Teknazol
Teknazol: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Teknazol
Código ATX: J02AC02
Ingrediente ativo: itraconazol (Itraconazol)
Fabricante: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turquia)
Descrição e atualização da foto: 2020-01-28
Preços nas farmácias: a partir de 408 rublos.
Comprar
O teknazol é um medicamento oral com ação antifúngica.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de cápsulas: gelatinosas duras, inodoras, com corpo marrom transparente e tampa rosa fosca; conteúdo - micropastilhas esféricas de cor branca ou quase branca (4 ou 15 unid. em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister com 4 ou 15 cápsulas ou 2 blisters com 15 cápsulas e instruções de uso de Teknazol).
Composição para 1 cápsula:
- substância ativa: itraconazol - 100 mg;
- componentes auxiliares: macrogol, hipromelose, micropéletes neutros (amido de milho, sacarose);
- corpo e tampa da cápsula: gelatina, corante azul patente V E131, dióxido de titânio E171, corante caramelo E150, corante azorubina N122.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O teknazol é um antifúngico sintético de amplo espectro. Pertence aos derivados do triazol e inibe a síntese do ergosterol nas membranas celulares do fungo.
O itraconazol é ativo contra os seguintes fungos:
- fungos de levedura do gênero Candida (incluindo Candida parapsilosis e Candida albicans), fungos do gênero Malassezia;
- fungos de mofo (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Pensilischeria paraccidium, Pentisporium spp., Sporothides schenicis schenicis schenicis.
- dermatófitos (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Algumas cepas de Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Podem ser resistentes ao Teknazol. e Scopulariopsis spp.
No caso de micoses, a eficácia da terapia deve ser avaliada 2–4 semanas após o final do tratamento, e no caso de onicomicose - após 6–9 meses (conforme as unhas voltam a crescer).
Farmacocinética
O itraconazol é completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Tomar Teknazol imediatamente após uma refeição aumenta sua biodisponibilidade. Se o itraconazol for administrado em solução com o estômago vazio, a taxa de obtenção da concentração plasmática máxima e o valor da concentração plasmática de equilíbrio aumentam em cerca de 25% em comparação com a ingestão do medicamento após as refeições.
Para atingir a concentração plasmática máxima, são necessárias 3-4 horas. O valor da concentração plasmática de equilíbrio ao tomar 100 mg de itraconazol uma vez ao dia é de 0,4 μg / ml, ao tomar 200 mg uma vez ao dia - 1,1 μg / ml, e quando tomar 200 mg duas vezes ao dia - 2 μg / ml.
O tempo para atingir a concentração plasmática máxima da substância ativa após a administração da solução de itraconazol é de 2 horas (se o Teknazol for tomado com o estômago vazio) ou 5 horas (se o itraconazol for administrado após as refeições).
Com o tratamento de longo prazo, o início da concentração plasmática de equilíbrio é de 1–2 semanas. Cerca de 99,8% do itraconazol liga-se às proteínas plasmáticas.
A droga é bem distribuída em tecidos e órgãos (incluindo a membrana mucosa da vagina), penetra na secreção de suor e nas glândulas sebáceas. Nos pulmões, fígado, rins, baço, estômago, músculos esqueléticos e ossos, a concentração de itraconazol excede a concentração plasmática em 2–3 vezes e em tecidos que contêm queratina - 4 vezes.
Na pele, as concentrações terapêuticas da droga permanecem por 2 a 4 semanas após o término do curso de 4 semanas. Na queratina das unhas, a concentração terapêutica de itraconazol é alcançada após 1 semana de terapia e permanece por 6 meses após o final do curso de 3 meses de tratamento. Nas glândulas sudoríparas e sebáceas, a concentração da substância ativa é bastante baixa.
O metabolismo do itraconazol ocorre no fígado. Como resultado, são formados metabólitos ativos, um dos quais é o hidroxitraconazol. O teknazol inibe as isoenzimas CYP3A4, CYP3A5 e CYP3A7 do sistema do citocromo P 450.
É excretado do plasma pelos rins (principalmente na forma de metabólitos e uma pequena parte na forma de itraconazol inalterado) e inalterado pelos intestinos (cerca de 3-18%). A meia-vida é de 1-1,5 dias. A diálise é ineficaz.
Indicações de uso
- dermatomicose (doenças fúngicas da pele);
- blastomicose;
- histoplasmose;
- candidíase da mucosa oral;
- candidíase vulvovaginal;
- paracoccidioidose;
- esporotricose;
- onicomicose causada por fungos semelhantes a leveduras ou dermatófitos;
- multicolorido (pitiríase) versicolor;
- micoses sistêmicas: candidíase sistêmica, aspergilose sistêmica, criptococose (incluindo meningite criptocócica) em pacientes imunocomprometidos e criptococose do sistema nervoso central em pessoas com qualquer estado imunológico em caso de terapia de primeira linha ineficaz;
- outras raras micoses tropicais e sistêmicas.
Contra-indicações
Absoluto:
- ICC (insuficiência cardíaca crônica), incluindo indicações de história de ICC (exceto para o tratamento de condições especialmente graves que ameaçam a vida);
- período de gravidez;
- período de amamentação;
- ingestão simultânea de alcalóides da cravagem, midazolam e triazolam, eletriptano, nisoldipina;
- uso concomitante de drogas que prolongam o intervalo QT e são substrato da isoenzima CYP3A4 (por exemplo, astemizol, mizolastina, quinidina, terfenadina, cisaprida, pimozida, etc.);
- uso concomitante de inibidores da HMG-CoA redutase, em cujo metabolismo está envolvida a isoenzima CYP3A4 (por exemplo, sinvastatina, lovastatina);
- aumento da sensibilidade individual aos componentes principais ou auxiliares da droga.
Relativo (as cápsulas de Teknazol são usadas com cautela):
- insuficiência hepática e / ou renal;
- deficiência auditiva;
- a presença de fatores de risco para ICC (doenças pulmonares graves, por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica; danos às válvulas cardíacas, doença cardíaca coronária; outras condições que são acompanhadas por síndrome edematoso);
- neuropatia periférica;
- uso concomitante de bloqueadores lentos dos canais de cálcio;
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- idade avançada.
Teknazol, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas de Teknazol são tomadas por via oral com a quantidade necessária de água. Devem ser engolidos inteiros sem mastigar. O medicamento deve ser tomado imediatamente após as refeições.
Doses recomendadas e duração da terapia:
- dermatomicose: 100 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 15 dias) ou 200 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 7 dias);
- blastomicose: a dose inicial é de 100 mg uma vez ao dia, a dose de manutenção é de 200 mg duas vezes ao dia (o curso do tratamento é de 6 meses);
- histoplasmose: a dose inicial é de 200 mg uma vez ao dia, a dose de manutenção é de 200 mg duas vezes ao dia (o curso do tratamento é de 8 meses);
- candidíase da mucosa oral: 100 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 15 dias); em pacientes imunocomprometidos, a biodisponibilidade do Teknazol pode ser reduzida, o que às vezes requer um aumento da dose diária pela metade;
- candidíase vulvovaginal: 200 mg uma vez ao dia (apenas 3 dias) ou 200 mg duas vezes ao dia (apenas 1 dia);
- paracoccidioidose: 100 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 6 meses);
- esporotricose: 100 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 3 meses);
- onicomicose: 200 mg duas vezes ao dia (curso de tratamento - 1 semana) ou 200 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 3 meses); se as placas ungueais forem afetadas nas pernas (mesmo que as unhas das mãos não sejam afetadas), é necessário realizar 3 cursos em intervalos de 3 semanas; se apenas as unhas forem afetadas pelo fungo, 2 ciclos com intervalo de 3 semanas são suficientes;
- versicolor versicolor: 200 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 7 dias);
- candidíase sistêmica: 100-200 mg uma vez ao dia (o curso do tratamento varia de 3 semanas a 7 meses); com a disseminação e progressão da doença, a dose de itraconazol é aumentada para 200 mg duas vezes ao dia;
- aspergilose sistêmica: 200 mg uma vez ao dia (o curso do tratamento varia de 2 a 5 meses); em caso de progressão e disseminação da doença, a dose de Teknazol é aumentada para 200 mg duas vezes ao dia;
- meningite criptocócica: 200 mg duas vezes ao dia (curso de tratamento - 2-12 meses);
- criptococose sistêmica (sem sintomas de meningite): 200 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 2–12 meses);
- ceratomicose: 200 mg uma vez ao dia (geralmente a duração do tratamento é de 3 semanas, mas pode variar dependendo da resposta à terapia);
- dermatofitose das mãos e pés: 100 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 30 dias) ou 200 mg duas vezes ao dia (curso de tratamento - 7 dias);
- cromomicose: 100-200 mg uma vez ao dia (curso de tratamento - 6 meses).
Em crianças, Teknazol é utilizado com precaução e apenas se o benefício esperado para a criança ou adolescente superar o risco potencial.
Efeitos colaterais
Os eventos adversos de Teknazol descritos a seguir são classificados da seguinte forma: muito frequentemente (≥ 1/10); frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10); raramente (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muito raro (<1/10 000); com uma frequência desconhecida (com base nos dados disponíveis, é impossível estimar com precisão a incidência de um efeito colateral):
- trato gastrointestinal: freqüentemente - náuseas, vômitos, paladar prejudicado, dor abdominal, atividade aumentada das enzimas hepáticas, diarreia; infrequentemente - constipação, distúrbios dispépticos, hiperbilirrubinemia, hepatite; com frequência desconhecida - insuficiência hepática aguda, efeito hepatotóxico;
- metabolismo: infrequentemente - baixa concentração de íons de potássio no sangue; com uma frequência desconhecida - um nível elevado de triglicéridos no sangue;
- sistema respiratório: com frequência desconhecida - edema pulmonar;
- sistema cardiovascular: com frequência desconhecida - insuficiência cardíaca congestiva;
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - tontura, neuropatia periférica; com frequência desconhecida - hipestesia, parestesia;
- órgãos dos sentidos: raramente - deficiência visual (incluindo visão dupla e embaçamento); com frequência desconhecida - surdez constante ou transitória, zumbido;
- sistema hematopoiético: infrequentemente - uma diminuição no número de leucócitos, plaquetas e neutrófilos;
- sistema músculo-esquelético: com frequência desconhecida - dores musculares, artralgia;
- sistema geniturinário: com frequência desconhecida - incontinência urinária, micção frequente, impotência, irregularidades menstruais;
- pele e gordura subcutânea: frequentemente - erupção cutânea; infrequentemente - pele coceira; com frequência desconhecida - urticária, dermatite esfoliativa, queda de cabelo patológica, eritema multiforme, fotossensibilidade, vasculite cutânea leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
- reações alérgicas: com frequência desconhecida - Edema de Quincke, doença do soro, reações anafilactóides e anafiláticas;
- outras reações: infrequentemente - edema.
Overdose
Não foram relatados dados sobre a sobredosagem com Teknazol. Durante a primeira hora, o estômago do paciente é lavado, carvão ativado é prescrito e outras terapias sintomáticas necessárias são realizadas.
Não existe um antídoto específico para o itraconazol. A hemodiálise é ineficaz para remover a droga do sangue.
Instruções Especiais
Para prevenir a reinfecção, é necessário observar a higiene pessoal e realizar tratamento simultâneo dos parceiros sexuais. Não é recomendado fazer sexo durante a terapia.
Se, após o término do tratamento, persistirem os sinais de infecção, o exame microbiológico é repetido para confirmar o diagnóstico.
Em pacientes com neutropenia grave, Teknazol só pode ser usado em casos excepcionais (se a terapia de primeira linha for ineficaz).
O tratamento com itraconazol é interrompido se o paciente desenvolver fatores de risco para ICC durante o tratamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não houve evidência de qualquer efeito do Teknazole nas habilidades psicomotoras de uma pessoa.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Em mulheres grávidas, o uso de itraconazol é permitido apenas para micoses sistêmicas e nos casos em que o efeito esperado do tratamento exceda o possível risco para o feto.
Pacientes em idade reprodutiva durante o tratamento com a droga devem usar métodos contraceptivos confiáveis.
Estudos experimentais demonstraram que o itraconazol é embriotóxico e causa várias anormalidades fetais.
Teknazol não deve ser usado durante a lactação. Se Teknazol for necessário, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, a terapia com itraconazol é realizada com cautela (se o benefício esperado for maior do que o risco potencial).
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, a terapia medicamentosa é realizada com cautela, controlando a concentração de itraconazol no sangue e ajustando sua dose de acordo.
Por violações da função hepática
Teknazol é usado com cautela em caso de disfunção hepática e doenças hepáticas. Se o curso do tratamento durar mais de 1 mês, é necessário monitorar regularmente a função hepática.
Uso em idosos
Os pacientes idosos devem tomar Teknazol com cautela.
Interações medicamentosas
A absorção do itraconazol é prejudicada com o uso simultâneo de medicamentos que reduzem a acidez do suco gástrico.
Fenitoína, rifabutina, rifampicina e outros indutores da isoenzima CYP3A4 reduzem a biodisponibilidade do itraconazol, e eritromicina, indinavir, ritonavir, claritromicina e outros inibidores da isoenzima CYP3A4 aumentam-na.
O teknazol potencializa os efeitos terapêuticos e colaterais dos medicamentos que são metabolizados com a participação da isoenzima CYP3A4.
O itraconazol é usado com cautela em conjunto com inibidores da protease do HIV, anticoagulantes indiretos, bloqueadores lentos dos canais de cálcio, alguns imunossupressores (tacrolimus, ciclosporina, sirolimus), alguns agentes antineoplásicos (trimetrexato, busulfan, alcalóides da vinca, glicocorticosteroides, alguns budesonida, metilprednisolona, dexametasona) e outras drogas (fentanil, loperamida, alfentanil, disopiramida, repaglinida, carbamazepina, reboxetina, cilostazol, halofantrina, buspirona, alprazolam, ebastina e intramusolamida).
Análogos
Os análogos do teknazol são Itrazol, Irunin, Itraconazol, Itraconazol Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Teknazol
De acordo com as avaliações, o teknazol é um medicamento muito eficaz para doenças fúngicas locais e sistêmicas. O resultado do tratamento é observado em todos os casos e é bastante rápido. A droga tem amplo espectro de ação e costuma ser bem tolerada pelos pacientes.
Entre as desvantagens, as mais citadas são o alto custo do medicamento e possíveis reações colaterais.
Preço do Teknazol nas farmácias
Preço das cápsulas de Teknazol 100 mg em embalagens de 4 é 390-410 rublos., em embalagens de 15 unidades. - 755-1050 rublos.
Teknazol: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Cápsulas de Teknazol 100 mg 4 unid. 408 RUB Comprar |
Teknazole 100 mg cápsulas 15 pcs. 819 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!