Eralfon - Instruções De Uso, Preço, Avaliações, Análogos Da Solução

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Eralfon

Eralfon: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Eralfon

Código ATX: B03XA01

Ingrediente ativo: epoetina alfa (epoetina alfa)

Produtor: CJSC PharmFirma SOTEX (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 28.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 1.500 rublos.

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Eralfon é um medicamento antianêmico, um estimulante da hematopoiese (formação de sangue).

Forma de liberação e composição

Eralfon é produzido na forma de solução para administração intravenosa (i / v) e subcutânea (s / c): líquido transparente incolor [1 ml em 1 ampola de vidro incolor, 5 ampolas em embalagem de contorno celular, em caixa de papelão com controle de primeira abertura 1 ou 2 embalagens. 0,3 ml / 1000 unidades internacionais (UI); 0,3 ml / 2.000 UI; 0,4 ml / 4000 UI; 0,5 ml / 2.000 UI; 0,6 ml / 10.000 UI; 1 ml / 10.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção da agulha, em embalagem de blister 1, 2 ou 3 seringas, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura de 1 ou 2 embalagens. 0,3 ml / 2.000 UI; 0,5 ml / 2.000 UI; 0,6 ml / 10.000 UI; 1 ml / 10.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção de agulha, em blister de 2 seringas cada, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura 5 embalagens. 0,25 ml / 2500 UI; 0,6 ml / 6000 UI; 0,8 ml / 8000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção de agulha, em blister de 3 seringas, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura de 1 ou 2 embalagens. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção da agulha, em blister de 1 ou 3 seringas, em caixa de papelão com controle de primeira abertura de 1 ou 2 embalagens. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção de agulha, em embalagem de blister 1 seringa, em caixa de papelão com primeira abertura controle 1 embalagem; em embalagem contour acheikova 2 ou 3 seringas com dispositivo de proteção de agulha ou sem ela, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 ou 2 embalagens; cada embalagem também contém instruções para o uso de Eralfon].em uma embalagem acheikova de contorno de 3 seringas, em uma caixa de papelão com um primeiro controle de abertura 1 ou 2 pacotes. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção da agulha, em blister de 1 ou 3 seringas, em caixa de papelão com controle de primeira abertura de 1 ou 2 embalagens. 0,3 ml / 12.000 IU; 1ml / 40.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção de agulha, em embalagem de blister 1 seringa, em caixa de papelão com primeira abertura controle 1 embalagem; em embalagem contour acheikova 2 ou 3 seringas com dispositivo de proteção de agulha ou sem ela, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 ou 2 embalagens; cada embalagem também contém instruções para o uso de Eralfon].em uma embalagem acheikova de contorno de 3 seringas, em uma caixa de papelão com um primeiro controle de abertura 1 ou 2 pacotes. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção da agulha, em blister de 1 ou 3 seringas, em caixa de papelão com controle de primeira abertura de 1 ou 2 embalagens. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção de agulha, em embalagem de blister 1 seringa, em caixa de papelão com primeira abertura controle 1 embalagem; em embalagem contour acheikova 2 ou 3 seringas com dispositivo de proteção de agulha ou sem ela, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 ou 2 embalagens; cada embalagem também contém instruções para o uso de Eralfon].5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção da agulha, em blister de 1 ou 3 seringas, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura de 1 ou 2 embalagens. 0,3 ml / 12.000 IU; 1ml / 40.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção de agulha, em embalagem de blister 1 seringa, em caixa de papelão com primeira abertura controle 1 embalagem; em embalagem contour acheikova 2 ou 3 seringas com dispositivo de proteção de agulha ou sem ela, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 ou 2 embalagens; cada embalagem também contém instruções para o uso de Eralfon].5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 UI em seringa com ou sem dispositivo de proteção da agulha, em blister de 1 ou 3 seringas, em caixa de papelão com controle de primeira abertura de 1 ou 2 embalagens. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 UI em seringa com ou sem proteção de agulha, em embalagem de blister 1 seringa, em caixa de papelão com primeira abertura controle 1 embalagem; em embalagem contour acheikova 2 ou 3 seringas com dispositivo de proteção de agulha ou sem ela, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 ou 2 embalagens; cada embalagem também contém instruções para o uso de Eralfon].1 ml / 40.000 UI em seringa com ou sem proteção de agulha, em embalagem de blister 1 seringa, em caixa de papelão com primeira abertura controle 1 embalagem; em embalagem contour acheikova 2 ou 3 seringas com ou sem dispositivo de proteção de agulha, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 ou 2 embalagens; cada embalagem também contém instruções para o uso de Eralfon].1 ml / 40.000 UI em seringa com ou sem proteção de agulha, em embalagem de blister 1 seringa, em caixa de papelão com primeira abertura controle 1 embalagem; em embalagem contour acheikova 2 ou 3 seringas com ou sem dispositivo de proteção de agulha, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 ou 2 embalagens; cada embalagem também contém instruções para o uso de Eralfon].

Composição da solução:

• substância ativa: epoetina alfa (eritropoietina humana recombinante) - em 1 ampola / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 UI; 1 seringa de 0,25 ml - 2500 UI; em 1 seringa 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000 / 12.000 UI; 1 seringa 0,4 ml - 4000 UI; 1 seringa 0,5 ml - 2.000/20.000 UI; em 1 seringa 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 UI; 1 seringa de 0,8 ml - 8.000 UI; em 1 seringa 1 ml - 10.000 / 40.000 UI;
• componentes adicionais: citrato de sódio pentasequi-hidratado ou citrato de sódio di-hidratado, solução de albumina, ácido cítrico mono-hidratado, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A epoetina alfa é uma glicoproteína que estimula especificamente a eritropoiese, ativa a mitose e promove a maturação dos eritrócitos a partir das células progenitoras dos eritrócitos. A epoetina alfa recombinante é produzida em células de mamíferos com um gene embutido para a eritropoietina humana (hematopoietina). A substância ativa é idêntica em composição, propriedades imunológicas e biológicas à eritropoietina humana natural. O uso de epoetina alfa aumenta os níveis de hematócrito e hemoglobina (Hb), melhora a função cardíaca e o fornecimento de sangue aos tecidos.

O efeito terapêutico mais pronunciado da epoetina alfa é demonstrado no tratamento de anemias causadas por insuficiência renal crónica (IRC). No contexto do uso prolongado de eritropoietina para o tratamento de condições anêmicas, em casos extremamente raros, podem aparecer anticorpos neutralizantes com ou sem o aparecimento de aplasia parcial de glóbulos vermelhos.

Farmacocinética

Em voluntários saudáveis e pacientes com uremia após a administração intravenosa de epoetina alfa, a meia-vida (T _1/2) é de 5-6 horas.

Com as injeções subcutâneas de epoetina alfa, o nível do seu conteúdo no sangue aumenta lentamente e atinge valores máximos no período de 12 a 18 horas após a administração, T _1/2 pode ser 16-24 horas, biodisponibilidade - 25-40%.

A substância não se acumula no corpo.

Indicações de uso

• anemia na insuficiência renal crônica, inclusive em pacientes em terapia de hemodiálise (tratamento);
• anemia em pacientes com mieloma múltiplo, leucemia linfocítica crônica, linfomas não Hodgkin de baixo grau (prevenção / tratamento);
• anemia por terapia anticâncer em pacientes com tumores sólidos (prevenção / tratamento);
• anemia no contexto da artrite reumatóide (prevenção / tratamento);
• anemia em pacientes infectados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) associado ao uso de zidovudina, em um contexto de níveis de eritropoietina endógena inferiores a 500 UI / ml (prevenção / tratamento);
• anemia em prematuros nascidos com baixo peso corporal até 1,5 kg (prevenção / tratamento);
• intervenções cirúrgicas extensas planejadas em pacientes adultos com perda sanguínea estimada de 900-1800 ml, na ausência de anemia ou no caso de anemia leve / moderada, contra um fundo de concentração de Hb de 100-130 g / l - antes da cirurgia, a fim de reduzir a necessidade em transfusões de sangue alogênico e facilitando a restauração da eritropoiese;
• intervenções cirúrgicas importantes planejadas em pacientes com nível de hematócrito de 33-39%, quando a necessidade esperada de sangue transfundido excede o volume que pode ser obtido por coleta autóloga sem prescrição de epoetina alfa - antes da cirurgia, a fim de facilitar a coleta de sangue autólogo e reduzir a ameaça associada com a realização de transfusões de sangue alogênico, como parte do programa de pré-depósito.

Contra-indicações

Absoluto:

• hipertensão arterial não controlada;
• aplasia parcial de hemácias, que se desenvolveu após tratamento prévio com qualquer uma das eritropoietinas;
• a incapacidade de receber terapia anticoagulante eficaz pelo paciente;
• lesões oclusivas graves das artérias carótidas, coronárias, cerebrais e periféricas e suas consequências, incluindo acidente cerebrovascular agudo e infarto do miocárdio agudo e / ou recente (como parte de um programa de coleta de sangue pré-depósito antes da cirurgia);
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do Eralfon.

Parente (você deve usar o medicamento com extrema cautela):

• trombocitose, trombose (história);
• insuficiência hepática crônica;
• porfiria;
• Neoplasias malignas;
• síndrome epiléptica (incluindo história de indicações);
• anemia falciforme;
• B ₁₂ -, estados de deficiência de ferro ou fólico.

Eralfon, instruções de uso: método e dosagem

A solução de Eralfon destina-se à administração intravenosa e subcutânea.

Tratamento da anemia em pacientes com insuficiência renal crônica

Para adultos em hemodiálise, Eralfon deve ser administrado IV ou SC no final da sessão de diálise. Em caso de alteração da via de administração, o medicamento é injetado na mesma dose. Se necessário, faça sua correção (com a administração subcutânea, para atingir um efeito terapêutico semelhante, é necessário usar uma dose da solução 20-30% menor do que com a intravenosa). O tratamento com o medicamento consiste em duas etapas: uma fase de correção e uma fase de manutenção.

Na fase de correção, Eralfon é injetado 3 vezes por semana em uma dose única inicial de 30 UI / kg - com administração subcutânea, ou 50 UI / kg - com administração intravenosa. O estágio de correção continua até que o valor ideal do nível de Hb seja alcançado, que em adultos é 100-120 g / l, em crianças - 95-110 g / l, e o nível de hematócrito é 30-35%. Uma avaliação desses indicadores é necessária semanalmente.

Ajuste de dose dependendo da mudança no teor de hematócrito (a taxa de seu aumento semanal é indicada como uma porcentagem):

• de 0,5 a 1 - a dose não é ajustada até que os valores desejados sejam atingidos;
• menos de 0,5 - uma única dose é aumentada em 1,5 vezes;
• mais de 1 - uma única dose é reduzida em 1,5 vezes;
• não há aumento ou o nível diminui - antes de aumentar a dose, é necessário analisar a causa da resistência aos medicamentos, uma vez que o grau de eficácia desta depende do regime de tratamento individual optimamente selecionado.

Na fase de terapia de manutenção, para manter o hematócrito no nível de 30–35%, é recomendado reduzir a dose de Eralfon usada na fase de correção em 1,5 vezes. Além disso, a dose de manutenção é determinada individualmente, levando em consideração as alterações nos níveis de hematócrito e Hb.

Crianças em tratamento de hemodiálise recebem Eralfon 3 vezes por semana, com uma dose inicial de 50 UI / kg. Para atingir o nível ideal de Hb, uma dose única pode ser aumentada em 25 UI / kg uma vez a cada 4 semanas.

Dose de manutenção em crianças, dependendo do peso corporal (a dose única média é indicada com uma frequência de administração 3 vezes por semana):

• menos de 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
• de 10 a 30 kg - 75 IU / kg (60-150 IU / kg);
• mais de 30 kg - 33 IU / kg (30-100 IU / kg).

Para pacientes adultos em fase de pré-diálise, Eralfon é administrado por via subcutânea ou intravenosa 3 vezes por semana a 50 UI / kg. Se necessário, uma dose única é aumentada em 25 UI / kg uma vez a cada 4 semanas. até que o nível de Hb necessário seja alcançado. A dose de manutenção é de 17–33 UI / kg 3 vezes por semana.

Tratamento e prevenção da anemia em pacientes com tumores sólidos

Para o tratamento da anemia em pacientes com doenças oncológicas, Eralfon é recomendado para ser administrado por via subcutânea. A concentração ideal de Hb é 120 g / l em homens e mulheres. Antes de iniciar o curso, o nível de eritropoietina endógena deve ser estabelecido. Se a concentração de eritropoietina no soro for inferior a 200 UI / ml, o medicamento é administrado 3 vezes por semana por via intravenosa na dose inicial de 150 UI / kg ou uma vez por semana s / c na dose de 40.000 UI.

Se, 4 semanas após o início do tratamento, um aumento na concentração de Hb for de pelo menos 10 g / l ou um aumento no número de reticulócitos for mais de 40.000 células / μl acima do nível inicial, a dose inicial de Eralfon é deixada inalterada (i.v. 150 IU / kg).

Se após 4 semanas de terapia o aumento no nível de Hb for inferior a 10 g / le o aumento no número de reticulócitos for inferior a 40.000 células / μl em comparação com o nível inicial, então, nas próximas 4 semanas, a dose é aumentada para 300 IU / kg 3 vezes por semana ou até 60.000 UI uma vez por semana. Quando, após 4 semanas adicionais, o nível de Hb aumentou e é de pelo menos 10 g / l ou o número de reticulócitos aumentou em mais de 40.000 células / μl, o medicamento continua a ser usado na mesma dose (300 UI / kg 3 vezes por semana). Se, após 4 semanas de tratamento, a concentração de Hb aumentou em menos de 10 g / le o aumento no número de reticulócitos foi inferior a 40.000 células / μl do nível inicial, então durante as próximas 4 semanas o uso de Eralfon deve ser abandonado.

Se o nível de Hb aumentar em mais de 20 g / l durante o mês, a dose de Eralfon deve ser reduzida em 25%. Se o nível de Hb estiver acima de 120 g / l, a terapia deve ser interrompida até que seu nível seja inferior a 120 g / le então a injeção do medicamento deve ser reiniciada com uma dose inferior à inicial em 25%.

Após completar o curso de quimioterapia, Eralfon deve ser administrado por mais 1 mês. A concentração de ferro sérico (ou nível de ferritina) deve ser estabelecida antes e durante o tratamento, e a suplementação de ferro é recomendada se necessário.

Tratamento e prevenção da anemia em pacientes com infecção por HIV

Antes de iniciar o curso, é necessário estabelecer o nível inicial de eritropoetina sérica endógena, se for superior a 500 UI / ml, o efeito do tratamento medicamentoso, segundo os resultados da pesquisa, é improvável.

Na fase de correção, o Eralfon é administrado por via subcutânea ou intravenosa 3 vezes por semana na dose de 100 UI / kg durante 8 semanas. Se, após 8 semanas do curso, um resultado satisfatório não for observado (o nível de Hb não aumentou ou a necessidade de transfusões de sangue não diminuiu), então um aumento de dose em 50-100 IU / kg 3 vezes por semana é possível, não mais do que 1 vez a cada 4 semanas. Na ausência de resultado satisfatório do tratamento com a droga 3 vezes por semana na dose de 300 UI / kg, é improvável uma resposta adequada ao seu uso posterior em doses mais altas.

Na fase de terapia de manutenção, a dose prescrita após atingir o resultado desejado na fase de correção deve fornecer um teor de hematócrito na faixa de 30–35%, levando em consideração a correção da dose de zidovudina e possíveis doenças concomitantes de natureza infecciosa ou inflamatória. Se o nível de hematócrito for superior a 40%, é necessário interromper as injeções até que esse indicador caia para 36%. Ao retomar o tratamento, a dose de Eralfon deve ser reduzida em 25% com ajuste adicional de modo a manter o hematócrito necessário. Se necessário, após determinar o nível de ferritina sérica (ou ferro sérico), pode ser prescrita ingestão adicional de ferro.

Tratamento e prevenção da anemia no contexto de outras doenças

Em pacientes com mieloma múltiplo, leucemia linfocítica crônica, linfomas não Hodgkin de baixo grau, a viabilidade da terapia com Eralfon é determinada pela produção inadequada de eritropoietina endógena no contexto da anemia. Quando a concentração de Hb for inferior a 100 g / le a eritropoietina sérica for inferior a 100 IU / ml, o medicamento é prescrito s / c 3 vezes por semana na dose inicial de 100 IU / kg. Os parâmetros hemodinâmicos devem ser monitorados diariamente e, se necessário, a dose de Eralfon deve ser ajustada (aumentar ou diminuir) a cada 3-4 semanas. Se nenhum aumento no nível de Hb for observado no contexto do uso da solução em uma dose semanal de 600 UI / kg, o tratamento adicional é inadequado.

Em pacientes com artrite reumatóide, a produção de eritropoietina endógena é suprimida devido à influência de uma concentração aumentada de citocinas pró-inflamatórias. No tratamento da anemia, recomenda-se que esses pacientes administrem o medicamento por via subcutânea 3 vezes por semana, na dose de 50–75 UI / kg. Se o conteúdo de Hb aumentar em menos de 10 g / L, após 4 semanas de terapia, a dose é aumentada para 150-200 UI / kg 3 vezes por semana. Doses mais altas de epoetina alfa são ineficazes.

Para bebês prematuros que nascem com baixo peso corporal, a partir do sexto dia de vida, o Eralfon é prescrito s / c na dose de 200 UI / kg 3 vezes por semana até que os valores-alvo de conteúdo de Hb e hematócrito sejam atingidos. O curso da terapia não deve exceder 6 semanas.

Adultos que participam do programa de coleta de sangue autólogo antes da cirurgia são aconselhados a administrar Eralfon IV após doar sangue. Antes de usar o produto, é necessário levar em consideração todas as contra-indicações existentes para a coleta de sangue autólogo. Antes da cirurgia, o medicamento deve ser usado por via intravenosa 2 vezes por semana durante 3 semanas, na dose recomendada de 600 UI / kg. Em cada visita ao médico, uma porção de sangue é retirada do paciente (desde que o hematócrito seja de pelo menos 33% e / ou o nível de hemoglobina seja de pelo menos 110 g / l) e armazenado para transfusão autóloga.

Os níveis de ferro sérico devem ser estabelecidos antes e durante o tratamento medicamentoso. Antes de usar a epoetina alfa na presença de anemia, é necessário descobrir o que a causa. Para garantir uma ingestão adequada de ferro no corpo, é necessário tomar suas preparações por via oral em uma dose diária de 200 mg ao longo do curso.

Para pacientes em pré e pós-operatório que não participam do programa de coleta de sangue autólogo, recomenda-se o uso do medicamento na forma de injeção subcutânea na dose de 600 UI / kg por semana nas 3 semanas anteriores à intervenção cirúrgica: aos 21, 14 e 7 dias antes da cirurgia e no dia da cirurgia. Se, por razões médicas, for necessário encurtar o período pré-operatório, Eralfon pode ser administrado diariamente a 300 UI / kg por 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e por 4 dias depois dela. Quando no pré-operatório a concentração de Hb atingir 150 g / le mais, o uso de Eralfon deve ser interrompido. Antes de iniciar o tratamento, é necessário certificar-se de que não há deficiência de ferro, que todos os pacientes precisam receber em quantidades adequadas ao longo do curso da terapia.

Instruções de seringa

Ao usar uma seringa com uma proteção automática da agulha após a injeção, a seringa e a agulha são colocadas de volta na proteção. Durante o preparo da seringa para o procedimento, é necessário evitar o contato com as pinças, pois o dispositivo é acionado pressionando a haste até as pinças. Uma seringa de vidro pré-cheia com um dispositivo de segurança deve ser cuidadosamente inspecionada antes de injetar o medicamento e, em seguida, após remover a tampa protetora da agulha, injetar de acordo com o procedimento padrão. Para a introdução completa da dose inteira, você precisa pressionar a haste com o polegar e mantê-la nesta posição por um tempo. A ativação do dispositivo de proteção não ocorrerá até que toda a dose do agente tenha sido injetada. Após completar a injeção da solução, remova a agulha e solte a haste, permitindo que a tampa protetora avance,até que proteja e bloqueie a agulha.

Ao usar uma seringa com um protetor de agulha não automático, a injeção é realizada de acordo com um procedimento padrão. Durante a inserção, os dedos devem ser mantidos no invólucro para evitar a ativação prematura do dispositivo de segurança. Após a conclusão da injeção, o dispositivo de proteção deve ser movido ao longo da agulha, o clique produzido confirmará a manipulação correta. Mantenha os dedos atrás da agulha durante todo o procedimento.

Efeitos colaterais

No início do tratamento com Eralfon, pode ocorrer o desenvolvimento dos seguintes sintomas semelhantes aos da gripe: dor de cabeça, sonolência, tonturas, febre, artralgia, mialgia.

Além disso, durante o período de terapia, é possível a ocorrência de tais reações colaterais de sistemas e órgãos:

• órgãos hematopoiéticos: trombocitose; em alguns casos - trombose de uma fístula arteriovenosa ou shunt (incluindo pacientes em tratamento de hemodiálise, com tendência à hipotensão arterial ou com estenose, aneurisma, etc.), aplasia da linhagem eritrocitária;
• sistema cardiovascular: aumento dose-dependente da pressão arterial (PA), agravamento do curso da hipertensão arterial (principalmente em pacientes com insuficiência renal crônica); em alguns casos, uma crise hipertensiva, um aumento acentuado da pressão arterial, acompanhada por convulsões tônico-clônicas generalizadas e sintomas de encefalopatia (confusão, dor de cabeça);
• reações locais: dor leve / moderada no local da injeção, sensação de queimação, hiperemia (mais frequentemente se desenvolve com injeções subcutâneas);
• reações alérgicas: erupção cutânea ligeira / moderada, comichão, urticária, eczema, angioedema;
• outros: exacerbação de porfiria; complicações devido à diminuição da pressão arterial ou insuficiência respiratória; respostas imunes (indução da produção de anticorpos);
• indicadores de laboratório: uma diminuição do nível de ferritina no soro, no contexto de uremia - hiperfosfatemia, hipercalemia.

Overdose

Em caso de sobredosagem de epoetina alfa, pode ocorrer um aumento dos efeitos secundários indesejáveis.

Se houver suspeita de sobredosagem, é realizada terapia sintomática. A sangria é prescrita no contexto de altos níveis de Hb.

Instruções Especiais

Durante o período de tratamento com Eralfon, é necessário realizar um hemograma completo semanal (incluindo determinação do hematócrito, plaquetas, ferritina) e monitorização da tensão arterial. Antes e depois da cirurgia, a concentração de Hb deve ser monitorada com mais frequência se seu nível basal for inferior a 140 g / L. Recorde-se que, no tratamento da anemia, a epoetina alfa não é capaz de substituir a transfusão sanguínea, mas pode reduzir a necessidade de nova consulta.

Na presença de história de complicações trombóticas e / ou hipertensão arterial controlada, pode ser necessário aumento da dose de anticoagulantes e / ou anti-hipertensivos, respectivamente.

Apesar de a epoetina alfa estimular a eritropoiese, é impossível excluir completamente a possibilidade do seu efeito no crescimento de alguns tipos de tumores (incluindo neoplasias da medula óssea).

Aumentos pré-operatórios nos níveis de Hb podem estar associados a um risco aumentado de complicações trombóticas. Antes de realizar o tratamento cirúrgico planejado, os pacientes precisam receber terapia antiplaquetária profilática eficaz. Se o nível inicial de Hb do paciente for superior a 150 g / l, não é recomendado o uso de Eralfon no período pré e pós-operatório.

No contexto de insuficiência renal crônica, insuficiência cardíaca crônica ou doença coronariana (DIC) clinicamente grave em pacientes adultos, o conteúdo de Hb não deve exceder 100-120 g / l.

Antes de iniciar a terapia, é necessário excluir as causas potenciais de uma resposta inadequada à epoetina alfa, que pode incluir: falta de ferro, cianocobalamina e ácido fólico, envenenamento grave com sais de alumínio, infecções concomitantes, trauma, inflamação, hemólise, sangramento latente, fibrose da medula óssea de várias etiologias. Se necessário, ajuste o tratamento.

Antes de começar a usar Eralfon, você deve avaliar os estoques de ferro no corpo. Na maioria dos casos, em pacientes com câncer e infectados pelo HIV, bem como em pacientes com insuficiência renal crônica, a concentração plasmática de ferritina diminui simultaneamente com o aumento do nível de hematócrito. O conteúdo de ferritina deve ser monitorado durante o curso da terapia. Quando seu nível está abaixo de 100 ng / ml, a administração oral de preparações de ferro é recomendada - para adultos, 200–300 mg por dia, para crianças, 100–200 mg. Em bebês prematuros, o tratamento com preparações orais de ferro na dose diária de 2 mg deve ser iniciado o mais cedo possível. Pacientes que doam sangue autólogo e estão em pré ou pós-operatório também devem fornecer ingestão adequada de ferro na dose de 200 mg por dia.

A utilização de epoetina alfa em doentes em pré-diálise, de acordo com os dados disponíveis, não conduz a uma aceleração da progressão da insuficiência renal crónica. Durante uma sessão de hemodiálise, devido ao aumento do conteúdo do hematócrito, muitas vezes é necessário aumentar a dose de heparina. No caso de heparinização inadequada, ameaça de bloqueio do sistema de diálise, trombose do acesso vascular é agravada, principalmente em pacientes com tendência à hipotensão ou com complicações de fístula arteriovenosa (aneurisma, estenose, etc.). A profilaxia da trombose é recomendada para pacientes desse grupo de risco.

Num contexto de insuficiência renal crónica em mulheres em idade reprodutiva, ao utilizar Eralfon para o tratamento da anemia, aumenta a probabilidade de recomeço da menstruação. Os pacientes durante o uso do medicamento devem levar em consideração a possibilidade de gravidez e usar métodos contraceptivos confiáveis antes de iniciar a administração. No decurso dos estudos experimentais em animais, nenhum efeito teratogénico foi detectado com injecções intravenosas de Eralfon em doses inferiores a 500 U / kg por dia. Ao usar o medicamento em doses mais altas, houve uma diminuição estatisticamente insignificante e fraca da fertilidade.

Uma vez que Eralfon pode demonstrar um efeito mais pronunciado, deve ser usado em doses que não excedam a dose de eritropoietina recombinante prescrita durante a terapia anterior. Nenhum ajuste de dose é feito durante as primeiras duas semanas avaliando a relação dose / resposta. No futuro, é possível reduzir ou aumentar a dose de acordo com o esquema acima.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante a terapia, em pacientes com insuficiência renal crônica, para determinar uma dose de manutenção eficaz, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou outros mecanismos complexos devido ao risco agravado de aumento da pressão arterial no início do tratamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos controlados apropriados sobre o uso de eritropoietina durante a gravidez e a lactação. É permitido o uso de Eralfon durante a gravidez somente se os benefícios esperados da terapia com drogas para uma mulher excederem significativamente o grau de risco para o feto.

Não se sabe se a epoetina alfa penetra no leite materno, portanto, se for necessário o uso de um medicamento antianêmico durante a lactação, o lactente deve ser transferido para alimentação artificial.

Uso infantil

Na prática pediátrica, o uso de Eralfon é possível de acordo com a prescrição do médico assistente de acordo com as indicações.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal crônica devem monitorar os níveis de eletrólitos séricos. Na presença de disfunção renal crônica, a correção da anemia pode levar à melhora do apetite e ao aumento da absorção de potássio e proteínas. A este respeito, pode ser necessário ajustar periodicamente os parâmetros da diálise para manter os níveis de creatinina, ureia e potássio dentro dos limites normais.

Por violações da função hepática

Na presença de insuficiência hepática crônica, o medicamento deve ser usado com cautela. Em pacientes com insuficiência hepática, pode ser observada uma biotransformação mais lenta da epoetina alfa e um aumento significativo no curso da eritropoiese. Não há informações que confirmem a segurança do uso de Eralfon nesta categoria de pacientes.

Interações medicamentosas

Incompatibilidade farmacêutica estabelecida de solução de Eralfon com soluções de outras drogas.

A epoetina alfa reduz o conteúdo de ciclosporina no sangue devido a um aumento no grau de associação com os eritrócitos (pode ser necessário um ajuste da dose de ciclosporina).

Análogos

Os análogos de Eralfon são Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazene fora do alcance de crianças a 2–8 ° C.

O prazo de validade do Eralfon em ampolas é de 2 anos, em seringas - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Eralfon

Em sites médicos, as avaliações sobre o Eralfon são em sua maioria positivas. A eficácia do uso do medicamento na prevenção e no tratamento da anemia é observada tanto em pacientes adultos quanto em crianças, principalmente em bebês prematuros nascidos com baixo peso. A maioria das revisões indica um resultado satisfatório do uso de Eralfon para o tratamento de anemia no contexto de insuficiência renal crônica, artrite reumatóide, durante a cirurgia. Muitas pessoas observam a boa tolerância da droga.

Em casos raros, é mencionado o aparecimento de reações adversas na forma de um quadro semelhante ao da gripe, dores de cabeça e sonolência.

Preço do Eralfon em farmácias

O preço do Eralfon, solução para administração intravenosa e subcutânea pode ser:

• seringa 2.000 UI / 0,3 ml; 6 pcs. - 3500 rublos;
• seringa 3000 UI / 0,3 ml; 6 pcs. - 8.400 rublos;
• seringa 2000 UI / 0,5 ml; 6 pcs. - 3500 rublos;
• seringa 10.000 UI / 0,6 ml; 2 pçs. - 4.500 rublos;
• seringa 10.000 UI / 1 ml; 1 PC. - 2600 rublos; 12 pcs. - 12.600 rublos;
• seringa 40.000 UI / 1 ml; 1 PC. - 19.200 rublos.

Eralfon: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Solução de Eralfon 10000 UI para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 1 unid. RUB 1.500 Comprar

Eralfon 10000 UI solução para administração intravenosa e subcutânea 0,25 ml 6 pcs. 1600 RUB Comprar

Eralfon 2000 UI solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 10 pcs. 1600 RUB Comprar

Solução de Eralfon 2000 UI para administração intravenosa e subcutânea 0,5 ml 6 unid. 1600 RUB Comprar

Solução de Eralfon 1000 UI para administração intravenosa e subcutânea 0,3 ml 6 pcs. 2699 RUB Comprar

Eralfon i / v es / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Comprar

Eralfon 2500 UI solução para administração intravenosa e subcutânea com um dispositivo de proteção de agulha 0,25 ml 6 pcs. 2900 RUB Comprar

Solução de Eralfon para injeção intravenosa e subcutânea. 2000ME 0,5ml 6 pcs. 3655 RUB Comprar

Solução de Eralfon 3000 UI para administração intravenosa e subcutânea 0,3 ml 6 pcs. RUB 8327 Comprar

Solução de Eralfon para injeção intravenosa e subcutânea. 3000ME 0,3ml 6 pcs. RUB 8697 Comprar

Solução de 40.000 UI de Eralfon para administração intravenosa e subcutânea 0,3 ml 3 pcs. RUB 12.000 Comprar

Solução de 40.000 UI de Eralfon para administração intravenosa e subcutânea 1 ml (40.000 UI) 1 pc. 13930 RUB Comprar

Solução de Eralfon 4000 UI para administração intravenosa e subcutânea 0,4 ml 6 unid. RUB 17250 Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!