Dorzolamid-SOLOfarm - Instruções De Uso De Colírio, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Dorzolamid-SOLOpharm

Dorzolamid-SOLOfarm: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários sobre Dorzolamide-SOLOpharm
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Dorzolamida-SOLOpharm

Código ATX: S01EC03

Ingrediente ativo: dorzolamida (Dorzolamida)

Fabricante: Grotex, LLC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-11

Dorzolamida-SOLOpharm é um agente antiglaucoma.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de colírio: um líquido transparente, quase incolor ou incolor, um tanto viscoso (0,4 ml cada em um tubo conta-gotas de polipropileno ou polietileno de baixa densidade, 5 ou 10 tubos conta-gotas em um saco de película metálica ou sem ele, em caixa de papelão 2, 4, 6, 12, 18 sacos com 5 tubos conta-gotas ou 1, 2, 3, 6, 9 sacos com 10 tubos conta-gotas ou 10, 20, 30, 60, 90 tubos conta-gotas; cada 5, 7 ou 10 ml em frasco de plástico, completo com dispensador de gotas, em caixa de papelão 1 frasco e instruções de uso de Dorzolamid-SOLOpharm).

As gotas de 1 ml contêm:

• substância ativa: cloridrato de dorzolamida - 22,26 mg, que corresponde à dorzolamida na quantidade de 20 mg;
• componentes adicionais: hialuronato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, água para preparações injetáveis, manitol, solução 1 M de hidróxido de sódio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O cloridrato de dorzolamida é um medicamento antiglaucoma que pertence ao grupo dos inibidores da enzima anidrase carbônica (CA) II. A inibição do CA no corpo ciliar do globo ocular reduz a produção de fluido intraocular, presumivelmente como resultado da desaceleração da produção de íons bicarbonato e sua redução posterior à excreção de sódio e fluido. Graças a isso, consegue-se uma diminuição da pressão intraocular (PIO).

Farmacocinética

No caso do uso prolongado da droga, nota-se seu acúmulo seletivo nos eritrócitos, devido à ligação seletiva ao CA-II, enquanto o nível plasmático de dorzolamida livre permanece extremamente baixo.

A substância ativa forma apenas um metabólito, a N-desetil-dorzolamida, que inibe as enzimas KA-II e KA-I em menor grau do que a dorzolamida. Acumulando-se nos eritrócitos, o metabólito se comunica principalmente com KA-I. A dorzolamida liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 33%.

A substância ativa e o seu metabolito são excretados principalmente na forma inalterada pelos rins. Após a conclusão da terapia, a dorzolamida é eliminada de forma desigual dos eritrócitos, ou seja, na fase inicial muito intensamente, levando a uma diminuição rápida e pronunciada no nível de concentração, e na subsequente - lentamente, com meia-vida (T _½) de cerca de 4 meses.

Indicações de uso

Em pacientes adultos, Dorzolamid-SOLOpharm é recomendado para uso nas seguintes doenças:

• glaucoma primário de ângulo aberto;
• glaucoma pseudoexfoliativo;
• hipertensão oftálmica;
• glaucoma secundário (sem bloqueio do ângulo da câmara anterior).

Em crianças com idade igual ou superior a 1 semana, o medicamento é prescrito para o tratamento do glaucoma em monoterapia ou como complemento ao tratamento com β-bloqueadores.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência renal crônica (CRF);
• gravidez e lactação;
• idade inferior a 1 semana;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Na presença de insuficiência hepática grave, Dorzolamid-SOLOfarm é recomendado para ser usado com extremo cuidado.

Dorzolamid-SOLOfarm, instruções de uso: método e dosagem

Na aplicação de instilações, a posologia recomendada é de 1 gota no olho afetado (ou em ambos os olhos) 3 vezes ao dia - de manhã, à tarde e à noite.

Em caso de substituição de qualquer medicamento antiglaucomatoso por Dorzolamid-SOLOpharm, é necessário iniciar a terapia com o último a partir do dia seguinte após a suspensão do medicamento anterior.

O procedimento para usar um tubo conta-gotas:

1. Separe um tubo conta-gotas.
2. Depois de verificar se a solução está na parte inferior do tubo conta-gotas, abra-o - girando, gire e separe a válvula.
3. Deite a dose necessária da solução nos olhos.

A quantidade de colírio Dorzolamida-SOLOfarm contida no tubo conta-gotas é suficiente para instilação em ambos os olhos. Após um único uso, o tubo conta-gotas deve ser descartado, mesmo que o medicamento permaneça nele.

Pacientes idosos, devido a uma possível hipersensibilidade à dorzolamida, podem requerer uma redução da dose.

Efeitos colaterais

Em ensaios clínicos, um colírio contendo dorzolamida foi usado em 1.108 pacientes como monoterapia ou como adjuvante da terapia com β-bloqueadores. Em cerca de 3% dos pacientes, o medicamento foi interrompido devido a efeitos colaterais oculares locais, os mais comuns dos quais foram distúrbios das pálpebras e conjuntivite.

Abaixo estão as reações adversas registradas durante a pesquisa e durante o período pós-registro (classificadas da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 e <1/1000, muito raramente - <1/10 000, incluindo casos isolados):

• órgão da visão: muitas vezes - dor, ardor; frequentemente - irritação da pálpebra, coceira, inflamação das pálpebras, lacrimejamento, visão turva, ceratite ponteada superficial, conjuntivite; infrequentemente - iridociclite; raramente - vermelhidão dos olhos, hiperceratose das pálpebras, miopia transitória (passando após a descontinuação da terapia), diminuição da PIO, edema da córnea, descolamento da coróide após intervenções cirúrgicas para restaurar o fluxo de fluido intraocular;
• trato gastrointestinal: muitas vezes - gosto amargo na boca, náuseas; raramente - boca seca;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; raramente - tonturas, parestesia;
• órgãos respiratórios, torácicos e mediastinais: raramente - hemorragias nasais, faringite;
• pele e tecido subcutâneo: raramente - dermatite de contato, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
• trato urinário: raramente - urolitíase;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - fadiga, astenia; raramente - reações alérgicas, incluindo reações alérgicas sistémicas, incluindo comichão, erupção cutânea, urticária, dificuldade em respirar, angioedema, mais raramente - broncoespasmo, bem como sintomas e sinais de reações locais (das pálpebras).

No decurso de um estudo multicêntrico duplo-cego de três meses sobre o uso do medicamento em crianças com menos de 6 anos de idade, o perfil de reações adversas da dorzolamida na forma de colírio foi comparável ao dos adultos. Os efeitos colaterais mais comuns registrados em crianças menores de 2 anos de idade foram secreção dos olhos e injeção conjuntival, em crianças de 2 a 6 anos - sensação de queimação / dor no olho, inflamação das pálpebras, injeção conjuntival.

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem de Dorzolamida-SOLOpharm podem incluir os seguintes distúrbios: sonolência, fraqueza, náusea, dor de cabeça, tonturas, sonhos incomuns, distúrbios eletrolíticos, acidose metabólica, disfagia. Nessa condição, é prescrito tratamento sintomático, com o objetivo de manter as funções mais importantes do organismo. É necessário monitorar as concentrações de eletrólitos plasmáticos (principalmente potássio) e os valores de pH do sangue.

Instruções Especiais

Se necessário, o uso simultâneo de Dorzolamid-SOLOfarm com outro colírio, as instilações devem ser realizadas em intervalos de pelo menos 10 minutos.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de terapia, não é recomendado dirigir um carro e outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Dorzolamid-SOLOfarm colírio em mulheres grávidas e lactantes é contra-indicado.

Uso infantil

Em recém-nascidos com menos de 1 semana de idade, o uso de Dorzolamida-SOLOpharm é contra-indicado.

Com função renal prejudicada

Na presença de insuficiência renal crônica, a terapia medicamentosa é contra-indicada.

Por violações da função hepática

Pacientes com insuficiência hepática grave devem usar Dorzolamid-SOLOpharm com extrema cautela, uma vez que a segurança da terapia medicamentosa nesta categoria de pacientes não foi estudada.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, é possível um aumento da sensibilidade à dorzolamida e, portanto, pode ser necessária uma redução da dose.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos especiais para estudar a interação de Dorzolamida-SOLOfarm com outros medicamentos / agentes.

Possíveis reações de interação com o uso combinado de dorzolamida como um componente ativo de colírios com outros medicamentos / agentes:

• colírios contendo betaxolol ou timolol, medicamentos sistêmicos [bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo ácido acetilsalicílico], diuréticos, hormônios (insulina, estrogênio, tiroxina): sem manifestações negativas entre os medicamentos interações, entretanto, deve-se ter em mente que, ao se usar altas doses de ácido acetilsalicílico, pode-se observar aumento da toxicidade;
• Inibidores de KA para administração oral: é possível o aumento mútuo dos efeitos sistêmicos da droga e dos inibidores de KA;
• inibidores locais da CA: em ensaios clínicos, as interações medicamentosas não foram estudadas.

Dorzolamida-SOLOpharm pertence aos inibidores de CA e, apesar de a droga ser aplicada topicamente, é parcialmente absorvida e pode apresentar efeitos sistêmicos. Em ensaios clínicos, o uso de medicamentos com dorzolamida na forma de colírio não causou desequilíbrio ácido-básico, mas tais fenômenos foram observados durante o tratamento com outros inibidores de CA. Efeitos colaterais semelhantes também ocorreram devido a interações com outros agentes, como resultado de toxicidade no caso de terapia com altas doses de salicilatos. Ao usar Dorzolamid-SOLOfarm, é necessário lembrar sobre o risco de desenvolver reações semelhantes.

Durante o período de terapia, o médico assistente deve informar sobre todos os medicamentos usados ou que serão usados no futuro (incluindo medicamentos sem receita).

Análogos

Os análogos de Dorzolamid-SOLOpharm são: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-nativo, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, etc.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Opiniões sobre Dorzolamida-SOLOpharm

De acordo com raras revisões sobre Dorzolamida-SOLOpharm, encontradas em sites médicos, o medicamento mostra bons resultados quando usado conforme as indicações. Os pacientes observam que o colírio reduz efetivamente a PIO e ajuda no tratamento do glaucoma. Ao mesmo tempo, em quase todas as avaliações, os pacientes expressam insatisfação com os frascos plásticos equipados com dispensador de gotas e conta-gotas contendo o medicamento, pois muitos desconhecem o procedimento para trabalhar com essas embalagens e as consideram extremamente inconvenientes.

Preço para Dorzolamid-SOLOpharm em farmácias

O preço do Dorzolamid-SOLOpharm, colírio em frasco com dispensador de gotas (20 mg / ml), pode ser de 274–394 rublos. para 5 ml, 450-465 rublos. - para 7 ml, 605-680 rublos. - para 10 ml.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!