Selemycin
Selemycin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Selemycin
Código ATX: J01GB06
Ingrediente ativo: amicacina (amicacina)
Fabricante: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Chipre)
Descrição e atualização da foto: 2019-12-25
Preços em farmácias: a partir de 8.987 rublos.
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A selemicina - um medicamento antibacteriano do grupo dos aminoglicosídeos, possui amplo espectro de ação bactericida.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de solução para perfusão e administração intramuscular (i / m): líquido límpido, amarelado ou incolor (2 ml em frascos, 5 frascos em blisters, 20 embalagens em caixa de papelão e instruções de uso de Selemicina).
1 ml de solução contém:
- substância ativa: sulfato de amicacina (em termos de base de amicacina) - 250 mg;
- componentes auxiliares: citrato de sódio, ácido sulfúrico concentrado, metabissulfito de sódio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A selemicina é um antibacteriano semissintético com amplo espectro de ação, atua bactericida. O efeito farmacológico da droga é devido à propriedade de sua substância ativa, amicacina, de se ligar à subunidade do ribossomo 30S e prevenir a formação de um complexo de transporte e RNA mensageiro (ácido ribonucléico), que leva ao bloqueio da síntese protéica e destruição das membranas citoplasmáticas bacterianas.
A amicacina é um aminoglicosídeo altamente ativo contra os seguintes microrganismos aeróbios gram-negativos: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. Além disso, alguns microrganismos gram-positivos Staphylococcus spp., São sensíveis à amicacina. (incluindo espécies resistentes à penicilina e algumas cefalosporinas). Com relação a Streptococcus spp. Selemycin é moderadamente ativo.
Quando combinada com a benzilpenicilina, a amicacina tem um efeito sinérgico contra cepas de Enterococcus faecalis.
A amicacina permanece ativa sob a ação de enzimas que inativam outros aminoglicosídeos. Cepas de Pseudomonas aeruginosa resistentes à gentamicina, tobramicina e netilmicina são suscetíveis a ela.
Os microrganismos anaeróbios não são sensíveis à amicacina.
Farmacocinética
Após a administração i / m de Selemycin, a amicacina é absorvida rápida e completamente. Sua concentração máxima (C max) quando administrada por via intramuscular na dose de 7,5 mg por 1 kg de peso corporal (mg / kg) do paciente é atingida após 1,5 horas e é 0,021 mg / ml. Com dose máxima após gotejamento intravenoso (i / v) de 7,5 mg / kg por 0,5 h - 0,038 mg / ml.
Ligação às proteínas plasmáticas - de 4 a 11% da dose administrada.
Com a administração parenteral, a amicacina é bem distribuída no fluido extracelular (fluidos linfático, ascítico, pericárdico, sinovial e peritoneal, conteúdo de abscessos, derrame pleural). A substância é encontrada em altas concentrações na urina. No leite materno, bile, secreções brônquicas, expectoração, humor aquoso do olho e líquido cefalorraquidiano (LCR), seu conteúdo é insignificante. Ele penetra bem em todos os tecidos do corpo e se acumula intracelularmente. Uma alta concentração de amicacina é observada em órgãos com bom suprimento de sangue, como fígado, baço, miocárdio, pulmões, rins, e também pode se acumular no córtex. Seu conteúdo é menor em músculos, tecido adiposo e ossos.
Quando administrada a pacientes adultos em doses terapêuticas médias, a amicacina não ultrapassa a barreira hematoencefálica, a permeabilidade aumenta ligeiramente nos casos de inflamação das meninges. Penetra pela placenta, é encontrado no líquido amniótico e no sangue fetal.
As concentrações da droga no LCR são maiores em neonatos do que em adultos.
O volume de distribuição (V d): adultos - 0,26 l / kg, crianças - 0,2-0,4 l / kg. V d em recém-nascidos com menos de 1 semana de idade: com peso corporal inferior a 1500 g - até 0,68 l / kg, com peso corporal superior a 1500 g - até 0,58 l / kg. V d em pacientes com fibrose cística - 0,3-0,39 l / kg.
Após a administração intravenosa ou intramuscular, a concentração terapêutica média da droga é mantida por 10-12 horas.
A substância ativa no corpo não é biotransformada.
Meia-vida (T 1/2): adultos - 2–4 horas, crianças - 2,5–4 horas, recém-nascidos - 5–8 horas. O T 1/2 final (liberação de depósitos intracelulares) é superior a 100 horas.
É excretado pelos rins, principalmente inalterado pela filtração glomerular (65–94%). A depuração renal da amicacina é de 79-100 ml / min.
Em caso de comprometimento da função renal, T 1/2 aumenta em adultos, dependendo do grau de comprometimento e pode durar até 100 horas. T 1/2 na fibrose cística é de 1-2 horas. Devido ao aumento da depuração em queimaduras e hipertermia, T 1/2 pode diminuir em comparação com com desempenho médio.
Na hemodiálise por 4–6 horas, 50% da dose administrada é eliminada, por 48–72 horas de diálise peritoneal - 25%.
Indicações de uso
O uso do antibiótico Selemicina é indicado para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos gram-negativos resistentes à gentamicina, sisomicina e canamicina ou associações de microrganismos gram-negativos e gram-positivos, incluindo patologias como:
- infecções do trato respiratório (bronquite, empiema pleural, pneumonia, abscesso pulmonar);
- sepse;
- endocardite séptica;
- meningite e outras infecções do sistema nervoso central (SNC);
- infecções abdominais (incluindo peritonite);
- infecções do trato urinário (cistite, uretrite, pielonefrite, prostatite, gonorreia);
- infecções purulentas da pele e tecidos moles (incluindo queimaduras infectadas, úlceras ou escaras de várias origens);
- infecções do trato biliar;
- osteomielite e outras infecções de ossos e articulações;
- otite;
- infecções pós-operatórias;
- feridas infectadas.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência renal crônica grave com azotemia e uremia;
- neurite do nervo auditivo;
- período de gravidez;
- uma indicação de história de hipersensibilidade aos aminoglicosídeos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
A selemicina deve ser usada com cuidado para tratar bebês prematuros ou recém-nascidos, bem como pacientes com insuficiência renal, miastenia gravis, parkinsonismo, desidratação, botulismo, na velhice, durante a lactação.
Selemycin, instruções de uso: método e dosagem
A solução de selemicina é usada por gotejamento ou jato intravenoso (dentro de 2 minutos) e injeção intramuscular.
Em uma solução para administração intravenosa, a concentração de amicacina não deve exceder 5 mg / ml. Ao preparar o gotejamento intravenoso, a dose necessária do medicamento deve ser dissolvida em 200 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%.
A dose diária do medicamento, dependendo da frequência dos procedimentos, é administrada em intervalos regulares.
Dosagem recomendada de Selemycin:
- dose usual: 5 mg / kg de peso corporal do paciente 3 vezes ao dia ou 7,5 mg / kg 2 vezes ao dia;
- dose para infecções bacterianas não complicadas do trato urinário: 250 mg 2 vezes ao dia;
- dose usada no tratamento de queimaduras: 5–7,5 mg / kg de peso corporal 4–6 vezes ao dia.
A dose diária máxima para adultos não é superior a 15 mg / kg de peso corporal.
A duração do tratamento com administração intravenosa é de 3–7 dias, por via intramuscular - 7–10 dias.
Após uma sessão de hemodiálise, a administração adicional de Selemicina é indicada na dose de 3-5 mg / kg.
A dose inicial para recém-nascidos (incluindo bebês prematuros) é de 10 mg / kg de peso corporal. Além disso, o tratamento é continuado com uma dose de 7,5 mg / kg 2 vezes ao dia, para bebês prematuros - 7,5 mg / kg uma vez ao dia. A duração do curso é de 7 a 10 dias.
Com insuficiência renal, os pacientes precisam de uma correção do regime de dosagem de Selemicina.
Efeitos colaterais
- por parte dos órgãos hematopoiéticos: leucopenia, trombocitopenia, anemia, granulocitopenia;
- do sistema digestivo: náuseas, vômitos, distúrbios funcionais do fígado (hiperbilirrubinemia, aumento da atividade das transaminases hepáticas);
- dos sentidos: ototoxicidade (deficiência auditiva, surdez irreversível, distúrbios vestibulares e labirínticos), efeitos tóxicos no aparelho vestibular (náusea, vômito, tontura, dificuldade de coordenação dos movimentos);
- do sistema nervoso: dor de cabeça, sonolência, aparecimento de sintomas de neurotoxicidade (sensação de dormência e / ou formigamento, espasmos musculares, ataques epilépticos), distúrbios da transmissão neuromuscular até parada respiratória;
- do sistema urinário: nefrotoxicidade (microhematúria, oligúria, proteinúria);
- do sistema imunológico: reações alérgicas (incluindo prurido, erupção na pele, edema de Quincke, hiperemia, febre).
Overdose
Sintomas: reações tóxicas - náuseas, vômitos, sede, perda de apetite, tonturas, sensação de entupimento ou zumbido nos ouvidos, perda de audição, ataxia, distúrbio urinário, insuficiência respiratória.
Tratamento: a nomeação de terapia sintomática e de suporte. O uso de hemodiálise ou diálise peritoneal demonstrou aliviar o bloqueio da transmissão neuromuscular e suas consequências, se necessário, ventilação artificial dos pulmões, anticolinesterásicos e sais de cálcio.
Instruções Especiais
Antes de usar a Selemicina, é necessário estabelecer o grau de sensibilidade dos microrganismos isolados. Para determinar a sensibilidade, discos contendo 0,03 mg de amicacina são usados. O agente causador da infecção é considerado sensível se o diâmetro da zona livre de crescimento for de 17 mm ou mais, moderadamente sensível - de 15 a 16 mm, resistente ao medicamento - menor que 14 mm.
O conteúdo de amicacina no plasma não deve exceder a concentração terapêutica, que é de 0,015 a 0,025 mg / ml.
O tratamento com o medicamento deve ser acompanhado de monitoramento regular (uma vez a cada 7 dias) da função renal, do aparelho vestibular e do nervo auditivo. O uso de Selemicina está associado a um risco aumentado de nefrotoxicidade, portanto, se for necessário prescrever altas doses ou um longo curso de terapia, bem como no tratamento de pacientes com insuficiência renal, é necessária a monitorização diária da função renal.
Testes audiométricos insatisfatórios são a base para a redução da dose ou retirada da Selemycin.
Ao tratar doenças infecciosas e inflamatórias do trato urinário, os pacientes são aconselhados a consumir muitos líquidos.
O desenvolvimento de microrganismos resistentes é possível, portanto, na ausência de dinâmica clínica positiva, é necessário interromper o uso da Selemicina e iniciar a terapia alternativa.
Quando a solução é administrada, especialmente em pacientes com histórico alérgico, deve-se levar em consideração o risco existente de desenvolver complicações alérgicas até reações anafiláticas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
É contra-indicado o uso do antibiótico Selemicina durante a gravidez.
Com cautela, somente na presença de indicações vitais é permitida a indicação de aminoglicosídeos durante a amamentação.
Uso infantil
A selemicina deve ser usada com cautela em recém-nascidos, incluindo bebês prematuros.
Com função renal prejudicada
O uso de Selemicina é contra-indicado para o tratamento de pacientes com insuficiência renal crônica grave com azotemia e uremia.
Deve-se ter cuidado para corrigir o regime de dosagem para pacientes com insuficiência renal.
Uso em idosos
A selemycin deve ser usada com cautela no tratamento de pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Deve-se considerar a incompatibilidade farmacêutica da solução de amicacina com heparina, cefalosporinas, penicilinas, eritromicina, capreomicina, anfotericina B, hidroclorotiazida, nitrofurantoína, cloreto de potássio, vitaminas B e C.
Quando usada simultaneamente com benzilpenicilina, carbenicilina, cefalosporinas, a Selemicina exibe sinergismo. Na insuficiência renal crônica grave, a eficácia dos aminoglicosídeos pode diminuir devido à interação com antibióticos beta-lactâmicos.
Quando a terapia combinada com ácido nalidíxico, polimixina B, cisplatina ou vancomicina aumenta o risco de desenvolvimento de nefro e ototoxicidade.
Com a terapia concomitante com cefalosporinas, penicilinas, AINEs (antiinflamatórios não esteroidais), sulfonamidas, diuréticos, especialmente furosemida, a concentração de aminoglicosídeos no soro sanguíneo aumenta, causando aumento da nefro e neurotoxicidade.
No contexto do uso de Selemycin, os agentes curariformes aumentam o efeito relaxante muscular.
Durante o período de tratamento com amicacina, deve-se ter cuidado caso seja necessário transfundir grandes volumes de sangue com conservantes de citrato, usar metoxiflurano, polimixinas para administração parenteral, capreomicina ou outras drogas que bloqueiam a transmissão neuromuscular (analgésicos opioides, anestesia inalatória com hidrocarbonetos halogenados), devido ao aumento risco de parada respiratória.
A probabilidade de desenvolver efeitos tóxicos de aminoglicosídeos aumenta com o uso simultâneo de indometacina para administração parenteral.
A combinação de Selemicina com medicamentos antimiastênicos ajuda a reduzir seu efeito.
Análogos
Os análogos da Selemicina são Amicacina, Amicacina-Frasco, Amicacina-Fereína, Sulfato de Amicacina, Amikabol, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Selemycin
Avaliações de Selemycin de pacientes ou médicos estão ausentes.
Preço da Selemycin nas farmácias
O preço da Selemycin para um pacote contendo 100 ampolas com uma solução pode variar de 9.324 rublos.
Selemycin: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Solução de selemicina para infusão e i / m 250mg / ml 2ml n100 8987 RUB Comprar |
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Selemicina 250 mg / ml solução para perfusão e injeção intramuscular 2 ml 100 pcs. 8987 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
