Cytotect
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Cytotect é um medicamento imunológico. Aumenta a quantidade de anticorpos contra o CMV humano (citomegalovírus).
Forma de liberação e composição
Cytotect está disponível na forma de solução para administração intravenosa, que é um líquido transparente ou ligeiramente opalescente, amarelo claro ou incolor (10 ml e 20 ml em ampolas, 50 ml em frascos para injectáveis, numa caixa de cartão 1 ampola ou 1 frasco).
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: proteínas plasmáticas humanas - 100 mg (incluindo pelo menos 95% de imunoglobulinas, não mais de 5 mg de imunoglobulina A e 50 unidades de imunoglobulina humana contra CMV);
- componentes auxiliares: água para injetáveis e cloreto de sódio.
Indicações de uso
- tratamento da infecção por CMV em pacientes imunocomprometidos (recém-nascidos, bebês prematuros, pacientes com imunidade suprimida por drogas, pessoas com imunodeficiência por outros motivos, etc.);
- prevenção da manifestação da doença após infecção por CMV;
- prevenção da infecção por CMV em pacientes com sistema imunológico suprimido por drogas, em particular após transplante de órgãos.
Contra-indicações
Absoluto:
- hipersensibilidade à imunoglobulina humana, especialmente com deficiência de imunoglobulina A e presença de anticorpos contra ela;
- hipersensibilidade a qualquer ingrediente da droga.
Relativo (Cytotect é usado com cautela):
- pressão alta;
- história de trombose ou doença vascular;
- doenças crônicas em que a viscosidade do sangue aumenta;
- trombofilia adquirida ou hereditária;
- hipovolemia grave;
- imobilidade prolongada;
- diabetes;
- excesso de peso;
- idade avançada.
Método de administração e dosagem
Cytotect é administrado por via intravenosa.
Antes da introdução do medicamento, é necessário avaliar visualmente o conteúdo do frasco. Se a solução ficar turva ou houver sedimento, o uso do medicamento é proibido. Antes da administração, a solução deve ser aquecida à temperatura corporal ou à temperatura ambiente.
No início da infusão, a taxa de administração não deve exceder 0,08 ml / kg de peso corporal por hora. Se o medicamento for bem tolerado, 10 minutos após o início da administração, a taxa é gradualmente aumentada para 0,8 ml / kg de peso corporal por hora e mantida até o final da administração.
Cytotect só pode ser misturado com solução isotônica de cloreto de sódio, pois quando outras soluções são adicionadas, a desnaturação ou precipitação da proteína é possível.
O frasco de solução deve ser usado imediatamente após a abertura. É proibido o uso de medicamento não utilizado, pois há alto risco de contaminação bacteriana.
Doses recomendadas de Cytotect:
- tratamento da infecção por CMV: dose única - 2 ml / kg de peso corporal, frequência de aplicação - a cada 48 horas. A administração do medicamento é continuada até que os sintomas da doença desapareçam;
- prevenção da infecção por CMV em pacientes com imunidade suprimida: a solução é administrada em uma dose única de 1 ml / kg de peso corporal (a menos que seja prescrito de outra forma).
Para o transplante de órgãos em pacientes soronegativos para CMV, Cytotect é administrado no dia do transplante ou um dia antes da cirurgia (por exemplo, no transplante de medula óssea).
A prevenção da infecção por CMV em pacientes soropositivos para CMV começa 10 dias antes do transplante de órgão planejado.
Na prevenção da infecção por CMV, o curso é de pelo menos 6 doses únicas, o intervalo entre as quais é de 2-3 semanas.
Efeitos colaterais
Durante o uso do medicamento Cytotect, podem ocorrer as seguintes reações colaterais:
- frequentemente: dor de cabeça, náusea, calafrios, vômitos, dores nas articulações, febre, diminuição da pressão arterial, dor nas costas leve, reações alérgicas;
- raramente: uma diminuição acentuada da pressão arterial, reações cutâneas transitórias (hiperemia ou erupção cutânea), desaparecendo completamente após interrupção do tratamento;
- muito raros: acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, trombose venosa profunda, embolia pulmonar;
- casos isolados: hemólise / anemia hemolítica, meningite asséptica reversível, choque anafilático, insuficiência renal aguda e / ou aumento da creatinina sérica (especialmente em pacientes com fatores de risco adicionais para insuficiência renal).
No caso de reações adversas indicativas de baixa tolerância ao medicamento, é necessário reduzir a taxa de administração da solução ou suspender a infusão até o desaparecimento dos sintomas.
Com um efeito negativo do Cytotect na função renal, a questão do cancelamento da imunoglobulina deve ser resolvida.
Se ocorrer um choque, é necessário seguir as recomendações modernas de medidas antichoque.
Instruções Especiais
Alguns efeitos colaterais do Cytotect podem ser devido a uma alta taxa de infusão, portanto, é necessário seguir estritamente as recomendações para a taxa de administração do medicamento.
A observação cuidadosa do paciente durante todo o tempo de infusão e por pelo menos 20 minutos após o seu término ajuda a evitar possíveis complicações. Em pacientes nos quais as imunoglobulinas são administradas pela primeira vez ou foram administradas pela última vez há muito tempo, o tempo de observação após o final da infusão deve ser aumentado para uma hora.
Ao tratar com Cytotect, todos os pacientes devem consumir uma quantidade suficiente de líquido antes de iniciar a administração da solução. Durante a terapia, é necessário monitorar regularmente o débito urinário e a creatinina sérica. Não tome diuréticos ao mesmo tempo que o medicamento.
Após a introdução das imunoglobulinas, resultados de teste falso-positivos são possíveis em testes sorológicos (por exemplo, um teste de Coombs falso-positivo).
O Cytotect não afeta a capacidade dos pacientes de dirigir veículos ou operar máquinas potencialmente perigosas.
Interações medicamentosas
O Cytotect pode reduzir a eficácia das vacinas vivas contra doenças virais como rubéola, varicela, sarampo e caxumba, pelo que a vacinação contra estas doenças deve ser realizada pelo menos 3 meses após a administração das imunoglobulinas. O intervalo entre a administração de Cytotect e a vacina contra o sarampo pode ser aumentado para um ano. Antes de iniciar a vacinação contra o sarampo, é necessário examinar o paciente para a presença de anticorpos específicos.
Análogos
O análogo do Cytotect é o NeoCyotect.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar e transportar em local seco e escuro com temperatura de + 2 … +8 ° C. O medicamento não deve ser congelado. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
