Elzepam
Elzepam: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Elzepam
Código ATX: N05BX
Ingrediente ativo: bromdihidroclorofenilbenzodiazepina (bromdihidroclorofenilbenzodiazepina)
Produtor: ELLARA, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços nas farmácias: a partir de 69 rublos.
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Elzepam é uma droga ansiolítica que ajuda a reduzir ou suprimir o medo, a ansiedade, a ansiedade e o estresse emocional.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Elzepam:
- comprimidos: cilíndricos achatados, brancos, com chanfro (10 un. em blister contorno, em uma caixa de papelão 1, 2, 3 ou 5 embalagens);
- solução para administração intravenosa (intravenosa) e intramuscular (intramuscular): líquido límpido, ligeiramente amarelado ou incolor (1 ou 2 ml em ampolas, em blister de 5 ampolas, em embalagem de papelão 2 embalagens de contorno com escarificador; em uma caixa de papelão de 10 ampolas com um escarificador).
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: bromodihidroclorofenilbenzodiazepina - 0,5 ou 1 mg;
- ingredientes auxiliares: açúcar do leite (lactose monohidratada), gelatina, amido de batata, estearato de cálcio.
Composição para 1 ml de solução para administração intravenosa e intramuscular:
- substância ativa: bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine - 1 mg;
- ingredientes auxiliares: polivinilpirrolidona médica de baixo peso molecular, dissulfito de sódio, glicerol, polissorbato-80, solução decimolar de hidróxido de sódio (solução pH 6,0–7,5), água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O componente ativo do Elzepam - bromodihidroclorofenilbenzodiazepina (nome comercial - fenazepam), é um agente ansiolítico (tranqüilizante) da série dos benzodiazepínicos. Possui eficácia sedativa, hipnótica, ansiolítica, anticonvulsivante e relaxante muscular central. Potencia o efeito inibitório do GABA (ácido gama-aminobutírico) na transmissão sináptica, estimula os locais de ligação com benzodiazepínicos localizados no centro alostérico dos receptores GABA pós-sinápticos, reduz a excitabilidade das estruturas subcorticais do cérebro (sistema límbico, tálamo, hipotálamo polínico).
Eficácia farmacodinâmica do fenazepam:
- ansiolítico: devido à influência sobre a amígdala do sistema límbico, o estresse emocional diminui, a ansiedade, a ansiedade, o medo são enfraquecidos;
- sedativo: devido ao efeito da substância sobre a formação reticular do tronco encefálico e núcleos inespecíficos (relé) do tálamo, expresso pela supressão de sintomas de origem neurótica (medo, ansiedade);
- hipnótico: está associado à supressão das células da formação reticular do tronco encefálico, reduz o efeito de estímulos autonômicos, emocionais e motores que perturbam o mecanismo de adormecer;
- anticonvulsivante: é realizado aumentando a inibição pré-sináptica, reduz a propagação de um impulso convulsivo, mas não ajuda a aliviar o estado de excitação do foco
- relaxante muscular central: devido à inibição das vias aferentes espinhais polissinápticas (pelo menos monossinápticas) com possível inibição direta dos nervos motores e da contratilidade muscular.
Farmacocinética
Quando administrado por via oral, o Elzepam é bem absorvido pelo trato gastrointestinal (trato gastrointestinal), C max (tempo para atingir a concentração máxima) de bromodihidroclorofenilbenzodiazepina no plasma - 1-2 horas.
Quando administrada por via parenteral, a bromodihidroclorofenilbenzodiazepina é amplamente distribuída no corpo.
O elzepam é metabolizado principalmente no fígado. A meia-vida (T 1/2) de todas as formas do fármaco é de 6 a 10-18 horas. A eliminação ocorre principalmente pelos rins com a urina na forma de metabólitos.
Indicações de uso
- distúrbios neuróticos e semelhantes a neurose acompanhados de medo, ansiedade, labilidade / tensão emocional, aumento da irritabilidade, disfunção autonômica;
- síndrome hipocondríaca-senestopática (síndrome hipocondríaca senesthopática), inclusive com resistência à ação de outros tranqüilizantes;
- perturbações do sono (dificuldade em adormecer, insuficiência, descontinuidade, etc.);
- lobo temporal e epilepsia mioclônica (como terapia adjuvante como anticonvulsivante);
- aumento do tônus muscular, hipercinesia e rigidez devido a danos no sistema nervoso central (SNC).
Recomenda-se que os comprimidos de Elzepam sejam incluídos no complexo tratamento da síndrome de abstinência do álcool.
A solução também é utilizada para prevenir estados de estresse emocional, medo e para o tratamento de psicoses reativas.
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas para todas as formas de liberação de Elzepam:
- miastenia gravis, glaucoma de ângulo fechado (predisposição / ataque agudo), choque, coma;
- UM (insuficiência respiratória aguda);
- DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) em curso grave com possível aumento da insuficiência respiratória;
- o período de gravidez (para a solução - especialmente o primeiro trimestre) e a amamentação;
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- aumento da sensibilidade individual aos benzodiazepínicos, fenazepam e componentes auxiliares da droga.
Contra-indicações absolutas adicionais para comprimidos de Elzepam:
- depressão grave (profunda) (pela possibilidade de manifestação de tendências suicidas);
- intoxicação alcoólica aguda até o enfraquecimento das funções vitais, overdose de pílulas para dormir e analgésicos narcóticos;
- intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose.
De acordo com as instruções, o Elzepam é prescrito com cautela a pacientes com insuficiência hepática e / ou renal, ataxia cerebral e espinhal, história de dependência de drogas, tendência ao abuso de substâncias psicoativas, doenças cerebrais orgânicas, hipercinesia, psicoses (devido a possíveis reações paradoxais), hipoproteinemia e pacientes idosos. Adicionalmente: para comprimidos - apneia do sono (estabelecida / estimada); para a solução - hipercinesia, depressão.
Instruções de uso do Elzepam: método e dosagem
A duração do tratamento com Elzepam, como outros benzodiazepínicos, para evitar a formação de dependência de drogas, é de duas semanas. Em alguns casos, conforme prescrito pelo médico assistente, pode aumentar: com a administração parenteral - até 3-4 semanas, com a administração oral - até 8-9 semanas.
Uma dose única de bromodi-hidroclorofenilbenzodiazepina é geralmente 0,5–1 mg.
O cancelamento do medicamento é feito diminuindo gradualmente a dose.
Pílulas
Os comprimidos de Elzepam destinam-se à administração oral.
Dosagem recomendada de acordo com as indicações:
- distúrbios do sono: 0,5 mg 20-30 minutos antes da hora prevista para adormecer;
- distúrbios neuróticos semelhantes a neurose, síndrome hipocondríaco-senestopática: 0,5–1 mg 2 ou 3 vezes ao dia; após 2–4 dias, a dose pode ser aumentada para 4–6 mg por dia, levando em consideração a tolerância e eficácia do medicamento; ingestão de manhã e à tarde - 0,5-1 mg, dose à noite - 2,5 mg;
- ansiedade severa: a dose inicial é de 3 mg por dia, então a dose é aumentada rapidamente até que o efeito terapêutico necessário seja obtido;
- síndrome de abstinência do álcool (como parte da terapia complexa): 2,5–6 mg por dia;
- lobo temporal e epilepsia mioclônica (como um adjuvante): 2-10 mg por dia;
- aumento do tônus muscular, hipercinesia e rigidez em caso de lesão do SNC: 2-3 mg 1 ou 2 vezes ao dia; a dose máxima diária é de 10 mg.
Solução
A solução de Elzepam é injetada por via intramuscular ou intravenosa (jato / gotejamento).
Dosagem recomendada de acordo com as indicações:
- distúrbios do sono: 0,5-1 mg 1 vez por dia antes de deitar;
- alívio da ansiedade, medo, agitação psicomotora, paroxismos vegetativos e estados psicóticos: dose inicial de 0,5-1 mg, dose diária média - 3-5 mg, em casos graves - até 7-9 mg; a solução é injetada i / m ou i / v;
- estado de mal epiléptico e convulsões epilépticas em série: dose inicial - 0,5 mg; a solução é injetada i / m ou i / v;
- abstinência de álcool: 2,5–5 mg por dia; a solução é injetada i / m ou i / v;
- aumento do tônus muscular, hipercinesia e rigidez em caso de lesão do SNC: 0,5 mg 1-2 vezes ao dia; a solução é injetada / m;
- preparação pré-operatória: 3-4 mg; a solução é injetada por via intravenosa lentamente.
A dose diária média de solução de Elzepam é de 1,5–5 mg, a dose diária máxima é de 10 mg.
Ao atingir um efeito terapêutico estável, é aconselhável mudar para as formas de dosagem oral do medicamento.
Efeitos colaterais
A frequência e a natureza dos efeitos secundários do Elzepam dependem da sua dose, da duração da terapêutica e da sensibilidade individual do doente. Depois de reduzir as doses ou interromper o uso do medicamento, os efeitos colaterais desaparecem por conta própria.
Possíveis efeitos colaterais:
- SNC: no início da terapia (mais frequentemente observada em pacientes idosos) - uma sensação de fadiga, sonolência, tontura, ataxia, diminuição da concentração, desorientação, confusão, desaceleração das reações mentais / motoras; raramente - depressão, dor de cabeça, euforia, tremor, dificuldade de coordenação dos movimentos (uso de altas doses), perda de memória, reações extrapiramidais distônicas (movimentos incontroláveis, incluindo os olhos), diminuição do humor, miastenia gravis, astenia, disartria; adicionalmente para comprimidos - convulsões em pacientes com epilepsia; muito raramente - reações paradoxais (agitação psicomotora, explosões de agressão, espasmo muscular, medo, tendências suicidas, ansiedade, alucinações, distúrbios do sono);
- órgãos hematopoiéticos: anemia, neutropenia, leucopenia, agranulocitose (hipertermia, calafrios, dor de garganta, fadiga incomum / fraqueza), trombocitopenia;
- sistema digestivo: boca seca, salivação, náusea, vômito, azia, diminuição do apetite, constipação / diarreia, disfunção hepática, aumento da atividade das enzimas hepáticas, icterícia;
- sistema cardiovascular: redução da pressão arterial, taquicardia;
- sistema geniturinário: retenção urinária, incontinência urinária, insuficiência renal, dismenorreia, diminuição / aumento da libido;
- reações de hipersensibilidade: erupção cutânea, coceira;
- efeito no feto: teratogenicidade (especialmente no primeiro trimestre), insuficiência respiratória, depressão do sistema nervoso central, supressão do reflexo de sucção em recém-nascidos cujas mães receberam Elzepam;
- outras reações: dependência, síndrome de dependência de drogas; raramente - diplopia, perda de peso; no caso de uma redução acentuada da dose ou interrupção da terapia - síndrome de abstinência, expressa por distúrbios do sono, disforia, espasmo dos músculos lisos (músculos esqueléticos e órgãos internos), despersonalização, aumento da sudorese, depressão, náusea, vômito, tremores, distúrbios perceptivos, incl. hiperacusia, parestesia, fotofobia, taquicardia, convulsões, em casos raros - reações psicóticas);
- reações locais (para solução): trombose venosa ou flebite (inchaço, vermelhidão ou dor no local da injeção).
Overdose
Os sintomas de sobredosagem moderada são o aumento da eficácia terapêutica e efeitos secundários dependentes da dose. Como resultado de uma overdose significativa, é possível uma depressão pronunciada da atividade cardíaca, respiratória e da consciência.
Em caso de sobredosagem de comprimidos, em primeiro lugar, são tomadas medidas para remover o fármaco não absorvido do organismo - lavagem gástrica e ingestão de carvão ativado. Paralelamente, é necessário controlar as funções vitais do organismo, manter a atividade cardiovascular, respiratória e realizar a terapia sintomática.
A hemodiálise para a eliminação do fenazepam é ineficaz. Como um antagonista específico, o flumazenil intravenoso pode ser usado em solução de dextrose a 5% ou solução de NaCl a 0,9% em uma dose inicial de 0,2 mg, no máximo até 1 mg.
Em caso de sobredosagem da solução como antagonista da ação relaxante muscular do fenazepam, recomenda-se o uso de solução parenteral de nitrato de estricnina 0,1% de 1 ml 2-3 vezes ao dia ou solução de corazol 10% 1 ml 1-2 vezes ao dia.
Instruções Especiais
Os doentes com insuficiência renal / hepática, bem como com terapêutica prolongada com Elzepam, requerem monitorização do hemograma periférico e do nível das enzimas hepáticas.
Como outros benzodiazepínicos, o fenazepam pode causar dependência de drogas, especialmente quando tomado por um longo período (mais de duas semanas) em altas doses (mais de 4 mg por dia).
A descontinuação repentina do tratamento, especialmente após o uso prolongado (> 8–12 semanas), pode causar sintomas de abstinência, como depressão, insônia, aumento da sudorese, irritabilidade, etc.
A bromodihidroclorofenilbenzodiazepina potencializa o efeito do álcool, portanto, o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento é contra-indicado.
A prescrição de Elzepam para depressão grave requer cuidado especial, pois os pacientes podem usá-lo para implementar intenções suicidas.
O medicamento é usado com cautela em pacientes debilitados e idosos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes que tomam Elzepam devem recusar-se a dirigir veículos e participar de atividades potencialmente perigosas durante o tratamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os comprimidos de Elzepam não são prescritos para mulheres grávidas e lactantes.
A solução é contra-indicada para uso no primeiro trimestre da gravidez e durante a amamentação. O uso parenteral de fenazepam nos trimestres II e III é permitido apenas para indicações vitais.
A bromodi-hidroclorofenilbenzodiazepina tem um efeito tóxico no feto, aumentando o risco de malformações congênitas, especialmente no primeiro trimestre. Tomar doses terapêuticas de uma substância em um estágio posterior da gravidez pode causar depressão do sistema nervoso central em um recém-nascido. Com o uso regular de Elzepam por uma mulher durante a gravidez, o feto pode desenvolver dependência física e o recém-nascido pode desenvolver síndrome de abstinência.
Crianças, especialmente crianças pequenas, são altamente sensíveis ao efeito inibitório dos benzodiazepínicos no sistema nervoso central. O uso de Elzepam antes do parto ou diretamente no parto pode causar uma síndrome infantil lenta, manifestada por depressão respiratória, diminuição do tônus muscular, hipotensão, hipotermia e sucção fraca em um recém-nascido.
Uso infantil
Na prática pediátrica, devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia da terapêutica com Elzepam, a sua utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos está contra-indicada.
Com função renal prejudicada
Elzepam é prescrito com cautela a pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Elzepam é prescrito com cautela a pacientes com insuficiência hepática.
Uso em idosos
Elzepam na forma de solução deve ser prescrito com precaução a doentes idosos.
Interações medicamentosas
- hipnóticos, antipsicóticos, anticonvulsivantes e outras drogas que suprimem a função do sistema nervoso central: a bromodihidroclorofenilbenzodiazepina é compatível com eles, mas é necessário levar em conta a potencialização mútua de seus efeitos;
- inibidores de enzimas microssomais hepáticas: aumentam o risco de toxicidade e reduzem a eficácia;
- indutores de enzimas microssomais hepáticas: reduzem a eficácia do Elzepam;
- imipramina: sua concentração sérica aumenta;
- anti-hipertensivos: é possível aumentar a gravidade da redução da pressão arterial;
- clozapina: probabilidade de aumento da depressão respiratória;
- levodopa: Elzepam reduz sua eficácia no parkinsonismo;
- zidovudina: sua toxicidade pode aumentar.
Análogos
Os análogos do Elzepam são: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco, protegido da luz e fora do alcance das crianças. Temperatura de armazenamento: comprimidos - até 25 ° С, solução - até 20 ° С.
Prazo de validade: comprimidos - 3 anos, solução - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Elzepam
A maioria dos comentários sobre o Elzepam são positivos. Os pacientes relatam boa eficácia de ambas as formas da droga no tratamento de distúrbios do sono, distúrbios de ansiedade, ataques de pânico e outras condições que prejudicam a qualidade de vida.
Mas não se deve esquecer que o curso da terapia deve ser de curta duração, uma vez que é provável que se desenvolva o vício do Elzepam, o que, após o término do curso, pode causar uma síndrome de abstinência.
Preço do Elzepam nas farmácias
Preço estimado do Elzepam: solução para administração intravenosa e intramuscular de 0,1%, 1 ml em uma ampola, para 10 ampolas - 95-130 rublos; comprimidos de 0,5 mg, 50 unidades. no pacote - 60 rublos, comprimidos de 1 mg, para 50 unidades. no pacote - 70 rublos.
Elzepam: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Elzepam 1 mg / ml solução para administração intravenosa e intramuscular 1 ml 10 pcs. RUB 69 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
