Valavir
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Valavir é um medicamento antiviral de ação direta.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem do medicamento é em comprimidos revestidos por película: oblongos, biconvexos, com um risco de um lado, a casca é quase branca com uma tonalidade madrepérola (6 pcs. Em blisters, em uma caixa de papelão 7 blisters; 10 pcs. Em blisters, em embalagem de papelão 1 blister).
1 comprimido contém:
- substância ativa: valaciclovir (na forma de cloridrato de valaciclovir) - 0,5 g (0,556 g);
- componentes auxiliares: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, crospovidona;
- invólucro do filme: Sepifilm 050 [acetatos de ésteres (mono e diglicerídeos acetilados), celulose microcristalina, metil-hidroxipropilcelulose], kandurina.
Indicações de uso
- herpes zoster (herpes zoster) - para terapia;
- infecção das membranas mucosas e da pele causada pelo vírus herpes simplex, incluindo genital (primária e recorrente) - para terapia;
- reinfecção de membranas mucosas e pele causada pelo vírus herpes simplex, incluindo genital - para terapia preventiva / supressão;
- herpes labial (febre labial, "resfriado" nos lábios) - para terapia;
- herpes genital - para terapia supressiva, desde que seja usado sexo seguro, para reduzir a probabilidade de transmissão do vírus a um parceiro saudável;
- condição após o transplante de órgãos - para a prevenção da infecção por citomegalovírus (CMV) em pacientes adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
Contra-indicações
Tomar Valavir é contra-indicado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos (quando utilizado para a prevenção do citomegalovírus, o limite de idade é 12 anos) e com hipersensibilidade ao aciclovir, valaciclovir e qualquer um dos componentes do medicamento.
Uma vez que os dados de observação clínica sobre o uso do medicamento durante a gravidez e a lactação são limitados e o principal metabólito do valaciclovir, o aciclovir, penetra no leite materno, Valavir é prescrito para mulheres grávidas e lactantes se os benefícios potenciais da terapia superarem significativamente os possíveis riscos para o feto / criança.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos de Valavir destinam-se à administração oral, a eficácia terapêutica do medicamento não depende da ingestão de alimentos.
Regime de dosagem de acordo com as indicações:
- herpes zoster (vírus Herpes zoster): para o tratamento, os adultos são prescritos 2 comprimidos (1 g de valaciclovir) 3 vezes / dia, o curso de tratamento é de 7 dias;
- herpes simplex (vírus Herpes simplex): para o tratamento de pacientes adultos com imunidade normal - 1 comprimido (0,5 g) 2 vezes / dia, curso de tratamento para recaídas - 3-5 dias, curso de tratamento para a doença primária (curso possivelmente mais grave) - até 10 dias;
- herpes simplex (vírus Herpes simplex): para tratamento preventivo (supressão) de infecção recorrente em pacientes adultos com imunidade normal - 1 comprimido (0,5 g) 1 vez / dia, para pacientes adultos com imunodeficiência - 1 comprimido (0,5 g) 2 vezes /dia;
- herpes labial (febre labial, vírus Herpes labialis): para um tratamento alternativo, a dose eficaz de valaciclovir é de 4 comprimidos (2 g) 2 vezes / dia (tomando a segunda dose após a primeira após cerca de 12, mas não antes de 6 horas), o curso do tratamento - 1 dia (está provado que o uso prolongado não aumenta a eficácia clínica da terapia). É necessário iniciar o tratamento quando os primeiros sintomas de infecção aparecem na região dos lábios: coceira, formigamento, queimação;
- herpes genital (alfa-herpesvírus humano 2): para reduzir a probabilidade de infecção de um parceiro sexual para parceiros heterossexuais adultos infectados com imunidade normal, com o número de exacerbações por ano ≤ 9 vezes - 1 comprimido (0,5 g) 1 vez / dia. O estudo do efeito do valaciclovir na transmissão do vírus do herpes genital em outros grupos de pacientes (exceto para heterossexuais) não foi realizado;
- citomegalovírus (betaherpesvírus humano 5): para prevenção e tratamento de pacientes adultos e crianças maiores de 12 anos - 4 comprimidos (2 g) 4 vezes / dia imediatamente após o transplante, conforme indicação; o curso do tratamento é de 90 dias, é possível aumentar a duração do tratamento para pacientes com alto grau de risco de infecção. Pacientes com função renal comprometida requerem ajuste de dose para baixo.
Dosagem de Valavir para insuficiência renal, dependendo da depuração da creatinina (CC), desde que um nível adequado de hidratação seja mantido:
- Herpes zoster (terapia de pacientes adultos com imunidade normal e pacientes com imunodeficiência): CC ≥ 50 ml / min - 2 comprimidos 3 vezes / dia, CC 30-49 ml / min - 2 comprimidos 2 vezes / dia, CC 10-29 ml / min - 2 comprimidos 1 vez / dia, CC <10 ml / min - 1 comprimido 1 vez / dia;
- Herpes simplex (terapia para pacientes adultos com imunidade normal): CC ≥ 30 ml / min - 1 comprimido 2 vezes / dia, CC <30 ml / min - 1 comprimido 1 vez / dia;
- Herpes labial (terapia para pacientes adultos com imunidade normal): CC ≥ 50 ml / min - 4 comprimidos 2 vezes / dia, CC 30-49 ml / min - 2 comprimidos 2 vezes / dia, CC 10-29 ml / min - 1 comprimido 2 vezes / dia, CC <10 ml / min - 1 comprimido 1 vez / dia;
- Herpes simplex (profilaxia em pacientes adultos com imunidade normal): CC ≥ 30 ml / min - 1 comprimido 1 vez / dia, com CC <30 ml / min, você deve escolher um medicamento produzido em comprimidos com uma dose de valaciclovir - 0,25 g, tomar - 1 vez / dia;
- Herpes simplex (profilaxia em pacientes adultos com imunodeficiência): CC ≥ 30 ml / min - 1 comprimido 2 vezes / dia, CC <30 ml / min - 1 comprimido 1 vez / dia;
- Betaherpesvírus humano 5 (prevenção da infecção por citomegalovírus em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade): CC ≥ 75 ml / min - 4 comprimidos 4 vezes / dia, CC 50-74 ml / min - 3 comprimidos 4 vezes / dia, CC 25-49 ml / min - 3 comprimidos 3 vezes / dia, CC 10-24 ml / min - 3 comprimidos 2 vezes / dia, CC <10 ml / min ou pacientes em diálise - 3 comprimidos 1 vez / dia …
Os doentes em hemodiálise intermitente devem usar Valavir nas mesmas doses recomendadas para CC <15 ml / min, os comprimidos são tomados após hemodiálise.
O monitoramento constante do CQ é necessário, especialmente durante uma mudança rápida nos modos de funcionamento do rim (por exemplo, imediatamente após o transplante) e um ajuste correspondente da dose de valaciclovir.
No caso de insuficiência hepática ligeira a moderada, não há necessidade de ajustar a dose de Valavir. A experiência clínica com o medicamento em pacientes com disfunção hepática grave é limitada.
Pacientes idosos, levando em consideração o enfraquecimento da função renal, precisam de um ajuste da dose do medicamento.
Efeitos colaterais
As reações adversas mais graves observadas com a terapêutica com Valavir são púrpura trombocitopénica trombótica / síndrome hemolítico urémica, insuficiência renal aguda e doenças neurológicas.
Efeitos colaterais de sistemas e órgãos:
- sangue e sistema linfático: trombocitopenia, leucopenia (principalmente com imunodeficiência);
- sistema imunológico: anafilaxia;
- sistema nervoso e distúrbios mentais: alucinações, confusão, dor de cabeça, tontura, diminuição do desempenho mental, agitação, ataxia, tremor, disartria, convulsões, sintomas de distúrbio psicótico, encefalopatia, coma;
- sistema respiratório e órgãos do tórax: falta de ar;
- aparelho digestivo: náusea / vômito, desconforto abdominal, diarreia;
- fígado, vesícula biliar e dutos biliares: aumento reversível das enzimas hepáticas, às vezes diagnosticado como hepatite;
- pele e tecidos subcutâneos: erupção cutânea, incluindo sintomas de fotossensibilidade, urticária, coceira, edema de Quincke;
- rins e sistema urinário: insuficiência renal (incluindo na forma aguda), hematúria e dor na região renal (pode ser devido a insuficiência renal), formação de precipitados de aciclovir nos túbulos renais (informações isoladas);
- outras reações: de acordo com estudos clínicos, durante a terapia com altas doses [16 comprimidos de Valavir (8 g de valaciclovir) por dia] por um longo tempo, os pacientes graves com imunodeficiência (especialmente nos estágios finais da infecção pelo HIV) desenvolvem: insuficiência renal, anemia hemolítica microangiopática e trombocitopenia (incluindo combinada). Os mesmos efeitos colaterais foram observados nesta categoria de pacientes que não tomam valaciclovir.
A consequência de uma sobredosagem com valaciclovir pode ser: náuseas / vómitos, insuficiência renal aguda e aumento dos sintomas neurológicos, como alucinações, confusão, agitação, diminuição do desempenho mental e coma. Para evitar sobredosagem não intencional, deve-se ter cuidado especial e os ajustes de dose devem ser feitos em tempo hábil, especialmente em pacientes com insuficiência renal e idosos.
Durante o tratamento, é necessário um monitoramento médico cuidadoso da condição do paciente para identificar sinais de toxicidade. Uma vez que a hemodiálise acelera clinicamente de forma significativa a eliminação do aciclovir do sangue, pode ser usada como uma terapia ideal para a sobredosagem sintomática com valaciclovir.
Instruções Especiais
É muito importante, com um risco aumentado de desidratação, manter de forma consistente um nível adequado de fluido recebido pelo paciente, especialmente na velhice.
Em caso de função renal prejudicada e em pacientes idosos, o risco de desenvolver complicações da psique e do sistema nervoso é aumentado, tais pacientes requerem monitoramento cuidadoso para identificar efeitos colaterais. Na maioria das vezes, essas reações são reversíveis após o término da terapia.
O tratamento para o vírus herpes simplex (Herpes simplex) deve ser iniciado o mais cedo possível. Para formas recorrentes de infecções pelo vírus herpes simplex, seria ideal usar o medicamento no período prodrômico ou imediatamente após o aparecimento dos primeiros sintomas. Valavir pode prevenir o desenvolvimento de lesões em caso de recorrência de infecções causadas pelo vírus do herpes simplex, desde que o tratamento seja iniciado imediatamente após o aparecimento dos primeiros sintomas da doença.
Não existem dados sobre o tratamento de doentes com insuficiência hepática com o fármaco em doses mais elevadas ≥ 8 comprimidos de Valavir (4 g de valaciclovir), pelo que tais doses devem ser prescritas com precaução a doentes com insuficiência hepática.
Não foram realizados estudos específicos sobre o uso de valaciclovir após o transplante de fígado. Porém, ao realizar o tratamento preventivo com altas doses de aciclovir, constatou-se uma diminuição na frequência de infecção pelo citomegalovírus e uma diminuição no número de doenças por ele causadas.
O tratamento do herpes zoster, especialmente em pacientes imunocomprometidos, requer monitoramento cuidadoso da resposta clínica. Se não houver resposta insuficiente à terapia, é recomendável mudar para medicamentos antivirais intravenosos. No caso de herpes zoster complicado, por exemplo, em caso de lesão dos órgãos viscerais, disseminação do vírus, neuropatia motora, encefalite e distúrbios cerebrovasculares, a terapia antiviral intravenosa também é necessária.
O tratamento de lesões herpéticas dos olhos em pacientes com imunidade enfraquecida ou com alto risco de disseminação da doença e danos aos órgãos viscerais é realizado com agentes antivirais para administração intravenosa.
A terapia preventiva (supressão) com Valavir reduz apenas o risco de transmissão do herpes genital, sem curar a infecção por herpes e não eliminando completamente a possibilidade de transmissão do vírus. Além do curso do tratamento, você deve seguir as regras do sexo seguro.
Com um alto risco de infecção por citomegalovírus, a eficácia do valaciclovir para profilaxia após o transplante de órgãos mostrou que ele deve ser usado se o valganciclovir ou o ganciclovir forem interrompidos por razões de segurança. O uso do valaciclovir em altas doses necessárias para a prevenção do citomegalovírus pode causar efeitos colaterais mais frequentes, incluindo distúrbios do psiquismo e do sistema nervoso, em comparação com o uso de doses menores do medicamento para outras indicações.
Para avaliar a capacidade do paciente para realizar tipos de trabalho que requerem a velocidade das reações psicomotoras e maior concentração de atenção, sob a influência do valaciclovir, é importante levar em consideração o seu estado clínico e o perfil de efeitos colaterais do Valavir.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas formas clinicamente significativas de interação do valaciclovir com outras substâncias medicamentosas.
Uma vez que o metabolito ativo do valaciclovir - o aciclovir - é excretado principalmente na forma inalterada pelo organismo na urina, quaisquer medicamentos tomados simultaneamente com Valavir e usando secreção tubular ativa para excreção podem aumentar a concentração plasmática do aciclovir. Portanto, a cimetidina e a probenecida após a administração de 1 g de valaciclovir aumentam a área sob a curva concentração / tempo do aciclovir e diminuem sua depuração renal. Mas não há necessidade de ajuste de dose, uma vez que o aciclovir possui amplo índice terapêutico.
Ao tratar com doses mais altas de valaciclovir (≥ 4 g por dia), deve-se ter cuidado quando combinado com medicamentos que usam uma via de eliminação com o aciclovir, pois isso pode levar a um aumento na concentração plasmática de um ou ambos os medicamentos, e seus metabólitos. O uso simultâneo com o medicamento imunossupressor Micofenolato de mofetil usado após o transplante de órgãos aumenta o nível de aciclovir e o metabólito inativo do micofenolato de mofetil no plasma sanguíneo.
Com cautela, os medicamentos que afetam a função renal (ciclosporina, tacrolimus) são prescritos simultaneamente com Valavir em doses ≥ 4 g por dia. Se necessário, tal aplicação conjunta é necessária para monitorar as alterações na função renal.
Análogos
Os análogos de Valavir são: Valtsikon, Valtrex, Vairova, Valacyclovir, Valvir, Virdel, Valmik.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças!
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
