Razo - Instruções Para Uso De Comprimidos De 10 E 20 Mg, Preço, Críticas, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Razo

Razo: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Razo

Código ATX: A02BC04

Ingrediente ativo: Rabeprazol (Rabeprazol)

Fabricante: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-23

Preços nas farmácias: a partir de 211 rublos.

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Razo é um agente que reduz a secreção das glândulas do estômago.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem Razo - comprimidos com revestimento entérico: redondos, biconvexos; 10 mg - de rosa a rosa acastanhado, com uma marcação preta "RB10" de um lado, 20 mg - de amarelo claro a amarelo, com uma marcação preta "RB20" de um lado; a seção transversal do comprimido mostra um núcleo quase branco.

Embalagem de comprimidos: latas de polímero com primeiro controle de abertura - 15 e 30 unid., Blisters - 15 unid., 1 lata ou 1-2 blisters em uma caixa de papelão.

Ingrediente ativo: rabeprazol sódico, 1 comprimido - 10 ou 20 mg.

Componentes adicionais e seu conteúdo em comprimidos (10/20 mg):

• excipientes: manitol - 48,505 / 97,01 mg, óxido de magnésio pesado - 20/40 mg, hiprolose com baixa substituição - 7,2 / 14,4 mg, hipromelose 5 cps - 1,5 / 3 mg, estearato de magnésio - 1,125 / 2, 25 mg, laurilsulfato de sódio - 0,9 / 1,8 mg, talco - 0,77 / 1,54 mg;
• casca: zeína - 2,45 / 4,9 mg, citrato de trietilo - 0,25 / 0,49 mg;
• concha entérica: copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila [1: 1] (copolímero de ácido metacrílico, tipo C) - 12,05 / 19,28 mg, citrato de trietil - 1,2 / 1,92 mg, talco - 0,65 / 1, 04 mg.

Corante na cápsula do comprimido:

• 10 mg: Opadrai rosa O3B54475 - 2,7 mg (hipromelose 6 CP - 62,5%, macrogol-400 - 6,25%, dióxido de titânio E171 - 28,7%, corante de ferro óxido vermelho E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry amarelo OY-52945 - 5,05 mg (hipromelose 5 cP - 63,65%, macrogol-400 - 6,3%, dióxido de titânio E171 - 28,55%, corante de ferro óxido amarelo E172 - 1,5 %).

A composição da tinta usada para a inscrição nos comprimidos:

• 10 mg: álcool isopropílico - 26,882%, propilenoglicol - 2%, verniz goma-laca 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, solução concentrada de amônia 28% - 1%, corante de ferro óxido negro E172 - 23,409%;
• 20 mg: álcool isopropílico - 3%, propilenoglicol - 4%, goma laca 45% - 59%, n-butanol - 7%, solução de amônia concentrada 28% - 1%, dióxido de titânio E171 - 5%, etanol desnaturado - 6%, tingir vermelho encantador E129 - 15%.

Propriedades farmacológicas

Rabeprazol é um inibidor da bomba de prótons; uma substância que pode diminuir a secreção das glândulas do estômago.

Farmacodinâmica

Mecanismo de ação

Rabeprazol pertence à classe de compostos anti-secretores que são benzimidazóis quimicamente substituídos. A substância inibe a atividade da enzima H + / K + -ATPase e, portanto, bloqueia o estágio final da síntese do ácido clorídrico. Esse efeito da droga tem natureza dose-dependente e, independente do estímulo, leva à inibição não só da secreção basal, mas também estimulada à secreção de ácido clorídrico. Por ser uma base fraca, independentemente das doses, o rabeprazol é rapidamente absorvido e concentrado no ambiente ácido das células parietais.

Atividade anti-secretora

O efeito anti-secretor desenvolve-se 1 hora após a ingestão do medicamento na dose de 20 mg. 23 horas após a administração da primeira dose, a inibição da secreção estimulada e basal de ácido clorídrico é de 82% e 62%, respetivamente. Esse efeito farmacológico dura até 48 horas, o que excede os parâmetros esperados com base nos dados de meia-vida, em cerca de 1 hora. A explicação para este efeito baseia-se na ligação a longo prazo do rabeprazol à H + / K + -ATPase das células parietais gástricas. O efeito inibitório da droga sobre a secreção de ácido clorídrico atinge seu pico após 3 dias de rabeprazol. Após o cancelamento, a atividade secretora é restaurada por 142 dias.

Efeito nas células semelhantes à enterocromafina

Estudos comparativos foram conduzidos nos quais mais de 500 pacientes participaram por um período de até 8 semanas. Alguns receberam rabeprazol, outros receberam um medicamento de referência. De acordo com os resultados baseados no estudo de biópsias do fundo e do antro do estômago, não houve mudanças na prevalência da infecção por Helicobacter pylori, a gravidade da gastrite, a estrutura morfológica das células semelhantes à enterocromafina (ECL), metaplasia intestinal e a frequência de gastrite atrófica.

Em outro estudo envolvendo 400 pacientes que receberam rabeprazol em uma dose diária de 10 ou 20 mg por um período de até 1 ano, verificou-se que a incidência de hiperplasia não diferia daquela de pacientes que receberam 20 mg de omeprazol por dia. Além disso, não houve casos de alterações adenomatosas ou tumores carcinoides observados em ratos.

Efeito na concentração de gastrina sérica

Na fase inicial do uso do rabeprazol, devido ao seu efeito inibitório sobre a secreção de ácido clorídrico no soro sanguíneo, a concentração de gastrina aumenta. Geralmente, retorna ao valor basal em 1–2 semanas após a interrupção da terapia.

Outros efeitos

Ao tomar rabeprazol por via oral na dose de 20 mg / dia por 2 semanas, não houve efeito negativo no metabolismo dos carboidratos, função da tireoide, bem como na concentração no sangue do hormônio do crescimento, hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante, aldosterona, renina, estrogênio, prolactina, testosterona, secretina, cortisol, glucagon, hormônio da paratireóide.

Atualmente não há evidências de que a droga cause efeitos sistêmicos nos sistemas nervoso central, respiratório e cardiovascular.

Farmacocinética

Rabeprazol é altamente absorvido. A concentração máxima (C _máx) atinge 3,5 horas. As alterações na C _máx e AUC (valores da área sob a curva de concentração-tempo) são lineares no intervalo de dose de 10–40 mg.

A droga é metabolizada no fígado com a participação das isoenzimas CYP3A e CYP2C9. A biodisponibilidade após administração repetida não aumenta e é de 52%.

A conexão com a proteína plasmática é de 97%. A depuração total é de 3,8 ml / min / kg. T 1/2 (meia-vida) - 0,7-1,5 horas.

Em pacientes com insuficiência hepática, a AUC aumenta 2 vezes e o T½ aumenta 2–3 vezes.

O tempo de ingestão do medicamento e antiácidos não afeta a absorção do rabeprazol. Alimentos gordurosos retardam sua absorção em pelo menos 4 horas, mas o grau de absorção e a concentração máxima não mudam.

Excreção de rabeprazol: 10% - pelos intestinos, 90% - pelos rins na forma de dois metabólitos: ácido carboxílico (M6) e conjugado de ácido mercaptúrico (M5).

Polimorfismo CYP2C19

Em pacientes com metabolismo lento de CUR2C19, após uma semana de uso do medicamento em uma dose diária de 20 mg, a AUC aumenta 1,9 vezes, T½ em 1,6 vezes e C _max em 40%, quando comparados com os mesmos parâmetros em pacientes que são "rápidos metabolizadores ".

Pacientes idosos

Os idosos apresentam uma eliminação ligeiramente mais lenta do rabeprazol. Após uma semana de uso do medicamento em uma dose diária de 20 mg em uma dose, eles apresentam um aumento de aproximadamente 2 vezes na AUC e 60% na C _max, quando comparados com voluntários jovens saudáveis.

Não foram observados sinais e sintomas de acumulação de rabeprazol.

Insuficiência hepática

Pacientes com cirrose hepática crônica em estágio de descompensação toleram bem o rabeprazol em uma dose diária de 20 mg. No entanto, em comparação com voluntários saudáveis, eles apresentam aumento de aproximadamente 50% na C _max e 2 vezes - AUC.

Insuficiência renal

Quando a doença renal estável na fase terminal (depuração da creatinina <5 ml / min / 1,73m ²) em pacientes que precisam de hemodiálise de manutenção, C _max e AUC rabeprazol aproximadamente 35% menor do que em voluntários saudáveis, mas a remoção da substância ativa razo semelhante.

A depuração do medicamento em pacientes com doença renal que requerem hemodiálise é aproximadamente 2 vezes maior do que em voluntários saudáveis.

A meia-vida em voluntários saudáveis foi em média de 0,82 horas, em pacientes em hemodiálise - 0,95 horas, após a hemodiálise - 3,6 horas.

Indicações de uso

• úlcera péptica do duodeno na fase aguda;
• úlcera anastomótica;
• úlcera péptica na fase aguda;
• doença do refluxo gastroesofágico não erosiva;
• esofagite de refluxo;
• úlcera péptica e doença de refluxo gastroesofágico erosiva (incluindo terapia de suporte);
• Síndrome de Zollinger-Ellison;
• outras condições caracterizadas por hipersecreção patológica.

Os comprimidos Razo também são usados em terapia combinada para gastrite crônica, úlcera gástrica e úlcera duodenal para a erradicação da bactéria Helicobacter pylori.

Contra-indicações

• idade até 12 anos;
• gravidez;
• período de amamentação;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento (tanto ativo quanto auxiliar) ou outros benzimidazóis substituídos.

Razo deve ser usado com cautela no tratamento de crianças com mais de 12 anos, pacientes com insuficiência renal / hepática grave.

Instruções de uso do Razo: método e dosagem

Razo é tomado por via oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não amassados ou mastigados. A hora do dia e a ingestão de alimentos não têm um efeito clinicamente significativo sobre a atividade do rabeprazol.

A dosagem padrão do medicamento Razo para várias indicações para adultos:

• esofagite de refluxo: 10 ou 20 mg uma vez ao dia. A duração da terapia é geralmente de 4 a 8 semanas, em alguns casos é aumentada para 12 a 16 semanas;
• úlcera anastomótica e exacerbação da úlcera gástrica: 10 ou 20 mg 1 vez por dia. A duração da terapia é geralmente de 6 semanas, em alguns casos é aumentada para 12 semanas;
• exacerbação da úlcera duodenal: 20 mg uma vez ao dia (em alguns pacientes, uma dose diária de 10 mg pode ser eficaz). O curso da terapia é de 2–4 semanas, pode ser aumentado para 6–8 semanas, se necessário;
• doença do refluxo gastroesofágico não erosiva: 10 ou 20 mg uma vez ao dia. Após o alívio dos sintomas, o tratamento com o medicamento é continuado na dose diária de 10 mg para prevenir recaídas. Se após 4 semanas de tomar Razo, os sintomas da doença não desaparecerem, pesquisas adicionais são necessárias;
• erradicação do Helicobacter pylori: 20 mg 2 vezes ao dia durante 7 dias como parte da terapia anti-Helicobacter pylori (de acordo com o esquema determinado pelo médico);
• Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições com hipersecreção patológica: em dose individual. No início da terapia, 60 mg é geralmente prescrito 1 vez ao dia, então, como regra, a dose é aumentada tomando 100 mg 1 vez ao dia ou 60 mg 2 vezes ao dia (se uma dosagem fracionada de Razo for mais preferível). O tempo de internação depende da necessidade clínica individual, o curso pode durar até 1 ano;
• doença do refluxo gastroesofágico erosiva (DRGE): tratamento - 10 ou 20 mg 1 vez por dia durante 4-8 semanas, em alguns casos, o curso é aumentado para 12-16 semanas; terapia de manutenção - 10 ou 20 mg 1 vez por dia, a duração da terapia é determinada individualmente.

Crianças a partir de 12 anos recebem comprimidos de Razo apenas para DRGE. A dose apropriada para a idade é de 20 mg uma vez ao dia. Na infância, o medicamento pode ser usado em um curso de até 8 semanas.

Efeitos colaterais

Razo geralmente é bem tolerado. Os efeitos colaterais, se houver, são geralmente leves a moderados e transitórios.

A seguir estão as reações adversas relatadas, classificadas pela frequência de desenvolvimento como segue: muito frequentemente -> 1/10, frequentemente - de 1/10 a 1/100, raramente - de 1/100 a 1/1000, raramente - de 1/1000 a 1/10 000, muito raramente - <1/10 000:

• dados instrumentais e laboratoriais: raramente - hipomagnesemia, leucocitose, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, aumento da atividade das transaminases hepáticas;
• pele e tecidos subcutâneos: raramente - erupções cutâneas bolhosas, urticária, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave, caracterizado pelo aparecimento de bolhas e manchas nas mucosas e na pele, acompanhadas de alta temperatura corporal e dores nas articulações);
• sistema digestivo: frequentemente - secura da mucosa oral, dor abdominal, flatulência, diarreia / prisão de ventre; raramente - icterícia, hepatite; em pacientes com cirrose hepática - encefalopatia hepática;
• sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça, tontura;
• rins e aparelho urinário: muito raramente - nefrite intersticial;
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: raramente - mialgia, artralgia;
• outros: risco aumentado de fraturas ósseas.

Overdose

Praticamente não há informações sobre overdose acidental ou intencional de Razo. Existem casos conhecidos de administração do medicamento na dose de 160 mg uma vez ou 60 mg 2 vezes ao dia. Os efeitos colaterais foram mínimos, reversíveis e não exigiram intervenção médica.

Não existe um antídoto específico para a droga. O rabeprazol liga-se bem às proteínas plasmáticas, por isso é pouco excretado durante a diálise. O tratamento dos distúrbios devido à sobredosagem é sintomático e de suporte.

Instruções Especiais

A melhora da condição do paciente durante a terapia com Razo não exclui a presença de neoplasias malignas no estômago. Além disso, a droga pode mascarar os sintomas, o que impossibilita o diagnóstico oportuno. Nesse sentido, antes e após o término do tratamento, o exame endoscópico está necessariamente indicado.

Estudos observacionais descobriram que a terapia com inibidor da bomba de prótons aumenta o risco de fraturas do punho, quadril e coluna vertebral em pacientes com osteoporose. Pessoas que recebem esses medicamentos em altas doses por um longo período (mais de 1 ano) têm maior probabilidade de sofrer fraturas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Com base nos dados das características da farmacodinâmica e do perfil de efeitos colaterais do rabeprazol, a possibilidade de um efeito negativo do Razo na taxa de reação e na atenção parece ser extremamente baixa. No entanto, os pacientes nos quais o medicamento causa tontura e / ou sonolência devem ser abandonados durante o tratamento, dirigindo veículos e trabalhando com mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não existem dados sobre a segurança / eficácia do rabeprazol durante a gravidez. Em estudos reprodutivos realizados em coelhos e ratos, não foram encontrados sinais de fertilidade prejudicada e defeitos de desenvolvimento fetal, mas foi revelado que em ratos o agente em pequenas quantidades penetra na barreira placentária. A este respeito, Razo não é prescrito para mulheres grávidas.

Não se sabe se o rabeprazol é excretado no leite materno. Não foram realizados estudos apropriados em mulheres lactantes. No entanto, a droga foi encontrada no leite de rato, então Razo não é prescrito para mulheres que amamentam.

Uso infantil

De acordo com as instruções, Razo é contra-indicado em pacientes menores de 12 anos.

Em crianças com mais de 12 anos, foi estabelecida a segurança e eficácia do uso do medicamento apenas para o tratamento de curto prazo (até 8 semanas) da doença do refluxo gastroesofágico. Para outras indicações, Razo não é prescrito devido à falta de dados confiáveis.

Com função renal prejudicada

Com cautela, Razo deve ser usado na insuficiência renal grave. Nenhum ajuste de dose é necessário.

Por violações da função hepática

Razo deve ser usado com cautela na insuficiência hepática grave.

Pacientes com função hepática gravemente comprometida devem estar sob supervisão médica na primeira administração do medicamento. Eles têm aproximadamente 2 vezes mais AUC de rabeprazol em comparação com voluntários saudáveis, mas não é necessário ajuste da dose.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste da dose de Razo para pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Não ocorreram reações de interação clinicamente significativas com o uso simultâneo de Razo com alimentos, antiácidos líquidos, bem como amoxicilina e outros medicamentos, se forem metabolizados no fígado com a participação de isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀, como varfarina, teofilina, diazepam e fenitoína.

Com o uso combinado de rabeprazol e claritromicina, as concentrações plasmáticas aumentam: 24% para o rabeprazol, 50% para o metabólito ativo da claritromicina. Este efeito é usado na terapia que visa a erradicação da bactéria Helicobacter pylori.

O rabeprazol promove uma diminuição pronunciada e a longo prazo da produção de ácido clorídrico, portanto, afeta a ação de medicamentos, cuja absorção depende da acidez do conteúdo estomacal. Por exemplo, em voluntários saudáveis, o rabeprazol aumentou a concentração mínima de digoxina em 22% e diminuiu a concentração plasmática de cetoconazol em 30%. A este respeito, ao prescrever tais combinações, é necessário um ajuste da dose.

Razo aumenta a concentração de metotrexato e seu metabólito ativo (hidroximetotrexato), bem como aumenta o tempo de sua excreção.

Em voluntários saudáveis que receberam simultaneamente 400 mg de atazanavir com lansoprazol na dose de 60 mg uma vez ao dia, ou 300 mg de atazanavir / 100 mg de ritonavir com omeprazol na dose de 40 mg uma vez ao dia, uma diminuição significativa no efeito do atazanavir, cuja absorção depende do pH … Por este motivo, o atazanavir não é recomendado para uso concomitante com inibidores da bomba de protões, incluindo o rabeprazol.

Análogos

Os análogos de Razo são: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C fora do alcance das crianças.

O prazo de validade dos comprimidos em bolhas é de 3 anos, em bancos - 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Razo

Existem poucas análises sobre Razo em fóruns médicos especializados. Os pacientes confirmam a eficácia da droga: elimina efetivamente a dor e o peso no estômago, azia, nó na garganta, fraqueza geral e outros sintomas associados à hipersecreção patológica.

Como desvantagens do medicamento, muitos atribuem o alto custo em comparação a alguns outros medicamentos que contêm rabeprazol como substância ativa.

Preço do Razo em farmácias

O preço do Razo é de 305-350 rublos para 30 comprimidos em uma dose de 10 mg, 385-475 rublos para 30 comprimidos de Razo 20 mg.

Razo: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Guia Razo. por. crescimento intestinal. 10 mg 15 pcs. 211 r Comprar

Razo 10 mg comprimidos com revestimento entérico 15 unid. 211 r Comprar

Um comprimido de 10 mg com revestimento entérico 30 unid. 349 r Comprar

Razo 20 mg comprimidos com revestimento entérico 30 unid. 376 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!