Topsaver - Instruções De Uso, Preço, Análises, Análogos, Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Topsaver

Topsaver: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Topsaver

Código ATX: N03AX11

Ingrediente ativo: topiramato (topiramato)

Fabricante: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Croácia); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29

Preços nas farmácias: a partir de 169 rublos.

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Topsaver é um medicamento antiepiléptico.

Forma de liberação e composição

• comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, 25 mg - branco, 50 mg - amarelo claro, 100 mg - amarelo, 200 mg - rosa acinzentado; de um lado marcado "A", do outro lado - dosagem (comprimidos 25, 50, 100 mg, 14 unidades em um blister, em uma caixa de papelão 2 blisters; comprimidos de 200 mg, 7 pcs. em um blister, em uma caixa de papelão 4 blisters; para hospitais, comprimidos de 25, 50, 100 mg em embalagem "a granel", 15 kg em saco duplo de polietileno, em tambor de papelão 1 saco);
• cápsulas: 25 mg - tamanho nº 1, 50 mg - tamanho nº 0, gelatinosa, dura, tampa branca e corpo com inscrição em tinta preta na tampa “TEVA”, no corpo a inscrição “7336” (25 mg) e “50 mg” (50 mg); o conteúdo das cápsulas são grânulos de quase branco a amarelo com uma leve tonalidade marrom (60 unidades em um frasco de polietileno, 1 frasco em uma caixa de papelão).

Cada pacote também contém instruções para usar o Topsaver.

1 comprimido contém:

• substância ativa: topiramato - 25, 50, 100 ou 200 mg;
• componentes adicionais: amido pré-gelatinizado, lactose mono-hidratada, amido parcialmente pré-gelatinizado, carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio;
• revestimento do filme: polissorbato-80, hipromelose, dióxido de titânio, talco; óxido de ferro amarelo (E172) - para 50 e 100 mg, óxido de ferro vermelho (E172) - para 200 mg.

1 cápsula contém:

• substância ativa: topiramato - 25 ou 50 mg;
• componentes adicionais: povidona-K30, macrogol-6000, etilcelulose, migalhas de açúcar (sacarose, xarope de amido), talco, citrato de trietilo;
• invólucro da cápsula: dióxido de titânio, gelatina, tinta 10A1 (S-1-277002) preta *.

* composição da tinta: hidróxido de amônio, propilenoglicol, goma-laca, butanol, etanol, água, isopropanol.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Topsavera, o topiramato, é uma substância antiepiléptica pertencente à classe dos monossacarídeos substituídos por sulfato. Tem um efeito bloqueador nos canais de sódio e inibe o aparecimento de potenciais de ação repetidos durante a despolarização prolongada da membrana neuronal. O topiramato aumenta o efeito do ácido gama-aminobutírico (GABA) em relação a certos subtipos de receptores GABA (incluindo receptores GABA _A) e aumenta a atividade do próprio GABA _A-receptores, neutraliza a ativação dos receptores de sensibilidade ao cainato / AMPK (ácido α-amino-3-hidroxi-5-metilisoxazol-4-propiônico) ao glutamato. O agente não altera a atividade do N-metil-D-aspartato (NMDA) em relação ao subtipo de receptor NMDA. Este efeito do topiramato é dose-dependente em seu nível plasmático de 1–200 µmol / l, com a menor eficácia no intervalo de 1 a 10 µmol.

Além disso, o ingrediente ativo inibe a atividade de certas isoenzimas da anidrase carbônica. A gravidade deste efeito farmacológico do topiramato é muito mais fraca do que a da acetazolamida, que é um conhecido inibidor da anidrase carbónica, pelo que este efeito do topiramato não está entre as principais manifestações da sua atividade antiepiléptica.

Farmacocinética

Após a administração oral de Topsavera, o topiramato é eficaz e rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal (TGI), a biodisponibilidade é de cerca de 80%. Após administração oral repetida 2 vezes ao dia em uma dose de 100 mg, o valor médio da concentração máxima (C _max) de topiramato no plasma é de 6,76 μg / ml. A depuração plasmática pode variar de 20 a 30 ml / min. Quando usado simultaneamente com alimentos, não há efeito significativo na biodisponibilidade. A farmacocinética do topiramato é linear com um aumento dependente da dose no seu nível plasmático quando usando 200-800 mg por dia (na forma de cápsulas).

Para uma dose única de uma substância ativa não superior a 1200 mg, o volume médio de distribuição (V _d) é de 0,55–0,8 l / kg. A magnitude do índice depende do sexo, do sexo feminino, ela é, em média, ¹ / ₂ dos valores travados em homens, devido ao alto teor de tecido adiposo do corpo das mulheres.

A depuração plasmática é estável, a área sob a curva farmacocinética (AUC) aumenta em proporção à dose de Topsaver no intervalo de 100 a 400 mg. A substância ativa liga-se às proteínas plasmáticas em 13-17%. Pode levar de 4 a 8 dias para atingir uma concentração de estado estacionário da droga no sangue (_Css) com atividade renal normal. Aproximadamente 20% do topiramato sofre transformação metabólica, até 50% - no contexto do uso concomitante de outras drogas antiepilépticas (AEDs), que são indutores de enzimas microssomais. Seis metabólitos realmente inativos da substância foram isolados do plasma, urina e fezes. O topiramato inalterado e seus metabólitos são excretados principalmente pelos rins. Meia-vida (T _1/2) após a administração oral repetida de 50 e 100 mg de Topsaver duas vezes ao dia é de 21 horas.

A farmacocinética da substância ativa em crianças, bem como em adultos, é linear. Os fundos de _Css no plasma aumentam em proporção ao aumento da dose. A depuração do topiramato é independente da dose. Ao mesmo tempo, deve-se ter em mente que em crianças, quando comparadas aos adultos, o clearance do fármaco é aumentado e o T _1/2 é menor. Como resultado, ao tomar a mesma dose por 1 kg de peso corporal em crianças, a concentração plasmática de topiramato no sangue será menor do que em adultos.

Com a ajuda da hemodiálise, o topiramato é quase completamente removido do plasma sanguíneo.

Indicações de uso

Comprimidos revestidos por filme

• monoterapia de epilepsia em pacientes a partir dos 7 anos de idade (incluindo pacientes com doença recém-diagnosticada);
• tratamento adjuvante para convulsões tônico-clônicas, generalizadas ou parciais, em pacientes a partir dos 3 anos de idade com efeito insuficiente da terapia de AED de primeira escolha, bem como para o alívio de convulsões no contexto da síndrome de Lennox-Gastaut.

Cápsulas

• epilepsia: como droga em monoterapia ou como parte de uma terapia combinada em pacientes com mais de 2 anos de idade com convulsões tônico-clônicas primárias generalizadas ou parciais (com ou sem generalização secundária), bem como na terapia complexa de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut;
• enxaqueca: prevenção de crises de enxaqueca em pacientes adultos após avaliação cuidadosa de todas as terapias alternativas possíveis. Topsaver não é indicado para o tratamento de crises agudas de enxaqueca.

Contra-indicações

Topsaver está contra-indicado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do antiepiléptico.

Contra-indicações adicionais para comprimidos:

• idade até 3 anos;
• gravidez e lactação.

Contra-indicações adicionais para cápsulas:

• idade de até 2 anos para admissão em modo de monoterapia e como parte do tratamento combinado de epilepsia; idade até 18 anos quando usado na prevenção de enxaquecas;
• deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose.

É contra-indicado tomar as cápsulas de Topsaver para prevenir a enxaqueca em mulheres em idade reprodutiva que não usam contraceptivos confiáveis.

Deve-se ter cuidado ao usar ambas as formas de dosagem do medicamento para as seguintes doenças:

• insuficiência hepática e / ou renal;
• nefrourolitíase (incluindo indicações de história ou história familiar);
• hipercalciúria.

Topsaver, instruções de uso: método e dosagem

Topsaver é tomado por via oral, com ou sem alimentos, com bastante água. O comprimido / cápsula deve ser engolido inteiro sem mastigar. Se o paciente tiver problemas para engolir a cápsula, você pode abri-la com cuidado e misturar o conteúdo com uma pequena quantidade (cerca de 1 colher de chá) de qualquer alimento macio e, em seguida, engolir a mistura preparada sem mastigar. Não armazene esta mistura.

Para um controle ideal das crises epilépticas, é recomendado iniciar a terapia com o medicamento em baixas doses, seguido por um aumento gradual até a dose mais eficaz. Para obter o melhor resultado da terapia com topiramato, não é necessário monitorar sua concentração plasmática.

O cancelamento de Topsaver, como outros medicamentos antiepilépticos, é recomendado gradualmente para minimizar o risco de sintomas de abstinência ou a probabilidade de um aumento no número de convulsões. Se for necessária uma conclusão urgente da terapia medicamentosa, recomenda-se interromper o uso sob supervisão médica.

Monoterapia para epilepsia

Em caso de cancelamento de AEDs concomitantes devido à transição para monoterapia com topiramato, é necessário levar em consideração o agravamento da ameaça de aumento da frequência de convulsões associada a essa transição. Se não há necessidade para o cancelamento súbita das sondas utilizadas anteriormente, recomenda-se reduzir a dose deste último reduzindo gradualmente a cada 14 dias no ¹ / ₃. Se esses AEDs forem indutores de enzimas microssomais hepáticas, o nível plasmático de topiramato pode aumentar, nesses casos, recomenda-se reduzir a dose de Topsover de acordo com um esquema individual.

Os adultos devem começar a usar comprimidos / cápsulas de 25 mg à noite durante 7 dias. Em seguida, a dose diária é aumentada gradualmente em 25/50 mg com um intervalo de 7 a 14 dias e dividida em 2 doses. Se, com um rápido aumento da dose, o medicamento for mal tolerado, deve-se aumentar em menor quantidade ou após longos períodos de tempo. Na realização de monoterapia em adultos com epilepsia recém-diagnosticada, o medicamento geralmente é prescrito em uma dose diária inicial de 100 mg, enquanto a dose máxima não deve ultrapassar 500 mg por dia, dividida em 2 doses. Foi observado que alguns pacientes com formas refratárias de epilepsia toleraram a monoterapia com Topsaver em cápsula em doses diárias de até 1000 mg.

No caso de monoterapia para epilepsia em crianças com mais de 7 anos de idade quando prescrevem comprimidos e em crianças com mais de 2 anos de idade quando prescrevem cápsulas, a dose diária inicial recomendada de Topsaver é 0,5–1 mg / kg por noite durante 7 dias. Em seguida, com intervalo de 7 a 14 dias, a dose diária é aumentada em 0,5-1 mg / kg, com frequência de administração 2 vezes ao dia. Se forem registradas manifestações de intolerância, o intervalo de tempo deve ser aumentado ou a dose deve ser aumentada de forma mais gradual. A dose ideal e a frequência de administração em crianças são estabelecidas levando-se em consideração o efeito terapêutico. Ao usar os comprimidos de Topsaver, o intervalo de dose recomendado é de 3–6 mg / kg, ao usar cápsulas - 100–400 mg por dia. No contexto de convulsões parciais em crianças recentemente estabelecidas, uma dose diária máxima de até 500 mg é permitida.

Terapia complexa de epilepsia

Como parte de uma terapia complexa em adultos, a dose mínima eficaz de Topsaver na forma de cápsulas e comprimidos é de 200 mg por dia, a dose diária média é de 200-400 mg, dividida em 2 doses. Alguns pacientes requerem uma única dose para atingir o efeito clínico ao usar cápsulas. A titulação da dose em adultos começa com 25–50 mg 1 vez por dia à noite durante 7 dias, depois a dose é aumentada em 25–50 mg por dia em intervalos de 7–14 dias, com uma frequência de 2 vezes ao dia. Se o medicamento for mal tolerado com este regime de dosagem, a dose é aumentada em grandes intervalos ou em menos. A dose diária máxima não deve exceder 1600 mg.

Recomenda-se que crianças com mais de 2 anos de idade que tomem cápsulas e crianças com mais de 3 anos que tomem comprimidos de Topsaver iniciem com uma dose de 25 mg tomada antes de dormir por 7 dias, seguida por seu aumento 1 vez em 7-14 dias em 1-3 mg / kg por dia em 2 doses. A dose diária recomendada em crianças é de 5-9 mg / kg. Via de regra, quando se usa cápsulas, uma dose diária de 30 mg / kg é bem tolerada.

Prevenção da enxaqueca

Os adultos tomam as cápsulas de Topsaver antes de deitar com uma dose inicial de 25 mg ou menos por 7 dias, depois a dose é aumentada em intervalos de 7 dias em 25 mg por dia. No caso de intolerância a tal regime, a dose é aumentada mais suavemente ou em um intervalo mais longo. Em alguns casos, pode-se obter um resultado positivo tomando uma dose diária de 50 mg. O uso de doses superiores a 200 mg por dia não foi estudado.

Efeitos colaterais

• transtornos mentais: muitas vezes - depressão; frequentemente - insônia, labilidade emocional, confusão, agressividade, desorientação, agitação, oscilações de humor, bradifrenia; adicionalmente para cápsulas - discurso expressivo, humor depressivo, raiva, comportamento patológico; em crianças - reações agressivas, comportamento anormal; raramente - ansiedade, distúrbios do sono, habilidades de leitura prejudicadas, disfemia, labilidade emocional, choro, perseverança de pensamento, alucinações auditivas e visuais, apatia, agitação, falta de fala espontânea, afeto achatado, despertar cedo pela manhã, euforia, ataques de pânico, letargia, distração, pensamentos / tentativas suicidas, estados paranóicos, perseverações, pensamento patológico, transtornos psicóticos; adicionalmente para comprimidos Topsaver - condições hipomaníacas;para cápsulas - distúrbio intrassômico; raramente - um sentimento de desesperança / desespero, mania; em crianças - choro, apatia;
• sistema nervoso central (SNC): muito frequentemente - tonturas, sonolência, parestesia; frequentemente - comprometimento da memória / atenção, comprometimento da coordenação / equilíbrio, comprometimento cognitivo, tremor, nistagmo, convulsões, tremor intencional, distúrbios psicomotores, amnésia, comprometimento mental, perversão do paladar, hipestesia, sedação, apatia, letargia, comprometimento da fala; transtornos mentais (comprimidos): raramente - estranheza de movimentos, perda de sensibilidade gustativa, aumento da salivação, sensação de queimação (principalmente na face e nas extremidades), síndrome cerebelar, tontura postural, disgrafia, disestesia, disfasia, discinesia, hipocinesia, afasia, hipogeusia, fala repetitiva, arrepios, tonturas, desmaios, estupor, distúrbios sensoriais; em crianças - hiperatividade psicomotora;adicionalmente para comprimidos - comprometimento do toque, neuropatia periférica; para cápsulas - parosmia, perda do campo visual, dificuldade de aprendizagem, neuropatia periférica, depressão da consciência, aura, crises tônico-clônicas do tipo grande mal, crises parciais complexas; raramente - hiperestesia, apraxia, anosmia, hiposmia, perturbação dos ritmos circadianos do sono (em crianças), tremor essencial, falta de resposta a estímulos, acinesia;
• sistema digestivo: muitas vezes - diarréia, náusea; frequentemente - secura da mucosa oral, prisão de ventre, vômitos, dor na parte superior do abdômen, dispepsia, desconforto / dor abdominal, parestesia da mucosa oral, gastrite; infrequentemente - mau hálito, sangramento gengival, dor na cavidade oral, flatulência, dor no abdômen inferior, hipoestesia da mucosa oral, hipersecreção das glândulas salivares, glossodínia, doença do reflexo gastroesofágico, pancreatite, desconforto epigástrico; adicionalmente para cápsulas - dor à palpação do abdômen;
• órgão da visão: frequentemente - visão turva / prejudicada, diplopia; raramente - miopia, escotoma (incluindo fibrilação atrial), diminuição da acuidade visual, ambliopia, blefaroespasmo, presbiopia, midríase, fotopsia, violação de acomodação; adicionalmente para cápsulas - fotofobia, desconforto nos olhos; raramente - cegueira transitória, cegueira noturna, cegueira unilateral, edema das pálpebras, além de comprimidos - lacrimejamento aumentado, secura da membrana mucosa dos olhos; para cápsulas - glaucoma, percepção espacial prejudicada; extremamente raros (comprimidos) / frequência desconhecida (cápsulas) - movimento prejudicado dos globos oculares, glaucoma de ângulo fechado, maculopatia;
• sangue e sistema linfático: frequentemente - anemia; infrequentemente - trombocitopenia, leucopenia, linfadenopatia, eosinofilia; extremamente raro - neutropenia;
• infecções: muito raramente - nasofaringite;
• sistema imunológico: frequentemente (cápsulas) - hipersensibilidade; infrequentemente (comprimidos) / frequência desconhecida (cápsulas) - edema conjuntival, edema alérgico;
• sistema hepatobiliar (cápsulas): insuficiência hepática, hepatite;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - afrontamentos, palpitações, hipotensão arterial (cápsulas), bradicardia, hipotensão ortostática; raramente - fenômeno de Raynaud;
• distúrbios do órgão de audição e labirinto: freqüentemente - dor de ouvido, zumbido, vertigem; infrequentemente - deficiência auditiva, desconforto nos ouvidos, surdez, inclusive neurossensorial e unilateral;
• sistema respiratório: frequentemente - congestão nasal, rinorreia, falta de ar, hemorragias nasais; infrequentemente - hipersecreção nos seios paranasais, disfonia, falta de ar aos esforços; para cápsulas com frequência desconhecida - tosse;
• pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - alopecia, para comprimidos - erupção cutânea e coceira; infrequentemente - hipoestesia da pele facial, distúrbios da pigmentação da pele, erupção macular, eritema, edema facial, coceira generalizada (comprimidos), dermatite alérgica (cápsulas); anidraz, oligohidrose (principalmente em crianças); raramente - vermelhidão da pele, edema periorbital, odor cutâneo desagradável, síndrome de Steven-Johnson, acne (cápsulas), eritema multiforme (comprimidos); extremamente raro - edema generalizado; casos isolados (com frequência desconhecida - para cápsulas) - necrólise epidérmica tóxica;
• sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: frequentemente - espasmo muscular, cãibras musculares, fraqueza muscular, artralgia, mialgia (incluindo no peito); infrequentemente - fadiga muscular, rigidez musculoesquelética, dor nas laterais, inchaço das articulações; raramente - desconforto nos membros, desconforto na região lombar (comprimidos);
• sistema urinário: frequentemente - polaciúria, disúria, nefrolitíase; infrequentemente - incontinência urinária (incluindo estresse), necessidade frequente de urinar, hematúria, dor na região dos rins, cólica renal, urolitíase; raramente - acidose tubular renal, cálculos ureterais;
• sistema reprodutivo: infrequentemente - disfunção sexual, disfunção erétil;
• metabolismo e desnutrição: frequentemente - diminuição do apetite, anorexia; infrequentemente - aumento do apetite, acidose metabólica, hipocalemia, polidipsia; raramente - acidose hiperclorêmica;
• dados laboratoriais e instrumentais: muito frequentemente - perda de peso; frequentemente - ganho de peso; infrequentemente - cristalúria, adicionalmente para cápsulas - diminuição do número de leucócitos sanguíneos, resultado anormal do teste de "marcha em tandem", aumento da atividade das enzimas hepáticas; raramente - uma diminuição do nível plasmático de bicarbonatos no sangue;
• outros: muitas vezes - fadiga; frequentemente - astenia, febre, mal-estar; infrequentemente - síndrome semelhante à gripe, extremidades frias, sede; adicionalmente para cápsulas - sensação de intoxicação, hipertermia; raramente - calcificação.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de Topsaver podem incluir as seguintes reações: sonolência, tontura, letargia, agitação, estupor, depressão, convulsões, diplopia, deficiência visual, distúrbio da fala, coordenação comprometida, pensamento prejudicado, dor abdominal e diminuição da pressão arterial. As consequências clínicas, via de regra, não foram graves, porém, foram registrados óbitos após overdose com o uso combinado de vários medicamentos, inclusive o topiramato. Uma overdose deste último pode provocar a ocorrência de acidose metabólica grave, em crianças - acidose hiperclorêmica.

Se houver suspeita de sobredosagem, se o paciente ingerir alimentos pouco antes de tomar uma dose excessiva de Topsaver, é necessário lavar imediatamente o estômago ou induzir o vômito. De acordo com estudos in vitro, o carvão ativado pode adsorver o topiramato. Se necessário, é recomendada a consulta de terapia sintomática. Verificou-se que o topiramato é efetivamente excretado do corpo por hemodiálise. A ingestão de líquidos deve ser aumentada de forma adequada.

Instruções Especiais

Em alguns pacientes, principalmente com predisposição a nefrolitíase e hipercalciúria, ao usar o Topsaver, a ameaça de formação de cálculos renais pode ser agravada, acompanhada por fenômenos como dor na região renal e nas laterais, cólica renal. Durante o tratamento com a droga, a hidratação adequada é de grande importância, necessária para reduzir o risco de nefrolitíase.

Em condições de altas temperaturas ambientes, ao usar o produto, especialmente em crianças pequenas, pode ocorrer hipertermia e diminuição da sudorese. A reposição adequada de fluidos antes e durante o exercício e durante a exposição a temperaturas elevadas pode reduzir significativamente o risco de complicações relacionadas ao superaquecimento.

Enquanto estiver a tomar Topsaver, é necessário monitorizar o estado dos doentes para identificar pensamentos suicidas e / ou comportamento suicida. Se forem encontrados sinais de idealização suicida, é necessário decidir sobre o tratamento adequado. Os pacientes, bem como as pessoas que cuidam deles, devem informar imediatamente o médico assistente sobre o aparecimento de tais condições. Na presença de qualquer transtorno de personalidade, os pacientes precisam de monitoramento cuidadoso, principalmente no início da ingestão da droga.

Durante a terapia com Topsaver, pode ocorrer o aparecimento de miopia aguda associada ao glaucoma de ângulo fechado. Os sintomas desta complicação podem incluir dor nos olhos e / ou diminuição da acuidade visual. Ao realizar um exame oftalmológico, é possível detectar distúrbios como achatamento da câmara anterior do olho, miopia, hiperemia do globo ocular, aumento da pressão intraocular e o desenvolvimento de midríase. O complexo de sintomas pode ser acompanhado pela produção de fluido que causa o deslocamento do cristalino e da íris, com a ocorrência de glaucoma de ângulo fechado secundário. O desenvolvimento desses sintomas é esperado um mês após o início do tratamento. Se forem detectadas violações na parte do órgão de visão, incluindo um complexo de sintomas, que inclui miopia aguda com glaucoma de ângulo fechado concomitante, o médico assistente deve, se permitido,cancelar a terapia com topiramato e tomar as medidas apropriadas para diminuir a pressão intraocular. Deve-se ter em mente que o aumento da pressão intraocular de qualquer gênese na ausência de tratamento adequado pode causar sérias complicações, incluindo perda de visão.

Durante o tratamento, a acidose metabólica hiperclorêmica, não associada à deficiência aniônica, pode desenvolver, por exemplo, uma diminuição da concentração plasmática de hidrocarbonetos, que não atinge níveis normais na ausência de alcalose respiratória. Essa diminuição do teor de bicarbonatos no soro sanguíneo deve-se ao efeito inibitório do topiramato sobre a anidrase carbônica renal e é observada na maioria dos casos no início do uso da droga. Para prevenir o aparecimento de acidose metabólica durante a terapia, devem ser realizados estudos apropriados, incluindo a determinação da concentração sérica de hidrocarbonetos. Se a acidose metabólica se desenvolver e persistir, você deve parar de tomar Topsaver ou reduzir sua dose. A presença de acidose metabólica crônica aumenta o risco de nefrolitíase,e em crianças pode causar uma desaceleração na taxa de crescimento. O efeito do topiramato no crescimento e a ocorrência de possíveis complicações associadas ao sistema esquelético em crianças e adultos não foi estudado de forma sistemática.

Se durante o tratamento o peso corporal do paciente diminuir, é necessário ajustar a dieta.

Ao tomar Topsaver, você deve evitar beber bebidas que contenham etanol.

Você não pode usar a droga simultaneamente com outras drogas que têm um efeito depressivo no sistema nervoso central.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período da terapia, recomenda-se cuidado ao dirigir veículos e outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos, devido ao possível desenvolvimento de deficiências visuais, sonolência, tontura e outros fenômenos indesejáveis do sistema nervoso central.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não existem estudos clínicos estritamente controlados e adequados que comprovem a eficácia e segurança de Topsaver durante a gravidez.

O uso de topiramato durante a gravidez pode causar o desenvolvimento de patologias no feto. De acordo com os dados do cadastro de gestantes, com a exposição intrauterina à substância no feto, o risco de malformações congênitas (defeitos craniofaciais, hipospádia e outros) é agravado. Essas malformações foram registradas quando o medicamento foi utilizado em modo monoterápico e quando foi incluído no tratamento combinado.

A prescrição de topiramato para o tratamento da epilepsia em mulheres em idade reprodutiva é permitida apenas quando os benefícios esperados da terapia superam em muito os possíveis riscos. Se Topsaver for usado durante a gravidez ou no caso em que a gravidez ocorreu durante o tratamento, a paciente deve ser informada da ameaça potencial para o feto.

Pacientes com potencial reprodutivo preservado durante o período de terapia precisam usar contraceptivos suficientemente confiáveis.

É contra-indicado o uso de Topsaver para a prevenção da enxaqueca em mulheres em idade reprodutiva que não usam contracepção adequada.

Uma vez que se presume que o topiramato pode ser excretado no leite materno, se for necessário tomar Topsaver durante o aleitamento, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

É contra-indicado em crianças menores de 3 anos tomar Topsaver na forma de comprimidos, sendo esta forma em crianças a partir dos 3 anos permitida de acordo com o regime posológico.

Crianças menores de 2 anos são contra-indicadas para tomar o medicamento na forma de cápsulas quando usado como meio de monoterapia e como parte de terapia complexa para epilepsia.

Para prevenir a enxaqueca, Topsaver não é usado na prática pediátrica.

Com função renal prejudicada

Na presença de comprometimento funcional dos rins, Topsaver deve ser usado com cautela.

Pacientes com insuficiência renal moderada [depuração da creatinina (CC) abaixo de 70 ml / min] e grave (CC abaixo de 30 ml / min) podem levar 10-15 dias para atingir _Css, em oposição aos 4-8 dias necessários para o normal função renal. Tal como acontece com outros pacientes, a dose deve ser aumentada gradualmente de acordo com os resultados da terapia. A dose inicial recomendada deve ser reduzida em 2 vezes e, em seguida, aumentada em intervalos maiores que o normal ou mais gradualmente.

Como o Topsaver pode ser eliminado por hemodiálise, os pacientes em tratamento hemodialítico devem aumentar a dose diária do medicamento em 50% nos dias em que o mesmo ocorre. É necessário inserir uma dose adicional em partes - antes do início da sessão e após o seu término. A dose é selecionada levando-se em consideração o efeito clínico, bem como as características da diálise e o equipamento utilizado para sua aplicação.

Por violações da função hepática

Na presença de violações do fígado, Topsaver deve ser usado com extrema cautela devido a uma possível diminuição na depuração do topiramato.

Uso em idosos

Pacientes idosos com função renal normal não requerem ajuste de dose de Topsover.

Interações medicamentosas

• carbamazepina, fenitoína: a concentração plasmática do topiramato no sangue diminui, o que se deve à indução de enzimas envolvidas no metabolismo deste; em alguns casos, é possível um aumento nos níveis plasmáticos de fenitoína; ao adicionar ou cancelar esses fundos, a dose de topiramato deve ser ajustada;
• digoxina: a AUC diminui após a administração de uma dose única desta substância em combinação com uma dose única de topiramato;
• contraceptivos orais contendo etinilestradiol e noretindrona: a depuração da noretindrona não é significativamente afetada, enquanto a depuração plasmática do etinilestradiol é significativamente aumentada, o que pode levar a uma diminuição na eficácia desses contraceptivos orais; ao usar esses medicamentos como parte de um tratamento combinado, é necessário informar um especialista sobre quaisquer alterações na natureza da menstruação;
• metformina: há um aumento nos valores médios da sua C _max e AUC em 18 e 25%, respectivamente, e uma diminuição no valor médio da depuração total em 20%; o efeito clinicamente significativo da metformina nos parâmetros farmacocinéticos do topiramato não foi determinado;
• hidroclorotiazida: é registado um aumento na C _max e AUC do topiramato em 27 e 29%, respectivamente, o que pode requerer ajuste da sua dose;
• preparações de lítio: há um aumento na AUC e C _{máx do} lítio em 26 e 27%, respectivamente, enquanto se toma topiramato em doses até 600 mg por dia; é necessário monitorar a concentração de lítio no sangue;
• medicamentos que predispõem ao desenvolvimento de nefrolitíase (triamtereno, acetazolamida, ácido ascórbico em dose diária acima de 2.000 mg): o risco de cálculos renais é agravado; tais combinações devem ser evitadas;
• glibenclamida, pioglitazona, metformina: podem ocorrer flutuações na concentração de glicose no plasma; a glicose no sangue deve ser monitorizada.

Análogos

Os análogos de Topsavera são Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.

Prazo de validade dos comprimidos - 3 anos, cápsulas - 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Topsaver

Em sites médicos e fóruns especializados, as avaliações sobre o Topsaver são geralmente positivas. Os pacientes e seus familiares observam a eficácia da droga no tratamento de crises epilépticas. Ao escolher a dose ideal do medicamento, muitos pacientes conseguiram obter a remissão da doença ou reduzir a frequência das crises epilépticas.

Ao mesmo tempo, há também revisões em que indicam a baixa tolerância da terapia medicamentosa em comparação ao tratamento com seus análogos. Alguns pacientes apontam como desvantagem o alto custo dessa droga antiepiléptica.

Preço mais barato em farmácias

Dependendo da forma de liberação e dosagem, o preço do Topsaver pode ser:

• comprimidos revestidos por película (28 unidades em uma embalagem): dosagem 25 mg - 300-450 rublos; dosagem 50 mg - 500-600 rublos; dosagem de 100 mg - 1300-1600 rublos;
• cápsulas (60 unidades por pacote): dosagem 25 mg - 1550 rublos.

Topsaver: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Topsaver 25 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 169 r Comprar

Topsaver 50 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 259 r Comprar

Comprimidos Topsaver p.p. 50mg 28 Pcs. 546 r Comprar

Topsaver 100 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 1259 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!