Sumamed - Instruções De Uso, Indicações, Doses

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Sumamed

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Termos e condições de armazenamento

Preços em farmácias online:

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Sumamed é um medicamento antibacteriano de amplo espectro. É um antibiótico do grupo macrolídeo (azalida).

Forma de liberação e composição

Sumamed está disponível nas seguintes formas de dosagem:

• comprimidos revestidos por película, 125 mg: biconvexos, redondos, azuis, com a gravação PLIVA numa das faces, com a gravação “125” na outra; no intervalo, é visível um núcleo branco ou quase branco (6 unid. em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão);
• comprimidos revestidos por película, 500 mg: biconvexos, ovais, azuis, com a gravação PLIVA numa das faces, com a gravação “500” na outra; no intervalo, um núcleo branco ou quase branco é visível (3 unid. em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão);
• comprimidos dispersíveis 125 mg: planos, redondos, brancos ou quase brancos, com a gravação "TEVA 125" de um lado, com bordas chanfradas (6 unid. em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão);
• comprimidos dispersíveis 250 mg: planos, redondos, brancos ou quase brancos, com a gravação "TEVA 250" de um lado e uma linha do outro, com bordas chanfradas (6 unid. em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister);
• comprimidos dispersíveis 500 mg: planos, redondos, brancos ou quase brancos, com a gravação "TEVA 500" de um lado e uma linha do outro, com bordas chanfradas (3 peças em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters);
• comprimidos dispersíveis 1000 mg: planos, redondos, brancos ou quase brancos, com a gravação "TEVA 1000" de um lado e duas linhas perpendiculares do outro, com bordas chanfradas (1 un. em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters);
• cápsulas de gelatina dura 250 mg: tamanho nº 1, com tampa e corpo azuis; conteúdo - massa compactada que se desintegra ao ser prensada, ou pó da cor branca ao amarelo claro (6 unid. em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister);
• pó para preparação de suspensão para administração oral 100 mg / 5 ml: branco ou branco-amarelado, com um cheiro característico de morango; suspensão pronta - homogênea, branco-amarelada, com cheiro de morango (20,925 g cada em frascos de polietileno de 50 ml, 1 frasco em caixa de papelão completa com seringa para dosagem e / ou colher medida);
• liofilizado para preparação de solução para perfusão: pó branco ou quase branco (em frascos de vidro incolor, em uma caixa de papelão com 5 frascos).

Composição de 1 comprimido revestido por película:

• substância ativa: azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada) - 125 mg ou 500 mg;
• componentes auxiliares: hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido de milho, hidrogenofosfato de cálcio anidro, laurilsulfato de sódio, amido pré-gelatinizado;
• revestimento do filme: dióxido de titânio, talco, hipromelose, polissorbato 80, corante índigo carmim.

Composição de 1 comprimido dispersível:

• substância ativa: azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada) - 125, 250, 500 ou 1000 mg;
• componentes auxiliares: lauril sulfato de sódio, celulose microcristalina, povidona K30, sacarinato de sódio di-hidratado, dióxido de silício coloidal, crospovidona tipo A, estearato de magnésio, aspartame, sabor de banana (comprimidos de 150 mg) ou laranja (comprimidos de 250 mg, 500 mg e 1000 mg).

Composição de 1 cápsula:

• substância ativa: azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada) - 250 mgs;
• componentes auxiliares: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio;
• composição do invólucro da cápsula: dióxido de titânio, gelatina, índigo carmim.

Composição de 1 g de pó para preparação da suspensão:

• substância ativa: azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada) - 23,895 mg;
• componentes auxiliares: hiprolose, sacarose, dióxido de titânio, fosfato de sódio, goma xantana, dióxido de silício coloidal, sabor morango.

Composição para 1 frasco com liofilizado:

• substância ativa: azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada) - 500 mgs;
• componentes auxiliares: hidróxido de sódio, ácido cítrico mono-hidratado.

Indicações de uso

Sumamed é usado para tratar doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à azitromicina:

• infecções dos órgãos otorrinolaringológicos e do trato respiratório superior (otite média, sinusite, amigdalite, faringite);
• infecções do trato respiratório inferior (pneumonia, exacerbação de bronquite crônica, bronquite aguda, incluindo infecções causadas por microrganismos atípicos);
• borreliose transmitida por carrapatos no estágio inicial (doença de Lyme);
• infecções dos tecidos moles e da pele, por exemplo, impetigo, erisipela, acne vulgaris moderada, dermatoses secundariamente infectadas (para Sumamed na forma de comprimidos);
• infecções do trato urinário (cervicite, uretrite), cujo agente causador é a Chlamydia trachomatis (para Sumamed na forma de comprimidos e cápsulas).

Sumamed na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para perfusão é usado para pneumonia adquirida na comunidade e doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos pélvicos (salpingite, endometrite) causadas por Neisseria gonorrhoeae ou Chlamydia trachomatis e Mycoplasma hominis.

Contra-indicações

Absoluto:

• disfunção renal grave (depuração da creatinina inferior a 40 ml / min);
• disfunção hepática grave;
• intolerância à frutose, deficiência de isomaltase / sacarase (para Sumamed na forma de pó para preparação de suspensão);
• idade das crianças até 6 meses (para Sumamed em pó para preparação de uma suspensão);
• crianças menores de 3 anos (para Sumamed na forma de comprimidos com dosagem de 125 mg);
• crianças com menos de 12 anos de idade e peso corporal inferior a 45 kg (para Sumamed na forma de comprimidos com uma dosagem de 500 mg e cápsulas);
• crianças e adolescentes até 18 anos (para Sumamed na forma de um liofilizado);
• recepção conjunta com diidroergotamina e ergotamina;
• hipersensibilidade à azitromicina ou componentes auxiliares da droga, bem como eritromicina, cetolídeos ou outros macrolídeos.

Relativo (Sumamed é usado com cautela):

• disfunção renal leve e moderada (depuração da creatinina superior a 40 ml / min);
• disfunção hepática leve a moderada;
• a presença de fatores pró-arritmogênicos, especialmente em pacientes idosos (arritmia, bradicardia clinicamente significativa, insuficiência cardíaca grave, hipomagnesemia ou hipocalemia, prolongamento adquirido ou congênito do intervalo QT, uso concomitante de antiarrítmicos classes IA e III, antidepressivos, fluoroquinolonas, antipsicóticos e citazaprida);
• diabetes mellitus (para Sumamed em pó para a preparação de uma suspensão);
• uso concomitante de varfarina, digoxina ou ciclosporina.

Método de administração e dosagem

Comprimidos revestidos por película, comprimidos dispersíveis e cápsulas

Sumamed é tomado por via oral 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições.

Doses recomendadas e duração do tratamento para adultos e crianças maiores de 12 anos com peso corporal de 45 kg ou mais:

• infecções dos órgãos ENT, trato respiratório, tecidos moles e pele: 500 mg uma vez ao dia, o curso de tratamento é de 3 dias; com acne vulgaris moderada após um curso padrão de 3 dias, o tratamento é continuado por mais 9 semanas (500 mg uma vez por semana);
• a fase inicial da borreliose: 1000 mg no primeiro dia, 500 mg nos dias seguintes, o curso de tratamento é de 5 dias;
• cervicite / uretrite não complicada: 1000 mg uma vez.

Doses recomendadas e duração do tratamento para crianças de 3 a 12 anos com peso corporal inferior a 45 kg:

• infecções de órgãos ENT, trato respiratório, tecidos moles e pele: 10 mg / kg de peso corporal uma vez por dia, curso de tratamento - 3 dias;
• amigdalite / faringite por Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg uma vez ao dia, o curso de tratamento é de 3 dias (a dose máxima é de 500 mg por dia);
• a fase inicial da borreliose: no primeiro dia - 20 mg / kg uma vez ao dia, nos dias seguintes - 10 mg / kg uma vez ao dia, o curso de tratamento é de 5 dias.

Suspensão oral

Sumamed na forma de suspensão para administração oral é prescrito para crianças com idade entre 6 meses e 3 anos. O medicamento é tomado uma vez ao dia, 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições. A suspensão deve ser tomada com um pouco de água.

Para preparar a suspensão, adicionar 12 ml de água ao conteúdo do frasco com o pó e agitar vigorosamente até obter uma consistência homogênea. O volume resultante será de cerca de 25 ml, que é 5 ml a mais que o volume nominal. Essa discrepância é fornecida para compensar a perda inevitável de suspensão ao administrar Sumamed. A suspensão finalizada não pode ser armazenada por mais de 5 dias a uma temperatura não superior a 25 ° C.

A suspensão preparada deve ser agitada vigorosamente antes de cada uso. A dose prescrita é medida com a seringa doseadora ou colher doseadora fornecidas, que deve ser enxaguada e seca após cada utilização.

A dosagem da suspensão é semelhante às doses recomendadas para o uso de comprimidos em crianças de 3 a 12 anos (1 ml da suspensão contém 20 mg de azitromicina).

Liofilizado para preparação de solução para infusão

Sumamed é injetado por via intravenosa durante 1 hora (a uma concentração da solução de 2 mg / ml) ou 3 horas (a uma concentração da solução de 1 mg / ml). A injeção intramuscular ou intravenosa é proibida.

A solução para infusão é preparada em 2 etapas:

1. Preparação da solução reconstituída. Adicione 4,8 ml de água para injetáveis ao frasco para injetáveis com o liofilizado e agite vigorosamente até que o pó esteja completamente dissolvido. 1 ml da solução resultante contém 100 mg de azitromicina. A solução reconstituída é inspecionada quanto a partículas não dissolvidas. Se eles forem encontrados, a solução não pode ser usada.
2. Diluição da solução reconstituída. Solução de Ringer, solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5% podem ser usadas como solvente. O volume do solvente depende da concentração final necessária de azitromicina. Para obter uma solução de 1 mg / ml, são necessários 500 ml de solvente, 2 mg / ml - 250 ml. A solução preparada é usada imediatamente (desde que não haja partículas não dissolvidas visíveis, se houver, a solução não pode ser usada).

Doses recomendadas e duração do tratamento para pacientes adultos:

• pneumonia adquirida na comunidade: 500 mg uma vez ao dia durante 2 dias (por decisão do médico, o curso pode ser estendido até 5 dias), então o paciente é transferido para a forma oral de Sumamed na dose de 500 mg uma vez ao dia; o curso geral de tratamento é de 7 a 10 dias;
• doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos pélvicos: 500 mg uma vez por dia durante 2 dias (máximo - até 5 dias), depois uma vez por dia, 250 mg Sumamed em forma de dosagem para administração oral; o curso geral de tratamento é de 7 dias.

Pacientes com insuficiência renal e / ou hepática de gravidade leve e moderada, bem como idosos, não requerem ajuste de dose.

Efeitos colaterais

• trato gastrointestinal, fígado e trato biliar: muito frequentemente - diarreia; muitas vezes - dor abdominal, vômito, náusea; infrequentemente - arrotos, boca seca, dispepsia, disfagia, hepatite, aumento da salivação, úlceras da mucosa oral, constipação, flatulência, gastrite, distensão abdominal; raramente - icterícia colestática, disfunção hepática; muito raramente - pancreatite, descoloração da língua; frequência desconhecida - necrose hepática, insuficiência hepática, hepatite fulminante;
• sistema respiratório: infrequentemente - hemorragias nasais, falta de ar;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - rubor da face, palpitações; frequência desconhecida - taquicardia ventricular, diminuição da pressão arterial, arritmia tipo pirueta, prolongamento do intervalo QT;
• sistema nervoso e órgãos sensoriais: frequentemente - dores de cabeça; raramente - alteração do paladar, nervosismo, insônia ou sonolência, tonturas, parestesia, deficiência visual, vertigem, deficiência auditiva; raramente - excitação emocional pronunciada; frequência desconhecida - perda ou perversão do olfato, hiperatividade psicomotora, delírio, perda do paladar, ansiedade, alucinações, hipestesia, desmaios, miastenia gravis, agressão, convulsões, zumbido e / ou deficiência auditiva;
• sistema músculo-esquelético: raramente - dores musculares, dores no pescoço e nas costas, osteoartrite; frequência desconhecida - artralgia;
• pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - pele seca, erupção cutânea, sudorese, dermatite; raramente - fotossensibilidade aumentada; frequência desconhecida - eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema geniturinário: raramente - metrorragia, dor na região dos rins, disúria, disfunção dos testículos; frequência desconhecida - insuficiência renal aguda, nefrite intersticial;
• metabolismo: infrequentemente - anorexia;
• sistema linfático e sangue: infrequentemente - neutropenia, eosinofilia, leucopenia; muito raramente - anemia hemolítica, trombocitopenia;
• reações alérgicas: infrequentemente - reações de hipersensibilidade, angioedema; frequência desconhecida - reações anafiláticas;
• doenças contagiosas: infrequentemente - faringite, rinite, pneumonia, doenças respiratórias, gastroenterite, candidíase; frequência desconhecida - colite pseudomembranosa;
• parâmetros laboratoriais: um aumento na atividade das enzimas hepáticas, um aumento nas concentrações plasmáticas de bilirrubina, ureia, creatinina, glicose e cloro, uma diminuição ou aumento na concentração de bicarbonatos, um aumento no hematócrito, um aumento na atividade da fosfatase alcalina, uma alteração no conteúdo de sódio e potássio no plasma, um aumento no número de eosinófilos, monócitos,, basófilos e neutrófilos, diminuição da contagem de linfócitos;
• outras reações: raramente - edema facial, mal-estar, edema periférico, astenia, dor no peito, fadiga, febre.

Instruções Especiais

Quando a próxima dose de Sumamed é esquecida, a dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível, as doses subsequentes são tomadas em intervalos de 24 horas.

Durante o tratamento com o medicamento, o exame regular do paciente é necessário para a presença de patógenos refratários e sinais de superinfecções, incluindo infecções fúngicas.

Com o desenvolvimento de diarreia associada a antibióticos durante a terapia com Sumamed e 2 meses após o final do tratamento, é necessário excluir a colite pseudomembranosa.

Informação para doentes com diabetes mellitus e doentes em dieta: pó para suspensão contém sacarose (0,32 unidades de pão / 5 ml).

Informações para pacientes em dieta com ingestão limitada de sódio: Um frasco de Sumamed na forma de liofilizado contém 198,3 mg de sódio.

Com a nomeação simultânea de antiácidos, as formas orais de Sumamed devem ser tomadas 1 hora antes ou 2 horas após o uso desses medicamentos.

Em caso de efeitos colaterais do sistema nervoso central ou do órgão da visão, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e outros mecanismos potencialmente perigosos.

Interações medicamentosas

Devido à elevada atividade farmacológica da azitromicina e à probabilidade significativa de interação do Sumamed com outros fármacos / substâncias, as recomendações sobre a sua compatibilidade só podem ser feitas pelo médico assistente.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade: comprimidos revestidos por película, comprimidos dispersíveis e cápsulas - 3 anos; pó de preparação de interrupção de administração oral e liofilizado de preparação de solução de infusão - 2 anos.

Sumamed: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Sumamed 100 mg / 5 ml pó para suspensão para administração oral 20 ml 1 unid. 124 RUB Comprar

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pó para suspensão para administração oral 16,74 g 1 unid. 220 RUB Comprar

Pó Sumamed para prig sus. para interno Aproximadamente. 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r Comprar

Sumamed 125 mg comprimidos revestidos por película 6 unid. 263 r Comprar

Sumamed comprimidos p.p. 125mg 6 pcs. 317 r Comprar

Pó Sumamed Forte para suspensão prig. para interno Aproximadamente. 200mg / 5ml 16,74g 332 RUB Comprar

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Sumamed forte 200 mg / 5 ml pó para suspensão para administração oral 35,57 g 1 unid. 366 r Comprar

Sumamed 500 mg comprimidos revestidos por película 3 unid. 369 r Comprar

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pó para suspensão para administração oral 29,3 g (30 ml) 1 pc. RUB 400 Comprar

Sumamed comprimidos p.p. 500mg 3 pcs. 420 RUB Comprar

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Pó Sumamed Forte para suspensão prig. para interno Aproximadamente. 200mg / 5ml 35,37g RUB 519 Comprar

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