Humalog Mix 50
Humalog Mix 50: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Humalog Mix 50
Código ATX: A10AD04
Ingrediente ativo: insulina lispro (insulina lispro)
Produtor: LILLY FRANCE (França)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 1681 rublos.
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O Humalog Mix 50 é um hipoglicemiante que contém uma combinação de análogos de insulina de ação curta e média.
Forma de liberação e composição
Forma posológica - suspensão para administração subcutânea: branca, esfoliante com formação de precipitado e um líquido sobrenadante transparente quase incolor ou incolor, rapidamente ressuspensa com agitação suave (3 ml em um cartucho, 5 cartuchos em um blister, em uma caixa de papelão 1 blister; 3 ml em um cartucho, incorporado na caneta de seringa QuickPen, em uma caixa de papelão 5 canetas de seringa; cada embalagem também contém instruções para a utilização do Humalog Mix 50).
Composição de 1 ml de suspensão:
- substância ativa: insulina lispro - 100 unidades internacionais (ME);
- componentes auxiliares: hidrogenofosfato de sódio heptahidratado, sulfato de protamina, fenol líquido, glicerol (glicerina), metacresol, óxido de zinco, solução de hidróxido de sódio a 10% e / ou solução de ácido clorídrico a 10%, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Humalog Mix 50 é uma mistura pronta a usar que contém 50% de solução de insulina lispro (um análogo de ação rápida da insulina humana) e 50% de suspensão de protamina de insulina lispro (um análogo de insulina humana de média duração).
A principal propriedade da droga é a regulação do metabolismo da glicose. Ele também tem efeitos anticatabólicos e anabólicos em vários tecidos do corpo. No tecido muscular, sob a influência do Humalog Mix 50, o conteúdo de ácidos graxos, glicerol e glicogênio aumenta, aumenta a síntese de proteínas e aumenta o consumo de aminoácidos. Isso reduz a glicogenólise, gliconeogênese, lipólise, cetogênese, catabolismo de proteínas e liberação de aminoácidos.
Descobriu-se que a insulina lispro tem uma molaridade equivalente à insulina humana, mas seu efeito se desenvolve mais rápido e dura menos.
Após a introdução sob a pele, ocorre um rápido início de ação da insulina lispro e um início precoce do seu pico. O Humalog Mix 50 tem efeito cerca de 15 minutos após a injeção, pelo que pode ser administrado imediatamente antes das refeições (0-15 minutos), ao contrário da insulina humana normal.
O perfil de ação da insulina lispro protamina é semelhante ao da insulina isofano regular, com duração de cerca de 15 horas.
Farmacocinética
A farmacocinética do Humalog Mix 50 é determinada pelas propriedades farmacocinéticas individuais dos seus dois componentes ativos.
O grau de absorção e o início de ação do fármaco dependem do local de administração da suspensão (coxa, abdômen, nádegas) e de sua dose, bem como da atividade física do paciente, temperatura corporal e irrigação sanguínea.
A insulina lispro é rapidamente absorvida após administração subcutânea. A concentração máxima no sangue atinge após 30–70 minutos.
Os parâmetros farmacocinéticos da insulina lispro protamina são semelhantes aos da insulina isofano (insulina com duração média de ação).
Na insuficiência renal e hepática, a insulina lispro é absorvida mais rapidamente do que a insulina humana solúvel.
Indicações de uso
O Humalog Mix 50 é utilizado no tratamento da diabetes mellitus que requer comportamento de terapia com insulina.
Contra-indicações
Absoluto:
- hipoglicemia;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a qualquer componente do Humalog Mix 50.
Relativo:
- insuficiência renal / hepática;
- estresse emocional, aumento da atividade física ou mudança na dieta habitual (pode ser necessário ajuste da dose de insulina);
- evolução prolongada de diabetes mellitus, neuropatia diabética ou uso simultâneo de betabloqueadores (é possível uma alteração ou diminuição da gravidade dos sintomas precursores da hipoglicemia);
- gravidez e período de amamentação.
Humalog Mix 50, instruções de uso: método e dosagem
Humalog Mix 50 destina-se apenas a administração subcutânea. Você pode inseri-lo imediatamente antes das refeições ou após as refeições. A dose é determinada pelo médico individualmente para cada paciente, com base no nível de glicose no sangue.
A droga pode ser injetada no abdômen, coxa, ombro ou nádegas. Os locais de injeção devem ser alternados de forma a que a suspensão seja, se possível, injetada no mesmo local, não mais do que uma vez por mês.
Quando o Humalog Mix 50 é injetado, deve-se ter cuidado para evitar que a suspensão entre no lúmen dos vasos sanguíneos. Não há necessidade de massagear o local da injeção após a injeção.
Aplicação do medicamento em cartuchos
As regras para instalar o cartucho no dispositivo para administrar o medicamento e as recomendações para colocar uma agulha antes da inserção estão descritas nas instruções do fabricante do dispositivo destinado à administração de insulina. É importante seguir estritamente as instruções.
Aqueça até a temperatura ambiente antes da administração. Imediatamente antes da injeção, o cartucho deve ser rolado 10 vezes entre as palmas das mãos e agitado 10 vezes, girando-o 180 °, para que a insulina ressuspensa, ou seja, adquira a aparência de um líquido turvo homogêneo. Não é necessário agitar o cartucho com força, pois pode resultar na formação de espuma, o que dificulta o ajuste correto da dose. Uma pequena bola de vidro é fornecida dentro do cartucho para facilitar a mistura do medicamento.
Se após a mistura a suspensão não adquirir consistência homogênea (flocos são visíveis), não deve ser utilizada!
Regras de dosagem para Humaloga Mix 50:
- Lave as mãos.
- Escolha um local de injeção e prepare a pele de acordo com as recomendações do seu médico.
- Remova a tampa protetora externa da agulha.
- Fixe a pele recolhendo-a em uma pequena dobra.
- Insira a agulha sob a pele na dobra montada e injete, seguindo as instruções de uso da caneta.
- Retire a agulha e pressione suavemente o local da injeção com um cotonete por alguns segundos. Não esfregue a área da injeção.
- Desenrosque a agulha usando a tampa protetora externa e descarte.
- Coloque a tampa na seringa da caneta.
Aplicação de Humaloga Mix 50 em uma caneta de seringa QuickPen
A caneta de seringa QuickPen é um dispositivo especial projetado para administrar insulina (a chamada seringa de caneta de insulina). Contém 3 ml do medicamento (300 UI), permite uma injeção para injetar de 1 a 60 unidades de insulina, enquanto a dose pode ser definida com a precisão de uma unidade.
A cor azul do corpo da seringa QuickPen indica que ele se destina ao uso com produtos Humalog. A cor do botão de injeção da caneta corresponde à cor da tira no rótulo da caneta e depende do tipo de insulina.
A caneta QuickPen é recomendada para uso com agulhas apropriadas da Becton, Dickinson and Company (BD).
Cada caneta é projetada para uso individual. Não deve ser transmitido a terceiros, pois acarreta o risco de contrair doenças infecciosas. Para cada injeção, deve ser usada uma nova agulha e, antes da inserção, certifique-se de que está totalmente encaixada na caneta da seringa.
É proibido usar uma caneta se alguma de suas partes estiver quebrada ou danificada. Os pacientes são aconselhados a sempre carregar uma seringa sobressalente em caso de perda ou quebra.
O Humalog Mix 50 na caneta QuickPen não é recomendado para uso por pacientes com deficiência visual.
Recomendações para preparação para injeção:
- Siga cuidadosamente as regras de anti-séptico e assepsia recomendadas pelo médico assistente.
- Lave as mãos.
- Escolha um local de injeção, limpe a pele.
Instruções para a preparação da caneta de seringa QuickPen e introdução do Humalog Mix 50:
- Puxando para remover a tampa da caneta. Não gire a tampa, não remova o rótulo da seringa. Certifique-se de que o tipo correto de insulina seja selecionado e que sua data de validade seja relevante. Verifique a aparência da suspensão.
- Pegue uma agulha nova. Remova o adesivo de papel da tampa externa. Limpe o disco de borracha na extremidade do suporte do cartucho com um cotonete umedecido em álcool. Coloque a agulha na tampa da caneta-seringa reta ao longo do eixo e rosqueie até que esteja completamente encaixada.
- Remova a tampa externa da agulha (não jogue fora). Em seguida, remova a tampa interna (você pode jogá-la fora).
- Verifique a ingestão de insulina na seringa da caneta (aparece um gotejamento do medicamento). Isso deve ser feito todas as vezes antes da injeção para garantir que a caneta está pronta para administrar a dose necessária, caso contrário, pouca ou muita dose pode ser administrada.
- Fixe a pele puxando e juntando-a em uma grande dobra. Insira a agulha sob a pele conforme indicado pelo seu médico. Rode o botão doseador para o número necessário de unidades de insulina. Com o polegar em um eixo reto, pressione firmemente o botão até que ele pare. Para injetar totalmente a dose, mantenha o botão pressionado e conte lentamente até 5.
- Remova a agulha e pressione suavemente o local da injeção com um cotonete por alguns segundos, sem esfregar. A presença de uma gota do medicamento na ponta da agulha é normal e não afeta a dose. Se a suspensão estiver pingando da agulha, é mais provável que o paciente não tenha segurado a agulha sob a pele por um período de tempo suficiente para injetar completamente o medicamento.
- Coloque a tampa externa na agulha. Remova-o da caneta para evitar que bolhas de ar entrem no cartucho.
Os números pares na janela do indicador são impressos como números, os números ímpares são impressos como linhas retas entre os números pares.
Se precisar injetar uma dose que excede o número de unidades de insulina restantes no cartucho, você pode injetar o medicamento restante e usar uma nova caneta ou usar uma nova caneta imediatamente.
Não tente alterar a dose de insulina durante a injeção.
Informação importante! A caneta não permite definir uma dose além do número de unidades que permanecem no cartucho. Caso o paciente não tenha certeza se administrou a dose completa, outra não deve ser administrada.
Características de armazenamento e descarte de canetas de seringa:
- não use uma caneta de seringa se tiver sido armazenada fora do refrigerador por mais tempo do que o especificado nas instruções;
- não guarde a caneta da seringa com a agulha acoplada (o medicamento pode vazar ou ressecar dentro da agulha, causando seu entupimento, também é possível que se formem bolhas de ar dentro do cartucho);
- Canetas canetas não utilizadas devem ser refrigeradas a 2–8 ° C. Não use o medicamento se ele estiver congelado;
- o curral utilizado no período atual deve ser armazenado em temperatura ambiente (não superior a 30 ° C), longe da luz solar e de fontes de calor;
- As agulhas usadas devem ser descartadas em recipientes lacrados e à prova de perfurações;
- o recipiente cheio com agulhas não pode ser reciclado;
- As canetas de seringa usadas (sem agulhas) devem ser eliminadas de acordo com as recomendações do médico assistente e de acordo com os regulamentos locais para a eliminação de resíduos hospitalares.
Efeitos colaterais
O efeito colateral mais comum observado com todos os tipos de insulina é a hipoglicemia. Em casos graves, pode causar perda de consciência, em casos excepcionais - levar à morte.
Às vezes, ocorrem reações alérgicas locais: vermelhidão, coceira ou inchaço no local da injeção. Como regra, esses fenômenos desaparecem por conta própria em alguns dias / semanas. Em alguns pacientes, não estão associados ao uso de insulina, mas são causados, por exemplo, pela administração inadequada do medicamento ou irritação na pele após o uso de um agente de limpeza.
A insulina raramente causa reações alérgicas sistêmicas, mas são mais graves. Pode se manifestar pelos seguintes sintomas: falta de ar, dificuldade para respirar, diminuição da pressão arterial, taquicardia, aumento da sudorese, coceira generalizada. No caso de uma reação alérgica grave, é necessário tratamento urgente. Esses pacientes podem necessitar de terapia dessensibilizante ou alterações de insulina.
Com o tratamento prolongado, pode desenvolver-se lipodistrofia no local da injeção.
Existem casos isolados de edema, principalmente com rápida normalização dos níveis de glicose no sangue no contexto da terapia insulínica intensiva com controle glicêmico inicialmente insatisfatório.
Overdose
Com uma overdose de insulina, desenvolve-se hipoglicemia, acompanhada de palidez da pele, aumento da sudorese, letargia, dor de cabeça, confusão, tremores, taquicardia, vômitos. Em algumas condições (por exemplo, no caso de controle intensivo do diabetes mellitus ou com diabetes mellitus de longa duração), os sintomas de hipoglicemia podem mudar.
Na maioria dos casos, a hipoglicemia é aliviada pela ingestão de açúcar ou glicose. Como tratamento, é realizada correção de insulina, dieta e / ou atividade física.
A hipoglicemia de gravidade moderada é corrigida pela administração intramuscular ou subcutânea de glucagon, então o paciente é recomendado a tomar carboidratos orais.
A hipoglicemia grave pode causar distúrbios neurológicos, convulsões e coma. A esses pacientes é prescrita a administração intramuscular ou subcutânea de glucagon ou a administração intravenosa de uma solução concentrada de glicose (dextrose). Para prevenir a recorrência da hipoglicemia, após o restabelecimento da consciência, o paciente necessita ingerir alimentos ricos em carboidratos. O paciente deve estar sob a supervisão de um médico.
Instruções Especiais
É necessária supervisão médica cuidadosa quando um paciente muda para um tipo diferente de insulina ou insulina com um nome comercial diferente. Ao alterar a marca (fabricante), espécie (insulina animal, análogo humano ou humano), tipo (insulina solúvel, insulina isofano, etc.) e / ou método de produção da droga (insulina recombinante de DNA ou insulina de origem animal), a correção pode ser necessária dose.
Ao transferir um paciente de insulina de origem animal para insulina humana, pode ser necessário um ajuste de dose, mesmo na primeira administração do medicamento ou gradualmente ao longo de várias semanas / meses de terapia.
Os estados de hiperglicemia e hiperglicemia devem ser corrigidos, caso contrário, podem levar à perda de consciência, coma e até morte. Deve-se ter em mente que os sintomas precursores da hipoglicemia podem mudar, sua gravidade pode diminuir com o curso prolongado do diabetes mellitus ou da neuropatia diabética, bem como com o uso simultâneo de betabloqueadores.
A introdução de doses inadequadas e o cancelamento do Humalog Mix 50, especialmente na diabetes mellitus tipo 1, pode causar hiperglicemia e cetoacidose diabética - condições que representam uma ameaça potencial para a vida do paciente.
Com algumas doenças e estresse emocional, a necessidade de insulina pode aumentar.
Pode ser necessário um ajuste posológico de Humaloga Mix 50 no caso de alterações na dieta habitual ou aumento da atividade física. O aumento da atividade física às vezes aumenta o risco de hipoglicemia.
Os cartuchos com o medicamento devem ser usados com canetas de seringa com a marcação CE.
Para prevenir a transmissão de uma possível doença infecciosa, cada cartucho ou caneta deve ser usado por apenas um paciente, mesmo após a troca da agulha.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Com o desenvolvimento da hipoglicemia, é possível diminuir a velocidade das reações e a concentração da atenção, o que aumenta o risco de lesões ao realizar atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir um carro e trabalhar com mecanismos complexos. A este respeito, deve-se ter cuidado, especialmente em pacientes nos quais os sintomas de hipoglicemia estão ausentes ou são leves. No caso de desenvolvimento frequente de hipoglicemia, deve ser avaliada a viabilidade de realização de atividades com possíveis consequências perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não houve estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. No decorrer dos experimentos em animais, não houve violações da fertilidade e um efeito negativo da droga no feto. No entanto, sabe-se que os efeitos obtidos a partir dos estudos do efeito das drogas na reprodução em animais nem sempre são comparáveis aos de quando a droga é exposta ao corpo humano. A este respeito, durante a gravidez, o Humalog Mix 50 pode ser usado apenas em caso de necessidade clinicamente justificada.
Se a gravidez ocorrer durante a terapia, você deve avisar o seu médico, pois durante este período é especialmente importante monitorar a condição e o processo de tratamento. No primeiro trimestre, a necessidade de insulina costuma diminuir, nos II e III trimestres, aumenta. Durante e imediatamente após o parto, a necessidade de insulina pode diminuir drasticamente.
Durante a amamentação, as mulheres com diabetes podem precisar ajustar sua dose de insulina e / ou dieta.
Uso infantil
O Humalog Mix 50 não é utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que não existe informação sobre a eficácia e segurança do medicamento em doentes nesta categoria de idade.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, o Humalog Mix 50 deve ser utilizado com precaução, sob supervisão cuidadosa de um médico, uma vez que a necessidade de insulina pode diminuir.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática, o Humalog Mix 50 deve ser utilizado com precaução, sob supervisão cuidadosa de um médico, uma vez que a necessidade de insulina pode diminuir devido a uma diminuição na capacidade de gluconeogénese e uma diminuição no metabolismo da insulina. No entanto, na insuficiência hepática crônica, o aumento da resistência à insulina é possível, o que requer um aumento da dose.
Interações medicamentosas
O efeito hipoglicemiante do Humalog Mix 50 é reduzido pelos beta 2 -adrenomiméticos (por exemplo, terbutalina, salbutamol, ritodrina), glucocorticosteróides, derivados da fenotiazina, diuréticos tiazídicos, hormonas da tiróide contendo iodo, contraceptivos orais.
O efeito hipoglicêmico do Humalog Mix 50 é potencializado por medicamentos hipoglicêmicos orais, antibióticos sulfanilamidas, esteróides anabolizantes, beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (captopril, enapril), antagonistas dos receptores da angiotensina II, alguns antidepressivos, inibidores do ácido acetalicílico (por exemplo,, etanol e drogas contendo etanol, octreotida, guanetidina, fenfluramina.
Com o uso simultâneo de medicamentos do grupo tiazolidinediona, é possível aumentar o risco de edema e insuficiência cardíaca, principalmente em pacientes com doenças do sistema cardiovascular e presença de fatores de risco para insuficiência cardíaca crônica.
Reserpina, clonidina e betabloqueadores podem mascarar os sintomas de hipoglicemia que se desenvolveram durante o uso do Humalog Mix 50.
A interação do Humalog Mix 50 com outras preparações de insulina não foi estudada.
A possibilidade de utilização de quaisquer outros medicamentos durante o tratamento da diabetes mellitus deve ser acordada com o médico assistente.
Análogos
Os análogos do Humalog Mix 50 são: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tujemix SoloStar, Insuinuline Homorap 40, etc.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz solar direta e de fontes de calor, a uma temperatura de 2-8 ° C. Não congele. O medicamento em uso pode ser armazenado em temperaturas de até 30 ° C, mas não por mais de 28 dias.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Humalog Mix 50
De acordo com as revisões, o Humalog Mix 50 é um medicamento que reduz eficazmente os níveis de açúcar no sangue, é bem tolerado e não causa efeitos secundários se seguir todas as recomendações do médico. Especialmente os pacientes observam a conveniência de usar os cartuchos integrados às canetas de seringa QuickPen.
Preço do Humalog Mix 50 em farmácias
O preço aproximado do Humalog Mix 50 é de 1767-1998 rublos. para 5 canetas de seringa KvikPen de 3 ml.
Humalog Mix 50: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Humalog Mix 50 100 UI / ml suspensão para administração subcutânea 3 ml 5 unid. 1681 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
