Tapticom - Instruções Para O Uso De Colírios, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tapticom

Tapticom: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Tapticom

Código ATX: S01EE05; S01ED51

Ingrediente ativo: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Fabricante: Laboratoire Unither (França)

Descrição e atualização da foto: 2020-01-23

Preços em farmácias: a partir de 852 rublos.

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Tapticom é um medicamento antiglaucoma combinado.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - colírio (0,0015% + 0,5%): uma solução transparente incolor (0,3 ml cada em tubos conta-gotas de polietileno para uso único, 5 tubos conta-gotas são soldados em uma tira, em sacos de papel revestido de alumínio - 2 tiras são embaladas em folha de polietileno; em uma caixa de papelão 3 ou 9 sacos e instruções de uso de Tapticom).

Composição para 1 ml da preparação:

• ingredientes ativos: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (na forma de maleato de timolol - 6,84 mg);
• ingredientes auxiliares: polissorbato 80 - 0,75 mg; edetato dissódico - 0,5 mg; hidrogenofosfato dissódico - 4,9 mg; glicerol - 22,5 mg; hidróxido de sódio - 0,04-0,06 mg ou ácido clorídrico - 0-0,2 mg para normalizar o pH; água para injetáveis - até 1 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O colírio Tapticom contém uma combinação fixa de tafluprost e timolol - dois componentes ativos que reduzem a pressão intraocular (PIO). Demonstram sinergia, reforçando-se mutuamente a ação uma da outra, a partir da qual a diminuição da PIO devido ao uso da preparação combinada é mais pronunciada do que com a ação de cada uma das substâncias isoladamente.

Substâncias ativas na composição do Tapticom:

• tafluprost: um análogo sintético fluorado da prostaglandina F _2α, cujo metabólito biologicamente ativo (ácido tafluprostic) exibe alta atividade e seletividade para os receptores de prostaglandina F _2α humanos (receptores FP). Em estudos pré-clínicos para estudar a farmacodinâmica do tafluprost, foi determinado que sua ação de redução da PIO ocorre devido a um aumento no fluxo uveoscleral do humor aquoso;
• maleato de timolol: um β-bloqueador não seletivo, o mecanismo exato de redução da PIO não é totalmente compreendido atualmente. Os métodos de tonografia e fluorescência, entretanto, indicam que o principal efeito pode ser devido à inibição da síntese de fluido intraocular. Em alguns estudos, ao mesmo tempo, observou-se um ligeiro aumento em sua vazão.

O uso de Tapticom para o tratamento de hipertensão oftálmica ou glaucoma de ângulo aberto em pacientes com um valor médio de PIO de 24–26 mm Hg antes da terapia. Art., Desde uma redução neste indicador não inferior ao uso combinado de tafluprost 0,0015% com timolol 0,5%. Seis meses depois, a diminuição da PIO diária média era de 8 mm Hg. Arte. do valor original.

Junto com isso, foram realizados estudos comparando a atividade do Tapticom e os agentes de monoterapia correspondentes em pacientes com hipertensão oftálmica ou glaucoma de ângulo aberto, cuja PIO média antes do tratamento era de 26–27 mm Hg. Arte. Foi confirmado que a PIO diária média durante a terapia com Tapticom foi estatisticamente mais significativa do que como resultado da monoterapia com tafluprost (1 vez por dia, pela manhã) ou timolol (2 vezes por dia). Após 3 meses de observação no grupo Tapticom, a diminuição da PIO diária média para o nível inicial foi de 9 mm Hg. Art., Em ambos os grupos de monoterapia - 7 mm Hg. Arte. Nos pacientes que usaram o Tapticom, a diminuição da PIO durante o dia variou de 7 a 9 mm Hg. Arte.

Resultados combinados de dois ensaios clínicos (n = 168) em pacientes com PIO alta ≥ 26 mm Hg. Arte. mostraram que com a terapia Tapticom após 3 ou 6 meses, a redução média diária da PIO foi de 10 mm Hg. Arte. (variação diária de 9–12 mm Hg).

Farmacocinética

Características farmacocinéticas do tafluprost:

• absorção: a concentração plasmática de ácido tafluprost no sangue de voluntários saudáveis foi determinada após uma única utilização e após utilização repetida durante 8 dias de colírio Tapticom (1 vez por dia), bem como tafluprost 0,0015% (1 vez por dia) e timolol 0, 5% (2 vezes ao dia). Foi revelado que T _Cmax é o tempo para atingir a concentração máxima (C _max) - o ácido tafluprótico no plasma sanguíneo para Tapticom é de 10 minutos; em cerca de meia hora o seu nível diminui abaixo do limite de sensibilidade do método de análise, que é de 10 pg / ml. A acumulação do metabolito ativo tafluprost foi insignificante. No 8º dia, os valores médios da área sob a curva "concentração - tempo" desde a administração do medicamento até a determinação da última concentração quantificável (AUC _0-last) com monoterapia foram 4,45 ± 2,57 pg / ml por hora, com tratamento Tapticom - 3,6 ± 3,7 pg / ml por hora; nível C _maxrespectivamente igual a 23,9 ± 11,8 pg / ml e 18,7 ± 11,9 pg / ml. No caso do uso do medicamento, os valores foram ligeiramente inferiores aos da monoterapia com tafluprost. O tafluprost é absorvido através da córnea. Estudos pré-clínicos demonstraram que a sua absorção ao tomar Tapticom é comparável à penetração em monoterapia com tafluprost 1 vez por dia. O valor AUC de _{0-4 horas de} ácido de tafluprost após instilação de Tapticom e monopreparação de tafluprost foi de 7,5 ng / ml por hora e 7,7 ng / ml por hora, respectivamente; o tempo máximo (T _máx) das doses terapêuticas da substância no plasma em ambos os casos é de 1 hora;
• distribuição: tafluprost (³ H-tafluprost) marcado com radioisótopo, quando distribuído nos tecidos do olho, mostra baixa afinidade para o pigmento melanina; os resultados dos estudos autorradiográficos mostraram que o nível máximo de radioatividade foi observado na córnea, depois nas pálpebras, na concha do globo ocular e na íris. Noutros órgãos, o tafluprost marcado radioactivamente foi distribuído à medida que a concentração diminuía da seguinte forma: glândula lacrimal e vias lacrimais, palato, esófago, tracto gastrointestinal, rins, fígado, vesícula urinária e vesícula biliar. A uma concentração de ácido taflupróstico de 500 ng / ml, a sua ligação in vitro à albumina de soro humano foi de 99%;
• metabolismo: in vitro, é confirmada a principal via de biotransformação do tafluprost - hidrólise, como resultado da formação de um metabolito farmacologicamente ativo, o ácido taflupróstico, que é posteriormente convertido por glucuronização ou β-oxidação. Durante a β-oxidação, formam-se os ácidos 1,2-dinor- e 1,2,3,4-tetranortaflupróstico farmacologicamente inativos, que subsequentemente sofrem glucuronidação ou hidroxilação. O sistema enzimático do citocromo P ₄₅₀ não participa no metabolismo do tafluprost. Estudos realizados em tecidos da córnea de coelho utilizando enzimas refinadas revelaram que a principal esterase responsável pela hidrólise do éster de tafluprost em ácido de tafluprost é a carboxilesterase; além dela, a butirilcolinesterase também pode promover a hidrólise;
• excreção: em estudos realizados em ratos, após a instilação de solução oftálmica 0,005% de ³ H-tafluprost radioativo uma vez ao dia em ambos os olhos durante 3 semanas, verificou-se que até 87% da dose radioativa total é excretada pelos órgãos excretores, incl. cerca de 27–38% da dose total foi excretada pelos rins e cerca de 44–58% pelo trato gastrointestinal.

Características farmacocinéticas do timolol:

• absorção: a concentração plasmática de ácido timólico no sangue de voluntários saudáveis foi determinada após um uso único e repetido por 8 dias de colírio Tapticom (1 vez por dia), bem como tafluprost 0,0015% (uma vez ao dia) e timolol 0,5% (2 vezes ao dia). Verificou-se que o nível de timolol no plasma sanguíneo após a instilação de Tapticom no 1º e 8º dias atingiu um máximo após 15 minutos e 37,5 minutos, respetivamente (T _máx mediano). No oitavo dia, o _último valor de AUC ₀ de timolol com monoterapia foi de 5750 ± 2440 pg / ml por hora, com tratamento com Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml por hora; valor médio C _maxrespectivamente, foi de 1100 ± 550 pg / ml e 840 ± 520 pg / ml. As taxas com o uso de Tapticom foram ligeiramente mais baixas do que aquelas com monoterapia com timolol, o que é compreensível, uma vez que Tapticom é instilado uma vez ao dia, e timolol com monoterapia - 2 vezes. O timolol é absorvido através da córnea; estudos pré-clínicos demonstraram que a sua absorção após tomar Tapticom é ligeiramente mais baixa do que com a monoterapia. O valor de AUC de _{0-4 horas de} timolol após a instilação de Tapticom e monopreparação foi 585 ng / ml por hora e 737 ng / ml por hora, respectivamente. _{Tmax de} timolol é 1 hora após a instilação de Tapticom e 0,5 horas - com timolol sozinho;
• distribuição: de acordo com os dados dos estudos pré-clínicos marcados com um radioisótopo ³ N timolol, a C _max no humor aquoso é atingida meia hora após a sua utilização única na forma de solução a 0,5% (20 μl / olho); o timolol é excretado do humor aquoso muito mais rápido do que dos tecidos da íris que contêm pigmento e do corpo ciliar;
• metabolismo: a biotransformação do timolol ocorre no fígado com a participação da isoenzima CYP2D6 do citocromo P ₄₅₀, em resultado da qual se formam metabolitos inativos, principalmente sujeitos à eliminação renal;
• excreção (os dados sobre a excreção foram obtidos com a administração oral de timolol): a meia-vida esperada (T _1/2) do plasma sanguíneo é de ~ 4 horas; o timolol é excretado na urina, na maior parte na forma de metabolitos, cerca de 20% é excretado na forma inalterada.

Indicações de uso

O Tapticom é recomendado para ser usado para reduzir a PIO no glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão oftálmica em pacientes adultos em caso de resposta insuficiente ao uso local de medicamentos do grupo β-bloqueadores ou análogos de prostaglandinas, quando o tratamento combinado é indicado.

Taptic também é prescrito para pacientes que deverão melhorar sua tolerância devido à instilação de colírios sem conservantes.

Contra-indicações

Absoluto:

• patologias pulmonares: DPOC grave (doença pulmonar obstrutiva crônica), aumento da reatividade das vias aéreas, incluindo asma brônquica ou história de asma;
• doenças do aparelho cardiovascular: bradicardia sinusal, SSSU (doença do seio nasal), bloqueio sinoatrial, bloqueio AV (atrioventricular) graus II e III sem marca-passo, choque cardiogênico, insuficiência cardíaca na fase de descompensação;
• crianças e adolescentes com menos de 18 anos (sem dados sobre o uso clínico);
• gravidez e amamentação;
• hipersensibilidade ao tafluprost, timolol ou qualquer um dos componentes auxiliares da droga.

Devido à experiência limitada de uso do colírio Tapticom em alguns grupos de pacientes, recomenda-se usá-los com cautela em casos de insuficiência hepática / renal; patologias oculares - afacia, pseudofacia (no caso de ruptura da cápsula posterior do cristalino ou implantação da lente na câmara anterior do olho), glaucoma pseudoexfoliativo / pigmentar, com fatores de risco estabelecidos para o desenvolvimento de irite / uveíte ou edema macular cístico, pacientes com neovascular / ângulo fechado / ângulo estreito (nesta população de pacientes, não há experiência com tafluprost), com doenças da córnea que podem causar a síndrome do olho seco; doenças cardiovasculares - doença isquêmica do coração (doença isquêmica do coração), angina pectoris de Prinzmetal, insuficiência cardíaca, bloqueio AV de 1º grau,distúrbios circulatórios periféricos (formas graves de doença / síndrome de Raynaud); DPOC gravidade leve a moderada (o uso é possível se o benefício esperado superar os riscos potenciais); curso lábil de diabetes mellitus ou hipoglicemia espontânea (uma vez que os β-bloqueadores são capazes de mascarar sinais e sintomas clínicos de hipoglicemia aguda); tratamento concomitante com β-bloqueadores (tanto por administração oral como na forma de instilações oculares).e na forma de instilações oculares).e na forma de instilações oculares).

Tapticom, instruções de uso: método e dosagem

Os colírios Tapticom destinam-se apenas a uso oftálmico.

A dose recomendada (máxima permitida) é uma vez por dia, 1 gota da solução no saco conjuntival do olho ou olhos afetados.

Você não deve exceder a dose diária recomendada de Tapticom, já que o uso mais frequente de gotas pode piorar o efeito esperado de redução da PIO.

Se a dose atual for omitida, a terapia continuará com a próxima instilação programada.

Tapticom é uma solução estéril sem conservantes, embalada em um tubo conta-gotas descartável. Um tubo conta-gotas contém um volume de solução que é suficiente exclusivamente para uma única instilação em ambos os olhos.

Para reduzir o risco de pigmentação da pele das pálpebras ao instilar a solução, é necessário retirar o excesso da pele.

Como no caso da instilação de outros colírios, durante a prensagem de curta duração com os dedos dos canais nasolacrimais ou ao fechar as pálpebras por 2 minutos após a instilação, a absorção sistêmica do medicamento diminui. Isso reduz a probabilidade de desenvolver reações adversas sistêmicas e aumenta o efeito local da solução.

Ao usar vários agentes oftálmicos tópicos, devem ser observados intervalos de pelo menos 5 minutos entre o uso.

As lentes de contato são retiradas antes da instilação, podem ser colocadas novamente 15 minutos após o procedimento.

Os pacientes devem ser alertados de que tocar o olho e os tecidos adjacentes com a ponta do tubo conta-gotas pode danificá-los.

O tubo conta-gotas após um único uso é descartado junto com o resto da solução.

O não cumprimento das regras de armazenamento de preparações oftálmicas aumenta significativamente o risco de contaminação bacteriana. Isso pode causar o desenvolvimento de infecção bacteriana do órgão da visão, que pode levar a uma deterioração significativa da função visual ou à perda de visão.

Efeitos colaterais

Num estudo clínico da Tapticom envolvendo mais de 484 voluntários, o efeito secundário associado à terapêutica mais frequentemente (até 7%) foi hiperemia da membrana mucosa do olho, principalmente ligeiro. Outras reações adversas foram consistentes com as previamente observadas quando tafluprost e timolol foram usados separadamente. Não foram encontrados novos efeitos colaterais típicos apenas do Tapticom no decorrer dos testes clínicos. Na maioria dos casos, as reações adversas do órgão de visão foram ligeiras ou moderadas; não foram registados efeitos negativos graves.

Ao avaliar a frequência de ações indesejáveis da Tapticom, a seguinte escala foi usada: muito frequentemente - não menos de 0,1 casos; frequentemente - não inferior a 0,01 e inferior a 0,1; infrequentemente - não inferior a 0,001 e inferior a 0,01; raramente - não inferior a 0,0001 e inferior a 0,001; extremamente raro - menos de 0,000 01; desconhecido - a frequência não pode ser determinada a partir dos dados observacionais disponíveis.

Reações colaterais indesejáveis de sistemas e órgãos registrados com o uso de Tapticom (combinação de tafluprost e timolol):

• sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça;
• órgão da visão: frequentemente - hiperemia da membrana mucosa do olho, coceira / dor nos olhos, mudança na aparência dos cílios (aumento na espessura, comprimento e número, mudança na pigmentação), sensação de corpo estranho no olho, irritação nos olhos, visão turva, fotofobia; infrequentemente - secura da conjuntiva do olho, desconforto ao redor dos olhos, desconforto nos olhos, eritema das pálpebras, conjuntivite, sintomas de lesão ocular alérgica, ceratite ponteada superficial, edema palpebral, lacrimação, astenopia, inflamação na umidade da câmara anterior, blefarite.

Reações colaterais indesejáveis de sistemas e órgãos registrados com monoterapia com tafluprost, que são potencialmente capazes de se manifestar ao usar o Tapticom:

• órgão da visão: perda de acuidade visual, pigmentação excessiva da íris do olho, pigmentação das pálpebras, secreção dos olhos, edema da conjuntiva, opalescência de umidade na câmara anterior do olho, pigmentação da conjuntiva, conjuntivite alérgica, folículos conjuntivais, irite / uveíte, aprofundamento das pálpebras;
• pele e tecidos subcutâneos: hipertricose das pálpebras;
• sistema respiratório: exacerbação da asma, falta de ar.

Reações colaterais indesejáveis de sistemas e órgãos registrados com monoterapia com timolol, que podem se manifestar potencialmente ao usar o Tapticom:

• sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema, urticária, erupção cutânea local ou generalizada, anafilaxia, prurido;
• metabolismo e nutrição: hipoglicemia;
• psique: insônia, depressão, pesadelos, nervosismo, perda de memória;
• sistema nervoso: tonturas, parestesia, síncope, aumento dos sintomas de miastenia gravis, distúrbio agudo do fornecimento de sangue ao cérebro, isquemia cerebral;
• órgão da visão: sensibilidade diminuída da córnea, lacrimejamento, ceratite, acuidade visual prejudicada (incluindo alterações refrativas, às vezes após o cancelamento do tratamento miótico), diplopia, ptose, descolamento da coróide após operações antiglaucomatosas fistulizantes, erosão da córnea;
• órgão da audição e equilíbrio: zumbido;
• sistema cardiovascular: dor no peito, bradicardia, palpitações, arritmia, edema, insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, bloqueio cardíaco, bloqueio AV, parada cardíaca, pressão arterial baixa, claudicação intermitente, fenômeno de Raynaud, hipotermia das mãos e pés;
• sistema respiratório: falta de ar, insuficiência respiratória, broncoespasmo (especialmente em pacientes com história de doença broncoespástica), tosse;
• sistema digestivo: náuseas, diarreia, dispepsia, secura da mucosa oral, dor abdominal, disgeusia, vômitos;
• pele e gordura subcutânea: alopecia, erupção cutânea, erupção cutânea semelhante à da psoríase / exacerbação da psoríase;
• sistema musculoesquelético: mialgia, lúpus eritematoso sistêmico, artropatia;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: diminuição da libido, doença de Peyronie, disfunção sexual;
• distúrbios gerais: astenia e / ou aumento da fadiga, sede.

Muito raramente, houve relatos de calcificação da córnea com lesões graves em alguns pacientes como resultado da instilação de colírios contendo fosfato.

Overdose

Nenhum caso de sobredosagem Tapticom foi relatado. Quando a solução é instilada no saco conjuntival, a intoxicação é improvável.

Houve relatos de um excesso significativo não intencional da dose de timolol, o que levou ao desenvolvimento dos seguintes efeitos colaterais, semelhantes aos do uso sistêmico de β-bloqueadores: tontura, cefaleia, falta de ar, bradicardia, broncoespasmo e parada cardíaca.

Se aparecerem sinais de sobredosagem após a instilação de colírio com Tapticom, recomenda-se, se necessário, realizar um tratamento sintomático e de suporte. A excreção de timolol por hemodiálise é retardada.

Instruções Especiais

Instruções especiais para usar o Tapticom:

• desenvolvimento de efeitos sistêmicos: a absorção de tafluprost e timolol, como outras drogas oftálmicas, ocorre sistemicamente. A presença de um componente β-adrenérgico na Tapticom pode contribuir para o desenvolvimento dos mesmos efeitos indesejáveis por parte dos sistemas cardiovascular e respiratório, como ocorre com o uso de β-bloqueadores sistêmicos. A incidência dessas reações após a instilação de colírios é menor do que como resultado do uso sistêmico. Além disso, a absorção sistêmica da solução pode ser reduzida pela pressão curta temporária dos dedos dos canais nasolacrimais ou pelo fechamento das pálpebras por 2 minutos após a instilação, potencializando a ação local da solução;
• disfunção cardíaca: pacientes com hipotensão arterial e patologias cardiovasculares, como angina de Prinzmetal, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, requerem uma avaliação completa da necessidade de terapia com β-bloqueadores e uma análise da possibilidade de uso de drogas oftálmicas de outros grupos. É necessário monitorar esses pacientes para diagnosticar em tempo hábil a deterioração da condição e o desenvolvimento de reações adversas indesejadas. O efeito negativo dos β-bloqueadores na taxa de condução do impulso deve ser levado em consideração ao usar o Tapticom para tratar pacientes com bloqueio AV de grau I;
• patologias vasculares: o medicamento é usado com cautela no tratamento de pacientes com graves distúrbios da circulação periférica, por exemplo, formas graves da doença / síndrome de Raynaud;
• doenças do aparelho respiratório: alguns β-bloqueadores em oftalmologia podem aumentar a probabilidade de desenvolver efeitos colaterais do sistema respiratório, até um resultado letal como resultado de broncoespasmo em pacientes com asma brônquica. Com DPOC leve / moderada, Tapticum é prescrito com cautela e somente se o benefício esperado da terapia superar o risco potencial;
• diabetes mellitus, hipoglicemia: β-bloqueadores são usados com cautela para tratar pacientes com tendência à hipoglicemia espontânea ou com curso lábil de diabetes mellitus, pois são capazes de mascarar os sintomas de hipoglicemia aguda;
• hipertireoidismo: os β-bloqueadores são usados com cautela em pacientes com hipertireoidismo, pois podem mascarar os sinais de hipertireoidismo. A retirada abrupta dos β-bloqueadores pode piorar os sintomas da doença;
• patologia da córnea: a instilação de β-bloqueadores pode causar o desenvolvimento da síndrome do olho seco. As preparações oftálmicas contendo timolol são prescritas com cautela para o tratamento de pacientes com doenças da córnea;
• combinação com outros β-bloqueadores: em pacientes que já recebem um β-bloqueador sistêmico, o uso de timolol pode aumentar o efeito sobre a pressão intraocular ou os efeitos conhecidos do bloqueio sistêmico dos receptores β-adrenérgicos. A condição de tais pacientes deve ser monitorada cuidadosamente. Não é recomendado o uso de dois β-bloqueadores locais simultaneamente;
• Glaucoma de ângulo fechado: O objetivo primário do tratamento para pacientes com glaucoma de ângulo fechado é abrir o ângulo da câmara anterior do olho, o que requer constrição da pupila com uma droga miótica. O efeito do timolol na pupila é mínimo ou totalmente ausente. Portanto, quando é usado para reduzir a PIO no glaucoma de ângulo fechado, é necessário usar o timolol não como monoterapia, mas em combinação com um miótico;
• reações alérgicas de tipo imediato: β-bloqueadores em pacientes com história de atopia ou reação anafilática grave a vários alérgenos podem causar uma resposta mais forte à sua recepção repetida e interromper a reação a doses padrão de epinefrina usadas para tratar anafilaxia;
• descolamento da coróide: há relatos de descolamento ciliocoróide durante a instilação de drogas que suprimem a produção de humor aquoso das câmaras oculares (timolol, acetazolamida), após cirurgia fistulizante;
• Anestesia geral: os β-bloqueadores em colírios são capazes de bloquear a ação dos agonistas dos receptores β-adrenérgicos sistêmicos, como a epinefrina. Ao planejar operações cirúrgicas que requeiram alívio da dor, o anestesiologista deve ser informado sobre o uso de timolol pelo paciente;
• alterações externas: antes do início do curso, o paciente deve ser informado sobre a probabilidade de crescimento excessivo dos cílios, aumento da pigmentação da pele da pálpebra e da íris associada à instilação de tafluprost. Algumas dessas transformações podem ser permanentes, resultando em uma diferença na aparência dos olhos se apenas um deles for tratado. A pigmentação da íris muda gradualmente, permanecendo imperceptível por vários meses. A cor dos olhos muda predominantemente em pacientes com íris de cores mistas (azul-acastanhado, castanho-amarelado ou verde-castanho). A terapia com um único olho pode causar heterocromia persistente.

O não cumprimento das regras de armazenamento da Tapticom pode levar à contaminação bacteriana dos colírios, como resultado do desenvolvimento de infecções bacterianas do órgão da visão, potencialmente perigosas com deficiência ou perda visual.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O efeito do agente na capacidade de uma pessoa de dirigir um carro e trabalhar com mecanismos complexos não foi estudado deliberadamente. Como qualquer outro medicamento oftálmico, o Tapticom pode causar visão turva em curto prazo. Após a instilação, é necessário abster-se de realizar trabalhos que requeiram reações psicomotoras rápidas e aumento da concentração da atenção, até que a função visual seja restaurada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não existem dados adequados sobre o efeito do Tapticom na gravidez.

Mulheres com função reprodutiva preservada devem usar anticoncepcionais eficazes durante a terapia com um medicamento oftálmico.

Taptic é prescrito durante a gravidez apenas se não houver outras maneiras de reduzir a PIO, quando o benefício potencial para a mãe supera o possível risco para o feto.

Informações sobre o efeito dos componentes ativos da Tapticom na gravidez:

• tafluprost: não existem dados adequados sobre a utilização em mulheres grávidas; um efeito farmacológico adverso no curso da gravidez ou no desenvolvimento do feto / recém-nascido é permitido. Com base nos resultados de estudos em animais, foi estabelecida a toxicidade reprodutiva da substância, ao mesmo tempo que não se sabe se existe um risco potencial da sua utilização em humanos;
• timolol: não existem dados adequados sobre a utilização em mulheres grávidas.

De acordo com estudos epidemiológicos, com o uso de β-bloqueadores em seu interior, não foram encontradas patologias sistêmicas do desenvolvimento fetal, mas havia o risco de retardar seu desenvolvimento intrauterino. Além disso, se bloqueadores β-adrenérgicos foram prescritos antes do parto, em recém-nascidos observaram-se manifestações clínicas e sinais de bloqueio dos β-adrenorreceptores como hipotensão, bradicardia, distúrbios respiratórios e hipoglicemia. O uso de Tapticom antes do parto requer monitoramento cuidadoso da condição do recém-nascido durante os primeiros dias de vida.

Informações sobre o efeito dos componentes ativos da Tapticom na amamentação:

• tafluprost: não existem dados sobre a excreção de uma substância ou dos seus metabolitos no leite materno. De acordo com os resultados de estudos toxicológicos disponíveis, não está excluída a possibilidade de penetração do tafluprost e dos seus metabolitos no leite materno de animais. Ao mesmo tempo, é improvável que o tafluprost na composição do colírio instilado nas doses terapêuticas recomendadas seja capaz de ser excretado no leite materno em quantidade suficiente para o desenvolvimento de sintomas clínicos em uma criança;
• timolol: sabe-se que os β-bloqueadores são secretados durante a lactação no leite materno. Ao mesmo tempo, é improvável que o timolol na composição do colírio nas doses terapêuticas recomendadas seja capaz de ser excretado no leite materno em quantidade suficiente para desenvolver sintomas de bloqueio dos receptores β-adrenérgicos em uma criança.

Se uma mulher que amamenta requer terapia Tapticom, como precaução, ela precisa interromper ou parar a amamentação.

Não há informações sobre o efeito do Tapticom na função reprodutiva humana.

Uso infantil

O uso de medicamento oftálmico em pediatria é contra-indicado. Não existem dados sobre a segurança e eficácia do uso clínico de Tapticom em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

O efeito da terapia Tapticom em pacientes com função renal comprometida não foi estudado, o que requer cautela ao prescrevê-la a pacientes neste grupo clínico.

Por violações da função hepática

O efeito da terapia Tapticom em pacientes com insuficiência hepática não foi estudado, o que requer cautela ao prescrever a pacientes neste grupo clínico.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste da dose de Tapticom em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

A interação farmacológica de Tapticom com outros medicamentos / substâncias não foi estudada.

Existe a possibilidade de uma diminuição da pressão arterial e / ou o desenvolvimento de bradicardia clinicamente pronunciada com o uso simultâneo de drogas oftálmicas, incluindo β-bloqueadores, com o uso sistêmico de outros β-bloqueadores, BMCC (bloqueadores lentos dos canais de cálcio), glicosídeos cardíacos, drogas antiarrítmicas (incl. amiodarona), guanetidina, parassimpaticomiméticos.

Com a administração oral de β-bloqueadores, pode aumentar a hipertensão arterial de rebote, que se desenvolve como resultado da suspensão da clonidina.

Há evidências de que com o uso simultâneo de inibidores da isoenzima CYP2D6, como quinidina, fluoxetina, paroxetina, com timolol, o efeito sistêmico de um β-bloqueador aumentou, que se manifestou por uma diminuição da frequência cardíaca e depressão.

Em alguns casos, o uso simultâneo de adrenalina (epinefrina) com preparações oftálmicas contendo um β-bloqueador causou midríase (dilatação da pupila).

Análogos

Análogos da Tapticom são Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan, etc.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2 a 8 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Após a abertura da embalagem com o tubo conta-gotas, o colírio é armazenado na embalagem secundária original (embalagem), ao abrigo da luz, em temperatura não superior a 25 ° C. O medicamento deve ser usado dentro de 4 semanas.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre a Tapticom

Os oftalmologistas apreciam os benefícios de uma combinação fixa de análogo sintético de prostaglandina F _2αe um β-bloqueador não seletivo na Tapticom. Este complexo permite reduzir a frequência de aplicação de gotas, para aumentar a eficácia hipotensora da solução devido à ausência do efeito dos conservantes, o que também melhora a tolerabilidade do medicamento. O efeito de washout associado ao intervalo de tempo insuficiente entre as instilações é eliminado. O regime de terapia é simplificado, o que promove a adesão ao regime de dosagem e, como resultado, estabiliza a PIO. Além disso, o efeito hipotensor do timolol à noite é drasticamente reduzido devido à diminuição natural da produção de fluido intraocular, mas as prostaglandinas, agindo 24 horas por dia, diminuem o nível da PIO, aumentando o fluxo uveoescleral. Os análogos da prostaglandina também reduzem o risco de efeitos colaterais associados aos β-bloqueadores diluindo-os naturalmente.

As avaliações dos pacientes sobre a Tapticom são, em sua maioria, positivas em termos de eficácia terapêutica, facilidade de uso e ausência de reações adversas. Apenas a avaliação do custo do colírio é ambígua, caracterizando-se na faixa de aceitável a caro.

O preço do Tapticom nas farmácias

Preço aproximado para Tapticom, colírio 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml cada em um tubo conta-gotas, para 30 unidades. no pacote varia de 994 a 1076 rublos.

Tapticom: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Tapticom 0,0015% + 0,5% colírio 0,3 ml 30 pcs. RUB 852 Comprar

Colírio Tapticom 0,0015% + 0,5% tampa do tubo. 0,3ml 30 pcs. RUB 1006 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!