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Travapress: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Travapress
Código ATX: S01EE04
Ingrediente ativo: travoprost (travoprost)
Fabricante: K. O. Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Romênia)
Descrição e atualização da foto: 2020-02-18
Preços nas farmácias: a partir de 413 rublos.
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Travapress é um medicamento antiglaucoma, um análogo sintético da prostaglandina F 2 alfa.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de colírio: um líquido transparente e incolor (2,5 ml cada em frascos conta-gotas de polietileno, 1 frasco conta-gotas em caixa de papelão e instruções de uso do Travapress).
As gotas de 1 ml contêm:
- substância ativa: travoprost - 40 mcg;
- componentes auxiliares: trometamol, ácido bórico, edetato dissódico di-hidratado, macrogol gliceril hidroxiestearato (Cremophor RH40), cloreto de benzalcônio, manitol, solução de hidróxido de sódio 1M ou solução de ácido clorídrico 1M, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Travapress é um medicamento anti-glaucoma, cuja substância ativa é o travoprost, um análogo sintético da prostaglandina F 2α, um agonista completo altamente seletivo dos receptores de prostaglandina FP. Uma diminuição da pressão intraocular ocorre como resultado de um aumento no fluxo de saída do humor aquoso através da rede trabecular e do trato uveoescleral.
Após a instilação, o efeito clínico é observado após cerca de 2 horas, o efeito máximo ocorre após 12 horas. Um único uso do medicamento contribui para uma diminuição significativa da pressão intraocular, que dura 24 horas.
Farmacocinética
Após a instilação, o travoprost é absorvido pela córnea do olho e é biotransformado por hidrólise em travoprost ácido livre (forma biologicamente ativa da substância). A concentração máxima (C máx) de ácido livre de travoprosta no plasma sanguíneo é alcançada em 10-30 minutos, é de 25 pg / ml ou menos.
A eliminação do ácido livre do travoprosta do plasma ocorre rapidamente, dentro de 60 minutos após a administração, seu nível é inferior a 10 pg / ml, ou seja, abaixo do limiar de detecção. A este respeito, a meia-vida (T1 / 2) do ácido livre de travoprosta não foi estabelecida.
A principal via de eliminação do travoprost e do seu ácido livre é o metabolismo. As vias do metabolismo sistêmico são paralelas às vias do metabolismo da prostaglandina F 2α endógena, que são caracterizadas pela redução da ligação dupla 13-14, oxidação do grupo 15-hidroxila e clivagem beta-oxidativa do elo da cadeia lateral superior.
O travoprost ácido livre e seus metabólitos são excretados principalmente pelos rins.
Em caso de insuficiência hepática de qualquer gravidade e insuficiência renal com depuração da creatinina (CC) inferior a 14 ml / min, não é necessário ajuste da dose.
Indicações de uso
O uso do colírio Travapress é indicado para reduzir o aumento da pressão intraocular, inclusive no glaucoma de ângulo aberto.
Contra-indicações
Absoluto:
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Travapress deve ser usado com cautela na inflamação aguda do órgão da visão, afacia, ruptura da cápsula posterior do cristalino, risco existente de desenvolvimento de edema macular cístico, bem como em pacientes com lente intraocular da câmara anterior e / ou fatores de risco para irite e uveíte.
Travapress, instruções de uso: método e dosagem
Colírio O Travapress é aplicado topicamente, por injeção no saco conjuntival do olho.
Após a instilação, é necessário apertar o canal nasolacrimal pressionando com o dedo na área do canto interno do olho. Essas medidas irão reduzir o risco de desenvolver efeitos colaterais sistêmicos da droga.
Dose recomendada: 1 gota 1 vez por dia (à noite).
Se pular acidentalmente a próxima injeção de gotas, você não pode dobrar a próxima dose, o tratamento deve ser continuado como de costume.
Se o Travapress for prescrito em combinação com outros agentes oftálmicos para reduzir a pressão intraocular, o intervalo entre a sua introdução no saco conjuntival do olho deve ser de 5 minutos ou mais.
Nos casos em que o Travapress é prescrito em substituição a outro antiglaucoma, seu uso deve ser iniciado no dia seguinte ao cancelamento do medicamento oftálmico anterior.
Após a abertura, o conteúdo do frasco permanece estável por 28 dias.
Efeitos colaterais
De acordo com os resultados dos estudos clínicos, o perfil geral das reações adversas mostrou que entre os eventos adversos mais comuns do Travapress estão a injeção conjuntival e o aumento da pigmentação da íris.
Os efeitos secundários descritos a seguir são agrupados de acordo com a seguinte classificação: muito frequentemente (≥ 1/10); frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10); raramente (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); extremamente raros (<1/10 000, incluindo casos isolados); a frequência não foi estabelecida (os dados disponíveis não permitem estabelecer a frequência do desenvolvimento de efeitos indesejáveis).
Possíveis reações colaterais de sistemas e órgãos ao usar o colírio Travapress:
- na parte do órgão de visão: muito frequentemente - injeção conjuntival; frequentemente - coceira no olho, síndrome do olho seco, dor nos olhos, desconforto nos olhos, hiperpigmentação da íris, irritação nos olhos; infrequentemente - lacrimejamento, secreção dos olhos, fotofobia, erosão da córnea, coceira das pálpebras, uveíte, irite, ceratite, ceratite puntiforme, blefarite, eritema das pálpebras, edema da região periorbital, visão turva, diminuição da acuidade visual, conjuntivite das pálpebras, crostas das pálpebras descoloração e / ou aumento do crescimento dos cílios, inflamação da câmara anterior do olho, astenopia, catarata; raramente - edema conjuntival, fotopsia, eczema palpebral, inflamação ocular, aparecimento de círculos de arco-íris em torno de fontes de luz, foliculose conjuntival, meibomite, hipestesia ocular, dispersão de pigmento na câmara anterior do olho, espessamento dos cílios, midríase; frequência não estabelecida - olhos caindo,edema macular;
- do sistema nervoso: raramente - dor de cabeça, tontura, perda de campos visuais; raramente - disgeusia;
- por parte do sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade, alergias sazonais, hipersensibilidade a outras drogas;
- do sistema digestivo: raramente - boca seca, prisão de ventre, perturbação do trato gastrointestinal, exacerbação de úlceras estomacais; frequência não estabelecida - náusea, dor abdominal, diarreia;
- por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - palpitações; raramente - batimento cardíaco irregular, diminuição da freqüência cardíaca (freqüência cardíaca), diminuição da pressão arterial diastólica (PA), aumento da pressão arterial sistólica, hipertensão, hipotensão; frequência não estabelecida - dor no peito, taquicardia, bradicardia;
- na parte do órgão da audição e labirinto: a frequência não está estabelecida - zumbido, vertigem;
- do sistema respiratório: infrequentemente - congestão nasal, dispnéia, dor de garganta, asma; raramente - tosse, dor na orofaringe, função respiratória prejudicada, disfonia; frequência não estabelecida - agravamento dos sintomas de asma brônquica;
- por parte da pele e gordura subcutânea: infrequentemente - descoloração da pele, aumento da pigmentação da pele na região periorbital, hipertricose, alterações na estrutura dos pelos velos; raramente - erupção cutânea, dermatite alérgica, eritema, dermatite de contato, madarose, descoloração do cabelo velino; frequência não estabelecida - coceira, crescimento prejudicado de pelos velos;
- do sistema urinário: a frequência não foi estabelecida - incontinência urinária, disúria;
- do sistema musculoesquelético: raramente - dor musculoesquelética; frequência não estabelecida - artralgia;
- transtornos mentais: frequência não estabelecida - ansiedade, depressão;
- doenças infecciosas e parasitárias: infrequentemente - ceratite herpética, infecções oculares (causadas por Herpes simplex);
- parâmetros laboratoriais: a frequência não é estabelecida - um aumento no nível de PSA (antígeno específico da próstata);
- outros: infrequentemente - mal-estar; raramente astenia.
Overdose
Quando o Travapressa é aplicado topicamente em uma dose significativamente maior do que a dose recomendada, a toxicidade do medicamento é improvável.
Tratamento: em caso de sobredosagem local, lave imediatamente os olhos com água morna.
Em caso de ingestão acidental de Travapress no interior, é necessário um monitoramento cuidadoso da condição do paciente. Se necessário, é indicada a utilização de terapia de suporte e sintomática.
Instruções Especiais
Os doentes devem ser informados sobre a capacidade do Travapressa de causar alterações irreversíveis na cor dos olhos devido a um aumento gradual do número de grânulos de pigmento - melanossomas - nos melanócitos. Esse efeito pode ser observado em pacientes com a cor marrom da íris, mas é mais frequentemente visto com uma cor mista da íris (cinza-marrom, azul-marrom, verde-marrom ou amarelo-marrom). A pigmentação marrom geralmente se espalha de forma concêntrica ao redor da pupila em direção à periferia da íris, com toda ou parte da íris se tornando um marrom mais intenso. A mudança na cor da íris dos olhos pode permanecer invisível por muito tempo devido ao efeito lento da droga sobre os melanócitos. Deve-se ter em mente que, ao tratar apenas um olho, existe o risco de desenvolver heterocromia persistente. Após a descontinuação do travoprost, nenhum aumento adicional na pigmentação marrom da íris foi observado. Às vezes, no contexto do uso do Travapress, a pele das pálpebras e / ou da região periorbital adquire uma coloração mais escura.
Os resultados dos estudos clínicos indicam uma mudança gradual na estrutura das pestanas do olho, onde o colírio foi injetado, em cerca de metade dos pacientes. As alterações podem incluir um aumento no comprimento, espessura, quantidade e pigmentação dos cílios. As consequências a longo prazo deste efeito colateral do Travapress são desconhecidas.
Não há experiência no uso de travoprosta em doenças inflamatórias oculares neovasculares, de ângulo fechado, de ângulo estreito ou congênito. Além disso, deve ser considerada apenas uma experiência limitada de seu uso no tratamento de glaucoma pseudoexfoliativo ou pigmentar, patologias oculares causadas por disfunção da glândula tireoide e glaucoma em pacientes com pseudofacia.
Devido à atividade biológica do travoprost e à capacidade de absorção transdérmica, não deve ser permitido que entre em contacto com a pele.
Antes de instilar Travapress, as lentes de contato devem ser removidas e reinstaladas não antes de 15 minutos após o procedimento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento com Travapress, os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao dirigir veículos ou mecanismos complexos. Devido a uma possível deficiência visual (incluindo visão turva), após a instilação da droga, você deve esperar até que a clareza da percepção visual seja restaurada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Travapress durante a gravidez e a lactação é contra-indicado.
O efeito do travoprost na fertilidade não foi estabelecido.
Devido à alta toxicidade do medicamento e sua capacidade de absorção pela pele, não deve ser permitido o contato direto das gotas com a pele durante a gravidez ou planejamento. Em caso de contato com gotas na área da pele, enxágue imediatamente com água corrente.
Uso infantil
A indicação de Travapress a crianças e adolescentes com menos de 18 anos é contra-indicada.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Travapress com outros medicamentos, nenhuma interação clinicamente significativa foi estabelecida.
Análogos
Os análogos do Travapress são Travapress Duo, Travatan, Travaxal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Azotar.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Travapress
Avaliações de Travapress de pacientes ou especialistas estão ausentes.
Preço do Travapress nas farmácias
O preço do Travapress, colírio, para 1 frasco conta-gotas (2,5 ml) pode ser de 413-629 rublos.
Travapress: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Travapress 0,04 mg / ml colírio 2,5 ml 1 unid. 413 r Comprar |
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Travapress duo 0,04mg / ml + 5mg / ml colírio 2,5 ml 1 un. RUB 516 Comprar |
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Travapress duo colírio 5mg + frasco 0,04mg 2,5ml RUB 520 Comprar |
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Colírio Travapress 0,04mg / ml RUB 530 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
