Citol
Citol: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Citol
Código ATX: N06AB04
Ingrediente ativo: citalopram (citalopram)
Produtor: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turquia)
Descrição e atualização da foto: 2020-04-13
Citol é um antidepressivo.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos, revestidos por película: branco, elíptico, de um lado com o logotipo da empresa (AI), do outro - risco (em blisters de filme de PVC e folha de alumínio, 14 unid., Em uma caixa de papelão, 2 embalagem e instruções de uso do Cytol).
Um comprimido revestido por película contém:
- princípio ativo: citalopram - 20/40 mg (na forma de bromidrato de citalopram - 24,98 / 49,96 mg);
- componentes adicionais: MCC (celulose microcristalina) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; amido de milho - 38,1 / 76,2 mg; estearato de magnésio - 0,87 / 1,74 mg; lactose mono-hidratada - 23,05 / 46,1 mg; povidona K90 - 3 / 7,7 mg;
- revestimento do filme: macrogol 400 - 0,4 / 0,8 mg; hipromelose - 2/4 mg; dióxido de titânio (E171) - 0,7 / 1,4 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O citol é um antidepressivo, SSRI (inibidor seletivo da recaptação da serotonina), cujo ingrediente ativo é o citalopram, que possui uma capacidade pronunciada de suprimir a recaptação da serotonina. Praticamente não afeta a captação neuronal de GABA (ácido gama-aminobutírico), dopamina e norepinefrina. O citalopram tem muito pouca ou nenhuma afinidade para os receptores histaminérgicos, colinérgicos e a maioria dos dopaminérgicos, adrenérgicos e serotoninérgicos. O efeito da substância sobre a pressão arterial (pressão arterial), o sistema de condução do coração, rim e função hepática, parâmetros hematológicos é mínimo. O desenvolvimento do efeito antidepressivo é observado 14-28 dias após o início da terapia medicamentosa.
Farmacocinética
O citalopram, administrado por via oral, é absorvido com rapidez suficiente, o T Cmax (tempo para atingir a concentração máxima) da substância no plasma sanguíneo é em média de 4 horas. O grau de absorção não depende da ingestão de alimentos. A biodisponibilidade oral da substância é de aproximadamente 80%. A conexão do citalopram e seus metabólitos com as proteínas do plasma sanguíneo é inferior a 80%. V d (volume aparente de distribuição) varia de 12 a 17 l / kg.
O citalopram é metabolizado em citalopram-14-óxido, didemetilcitalopram, desmetilcitalopram e derivados desaminados do ácido propiônico. Este último não tem atividade farmacológica. Demetilcitalopram, citalopram-14-óxido e didemetilcitalopram, embora sejam ISRSs, têm um efeito mais fraco em comparação com o próprio citalopram.
A meia-vida plasmática do fármaco é de aproximadamente 36 horas e a depuração plasmática do citalopram após administração oral do fármaco é de 0,4 l / min.
O citalopram é excretado principalmente (85%) pelos intestinos, o resto (15%) pelos rins. Com a urina, a forma inalterada é removida do corpo de 12 a 23% da dose de Cytol ingerida. A depuração do citalopram nos rins é de aproximadamente 0,05–0,08 l / min, no fígado - 0,3 l / min. Em pacientes com insuficiência hepática, pacientes idosos, as concentrações plasmáticas e a meia-vida aumentam aproximadamente 2 vezes.
As concentrações plasmáticas de equilíbrio de citalopram são observadas após 7-14 dias. Existe uma relação linear entre a dose de Cytol administrada e as concentrações de equilíbrio da sua substância ativa no plasma sanguíneo. Quando tomado em uma dose de 40 mg por dia, a concentração média de citalopram no plasma sanguíneo é de cerca de 300 nmol / l.
Indicações de uso
Citol é prescrito para o tratamento da depressão de várias origens, bem como para transtornos do pânico (incluindo agorafobia).
Contra-indicações
Absoluto:
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase ou intolerância hereditária à galactose;
- insuficiência renal de grau grave [CC (depuração da creatinina) <20 ml / min];
- crianças e adolescentes com menos de 18 anos (devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança de utilização);
- ingestão combinada com inibidores da MAO (monoamina oxidase), incluindo um período de duas semanas após o término da ingestão;
- uso combinado com drogas que têm efeitos serotonérgicos (por exemplo, com tramadol, sumatriptano, oxitriptano, triptofano);
- hipersensibilidade à substância ativa da droga ou a qualquer um dos componentes auxiliares de sua composição.
Parente (comprimidos de Citol devem ser tomados, tomando precauções):
- insuficiência renal e hepática leve / moderada;
- diabetes mellitus (é necessário controlar a concentração de glicose no sangue);
- epilepsia, incluindo farmacologicamente incontrolável;
- convulsões;
- mania, história de hipomania;
- depressão com tentativas de suicídio;
- gravidez e lactação (desde que os benefícios para a mãe superem os possíveis riscos para a saúde do feto / criança);
- uso combinado com drogas que reduzem o limiar de prontidão convulsiva, causando hiponatremia;
- idade avançada.
Citol, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Citol são tomados por via oral, 1 vez ao dia (de manhã ou à noite), independentemente da refeição.
O efeito terapêutico começa a se manifestar 14 dias após o início do tratamento. Recomenda-se tomar Citol após o desaparecimento dos sintomas por mais 4-6 meses.
Dosagem recomendada:
- transtorno do pânico: na primeira semana - 10 mg uma vez ao dia, no futuro, a dose pode ser aumentada para 20 mg por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 60 mg (dose máxima);
- depressão: a dose habitual é de 20 mg uma vez ao dia, a dose máxima diária é de 60 mg.
Para pacientes idosos, o Citol é prescrito na dose de 10 mg uma vez ao dia, se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 30 mg (dose máxima).
Em pacientes com insuficiência hepática, a dose diária recomendada é de 10 mg, se necessário, pode ser aumentada para 30 mg (dose máxima).
Os indivíduos com insuficiência renal de gravidade leve a moderada não precisam ajustar a dose de Citol.
O cancelamento do antidepressivo é feito lentamente, reduzindo gradualmente a dose ao longo de 7 a 14 dias.
Efeitos colaterais
A incidência de efeitos colaterais é classificada da seguinte forma: muito comuns (> 10%); comum (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%); extremamente raro (<0,01%).
Ao tomar comprimidos de Citol, o desenvolvimento de fenômenos indesejáveis é possível:
- do lado do sistema nervoso central (sistema nervoso central): muito comum - nervosismo, insônia, agitação, sonolência, tremores, dor de cabeça, tontura; comuns - distúrbios do sono, parestesia, enxaqueca, diminuição da concentração, apatia, confusão de pensamentos, ansiedade, amnésia, aumento do apetite, anorexia, diminuição da libido, tentativas de suicídio; raro - labilidade emocional, astenia, ansiedade, psicose, alterações de humor, comportamento de pânico, comportamento agressivo, agitação, hipomania, mania, reação paranóide, fadiga excessiva, euforia, distúrbios extrapiramidais, convulsões, aumento da libido, síndrome da serotonina (ataxia, agitação, agitação, tremor, confusão, hipertermia, aumento da sudorese, hiperreflexia, comportamento descontrolado); extremamente raro - ataques de pânico,despersonalização, alucinações;
- do sistema respiratório: comum - sinusite, rinite; raro - tosse;
- na parte do coração e vasos sanguíneos: muito frequentes - perturbações do ritmo cardíaco (flutter auricular); comum - taquicardia; raro - aumento ou diminuição da pressão arterial, hipotensão ortostática, bradicardia; extremamente raro - arritmias ventriculares e supraventriculares;
- na parte do sistema hematopoiético: raro - trombocitopenia, desenvolvimento de hemorragia (por exemplo, equimoses, hemorragia do trato gastrointestinal, hemorragia por razões ginecológicas);
- do sistema digestivo: muito comum - diarreia, prisão de ventre, boca seca, náuseas; comuns - aumento da salivação, vômitos, anorexia, dispepsia, flatulência, dor abdominal; raro - aumento da atividade das enzimas hepáticas;
- distúrbios metabólicos: comuns - aumento / diminuição do peso corporal;
- na parte do sistema urinário: comum - poliúria, micção frequente;
- na parte do sistema reprodutivo: comuns - anorgasmia feminina, irregularidades menstruais, dismenorréia, distúrbios de ejaculação, impotência, diminuição da libido; extremamente raro - galactorreia;
- na parte da pele: muito frequentes - aumento da sudação; comum - coceira, erupção na pele; raro - necrólise epidérmica, fotossensibilidade; extremamente raro - angioedema;
- na parte do sistema musculoesquelético: muito comum - mialgia; muito raro - artralgia;
- dos sentidos: comum - alteração do paladar;
- por parte do órgão de visão: muito comum - violação de acomodação; comum - deficiência visual; extremamente raro - midríase;
- na parte do aparelho auditivo e vestibular: comum - zumbido;
- outros: muito comum - astenia; comum - fadiga; raros - mal-estar, desmaios, bocejos, ranger de dentes, hiponatremia, mastodinia, falta de ar, hipertermia, reações alérgicas; extremamente raro - reação anafilactóide.
Overdose
Em caso de overdose de Cytol, tontura, sonolência, amnésia, confusão, vômito, cianose, aumento da sudorese, tremor, disartria, taquicardia sinusal, prolongamento do intervalo QT, ritmo nodal no ECG (eletrocardiograma), arritmia ventricular, arritmia, tipo de hiperventilação pulmões, alterações no eletroencefalograma (ritmo juncional), rabdomiólise, convulsões, coma.
Como tratamento, a lavagem gástrica é prescrita e, no futuro - terapia sintomática e de suporte. Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
A experiência clínica com o uso de citalopram em combinação com terapia eletroconvulsiva é extremamente pequena.
O Citol deve ser cancelado se um estado maníaco se desenvolver no decorrer da terapia.
Em crianças amamentadas, cujas mães tomaram comprimidos de Citol durante a lactação, podem ocorrer sonolência, perda de peso e um enfraquecimento do reflexo de sucção.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes submetidos à terapia com Citol devem ter cuidado ao se envolver em atividades potencialmente perigosas que requerem maior concentração de atenção e velocidade de reação, incluindo dirigir e outros veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Mulheres grávidas e lactantes devem receber prescrição de comprimidos de Citol somente se o benefício potencial para a mãe superar os possíveis riscos para a saúde do feto / criança.
Pacientes que usam Citol durante a gestação devem tomá-lo em uma dose reduzida e completar a terapia no máximo uma semana antes do parto.
Uso infantil
Para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança da utilização, a terapêutica com Cytol está contra-indicada.
Com função renal prejudicada
A insuficiência renal grave (CC <20 ml / min) é uma contra-indicação ao uso do medicamento.
Com insuficiência renal leve a moderada, o Citol é tomado com cautela. Nenhum ajuste de dose é necessário.
Por violações da função hepática
Com insuficiência hepática leve a moderada, Citol é tomado com cautela. A dose diária recomendada para pacientes nesta categoria é de 10 mg, podendo ser aumentada para 30 mg (dose diária máxima).
Uso em idosos
Os pacientes idosos devem ter cuidado ao tomar Citol.
A dose diária recomendada para pacientes nesta categoria é de 10 mg, podendo ser aumentada para 30 mg (dose diária máxima).
Interações medicamentosas
- Inibidores da MAO (monoamina oxidase): o uso concomitante não é recomendado, pois pode levar ao desenvolvimento da síndrome da serotonina; pela mesma razão, os medicamentos não devem ser combinados em pacientes que pararam recentemente de usar ISRS e iniciaram a terapia com inibidores da MAO;
- medicamentos com ação serotonérgica (oxitriptano, tramadol, sumatriptano, triptofano): o uso combinado com citalopram não é recomendado;
- anticoagulantes; medicamentos que afetam a função plaquetária, como AAS (ácido acetilsalicílico), AINEs (antiinflamatórios não esteroidais), ticlopidina, dipiridamol; outros medicamentos [por exemplo, antipsicóticos (antipsicóticos), incluindo fenotiazinas; antidepressivos tricíclicos]: deve-se ter cautela ao tomar citalopram devido ao risco aumentado de sangramento;
- preparações à base de plantas contendo erva de São João (Hypericum perforatum): a terapia combinada pode causar um aumento na incidência de reações adversas;
- etanol: não foram identificadas interações farmacodinâmicas e farmacocinéticas do citalopram com o etanol, apesar disso, durante o período de terapia medicamentosa, o uso de bebidas alcoólicas deve ser evitado;
- fármacos metabolizados pela isoenzima CYP2D6: uma vez que o citalopram é um inibidor fraco da isoenzima CYP2D6, em terapêutica combinada, a sua interação com outros fármacos metabolizados pela isoenzima CYP2D6 não pode ser excluída. Assim, no caso de administração simultânea com metoprolol (um substrato da isoenzima CYP2D6), o conteúdo plasmático deste aumenta 2 vezes. Nenhum efeito clinicamente significativo na freqüência cardíaca (freqüência cardíaca) e na pressão arterial foi encontrado;
- cimetidina: aumenta a concentração plasmática média de citalopram em 40%, portanto, com o uso simultâneo de altas doses de cimetidina e citalopram, deve-se ter cuidado;
- preparações de lítio: a interação de citalopram com preparações de lítio não foi observada, entretanto, há evidências de que quando outros SSRIs foram prescritos no contexto de preparações de lítio, seu efeito serotonérgico aumentou; em tal situação, é necessário monitorar o conteúdo de lítio no plasma sanguíneo;
- imipramina: nenhuma interação com citalopram foi detectada, no entanto, o conteúdo plasmático da desipramina (o principal metabólito da imipramina) aumenta; uma vez que com o uso combinado de citalopram com desipramina, a concentração plasmática desta aumenta, pode ser necessária uma diminuição da dose de desipramina;
- levomepromazina, carbamazepina, digoxina: não foi observada interação com citalopram;
- varfarina: quando tomado junto com citalopram, o tempo de protrombina aumenta 5%.
Análogos
Os análogos de Tsitol são Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade, em temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos. Após o vencimento, é proibido o uso do medicamento.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas de Citola
O Citol, segundo os pacientes, tem um leve efeito antidepressivo, que se desenvolve no final da segunda ou no início da terceira semana do curso. Às vezes, para atingir um efeito tangível, era necessário ajustar o regime de dosagem com um aumento gradual da dose ao máximo.
A sonolência diurna e as oscilações episódicas de humor são apontadas como as principais desvantagens.
O preço do Citol nas farmácias
O preço do Citol é desconhecido, uma vez que o medicamento não está à venda nas redes de farmácias. Seus análogos podem ser adquiridos com os seguintes preços: Citalopram ALSI - a partir de 322 rublos. (em um pacote de 30 comprimidos de 20 mg cada), Tsipramil - de 829 rublos. (em um pacote de 14 comprimidos de 20 mg).
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!