SMOFlipid - Instruções De Uso, Preço Da Emulsão, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

SMOFlipid

SMOFlipid: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: SMOFlipid

Código ATX: B05BA02

Ingrediente ativo: emulsões de gordura para nutrição parenteral

Produtor: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Áustria)

Descrição e atualização da foto: 2019-12-25

Preços em farmácias: a partir de 3496 rublos.

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SMOFlipid - meio para nutrição parenteral; emulsão de gordura.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de emulsão para infusão: suspensão homogênea de cor branca (100, 250 ou 500 ml cada em frasco de vidro incolor, lacrado com rolha de borracha, enrolado em cápsula de alumínio, equipado com tampa de plástico para controle de primeira abertura; em caixa de papelão, 10 frascos com ou sem suportes e as instruções de uso do SMOFlipid).

1000 ml de emulsão contém:

• ingredientes ativos: triglicerídeos de cadeia média (MCT) - 60 g; óleo de soja (refinado) - 60 g; azeite (refinado) - 50 g; óleo de peixe refinado - 30 g;
• componentes adicionais: glicerol (anidro) - 25 g; fosfolípidos de gema de ovo - 12 g; d, l-α-tocoferol - 0,16-0,23 g; hidróxido de sódio - qs para pH 8 (para correção de pH); oleato de sódio - 0,3 g; água para injetáveis - até 1000 ml.

Indicadores: pH - 7,5-9; valor energético - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); osmolaridade teórica - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O tamanho das partículas da droga e suas propriedades biológicas são idênticas aos quilomícrons endógenos. Os componentes ativos do SMOFlipid, além das diferenças no valor energético e na composição, têm suas próprias propriedades farmacodinâmicas individuais:

• ácidos graxos de cadeia média: fornecem ao corpo energia prontamente disponível, uma vez que se distinguem por sua capacidade de acelerar a reação de oxidação;
• óleo de soja: contém um grande número de ácidos graxos essenciais (EFAs), entre os quais o ácido linoléico, que é um ácido graxo ω (ômega) -6, é responsável por cerca de 55-60%, e α-linolênico, que pertence à família dos ácidos graxos ω-3 ácido - cerca de 8% da composição do óleo de soja; esta substância ativa fornece ao corpo a quantidade necessária de EFAs;
• azeite de oliva: fornece energia na forma de ácidos graxos monoinsaturados, que sofrem oxidação em grau muito menor do que a mesma quantidade de ácidos graxos poliinsaturados;
• óleo de peixe: contém grandes quantidades de ácidos eicosapentaenóico (EPA) e docosahexaenóico (DHA); O DHA é um componente estrutural importante das membranas celulares, o EPA refere-se aos precursores dos eicosanóides, incluindo prostaglandinas, leucotrienos, tromboxanos;
• vitamina E (d, l-α-tocoferol): protege os ácidos graxos insaturados das reações de peroxidação.

Farmacocinética

Vários triglicerídeos incluídos no SMOFlipid são caracterizados por diferentes taxas de depuração, mas a própria droga, em média (como uma mistura), é eliminada a uma taxa mais alta do que os triglicerídeos de cadeia longa (LCT). De todos os ingredientes, o azeite tem a depuração mais baixa (ligeiramente inferior ao LCT), e a mais alta é o MCT. O óleo de peixe na mistura LCT tem a mesma depuração que o LCT puro.

Indicações de uso

• nutrição parenteral parcial ou total como fonte de energia e AGE, inclusive ácidos graxos ω-3, nos casos em que a nutrição oral / enteral não for possível, insuficiente ou contra-indicada;
• tratamento e prevenção da deficiência (deficiência) de EFAs, incluindo ácidos graxos ω-3.

Contra-indicações

Absoluto:

• distúrbios graves de coagulação do sangue;
• hiperlipidemia grave;
• insuficiência renal grave na ausência de possibilidade de hemofiltração ou diálise;
• insuficiência hepática grave;
• choque;
• hiperidratação, insuficiência cardíaca descompensada, edema pulmonar e outras contra-indicações gerais à terapia de infusão;
• condição instável, como desidratação hipotônica, diabetes mellitus descompensada, choque traumático, acidose metabólica, acidente vascular cerebral, embolia, infarto agudo do miocárdio, sepse grave;
• hipersensibilidade à proteína de ovos, amendoim, soja, peixe ou a outros componentes da emulsão SMOFlipid.

Relativo (o produto deve ser usado com extremo cuidado devido a uma possível violação do metabolismo da gordura):

• insuficiência renal;
• função hepática prejudicada;
• pancreatite;
• diabetes mellitus (a experiência clínica de uso é insuficiente);
• hipotireoidismo;
• sepse.

SMOFlipid, instruções de uso: método e dosagem

A emulsão SMOFlipid é administrada como uma infusão intravenosa (IV) em uma veia central ou periférica.

A dose e a taxa de infusão serão ajustadas com base na capacidade do paciente de eliminar os lipídios IV. Há experiência de uso de emulsão gordurosa por mais de 14 dias, o curso do tratamento é determinado com base nas características individuais e condição clínica do paciente.

O regime de dosagem recomendado de SMOFlipid, dependendo da idade dos pacientes:

• adultos: a dose padrão é de 5-10 ml / kg / dia, que é proporcional aos lipídios na dose de 1-2 g / kg / dia, a dose diária máxima do medicamento não deve exceder 10 ml / kg / dia, que é proporcional aos lipídios na dose de 2 g / kg / dia; a taxa de infusão pode ser de 0,63 a 0,75 ml / kg / h, o que corresponde a lipídios na dose de 0,125 a 0,15 g / kg / h; taxa máxima de infusão - 0,75 ml / kg / h;
• crianças: em recém-nascidos e crianças menores de 1 ano de idade, a dose inicial de lipídios deve ser 0,5-1 g / kg / dia de gordura; além disso, um aumento gradual na dose de 0,5-1 g / kg / dia até um máximo de 3 g / dia é permitido. kg / dia de gordura; o medicamento não deve ser administrado em dose superior a 15 ml / kg / dia, o que é proporcional aos lipídios na dose máxima de 3 g / kg / dia de gordura; a dose diária de SMOFlipid deve ser aumentada gradualmente durante a primeira semana de tratamento, a taxa de infusão máxima é de 0,125 g / kg / h de gordura; Bebês prematuros e de baixo peso ao nascer requerem SMOFlipid como uma infusão contínua por 24 horas.

Efeitos colaterais

Com nutrição parenteral por infusão usando SMOFlipid, as seguintes reações adversas podem se desenvolver do lado de sistemas e órgãos:

• sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: raramente - falta de ar;
• sistema cardiovascular: raramente - diminuição / aumento da pressão arterial (PA);
• tratado digestivo: infrequentemente - náusea, apetite prejudicado, vômito;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - ligeiro aumento da temperatura corporal; infrequentemente - arrepios; raramente - palidez, sensação de calor / frio, dor no peito, costas, pescoço, parte inferior das costas; cianose, reações de hipersensibilidade (hiperemia, urticária, erupção cutânea, cefaleia, reações anafilactóides e anafiláticas);
• genitais e glândula mamária: extremamente raro - priapismo.

Na ocorrência desses eventos adversos ou de um aumento no conteúdo de triglicerídeos plasmáticos de mais de 3 mmol / l, a infusão da emulsão deve ser interrompida ou, se necessário, continuar a infusão, reduzindo a taxa.

SMOFlipid deve sempre ser administrado como parte de um suplemento nutricional parenteral que inclui aminoácidos e glicose.

Hiperglicemia, náuseas e vômitos podem ser sintomas de uma condição que está recebendo nutrição parenteral e também podem ser causados por nutrição parenteral.

Como isso pode ser perigoso para os pacientes, a fim de evitar um aumento na concentração de triglicerídeos e glicose, é recomendado monitorar seus níveis sanguíneos.

Overdose

Com uma capacidade reduzida de remover triglicerídeos do corpo, o risco de síndrome de sobrecarga de gordura aumenta, como resultado de uma overdose de qualquer emulsão de gordura. Neste contexto, é necessário identificar atempadamente os possíveis sintomas de sobrecarga metabólica. Os processos do metabolismo das gorduras podem ser influenciados por doenças anteriores ou atuais, ou por uma diferença individual no metabolismo de etiologia genética. Esta complicação pode surgir no contexto de hipertrigliceridemia grave, mesmo com a frequência de infusão recomendada, e ser acompanhada por uma mudança acentuada do estado, por exemplo, o acréscimo de uma infecção ou o desenvolvimento de insuficiência renal. As manifestações da síndrome de sobrecarga de gordura podem ser: febre, hiperlipemia, infiltração gordurosa, esplenomegalia, hepatomegalia com ou sem icterícia, trombocitopenia, leucopenia, hemólise,distúrbios de coagulação, reticulocitose, resultados de testes hepáticos anormais e coma.

O término da infusão de SMOFlipid leva à remoção de todos os sintomas.

Instruções Especiais

A capacidade de cada paciente em metabolizar lipídios é individual, portanto, os indicadores do metabolismo das gorduras devem ser monitorados constantemente, determinando diariamente o nível de triglicerídeos. Pacientes com risco de hiperlipidemia, por exemplo, quando prescrevem altas doses de emulsão de gordura, presença de sepse grave e recém-nascidos com muito baixo peso ao nascer, requerem atenção especial. Se o conteúdo de triglicerídeos plasmáticos / séricos durante ou após a infusão de CMOFlipid for superior a 3 mmol / L, deve-se considerar a possibilidade de redução da dose ou interrupção do tratamento.

A emulsão contém fosfolipídios de ovo, óleo de soja e óleo de peixe, que em alguns casos podem provocar reações alérgicas. As alergias a amendoim e soja podem ser reticuladas.

Com a introdução apenas dos ácidos graxos de cadeia média, o risco de desenvolver acidose metabólica é agravado. A ameaça dessa complicação é significativamente reduzida com o uso simultâneo de ácidos graxos de cadeia longa contidos no SMOFlipid, bem como quando combinados com uma preparação de carboidratos. Assim, simultaneamente à infusão da emulsão gordurosa, deve ser realizada a infusão de uma solução de carboidratos ou de soluções de aminoácidos contendo carboidratos.

É necessária a realização regular de exames laboratoriais relacionados ao monitoramento da nutrição parenteral, incluindo hemograma completo, níveis de glicose no sangue, indicadores de atividade hepática, composição eletrolítica, estado ácido-básico e hidrobalanço.

Se surgir qualquer sintoma de reação anafilática (falta de ar, febre, calafrios, erupção na pele), a infusão de SMOFlipid deve ser interrompida imediatamente.

Os níveis elevados de lipídios plasmáticos podem afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, em particular os níveis de hemoglobina.

É permitido usar apenas uma emulsão homogênea.

Antes da infusão de SMOFlipid, inclusive após misturar a emulsão com outros meios de nutrição parenteral, é necessário certificar-se de que não haja separação de fases na solução.

O frasco para injectáveis com a emulsão SMO Flipid destina-se a uma única utilização. A emulsão não utilizada ou o resto da mistura devem ser eliminados.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não há relatos sobre o efeito da nutrição parenteral na capacidade de concentração e na velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos especiais adequadamente controlados sobre o uso do medicamento durante a gravidez e a lactação. Como resultado, o uso de SMOFlipid nesta categoria de pacientes só é possível se o benefício esperado para a mulher exceder significativamente a possível ameaça para o feto ou criança.

Uso infantil

É necessário usar SMOFlipid com extrema cautela em recém-nascidos, incluindo bebês prematuros com hipertensão pulmonar ou hiperbilirrubinemia. Essas crianças, que fazem uso de nutrição parenteral há muito tempo, precisam de contagem regular de plaquetas, monitoramento de indicadores de função hepática e triglicerídeos séricos.

Com função renal prejudicada

Para pacientes com insuficiência renal grave que não podem fazer hemodiálise ou hemofiltração, o uso de SMOFlipid é contra-indicado.

No cenário de insuficiência renal moderada, a emulsão de gordura deve ser usada com cautela, pois a experiência clínica com seu uso é limitada.

Por violações da função hepática

Na presença de insuficiência hepática grave, o uso do medicamento é contra-indicado.

Em pacientes com insuficiência hepática moderada, SMOFlipid deve ser usado com cautela.

Interações medicamentosas

Possível interação de SMOFlipid com outros medicamentos quando usados juntos:

• heparina (em doses clínicas): há um aumento transitório da produção de lipase de lipoproteína na corrente sanguínea, que pode causar um aumento na lipólise plasmática e, em seguida, uma diminuição temporária na depuração de triglicerídeos;
• anticoagulantes indiretos - derivados cumarínicos: não interferem no processo de coagulação, pois a vitamina K ₁ natural _está contida no óleo de soja em quantidades extremamente baixas e não afeta significativamente a coagulação sanguínea;
• vitaminas solúveis em água (Soluvit), vitaminas solúveis em gordura (Vitalipid): a mistura com uma emulsão é permitida;
• soluções de glicose, aminoácidos e eletrólitos: é possível misturar SMOFlipid com estes meios para obter uma solução de nutrição parenteral "All in one".

Ao prescrever SMOFlipid com soluções de aminoácidos, soluções de glicose e outros meios de infusão através de um sistema convencional para infusão intravenosa, deve ser garantida a compatibilidade total das soluções e emulsões utilizadas.

Análogos

Análogos de SMOFlipid são Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven, etc.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C, sem congelar.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Liberado para hospitais.

Críticas sobre SMOFlipid

No âmbito do Fórum Neonatal Euro-Asiático, realizado em Yekaterinburg em 2018, o SMOFlipid foi incluído na lista de nutrição parenteral completa em neonatologia. De acordo com alguns especialistas, uma mistura de lipídios, óleos e óleo de peixe no início da gravidez fornece nutrição e placenta em mulheres com problemas de gestação, o que reduz a probabilidade de rejeição fetal.

Não há comentários suficientes sobre o SMOFlipid, o que permitiria avaliar de forma confiável sua eficácia e segurança.

Preço para SMOFlipid em farmácias

O preço do SMOFlipid, uma emulsão para infusão de 20%, para 10 frascos em um pacote pode ser: Frascos de 100 ml - 3450 rublos; garrafas de 500 ml - 6.000 rublos.

SMOFlipid: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Emulsão Smoflipid 20% para infusão 100 ml 10 pcs. 3496 RUB Comprar

Emulsão Smoflipid 20% para infusão 500 ml 10 pcs. RUB 6101 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!