Ranitidina-AKOS
Ranitidina-AKOS: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Ranitidina-AKOS
Código ATX: A02BA02
Ingrediente ativo: ranitidina (ranitidina)
Fabricante: JSC Sintez (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-05
Ranitidina-AKOS - uma droga que reduz a secreção das glândulas gástricas; bloqueador de histamina H 2 receptores.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, amarelos (10 peças em uma tira de blister, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens e instruções para o uso de Ranitidina-AKOS).
1 comprimido contém:
- substância ativa: ranitidina (na forma de cloridrato) - 150 ou 300 mg;
- componentes adicionais: lactose monohidratada (açúcar do leite), amido de milho, celulose microcristalina, estearato de cálcio, povidona de baixo peso molecular (polivinilpirrolidona médica de baixo peso molecular 12 600 ± 2700);
- invólucro do filme: macrogol-4000 (polietilenoglicol 4000), hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), dióxido de titânio, tropeolina 0, talco, propilenoglicol.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A ranitidina é um bloqueador do receptor H 2 da histamina de segunda geração. O mecanismo de ação do fármaco está associado à inibição dos receptores da histamina H 2 localizados nas membranas das células parietais da mucosa gástrica. A substância ativa interfere na produção diurna e noturna de ácido clorídrico (HCl), além de basal e estimulada, reduz o volume do suco gástrico produzido em decorrência da exposição a estimulantes biogênicos e hormônios (histamina, gastrina, pentagastrina, acetilcolina, cafeína) e alongamento do estômago com estresse alimentar. Proporcionando diminuição do volume de HCl no suco gástrico, quase não suprime as enzimas hepáticas associadas ao citocromo P 450, não afeta o nível plasmático de gastrina e a produção de muco e reduz a atividade da pepsina.
A substância ativa não altera a concentração sérica de íons cálcio (Ca 2+) no sangue, bem como a concentração de prolactina quando administrada por via oral em doses terapêuticas. Após a infusão intravenosa (IV) de ranitidina em uma dose de 100 mg ou mais, pode haver um ligeiro aumento temporário nos níveis de prolactina sérica. A substância ativa não afeta a secreção de hormonas hipofisárias, como a hormona estimuladora da tiróide, a gonadotrofina e a hormona do crescimento. Não leva à alteração da concentração de aldosterona, cortisol, estrógenos ou andrógenos, não afeta o número e a composição dos espermatozoides, a motilidade dos espermatozoides e não exibe ação antiandrogênica. Ranitidina-AKOS pode enfraquecer a liberação de vasopressina.
A ranitidina aumenta os mecanismos de proteção da mucosa gástrica, leva à cura dos danos causados pela exposição ao HCl, incluindo o alívio do sangramento gastrointestinal e cicatrização de úlceras de estresse. O antiúlcera proporciona esses efeitos ao aumentar a produção de muco gástrico e a concentração de suas glicoproteínas constituintes, ativando a produção de bicarbonato da mucosa gástrica, bem como a síntese endógena na membrana mucosa de prostaglandinas (Pg) e aumentando a taxa de regeneração. Quando usado na dose de 150 mg, bloqueia a secreção do suco gástrico por 8-12 horas, suprime as enzimas microssomais (em menor grau que a cimetidina).
Farmacocinética
O agente é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal (TGI), o grau de absorção não depende da ingestão de alimentos. A biodisponibilidade da ranitidina é de 50%, a concentração máxima é de 150 mg e é observada 2-3 horas após a administração. 15% da substância liga-se às proteínas plasmáticas. Atravessa mal a barreira hematoencefálica, atravessa a placenta e é encontrada no leite materno (o nível da substância ativa no leite materno nas mulheres durante a lactação é mais elevado do que no plasma). O fármaco é parcialmente biotransformado no fígado com a formação do S-óxido de ranitidina e desmetilranitidina, exibe o efeito da primeira passagem pelo fígado. O grau de eliminação e sua taxa dependem, em pequena medida, do estado do fígado. A droga é excretada em grandes quantidades (60–70%) pelos rins (inalterada - 35%) e pelos intestinos.
A meia-vida (T ½) da ranitidina com depuração da creatinina (CC) correspondente à norma é de 2,5 horas, com CC 20-30 ml / min - aumenta para 8-9 horas.
Indicações de uso
- úlcera péptica e 12 úlcera duodenal, úlceras gastrointestinais sintomáticas e estressantes, gastropatia associada ao uso de anti-inflamatórios não esteroides (gastropatia AINE), hipersecreção gástrica, esofagite de refluxo, esofagite erosiva, azia (devido à síndrome da hiperclione), adenomatose poliendócrina, mastocitose sistêmica (prevenção / tratamento);
- dispepsia, acompanhada de dor epigástrica / torácica causada por comer ou perturbar o sono, mas não associada às condições acima (prevenção / tratamento);
- sangramento do trato gastrointestinal superior (tratamento), sangramento gástrico recorrente no pós-operatório (prevenção);
- pneumonite por aspiração, aspiração de suco gástrico durante operações sob anestesia geral - síndrome de Mendelssohn (prevenção); artrite reumatóide (como terapia adjuvante).
Contra-indicações
Absoluto:
- período de lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do produto.
Comprimidos de ranitidina-AKOS devem ser usados com cautela nas seguintes doenças / condições:
- supressão da imunidade;
- cirrose do fígado com encefalopatia (na história);
- insuficiência renal e / ou hepática;
- porfiria aguda (incluindo dados de histórico);
- idade até 12 anos;
- período de gravidez.
Ranitidina-AKOS, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Ranitidina-AKOS são tomados por via oral.
Regime de dosagem recomendado para adultos, dependendo da indicação:
- úlceras pós-operatórias, período de exacerbação da úlcera gástrica e úlcera duodenal: 2 vezes ao dia, 150 mg ou 1 vez à noite, 300 mg por 4-8 semanas; com efeito de tratamento insuficiente - presença de úlceras não cicatrizadas durante este período, a terapia é continuada pelas próximas 4 semanas;
- prevenção de recaídas: à noite, 150 mg, para pacientes fumantes - 300 mg;
- Gastropatia AINE: 2 vezes ao dia, 150 mg ou 1 vez à noite, 300 mg por 8-12 semanas, para fins de prevenção - 2 vezes ao dia, 150 mg;
- esofagite de refluxo erosiva: 2 vezes ao dia, 150 mg ou 1 vez à noite, 300 mg por 8 semanas, se necessário, a terapia é continuada até 12 semanas; em pacientes com esofagite de refluxo grau II - III, é permitido um aumento da dose diária para 600 mg, dividida em 4 doses, o curso é de 12 semanas; para fins de terapia preventiva de longo prazo - 2 vezes por dia, 150 mgs;
- Síndrome de Zollinger-Ellison: a dose inicial é 150 mg 3 vezes ao dia, se necessário, a dose pode ser aumentada;
- episódios crônicos de dispepsia: 2 vezes ao dia, 150 mg por 6 semanas.
Para o tratamento de crianças, Ranitidina-AKOS é prescrito nas seguintes doses:
- úlcera péptica: 2 vezes ao dia, 2-4 mg / kg;
- esofagite de refluxo: 3 vezes ao dia, 2–8 mg / kg.
A dose diária máxima em pacientes pediátricos não deve exceder 300 mg.
Os pacientes com insuficiência renal precisam prescrever um regime posológico individual; com CC abaixo de 50 ml / min, uma dose de 150 mg por dia é recomendada. Se houver disfunções hepáticas concomitantes, pode ser necessária uma redução adicional da dose.
Recomenda-se que os pacientes em tratamento de hemodiálise tomem a próxima dose de Ranitidina-AKOS imediatamente após o final da sessão de hemodiálise.
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: arritmia, diminuição da pressão arterial (PA), taquicardia, bradicardia, bloqueio atrioventricular (AV), vasculite;
- sistema digestivo: boca seca, dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, prisão de ventre, aumento da atividade das transaminases hepáticas, icterícia; raramente - pancreatite aguda, hepatite hepatocelular, mista ou colestática;
- sistema nervoso: sonolência, tontura, dor de cabeça, aumento da fadiga, hipertermia, ansiedade, insônia, ansiedade, labilidade emocional, nervosismo, depressão; raramente - zumbido, irritabilidade, confusão, alucinações (principalmente em idosos e pacientes gravemente enfermos), movimentos involuntários;
- órgãos hematopoiéticos: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia hemolítica e aplástica imunológica, agranulocitose;
- sistema endócrino: diminuição da potência e / ou libido, ginecomastia, hiperprolactinemia, amenorreia;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- reações alérgicas: prurido, erupção cutânea, urticária, broncoespasmo, choque anafilático, angioedema, dermatite esfoliativa, eritema multiforme exsudativo, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
- órgãos dos sentidos: paresia de acomodação, percepção visual turva;
- outros: alopecia.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de Ranitidina-AKOS são bradicardia, convulsões, arritmias ventriculares. Nessa condição, indução de vômito e / ou lavagem gástrica, o tratamento sintomático é recomendado. Em caso de convulsão, administra-se diazepam por via intravenosa, com bradicardia, usa-se atropina e usa-se lidocaína para arritmias ventriculares. Limpeza eficaz do sangue por meio de hemodiálise.
Instruções Especiais
No contexto da administração de longo prazo de Ranitidina-AKOS em pacientes debilitados sob condições de estresse, lesões bacterianas do estômago podem se desenvolver com a disseminação da infecção.
A terapia com ranitidina pode mascarar os sintomas causados pelo carcinoma gástrico, portanto, antes de iniciar o curso, é necessário excluir uma possível neoplasia maligna.
Recomenda-se utilizar H 2 bloqueadores do receptor de histamina 2 horas depois de tomar o cetoconazole ou itraconazole, a fim de evitar uma diminuição significativa na absorção deste último.
Os sintomas de lesões ulcerativas do duodeno podem ser interrompidos em 1-2 semanas. O tratamento deve ser continuado até que a cicatriz seja confirmada por raio-x ou exame endoscópico.
Devido ao risco de síndrome de "rebote", é indesejável parar abruptamente de tomar o medicamento.
Ao realizar um teste de proteína na urina, Ranitidina-AKOS pode levar a uma reação falso positiva.
A ranitidina contribui para o aumento dos níveis séricos de gama-glutamil transferase (GGT), creatinina e transaminases. O medicamento suprime o efeito da histamina e da pentagastrina na função de formação de ácido do estômago, por isso não é recomendado tomá-lo 24 horas antes do teste.
Antes de fazer testes cutâneos para detectar uma reação alérgica imediata, o uso de Ranitidina-AKOS deve ser interrompido, pois pode inibir a reação cutânea à histamina e fornecer resultados falso-positivos.
A eficácia da inibição da produção noturna de ácido no estômago pelo medicamento pode ser enfraquecida pelo fumo.
Durante o período de terapia com Ranitidina-AKOS, é recomendado o abandono do uso de bebidas, alimentos e outros medicamentos que possam causar irritação e inflamação da mucosa gástrica.
Se nenhuma melhora for observada enquanto estiver tomando Ranitidina-AKOS, você deve consultar um especialista.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o tratamento com a droga, os pacientes que dirigem veículos e outros mecanismos complexos devem ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O risco de efeitos adversos de Ranitidina-AKOS no feto no estudo de reprodução em estudos animais não foi identificado. Não houve estudos estritamente controlados e adequados sobre a segurança da terapia medicamentosa em mulheres grávidas. Durante a gravidez, o medicamento deve ser usado com extrema cautela.
Durante o período de amamentação, Ranitidina-AKOS está contra-indicada, pois é excretada no leite materno.
Uso infantil
Crianças com menos de 12 anos de idade são aconselhadas a tomar Ranitidina-AKOS com extrema cautela.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, Ranitidina-AKOS deve ser administrado com cautela.
Os pacientes com insuficiência renal precisam prescrever um regime posológico individual; com CC abaixo de 50 ml / min, uma dose de 150 mg por dia é recomendada. Se houver disfunções hepáticas concomitantes, pode ser necessária uma redução adicional da dose.
Recomenda-se que os pacientes em tratamento de hemodiálise tomem a próxima dose de Ranitidina-AKOS imediatamente após o final da sessão de hemodiálise.
Por violações da função hepática
Pacientes com insuficiência hepática ou com história de cirrose com encefalopatia devem ser tratados com cautela.
Interações medicamentosas
- itraconazol, cetoconazol: a absorção desses fundos diminui;
- procainamida: sua concentração plasmática aumenta;
- metoprolol: a área sob a curva farmacocinética (AUC) e a concentração sérica desta substância no sangue aumentam em 80 e 50%, respetivamente, e o T ½ aumenta de 4,4 para 6,5 horas;
- sucralfato, antiácidos: a absorção de ranitidina diminui (com esta combinação, o intervalo entre a administração de ranitidina e antiácidos deve ser de pelo menos 1-2 horas);
- fenazona, diazepam, aminofenazona, propranolol, nifedipina, metoprolol, lidocaína, varfarina, diazepam, hexobarbital, teofilina, fenitoína, aminofilina, glipizida, metronidazol, buformina, anticoagulantes indiretos, inibidores de calcificações;
- medicamentos que suprimem a medula óssea: a ameaça de neutropenia é agravada.
Análogos
Análogos de Ranitidina-AKOS são: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidina, Ranitidina-Fereína, Ranitidina Sopharma, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Ranitidine-AKOS
Na maioria dos casos, em sites médicos, as revisões de Ranitidina-AKOS são positivas. Os pacientes observam a eficácia da droga na fase inicial do tratamento de defeitos ulcerativos do trato digestivo, gastropatia AINE, prevenção de esofagite de refluxo. O medicamento permite interromper rapidamente a dor na região epigástrica, aliviar crises de azia e costuma ser usado com sucesso para prevenir exacerbações de úlcera péptica e gastrite em caso de erros na dieta. A vantagem do medicamento também é considerada sua disponibilidade e baixo custo.
Muitos pacientes atribuem um grande número de possíveis efeitos indesejáveis às desvantagens de Ranitidina-AKOS.
O preço da Ranitidina-AKOS nas farmácias
O preço de Ranitidina-AKOS para uma embalagem contendo 20 comprimidos revestidos por película pode ser: dosagem 150 mg - 15-30 rublos, dosagem 300 mg - 30-37 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
