Spazgan Neo
Spazgan Neo: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Spasgan Neo
Código ATX: M01AE51
Ingrediente ativo: ibuprofeno (ibuprofeno) + pitofenon (Pitofenona) + brometo de fenpiverínio (brometo de fenpiverínio)
Produtor: Wockhardt Limited (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-07
Preços em farmácias: a partir de 173 rublos.
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Spazgan Neo é um medicamento combinado com efeitos analgésicos, antiespasmódicos e anti-inflamatórios.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos, revestidos por película: branco, forma redonda biconvexa, com a gravação W em um dos lados (em uma caixa de papelão 2 ou 10 blisters de 10 comprimidos; em uma caixa de papelão 6 embalagens de plástico contendo 1 blister de 6 comprimidos; cada embalagem também contém instruções para usar o Spazgan Neo).
Composição de 1 comprimido:
- substâncias ativas: ibuprofeno - 400 mg; pitofenona (como cloridrato) - 5 mg; brometo de fenpiverínio - 0,1 mg;
- componentes auxiliares (núcleo): croscarmelose sódica - 4,7 mg; talco - 5 mg; estearato de magnésio - 5 mg; laurilsulfato de sódio - 2,4 mg; edetato dissódico di-hidratado - 0,6 mg; amido de milho - 88 mg; ácido algínico - 10,6 mg; povidona (PVP K-90) - 11 mg; dióxido de silício coloidal - 7 mg; celulose microcristalina - 85,9 mg; carboximetilamido de sódio (tipo A) - 14,7 mg;
- invólucro da película: Opadray II 85G68918 branco: (macrogol - 2,1 mg; álcool polivinílico - 7,4 mg; talco - 3,36 mg; dióxido de titânio - 5,76 mg; lecitina de soja - 0,58 mg) - 19, 2 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Spazgan Neo é uma das drogas combinadas com efeitos analgésicos, antiespasmódicos e antiinflamatórios. O mecanismo de ação é baseado na supressão da síntese de Pg (prostaglandinas).
Spazgan Neo contém:
- ibuprofeno: um antiinflamatório não esteroidal derivado do ácido fenilpropiônico. Tem efeito analgésico, antiinflamatório e antipirético. O principal mecanismo de influência é a inibição da síntese de Pg, que são moduladores da sensibilidade à dor, inflamação e termorregulação nos tecidos periféricos e no sistema nervoso central. O uso de ibuprofeno em mulheres com dismenorreia primária ajuda a reduzir o nível elevado de Pg no miométrio, reduzindo assim a frequência das contrações uterinas e a pressão intrauterina;
- Cloridrato de pitofenona: agente antiespasmódico miotrópico; como a papaverina, a substância tem efeito relaxante direto sobre os músculos lisos dos órgãos internos e leva ao alívio de espasmos;
- brometo de fenpiverinium: agente m-anticolinérgico de ação central e periférica; devido à supressão da excitação das estruturas reativas ao m-colina, a substância tem um efeito adicional de relaxamento nos músculos lisos.
A combinação de todos os ingredientes ativos potencializa mutuamente sua ação farmacológica.
Farmacocinética
Todos os ingredientes ativos de Spazgan Neo são bem absorvidos no trato gastrointestinal. A concentração plasmática máxima no sangue é atingida aproximadamente 1–2 horas após a ingestão.
Ibuprofeno - o principal componente do Spazgan Neo, liga-se às proteínas do plasma sanguíneo a um nível de 99%. A substância pode se acumular no líquido sinovial, o metabolismo ocorre no fígado.
A excreção é realizada na urina (90% da dose) na forma de conjugados e metabólitos. Uma pequena parte da dose é excretada na bile. A meia-vida do plasma sanguíneo é de 120 minutos.
Indicações de uso
- síndrome da dor de gravidade leve e moderada, que ocorre com espasmos dos músculos lisos dos órgãos internos, incluindo cólicas renais, biliares e intestinais, discinesia biliar;
- dismenorreia (doenças ginecológicas);
- dor de cabeça, incluindo enxaqueca na natureza;
- dor nas articulações, neuralgia, ciática, mialgia (tratamento sintomático curto).
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência renal (em pacientes com depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), doença renal progressiva;
- insuficiência hepática ou doença hepática ativa;
- sangramento gastrointestinal ativo, alterações erosivas e ulcerativas na membrana mucosa do estômago ou duodeno;
- hipercalemia confirmada;
- período de exacerbação de doenças inflamatórias do intestino, incluindo colite ulcerosa;
- porfiria aguda intermitente;
- granulocitopenia;
- a presença de dados anamnésticos sobre crises de urticária, obstrução brônquica, rinite após o uso de ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroidal (síndrome completa / incompleta de intolerância ao ácido acetilsalicílico, incluindo rinossinusite, urticária, pólipos da mucosa nasal, asma brônquica);
- hemofilia e outros distúrbios da coagulação do sangue, incluindo hipocoagulação, diátese hemorrágica;
- condições após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- distúrbios de hematopoiese;
- glaucoma de ângulo fechado;
- taquiarritmia;
- doenças do nervo óptico;
- obstrução intestinal;
- hiperplasia da próstata;
- gravidez e lactação;
- idade abaixo de 16;
- intolerância individual aos componentes do Spazgan Neo.
Parente (Spazgan Neo é prescrito sob supervisão médica):
- função renal comprometida (em pacientes com depuração da creatinina de 30-60 ml / min);
- insuficiência cardíaca congestiva;
- doenças cerebrovasculares;
- hipertensão arterial;
- isquemia cardíaca;
- hiperbilirrubinemia;
- hiperlipidemia / dislipidemia;
- diabetes;
- síndrome nefrótica;
- indicações de história de úlcera gástrica e úlcera duodenal;
- doença arterial periférica;
- enterite, gastrite, colite;
- presença de infecção por Helicobacter pylori;
- tabagismo, alcoolismo (consumo frequente de álcool);
- doenças do sangue de etiologia desconhecida (anemia, leucopenia);
- doenças somáticas graves;
- terapia de longo prazo com antiinflamatórios não esteróides;
- uso combinado com os seguintes medicamentos: anticoagulantes, glicocorticosteróides orais, agentes antiplaquetários, inibidores seletivos da recaptação da serotonina;
- idade avançada.
Spazgan Neo, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Spazgan Neo destinam-se à administração oral.
O medicamento deve ser usado 60 minutos antes ou 3 horas após uma refeição. Para minimizar a irritação do estômago, uma dose única pode ser tomada com leite ou imediatamente após as refeições.
A menos que seja prescrito de outra forma por um médico, para dores espásticas, uma dose única de Spazgan Neo é de 1 comprimido, no máximo pode ser tomado até três vezes ao dia.
Sem orientação médica, a duração do tratamento com Spazgan Neo não deve exceder cinco dias. Se for necessária uma terapia mais prolongada, ela deve ser realizada sob o controle do estado funcional do fígado e indicadores do quadro sanguíneo periférico.
Efeitos colaterais
No caso de usar Spazgan Neo nas doses recomendadas, geralmente não ocorrem reações colaterais.
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):
- sistema respiratório: raramente - broncoespasmo, falta de ar;
- sistema digestivo: frequentemente - gastropatia associada ao uso de antiinflamatórios não esteróides (incluindo dor abdominal, náuseas, vômitos, azia, diminuição do apetite, diarreia, constipação, flatulência); infrequentemente - ulceração da membrana mucosa do trato gastrointestinal (em alguns casos, podem ser complicados por sangramento e perfuração), dor na boca, secura e irritação da mucosa oral, estomatite aftosa, ulceração da mucosa gengival; muito raramente - hepatotoxicidade, disfunção hepática, pancreatite, hepatite;
- sistema nervoso: raramente - tontura, dor de cabeça, depressão, sonolência, ansiedade, irritabilidade, insônia, nervosismo, agitação psicomotora; muito raramente - alucinações, confusão, meningite asséptica (mais frequentemente no contexto de doenças autoimunes);
- sistema urinário: raramente - coloração de urina vermelha, anúria, oligúria, síndrome nefrótica (edema), proteinúria, poliúria, cistite; raramente - nefrite alérgica, insuficiência renal aguda;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - aumento da pressão arterial, taquicardia; raramente - insuficiência cardíaca;
- órgão da audição: raramente - deficiência auditiva (incluindo perda auditiva, ruído ou zumbido nos ouvidos);
- órgão da visão: infrequentemente - escotoma, visão turva, irritação e secura dos olhos, ambliopia, edema das pálpebras e conjuntiva (etiologia alérgica); muito raramente - dano tóxico ao nervo óptico, paresia de acomodação;
- órgãos hematopoiéticos: infrequentemente - púrpura trombocitopênica e trombocitopenia; muito raramente - agranulocitose, eosinofilia, anemia (incluindo hemolítica e aplástica), leucopenia;
- reações alérgicas: infrequentemente - coceira na pele, erupção cutânea (geralmente eritematosa ou urticária); muito raramente - reações anafilactóides, edema de Quincke, febre, choque anafilático, dispneia ou broncoespasmo, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), rinite alérgica, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);
- parâmetros laboratoriais: aumento do tempo de sangramento, concentração de creatinina sérica, atividade da transaminase hepática, diminuição da concentração de glicose sérica, diminuição do clearance de creatinina, hemoglobina ou hematócrito;
- outros: muito raramente - diminuição / aumento da sudação.
Overdose
- sintomas principais: acidose metabólica, vômito, náusea, dor abdominal, sonolência, letargia, cefaléia, depressão, zumbido, coma, diminuição da pressão arterial, taquicardia, bradicardia, insuficiência renal aguda, parada respiratória, fibrilação atrial;
- terapia: lavagem gástrica (mostrada apenas 60 minutos após tomar Spazgan Neo), bebida alcalina, carvão ativado, diurese forçada, tratamento sintomático (consiste na correção da pressão arterial, estado ácido-base).
Se tomar uma dose de Spazgan Neo que exceda a dose recomendada, deve consultar imediatamente um médico ou a instituição médica mais próxima.
O antídoto específico é desconhecido.
Instruções Especiais
Se o uso prolongado de Spazgan Neo for indicado, é necessário monitorar o estado funcional dos rins / fígado e o quadro do sangue periférico.
Para reduzir a probabilidade de reações adversas do trato gastrointestinal, você precisa tomar a dose eficaz mais baixa. Se surgirem sintomas de gastropatia, é necessário um monitoramento cuidadoso, que inclui um exame de sangue com a determinação de hematócrito e hemoglobina, um exame de sangue oculto nas fezes e um EGDS (esofagogastroduodenoscopia).
Você deve evitar o consumo de álcool durante a terapia.
Se for necessário determinar 17-cetosteroides, Spazgan Neo deve ser cancelado 48 horas antes do estudo.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao usar o Spazgan Neo, você deve evitar dirigir.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Spazgan Neo não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
Para pacientes com menos de 16 anos de idade, o medicamento Spazgan Neo é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
- insuficiência renal (em pacientes com depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), doença renal progressiva: a terapia é contra-indicada;
- insuficiência renal (em pacientes com depuração da creatinina de 30-60 ml / min): Spazgan Neo deve ser usado sob supervisão médica.
Por violações da função hepática
A insuficiência hepática ou doença hepática ativa são contra-indicações ao uso de Spazgan Neo.
Uso em idosos
Spazgan Neo é prescrito para pacientes idosos sob supervisão médica.
Interações medicamentosas
Se Spazgan Neo for usado em doses terapêuticas, ele não entra em interações significativas com drogas amplamente utilizadas.
Possíveis interações:
- indutores de enzimas de oxidação microssomal no fígado (fenilbutazona, etanol, fenitoína, barbitúricos, rifampicina, flumecinol, antidepressivos tricíclicos): com o uso combinado, ocorre um aumento na produção de metabólitos ativos hidroxilados, o que aumenta a probabilidade de intoxicação grave;
- inibidores da oxidação microssomal: há diminuição do risco de efeitos hepatotóxicos;
- vasodilatadores: sua atividade hipotensiva diminui;
- m-anticolinérgicos, bloqueadores da histamina H 1, butirofenonas, fenotiazinas, amantadina, quinidina: no contexto do uso combinado, seu efeito terapêutico é potencializado;
- mineralocorticosteroides, glucocorticosteroides: suas reações colaterais se intensificam, o que aumenta o risco de sangramento gastrointestinal;
- furosemida, hidroclorotiazida: há uma diminuição do seu efeito natriurético;
- anticoagulantes indiretos, antiplaquetários, fibrinolíticos: no contexto do uso combinado, observa-se um aumento de sua ação, o que leva a um aumento na probabilidade de sangramento;
- digoxina, metotrexato, preparações de lítio: sua concentração no sangue aumenta;
- drogas uricosúricas: sua eficácia diminui;
- estrogênios, etanol: seus efeitos colaterais são aumentados;
- colestiramina, antiácidos: em terapia combinada, reduzem a absorção de ibuprofeno;
- hipoglicemiantes orais: seu efeito terapêutico pode ser potencializado, o que contribui para o risco de hipoglicemia;
- cafeína: aumenta o efeito analgésico (analgésico) de Spazgan Neo;
- antiinflamatórios não esteróides: a terapia combinada aumenta a incidência de efeitos colaterais;
- ácido acetilsalicílico: no caso de uso simultâneo, seu efeito antiplaquetário e antiinflamatório é reduzido, o que contribui para o aumento da incidência de insuficiência coronariana aguda em pacientes que recebem pequenas doses de ácido acetilsalicílico como antiplaquetário;
- ácido valpróico, cefamandol, cefotetano, cefoperazona, plicamicina: aumenta a incidência de hipoprotrombinemia;
- drogas mielotóxicas: as manifestações de aumento da hematotoxicidade de Spazgan Neo;
- ciclosporina: a concentração plasmática aumenta devido à interação com ibuprofeno, o que aumenta a probabilidade de seus efeitos hepatotóxicos;
- preparações de ouro, ciclosporina: esses medicamentos aumentam o efeito do ibuprofeno na biossíntese de prostaglandinas nos rins, o que leva a um aumento da nefrotoxicidade;
- fármacos que bloqueiam a secreção tubular: devido à sua interação com o ibuprofeno, sua excreção diminui e a concentração plasmática aumenta.
Análogos
Os análogos de Spazgan Neo são Brufica Plus, Brustan, Nurofen Long, Ibuklin Junior, Next, Novigan, Ibuklin, Khairumat, Teraflex Advance, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Spazgan Neo
Em fóruns e sites especializados, não há avaliações sobre Spazgan Neo para hoje.
Preço do Spazgan Neo em farmácias
Preço aproximado para Spazgan Neo, comprimidos revestidos por película de 400 mg + 5 mg + 0,1 mg, para 20 unidades. no pacote é de 157 rublos.
Spazgan Neo: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Spazgan Neo 400 mg + 0,1 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 173 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!