Pramipexol - Instruções De Uso, Preço, Análogos Do Tablet, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Pramipexol

Pramipexol: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Pramipexole

Código ATX: N04BC05

Ingrediente ativo: pramipexol (pramipexol)

Fabricante: Synthon Hispania (Espanha), Synthon (Holanda), Pharmzashchita NPC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços nas farmácias: a partir de 171 rublos.

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O pramipexol é um medicamento com ação antiparkinsónica.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem de Pramipexol - comprimidos: quase brancos ou brancos; 0,25 e 0,5 mg cada - plano, oblongo, de um lado há grande risco, do outro - gravação "P9AL 0,18" ou "P9AL 0,35", respectivamente; 1 ou 1,5 mg - forma redonda biconvexa, em ambos os lados do risco, gravando em um dos lados “P9AL 0,7” ou “P9AL 1,1”, respectivamente (em caixa de papelão 3 blisters de 7 ou 10 comprimidos).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: monohidrato de dicloridrato de pramipexol - 0,25; 0,5; 1 ou 1,5 mg (pramipexol - 0,18; 0,35; 0,7 ou 1,1 mg);
• componentes auxiliares (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): estearato de magnésio - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; amido pré-gelatinizado - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; dióxido de silício coloidal - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; manitol - 61 / 121,99 / 121,49 / 182, 24 mg; povidona (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O pramipexol é um agonista do receptor da dopamina. Possui alta especificidade e seletividade. Liga-se aos receptores D ₂ -dopamina, a afinidade mais pronunciada é manifestada pelos receptores D ₃ -dopamina.

O uso da droga ajuda a reduzir o déficit da atividade motora na doença de Parkinson, que se deve à estimulação dos receptores de dopamina no corpo estriado.

As principais propriedades do pramipexol:

• inibição da síntese, liberação e metabolismo da dopamina;
• garantir a proteção dos neurônios dopaminérgicos da degeneração, que ocorre em resposta à neurotoxicidade da metanfetamina ou isquemia;
• diminuição da secreção de prolactina (é dependente da dose).

Farmacocinética

A absorção do pramipexol é rápida e completa. A ingestão de alimentos diminui a taxa de absorção (não afeta o volume total).

A biodisponibilidade absoluta é superior a 90%, _Cmax (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo é alcançada em 60-180 minutos.

A substância é caracterizada por cinética linear e relativamente pouca variabilidade na concentração entre pacientes individuais.

Sofre transformação biológica e liga-se às proteínas plasmáticas em uma extensão muito pequena (menos de 20%), o volume de distribuição é de 400 litros.

É ligeiramente metabolizado. A maior parte da dose (cerca de 90%) é excretada pelos rins (inalterada - 80%), menos de 2% é excretada pelos intestinos. A depuração total do pramipexol é de aproximadamente 500 ml / min, a depuração renal é de 400 ml / min. T _1/2 (meia-vida) varia de 8 horas (em pacientes jovens) a 12 horas (em pacientes idosos).

Indicações de uso

De acordo com as instruções, o Pramipexol é prescrito para o tratamento sintomático das seguintes doenças / condições:

• doença de Parkinson idiopática em adultos (como monoterapia ou em combinação com levodopa) numa fase tardia da doença com enfraquecimento dos efeitos da levodopa ou da sua instabilidade e aparecimento de flutuações no efeito terapêutico (flutuações no final da dose ou "on-off");
• síndrome das pernas inquietas idiopática.

Contra-indicações

Absoluto:

• idade até 18 anos;
• período de lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (Pramipexol é prescrito sob supervisão médica):

• insuficiência renal;
• hipotensão arterial;
• transtornos psicóticos;
• deficiência visual;
• doenças do sistema cardiovascular em curso grave;
• gravidez.

Instruções de uso de Pramipexol: método e dosagem

O Pramipexol é administrado por via oral com uma pequena quantidade de água, independentemente da refeição.

A dose diária deve ser dividida em três partes iguais.

Na primeira semana de tratamento, uma dose única é de 0,125 mg. Até que o melhor efeito terapêutico seja alcançado, a dose é aumentada para 0,25 mg (segunda semana de uso) e 0,5 mg (de 15 a 21 dias de terapia).

No futuro, se necessário, uma vez por semana, a dose diária será aumentada em 0,75 mg. A dose diária máxima é de 4,5 mg.

Deve-se ter em mente que quando uma dose é superior a 1,5 mg por dia, a frequência da sonolência aumenta.

Com a terapia de manutenção, a dose deve estar na faixa de 0,375–4,5 mg por dia. Nas fases inicial e tardia da doença de Parkinson, o Pramipexol é eficaz a partir de uma dose diária de 1,5 mg. A alteração da dose depende da resposta do paciente ao tratamento e da ocorrência de reações adversas. Ao mesmo tempo, é possível que em alguns pacientes uma dose superior a 1,5 mg por dia possa ter um efeito terapêutico adicional, especialmente na fase tardia da doença.

O pramipexol deve ser retirado gradualmente - 0,75 mg por dia até a retirada completa, uma vez que uma interrupção súbita da terapia pode levar ao aparecimento de síndrome neuroléptica maligna.

A dose do medicamento durante a terapia inicial em pacientes com insuficiência renal é determinada por CC (depuração da creatinina):

• 20-50 ml / min: 2 vezes ao dia, 0,125 mg;
• menos de 20 ml / min: 1 vez por dia, 0,125 mg.

Se a função renal diminuir durante a terapia de manutenção, a dose diária de Pramipexol é reduzida na mesma porcentagem em que o CC diminui. Com um CC de 20-50 ml / min, a dose diária pode ser dividida em duas doses, com CC menor que 20 ml / min, o medicamento é tomado uma vez ao dia.

Ao realizar a terapia combinada, conforme a dose de Pramipexol aumenta, a dose de levodopa deve ser ajustada para evitar a estimulação excessiva da dopamina.

A dose inicial recomendada para o tratamento sintomático da síndrome das pernas inquietas idiopática é 0,125 mg uma vez por dia ao deitar durante 2-3 horas. Se for necessário prescrever terapia sintomática adicional, a dose de Pramipexol pode ser aumentada para atingir um máximo de 0,75 mg (a cada 4-7 dias para 0,25; 0,5 e 0,75 mg, respectivamente).

O efeito terapêutico deve ser avaliado após 3 meses de uso da droga. A suspensão gradual da terapia não é necessária. No entanto, a possibilidade de recorrência dos sintomas não pode ser descartada. Em estudos clínicos, após uma interrupção abrupta de Pramipexol, apenas 10% dos casos mostraram sinais de agravamento dos sintomas, e uma violação pode ocorrer após qualquer dose.

Efeitos colaterais

As reações adversas geralmente aparecem no início do curso da terapia, com o uso prolongado da droga, elas desaparecem.

A gravidade dos distúrbios e a frequência de seu desenvolvimento são reversíveis e dependentes da dose.

Os efeitos colaterais esperados podem estar relacionados às doses utilizadas e ao perfil farmacodinâmico do medicamento. Isso inclui náuseas, vômitos, hipercinesia, alucinações, agitação e hipotensão ortostática. Pode ser observada uma diminuição da pressão arterial em alguns pacientes no início da terapia, especialmente se a dose for titulada muito rapidamente.

Na doença de Parkinson, uma redução acentuada / retirada da dose de Pramipexol pode levar ao desenvolvimento de síndrome neuroléptica maligna. Quando tomada simultaneamente com a levodopa, a discinesia foi registrada como uma reação adversa.

A incidência de reações adversas (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, incluindo mensagens individuais - muito raras).

Mal de Parkinson:

• invasões e infecções: infrequentemente - pneumonia e outras infecções do trato respiratório superior / inferior;
• sistema endócrino: infrequentemente - violação da secreção de hormônio antidiurético;
• sistema nervoso: muito frequentemente - tonturas, discinesia, sonolência; infrequentemente - amnésia, hipercinesia, adormecimento súbito, desmaio;
• sistema digestivo: muitas vezes - náuseas; muitas vezes - vômito, constipação;
• sistema cardiovascular: frequentemente - redução da pressão arterial; infrequentemente - fracasso de coração;
• sistema respiratório: infrequentemente - soluços, dispnéia;
• psique: frequentemente - alucinações, amnésia, sonhos anormais, distúrbio de comportamento (sintomas de ações compulsivas / impulsivas), confusão, insônia; infrequentemente - comer em excesso, compras patológicas (um desejo obsessivo de fazer compras), hipersexualidade, paranóia, desejo patológico de jogar, delírio, libido prejudicada, ansiedade;
• tecido subcutâneo e pele: infrequentemente - coceira, erupção na pele;
• órgão da visão: frequentemente - deficiência visual, incluindo diplopia, diminuição da clareza da percepção / acuidade visual;
• distúrbios gerais: muitas vezes - edema periférico, fadiga;
• violações que foram registradas durante estudos especiais: freqüentemente - uma diminuição no peso corporal, uma diminuição no apetite; infrequentemente - um aumento no peso corporal.

Síndrome das pernas inquietas idiopáticas:

• psique: frequentemente - insônia, sonhos anormais; infrequentemente - distúrbios comportamentais (sintomas de ações compulsivas / impulsivas), desejo patológico de jogo, delírio, confusão, hiperfagia, hipersexualidade, alucinações, distúrbios da libido, ansiedade, paranóia;
• infecções e infestações: infrequentemente - pneumonia e outras infecções do trato respiratório superior / inferior;
• sistema endócrino: infrequentemente - violação da secreção de hormônio antidiurético;
• sistema nervoso: muitas vezes - tonturas, sonolência, dor de cabeça, fadiga; infrequentemente - adormecimento súbito, discinesia, amnésia, hipercinesia, desmaios;
• sistema digestivo: muitas vezes - náuseas; muitas vezes - vômito, constipação;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - baixando a pressão sanguínea; infrequentemente - fracasso de coração;
• sistema respiratório: infrequentemente - dispnéia, soluços;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - coceira, erupção cutânea e outros sintomas de hipersensibilidade;
• órgão da visão: raramente - deficiências visuais, incluindo diplopia, diminuição da clareza da percepção / acuidade visual;
• distúrbios gerais: muitas vezes - fadiga; infrequentemente - edema periférico;
• violações que foram registradas durante estudos especiais: infrequentemente - uma diminuição / aumento no peso corporal, uma diminuição no apetite.

Overdose

Sintomas esperados de sobredosagem (típicos para o perfil farmacodinâmico de medicamentos relacionados com agonistas dos recetores da dopamina): agitação, náuseas, vómitos, alucinações, hipercinesia, diminuição da pressão arterial.

Não há antídoto específico. A eficácia da hemodiálise não foi estabelecida.

Em caso de sobredosagem, está indicado o tratamento sintomático, que envolve lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado e monitorização de ECG. Uma solução de cloreto de sódio a 0,9% por via intravenosa pode ser prescrita e, se houver sinais de estimulação do sistema nervoso central, antipsicóticos.

Instruções Especiais

Devido à probabilidade de hipotensão ortostática, recomenda-se monitorar a pressão arterial, principalmente no início do uso.

Durante a terapia, os pacientes e seus cuidadores precisam levar em consideração a possibilidade de desenvolver alucinações (principalmente visuais) e confusão.

Quando a terapia combinada com levodopa nos estágios finais da doença de Parkinson, a discinesia pode aparecer no estágio inicial de seleção da dose (a dose de levodopa deve ser reduzida).

Enquanto tomava Pramipexol, foram registados casos de adormecimento súbito durante o dia activo, enquanto não se desenvolveu sonolência. Nas atividades diárias, adormecer, às vezes sem quaisquer sinais antecedentes, tem sido relatado com pouca frequência. A terapia pode ser acompanhada por sonolência, às vezes excessivamente expressa.

Em casos de deficiência visual, é recomendado exame oftalmológico regular.

Se houver desenvolvimento de casos de paixão patológica, hipersexualidade e aumento da libido, pode ser necessário reduzir a dose de Pramipexol ou cancelá-la completamente.

O medicamento deve ser prescrito para pacientes com transtornos psicóticos após uma avaliação preliminar do equilíbrio entre benefícios e riscos.

No contexto do uso de Pramipexol, o risco de insuficiência cardíaca primária pode aumentar.

Há evidências de que o estado dos pacientes piora durante o tratamento da síndrome das pernas inquietas (início precoce dos sintomas à noite ou mesmo durante o dia, aumento da gravidade e disseminação para os membros superiores).

Em casos de patologias cardiovasculares graves, a nomeação de Pramipexol requer cuidados especiais. O monitoramento da pressão arterial é recomendado.

Durante o tratamento com Pramipexol, ocorre uma diminuição na secreção de prolactina, um aumento na atividade da creatina fosfoquinase.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de tratamento com Pramipexol, recomenda-se que se recuse a conduzir veículos, o que está associado à probabilidade de reações adversas, incluindo sonolência e alucinações.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez: a terapia deve ser realizada sob supervisão médica e apenas em casos de extrema necessidade, quando os benefícios do tratamento para a mãe superam significativamente o risco para o feto;
• período de lactação: Pramipexol está contra-indicado.

Uso infantil

O tratamento com Pramipexol em pacientes com menos de 18 anos de idade é contra-indicado.

Com função renal prejudicada

O pramipexol no contexto de insuficiência renal deve ser utilizado sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

Possíveis interações:

• levodopa: recomenda-se reduzir a sua dose, devendo a dose de outros antiparkinsónicos ser mantida constante quando a dose de pramipexol é aumentada;
• antipsicóticos: possível efeito antagônico; combinações são recomendadas para serem evitadas;
• drogas com efeito sedativo, álcool: é possível um efeito aditivo; a combinação requer cautela;
• inibidores / competidores da via de excreção renal ativa: diminuição da depuração renal de pramipexol; durante o período de uso combinado, o aparecimento de sinais de superestimulação da dopamina deve ser monitorado, a dose de pramipexol deve ser reduzida;
• bloqueadores dos receptores da dopamina: metoclopramida, derivados da butirofenona, fenotiazina, tioxanteno: a eficácia do tratamento é reduzida.

Análogos

Os análogos de pramipexol são Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperatura de até 25 ° C em local protegido da luz. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações sobre Pramipexole

De acordo com as revisões, o Pramipexol é um medicamento eficaz usado tanto em monoterapia quanto como parte de um tratamento complexo. Observa-se que, com a doença de Parkinson, a taxa de progressão diminui. Além disso, a terapia é prescrita para corrigir sintomas depressivos não expressos.

Das deficiências, apontam para o desenvolvimento de reações colaterais, manifestadas sob a forma de tontura, leve ansiedade, dispepsia, flatulência, xerostomia e, em alguns casos, diarreia.

O preço do Pramipexol nas farmácias

O preço aproximado do Pramipexol para 30 comprimidos de 0,25 mg, 1 mg ou 1,5 mg é de 170–220 rublos, 515–867 rublos. ou 1329 esfregar. respectivamente.

Pramipexol: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Pramipexol 0,25 mg comprimidos 30 unid. 171 r Comprar

Pramipexol 1 mg comprimidos 30 unid. RUB 499 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!