Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOfarm: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários sobre Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Dorzolamida-SOLOpharm
Código ATX: S01EC03
Ingrediente ativo: dorzolamida (Dorzolamida)
Fabricante: Grotex, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Dorzolamida-SOLOpharm é um agente antiglaucoma.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de colírio: um líquido transparente, quase incolor ou incolor, um tanto viscoso (0,4 ml cada em um tubo conta-gotas de polipropileno ou polietileno de baixa densidade, 5 ou 10 tubos conta-gotas em um saco de película metálica ou sem ele, em caixa de papelão 2, 4, 6, 12, 18 sacos com 5 tubos conta-gotas ou 1, 2, 3, 6, 9 sacos com 10 tubos conta-gotas ou 10, 20, 30, 60, 90 tubos conta-gotas; cada 5, 7 ou 10 ml em frasco de plástico, completo com dispensador de gotas, em caixa de papelão 1 frasco e instruções de uso de Dorzolamid-SOLOpharm).
As gotas de 1 ml contêm:
- substância ativa: cloridrato de dorzolamida - 22,26 mg, que corresponde à dorzolamida na quantidade de 20 mg;
- componentes adicionais: hialuronato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, água para preparações injetáveis, manitol, solução 1 M de hidróxido de sódio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cloridrato de dorzolamida é um medicamento antiglaucoma que pertence ao grupo dos inibidores da enzima anidrase carbônica (CA) II. A inibição do CA no corpo ciliar do globo ocular reduz a produção de fluido intraocular, presumivelmente como resultado da desaceleração da produção de íons bicarbonato e sua redução posterior à excreção de sódio e fluido. Graças a isso, consegue-se uma diminuição da pressão intraocular (PIO).
Farmacocinética
No caso do uso prolongado da droga, nota-se seu acúmulo seletivo nos eritrócitos, devido à ligação seletiva ao CA-II, enquanto o nível plasmático de dorzolamida livre permanece extremamente baixo.
A substância ativa forma apenas um metabólito, a N-desetil-dorzolamida, que inibe as enzimas KA-II e KA-I em menor grau do que a dorzolamida. Acumulando-se nos eritrócitos, o metabólito se comunica principalmente com KA-I. A dorzolamida liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 33%.
A substância ativa e o seu metabolito são excretados principalmente na forma inalterada pelos rins. Após a conclusão da terapia, a dorzolamida é eliminada de forma desigual dos eritrócitos, ou seja, na fase inicial muito intensamente, levando a uma diminuição rápida e pronunciada no nível de concentração, e na subsequente - lentamente, com meia-vida (T ½) de cerca de 4 meses.
Indicações de uso
Em pacientes adultos, Dorzolamid-SOLOpharm é recomendado para uso nas seguintes doenças:
- glaucoma primário de ângulo aberto;
- glaucoma pseudoexfoliativo;
- hipertensão oftálmica;
- glaucoma secundário (sem bloqueio do ângulo da câmara anterior).
Em crianças com idade igual ou superior a 1 semana, o medicamento é prescrito para o tratamento do glaucoma em monoterapia ou como complemento ao tratamento com β-bloqueadores.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência renal crônica (CRF);
- gravidez e lactação;
- idade inferior a 1 semana;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Na presença de insuficiência hepática grave, Dorzolamid-SOLOfarm é recomendado para ser usado com extremo cuidado.
Dorzolamid-SOLOfarm, instruções de uso: método e dosagem
Na aplicação de instilações, a posologia recomendada é de 1 gota no olho afetado (ou em ambos os olhos) 3 vezes ao dia - de manhã, à tarde e à noite.
Em caso de substituição de qualquer medicamento antiglaucomatoso por Dorzolamid-SOLOpharm, é necessário iniciar a terapia com o último a partir do dia seguinte após a suspensão do medicamento anterior.
O procedimento para usar um tubo conta-gotas:
- Separe um tubo conta-gotas.
- Depois de verificar se a solução está na parte inferior do tubo conta-gotas, abra-o - girando, gire e separe a válvula.
- Deite a dose necessária da solução nos olhos.
A quantidade de colírio Dorzolamida-SOLOfarm contida no tubo conta-gotas é suficiente para instilação em ambos os olhos. Após um único uso, o tubo conta-gotas deve ser descartado, mesmo que o medicamento permaneça nele.
Pacientes idosos, devido a uma possível hipersensibilidade à dorzolamida, podem requerer uma redução da dose.
Efeitos colaterais
Em ensaios clínicos, um colírio contendo dorzolamida foi usado em 1.108 pacientes como monoterapia ou como adjuvante da terapia com β-bloqueadores. Em cerca de 3% dos pacientes, o medicamento foi interrompido devido a efeitos colaterais oculares locais, os mais comuns dos quais foram distúrbios das pálpebras e conjuntivite.
Abaixo estão as reações adversas registradas durante a pesquisa e durante o período pós-registro (classificadas da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 e <1/1000, muito raramente - <1/10 000, incluindo casos isolados):
- órgão da visão: muitas vezes - dor, ardor; frequentemente - irritação da pálpebra, coceira, inflamação das pálpebras, lacrimejamento, visão turva, ceratite ponteada superficial, conjuntivite; infrequentemente - iridociclite; raramente - vermelhidão dos olhos, hiperceratose das pálpebras, miopia transitória (passando após a descontinuação da terapia), diminuição da PIO, edema da córnea, descolamento da coróide após intervenções cirúrgicas para restaurar o fluxo de fluido intraocular;
- trato gastrointestinal: muitas vezes - gosto amargo na boca, náuseas; raramente - boca seca;
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; raramente - tonturas, parestesia;
- órgãos respiratórios, torácicos e mediastinais: raramente - hemorragias nasais, faringite;
- pele e tecido subcutâneo: raramente - dermatite de contato, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- trato urinário: raramente - urolitíase;
- distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - fadiga, astenia; raramente - reações alérgicas, incluindo reações alérgicas sistémicas, incluindo comichão, erupção cutânea, urticária, dificuldade em respirar, angioedema, mais raramente - broncoespasmo, bem como sintomas e sinais de reações locais (das pálpebras).
No decurso de um estudo multicêntrico duplo-cego de três meses sobre o uso do medicamento em crianças com menos de 6 anos de idade, o perfil de reações adversas da dorzolamida na forma de colírio foi comparável ao dos adultos. Os efeitos colaterais mais comuns registrados em crianças menores de 2 anos de idade foram secreção dos olhos e injeção conjuntival, em crianças de 2 a 6 anos - sensação de queimação / dor no olho, inflamação das pálpebras, injeção conjuntival.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de Dorzolamida-SOLOpharm podem incluir os seguintes distúrbios: sonolência, fraqueza, náusea, dor de cabeça, tonturas, sonhos incomuns, distúrbios eletrolíticos, acidose metabólica, disfagia. Nessa condição, é prescrito tratamento sintomático, com o objetivo de manter as funções mais importantes do organismo. É necessário monitorar as concentrações de eletrólitos plasmáticos (principalmente potássio) e os valores de pH do sangue.
Instruções Especiais
Se necessário, o uso simultâneo de Dorzolamid-SOLOfarm com outro colírio, as instilações devem ser realizadas em intervalos de pelo menos 10 minutos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de terapia, não é recomendado dirigir um carro e outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Dorzolamid-SOLOfarm colírio em mulheres grávidas e lactantes é contra-indicado.
Uso infantil
Em recém-nascidos com menos de 1 semana de idade, o uso de Dorzolamida-SOLOpharm é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
Na presença de insuficiência renal crônica, a terapia medicamentosa é contra-indicada.
Por violações da função hepática
Pacientes com insuficiência hepática grave devem usar Dorzolamid-SOLOpharm com extrema cautela, uma vez que a segurança da terapia medicamentosa nesta categoria de pacientes não foi estudada.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, é possível um aumento da sensibilidade à dorzolamida e, portanto, pode ser necessária uma redução da dose.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos especiais para estudar a interação de Dorzolamida-SOLOfarm com outros medicamentos / agentes.
Possíveis reações de interação com o uso combinado de dorzolamida como um componente ativo de colírios com outros medicamentos / agentes:
- colírios contendo betaxolol ou timolol, medicamentos sistêmicos [bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo ácido acetilsalicílico], diuréticos, hormônios (insulina, estrogênio, tiroxina): sem manifestações negativas entre os medicamentos interações, entretanto, deve-se ter em mente que, ao se usar altas doses de ácido acetilsalicílico, pode-se observar aumento da toxicidade;
- Inibidores de KA para administração oral: é possível o aumento mútuo dos efeitos sistêmicos da droga e dos inibidores de KA;
- inibidores locais da CA: em ensaios clínicos, as interações medicamentosas não foram estudadas.
Dorzolamida-SOLOpharm pertence aos inibidores de CA e, apesar de a droga ser aplicada topicamente, é parcialmente absorvida e pode apresentar efeitos sistêmicos. Em ensaios clínicos, o uso de medicamentos com dorzolamida na forma de colírio não causou desequilíbrio ácido-básico, mas tais fenômenos foram observados durante o tratamento com outros inibidores de CA. Efeitos colaterais semelhantes também ocorreram devido a interações com outros agentes, como resultado de toxicidade no caso de terapia com altas doses de salicilatos. Ao usar Dorzolamid-SOLOfarm, é necessário lembrar sobre o risco de desenvolver reações semelhantes.
Durante o período de terapia, o médico assistente deve informar sobre todos os medicamentos usados ou que serão usados no futuro (incluindo medicamentos sem receita).
Análogos
Os análogos de Dorzolamid-SOLOpharm são: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-nativo, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, etc.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Opiniões sobre Dorzolamida-SOLOpharm
De acordo com raras revisões sobre Dorzolamida-SOLOpharm, encontradas em sites médicos, o medicamento mostra bons resultados quando usado conforme as indicações. Os pacientes observam que o colírio reduz efetivamente a PIO e ajuda no tratamento do glaucoma. Ao mesmo tempo, em quase todas as avaliações, os pacientes expressam insatisfação com os frascos plásticos equipados com dispensador de gotas e conta-gotas contendo o medicamento, pois muitos desconhecem o procedimento para trabalhar com essas embalagens e as consideram extremamente inconvenientes.
Preço para Dorzolamid-SOLOpharm em farmácias
O preço do Dorzolamid-SOLOpharm, colírio em frasco com dispensador de gotas (20 mg / ml), pode ser de 274–394 rublos. para 5 ml, 450-465 rublos. - para 7 ml, 605-680 rublos. - para 10 ml.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
