Spectraceph
Spectracef: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Spectracef
Código ATX: J01DD16
Ingrediente ativo: cefditoren (cefditoren)
Produtor: Tedec-Meiji Farma (Espanha)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 849 rublos.
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Spectracef é um medicamento antibacteriano, a cefalosporina.
Forma de liberação e composição
Spectracef está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: elípticos, brancos, com a inscrição "TFM" azul de um lado, núcleo amarelo claro (200 mg cada: 10 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 50 blisters; 400 mg cada: 5 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 100 blisters; 10 pcs. Em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 50 blisters).
1 comprimido contém:
- substância ativa: cefditoreno (na forma de cefditoreno pivoxil) - 200 ou 400 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelose sódica, manitol, tripolifosfato de sódio, caseinato de sódio, cera de carnaúba, estearato de magnésio, Opadrai branco (dióxido de titânio, hipromelose, macrogol-400), tinta - azul opacod (goma laca IN IMS 74 OP, propilenoglicol, N-butanol, dióxido de titânio, verniz de alumínio à base de corante azul brilhante FCF, solução concentrada de amônia, isopropanol).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Spectracef é um antibiótico, pertence ao grupo das cefalosporinas de terceira geração. Seu ingrediente ativo - cefditoreno pivoxil - é um antibiótico beta-lactâmico semissintético, um pró-fármaco do cefditoreno. A ação do fármaco se deve à afinidade do cefditoreno pelas proteínas ligantes da penicilina, o que lhe permite inibir a síntese da parede bacteriana.
A característica farmacodinâmica do Spectracef é sua capacidade (quando administrado na dose de 200 mg com intervalo de 12 horas) por 6 horas para manter um nível de concentração plasmática que excede a concentração inibitória mínima (CIM) em relação a 90% dos microrganismos para Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes cepas de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, sensíveis à penicilina. O uso de Spectracef na dose de 400 mg 2 vezes ao dia permite manter um nível de concentração superior ao MIC por mais de 6 horas. Isso excede o MIC para 50% dos microrganismos resistentes à penicilina Streptococcus pneumoniae.
A resistência ao cefditoreno em Streptococcus viridans e Streptococcus pneumoniae pode ser causada por uma alteração na proteína de ligação à penicilina, em Staphylococcus speciales (spp.) - pelo aparecimento de uma proteína de ligação à penicilina adicional (PBP2a). A maioria dos plasmídeos e beta-lactamases cromossômicas mais comuns de bactérias gram-negativas são resistentes à droga.
Não foi observada resistência cruzada entre Spectracef e antibióticos de outros grupos. Mas a possível presença de alguns mecanismos de ação semelhantes determina um certo grau de resistência aos medicamentos a todos os antibióticos.
Recomenda-se que a CIM para microrganismos suscetíveis ao cefditoreno seja mantida em um nível de até 0,5 μg / ml, para microrganismos com sensibilidade intermediária - de 0,5 a 2 μg / ml, para microrganismos resistentes - 2 μg / ml e superior.
Devido à prevalência de resistência adquirida em patógenos individuais, ao prescrever Spectracef, é aconselhável obter informações sobre a sensibilidade da infecção em uma determinada região, especialmente no tratamento de uma doença infecciosa grave.
Com 90% de probabilidade, os seguintes tipos de microrganismos são geralmente suscetíveis ao cefditoreno:
- aeróbio gram-positivo: estreptococos (grupo C e G), cepas de Streptococcus agalactiae sensíveis à meticilina, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- Gram-negativos aeróbicos: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaeróbio: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Microorganismos resistentes ao cefditoreno:
- aeróbio gram-positivo: Enterococcus spp., cepas de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina;
- aeróbio gram-negativo: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- microrganismos anaeróbios: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- outros: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Microrganismos gram-negativos contendo beta-lactamases cromossômicas (incluindo Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), apesar de sua sensibilidade ao cefditoren in vitro, devem ser classificados como infecções resistentes.
Farmacocinética
Depois de tomar Spectracef por via oral no trato gastrointestinal, o cefditoreno pivoxil é absorvido. Sob a influência de esterases, é hidrolisado em cefditoreno. A concentração máxima (Cmax) de cefditoreno no plasma sanguíneo é atingida após cerca de 2,5 horas. No contexto de tomá-lo na dose de 200 mg após as refeições, é 0,0026 mg / ml, na dose de 400 mg - 0,0041 mg / ml. Em comparação com a administração intravenosa, a biodisponibilidade absoluta do cefditoreno quando tomado por via oral é de 15–20%.
A presença de alimentos no trato gastrointestinal acelera a absorção do cefditoreno pivoxil e aumenta a Cmax em 50% e a AUC (concentração total do fármaco no plasma sanguíneo durante um determinado período de tempo) em 70%.
Ligação às proteínas plasmáticas - 88%.
Não há acúmulo da droga.
O volume de distribuição está entre 40–65 litros.
Penetra na mucosa e nas secreções brônquicas, após uma dose única de 400 mg, a concentração do cefditoreno corresponde a 60 e 20% da sua concentração no plasma sanguíneo. A concentração do antibiótico no líquido intersticial chega a 40% após 8 horas e após 12 horas - 56% da AUC plasmática.
A meia-vida (T1 / 2) é de aproximadamente 1-1,5 horas. A depuração total é de cerca de 25-30 l / h, a depuração renal é de até 80-90 ml / min.
Parte do cefditoreno é convertida em metabólitos inativos.
É excretado pelos rins na forma de conjugado de pivaloilcarnitina, até 18% da dose administrada - inalterado. A parte da droga que não foi absorvida é excretada pelo intestino.
A farmacocinética do cefditoreno pivoxil não muda significativamente dependendo do sexo do paciente.
Pacientes idosos não precisam de ajuste de dose, exceto aqueles com insuficiência renal e / ou hepática grave.
Durante a realização de estudos, o valor da AUC do cefditoreno em pacientes com insuficiência renal com a administração repetida de comprimidos em uma dose de 400 mg aumenta à medida que o grau de comprometimento piora. Alterações nos parâmetros farmacocinéticos com insuficiência renal leve não são consideradas clinicamente significativas. Ao determinar a dose para pacientes com insuficiência renal moderada e grave, deve-se ter em mente que houve um aumento no indicador AUC aproximadamente 3 vezes. Para pacientes em hemodiálise, os dados obtidos não permitem recomendar o uso de nenhuma dose de Spectracef.
Ao realizar um estudo sobre o efeito das disfunções hepáticas, verificou-se que com gravidade leve e moderada (classes A, B de acordo com a classificação de Child-Pugh), os parâmetros farmacocinéticos do cefditoreno pivoxil (na dose de 400 mg) aumentam ligeiramente. Ao mesmo tempo, observou-se um ligeiro aumento na dose do fármaco excretada pelos rins. Não existem dados sobre o efeito do medicamento na insuficiência hepática grave.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Spectracef é indicado para o tratamento de doenças infecciosas causadas por microrganismos que são sensíveis a ele:
- sinusite aguda, amigdalofaringite aguda;
- pneumonia adquirida na comunidade, exacerbação de bronquite crônica;
- formas não complicadas de feridas cutâneas infectadas, foliculite, flegmão, impetigo, furunculose, abscesso.
Contra-indicações
- reações alérgicas graves a agentes antibacterianos beta-lactâmicos, incluindo penicilinas;
- estar em hemodiálise;
- Insuficiência hepática Child-Pugh classe C;
- deficiência primária de carnitina;
- uma história de hipersensibilidade à proteína caseína;
- uso simultâneo com blockers de histamina H 2 -receptors;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 12 anos;
- hipersensibilidade a cefalosporinas ou componentes de drogas.
Com cautela, Spectracef deve ser prescrito para hipersensibilidade a outros antibióticos beta-lactâmicos, doenças do trato gastrointestinal (incluindo história de colite), terapia concomitante com diuréticos (furosemida) e aminoglicosídeos.
Durante a gravidez, em casos excepcionais, Spectracef pode ser prescrito se o efeito terapêutico esperado para a mãe exceder a ameaça potencial para o feto.
Instruções para o uso de Spectracef: método e dosagem
Os comprimidos de Spectracef são tomados por via oral, após as refeições, engolindo-os inteiros e bebendo muita água.
O médico prescreve a dose com base no patógeno potencial e na gravidade da infecção, levando em consideração a condição clínica do paciente.
Os comprimidos devem ser usados observando-se estritamente o intervalo de 12 horas entre as doses da próxima dose.
Dose recomendada para pacientes com mais de 12 anos:
- sinusite aguda, faringotonsilite aguda, infecções não complicadas da pele e gordura subcutânea: 200 mg 2 vezes ao dia. A duração do tratamento é de 10 dias;
- exacerbação da bronquite crônica: 200 mg 2 vezes ao dia. O curso do tratamento é de 5 dias;
- pneumonia adquirida na comunidade: 200 mg 2 vezes ao dia durante 14 dias. Em casos graves, uma dose de 400 mg é recomendada a cada 12 horas por 14 dias.
Com um grau leve de comprometimento da função renal, comprometimento funcional leve ou moderado do fígado e para pacientes idosos, o ajuste da dose de Spectracef não é necessário.
Com gravidade moderada (CC 30-50 ml / min) de insuficiência renal, a dose não deve exceder 200 mg duas vezes ao dia, com insuficiência renal grave com CC inferior a 30 ml / min, a dose diária máxima é de 200 mg.
Efeitos colaterais
- do lado do metabolismo e nutrição: raramente - anorexia;
- do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; raramente - tonturas, distúrbios do sono, nervosismo, sonolência, insônia; frequência não estabelecida - hipertonia muscular, tremor, coordenação deficiente, amnésia, meningite;
- por parte do órgão de visão: muito raramente - fotossensibilidade; a frequência não foi estabelecida - dor nos olhos, distúrbios no órgão da visão, visão prejudicada, blefarite;
- do órgão da audição: muito raramente - zumbido nos ouvidos;
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muito raramente - rinite, faringite, sinusite, broncoespasmo;
- do trato gastrointestinal: muitas vezes - diarreia; frequentemente - dispepsia, dor abdominal, náusea; raramente - secura da mucosa oral, flatulência, vômito, constipação, perversão do paladar, arrotos, candidíase oral, colite pseudomembranosa; muito raramente - estomatite aftosa; frequência não estabelecida - colite hemorrágica, colite ulcerosa, sangramento gastrointestinal, glossite, soluços, descoloração da língua;
- do sistema hepatobiliar: raramente - disfunção hepática;
- reações dermatológicas: raramente - comichão, erupção na pele, urticária;
- do tecido conjuntivo e sistema músculo-esquelético: muito raramente - mialgia;
- do sistema urinário: a frequência não foi estabelecida - infecções do trato urinário, dor na região dos rins, disúria, poliúria, noctúria, incontinência urinária, nefrite;
- do sistema reprodutivo: frequentemente - vaginite por Candida; raramente - leucorreia, vaginite; frequência não estabelecida - metrorragia, irregularidades menstruais, dor nas glândulas mamárias, disfunção erétil;
- indicadores de laboratório: às vezes - um aumento na concentração de alanina aminotransferase, leucopenia, trombocitose; raramente - hiperglicemia, aumento do tempo de coagulação do sangue, hipocalemia, aumento da concentração de fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase, bilirrubinemia, albuminúria; frequência não estabelecida - eosinofilia, aumento da concentração de lactato desidrogenase, diminuição do tempo de tromboplastina, trombocitopenia, trombocitopatia, hipoproteinemia, aumento dos níveis de creatinina, desidratação;
- do lado da psique: a frequência não foi estabelecida - alucinações, labilidade emocional, demência, euforia, despersonalização, aumento da libido, distúrbio do pensamento, colapso;
- da parte dos órgãos hematopoiéticos: a frequência não foi estabelecida - linfadenopatia, anemia hemolítica;
- da parte do sistema cardiovascular: a frequência não foi estabelecida - taquicardia, hipotensão postural, insuficiência cardíaca, fibrilhação auricular, extrassístole ventricular;
- outros: raramente - síndrome de dor generalizada, febre, astenia, sudorese excessiva; frequência não estabelecida - odor corporal, calafrios.
Além disso, não foram registrados ao tomar Spectracef, mas os seguintes efeitos indesejáveis são característicos das cefalosporinas:
- por parte dos órgãos hematopoiéticos: anemia aplástica;
- do sistema imunológico: reações alérgicas (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, doença do soro);
- do sistema urinário: nefropatia tóxica, função renal prejudicada;
- do sistema hepatobiliar: colestase.
Overdose
Sintomas: diarreia, náusea, vômito.
Tratamento: a nomeação de terapia sintomática.
Instruções Especiais
O desenvolvimento de uma reação de hipersensibilidade é a base para a interrupção imediata de Spectracef e a procura de assistência médica.
Deve-se ter em mente que um antibiótico de amplo espectro pode causar crescimento excessivo de microflora resistente, especialmente com um longo curso de tratamento.
Na insuficiência renal grave, o tratamento deve ser acompanhado por monitoramento periódico do estado funcional dos rins.
Se ocorrer diarreia, Spectracef deve ser descontinuado. Diarreia grave, incluindo impurezas do sangue, durante ou após o tratamento, pode ser um sintoma de colite pseudomembranosa. Portanto, após estabelecer um diagnóstico preciso para o tratamento da doença, é necessário prescrever antibióticos, aos quais o Clostridium difficile é sensível, e terapia de manutenção.
Devido ao risco de diminuição da atividade da protrombina durante a terapia com cefalosporinas, os pacientes que já tomaram anticoagulantes ou que sofrem de insuficiência renal e hepática precisam garantir o controle do tempo de protrombina.
A determinação da concentração de glicose no sangue ou plasma durante o período de tratamento com cefditoreno deve ser feita pelo método de estudo da glicose oxidase ou glicose hexoquinase, uma vez que os resultados do teste de glicose ferricianeto podem dar um resultado falso negativo.
Deve-se ter em mente que um teste de Coombs direto e a recuperação do cobre para determinar o nível de glicose na urina durante o tratamento com cefditoreno podem dar um resultado falso-positivo.
Os doentes em dieta com baixa ingestão de sódio devem ter em consideração que 1 comprimido de Spectracef numa dose de 200 mg contém cerca de 13,1 mg de sódio, 400 mg - 26,2 mg.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O Spectraceph não afeta a capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos. No entanto, durante o período de tratamento, recomenda-se cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas devido ao risco de desenvolver efeitos indesejáveis no sistema nervoso.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A falta de dados clínicos sobre o efeito teratogênico e os efeitos tóxicos do cefditoreno pivoxil no embrião é a base para as contra-indicações ao uso de Spectracef durante a gravidez. As exceções são aqueles casos em que, na opinião do médico, o benefício esperado da terapia para a mãe é muito maior do que o risco potencial para o feto.
O uso de Spectracef durante a amamentação é contra-indicado. Se você precisar tomar comprimidos durante a lactação, deve parar de amamentar.
Uso infantil
O uso de Spectracef para o tratamento de crianças com menos de 12 anos é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
A indicação de Spectracef para pacientes em hemodiálise é contra-indicada.
Com insuficiência renal leve, não é necessário ajuste de dose.
A dose recomendada para insuficiência renal moderada (CC 30-50 ml / min) é de 200 mg 2 vezes ao dia.
A dose diária máxima para insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min) é de 200 mg.
Por violações da função hepática
O uso de Spectracef está contra-indicado na insuficiência hepática grave (classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh).
Com disfunção hepática leve a moderada (classe A ou B de Child-Pugh), o ajuste da dose não é necessário.
Uso em idosos
Na velhice (na ausência de disfunção renal e / ou hepática grave), não há necessidade de ajuste da dose.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Spectracef:
- bloqueadores dos receptores de histamina H 2: reduzem a Cmax e a AUC da droga, portanto sua combinação não é recomendada;
- antiácidos contendo hidróxido de alumínio, magnésio: recomenda-se tomar 2 horas após o cefditoreno pivoxil, uma vez que a sua ingestão simultânea após as refeições provoca uma diminuição na Cmax dos antiácidos em 14%, no cefditoreno - AUC em 11%;
- probenecida: leva a uma diminuição na excreção do fármaco pelos rins, aumentando os parâmetros farmacocinéticos do cefditoreno: Cmax - em 49%, AUC - em 122%, T1 / 2 - em 53%;
- aminoglicosídeos, diuréticos de alça (furosemida): aumentam o risco de nefrotoxicidade, especialmente com insuficiência renal.
Análogos
Os análogos de Spectracef são Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.
Prazo de validade: comprimidos com uma dosagem de 200 mg - 3 anos, 300 mg - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Spectraceph
Avaliações do Spectraceph fornecem uma avaliação elevada da eficácia do medicamento no tratamento de doenças infecciosas do sistema respiratório, como bronquite obstrutiva e sinusite. Os pacientes relatam o início de um alívio perceptível no tratamento da sinusite um dia após o início do uso dos comprimidos. Indique que Spectracef não causa efeitos colaterais, é bem tolerado (inclusive no tratamento de crianças). É aconselhável começar a tomar um antibiótico somente após o exame do escarro quanto à sensibilidade do agente causador da infecção à substância ativa do medicamento, e não dependendo do diagnóstico visual da doença por um médico.
Preço do Spectracef em farmácias
O preço do Spectracef para um pacote contendo 20 comprimidos a uma dose de 200 mg pode variar de 1.285 rublos, 10 comprimidos a uma dose de 400 mg - de 1.387 rublos.
Spectracef: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Spectracef 200 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 849 r Comprar |
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Spectracef comprimidos p.o.p 200 mg 14 unidades 874 RUB Comprar |
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Spectracef 200 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 1257 RUB Comprar |
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Spectracef 400 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 1325 RUB Comprar |
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Spectracef comprimidos p.o. 200mg 20 pcs. 1329 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
