Diklak - Instruções De Uso, Preço, Avaliações, Gel, Comprimidos, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Diklak

Diklak: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Diclac

Código ATX: M02AA15

Ingrediente ativo: diclofenaco (diclofenaco)

Produtor: Salutas Pharma (Alemanha), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Alemanha)

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27

Preços nas farmácias: a partir de 160 rublos.

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Diclac é um antiinflamatório não esteroidal com efeitos antipiréticos e analgésicos.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

• Solução de administração intramuscular (i / m): líquido transparente incolor ou amarelado sem inclusões estrangeiras (3 ml cada em ampolas de vidro incolores, 5 ampolas em uma caixa de papelão);
• Supositórios retais: em forma de torpedo com uma superfície lisa de cor branca a creme, inodoro, com uma seção longitudinal - uma estrutura homogênea sem inclusões (5 peças. Em uma tira, em uma caixa de papelão 2, 6 ou 10 tiras);
• Comprimidos de liberação prolongada: forma plana redonda com uma superfície lisa de duas camadas de rosa e branco, biselados em ambos os lados (10 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 5 ou 10 blisters);
• Gel para uso externo 5%: consistência homogênea transparente incolor ou ligeiramente amarelada com cheiro característico de álcool isopropílico, não contém bolhas (50 ou 100 g em tubo de alumínio, em caixa de papelão 1 tubo).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Diklak.

O ingrediente ativo é o diclofenaco de sódio:

• 1 ampola - 75 mg;
• 1 supositório - 50 mg, 100 mg;
• 1 comprimido - 75 mg, 150 mg;
• 1 g de gel - 50 mg.

Componentes auxiliares:

• Solução para administração i / m: álcool benzílico, N-acetilcisteína, manitol, propilenoglicol, hidróxido de sódio, água para injetáveis;
• Supositórios: base sólida de gordura;
• Comprimidos: estearato de magnésio, metil-hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, dióxido de silício coloidal, amido de milho, óxido de ferro vermelho;
• Gel: cocoato de macrogol-7-glicerila, óleo aromático, álcool isopropílico, hipromelose, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Diclofenac - a substância ativa do Diclac, tem efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e antipiréticos, é um agente anti-inflamatório não esteróide. Inibe indiscriminadamente COX-1 e COX-2 (ciclooxigenase-1 e -2), reduz o número de prostaglandinas no foco da inflamação, perturba o metabolismo do ácido araquidônico.

O efeito analgésico e antiinflamatório do diclofenaco nas doenças reumáticas ajuda a reduzir a intensidade da dor, o inchaço das articulações e a rigidez matinal. Isso leva a uma melhora no estado funcional da articulação. No pós-operatório e no trauma, o diclofenaco reduz o edema inflamatório e a dor.

Farmacocinética

Sucção:

• Solução injetável: após administração i / m de 75 mg de diclofenaco, C _max (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo está na faixa de 1,9 a 4,8 μg / ml (em média - 2,7 μg / ml) e é alcançada em 15 -30 minutos. A concentração plasmática 3 horas após a administração é em média 10% da C _max;
• Supositórios retais: após a administração de 50 mg de diclofenaco, a C _max no plasma sanguíneo é de 1 μg / ml e é atingida em 30–40 minutos;
• Comprimidos: após a administração oral, o diclofenaco é absorvido rápida e completamente, os alimentos diminuem a taxa de absorção por 1–2 horas e reduzem o valor de C _max em 2 vezes. O tempo para atingir a C _máx no caso de tomar Diclac com alimentos é em média 5–6 horas;
• Gel: nenhuma informação disponível.

A substância liga-se às proteínas plasmáticas a um nível de mais de 99% (a maior parte da dose liga-se à albumina). V _d (volume de distribuição) é de 550 ml / kg.

O diclofenaco penetra no líquido sinovial. No líquido sinovial, a C _{max é} atingida 2–4 horas mais tarde do que no plasma. T _1/2 (meia-vida) do líquido sinovial é de 3–6 horas (4–6 horas após a administração, a concentração da substância no líquido sinovial é maior do que a concentração plasmática e permanece maior por mais 12 horas). A relação entre a concentração de Diclac no líquido sinovial e a sua eficácia clínica não foi identificada.

No contexto da administração repetida, não é observada uma alteração nos parâmetros farmacocinéticos do diclofenac, não é acumulado no organismo. A substância é excretada no leite materno.

1/2 dose de diclofenaco é metabolizada durante a primeira passagem pelo fígado. O metabolismo é realizado por conjugação única ou múltipla e hidroxilação com ácido glucurônico. A isoenzima CYP2C9 participa do metabolismo da substância. Os metabólitos, em comparação com o diclofenaco, apresentam menor atividade farmacológica.

T _1/2 do plasma é de 2 horas. Depuração sistêmica - 350 ml / min. A excreção de 65% da dose administrada ocorre pelos rins na forma de metabólitos, até 1% é excretado como uma substância inalterada, o restante da dose é excretado com a bile na forma de metabólitos.

Com insuficiência renal grave em pacientes com depuração da creatinina inferior a 10 ml / min, a excreção de metabólitos na bile aumenta, enquanto um aumento em sua concentração no sangue não é observado.

Indicações de uso

O uso de Diklak na forma de uma solução (para terapia de curto prazo da síndrome da dor), supositórios e comprimidos é mostrado:

• Doenças do sistema músculo-esquelético: psoriática, artrite crônica juvenil, artrite reumatóide, espondilite anquilosante; lesões reumáticas de tecidos moles, artrite gotosa, osteoartrite da coluna e articulações periféricas, incluindo aquelas com síndrome radicular, bursite, tendovaginite;
• Síndrome de dor leve ou moderada com neuralgia, mialgia, lombociatalgia, algodismenorréia, anexite, proctite, enxaqueca, cefaleia e dor de dente, com dor após a cirurgia, com síndrome de dor pós-traumática que ocorre com inflamação;
• Síndrome febril;
• Como parte do complexo tratamento de amigdalite, faringite, otite média e outras doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos ENT com dor intensa.

A aplicação do gel Diklak é mostrada:

• Doenças do sistema músculo-esquelético, incluindo artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, osteoartrite das articulações periféricas e coluna vertebral;
• Lesões reumáticas de tecidos moles;
• Dores musculares de gênese não reumática e reumática;
• Lesões traumáticas de tecidos moles.

Contra-indicações

• Asma brônquica de aspirina;
• Período de amamentação;
• Hipersensibilidade aos componentes do Diclac;
• Hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs).

Além disso, uma contra-indicação ao uso de Diclac na forma de solução, supositórios e comprimidos são:

• Agravamento de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (TGI);
• Sangramento do trato gastrointestinal;
• Distúrbios hematopoiéticos;
• Hemofilia e outros distúrbios de hemostasia;
• Período de gravidez;
• Idade até 15 anos - supositórios 50 mg;
• Idade até 18 anos - solução de injeção intramuscular, supositórios 100 mg, comprimidos.

É proibido o uso de supositórios para hemorróidas, sangramento retal, inflamação ou trauma do reto.

Diklac deve ser prescrito com cautela em pacientes com insuficiência hepática e renal, anemia, insuficiência cardíaca congestiva, com síndrome edematosa, hipertensão arterial, asma brônquica, doenças inflamatórias intestinais, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal durante a remissão, com diabetes mellitus, diverticulite, porfiria induzida doenças sistêmicas do tecido conjuntivo, com alcoolismo, condição após extensas intervenções cirúrgicas, em pacientes idosos.

O uso do gel Diklak é contra-indicado em caso de violação da integridade da pele, no terceiro trimestre da gravidez, para crianças menores de 6 anos.

Recomenda-se o uso de gel Diclac com cautela na insuficiência cardíaca crônica, exacerbação da porfiria hepática, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, violações graves da função hepática e renal, na asma brônquica, no primeiro e segundo trimestres da gravidez, em pacientes idosas.

Diklak, instruções de uso: método e dosagem

• Solução para injeção intramuscular: injetado profundamente em uma dose única de 75 mg (1 ampola). Se necessário, a reintrodução só é possível após 12 horas. As injeções IM são aplicadas por não mais do que 2 dias. Se necessário, a terapia deve ser continuada com o uso de diclofenaco na forma de supositórios ou comprimidos;
• Supositórios: usados por via retal após a evacuação. Adultos e adolescentes de 15 a 18 anos, supositórios de 50 mg são prescritos 1 pc. 2-3 vezes ao dia. Supositórios de 100 mg são prescritos para adultos 1 pc. Uma vez por dia. O curso do tratamento não é superior a 7 dias. A dose diária máxima é de 150 mg. No caso de uso simultâneo com diclofenaco na forma de comprimidos, supositórios de 50-100 mg, é aconselhável aplicar uma vez antes de deitar, excluindo a ingestão noturna do medicamento no interior;
• Comprimidos: tomados por via oral, sem mastigar, durante ou após as refeições, com um pouco de água. Posologia - os comprimidos de 75 mg de Diklak são prescritos 1-2 vezes ao dia, 150 mg - 1 vez ao dia. A dose máxima diária do medicamento é 150 mg;
• Gel: aplicado externamente, aplicando sobre a pele de áreas doloridas do corpo e esfregando com movimentos leves, o procedimento é realizado 2 a 3 vezes ao dia. Uma dose única de Diclac não deve exceder 2 g, o que corresponde a 4 cm do gel espremido da boca totalmente aberta do tubo. O período de tratamento depende das indicações clínicas e do efeito terapêutico. Se for necessário estender o tratamento após 2 semanas de terapia, o paciente deve consultar o médico responsável. Recomenda-se lavar bem as mãos após cada aplicação do gel.

Efeitos colaterais

O uso de Diclac na forma de gel, supositórios e comprimidos pode causar efeitos colaterais (> 1% - frequentemente, <1% - raramente):

• Do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, dor abdominal, flatulência, diarreia ou prisão de ventre, aumento da atividade das transaminases hepáticas, úlcera péptica com possíveis complicações como sangramento, perfuração, sangramento no trato gastrointestinal; infrequentemente - vômitos, membranas mucosas secas (incluindo a boca), estomatite aftosa, diminuição do apetite, icterícia, danos ao esôfago, aparecimento de sangue nas fezes, melena, hepatite (pode ocorrer na forma fulminante), necrose hepática, cirrose, síndrome hepatorrenal, colite, pancreatite, colecistopancreatite;
• Do lado do sistema cardiovascular: raramente - extra-sístole, aumento da pressão arterial, dor no peito, insuficiência cardíaca congestiva;
• Do sistema nervoso: muitas vezes - tontura, dor de cabeça; infrequentemente - distúrbios do sono, pesadelos, sonolência, depressão, irritabilidade, meningite asséptica (mais frequentemente em pacientes com doenças sistêmicas do tecido conjuntivo, incluindo lúpus eritematoso sistêmico (LES)), convulsões, desorientação, fraqueza, medo;
• Do sistema urinário: frequentemente - retenção de líquidos; infrequentemente - nefrite intersticial, síndrome nefrótica, oligúria, proteinúria, hematúria, insuficiência renal aguda, necrose papilar, azotemia;
• Dos sentidos: frequentemente - zumbido; raramente - alteração do paladar, diplopia, visão turva, perda de audição (temporária ou irreversível), escotoma;
• Do sistema hematopoiético: infrequentemente - leucopenia, anemia (incluindo aplástica e hemolítica), trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, agranulocitose;
• Reações dermatológicas: freqüentemente - coceira, erupção na pele; raramente - urticária, alopecia, eczema, hemorragias pontilhadas, dermatite tóxica, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson); fotossensibilidade;
• Do sistema respiratório: infrequentemente - tosse, edema laríngeo, broncoespasmo, pneumonite;
• Reações alérgicas: raramente - reações anafilactóides, inchaço dos lábios e da língua, choque anafilático (geralmente de desenvolvimento rápido), vasculite alérgica;
• Outros: infrequentemente - o desenvolvimento de fasceíte necrosante causada por um agravamento dos processos infecciosos.

Os efeitos indesejáveis do uso de Diclac na forma de gel podem ser:

• Reações sistêmicas: reações alérgicas na forma de urticária, angioedema, reações broncoespásticas; erupção cutânea generalizada;
• Reações locais: eczema; dermatite de contato (vermelhidão, coceira, inchaço da área do corpo no local da aplicação do gel, vesículas, pápulas, descamação); fotossensibilidade.

Overdose

Comprimidos, solução, supositórios

Os principais sintomas: consciência turva, vômito, dor de cabeça, tontura, falta de ar; em crianças - convulsões mioclônicas, dor abdominal, náuseas, insuficiência renal e hepática, sangramento.

Terapia: lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado, tratamento sintomático, diurese forçada. A hemodiálise é ineficaz.

Gel

Uma overdose com uso externo de diclofenaco é quase impossível, o que está associado a absorção sistêmica extremamente baixa.

Instruções Especiais

Durante o período de uso de supositórios e comprimidos de Diclac, recomenda-se a monitoração sistemática da função hepática e renal, dos padrões do sangue periférico e das fezes para a presença de sangue.

Ao tomar Diclac, o álcool deve ser excluído.

A aplicação do gel só é permitida em áreas de pele intacta, não sendo recomendado o uso de curativo oclusivo. Evite o contato do gel com feridas abertas e superfícies mucosas do corpo.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de uso de Diklak na forma de solução, supositórios, comprimidos, os pacientes precisam se abster dessas atividades, cuja implementação requer reações psicomotoras rápidas e maior concentração de atenção.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez: solução, supositórios, comprimidos - Diklac é contra-indicado; gel - no terceiro trimestre da gravidez a terapia é contra-indicada, em I e II - pode-se usar sob supervisão médica;
• período de lactação: Diclac em todas as formas farmacêuticas é contra-indicado.

Uso infantil

Contra-indicação:

• gel - até 6 anos;
• supositórios de 50 mg - até 15 anos;
• solução de injeção intramuscular, supositórios de 100 mg, comprimidos - até 18 anos.

Com função renal prejudicada

No compromisso renal grave (insuficiência renal), Diclac deve ser usado com cautela.

Por violações da função hepática

Com exacerbação da porfiria hepática e comprometimento grave da função hepática, Diclac deve ser usado com cautela.

Uso em idosos

A terapia com Diclac em pacientes idosos deve ser realizada sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

A interação clinicamente significativa com outros medicamentos refere-se a Diklac na forma de uma solução, supositórios e comprimidos.

Tomar Diclac aumenta o nível de concentração no plasma sanguíneo das preparações de metotrexato, digoxina, ciclosporina e lítio.

Reduz o efeito de diuréticos, hipoglicemiantes, anti-hipertensivos e hipnóticos.

Ao usar Diklak no contexto de anticoagulantes e agentes trombolíticos, pode ocorrer sangramento, mais frequentemente do trato gastrointestinal.

O diclac aumenta a probabilidade de desenvolvimento de efeitos colaterais de outros antiinflamatórios não esteróides e glicocorticosteróides (GCS) (sangramento do trato gastrointestinal), nefrotoxicidade da ciclosporina, toxicidade do metotrexato.

Quando combinado com ácido acetilsalicílico, a concentração de diclofenaco no sangue diminui.

Enquanto toma Diklak:

• Diuréticos poupadores de potássio - aumentam o risco de hipercalemia;
• Paracetamol - aumenta o risco de efeitos nefrotóxicos do diclofenaco;
• Cefoperazona, cefamandol, cefotetano, plicamicina e ácido valpróico - aumentam a probabilidade de desenvolver hipoprotrombinemia;
• Preparações de ouro e ciclosporina - aumentam a nefrotoxicidade;
• Drogas que bloqueiam a secreção tubular - aumentam o nível de concentração do diclofenaco no plasma sanguíneo, aumentando sua toxicidade;
• Etanol, colchicina, corticotropina e preparações de erva de São João aumentam o risco de sangramento gastrointestinal.

O uso de todas as formas farmacêuticas de Diclac potencializa o efeito dos medicamentos que causam fotossensibilidade.

Análogos

Os análogos do diclofenac são: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Termos e condições de armazenamento

Conservar em temperatura de até 25 ° C, solução e supositórios, protegidos da luz. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade: solução de injeção intramuscular, supositórios de 50 mg, comprimidos, gel - 3 anos; supositórios de 100 mg - 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Comprimidos, soluções e supositórios estão disponíveis mediante receita médica. O gel está disponível sem receita médica.

Críticas sobre Diklak

De acordo com as avaliações, o Diklak é um analgésico e agente antiinflamatório eficaz. O desenvolvimento de efeitos colaterais raramente é relatado. O gel costuma ser caracterizado como um medicamento de efeito rápido. Suas desvantagens incluem um efeito curto e / ou insuficiente, um odor desagradável e o fato de o gel rolar para fora da pele.

O preço do Diklak nas farmácias

O preço aproximado para Diklac é: gel (1 tubo de 50 ou 100 g) - 208-260 ou 333-356 rublos, supositórios retais (10 unidades. 50 mg cada) - 58-70 rublos, comprimidos (10 unidades) - 52-73 rublos.

Diklak: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Diclac 5% gel para uso externo 50 g 1 unid. RUB 160 Comprar

Diclac gel 5% 50g 279 r Comprar

Diclac 5% gel para uso externo 100 g 1 unid. 344 r Comprar

Gel diklak 5% 100g 351 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!