Levotek
Levotek: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Levotech
Código ATX: J01MA12
Ingrediente ativo: Levofloxacina (Levofloxacina)
Fabricante: Protekh Biosystems Unip. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Índia)
Descrição e foto atualizada: 2018-11-30
Levotek é um agente antimicrobiano.
Forma de liberação e composição
- comprimidos revestidos por película: biconvexos, ovais (500 mg) ou redondos (250 mg), com ranhura num dos lados (250 mg), quase brancos ou brancos (10 unidades numa embalagem tipo blister / contorno, 1 ou 10 blisters / embalagens de contorno em uma caixa de papelão; para hospitais, 50 ou 100 blisters / embalagens de contorno em caixas de papelão (caixas) - a granel);
- solução para perfusão: transparente, amarelo claro ou verde-amarelado (100 ml em frasco de polietileno, em caixa de cartão 1 frasco em saco de polipropileno).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Levetek.
1 comprimido contém:
- substância ativa: levofloxacin hemihidratado (em termos de levofloxacin anidro) - 250 ou 500 mgs;
- componentes adicionais: amido de milho, celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio, povidona K-30, talco purificado, estearato de magnésio, croscarmelose de sódio, dióxido de silício coloidal;
- invólucro do filme: dióxido de titânio, hipromelose, talco purificado, macrogol 600.
1 ml de solução contém:
- substância ativa: levofloxacin hemihidratado (quanto a levofloxacin) - 5 mgs;
- componentes adicionais: água para injetáveis, hidróxido de sódio, dextrose anidra, ácido clorídrico.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Levotek é um medicamento antimicrobiano com ação bactericida; fluoroquinolona. Sua substância ativa, a levofloxacina, ao bloquear a DNA girase (topoisomerase II) e a topoisomerase IV, leva à interrupção do superenrolamento e da reticulação de quebras de DNA, interfere na síntese de DNA, inicia mudanças morfológicas profundas na parede celular, citoplasma e membranas bacterianas.
Levotek demonstra atividade contra os seguintes microrganismos:
- bactérias gram-positivas: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (incluindo Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. coagulase-negativo e sensível à meticilina (incluindo moderadamente sensível), incluindo Staphylococcus aureus (sensível à meticilina), Streptococcus spp. (grupos C e G), Staphylococcus epidermidis (sensível à meticilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (sensível à penicilina, moderadamente sensível, resistente), Streptococcus pneumoniae (resistente à penicilina, moderadamente sensível)
- bactérias gram-negativas: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (incluindo Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (incluindo Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (sensível à ampicilina e resistente), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (incluindo Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (produzindo e não produzindo beta-lactamase), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (suscetível à penicilina, moderadamente sensível, resistente), Morganella mirabilis s. (incluindo Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (incluindo Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (incluindo Serratia marcescens), Salmonella spp.;
- anaeróbios: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- outros microrganismos: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (incluindo Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (incluindo Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Farmacocinética
Após a administração oral, a levofloxacina é quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). A concentração máxima (C máx) da substância no soro é observada após 1–2 horas, a C máx média após a ingestão de 250 e 500 mg é 2,8 e 5,2 μg / ml, respectivamente.
Após a administração intravenosa (intravenosa), o Levoteka na dose de 500 mg C máx atinge um valor de 6,2 μg / ml. A farmacocinética da substância ativa é linear: o seu nível no plasma sanguíneo após administração oral e perfusão intravenosa de doses equivalentes é idêntico. Com uma única injeção de levofloxacina em uma dose de 500 mg por via intravenosa durante 60 minutos, o T máx (tempo para atingir a C máx) atinge 1,0 ± 0,1 horas, T 1/2 (meia-vida) - 6,4 ± 0,7 horas.
A substância está bem distribuída em tecidos e fluidos corporais, como pulmões, mucosa brônquica, tecido ósseo, líquido cefalorraquidiano, expectoração, leucócitos polimorfonucleares (sistema de defesa anti-endotoxina), macrófagos alveolares, bem como nos órgãos do sistema geniturinário. No tecido pulmonar, o nível de levofloxacina excede o do plasma sanguíneo. Após administração oral e intravenosa única e múltipla de Levoteca na dose de 500 mg, o volume médio de distribuição (Vd) pode variar de 89 a 112 litros. Ele se liga às proteínas do plasma sanguíneo em 24-38%, acumulação insignificante é registrada apenas quando se usa levofloxacina 2 vezes ao dia, 500 mg.
Uma pequena parte do fármaco sofre metabolismo hepático (oxidado e / ou desacetilado), excretado principalmente pelos rins, aproximadamente 87% - inalterado e 5% - na forma de metabólitos inativos por 48 horas. Menos de 4% são excretados pelos intestinos em 72 horas.
Indicações de uso
O antibiótico Levotek é recomendado para uso no tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias estimuladas por microrganismos sensíveis à levofloxacina:
- infecções do trato respiratório inferior (pneumonia adquirida na comunidade, período de exacerbação da bronquite crônica);
- doenças dos órgãos ENT (incluindo sinusite aguda);
- infecções do trato urinário e rins (incluindo pielonefrite aguda);
- infecções genitais (incluindo clamídia urogenital) - para solução;
- prostatite bacteriana - para comprimidos;
- infecções intra-abdominais;
- infecções de tecidos moles e pele (abcesso, ateroma supurativo, furunculose);
- septicemia / bacteremia - para solução;
- formas de tuberculose resistentes a medicamentos (como parte da terapia combinada).
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- epilepsia;
- danos aos tendões no contexto de tratamento anterior com quinolonas;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga ou outras fluoroquinolonas.
Parente (use o antibiótico Levotek com cautela):
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (devido a um risco aumentado de hemólise);
- idade avançada.
Levotek, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos revestidos por película de Levotek são tomados por via oral, sem mastigar ou partir, com uma quantidade suficiente de líquido, antes das refeições ou entre as refeições.
A solução de Levotek é injetada por via intravenosa, goteja lentamente durante pelo menos 60 minutos a uma dose de 500 mg (100 ml) 1-2 vezes ao dia. Alguns dias após o início do curso, levando-se em consideração a condição do paciente, pode ser recomendada a mudança para a administração oral do medicamento na mesma dose.
O médico determina o regime de dosagem ideal. A duração da terapia com Levotek depende do tipo de doença e da gravidade do seu curso, o curso pode variar de 7 a 14 dias. Após normalização da temperatura e diminuição da gravidade dos sintomas de inflamação aguda, o tratamento com a droga continua por pelo menos 48-72 horas.
O regime de dosagem recomendado de Levoteka em pacientes com atividade renal normal, com depuração de creatinina (CC) acima de 50 ml / min:
- sinusite aguda: por via oral uma vez ao dia, 500 mg, 10-14 dias;
- exacerbação da bronquite crônica: por via oral uma vez ao dia, 250-500 mg, 7-10 dias;
- pneumonia adquirida na comunidade: intravenosa ou oral 1–2 vezes ao dia, 500 mg, 7–14 dias;
- prostatite bacteriana: por via oral uma vez ao dia, 500 mg, 28 dias;
- infecções do trato urinário: não complicadas - por via oral uma vez ao dia, 250 mg, 3 dias; complicado (incluindo pielonefrite) - em / em ou por via oral uma vez ao dia, 250 mg (no caso de doença grave, a dose deve ser aumentada), 7-10 dias;
- infecção intra-abdominal: intravenosa ou oral uma vez ao dia, 500 mg, 7-14 dias (quando usado em combinação com drogas antibacterianas que atuam na flora anaeróbia);
- infecções de tecidos suaves e pele: por via oral - 250-500 mg 2 vezes ao dia, intravenoso - 500 mg 2 vezes ao dia, 7-14 dias;
- septicemia / bacteremia: por via intravenosa, 1–2 vezes ao dia, 500 mg, 10–14 dias;
- formas resistentes a medicamentos de tuberculose (como parte de uma terapia complexa): por via oral 1-2 vezes ao dia, 500 mg, curso - até 3 meses.
Dosagem de Levoteka em pacientes com comprometimento funcional dos rins com CC abaixo de 50 ml / min (doses em mg):
- CC - 50–20 ml / min: dose inicial 250/24 horas - depois 125/24 horas; dose inicial de 500/24 ou 500/12 horas - depois 250/24 ou 250/12 horas, respectivamente;
- CC - 19-10 ml / min: dose inicial 250/24 horas - depois 125/48 horas; dose inicial de 500/24 ou 500/12 horas - depois 125/24 ou 125/12 horas, respectivamente;
- CC - abaixo de 10 ml / min, inclusive com diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD) e hemodiálise: dose inicial 250/24 horas - depois 125/48 horas; a dose inicial é 500/24 ou 500/12 horas - depois 125/24 horas. Após a hemodiálise ou CAPD, não é necessária a marcação de doses adicionais de Levoteca.
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: redução da pressão arterial (PA), taquicardia, colapso vascular, prolongamento do intervalo QT; extremamente raro - fibrilação atrial;
- sistema digestivo: diminuição do apetite, vômitos, náuseas, dor abdominal, diarréia, disbiose, hiperbilirrubinemia, aumento da atividade das transaminases hepáticas, hepatite, colite pseudomembranosa;
- metabolismo: hipoglicemia (sintomas concomitantes: sudorese, aumento do apetite, tremores, nervosismo);
- órgãos dos sentidos: deficiência auditiva, visão, olfato, sensibilidade tátil e gustativa;
- sistema nervoso: sonolência / insônia, fraqueza, tontura, dor de cabeça, medo, ansiedade, depressão, distúrbios do movimento, parestesias, convulsões, confusão, alucinações;
- órgãos hematopoiéticos: anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitose, hemorragias;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia, miastenia gravis, tendinite, ruptura de tendão, rabdomiólise;
- reações alérgicas: edema da pele e membranas mucosas, prurido, urticária, broncoespasmo, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema exsudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), choque anafilático, vasculite, pneumonite alérgica;
- sistema urinário: nefrite intersticial, hipercreatininemia;
- reações locais: vermelhidão, dor no local de administração da solução, flebite;
- outros: febre persistente, fotossensibilidade, exacerbação de porfiria, desenvolvimento de superinfecção.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem com Levoteka podem incluir náuseas, defeitos erosivos da mucosa gastrointestinal, tonturas, confusão, alterações no intervalo QT, convulsões.
Se houver suspeita dessa condição, é prescrita terapia sintomática, não há antídoto específico, a diálise é ineficaz.
Instruções Especiais
Durante o período de uso do Levoteka, a radiação ultravioleta solar e artificial deve ser evitada devido ao risco de possíveis danos à pele (fotossensibilização).
Se houver história de lesão cerebral (trauma grave, derrame) durante o tratamento, a ameaça de convulsões aumenta.
A tendinite que às vezes ocorre durante o tratamento (principalmente inflamação do tendão de Aquiles) pode causar ruptura do tendão. Se aparecerem sinais de tendinite, a terapia com Levotek deve ser interrompida imediatamente e o tendão afetado deve ser tratado de forma adequada, garantindo que esteja em repouso.
Durante o uso de Levetek, se você suspeitar da ocorrência de colite pseudomembranosa, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e iniciar o tratamento adequado. Os medicamentos que inibem a motilidade intestinal não podem ser usados nesses casos.
Durante a terapia com quinolonas (incluindo levofloxacina), reações de hipersensibilidade de tipo imediato (HHT), até anafilaxia, foram registradas em casos raros. Se, após o uso de levofloxacina, aparecerem sinais de GNT (incluindo coceira na pele), o tratamento deve ser cancelado com urgência.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Tendo em vista o possível desenvolvimento de sonolência, tontura e distúrbios visuais no contexto da terapia com Levotek, os pacientes que recebem a droga são aconselhados a evitar a condução de mecanismos complexos, incluindo veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez e a lactação, o uso de Leveteca está contra-indicado.
Uso infantil
Para pacientes com menos de 18 anos de idade, a terapia com Levotek é contra-indicada.
Com função renal prejudicada
Levotec não é eliminado do corpo por hemodiálise ou diálise peritoneal ambulatorial de longa duração.
Em pacientes com comprometimento da atividade renal, o T 1/2 de levofloxacina do plasma aumenta, como resultado, o ajuste da dose pode ser necessário para evitar o acúmulo de antibióticos.
Por violações da função hepática
As doenças funcionais do fígado não afetam significativamente o metabolismo da levofloxacina. Pacientes com função hepática comprometida não requerem ajuste da dose de Leveteka.
Uso em idosos
Os pacientes idosos devem usar Levotek com cautela, devido ao alto risco de deterioração concomitante da função renal. Além disso, pacientes nessa faixa etária são mais propensos ao desenvolvimento de tendinite, o que deve ser levado em consideração na terapia combinada com GCS, contra a qual aumenta o risco de ruptura tendínea.
Interações medicamentosas
- ciclosporina: T 1/2 desta substância aumenta;
- drogas que inibem a secreção tubular (incluindo cimetidina): a eliminação da levofloxacina diminui;
- glicocorticosteroides (GCS): a ameaça de ruptura do tendão é agravada;
- anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e teofilina: o limiar convulsivo diminui;
- Antagonistas da vitamina K: é necessário para controlar o sistema de coagulação do sangue;
- agentes hipoglicêmicos: a probabilidade de desenvolver hiper e hipoglicemia aumenta e, portanto, com essa combinação, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados cuidadosamente;
- heparina ou soluções com reação alcalina (por exemplo, solução de bicarbonato de sódio): esses medicamentos não podem ser misturados com solução para perfusão de levofloxacina;
- solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de dextrose 5%, solução de Ringer com dextrose 2,5%, soluções combinadas para nutrição parenteral: nota-se a compatibilidade desses fundos com a solução de Levotek;
- medicamentos que suprimem a motilidade intestinal, antiácidos contendo sais de magnésio / alumínio, sucralfato, ferro e zinco: a eficácia da levofloxacina diminui, o intervalo entre tomá-lo com esses medicamentos deve ser de pelo menos 2 horas.
Análogos
Os análogos de Levoteka são: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da umidade (para comprimidos) e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C. A solução não deve ser congelada.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Levotek
De acordo com algumas revisões, o Levotek é um agente antimicrobiano de amplo espectro eficaz. Segundo os pacientes, o medicamento tem se mostrado bem no tratamento de infecções do trato urinário, respiratório inferior, pele e tecidos moles.
No entanto, existem algumas queixas sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais negativos, por vezes bastante pronunciados, pelo que, em alguns casos, os doentes foram obrigados a recusar o tratamento com o medicamento.
O preço do Levotek nas farmácias
Não há dados confiáveis sobre o preço dos comprimidos e da solução de Levotek, uma vez que o medicamento atualmente não é vendido em farmácias. O custo de um análogo do medicamento, o Levofloxacino (comprimidos revestidos por película de 500 mg) pode ser de 400–650 rublos. por pacote contendo 10 pcs.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
