Montelar
Montelar: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Montelair
Código ATX: R03DC03
Ingrediente ativo: montelucaste (montelucaste)
Produtor: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Turquia)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 310 rublos.
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Montelar é um anti-inflamatório anti-broncoconstritor para o tratamento da asma brônquica e da rinite alérgica.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem do Montelar:
- comprimidos revestidos por película: biconvexos, retangulares, com bordas arredondadas, bege, com a gravação “10” de um lado; no intervalo têm o aspecto de uma massa homogênea de cor branca (em um blister 7 pcs., em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 8, 10 ou 14 blisters; em um blister de 10 pcs., em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4 ou 7 blisters; em blister de 14 pcs., Em caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5 ou 7 blisters);
- comprimidos mastigáveis: rosa, com numerosas manchas de cor mais escura, com cheiro característico de cereja; “4” está gravado em um lado na dosagem de 4 mg, na dosagem de 5 mg - “5” (em um blister de 7 pcs., Em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 8 ou 10 blisters; em um blister de 10 ou 14 pcs.., em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5 ou 7 bolhas).
A composição de um comprimido, revestido por película, Montelar:
- substância ativa: montelucaste - 10 mg (na forma de montelucaste de sódio - 10,4 mg);
- componentes auxiliares (núcleo): mono-hidrato de lactose, hiprolose (tipo EF), celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio;
- concha: opadry bege (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, tingir óxido de ferro amarelo III, tingir óxido de ferro vermelho III).
A composição de um comprimido mastigável Montelar:
- substância ativa: montelucaste - 4 ou 5 mg (na forma de montelucaste de sódio - 4,16 ou 5,2 mg, respectivamente);
- componentes auxiliares: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hiprolose (tipo EXF), sabor cereja (contém o charmoso vermelho Allura Red AC), sabor cereja, aspartame, óxido de ferro vermelho III, estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O montelucaste sódico bloqueia os CysLT1 - receptores de leucotrieno cisteína do epitélio das vias aéreas (leucotrienos LTC4, LTD4 e LTE4), que são mediadores da inflamação crônica persistente e estão envolvidos na patogênese da asma brônquica, contribuindo para o aumento da hiper-reatividade brônquica.
Ao prevenir a produção excessiva de muco nos brônquios, o montelucaste reduz a probabilidade de inchaço da membrana mucosa do trato respiratório, alivia a gravidade da asma brônquica e reduz a frequência dos ataques de asma.
O efeito broncodilatador do medicamento se desenvolve em um dia e persiste por muito tempo. Uma dose de 5 mg de montelucaste por via oral é capaz de interromper o broncoespasmo induzido por LTD4. Tomar o medicamento em doses superiores a 10 mg / dia não aumenta sua eficácia.
Duas horas após a administração oral, Montelar provoca broncodilatação; em combinação com montelucaste com beta 2 -adrenomiméticos, pode desenvolver-se um efeito broncodilatador sinérgico.
Farmacocinética
O montelucaste de sódio após administração oral é absorvido no trato gastrointestinal de forma rápida e quase completa. A concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo em adultos após a administração de uma dose de 5-10 mg é atingida em 2-3 horas. A biodisponibilidade oral varia de 64 a 73%.
Mais de 99% da substância ativa liga-se às proteínas do plasma sanguíneo. O volume de distribuição (V d) é em média de 8–11 litros.
Com uma dose única de montelucaste 10 mg / dia, existe uma acumulação moderada (cerca de 14%) da substância no plasma sanguíneo.
O montelucaste de sódio é extensamente metabolizado no fígado. Não foi determinada a concentração dos seus metabolitos no plasma sanguíneo quando administrados doses terapêuticas de Montelar em estado de equilíbrio em doentes de qualquer faixa etária. Provavelmente, o processo metabólico do montelucaste ocorre com a participação das isoenzimas CYP2C9 e CYP3A4, enquanto em concentrações terapêuticas não inibe as isoenzimas CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C9, 2D6 e 2C19.
Em voluntários adultos jovens saudáveis, a semi-vida (T 1/2) do montelucaste varia entre 2,7 e 5,5 horas, a depuração da substância ativa é em média 45 ml / min. Após administração oral, o montelucaste de sódio e os seus metabolitos são excretados quase exclusivamente na bílis. 86% da substância é excretada pelo intestino em 5 dias, pelos rins - menos de 0,2%.
Com a administração oral de doses acima de 50 mg, os parâmetros farmacocinéticos do montelucaste permanecem virtualmente lineares.
Indicações de uso
- asma brônquica - para prevenção e tratamento de longo prazo (incluindo prevenção dos sintomas diurnos e noturnos da doença, prevenção do broncoespasmo induzido pelo exercício, terapia da doença em pacientes com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico);
- rinite alérgica sazonal - para alívio dos sintomas diurnos e noturnos.
Contra-indicações
- crianças com menos de 2 anos de idade (para comprimidos de Montelar de 4 mg), até 6 anos (para comprimidos de 5 mg), até 15 anos (para comprimidos de 10 mg);
- aumento da sensibilidade individual ao montelucaste e / ou a qualquer componente auxiliar da droga.
O uso de Montelar durante a gravidez e a amamentação requer precaução.
Instruções de uso de Montelar: método e posologia
Os comprimidos de Montelar são tomados por via oral, 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição. É preferível tomar o medicamento uma vez por dia antes de deitar.
A dose para cada paciente é definida individualmente, levando em consideração a idade, as indicações e a forma farmacêutica do medicamento. Recomenda-se tomar 4 a 10 mg de montelucaste uma vez ao dia.
O efeito terapêutico de Montelar no curso da asma brônquica desenvolve-se durante o primeiro dia. É necessário continuar a tomar comprimidos tanto durante o período de controle dos sintomas da doença, quanto durante o período de exacerbação da asma brônquica.
Montelar pode ser usado em combinação com broncodilatadores e glucocorticosteróides inalados.
Efeitos colaterais
Possíveis efeitos colaterais de sistemas e órgãos:
- sistema nervoso: sonolência, tontura, hipestesia, parestesia; muito raramente (menos de 0,01%) - convulsões;
- psique: ansiedade, ansiedade, irritabilidade, insônia, tremores, depressão, sonhos patológicos, agitação (incluindo hostilidade ou comportamento agressivo), alucinações, sonambulismo, desorientação, suicídio (pensamentos e comportamento suicida);
- sistema cardiovascular: taquicardia;
- sistema digestivo: náuseas, vômitos, diarréia, dispepsia, pancreatite, aumento da atividade da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase no sangue; muito raramente - hepatite (incluindo lesão hepática hepatocelular, colestática e mista);
- sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia; muito raramente - infiltração eosinofílica do fígado;
- sistema de coagulação do sangue: aumento da tendência ao sangramento;
- sistema respiratório: infecções do trato respiratório superior, hemorragias nasais;
- pele e tecidos subcutâneos: coceira, erupção cutânea, tendência à formação de hematoma, eritema nodoso, eritema exsudativo;
- reações alérgicas: urticária, angioedema;
- sistema musculoesquelético: mialgia (incluindo cãibras musculares), artralgia;
- o corpo como um todo: fadiga, fraqueza (astenia), edema, pirexia.
Overdose
Os estudos experimentais não revelaram dados sobre as manifestações de uma sobredosagem de montelucaste em doentes com asma brônquica com uma dose oral superior a 200 mg / dia durante 22 semanas e uma dose de 900 mg / dia durante 1 semana.
Existem notificações de sobredosagem aguda de medicamentos em crianças quando tomados por via oral, pelo menos, 1000 mg de montelucaste por dia. Ao mesmo tempo, os indicadores clínicos e laboratoriais indicam que o perfil de segurança do montelucaste em crianças corresponde ao de adultos e idosos.
Em caso de sobredosagem, os sintomas mais comuns foram sede, cefaleia, vómitos, dor abdominal, sonolência, midríase, agitação psicomotora, hipercinesia.
Nesses casos, o tratamento sintomático é recomendado.
Não há informações sobre a conveniência de remover o montelucaste por meio de diálise peritoneal ou hemodiálise.
Instruções Especiais
Uma vez que não foi estabelecida a eficácia da administração oral de montelucaste no alívio dos ataques agudos de asma brônquica, não é recomendado o uso de Montelar nesses casos. Os pacientes devem ser informados sobre a necessidade de ter sempre consigo meios de alívio de emergência para crises agudas de asma brônquica (beta 2 -adrenomiméticos inalatórios de curta ação).
Durante uma exacerbação da doença e necessidade de utilizar agonistas beta 2 inalados de curta ação para aliviar os ataques de asma, não deve parar de tomar Montelar.
Não é recomendado tomar ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides em pacientes com hipersensibilidade confirmada a estes medicamentos durante o período de tratamento com montelucaste, uma vez que Montelar, melhorando a função respiratória em pacientes com asma brônquica alérgica, não pode prevenir a broncoconstrição completamente causada por alérgenos.
A dose de glucocorticosteróides inalados usada em conjunto com montelucaste pode ser reduzida gradualmente, mas sob condições de supervisão médica. Não é possível substituir abruptamente os glucocorticosteróides orais ou inalados pelo Montelar.
Em casos raros, uma diminuição na dose de glicocorticosteroides sistêmicos em pacientes que tomam medicamentos anti-asma (incluindo bloqueadores do receptor de leucotrieno) foi acompanhada por erupção cutânea, eosinofilia, agravamento dos sintomas pulmonares, complicações cardíacas e / ou neuropatia, às vezes diagnosticada como síndrome de Charge-Strauss, eosinofílica sistêmica. Embora a relação causal desses efeitos colaterais com o uso de antagonistas do receptor de leucotrieno não tenha sido estabelecida, deve-se ter cuidado para garantir a observação clínica apropriada ao reduzir a dose de glicocorticosteroides sistêmicos em pacientes tomando montelucaste.
São descritos casos de doenças neuropsiquiátricas no tratamento de Montelar. Uma vez que estes sintomas podem ter sido causados por outras causas, não se sabe se estão relacionados com o uso de montelucaste. O médico assistente deve discutir esses efeitos colaterais com o paciente e / ou seus pais ou responsáveis e explicar a necessidade de informar o médico se tais sintomas ocorrerem.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o tratamento com montelucaste, foram relatados sonolência e tontura, portanto, na ocorrência destes sinais, não é recomendado dirigir veículos e realizar trabalhos que exijam uma reação motora / mental rápida e alta concentração de atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não há dados confiáveis sobre a segurança do uso de montelucaste durante a gravidez e a lactação. Não há informações se o medicamento passa para o leite materno.
De acordo com as instruções, Montelar deve ser prescrito a mulheres grávidas e a amamentar apenas quando o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto / criança.
Uso infantil
O uso de Montelar em crianças com menos de 2 anos de idade está contra-indicado.
Interações medicamentosas
- fenobarbital: é possível reduzir a área sob a curva farmacocinética (AUC) do montelucaste em aproximadamente 40%. Não é necessário ajustar o regime de dosagem de montelucaste;
- paclitaxel, rosiglitazona, repaglinida e outros medicamentos metabolizados com a participação da isoenzima CYP2C8: na prática clínica, o efeito do montelucaste no metabolismo mediado pelo CYP2C8 não é esperado, uma vez que não há evidência de inibição do montelucaste desta isoenzima;
- broncodilatadores: a sua associação com montelucaste justifica-se nos casos em que a monoterapia com broncodilatadores não proporciona o controlo necessário dos sintomas de asma brônquica. Depois de atingir um efeito terapêutico com o uso de montelucaste, você pode reduzir gradualmente a dose de broncodilatadores;
- glucocorticosteróides inalados: o uso de montelucaste proporciona um efeito terapêutico adicional. Quando a estabilização é alcançada sob a supervisão de um médico, você pode começar a reduzir gradualmente a dose de glicocorticosteroides. Em alguns casos, seu cancelamento completo é permitido; no entanto, a substituição abrupta de glicocorticosteroides inalatórios por montelucaste não é recomendada.
Análogos
Os análogos de Montelar são: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelukast, Singlon, Singular, Ectalust e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido de umidade e luz, em temperatura não superior a 30 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Montelar
Avaliações de Montelare indicam a eficácia da droga no tratamento da asma brônquica alérgica em crianças e adultos. Os usuários observam que para atingir um efeito terapêutico, o medicamento deve ser tomado de forma sistemática, observando estritamente o regime posológico recomendado pelo médico.
Em casos raros, os pacientes relatam insônia como efeito colateral.
O preço do Montelar nas farmácias
O preço do Montelar por embalagem é de aproximadamente:
- comprimidos revestidos por película, Montelar 10 mg: 14 unid. - 500 rublos, 28 unid. - 850 rublos;
- comprimidos mastigáveis Montelar 4 mg: 14 unid. - 470 rublos, 28 unid. - 760 rublos;
- comprimidos para mastigar Montelar 5 mg: 14 unid. - 490 rublos, 28 unid. - 850 rublos.
Montelar: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Montelar 5 mg comprimidos para mastigar 14 unid. 310 RUB Comprar |
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Montelar 4 mg comprimidos para mastigar 14 unid. RUB 350 Comprar |
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Montelar 10 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 465 RUB Comprar |
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Comprimidos Montelar p.o. 10mg 14 pcs. RUB 478 Comprar |
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Montelar 4 mg comprimidos para mastigar 28 unid. RUB 500 Comprar |
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Montelar 5 mg comprimidos para mastigar 28 unid. RUB 500 Comprar |
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Guia Montelar. 4mg mastigável 14 pcs. RUB 512 Comprar |
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Montelar 10 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 546 r Comprar |
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Comprimidos Montelar para mastigar. 5mg 28 pcs. 695 RUB Comprar |
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Comprimidos Montelar p.o. 10mg 28 pcs. 745 RUB Comprar |
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Comprimidos Montelar para mastigar. 4mg 28 pcs. 860 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
