Lindinet 20
Lindinet 20: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Lindynette 20
Código ATX: G03AA10
Ingrediente ativo: etinilestradiol + gestodeno (etinilestradiol + gestodeno)
Produtor: Gedeon Richter (Hungria)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13
Preços nas farmácias: a partir de 468 rublos.
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Lindinet 20 é um contraceptivo oral monofásico.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Lindinet 20 - comprimidos revestidos: redondo, biconvexo, amarelo claro, sob a membrana, a estrutura é quase branca ou branca (21 peças em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters).
Conteúdo de ingredientes ativos em 1 comprimido Lindinet 20:
- Etinilestradiol - 0,02 mg;
- Gestodeno - 0,075 mg.
Componentes auxiliares: amido de milho, estearato de magnésio, edetato de cálcio e sódio, dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, povidona.
Composição da casca: povidona, dióxido de titânio, macrogol 6000, carbonato de cálcio, corante amarelo de quinolina (amarelo D + C No. 10) (E104), sacarose, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Lindinet 20 é uma droga combinada que inibe a secreção hipofisária de hormônios gonadotrópicos.
O etinilestradiol é o componente estrogênico do Lindinet 20. É um análogo sintético do estradiol, que está envolvido na regulação do ciclo menstrual junto com o hormônio do corpo lúteo.
Gestodene é um componente gestagênico da droga. É um derivado da 19-nortestosterona e é superior em seletividade e potência à progesterona (um hormônio natural do corpo lúteo) e aos progestogênios sintéticos modernos (por exemplo, levonorgestrel). Devido à sua alta atividade, o gestodeno é utilizado em baixas dosagens, nas quais praticamente não afeta o metabolismo de carboidratos e lipídios e não apresenta propriedades androgênicas.
O efeito anticoncepcional do Lindinet 20 se deve a mecanismos centrais e periféricos que impedem a maturação do ovo, bem como a diminuição da suscetibilidade da camada interna do útero ao blastocisto e aumento da viscosidade do fluido cervical, tornando-o praticamente impenetrável para os espermatozóides.
Além do efeito anticoncepcional, o Lindinet 20, com o uso regular, exibe efeito terapêutico, normalizando o ciclo menstrual feminino e prevenindo algumas doenças ginecológicas, inclusive de origem tumoral.
Farmacocinética
O etinilestradiol é quase completa e rapidamente absorvido no trato digestivo. Após 1–2 horas, sua concentração máxima no plasma é atingida (30–80 pg / ml). O etinilestradiol sofre conjugação pré-sistêmica e metabolismo primário no fígado, então sua biodisponibilidade absoluta é de apenas cerca de 60%. Aproximadamente 98,5% se liga às proteínas plasmáticas (albumina). O volume médio de distribuição é de 5–18 l / kg.
O etinilestradiol é metabolizado principalmente por hidroxilação aromática. Como resultado do metabolismo, formam-se metabólitos metilados e hidroxilados, os quais estão parcialmente na forma conjugada e parcialmente na forma livre (sulfatos e glicuronídeos). A depuração plasmática é de 5–13 ml / min / kg. É excretado na urina e na bílis em duas fases, exclusivamente na forma de metabolitos, com semi-vida de 24 horas. Uma concentração estável de etinilestradiol é estabelecida nos dias 3-4, enquanto seu nível é 20% maior do que a concentração após a administração de uma dose única.
O gestodeno também é rapidamente absorvido no trato gastrointestinal. A concentração plasmática máxima (2-4 ng / ml) é atingida após 1 hora. A biodisponibilidade do gestodeno é de aproximadamente 99%. Ele se liga 50-75% ao SHBG (globulina de ligação do hormônio sexual) e à albumina. Apenas 1–2% do gestodeno está em um estado livre. O volume aparente de distribuição é de 0,7-1,4 l / kg.
O metabolismo do gestodeno corresponde ao metabolismo de outros esteróides. A depuração plasmática é de 0,8-1 ml / min / kg. O nível de gestodeno no sangue diminui em etapas. Na segunda fase, a meia-vida é de 12 a 20 horas. É excretado apenas na forma de metabólitos: 40% - nas fezes, 60% - na urina. A meia-vida dos metabólitos é de cerca de 24 horas. Uma concentração estável de gestodeno é alcançada na segunda metade do ciclo.
Indicações de uso
O uso de Lindinet 20 é indicado para contracepção oral.
Contra-indicações
- Fatores de risco múltiplos e / ou graves para trombose arterial ou venosa (incluindo fibrilação atrial, lesões complicadas do aparelho valvular do coração, hipertensão arterial moderada ou grave (pressão arterial (PA) 160/100 mm Hg ou mais), artéria coronária ou doença vascular cerebral cérebro);
- Angina pectoris, ataque isquêmico transitório e outros precursores de trombose, incluindo história;
- História de tromboembolismo venoso;
- Imobilização prolongada após cirurgia;
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais, incluindo uma história;
- Tromboembolismo arterial ou venoso ou trombose (trombose venosa profunda da perna, infarto do miocárdio, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral), incluindo história;
- Pancreatite (incluindo história) no contexto de hipertrigliceridemia grave;
- Tumores de fígado, incluindo história;
- Hiperlipidemia;
- Icterícia com o uso de glicocorticóides (GCS);
- Doença hepática grave, icterícia colestática (inclusive durante a gravidez), hepatite (incluindo história) - até a restauração dos parâmetros laboratoriais e funcionais e após sua normalização em 3 meses;
- Diabetes mellitus complicado por angiopatia;
- Doença do cálculo biliar, incluindo história;
- Síndrome de Rotor, síndrome de Dabin-Johnson, síndrome de Gilbert;
- Coceira intensa;
- Otosclerose e sua progressão durante o tratamento com GCS ou durante uma gravidez anterior;
- Sangramento vaginal de origem desconhecida;
- Neoplasias malignas dependentes de hormônio dos genitais e glândulas mamárias, ou se houver suspeita;
- Tabagismo acima de 35 anos (mais de 15 cigarros por dia);
- Período de amamentação;
- Gravidez ou suspeita de gravidez;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Lindinet a 20 mulheres com fatores de risco que aumentam a probabilidade de desenvolver trombose arterial ou venosa ou tromboembolismo: idade acima de 35 anos, predisposição hereditária à trombose (infarto do miocárdio, trombose ou acidente vascular cerebral em parentes próximos em uma idade jovem), tabagismo, síndrome hemolítico-urêmica, doenças hepáticas, angioedema hereditário, cloasma, herpes de mulheres grávidas, porfiria, coreia de Sydenham, coreia menor e outras doenças que surgiram ou pioraram durante o uso prévio de hormônios sexuais ou durante a gravidez, obesidade com um índice de peso corporal de mais de 30 kg por m 2, doença cardíaca valvular, hipertensão arterial, fibrilação atrial, dislipoproteinemia, enxaqueca, epilepsia, trauma grave, imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, cirurgia nas extremidades inferiores, anemia falciforme, tromboflebite superficial e veias varicosas (sem diabetes mellitus distúrbios), o período pós-parto, colite ulcerosa, depressão grave (incluindo história), doença de Crohn, doenças hepáticas crônicas e agudas, lúpus eritematoso sistêmico, hipertrigliceridemia (incluindo história familiar), anormalidades nos parâmetros bioquímicos (anticoagulante lúpico, hiper-homocisteinemia, resistência deficiência de antitrombina III, proteína S ou C, anticorpos antifosfolípidos, incluindo anticorpos para cardiolipina).
Instruções de uso do Lindinet 20: método e dosagem
Lindinet 20 comprimidos são tomados por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, sempre no mesmo horário do dia.
O primeiro comprimido do blister deve ser tomado do 1º ao 5º dia de sangramento menstrual. O uso de Lindinet 20 envolve a toma de 1 comprimido por dia durante 21 dias, seguido de um intervalo de sete dias, durante o qual ocorre sangramento de privação. A ingestão dos comprimidos da próxima bolha começa no primeiro dia após um intervalo de 7 dias, na mesma hora do ciclo anterior.
Para mudar de outro contraceptivo combinado oral, o primeiro comprimido de Lindinet 20 é tomado no dia seguinte após o final da embalagem anterior, no primeiro dia da hemorragia de privação.
Ao tomar minipílulas, a transição para Lindinet 20 pode ser iniciada em qualquer dia do ciclo, com o uso prévio do implante - no dia seguinte à sua retirada, com injeções - na véspera da próxima injeção. A transição das monopreparações deve ser acompanhada pelo uso de métodos contraceptivos de barreira adicionais durante os primeiros 7 dias.
Ao fazer um aborto no primeiro trimestre da gravidez, as pílulas devem ser tomadas imediatamente após a operação, sem o uso de medidas contraceptivas adicionais.
Após um aborto no segundo trimestre da gravidez ou após o parto, o uso de Lindinet 20 começa 21-28 dias depois, sem o uso de métodos contraceptivos adicionais. Se o medicamento for iniciado mais tarde, durante os primeiros 7 dias é necessário usar um método contraceptivo adicional.
Se a mulher teve relação sexual antes do início da contracepção, o uso do medicamento deve ser iniciado após a exclusão da gravidez ou com o início do sangramento menstrual.
Se você pular a próxima dose de Lindinet 20 no horário definido, se o atraso for inferior a 12 horas (o efeito anticoncepcional da droga não foi violado), a pílula deve ser tomada assim que você se lembrar, e as próximas pílulas - no horário usual. Se o atraso exceder 12 horas, então você não deve tomar a pílula esquecida, mas continuar tomando o medicamento de acordo com o esquema, usando métodos contraceptivos adicionais pelos próximos 7 dias. Se a dose esquecida ocorreu menos de 7 dias antes do final da embalagem, os comprimidos do próximo blister devem ser iniciados sem interrupção. Neste caso, o sangramento de privação ocorrerá após a conclusão da segunda bolha, mas spotting ou sangramento de escape pode ocorrer antes do intervalo. Na ausência de sangramento menstrual depois de tomar todos os comprimidos do segundo blister,a continuação da contracepção oral só é possível após excluir a gravidez.
Se uma mulher começar a vomitar e / ou diarreia nas primeiras 3-4 horas após a ingestão da próxima pílula, o que interrompeu o processo de absorção e reduziu o efeito clínico do Lindinet 20, então, neste caso, existem duas opções para terapia adicional. Uma delas é tomar o próximo comprimido de acordo com o esquema no horário estabelecido e tomar outras providências de acordo com as recomendações relacionadas ao pulo do medicamento. A segunda opção é que a mulher pode tomar uma pílula semelhante de outra bolha sem se desviar de seu regime anticoncepcional usual.
Se for necessário acelerar o início da menstruação, é recomendado encurtar o intervalo de tomar Lindinet 20. Deve-se ter em mente que quanto mais curto o intervalo, maior o risco de manchas ou sangramento durante o período de ingestão dos comprimidos da próxima bolha (semelhante aos casos de menstruação atrasada).
Se for necessário adiar a próxima menstruação para um período posterior, os comprimidos devem ser retirados de uma nova embalagem, sem intervalo de sete dias. Você pode atrasar o início da menstruação para o período desejado, até o final dos comprimidos da segunda embalagem. Durante o período de retardo planejado do sangramento menstrual, pode ocorrer rompimento ou sangramento spotting. Após uma pausa de sete dias, você deve continuar a tomar Lindinet 20 regularmente.
Efeitos colaterais
O uso de Lindinet 20 deve ser cancelado se os seguintes efeitos colaterais se desenvolverem:
- Órgãos dos sentidos: perda auditiva causada por otosclerose;
- Sistema cardiovascular: hipertensão arterial; raramente - enfarte do miocárdio, trombose venosa profunda das extremidades inferiores, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e outro tromboembolismo venoso e arterial; muito raramente - tromboembolismo venoso ou arterial das artérias e veias renais, hepáticas, retinais, mesentéricas;
- Outros: porfiria, síndrome hemolítico-urêmica; raramente - exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico reativo; muito raramente - coreia de Sydenham (desaparece após interromper o uso do medicamento).
Além disso, a ação do Lindinet 20 pode potencializar o desenvolvimento de outros efeitos colaterais menos graves, mas ocorrendo com mais frequência:
- Sistema reprodutivo: manchas ou sangramento vaginal acíclico, candidíase, amenorréia (após a retirada), alterações no estado do muco vaginal, desenvolvimento de processos inflamatórios na vagina, galactorréia, aumento das mamas, tensão e dor;
- Sistema nervoso: dor de cabeça, instabilidade do humor, enxaqueca, depressão;
- Metabolismo: hiperglicemia, aumento do peso corporal, retenção de líquidos no corpo, diminuição da tolerância aos carboidratos, aumento da concentração de tireoglobulina;
- Sistema digestivo: náusea, dor epigástrica, vômito, colite ulcerativa, doença de Crohn, hepatite, colelitíase, adenoma hepático, exacerbação ou aparecimento de prurido associado a colestase e / ou icterícia;
- Órgãos sensoriais: em mulheres com lentes de contato - aumento da sensibilidade da córnea, perda auditiva;
- Reações dermatológicas: erupção cutânea, eritema nodoso, aumento da queda de cabelo, eritema exsudativo, cloasma;
- Outros: o desenvolvimento de reações alérgicas.
A decisão sobre a conveniência de continuar a tomar o medicamento é feita após consulta com o médico individualmente, equilibrando os benefícios e os riscos da contracepção.
Overdose
Tomar grandes doses de Lindinet 20 não causa sintomas de overdose graves. Náuseas e vômitos são comuns, e as meninas apresentam sangramento vaginal leve.
Não há antídoto específico. A nomeação de terapia sintomática é recomendada.
Instruções Especiais
O uso de Lindinet 20 deve ser iniciado após consulta a um médico e realização de exame médico e ginecológico geral, incluindo exame dos órgãos pélvicos, glândulas mamárias, análise citológica de esfregaço cervical. O exame é recomendado a cada 6 meses durante o período de ingestão dos comprimidos.
Tendo em consideração o estado clínico da mulher e os factores de risco para o desenvolvimento de efeitos secundários, avalia-se a vantagem ou desvantagem da contracepção oral e é tomada uma decisão quanto ao seu uso. O médico deve informar sobre o possível agravamento das patologias existentes, as ações indesejáveis de Lindinet 20 e a necessidade de consultar se o estado de saúde piorar.
É necessário abolir a contracepção hormonal se alguma das seguintes doenças ou condições aparecer ou piorar: doenças e condições que predispõem ao desenvolvimento de insuficiência cardiovascular e renal, epilepsia, patologias do sistema hemostático, o risco de desenvolver doenças ginecológicas dependentes de estrogênio ou tumores dependentes de estrogênio, enxaqueca, diabetes mellitus sem distúrbios vasculares, depressão grave, anemia falciforme, anormalidades nos exames laboratoriais da avaliação funcional do fígado.
Lindinet 20 tem um efeito anticoncepcional confiável após 2 semanas de internação, portanto, a fim de excluir uma possível gravidez durante as primeiras 2 semanas, recomenda-se o uso de métodos contraceptivos de barreira adicionais.
No contexto do uso de contracepção hormonal oral, a probabilidade de doenças tromboembólicas venosas e arteriais aumenta, o possível (muito raro) desenvolvimento de tromboembolismo arterial ou venoso dos vasos hepáticos, renais, mesentéricos ou retinais deve ser levado em consideração.
Os fatores que aumentam o risco de desenvolvimento de doenças tromboembólicas arteriais ou venosas incluem predisposição genética, tabagismo pesado, obesidade, bem como a presença de dislipoproteinemia, hipertensão arterial, doença valvar cardíaca com distúrbios hemodinâmicos, fibrilação atrial, diabetes mellitus com lesões vasculares. O risco aumenta com a idade da mulher, com imobilização prolongada em cirurgias de grande porte, inclusive nas extremidades inferiores, ou após traumas graves. Para as operações planejadas, Lindinet 20 deve ser cancelado 4 semanas antes da operação e retomado 2 semanas após a remobilização.
A supervisão médica regular requer o uso de Lindinet 20 em diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn, colite ulcerativa, anemia falciforme e em mulheres após o parto.
O risco de desenvolver doenças tromboembólicas arteriais ou venosas aumenta a hiper-homocisteinemia, a resistência à proteína C ativada, a deficiência das proteínas C e S, a presença de anticorpos antifosfolípides e a deficiência de antitrombina III.
Tomar Lindinet 20 pode ser considerado um dos muitos fatores que afetam o desenvolvimento do câncer cervical ou de mama. O aumento do registro dessas patologias em mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais pode estar associado a supervisão médica regular e exames médicos.
Após a contracepção hormonal oral de longo prazo, o possível desenvolvimento de tumores hepáticos benignos ou malignos deve ser considerado na avaliação diagnóstica diferencial de dor abdominal, que pode estar associada a sangramento intraperitoneal ou aumento do tamanho do fígado.
Mulheres com tendência ao cloasma são aconselhadas a evitar a exposição à luz solar direta ou à radiação ultravioleta.
O efeito anticoncepcional do Lindinet 20 é reduzido se a próxima dose for esquecida, com vômitos ou diarréia, enquanto se toma medicamentos que afetam sua eficácia. Para evitar a concepção, a mulher deve usar anticoncepcionais de barreira adicionais, conforme recomendado.
O aparecimento de manchas irregulares ou sangramento superficial e a ausência de sangramento menstrual durante o intervalo de sete dias podem ser uma consequência da gravidez. Portanto, antes de começar a tomar os comprimidos da próxima bolha, você deve consultar o seu médico e retomar a terapia após excluir a gravidez.
O componente estrogênico da droga pode afetar os parâmetros laboratoriais do nível de proteínas de transporte e lipoproteínas, parâmetros funcionais dos rins, fígado, glândula tireóide, glândulas adrenais, indicadores de hemostasia.
O uso de Lindinet 20 após hepatite viral aguda é indicado não antes de 6 meses após a normalização da função hepática.
Mulheres que fumam têm maior risco de desenvolver doenças vasculares, especialmente após os 35 anos (o grau de risco depende da idade e da quantidade de cigarros fumados por dia).
Lindinet 20 não protege contra infecções sexualmente transmissíveis, incluindo infecção por HIV (AIDS).
O efeito da droga na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos não foi estabelecido.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Lindinet 20 é contra-indicado em mulheres grávidas e lactantes.
Os componentes da droga são secretados em pequenas quantidades no leite materno.
Tomar um contraceptivo oral durante a amamentação pode diminuir a produção de leite.
Com função renal prejudicada
Lindinet 20 não é recomendado para uso em pacientes com doença renal.
Por violações da função hepática
De acordo com as instruções, Lindinet 20 é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática.
Interações medicamentosas
- Indutores de enzimas hepáticas microssomais (rifampicina, fenilbutazona, barbitúricos, griseofulvina, fenitoína, hidantoína, topiramato, rifabutina, felbamato, oxcarbazepina), antibióticos (ampicilina, tetraciclina): ajudam a reduzir o conteúdo de etinilestradiol no plasma sanguíneo;
- Inibidores das enzimas hepáticas (fluconazol, itraconazol): aumentam a concentração de etinilestradiol no plasma sanguíneo;
- Meios que aumentam a motilidade do trato gastrointestinal: reduzem a absorção de substâncias ativas e sua concentração no plasma sanguíneo quando combinadas com Lindinet 20;
- Ácido ascórbico e outros agentes que sofrem sulfatação na parede intestinal: diminuem competitivamente a sulfatação do etinilestradiol e aumentam sua biodisponibilidade.
A administração simultânea de ritonavir, tetraciclina, ampicilina, rifampicina, primidona, barbitúricos, fenilbutazona, carbamazepina, fenitoína, topiramato, griseofulvina, oxcarbazepina, felbamato leva a uma diminuição da eficácia contraceptiva do medicamento. Portanto, durante o período de internação e por 7 dias (quando combinada com rifampicina - 4 semanas) após a terapia com esses medicamentos, a mulher deve usar métodos contraceptivos de barreira adicionais.
A droga afeta o metabolismo da ciclosporina e da teofilina.
A administração simultânea de preparações de erva de São João não é recomendada, pois o risco de sangramento aumenta.
Pacientes com diabetes mellitus podem precisar ajustar a dose dos agentes hipoglicemiantes.
Análogos
Os análogos do Lindinet 20 são: Lindinet 30, Logest, Model Tin, Femoden, Angeleta, Vidora, Gestarella, Daila, Naadin, Novinet.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro e seco.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Lindinet 20
De acordo com as avaliações, Lindinet 20 faz um excelente trabalho em sua principal tarefa - a proteção contra gravidez indesejada. As mulheres notam que o ciclo menstrual se torna mais regular, os dias críticos passam mais fáceis, as dores no baixo ventre desaparecem. Em alguns pacientes, a condição do cabelo e da pele melhora e seu humor melhora. Outra vantagem da droga é seu baixo custo (especialmente em comparação com alguns análogos mais caros). Além disso, a droga ajuda a restaurar os níveis hormonais após operações ginecológicas.
Apesar da grande quantidade de avaliações positivas, Lindinet 20 também recebe avaliações negativas, na maioria das vezes devido à intolerância individual à droga. As pílulas anticoncepcionais não são adequadas para todas as mulheres e podem causar efeitos colaterais, às vezes muito graves (aumento de peso, inchaço, náuseas, vômitos, dor de estômago, diminuição da libido, etc.). Dentre as desvantagens do medicamento, algumas mulheres também mencionam que os dias da semana não estão marcados na embalagem.
Os médicos proíbem categoricamente os pacientes de prescrever Lindinet 20 por conta própria, bem como alterar a dosagem do medicamento (por exemplo, mudar para Lindinet 30). Se os efeitos colaterais aparecerem ou piorarem, é recomendável consultar um especialista.
Preço do Lindinet 20 em farmácias
O preço do Lindinet 20 No. 21 (uma bolha em uma caixa de papelão) é de 396–473 rublos.
O Lindinet 20 No. 63 (três bolhas em uma caixa de papelão) pode ser comprado por 863-1120 rublos.
Lindinet 20: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Lindinet 20 20 mcg + comprimidos revestidos de 75 mcg 21 unid. 468 r Comprar |
Lindinet 20 comprimidos p.o. 21 pcs. RUB 608 Comprar |
Lindinet 20 comprimidos revestidos por película de 20 mcg + 75 mcg 63 unid. 1229 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!