Apagar - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos De Cápsula

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Vai apagar

Apagar: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Sotrat

Código ATX: D10BA01

Ingrediente ativo: isotretinoína (isotretinoína)

Fabricante: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-05

Preços nas farmácias: a partir de 1146 rublos.

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Erase é um medicamento usado para tratar a acne.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica - cápsulas: gelatinosas moles, opacas, ovais, com costuras nas laterais, com a inscrição “RR” confeccionada com tinta preta alimentar, na dosagem de 10 mg - rosa claro, na dosagem de 20 mg - bordô; as cápsulas contêm uma suspensão oleosa amarelo-laranja (em uma caixa de papelão 1, 3 ou 6 blisters de 10 cápsulas e instruções de uso Apagar).

Composição de 1 cápsula:

• substância ativa: isotretinoína - 10 ou 20 mg;
• componentes auxiliares (10/20 mg): óleo de soja refinado - 100,944 / 201,888 mg; óleo vegetal hidrogenado - 32,13 / 64,26 mg; óleo de soja hidrogenado - 7,65 / 15,3 mg; cera de abelha branca - 9,18 / 18,36 mg; edetato de butilhidroxianisol - 0,016 / 0,032 mg; dissódico - 0,08 / 0,16 mg;
• cápsula de gelatina (10/20 mg): glicerol - 29,277 mg; gelatina - 56 / 123,651 mg; tingir óxido de ferro vermelho - 0,0325 / 0 mg; corante vermelho encantador AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; corante azul brilhante FCF - 0 / 0,011 mg; dióxido de titânio - 0,19 / 0,495 mg; parafina líquida leve - em quantidade suficiente; isopropanol - em quantidade suficiente; água purificada - em quantidade suficiente;
• tinta comestível (10/20 mg): preto S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; goma-laca 45% em etanol - 0,333 / 0,666 mg; propilenoglicol - 0,015 / 0,03 mg; corante óxido de ferro preto - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; hidróxido de amônio - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa é a isotretinoína, um estereoisômero do ácido politransretinóico (tretinoína). O mecanismo de efeito da isotretinoína não é totalmente compreendido, mas verificou-se que a melhora do quadro clínico das formas graves de acne é afetada pela supressão da atividade das glândulas sebáceas e isso é histologicamente confirmado pela diminuição do seu tamanho. A isotretinoína também demonstrou ter um efeito antiinflamatório na pele.

Como resultado da hiperceratose das células epiteliais da glândula sebácea e do folículo piloso, os corneócitos escapam para o ducto da glândula e este é bloqueado com excesso de secreção sebácea e queratina. Em seguida, forma-se um comedão, em alguns casos agravado pelo processo inflamatório.

Graças ao efeito da isotretinoína, a proliferação de sebócitos é suprimida, o que afeta a acne, o processo normal de diferenciação celular é restaurado. O principal substrato para o crescimento de Propionibacterium acnes é o sebo, cuja produção garante a supressão da colonização bacteriana do ducto.

Farmacocinética

A cinética da isotretinoína e seus metabólitos é linear; portanto, a concentração plasmática de uma substância no sangue durante a terapia pode ser prevista com base em dados obtidos após uma dose única. Essa propriedade também prova que não afeta a atividade das enzimas hepáticas envolvidas no metabolismo dos medicamentos.

A isotretinoína é absorvida no trato gastrointestinal e tem uma relação direta proporcional à dose com a faixa terapêutica. A biodisponibilidade absoluta da isotretinoína não foi determinada, uma vez que não existe uma substância na forma de dosagem para administração intravenosa em humanos. No entanto, com base em dados extrapolados obtidos de estudos pré-clínicos, pode-se presumir que a biodisponibilidade sistêmica é bastante variável e baixa.

C _máx (concentração máxima) de 310 ng / ml (na faixa de 188-473 ng / ml) e alcançou 2-4 horas no plasma no estado estacionário após receber isotretinoína em jejum na dose de 80 mg em pacientes com acne. A concentração plasmática de isotretinoína excede a concentração no sangue em aproximadamente 1,7 vezes, o que está associado à sua penetração deficiente nos eritrócitos.

Quando a isotretinoína é administrada com alimentos, sua biodisponibilidade é dobrada em comparação com o jejum.

A isotretinoína liga-se de forma significativa às proteínas do plasma sanguíneo, principalmente à albumina (99,9%). V _d (volume de distribuição) de uma substância em humanos não foi determinado.

Em pacientes com acne grave, tomando 40 mg de isotretinoína 2 vezes ao dia, a concentração de equilíbrio da substância no sangue está na faixa de 120-200 ng / ml. Existem muito poucas informações sobre a penetração da isotretinoína nos tecidos humanos. A concentração da substância na epiderme é duas vezes menor que a concentração sérica.

Três metabólitos principais foram encontrados no plasma sanguíneo após a administração oral da droga, incluindo tretinoína (ácido politransretinóico), 4-oxo-tretinoína e 4-oxo-isotretinoína. Este último é o principal metabólito, sua concentração plasmática no estado de equilíbrio excede a concentração da substância inicial em 2,5 vezes. Outros metabólitos (incluindo glucuronídeos), que são de menor importância, também foram identificados, mas a estrutura não foi estabelecida para todos os metabólitos.

A atividade biológica dos metabólitos da isotretinoína foi confirmada por vários estudos. Assim, o efeito clínico de Sotret pode ser devido à atividade farmacológica da isotretinoína e seus metabólitos.

A isotretinoína e a tretinoína são reversivelmente convertidas uma na outra, de modo que o metabolismo da última está associado ao metabolismo da substância original. 20 a 30% da dose é metabolizada por isomerização. Nos processos farmacocinéticos da isotretinoína em humanos, um papel importante pode ser desempenhado pela recirculação hepático-intestinal. Ao realizar estudos de processos de biotransformação, verificou-se que várias enzimas do citocromo P ₄₅₀ estão envolvidas na conversão da substância inicial em 4-oxo-isotretinoína e tretinoína. Muito provavelmente, nenhuma das isoformas desempenha um papel dominante. A isotretinoína e seus metabólitos não têm efeito significativo sobre a atividade das enzimas do citocromo P ₄₅₀.

Após a administração oral de isotretinoína, que foi marcada com isótopos radioativos, quantidades aproximadamente iguais são encontradas nas fezes e na urina. O T _1/2 (meia-vida) da fase terminal para a substância inicial inalterada em pacientes com acne é em média 19 horas. O valor desse indicador para a 4-oxo-isotretinoína é possivelmente maior e sua duração média é de 29 horas.

A isotretinoína é um retinóide natural (fisiológico). Suas concentrações endógenas são atingidas aproximadamente 2 semanas após o término da aplicação.

A isotretinoína é contra-indicada em pacientes com função hepática comprometida, portanto, as informações sobre os parâmetros farmacocinéticos de Erase neste grupo de pacientes são limitadas. A insuficiência renal não reduz significativamente a depuração plasmática da isotretinoína ou 4-oxo-isotretinoína no sangue.

Indicações de uso

• acne em formas graves: nodular-cística, acne com risco de cicatrizes ou acne conglobata (múltipla, acumulada);
• acne que não responde a outros tratamentos.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência hepática;
• hiperlipidemia grave;
• hipervitaminose A;
• terapia de combinação com tetraciclinas;
• a presença de alergia à soja e amendoim (Erase contém óleo de soja hidrogenado, óleo vegetal hidrogenado, óleo de soja refinado);
• idade fértil em mulheres que não cumprem a contracepção durante o período de tomar Erase;
• gravidez e lactação;
• idade até 12 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Relativo (as cápsulas do Erase são usadas sob supervisão médica):

• violação do metabolismo lipídico;
• história agravada de transtornos depressivos;
• obesidade;
• diabetes;
• alcoolismo.

Apagar, instruções de uso: método e dosagem

As cápsulas do Erase são tomadas por via oral, simultaneamente com os alimentos, 2 vezes ao dia.

O efeito terapêutico e as reações colaterais do Erase são determinados pela dose e têm variabilidade em diferentes categorias de pacientes, portanto, o regime de dosagem deve ser determinado individualmente.

No início do tratamento, recomenda-se tomar Erase em uma dose diária de 0,5 mg / kg. Na maioria dos casos, a dose está na faixa de 0,5-1 mg / kg por dia. Com acne do tronco ou formas muito graves da doença, é possível prescrever doses diárias maiores - até 2 mg / kg. Não se espera benefício adicional significativo com uma dose cumulativa acima de 120-150 mg / kg.

A duração do curso é determinada pela dose diária. Na maioria das vezes, para atingir a remissão, basta tomar o Erase com uma duração de 16 a 24 semanas. Em pacientes que são muito difíceis de tolerar a dose recomendada, a terapia pode ser mais longa, mas a dose única deve ser reduzida.

Na maioria dos casos, a acne desaparece completamente após um único curso de tratamento. Com uma recaída claramente pronunciada, o medicamento é prescrito novamente sem alterar o regime de dosagem. Um curso repetido deve ser prescrito não antes de 8 semanas após o final do Apagamento, pois durante este período pode haver uma melhora.

Na insuficiência renal grave, o uso do medicamento é iniciado com uma dose menor (por exemplo, com uma dose diária de 10 mg), depois a dose é aumentada gradativamente para 1 mg / kg por dia ou o máximo tolerado.

Para pacientes com intolerância à dose recomendada, o Erase pode ser prescrito com uma dose mais baixa por um período mais longo, levando em consideração a presença de um risco aumentado de recidiva.

Efeitos colaterais

A maioria dos distúrbios que ocorrem durante o uso de Erase depende da dose. Na maioria das vezes, a relação benefício e risco na indicação das doses recomendadas, dada a gravidade da doença, é aceitável para o paciente.

Normalmente, as reações adversas após o ajuste do regime posológico ou a interrupção do curso da terapia são reversíveis, mas algumas delas podem persistir após o cancelamento do Erase. Na maioria dos casos, durante o período de tratamento, foi observado o desenvolvimento dos seguintes fenômenos indesejáveis: ressecamento da pele e das mucosas, por exemplo, lábios, nariz e olhos (queilite, epistaxe e conjuntivite).

Possíveis reações colaterais (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - extremamente raro):

• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; extremamente raramente - tonturas, hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor do cérebro, que se manifesta na forma de dor de cabeça, náusea, vômito, distúrbios visuais, edema do nervo óptico), sonolência, convulsões; com uma frequência não especificada - fadiga excessiva;
• sistema nervoso central: raramente - comportamento agressivo, alterações freqüentes de humor, excitabilidade, exacerbação da depressão, depressão; extremamente raramente - pensamentos suicidas, transtorno psicótico, comportamento impróprio, tentativas de suicídio, suicídio;
• sistema urinário: frequentemente - proteinúria, hematúria; extremamente raro - glomerulonefrite;
• sistema respiratório: frequentemente - nasofaringite, secura da membrana mucosa da laringe e nariz, epistaxe; extremamente raramente - rouquidão, broncoespasmo (na maioria dos casos, no contexto de uma história intensa de asma brônquica);
• sistema digestivo: muitas vezes - aumento reversível e transitório da atividade das transaminases hepáticas; extremamente raramente - diarreia, náusea, doença inflamatória do intestino (incluindo colite, ileíte), pancreatite (especialmente com hipertrigliceridemia concomitante> 800 mg / dL), hepatite, garganta seca, hemorragia gastrointestinal; com uma frequência desconhecida - sangramento das gengivas, secura da mucosa oral, inflamação das gengivas; há informações sobre casos raros de pancreatite com desfecho fatal;
• sistema musculoesquelético: muito frequentemente - artralgia, mialgia (com / sem aumento da atividade da creatina fosfoquinase no sangue); extremamente raramente - calcificação de tendões e ligamentos e outras alterações ósseas, hiperostose, artrite, tendinite; com frequência desconhecida - rabdomiólise, às vezes fatal;
• pele: muito frequentemente - dermatite, secura das membranas mucosas e da pele, onicodistrofia, erupção cutânea, comichão, queilite, eritema facial, aumento do crescimento do tecido de granulação, traumatismo cutâneo fácil; raramente - alopecia; extremamente raros - fotossensibilidade, vasculite (granulomatose com poliangiite, vasculite alérgica), formas fulminantes de acne, distrofia ungueal, hirsutismo, hiperpigmentação, fotodermatose, granuloma piogênico, sudorese aumentada, afinamento persistente de cabelo, paroníquia, queda de cabelo reversível; no início da terapia, pode haver uma exacerbação da acne que dura várias semanas; com frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson, descamação da pele das plantas e palmas das mãos, necrólise epidérmica tóxica;
• sentidos: muito frequentemente - irritação ocular, blefarite, síndrome do olho seco, conjuntivite; extremamente raramente - visão noturna reduzida, casos isolados de acuidade visual, intolerância a lentes de contato, ceratite, catarata, opacidade da córnea, daltonismo e outras anormalidades na percepção das cores, deficiência auditiva, deficiência visual, papiledema (ocorre como uma manifestação de hipertensão intracraniana benigna);
• órgãos hematopoiéticos: muito frequentemente - trombocitopenia, anemia, trombocitose, aumento da velocidade de sedimentação de eritrócitos; frequentemente neutropenia; extremamente raro - linfadenopatia; com uma frequência desconhecida - leucopenia, diminuição do hematócrito;
• metabolismo: extremamente raro - hiperuricemia, diabetes mellitus;
• indicadores de laboratório: muitas vezes - uma redução em indicadores de lipoproteína de alta densidade, hipertrigliceridemia; frequentemente - hiperglicemia, hipercolesterolemia; extremamente raramente - um aumento na atividade da creatina fosfoquinase no soro sanguíneo;
• reações alérgicas: raramente - reações anafiláticas, alergias, reações de hipersensibilidade sistémica, hipersensibilidade;
• outros: extremamente raramente - infecções sistêmicas / locais, cujo desenvolvimento é causado por patógenos gram-positivos (Staphylococcus aureus).

Overdose

A isotretinoína é um derivado da vitamina A. A probabilidade de toxicidade aguda da vitamina A é muito baixa, no entanto, com uma overdose acidental, os sinais de hipervitaminose podem aparecer na forma de rouquidão, conjuntivite, intolerância a lentes de contato, membranas mucosas e pele secas, queilite, opacidade reversível da córnea. A toxicidade aguda da vitamina A se manifesta como dor de cabeça intensa, vômitos ou náuseas, sonolência, coceira e irritabilidade.

Os sintomas e sinais de uma sobredosagem de apagamento devem ser semelhantes. Muito provavelmente, são reversíveis, transitórios e não requerem tratamento especial.

Instruções Especiais

O Erase deve ser prescrito apenas por médicos, de preferência dermatologistas, que tenham a experiência necessária em terapia com retinóides sistêmicos e estejam cientes do risco existente de teratogenicidade do medicamento.

Para evitar a exposição acidental ao corpo de outras pessoas, os pacientes durante o período de tratamento e por um mês após o término da ingestão do medicamento não devem doar sangue.

Recomenda-se o monitoramento da função hepática e das enzimas hepáticas antes de iniciar a terapia e 30 dias após. Posteriormente, a menos que o médico prescreva o contrário, o monitoramento é realizado uma vez a cada 3 meses. Há evidências de um aumento instável e reversível das transaminases hepáticas, na maioria das vezes dentro da faixa normal. Nos casos em que a atividade das transaminases hepáticas exceda a norma, a dose do fármaco deverá ser reduzida ou será cancelada.

O controle de lipídios séricos é verificado antes de iniciar o tratamento (com o estômago vazio), 30 dias após e depois disso - uma vez a cada 3 meses (a menos que instruído de outra forma pelo médico).

Como regra, o nível elevado de lipídios séricos diminui para valores normais com redução da dose, abolição do Erase e adesão a uma dieta. A isotretinoína leva a um aumento do nível de triglicerídeos no plasma sanguíneo. Nos casos em que a hipertrigliceridemia não pode ser controlada em um nível aceitável ou se houver sintomas de pancreatite, o medicamento é descontinuado. Um aumento nos níveis de triglicerídeos acima de 800 mg / dL (9,01 mmol / L) pode às vezes estar associado à pancreatite aguda, que pode ser fatal.

Os doentes que tomaram o Erase tinham os seguintes transtornos mentais: depressão, agressividade, excitabilidade, depressão, sintomas psicóticos, alterações de humor, em casos muito raros - pensamentos suicidas, tentativas de suicídio e suicídio. Pacientes com histórico de depressão precisam de atenção especial. No entanto, todos os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de depressão e receber tratamento apropriado quando necessário.

Deve-se ter em mente que para o alívio dos sintomas, apenas a retirada não é suficiente, no futuro o paciente pode precisar de uma avaliação psicológica ou psiquiátrica do quadro.

Às vezes, na fase inicial do tratamento, um ataque agudo de acne é observado, mas com a continuação da terapia por 7 a 10 dias, ela desaparece, como regra, sem alterar o regime de tratamento.

Evite a exposição à radiação ultravioleta e luz solar intensa. Se necessário, filtros solares com alto fator de proteção (pelo menos FPS 15) devem ser usados.

Por 5-6 meses após o término da recepção de Erase, é contra-indicada a realização de dermoabrasão química intensiva e tratamento a laser da pele. Isso está associado ao risco de formação de cicatriz hipertrófica em áreas atípicas, em casos mais raros, com o desenvolvimento de hipo ou hiperpigmentação pós-inflamatória nas áreas de pele tratadas. Devido à probabilidade de descolamento epidérmico, os pacientes em uso de Erase são contra-indicados para realizar o procedimento de depilação com cera.

A terapia combinada com agentes tópicos queratolíticos ou esfoliantes deve ser evitada, pois isso pode levar ao aumento da irritação local. Desde o início do tratamento com o Erase, recomenda-se que os pacientes usem pomadas ou cremes hidratantes e protetor labial, o que reduzirá a probabilidade de pele e lábios secos no início da terapia.

Existem notificações do desenvolvimento de reações cutâneas graves no contexto da utilização de Erase, incluindo eritema polimórfico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Esses distúrbios são difíceis de distinguir de outras possíveis reações cutâneas, portanto, os pacientes devem ser instruídos sobre o risco potencial de sua ocorrência. Se esses sintomas aparecerem, a terapia é cancelada.

Relatos raros de reações anafiláticas indicaram que às vezes aparecem após terapia retinóide tópica. Também raramente é relatado sobre o desenvolvimento de reações alérgicas na pele. Existem relatos de casos graves de vasculite alérgica das extremidades, frequentemente com manchas cutâneas acessórias e envolvimento purpúrico. Nesses casos, é necessário cancelar a terapia com o Erase e estabelecer um monitoramento cuidadoso da condição do paciente.

Vários anos após o tratamento com isotretinoína para disceratose, que durou mais e em doses mais altas do que no caso da terapia da acne, foi observado o desenvolvimento de alterações ósseas, incluindo hiperostose, fechamento prematuro das zonas de crescimento epifisário, calcificação de tendões e ligamentos. No contexto do tratamento com Erase, são possíveis: artralgia, mialgia, aumento da creatina fosfoquinase (pode ocorrer com atividade física intensa).

Os pacientes devem levar em consideração a probabilidade de redução da visão noturna. Esta violação às vezes pode persistir mesmo após o término do Apagamento de recepção. O monitoramento cuidadoso da acuidade visual é necessário.

Normalmente, desaparecem a secura da conjuntiva dos olhos, opacidade da córnea, ceratite e deterioração da visão noturna após a abolição do Apagamento. Se a mucosa dos olhos estiver seca, é possível usar aplicações de pomada hidratante para os olhos ou preparações para lágrimas artificiais. A condição dos pacientes com conjuntiva seca deve ser monitorada para possível ceratite. Se os pacientes reclamarem de visão, eles devem ser encaminhados para uma consulta com um oftalmologista e para avaliar a viabilidade de administração adicional de Erase. Durante a terapia, se você for intolerante a lentes de contato, precisará usar óculos. A exposição à luz solar e aos raios ultravioleta deve ser limitada.

Existem casos raros de hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor do cérebro), incluindo no contexto da utilização combinada de Erase com tetraciclinas. Os principais sinais e sintomas da doença: edema da cabeça do nervo óptico, dor de cabeça, indigestão (na forma de vômitos e náuseas), distúrbios visuais. Nesses casos, o cancelamento imediato é necessário.

Os doentes com compromisso da função renal e insuficiência renal devem iniciar o tratamento com doses baixas e, em seguida, aumentar gradualmente a dose até ao máximo tolerado.

Na presença de uma história sobrecarregada de distúrbios do sistema digestivo, ele pode apagar pode levar a doenças inflamatórias intestinais. Com diarreia hemorrágica grave, o medicamento é imediatamente cancelado.

Pacientes pertencentes a um grupo de alto risco (com obesidade, diabetes mellitus, distúrbios do metabolismo lipídico, alcoolismo) durante a terapia podem precisar de monitoramento laboratorial mais frequente dos níveis de lipídeos e glicose no sangue. Há relatos de níveis elevados de açúcar no sangue e novos casos de diabetes durante a terapia com isotretinoína.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A diminuição da acuidade da visão crepuscular durante a terapia com Erase pode ser repentina, o que deve ser levado em consideração ao dirigir. Também é necessário levar em consideração a probabilidade de reações adversas como sonolência, deficiência visual e tonturas. Em caso de ocorrência dessas violações, deve-se abster-se de dirigir.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Apagar durante a gravidez / lactação não é prescrito.

A gravidez é uma contra-indicação absoluta para a terapia com Erase. A isotretinoína tem um forte efeito teratogênico. Em caso de gravidez durante o período de terapia (ao tomar qualquer dose do medicamento) ou dentro de um mês após o término do tratamento, existe um risco elevado de ter um filho com malformações graves.

A isotretinoína é altamente lipofílica, portanto, há uma probabilidade significativa de que a substância passe para o leite materno. Para evitar o desenvolvimento de possíveis reações adversas, mulheres a amamentar não devem tomar o Erase.

Será contra-indicado o uso em mulheres em idade fértil, exceto nos casos em que a condição do paciente atenda a todos os critérios listados abaixo:

1. Presença de acne grave resistente aos tratamentos convencionais.
2. A capacidade de se submeter a uma supervisão médica mensal completa e seguir as instruções médicas.
3. Compreensão do perigo existente da gravidez e da necessidade de consulta urgente se houver risco de sua ocorrência.
4. Compreender a provável ineficácia dos anticoncepcionais.

A mulher deve usar métodos contraceptivos eficazes de forma contínua durante um mês antes de começar a tomar o Erase, o seu uso deve ser continuado durante todo o período de terapia e por mais um mês após o final do tratamento. Recomenda-se o uso de dois métodos diferentes de contracepção ao mesmo tempo, incluindo barreira.

A terapia só deve começar no dia 2-3 do próximo ciclo menstrual normal. A paciente deve estar ciente e aceitar que um teste de gravidez durante o tratamento deve ser realizado a cada mês e 5 semanas após o final da terapia.

O médico deve certificar-se de que o paciente compreende e compreende os riscos envolvidos e a necessidade de tomar precauções.

Se o uso de Erase for prescrito para uma recaída da doença, a mulher deve usar constantemente os mesmos métodos eficazes de contracepção por um mês antes de iniciar o medicamento, durante o tratamento e por um mês após seu término, e também se submeter a um teste de gravidez confiável.

Todas as mulheres são obrigadas a seguir todas as recomendações sobre contracepção eficaz. Isso se aplica a pacientes que geralmente não usam métodos anticoncepcionais devido à amenorréia, infertilidade (exceto para mulheres que se submeteram a uma histerectomia), ou que relatam não serem sexualmente ativas.

Com base na prática atual, um teste de gravidez com sensibilidade mínima de 25 mUI / ml deve ser realizado nos primeiros três dias do ciclo menstrual.

O primeiro teste deve ser feito antes de usar a contracepção. Os resultados devem ser registrados por um médico. Isso eliminará a gravidez antes do início da contracepção. O momento do teste em mulheres com menstruação irregular depende da atividade sexual e deve ser feito três semanas após a relação sexual desprotegida.

O próximo teste é agendado para o dia em que você começa a tomar o Erase ou 3 dias antes da consulta ao médico. Os resultados dos testes devem ser registrados por um especialista. O medicamento só pode ser usado por mulheres que recebem métodos anticoncepcionais eficazes por pelo menos um mês antes de iniciar o tratamento.

Durante o período de tratamento de Sotret, você precisa visitar um médico a cada 28 dias. A necessidade de um teste de gravidez mensal é determinada de acordo com a prática local e deve levar em consideração a atividade sexual da mulher e as irregularidades menstruais anteriores. Se houver evidências, é feito teste de gravidez no dia da consulta ou três dias antes da consulta ao médico, o resultado deve ser registrado.

Após o término da terapia, após 5 semanas, outro teste deve ser realizado. Mulheres férteis só podem receber uma prescrição de 30 dias de Erase; uma nova prescrição é necessária para continuar a terapia. Recomenda-se fazer teste de gravidez, receita e remédio no mesmo dia.

Na farmácia, o medicamento deve ser dispensado somente em até 7 dias a partir da data da receita.

Mulheres e homens devem ser informados sobre o risco teratogênico de tomar o Erase e sobre a necessidade de adesão estrita às medidas de prevenção da gravidez.

De acordo com os dados existentes, a exposição à isotretinoína, que vem do sêmen e do fluido seminal de homens que tomam apagamento, em mulheres é insuficiente para o surgimento dos efeitos teratogênicos da substância. Pacientes do sexo masculino devem ser alertados para não compartilharem seus medicamentos com ninguém, principalmente mulheres.

Nos casos em que, apesar da observância de todas as precauções, a gravidez ocorreu durante o tratamento e dentro de 30 dias após seu término, o alto risco existente de malformações fetais muito graves (principalmente do coração, sistema nervoso central e grandes vasos sanguíneos) deve ser levado em consideração. vasos) e um aumento na probabilidade de aborto espontâneo.

Quando ocorre a gravidez, a recepção de Sotret é cancelada. A viabilidade de preservá-lo deve ser discutida com um médico especialista em teratologia. Há evidências documentais de malformações congênitas graves do feto associadas ao uso de isotretinoína, incluindo as seguintes doenças / condições:

• malformações cerebelares;
• hidrocefalia;
• anomalias cardiovasculares, incluindo defeitos septais, transposição dos grandes vasos, tétrade de Fallot;
• patologia das glândulas paratireóides;
• malformações da glândula timo, face, incluindo fenda palatina;
• microftalmia;
• microcefalia;
• anomalia da orelha externa, incluindo ausência da orelha externa, microtia, ausência / estreitamento do meato acústico externo.

Uso infantil

Não será prescrito para pacientes com menos de 12 anos de idade.

Por violações da função hepática

A aplicação é contra-indicada na insuficiência hepática.

Interações medicamentosas

• vitamina A e outros retinóides (incluindo acitretina, tretinoína, retinol, tazaroteno, adapaleno): com o uso combinado, os sintomas de hipervitaminose A podem aumentar, portanto, esta combinação deve ser evitada;
• tetraciclinas: o uso simultâneo é contra-indicado, pois pode levar ao aumento da pressão intracraniana;
• preparações locais queratolíticas ou esfoliativas para o tratamento da acne: a combinação é contra-indicada, o que está associado à probabilidade de aumento da irritação local;
• preparações de progesterona: quando usadas durante o tratamento com Erase, sua eficácia pode ser enfraquecida, a este respeito, o uso de anticoncepcionais contendo baixas doses de progesterona não deve ser usado.

Análogos

As contrapartes de Sotret são Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre o Erase

As avaliações sobre o Erase em relação à sua eficácia são, em sua maioria, positivas. Muitas pessoas notam que a droga tem um efeito terapêutico de longo prazo, como resultado do qual a acne desaparece e o brilho oleoso da pele desaparece. Ao mesmo tempo, quase todo mundo aponta para o desenvolvimento de efeitos colaterais, na maioria das vezes na forma de lábios secos, com menos frequência - náuseas e depressão. Além disso, as desvantagens incluem o alto custo e a falta de fundos em muitas farmácias.

Preço para lenços umedecidos em farmácias

Preço aproximado para Erase, cápsulas de 10 mg, 30 unid. no pacote é 1.382 rublos.

Vai apagar: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Irá apagar cápsulas de 10 mg de 30 unidades. 1146 RUB Comprar

Irá apagar cápsulas de 20 mg de 30 unidades. 1757 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!