Zinacef
Zinacef: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Zinacef
Código ATX: J01DC02
Ingrediente ativo: cefuroxima (cefuroxima)
Produtor: GlaxoSmithKline Trading (Rússia), GlaxoSmithKline SpA (Itália)
Descrição e atualização da foto: 18.10.2018
Preços em farmácias: a partir de 141 rublos.
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Zinacef é uma cefalosporina, um medicamento antibacteriano de amplo espectro.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Zinacef é um pó para a preparação de uma solução injetável: de amarelo claro a branco (em um frasco, em uma caixa de papelão 1 frasco).
1 frasco contém:
- substância ativa: cefuroxima (na forma de cefuroxima sódica) - 0,25 g, 0,75 g ou 1,5 g;
- componente auxiliar: nitrogênio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Zinacef é uma cefalosporina de segunda geração, que determina a atividade da cefuroxima contra uma ampla gama de bactérias, incluindo cepas produtoras de beta-lactamase. Por se ligar às principais proteínas-alvo, sua ação inibe a síntese da parede celular bacteriana.
Estudos in vitro confirmaram a atividade da cefuroxima contra as seguintes bactérias:
- aeróbios gram-negativos: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli; Proteus mirabilis, Proteus rettgeri e Neisseria gonorrhoeae (incluindo cepas não produtoras de penicilinase e produtoras de penicilinase), Providencia spp., Neisseria meningilza catilza catilzap.
- gram-positivos: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, estreptococos beta-hemolíticos (incluindo Streptococcus pyogenes), Streptococcus do Grupo B (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (grupo viridans);
- anaeróbios: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.;
- outros microrganismos: Borrelia burgdorferi.
As infecções não sensíveis à cefuroxima incluem: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, cepas resistentes à meticilina de Staphylococcus epidermidis e Staphylococcus auretus.
Farmacocinética
Após a administração intramuscular, a concentração máxima de cefuroxima no plasma sanguíneo (27 μg / ml) ocorre aproximadamente em 0,5–0,75 horas e permanece por 5,3 horas.
O alto grau de penetração da cefuroxima permite que ela atravesse a barreira hematoencefálica, a barreira placentária e seja excretada no leite materno. Suas concentrações terapêuticas são criadas na pele, tecidos moles, ossos, escarro, miocárdio, bile, pleural, sinovial e fluidos intraoculares.
No tecido ósseo, nos fluidos intraoculares e sinoviais, a cefuroxima pode atingir uma concentração que excede o nível inibitório mínimo para a maioria dos microrganismos.
A ligação da droga às proteínas plasmáticas varia de 33 a 50%.
A cefuroxima não é metabolizada, sua meia-vida (T 1/2) em pacientes adultos é de cerca de 1,2 horas, em recém-nascidos - 3-5 vezes mais.
Após a administração parenteral em 24 horas, 85–90% da cefuroxima é excretada na urina, a maior parte nas primeiras 6 horas. É excretado inalterado pelos rins, por filtração glomerular e secreção tubular.
Na diálise, os níveis séricos de cefuroxima diminuem.
Indicações de uso
O uso de Zinacef é indicado no tratamento de doenças infecciosas causadas por bactérias suscetíveis à cefuroxima:
- bronquite, bronquiectasia infectada, pneumonia, abscesso pulmonar;
- patologias infecciosas dos órgãos do tórax que surgiram após a operação;
- meningite;
- angina, otite média, sinusite, faringite;
- erisipela, furunculose, feridas infectadas;
- cistite, pielonefrite, bacteriúria assintomática, gonorreia;
- osteomielite, artrite séptica;
- septicemia;
- infecções dos órgãos pélvicos;
- peritonite.
Além disso, Zinacef é prescrito para a prevenção de complicações infecciosas durante a cirurgia nos órgãos pélvicos e abdominais, coração, esôfago, pulmões, vasos e operações ortopédicas.
Contra-indicações
Não prescreva Zinacef a pacientes com hipersensibilidade estabelecida a penicilinas, antibióticos cefalosporínicos e carbapenêmicos.
Deve-se ter cuidado em caso de insuficiência renal, colite ulcerosa e outras doenças do trato gastrointestinal (incluindo história), terapia concomitante com aminoglicosídeos e diuréticos de "alça", durante a gravidez e lactação, se necessário, uso em recém-nascidos (especialmente bebês prematuros).
Instruções de uso de Zinacef: método e dosagem
A solução pronta de Zinacef destina-se à administração intramuscular (i / m), intravenosa (i / v) em jato e gota a gota.
A solução é preparada dissolvendo o conteúdo do frasco (pó) com água para injetáveis nas seguintes proporções:
- introdução i / m: 1 ml por 0,25 g do fármaco ou 3 ml por 0,75 g;
- Injeção IV: de 2 ml a 0,25 g, de 6 ml a 0,75 g, de 15 ml de água para injeção a 1,5 g;
- infusão intravenosa de curto prazo (até 30 minutos): 50 ml de água para preparações injetáveis por 1,5 g do medicamento.
Após a combinação dos componentes, o frasco deve ser agitado suavemente até se formar uma suspensão homogênea.
As soluções IV podem ser injetadas no tubo de infusão ou diretamente na veia.
A solução pronta é adequada para uso em temperaturas de armazenamento de até 25 ° C por 5 horas ou 4 ° C - 48 horas.
O regime de dosagem recomendado tem restrições de idade:
- adultos: i / m ou i / v - 0,75 g 2-3 vezes ao dia, nas formas graves de doenças infecciosas - 1,5 g 2-4 vezes ao dia. A dose diária é de 3–6 g. Com a frequência de aplicação de Zinacef 2 vezes ao dia, a consulta subsequente da ingestão de Zinnat é eficaz;
- crianças: a dose é prescrita tendo em conta o peso da criança - 0,03–0,1 g por 1 kg por dia, a frequência de administração é 3-4 vezes. A dose diária ideal para a maioria das infecções é de 0,06 g por 1 kg;
- recém-nascidos: 0,03-0,1 g por 1 kg por dia, dividindo-se em 2-3 injeções.
Dosagem recomendada de Zinacef para doenças específicas:
- gonorreia: i / m - 0,75 g em cada um dos músculos glúteos uma vez;
- meningite: IV, adultos - 3 g a cada 8 horas; crianças - 0,15-0,25 g por 1 kg de peso da criança por dia a cada 6-8 horas; recém-nascidos - 0,1 g por 1 kg por dia;
- prevenção de complicações infecciosas durante a cirurgia nos órgãos da cavidade abdominal, pelve e operações ortopédicas: durante a anestesia de indução IV - 1,5 g, adicionalmente no pós-operatório, pode ser prescrita administração IM de 0,75 g após 8 e 16 horas;
- prevenção de complicações infecciosas durante operações nos pulmões, coração, esôfago, vasos sanguíneos: durante a anestesia de indução por via intravenosa - 1,5 g, por via intramuscular (após a cirurgia em 24-48 horas) - 0,75 g 3 vezes ao dia …
Em cirurgias de substituição total da articulação, 1,5 g de pó de cefuroxima pode ser misturado a um saco de polímero de cimento de metacrilato de metila antes de adicionar o polímero líquido.
Terapia por etapas das seguintes patologias infecciosas:
- pneumonia: dentro de 48–72 horas injeção intravenosa ou intramuscular de Zinatsef, 1,5 g a cada 8–12 horas, o paciente é transferido para administração oral de Zinnat 0,5 g a cada 12 horas por 7–10 dias;
- exacerbação da bronquite crônica: dentro de 48–72 horas injeção intravenosa ou intramuscular da droga na dose de 0,75 g a cada 8–12 horas, então Zinnat é administrado por via oral na dose de 0,5 g a cada 12 horas por 5 -10 dias.
O período de terapia parenteral e oral é determinado individualmente, levando em consideração as indicações clínicas e o estado do paciente.
Na insuficiência renal com depuração da creatinina (CC) superior a 20 ml / min, nenhum ajuste da dose padrão do medicamento é necessário.
A redução da dose recomendada de Zinacef em pacientes adultos com CC inferior a 20 ml / min:
- CC 10–20 ml / min: 0,75 g 2 vezes ao dia;
- CC inferior a 10 ml / min: 0,75 g uma vez.
Com a hemodiálise, é necessário administrar adicionalmente 0,75 g de Zinacef após cada sessão de hemodiálise.
Na terapia intensiva em hemodiálise contínua com shunt arteriovenoso ou hemofiltração de alta velocidade, os pacientes devem receber o medicamento 0,75 g 2 vezes ao dia. No caso de usar hemofiltração em baixa taxa - aplicar doses de Zinacef, como no tratamento da insuficiência renal.
Efeitos colaterais
- do sistema hematopoiético: leucopenia, neutropenia, eosinofilia, trombocitopenia, anemia hemolítica, agranulocitose;
- do sistema digestivo: dor e cãibras na cavidade abdominal, náuseas, vômitos, candidíase oral, colite pseudomembranosa, diarréia, hiperbilirrubinemia, atividade aumentada das enzimas hepáticas - fosfatase alcalina, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, lactato desidrogenase;
- da parte dos sentidos e do sistema nervoso: perda auditiva, convulsões;
- reações alérgicas: prurido, erupção cutânea (incluindo urticária), febre medicamentosa, eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), broncoespasmo, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), doença do soro; muito raramente - choque anafilático;
- na parte do sistema reprodutivo e urinário: com o desenvolvimento de candidíase - vaginite, coceira no períneo, função renal prejudicada, níveis aumentados de nitrogênio da ureia e / ou creatinina, diminuição do CC;
- reações locais: no local de injeção intramuscular - dor, irritação, infiltração; no local da injeção intravenosa - flebite, tromboflebite;
- indicadores laboratoriais: o resultado do teste de Coombs é falso positivo;
- outros: no contexto do uso prolongado de Zinacef - crescimento excessivo de fungos do gênero Candida e outros microrganismos insensíveis à droga, o desenvolvimento de candidíase oral, candidíase vaginal.
Overdose
Sintomas: o desenvolvimento de convulsões no contexto de aumento da excitabilidade do córtex cerebral.
Tratamento: terapia sintomática com hemodiálise e diálise peritoneal.
Instruções Especiais
Com grande cautela, Zinacef deve ser prescrito a pacientes com história de reação anafilática a antibióticos beta-lactâmicos.
Se não houver efeito clínico após 72 horas de tratamento parenteral, o curso deve ser continuado. A transição para a administração de um antibiótico com terapia gradual é realizada levando-se em consideração a condição clínica do paciente, a gravidade da infecção e a sensibilidade do patógeno.
Se for necessário passar da terapia parenteral para a oral, deve-se prescrever Zinnat, que é um análogo do medicamento na forma de comprimidos.
A terapia concomitante com aminoglicosídeos e diuréticos aumenta o risco de desenvolver efeitos nefrotóxicos, especialmente com uma dose elevada do medicamento, insuficiência renal e em pacientes idosos. Portanto, se necessário, esta combinação deve monitorar a função renal.
O uso de Zinacef para o tratamento da meningite em crianças pode causar perda auditiva leve a moderada, o aparecimento no líquido cefalorraquidiano após 18–36 horas de terapia com culturas positivas de Haemophilus influenzae.
Deve-se considerar a possibilidade de colite pseudomembranosa na diarreia grave que ocorre com ou após o tratamento com antibióticos.
Zinacef não afeta os resultados dos estudos ao determinar o nível de glicose na urina usando métodos enzimáticos A interação que não leva a resultados falsos positivos é possível ao usar o método Fehling, Benedict, KliniTest. Ao usar o medicamento para determinar o nível de glicose no sangue ou plasma, é recomendado o uso do método com hexoquinase ou glicose oxidase.
A cefuroxima não afeta a determinação dos níveis de creatinina pelo método do picrato alcalino.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não instalado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, o Zinacef pertence aos medicamentos da categoria B, portanto, deve ser prescrito com cautela durante a gravidez e durante a amamentação.
Não há informações sobre os efeitos embriotóxicos ou teratogênicos da cefuroxima.
Uso infantil
É permitido o uso em crianças de acordo com as indicações clínicas, ao prescrever uma dose de Zinacef é necessário levar em consideração a idade do paciente.
Com função renal prejudicada
A dosagem recomendada para insuficiência renal, levando em consideração o nível de CC:
- CC mais de 20 ml / min: dose padrão - 750-1500 mg 3 vezes ao dia;
- CC 10–20 ml / min: Zinacef 750 mg 2 vezes ao dia;
- CC inferior a 10 ml / min: Zinacef 750 mg 1 vez por dia.
Após cada procedimento de hemodiálise, os pacientes em hemodiálise requerem uma administração adicional de 0,75 g de cefuroxima.
Com hemodiálise contínua com shunt arteriovenoso ou hemofiltração de alta velocidade, os pacientes recebem 0,75 g 2 vezes ao dia, com baixa taxa de hemofiltração, a dose é aplicada, como na insuficiência renal.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de aminoglicosídeos de Zinacef, diuréticos de "alça" (furosemida) retardam a secreção tubular, causam uma diminuição na depuração renal, um risco aumentado de efeitos nefrotóxicos no contexto de um aumento no nível de cefuroxima no plasma e um aumento em sua meia-vida, sinergismo de ação com aminoglicosídeos é possível.
Interação farmacêutica da solução de cefuroxima:
- o metronidazol na dose de 0,5 g por 100 ml e 1,5 g do fármaco em 15 ml de água injetável, quando misturados, retêm sua atividade por no máximo 24 horas em temperaturas de até 25 ° C;
- a azlocilina (1 g em 15 ml e 5 g em 50 ml) é compatível com uma solução de 1,5 g do fármaco, a atividade dos componentes permanece até 24 horas a uma temperatura de 4 ° C ou até 6 horas a uma temperatura de até 25 ° C;
- A solução de xilitol a 5% ou 10% quando misturada com a solução de Zinacef na concentração de 5 mg por 1 ml permanece ativa por até 24 horas em temperaturas de até 25 ° C;
- as soluções aquosas contendo até 1% de cloridrato de lidocaína e as soluções mais utilizadas para infusão são compatíveis com o medicamento.
À temperatura ambiente, a droga permanece estável por 24 horas quando misturada com as seguintes soluções:
- Solução de cloreto de sódio a 0,9%;
- Solução injetável de dextrose a 5% ou 10%;
- Injeção de dextrose a 4% e solução de cloreto de sódio 0,18%;
- Solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de dextrose a 5%;
- Solução de dextrose a 5% e solução de cloreto de sódio 0,225%;
- Solução de dextrose a 5% e solução de cloreto de sódio a 0,45%;
- Solução de Ringer ou solução de lactato de Ringer;
- A solução de Hartmann.
As propriedades da cefuroxima não são prejudicadas na solução de dextrose a 5% e na solução de cloreto de sódio a 0,9% na presença de fosfato de hidrocortisona de sódio.
Compatível com a heparina na dose de 10 ou 50 unidades (unidades de ação) em 1 ml em solução de cloreto de sódio a 0,9% e permanece estável por 24 horas à temperatura ambiente.
Não misture antibióticos aminoglicosídeos e cefuroxima em uma seringa.
O índice de acidez da solução de bicarbonato de sódio 2,74% tem um efeito significativo na cor da solução de cefuroxima, portanto não é recomendado para diluir o Zinacef. Mas pode-se usar o tubo do sistema de infusão, por meio do qual o paciente é injetado com solução de bicarbonato de sódio.
Análogos
Os análogos de Zinacef são: Axosef, Antibioxime, Aksetin, Zinnat, Ketocef, Zinoximor, Xorim, Cefuroxima de sódio, Cefuroxima, Cefurus.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Zinacef
Avaliações do Zinacef indicam a alta eficácia terapêutica da droga, especialmente no tratamento de doenças infecciosas do trato respiratório superior e inferior.
Preço do Zinacef nas farmácias
O preço de uma garrafa de Zinacef 0,75 g é de 145 rublos, 1,5 g - 150–250 rublos.
Zinacef: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Zinacef 1500 mg pó para solução injetável 1 unid. 141 r Comprar |
Zinacef 750 mg pó para solução injetável 1 unid. RUB 150 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!