uso de Egipres: método e dosagem
Egipres é tomado por via oral 1 vez por dia, 1 cápsula, independentemente da refeição, de preferência à mesma hora.
A dose é selecionada com base na titulação previamente realizada de doses dos componentes individuais do Egipres - ramipril e amlodipina. O medicamento não se destina à terapia inicial.
Se houver indicação de ajuste de dose, ele deve ser realizado apenas selecionando doses de substâncias ativas em monoterapia.
A dose diária máxima de Egipres é de 10 + 10 mg. Além disso, as doses diárias máximas são consideradas para componentes ativos individuais: para amlodipina - 10 mg de amlodipina + 5 mg de ramipril; para ramipril - 5 mg de amlodipina + 10 mg de ramipril.
No contexto da terapia diurética, Egipres é prescrito com cautela, o que está associado à probabilidade de um risco de desequilíbrio no equilíbrio hídrico e eletrolítico. Esse grupo de pacientes é indicado para monitorar a função renal e os níveis de potássio no sangue.
Em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal, a excreção dos componentes ativos e metabólitos do ramipril é retardada. Esses pacientes são monitorados regularmente do conteúdo de creatinina e potássio no plasma sanguíneo. Com CC <60 ml / min, assim como em pacientes com hipertensão arterial em hemodiálise, o Egipres deve ser prescrito apenas se, durante a titulação de uma dose individual, receberam 2,5 ou 5 mg de ramipril como dose de manutenção ótima. Em caso de insuficiência renal, não há necessidade de titular a amlodipina.
É necessária precaução no caso da nomeação de Egipresa num contexto de insuficiência hepática, devido à falta de recomendações quanto ao regime posológico. O medicamento só pode ser usado em pacientes que receberam 2,5 mg de ramipril como a dose de manutenção ideal durante a titulação da dose individual.
Efeitos colaterais
Estimativa da frequência de ocorrência de reações adversas (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro).
Amlodipina
- sistema musculoesquelético: infrequentemente - artrose, dor nas costas, mialgia, artralgia, cãibras musculares; raramente - miastenia gravis;
- sistema cardiovascular: frequentemente - palpitações, edema periférico (pés e tornozelos); infrequentemente - hipotensão ortostática, redução excessiva da pressão sanguínea, vasculite; raramente - desenvolvimento / agravamento da insuficiência cardíaca; muito raramente - dor no peito, enfarte do miocárdio, enxaqueca, perturbações do ritmo cardíaco (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilhação auricular);
- sistema digestivo: frequentemente - náusea, dor abdominal; infrequentemente - dispepsia, anorexia, diarreia, vômito, mudanças nos movimentos intestinais (incluindo flatulência, constipação), sede, xerostomia; raramente - hiperplasia gengival, aumento do apetite; muito raramente - gastrite, hepatite, atividade aumentada das transaminases hepáticas, hiperbilirrubinemia, pancreatite, icterícia (geralmente colestática);
- sistema nervoso: frequentemente - aumento da fadiga, sensação de calor e rubor na pele do rosto, dor de cabeça, tonturas, sonolência; infrequentemente - neuropatia periférica, labilidade de humor, insônia, sonhos incomuns, tremores, desmaios, mal-estar, aumento da sudorese, hipestesia, astenia, parestesia, depressão, nervosismo, ansiedade; raramente - apatia, convulsões; muito raramente - amnésia, ataxia; casos isolados - síndrome extrapiramidal;
- sistema urinário: infrequentemente - micção dolorosa / frequente, impotência, noctúria; muito raramente - poliúria, disúria;
- sistema hematopoiético: muito raramente - leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica;
- sistema respiratório: infrequentemente - hemorragias nasais, rinite, falta de ar; muito raramente - tosse;
- metabolismo: muito raramente - hiperglicemia;
- órgãos dos sentidos: infrequentemente - deficiência visual, zumbido nos ouvidos, diplopia, perversão do paladar, distúrbio de acomodação, conjuntivite, xeroftalmia, dor nos olhos; muito raramente - parosmia;
- reações alérgicas / dermatológicas: infrequentemente - erupção na pele, alopecia, prurido; muito raramente - eritema multiforme, angioedema, dermatite, urticária; muito raramente - uma violação da pigmentação da pele, xeroderma;
- outros: raramente - perda / ganho de peso, ginecomastia, calafrios; muito raramente - suor frio.
Ramipril
- sistema imunológico: com frequência desconhecida - um aumento no título de anticorpos antinucleares, reações anafiláticas / anafilactóides (especialmente a venenos de insetos);
- sistema nervoso: muitas vezes - uma sensação de leveza na cabeça, dor de cabeça; infrequentemente - ageusia, vertigem, parestesia, disgeusia; raramente - desequilíbrio, tremor; com frequência desconhecida - isquemia cerebral, incluindo acidente vascular cerebral transitório e acidente vascular cerebral isquêmico, parosmia, reações psicomotoras prejudicadas;
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - mialgia, cãibras musculares; infrequentemente - artralgia;
- sistema cardiovascular: frequentemente - diminuição excessiva da pressão sanguínea, síncope, violação da regulação ortostática do tônus vascular (hipotensão ortostática); infrequentemente - fluxos de sangue para a pele da face, isquemia do miocárdio, incluindo o desenvolvimento de um ataque de angina de peito ou enfarte do miocárdio, taquicardia, o aparecimento / intensificação de arritmias, edema periférico, palpitações; raramente - vasculite, o aparecimento / fortalecimento de distúrbios circulatórios no contexto de lesões vasculares estenosantes; com frequência desconhecida - síndrome de Raynaud;
- sistema digestivo: frequentemente - reações inflamatórias nos intestinos e estômago, diarréia, indigestão, indigestão, desconforto abdominal, vômitos, náuseas; infrequentemente - pancreatite, incluindo fatal (extremamente raro), angioedema intestinal, atividade aumentada das enzimas pancreáticas no plasma sanguíneo, dor abdominal, prisão de ventre, gastrite, xerostomia; raramente - glossite; com frequência desconhecida - estomatite aftosa;
- sistema reprodutivo: infrequentemente - impotência transitória (devido à disfunção erétil), diminuição da libido; com frequência desconhecida - ginecomastia;
- sistema respiratório: muitas vezes - tosse seca (pior quando deitado e à noite), falta de ar, sinusite, bronquite; infrequentemente - congestão nasal, broncoespasmo, inclusive agravação do curso de asma bronquial;
- sistema urinário: infrequentemente - insuficiência renal, incluindo aumento do débito urinário, desenvolvimento de insuficiência renal aguda, aumento da proteinúria preexistente, aumento da concentração de creatinina e ureia no sangue;
- sistema hematopoiético: infrequentemente - eosinofilia; raramente - leucopenia, incluindo agranulocitose e neutropenia, diminuição do número de eritrócitos no sangue periférico, diminuição da hemoglobina, trombocitopenia; com frequência desconhecida - pancitopenia, inibição da hematopoiese da medula óssea, anemia hemolítica;
- sistema hepatobiliar: infrequentemente - aumento do conteúdo de bilirrubina conjugada no plasma sanguíneo e da atividade das enzimas hepáticas; raramente - lesões hepatocelulares, icterícia colestática; com frequência desconhecida - hepatite colestática / citolítica (em casos extremamente raros com desfecho fatal), insuficiência hepática aguda;
- psique: raramente - distúrbios do sono (incluindo sonolência), ansiedade, humor deprimido, inquietação, nervosismo; raramente - confusão; com frequência não especificada - concentração prejudicada;
- órgãos dos sentidos: raramente - deficiência visual, incluindo percepção visual turva; raramente - zumbido nos ouvidos, deficiência auditiva, conjuntivite;
- pele e tecido subcutâneo: frequentemente - erupção cutânea; infrequentemente - angioedema (com edema laríngeo, um resultado fatal é possível), hiperidrose, coceira; raramente - onicólise, urticária, dermatite esfoliativa; muito raramente - reações de fotossensibilidade; com frequência desconhecida - agravamento do curso da psoríase, síndrome de Stevens-Johnson, pênfigo, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, alopecia, dermatite tipo psoríase, penfigoide / enantema liquenoide ou exantema;
- metabolismo: frequentemente - um aumento no conteúdo de potássio no sangue; infrequentemente - anorexia, apetite diminuído; com frequência desconhecida - síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético, diminuição da concentração de sódio no sangue;
- outros: frequentemente - sensação de cansaço, dor no peito; infrequentemente - um aumento na temperatura corporal; raramente, fraqueza.
Overdose
Não há informações sobre uma overdose de Egipres.
Amlodipina
Os principais sintomas: diminuição acentuada da pressão arterial, possivelmente em combinação com taquicardia reflexa e vasodilatação periférica excessiva (existe o risco de hipotensão arterial persistente e grave, incluindo o desenvolvimento de choque e morte).
Terapia: carvão ativado (especialmente nas primeiras 2 horas após uma overdose), lavagem gástrica; os membros devem ser colocados em uma posição elevada; também mostra a manutenção ativa das funções do sistema cardiovascular e o monitoramento do desempenho do coração e dos pulmões, controle do volume de sangue circulante e débito urinário. Na ausência de contra-indicações para restaurar a pressão arterial e o tônus vascular, é possível o uso de drogas com efeito vasoconstritor. Gluconato de cálcio intravenoso é usado. A hemodiálise é ineficaz.
Ramipril
Os principais sintomas: vasodilatação periférica excessiva, acompanhada pelo desenvolvimento de uma diminuição pronunciada da pressão arterial, choque; taquicardia reflexa ou bradicardia, insuficiência renal aguda, distúrbios hidroeletrolíticos, estupor.
Terapia: lavagem gástrica, uso de adsorventes, sulfato de sódio (se possível, durante os primeiros 30 minutos). Em casos de queda acentuada da pressão arterial, o paciente deve ser deitado com as pernas levantadas, sendo necessária a manutenção ativa da função do sistema cardiovascular; além da terapia para reposição do volume sanguíneo circulante e restauração do equilíbrio eletrolítico, podem ser prescritos agonistas dos receptores α1-adrenérgicos (dopamina, norepinefrina) e angiotensinamida. Pode ser necessário instalar um marcapasso artificial temporário. Mostrado para controlar o conteúdo de creatinina e eletrólitos no soro sanguíneo. Com a ajuda da hemodiálise, o ramiprilato é pouco excretado do sangue.
Instruções Especiais
Amlodipina
Dependendo das indicações, a amlodipina pode ser prescrita como parte de uma terapia combinada:
- hipertensão arterial: diuréticos tiazídicos, α- e β-bloqueadores, inibidores da ECA, nitratos de longa ação, nitroglicerina sublingual, antiinflamatórios não esteroidais, antibacterianos e hipoglicemiantes orais;
- angina pectoris: outros antianginosos, inclusive em pacientes refratários à terapia com nitratos e / ou β-bloqueadores em doses adequadas.
Com baixo peso corporal, baixa estatura, bem como insuficiência hepática grave, uma dose mais baixa pode ser necessária.
Durante o período de terapia, são indicados o controle do peso corporal e a observação do dentista.
Ramipril
A hiponatremia e a hipovolemia devem ser eliminadas antes de usar ramipril. Pacientes que já tomaram diuréticos devem cancelá-los ou pelo menos reduzir a dose 2 a 3 dias antes de iniciar o tratamento.
Após a administração da primeira dose de ramipril, bem como com o aumento de sua dose e / ou da dose de diuréticos (especialmente diuréticos de alça), deve-se fazer o monitoramento médico regular do estado do paciente por pelo menos oito horas.
Ao usar o ramipril pela primeira vez ou em altas doses em pacientes com atividade aumentada do SRAA, é necessária a monitoração regular da pressão arterial, especialmente no início do curso. Em caso de insuficiência cardíaca e hipertensão arterial maligna, o medicamento deve ser iniciado apenas em condições estacionárias.
Um cuidado especial é necessário ao usar o medicamento em pacientes idosos, pois podem ter uma sensibilidade aumentada à ação dos inibidores da ECA; na fase inicial da terapia, recomenda-se o monitoramento dos indicadores de função renal.
Devido ao risco de aumento da sudorese e desidratação com a ocorrência de hipotensão arterial por diminuição do volume sanguíneo circulante e diminuição do teor de sódio no sangue, os pacientes devem ter cuidado durante exercícios e / ou clima quente.
Beber álcool durante o tratamento com ramipril não é recomendado.
A hipotensão arterial transitória não é uma contra-indicação para a continuação do tratamento; Egipres pode ser usado após a estabilização da PA. Em casos de desenvolvimento repetido de hipotensão arterial grave, é necessário reduzir a dose / cancelar a terapia.
Deve-se levar em consideração a possibilidade de angioedema de extremidades, face, língua, lábios, laringe ou faringe, além de angioedema intestinal, manifestado por dor abdominal com / sem vômitos e náuseas.
Num contexto de disfunção hepática, a resposta ao tratamento com Egipres pode ser aumentada ou enfraquecida. Na cirrose hepática grave com edema / ascite, é possível uma ativação significativa do SRAA, o que requer maior cautela.
Se uma intervenção cirúrgica (incluindo dentária) for necessária, o cirurgião e o anestesiologista devem ser avisados sobre o uso de Egipres.
Recomenda-se que a condição dos recém-nascidos expostos à exposição intrauterina ao ramipril seja monitorada de perto para identificar hipotensão arterial, hipercalemia e oligúria.
Durante o tratamento com Egipresa, pode ser observada tosse seca, que persiste por um longo tempo no contexto do uso de inibidores da ECA, mas após seu cancelamento passa por si mesma.
Antes / durante o tratamento com ramipril (nos primeiros 3-6 meses de terapia - até 1 vez por mês), os seguintes parâmetros laboratoriais são monitorados:
- a concentração de bilirrubina no sangue e a atividade das enzimas hepáticas;
- creatinina sérica (para controlar a função renal);
- conteúdo de eletrólito;
- parâmetros hematológicos (número de plaquetas, eritrócitos, leucócitos, conteúdo de hemoglobina, fórmula leucocitária).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os doentes durante o período em que tomarem Egipres durante a condução são aconselhados a evitar conduzir.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Egipres não é prescrito durante a gravidez / lactação.
O ramipril pode afetar negativamente o feto, que se manifesta na forma de violações do desenvolvimento dos rins do feto, diminuição da pressão arterial do feto e dos recém-nascidos, função renal prejudicada, hipercalemia, hipoplasia dos ossos do crânio, oligoidrâmnios, contratura das extremidades, deformação dos ossos do crânio, hipoplasia dos pulmões. Em mulheres em idade fértil, a gravidez deve ser excluída antes do início da terapia.
Ao planejar a gravidez, o tratamento com Egipres é cancelado.
Uso infantil
A terapia com Egipres é contra-indicada em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
A recepção de Egipres é contra-indicada nas seguintes patologias renais:
- insuficiência renal grave (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- estenose da artéria renal hemodinamicamente significativa (bilateral ou unilateral no caso de um único rim);
- nefropatia, para o tratamento do qual são usados glucocorticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides, imunomoduladores e / ou outros agentes citotóxicos;
- hemodiálise.
Uma contra-indicação relativa para o uso da droga é a função renal prejudicada com CC> 20 ml / min.
Por violações da função hepática
A terapêutica com Egipresom é efectuada com precaução em caso de insuficiência hepática e cirrose hepática com ascite / edema.
Uso em idosos
A terapia com Egipresom em pacientes idosos deve ser realizada com cautela.
Interações medicamentosas
Amlodipina
- indutores de enzimas de oxidação do fígado microssomal: diminui a concentração plasmática de amlodipina e o risco de efeitos colaterais;
- inibidores de enzimas de oxidação do fígado microssomal: a concentração plasmática de amlodipina e o risco de efeitos colaterais aumentam;
- α1-bloqueadores, antipsicóticos: o efeito anti-hipertensivo é potencializado;
- diuréticos tiazídicos e de alça, verapamil, inibidores da ECA, β-bloqueadores, nitratos: o efeito antianginal e anti-hipertensivo é aumentado;
- preparações de lítio: as manifestações de seu aumento de neurotoxicidade;
- drogas antiarrítmicas que causam prolongamento do intervalo QT: a amlodipina potencializa a gravidade de seu efeito inotrópico negativo;
- dantroleno (por via intravenosa), indutores de CYP3A4 (em particular, preparações de erva de São João, rifampicina) e inibidores de CYP3A4 (antifúngicos do grupo dos azóis, inibidores de protease, macrolídeos, em particular, claritromicina ou eritromicina, diltiazem ou verapipamil): seu uso combinado não é recomendado …
Ramipril
Devido à probabilidade de desenvolvimento de hipercalemia, o uso combinado com os seguintes medicamentos não é recomendado: ciclosporina, trimetoprima, tacrolimus, diuréticos poupadores de potássio (em particular, triamtereno, amilorida, espironolactona), sais de potássio, antagonistas do receptor da angiotensina II. Se uma terapia combinada for necessária, o monitoramento regular do potássio sérico é indicado.
Combinações onde é necessário cuidado:
- medicamentos anti-hipertensivos, especialmente diuréticos e outros medicamentos que baixam a pressão arterial (tansulosina, etanol, alfuzosina, baclofeno, prazosina, nitratos, antidepressivos tricíclicos, medicamentos para anestesia geral / local, doxazosina, terazosina): associados à potencialização do efeito anti-hipertensivo; na terapia combinada com diuréticos, é necessário controlar o teor de sódio no soro sanguíneo;
- drogas com pílulas para dormir, efeitos narcóticos e analgésicos: associados à probabilidade de queda mais pronunciada da pressão arterial;
- Simpatomiméticos vasopressores (epinefrina, dobutamina, isoproterenol, dopamina): associados à diminuição do efeito anti-hipertensivo do ramipril, é indicada a monitoração regular da pressão arterial;
- alopurinol, procainamida, citostáticos, imunossupressores, glicocorticosteroides sistêmicos e outros medicamentos que podem afetar os parâmetros hematológicos: associados a um risco aumentado de leucopenia;
- sais de lítio: associados a um aumento no conteúdo de lítio sérico e a um aumento nos efeitos neuro e cardiotóxicos do lítio;
- hipoglicemiantes orais (biguanidas, derivados de sulfonilureia), insulina: associada a uma diminuição da resistência à insulina e à probabilidade de aumento do efeito hipoglicêmico (pode ocorrer hipoglicemia);
- medicamentos contendo aliscireno (em pacientes com diabetes mellitus e insuficiência renal com CC <60 ml / min), vildagliptina: associada a um aumento na incidência de angioedema.
Combinações que requerem atenção:
- terapia de dessensibilização em um contexto de sensibilidade aumentada a venenos de insetos: associada a uma maior probabilidade de reações anafiláticas / anafilactóides graves;
- antiinflamatórios não esteróides (ácido acetilsalicílico, indometacina): associados à probabilidade de enfraquecimento do efeito do ramipril, aumento do risco de insuficiência renal e aumento do potássio sérico no sangue;
- cloreto de sódio: associado a uma diminuição do efeito anti-hipertensivo do ramipril e a uma diminuição da eficácia da terapia para sintomas de insuficiência cardíaca crônica;
- heparina: associada à probabilidade de aumento do potássio sérico no sangue;
- estrogênios: associados a uma diminuição do efeito anti-hipertensivo do ramipril devido à retenção de líquidos;
- etanol: associado a sintomas aumentados de vasodilatação; O ramipril pode contribuir para o agravamento dos efeitos adversos do etanol no organismo.
Análogos
Os análogos de Egipres são: Enanorm, Ekvakard.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Egipres
De acordo com as revisões, Egipres é eficaz no tratamento da hipertensão. Note-se que seu custo é superior ao de cada uma das substâncias ativas separadamente. O medicamento geralmente não causa efeitos colaterais. Em alguns casos, eles indicam o desenvolvimento de distúrbios na forma de náuseas, dor abdominal, tosse seca.
Preço para Egipres em farmácias
Preço aproximado para Egipres para 30 cápsulas por embalagem:
- Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rublos;
- Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rublos;
- Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rublos;
- Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rublos.
Egipres: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Egipres 5 mg + 5 mg cápsulas 30 unid. 317 r Comprar |
Egipres 10 mg + 5 mg cápsulas 30 unid. 505 RUB Comprar |
Egipres 5 mg + 10 mg cápsulas 30 unid. RUB 510 Comprar |
Cápsulas Egipres 10mg + 5mg 30 pcs. 522 RUB Comprar |
Egipres 10 mg + 10 mg cápsulas 30 unid. 541 r Comprar |
Cápsulas Egipres 5mg + 5mg 30 pcs. RUB 545 Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!