Imunoglobulina Humana Normal - Instruções De Uso, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Imunoglobulina humana normal

A imunoglobulina humana é normal: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Interações medicamentosas
10. 10. Análogos
11. 11. Termos e condições de armazenamento
12. 12. Condições de dispensa em farmácias
13. 13. Comentários
14. 14. Preço

Nome latino: Immunoglobulinum humanum normale

Código ATX: J06BA02

Ingrediente ativo: imunoglobulina humana normal (imunoglobulina humana normal)

Produtor: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rússia)

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13

Preços nas farmácias: a partir de 990 rublos.

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A imunoglobulina humana normal é um agente imunológico.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de imunoglobulina humana normal:

• Solução para administração intramuscular (i / m) (em ampolas: 1 ml / 1 dose, em uma caixa de papelão com 10 unidades; 1,5 ml / 1 dose, em uma caixa de papelão com 10 unidades. Ou em uma embalagem plástica de contorno de 5 ou 10 ampolas, em caixa de papelão 1 ou 2 embalagens; 3 ml / 2 doses, em caixa de papelão 10 pcs; 3 ml / 1 dose, em caixa de papelão 10 pcs.);
• Solução de administração intravenosa (IV) (25 ou 50 ml em garrafas, em uma caixa de papelão 1 garrafa);
• Solução de infusão (25, 50 ou 100 ml em garrafas, em uma caixa de papelão 1 garrafa).

A substância ativa é a imunoglobulina humana normal:

• Solução de injeção intramuscular: em 1 ml - 100 mgs;
• Solução de administração intravenosa: em 1 ml - 50 mgs;
• Solução de infusão: 1 ml - 50 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A imunoglobulina humana normal contém aproximadamente 90% de IgG monomérica e uma pequena quantidade de fração de produtos de degradação, IgG e IgA dimérica e polimérica, bem como IgM em concentrações residuais. As subclasses de IgG são fracionadas da mesma forma que no soro humano.

A preparação contém uma ampla gama de anticorpos neutralizantes e opsonizantes que podem combater vírus, bactérias e outros patógenos. Em pacientes com imunodeficiência primária ou secundária, a imunoglobulina humana normal compensa a deficiência de anticorpos pertencentes à classe IgG, o que reduz o risco de desenvolvimento de doenças infecciosas.

Farmacocinética

Após a infusão intravenosa, a imunoglobulina humana normal é redistribuída entre o espaço extravascular e o plasma sanguíneo, e o estado de equilíbrio é atingido em cerca de 7 dias.

A substância atravessa as barreiras placentárias e hemato-encefálicas e também é determinada no leite materno. A meia-vida da imunoglobulina é de 21 dias. Em pacientes com hipogamaglobulinemia primária (agamaglobulinemia), aumenta para 32 dias.

Indicações de uso

O uso de imunoglobulina humana normal é mostrado:

• Solução para administração i / m: para o tratamento de agamma e hipoglobulinemia; para a prevenção de: tosse convulsa, sarampo, hepatite A, infecção meningocócica, gripe, poliomielite; para aumentar a resistência do corpo às doenças infecciosas durante o período de convalescença;
• Solução de administração intravenosa: terapia de formas graves de infecções virais e bacterianas; com complicações pós-operatórias em adultos e crianças associadas a septicemia;
• Solução para perfusão: púrpura trombocitopênica idiopática (especialmente nas formas agudas em crianças), tratamento e prevenção de doenças infecciosas, condições congênitas de imunodeficiência (imunodeficiência parcial, completa ou variável, formas graves de imunodeficiência combinada, síndrome de Wiskott-Aldrich), bem como imunodeficiência adquirida como resultado do transplante de medula óssea e outros tipos de transplante, com leucemia linfocítica crônica, com AIDS em crianças, síndrome de Kawasaki (como terapia concomitante com ácido acetilsalicílico).

Contra-indicações

De acordo com as instruções, a imunoglobulina humana normal na forma de soluções para administração intramuscular e intravenosa é contra-indicada nos seguintes casos:

• História de reações alérgicas graves à administração de hemoderivados;
• Doenças alérgicas, incluindo asma brônquica, dermatite atópica, urticária recorrente, bem como história de reações alérgicas (os pacientes desta categoria podem receber o medicamento com o uso simultâneo de anti-histamínicos, que continuam a ser administrados por 3 dias com i / me 8 com / na introdução de imunoglobulina);
• Doenças imunopatológicas sistêmicas, incluindo nefrite, doenças do sangue, tecido conjuntivo (se for necessário o uso de imunoglobulina, a introdução deve ser feita somente após consulta com o especialista apropriado e no contexto da indicação de terapia concomitante).

Não use uma solução para administração intramuscular em bebês ao mesmo tempo que o gluconato de cálcio.

O uso da solução para perfusão está contra-indicado em pacientes com deficiência seletiva de imunoglobulina A (IgA) na presença de anticorpos contra IgA e com hipersensibilidade ao medicamento.

A solução para perfusão deve ser prescrita com precaução durante a gravidez e a amamentação.

Instruções para o uso de imunoglobulina humana normal: método e dosagem

A solução para injeções intramusculares é injetada na superfície externa da coxa ou no quadrante externo superior do músculo glúteo (a administração intravenosa da droga é proibida!) Não armazene a droga em uma ampola aberta, use ampolas com rotulagem quebrada ou apertada, se a cor da solução mudar, sua turbidez ou a presença de flocos inquebráveis, se as condições de armazenamento forem violadas e o prazo de validade tiver expirado. Dentro de 2 horas antes da administração, as ampolas com o medicamento devem ser mantidas em temperatura ambiente. O procedimento é realizado de acordo com as normas de anti-sépticos e assepsia. A solução é colocada em uma seringa com uma agulha de orifício largo para evitar a formação de espuma. A dose e a frequência de administração da imunoglobulina são prescritas pelo médico com base nas indicações clínicas.

Dosagem recomendada de imunoglobulina humana normal para prevenção:

• Hepatite A: uma vez, para crianças de 1 a 6 anos na dose de 0,75 ml, até 10 anos - 1,5 ml, para pacientes com mais de 10 anos - 3 ml (se necessário, a administração repetida só é possível após 2 meses);
• Prevenção do sarampo: uma vez, a dose para crianças depende do tempo decorrido desde o contato com o paciente e do estado da criança, podendo ser 1,5 ou 3 ml, em caso de contato com infecções mistas - 3 ml, para adultos - 3 ml (mostrado aos pacientes a partir dos 3 meses de idade, que não teve sarampo e não foi vacinada contra ele, até 6 dias após o contato com o paciente);
• Prevenção da coqueluche: para crianças que não estão doentes e não vacinadas ou não totalmente vacinadas contra a coqueluche - 3 ml duas vezes com intervalo de 24 horas pelo menor tempo, mas não mais de 3 dias a partir do momento do contato com o paciente;
• Prevenção da infecção meningocócica: uma vez, para crianças de 6 meses a 3 anos, na dose de 1,5 ml, de 3 a 7 anos - 3 ml, nos primeiros 7 dias após o contato com paciente com infecção meningocócica generalizada;
• Prevenção da poliomielite: uma vez em doses de 3-6 ml, em crianças que não estão totalmente ou não vacinadas com a vacina contra poliomielite, em uma data anterior após o contato com um paciente com poliomielite;
• Para o tratamento e prevenção da gripe, a solução é administrada uma vez: crianças menores de 2 anos na dose de 1,5 ml, de 2 a 7 anos - 3 ml, pacientes maiores de 7 anos - 4,5-6 ml, com uma forma grave da doença, é mostrado novamente (após 24 -48 horas) administração de uma dose do medicamento;
• No tratamento do agamma e da hipoglobulinemia, a consulta é marcada na dose de 1 ml por 1 kg de peso do paciente (pode ser administrada em 2-3 doses com intervalo de 24 horas). A realização de prescrições subsequentes do medicamento de acordo com as indicações só é possível após 1 mês;
• Para aumentar a resistência do organismo na pneumonia crônica e durante o período de convalescença com curso prolongado de doenças infecciosas agudas, está indicada a administração de uma dose única de 0,15-0,2 ml por 1 kg de peso do paciente. A frequência de administração é prescrita pelo médico, mas não mais do que 4 injeções com um intervalo de 2-3 dias.

A solução para administração intravenosa é diluída imediatamente antes do uso com solução de cloreto de sódio a 0,9% com solução isotônica ou solução de glicose a 5% em uma proporção de 1: 4. A solução preparada de imunoglobulina é injetada por via intravenosa a uma taxa de 8-10 gotas por minuto, diariamente durante 3-5 dias. Sem diluição adicional, a imunoglobulina pode ser injetada por via intravenosa a uma taxa de 30-40 gotas por minuto, o curso do tratamento é de 3-10 transfusões, realizadas com um intervalo de 24-72 horas. Este método de administração pode causar o colapso do paciente. A terapia transfusional pode ser combinada com outras drogas. Uma dose única para crianças é de 3-4 ml por 1 kg de peso corporal (mas não mais do que 25 ml), para adultos - 25-50 ml. O uso do medicamento deve ser realizado apenas em condições estacionárias de acordo com as normas de assepsia. Antes da introdução, é necessário manter os frascos com o medicamento por 2 horas em temperatura ambiente. Soluções contendo sedimentos ou turvas não devem ser usadas.

A solução para perfusão é administrada por gotejamento intravenoso, recomenda-se aquecer o medicamento à temperatura corporal ou à temperatura ambiente antes de usar. Você pode inserir apenas uma solução clara. A taxa de infusão inicial é de 30 gotas por minuto, após 10 minutos a taxa é ajustada para 40 gotas por minuto. Aplique:

• Terapia de substituição para imunodeficiência congênita e secundária, incluindo crianças com AIDS: 2-8 ml por 1 kg de peso do paciente 1 vez por mês até que o nível de imunoglobulina aumente (na ausência de dinâmica suficiente de crescimento no nível ou uma diminuição muito rápida nele, os intervalos entre a administração ou aumentar a dose para 16 ml por 1 kg de peso corporal);
• Com o transplante alogênico de medula óssea, o paciente é prescrito 10 ml por 1 kg de peso corporal por 7 dias;
• Com síndrome de Kawasaki - 32-40 ml por 1 kg de peso corporal por 2-5 dias, ou 40 ml por 1 kg - uma vez;
• Com púrpura trombocitopênica idiopática - 16-20 ml por 1 kg de peso corporal, uma vez (se necessário, pode ser repetido após 2-3 dias), ou 8 ml por 1 kg de peso do paciente por 2-5 dias (se necessário, o curso pode ser repetido);
• Para infecções virais e bacterianas graves, incluindo sepse - 8-10 ml por 1 kg de peso corporal, diariamente durante 1 a 4 dias;
• Para bebês prematuros (com baixo peso ao nascer), para a prevenção de infecções, a administração do medicamento é prescrita com intervalo de 1-2 semanas, 10-20 ml por 1 kg de peso do bebê;
• Para neuropatia desmielinizante inflamatória crônica, síndrome de Guillain-Barré: 8 ml por 1 kg de peso corporal por 5 dias (é permitido repetir o curso com um intervalo de 4 semanas);
• Pacientes com isquemia cerebral e doença cardíaca isquêmica: 8 ml por 1 kg, diariamente.

Efeitos colaterais

As reações à administração intramuscular e intravenosa de imunoglobulina geralmente estão ausentes.

Em alguns casos, é possível o desenvolvimento de reações alérgicas de vários tipos, até choque anafilático. Portanto, após a administração do medicamento, os pacientes devem ficar sob supervisão de equipe médica por 30 minutos; a sala onde o medicamento é administrado deve ter meios de terapia anti-choque.

Em casos raros, com a injeção intramuscular, podem ocorrer reações locais na forma de hiperemia e aumento da temperatura durante o primeiro dia até 37,5 ° C.

Com a infusão, os efeitos colaterais podem se desenvolver na forma de calafrios, dores de cabeça, náuseas, febre, vômitos, dores nas costas, dores nas articulações e reações alérgicas. Raramente - diminuição da pressão arterial, em casos isolados - sintomas de meningite asséptica (náusea, dor de cabeça intensa, vômitos, rigidez muscular do pescoço, febre, fotossensibilidade e diminuição da consciência), choque anafilático, agravamento da disfunção renal existente.

Overdose

Não foram descritos casos de sobredosagem de imunoglobulina humana normal até ao momento. Se doses muito altas forem introduzidas no corpo, a terapia sintomática é recomendada.

Instruções Especiais

A imunoglobulina humana normal deve ser usada somente conforme orientação de um médico.

Cada procedimento é registrado nas fichas de registro estabelecidas, indicando a data de emissão, número do lote, fabricante, prazo de validade, data de administração e dose, e a natureza da reação do paciente à administração do medicamento.

Após a introdução da imunoglobulina, a vacinação contra a caxumba e o sarampo deve ser realizada não antes de 3 meses depois. Após a vacinação contra essas doenças, a imunoglobulina não pode ser administrada antes de 2 semanas depois. Se for necessário usar a imunoglobulina antes do período especificado, a vacinação deve ser repetida. Todas as outras vacinações são permitidas a qualquer momento, independentemente do momento da administração do medicamento.

A imunoglobulina humana normal pode causar resultados de teste sorológico falso-positivos.

A taxa de infusão recomendada não deve ser excedida, pois isso pode causar o desenvolvimento de efeitos colaterais graves. Todo o período de infusão e 20 minutos após, o paciente deve estar sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

Não foram estabelecidas interações medicamentosas clinicamente significativas da solução para administração intramuscular ou intravenosa.

A solução para perfusão reduz a atividade de vacinas vivas atenuadas contra rubéola, sarampo, varicela, caxumba. Se for necessário administrar imunoglobulina durante as primeiras 2 semanas após a vacinação contra a caxumba, sarampo ou rubéola, a vacinação contra essas doenças deve ser repetida após 3 meses. A solução para perfusão só pode ser misturada com solução de cloreto de sódio a 0,9%.

Análogos

Os análogos da imunoglobulina humana normal são: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar de 2 a 8 ° C, não congelar. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade: solução de injeção intramuscular - 2 anos, solução de administração intravenosa - 1 ano.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações de imunoglobulina humana normal

De acordo com as revisões, a imunoglobulina humana é normal quando administrada tanto por via intramuscular quanto intravenosa, sendo considerada uma droga bastante eficaz. No entanto, efeitos colaterais graves associados ao seu uso são freqüentemente mencionados. Entre eles, são frequentemente relatados casos de mal-estar, fraqueza e calafrios.

Muitas gestantes acreditam que mesmo com indicações vitais, não vale a pena correr o risco e se submeter ao tratamento com imunoglobulina humana normal. No entanto, os médicos afirmam que, com controle estrito da condição do paciente, essa terapia não fará mal.

O preço da imunoglobulina humana é normal

O preço da imunoglobulina humana normal na forma de solução para administração intramuscular é de aproximadamente 948–1168 rublos (o pacote inclui 10 ampolas de 1,5 ml). A solução para administração intravenosa custará 2947–3523 rublos (para um frasco de 25 ml) ou 5708 rublos (para um frasco de 50 ml). O custo da solução para perfusão varia de 2.897 a 3.181 rublos (para um frasco de 25 ml).

Imunoglobulina humana normal: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Imunoglobulina humana normal 1,5 ml / dose solução para administração intramuscular 1,5 ml 10 pcs. 990 RUB Comprar

Solução normal de imunoglobulina humana para administração intravenosa 25 ml 1 pc. 3667 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!